Основные результаты предварительного анализа данных mapCrowdЯнварь 2016 г.

ОТЧЕТ № 1

Обеспечение доступа к высококачественной актуальной информации — одна из важнейших задач в борьбе с вирусом гепатита С (ВГС). В мире насчитывается 185 млн человек, серопозитивных по ВГС, из них 130–150 млн человек имеют хроническую форму инфекции. У большинства носителей ВГС он не диагностирован, так как диагностические процедуры доступны лишь немногим1. Данные об этом в разных странах довольно скудны, зачастую их трудно получить или они недоступны. В то же время, точные данные надзора относительно ВГС и эпидемиологические исследования имеют решающее значение для разработки национальных планов лечения.

mapCrowd — новая онлайн-краудсорсинговая платформа, созданная организациями Médecins du Monde (MdM) и Treatment Action Group (TAG) — разработана для содействия сбору и распространению актуальной информации о ВГС. Платформа содержит данные, предоставленные активистами борьбы с ВГС со всего мира, а также современную научную и организационную информацию. Изначально платформой mapCrowd было охвачено 23 страны и представлены национальные данные об эпидемиологии, диагностике, лечении и политике в сфере борьбы с ВГС, а также контактные данные местных организаций по вопросам ВГС. Собранные mapCrowd данные доступны бесплатно на сайте mapCrowd.org; пользователи сайта могут ознакомиться с интерактивными схемами, графиками и картами и скачать полный объем данных mapCrowd.

Платформа mapCrowd объединяет авторов, предоставляющих ей данные, и пользователей со всего мира для обмена важной информацией. Привлечение специалистов по ВГС и активистов борьбы с ВГС к сотрудничеству с mapCrowd позволит расширить международные сети активистов борьбы с ВГС и, благодаря обмену национальными данными, пролить свет на текущую ситуацию в их странах. Платформа mapCrowd будет постоянно пополняться данными из новых стран и регулярно размещать обновленную информацию о достижениях в области борьбы с глобальной эпидемией ВГС.

В ходе предварительного анализа данных mapCrowd было сделано шесть основных выводов.

Эпидемиологические данные: высокое относительное бремя гепатита С среди людей, употребляющих инъекционные наркотикиГепатит С чаще всего встречается в странах со средним уровнем дохода на душу населения, в которых живет 73 % людей, серопозитивных по ВГС. Высокое относительное бремя гепатита С наблюдается у лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), доля которых в общеми-ровой популяции взрослых людей, серопозитивных по ВГС, составляет 7 %. Бремя заболевания наиболее высоко в странах со средним и высоким уровнем дохода, в которых доля людей, употребляющих инъекционные наркотики, составляет соответственно 11,3 % и 19 % популяции людей, серопозитивных по ВГС.

Ограниченный доступ к диагностике ВГС: высокая Цена По сравнению с Доходами Основной диагностический пакет ВГС включает в себя лабораторный анализ на антитела к ВГС, подтверждающий анализ с определением вирусной нагрузки, генотипирование и оценку фиброза печени методом эластографии сдвиговой волны (известным как фибросканирование). Цены на этот пакет значительно отличаются в странах, охватываемых mapCrowd, и составляют от 67 долл. США в Бразилии до 627 долл. США в Соединенных Штатах Америки. Такой диагности-ческий пакет остается в основном вне досягаемости для людей в странах с низким и средним уровнем дохода, где его стоимость может доходить до пятикратного размера месячного валового национального дохода (ВНД) на душу населения2.

Ограниченный доступ к лечению гепатита C: заоблачные ценыДоступ как к терапии на основе пегилированных интерферонов (пег-ИФН), так и к безинтерфе-роновой терапии ВГС с применением противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) крайне ограничен из-за слишком высоких цен. Только в 8 из 23 охватываемых нашей платфор-мой стран обеспечен доступ к безинтерфероновой терапии, стоимость которой в несколько раз выше, чем месячный ВНД на душу населения. Цены на лечение ВГС значительно отличаются по странам, что обусловлено разными маркетинговыми стратегиями фармацевтических компаний в этих странах. В Мьянме, Кении и Кот-д’Ивуаре, где комбинированная безинтерфероновая терапия недоступна, 48-недельный курс лечения пег-ИФН стоит в 80–100 раз выше, чем месячный ВНД на душу населения.

Ограниченный доступ к лечению гепатита C: причины, связанные с регистрацией препаратовЛюбой препарат, прежде чем он будет допущен к продаже на рынке, должен пройти процедуру регистрации в национальных регуляторных органах. Фармацевтические компании в первую очередь регистрируют препараты на рынках стран с высоким доходом и часто откладывают регистрацию в странах с менее прибыльными рынками. Отсутствие зарегистрированных препаратов создает дополнительные преграды для доступа к лечению, особенно в странах с менее доходными и процветающими экономическими системами.

Во всем мире разработка национальных планов мероприятий по борьбе с гепатитом С ведется недостаточно активно Только в нескольких странах мира имеются действующие национальные политики по вопросам ВГС, что свидетельствует о низком уровне осведомленности или политической воли принимать решительные меры для борьбы с эпидемией. Из 119 стран, по которым имеются доступные данные, только в 44 государствах (т. е. около 37 %) приняты национальные планы по борьбе с ВГС. В странах, где такая политика действительно разработана, большинство планов не включают в себя стратегии, направленные на создание или расширение доступа к профилактике, диагностике и лечению ВГС у людей, которые употребляют инъекционные наркотики, несмотря на высокое бремя гепатита С в этой популяции.

Низкие показатели охвата лечениемВ 2014 г. средний оценочный показатель охвата лечением во всем мире составлял 2,2 %. В 12 из 15 стран, по которым mapCrowd располагает данными, показатель охвата лечением в 2014 г. был ниже, чем в среднем в мире; немногим более чем в половине из этих стран данный показатель составил 0,5 % или меньше3.

Краткий обзор

2

1. WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection. 2014. Доступно по ссылке: http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/. По состоянию на 1 декабря 2015 г.

2. Согласно определению Всемирного банка, валовой национальный доход (ВНД) на душу населения — это валовой национальный доход, переведенный в доллары США согласно методу «Атлас» Всемирного банка и разделенный на количество населения в середине года. ВНД — это сумма чистой продукции всех внутренних производителей, плюс любые налоги на продукт (за вычетом субсидий), не включенная в оценку стоимости продукции, плюс чистые денежные поступления от основного источника дохода (заработная плата сотрудников и имущественный доход) из-за границы.

3. Hirnschall, G. (2014). Global Hepatitis C Guidelines 2014: recommendations for a public health approach. Презентация, 20-я Международная конференция по вопросам СПИДа, Мельбурн, Австралия. Доступно по ссылке: http://pag.aids2014.org/PAGMaterial/PPT/5322_10896/hepatitis%20-%20unitaid%20iasfinal.pptx

Ниже приводится краткий перечень определений и пояснений для читателей и пользователей mapCrowd, которым могут быть незнакомы научно-технические термины, часто встречаемые в публикациях о гепатите С.

Лица, серопозитивные по ВГСУ людей, которые когда-либо в прошлом были инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), антитела к нему сохраняются в крови в течение многих лет, даже если они уже вылечились — естественным образом благодаря сильному иммунитету или с помощью применения лекарственных препаратов. При острой форме ВГС (первые шесть месяцев после заражения) выработка антител происходит через 6–12 недель, однако вирус гепатита С обнаруживается в кровотоке в течение 2 недель после заражения.

Лица с хроническим гепатитом СЛица с хронической формой гепатита С — это люди, серопозитивные по ВГС, у которых вирус гепатита С фактически находится в кровотоке в течение по меньшей мере шести месяцев. У многих людей, живущих с хронической формой гепатита С, в последующем развивается цирроз печени или рак печени.

Распространенность ВГСРаспространенность ВГС — это количество или процентная доля лиц, серопозитивных по ВГС, в определенной популяции. Например, распространенность ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН) — это численность или процентная доля людей в данной группе, которые являются серопозитивными по ВГС.

Относительное Бремя ЗаболеванияВ отличие от распространенности, относительное бремя заболевания дает более широкую картину, так как описывает количество людей, инфицированных ВГС, в одной группе населения по сравнению с другой, более широкой группой населения. Так, относительное бремя ВГС среди ЛУИН — это расчетное количество серопози-тивных по ВГС лиц, употребляющих инъекционные наркотики, разделенное на расчетное количество всех взрослых, серопозитивных по ВГС.

Лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН)Лица, употребляющие инъекционные наркотики, — это люди, которые употребляют не разрешенные в медицине психотропные (или психоактивные) вещества путем инъекций. К таким веществам относятся, в частности, опиоиды, стимуляторы амфетаминового ряда, кокаин, гипноседативные и галлюциногенные вещества. Инъекции могут выполняться внутривенно, внутримышечно, подкожно или другими способами. В публикациях нет единого мнения о критериях определения «стажа» употребления инъекционных наркотиков, после которого человека можно считать ЛУИН. В большинстве исследований такими лицами считают людей, которые употребляли инъекционные наркотики в течение последних 12 месяцев, и это предпочтительное определение для mapCrowd. В остальных рассмотренных нами исследованиях понятие «стажа» употребления инъекционных наркотиков включает более короткие периоды времени или, наоборот, употребление наркотиков в течение всей жизни.

ЦеныЦены на диагностику и лечение ВГС, упоминаемые в mapCrowd, — это суммы, затраченные системами здравоохранения, а не пациентами.

Краткие определения используемых терминов

количество ЛУИН, серопозитивных по ВГС общее количество ЛУИН

Распространенность ВГС =среди ЛУИН

количество ЛУИН, серопозитивных по ВГС количество взрослых, серопозитивных по ВГС

Относительное бремя =гепатита С среди ЛУИН

3

Количество хронически инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) людей в мире оце-нивается примерно в 130–150 млн человек. Получение надежной и актуальной инфор-мации о ВГС — главная проблема как для специалистов сферы здравоохранения, так и для активистов борьбы с ВГС4. Количество и качество данных о распространенности ВГС, доступе к средствам профилактики, доступности и стоимости диагностики и лечения, охвате лечением и о национальных политиках по преодолению проблемы значительно отличаются в разных странах. Нередки случаи, когда доступ к информации затрудняет-ся несовершенными системами надзора, ограниченными возможностями диагностики, неразвитой инфраструктурой и недостатком политической воли или понимания про-блемы. Зачастую получение актуальных и регулярно обновляемых данных затруднено, особенно на национальном уровне. На сегодняшний день не существует централизован-ной системы сбора и распространения этой жизненно важной информацией в между-народном сообществе специалистов в сфере здравоохранения.

Чтобы преодолеть дефицит информации и способствовать координации действий ак-тивистов борьбы с ВГС, компании Médecins du Monde (MdM) и Treatment Action Group (TAG) запустили проект mapCrowd — новую краудсорсинговую онлайн-платформу, предназначенную для сбора и публикации самой свежей информации о ВГС в разных странах. Обеспечивая бесплатный доступ к данным на национальном, региональном и международном уровнях, mapCrowd позволяет пользователям производить нагляд-ные сравнения различных показателей по странам, используя интерактивные графики, таблицы и карты. Пользователи сервиса могут скачать в формате Excel всю базу данных mapCrowd для последующего самостоятельного анализа. mapCrowd освещает различ-ные аспекты проблемы, включая следующее.

n  Общая информация по стране: развитие и показатели здоровья.

n  Эпидемиологические данные по ВГС.

n  Доступность и стоимость диагностики ВГС.

n  Регистрационный статус, препятствия, связанные с патентованием, доступность и стоимость препаратов для лечения ВГС.

n  Национальные политики и программы по лечению ВГС.

n  Местные организации, деятельность которых направлена на способствование доступности лечения.

В данном отчете приводится ряд важнейших результатов предварительного анализа информации, собранной в mapCrowd. Мы верим, что mapCrowd может стать мощным ресурсом для информирования активистов борьбы с ВГС, который позволит упростить доступ к профилактике, диагностике и лечению ВГС по всему миру и в конечном итоге победить ВГС.

Платформа mapCrowd предназначена для пациентов с ВГС, активистов, терапевтов, исследователей и всего мирового сообщества в сфере здравоохранения в целом. Мы выражаем глубокую признательность перечисленным ниже частным лицам и орга-низациям, которые они представляют, за неоценимый вклад в запуск первой версии mapCrowd.

n  Brazil - Felipe de Carvalho / Campanha de Acesso / Médicos Sem Fronteiras Brasil & Eloan Pinheiro n  Canada - Zoe Dodd / Toronto Community Hep C Program, Julie Bruneau, Emmanuel Fortier & Adelina Artenie / Université de Montréal, Department of General Medicine n  Cameroon - Dr Richard Njouom / Centre Pasteur - Fogue Foguito / Positive-Generation n  China - Odilon Couzin / Aids Care China n Côte d’Ivoire - Jérome Evanno & Mathieu Hié/ Médecins du Monde-F, Abidjan n  Egypt - Heba Wannis - Dr May Abdel-Hamid, Viral Hepatitis Research Laboratory, National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute, Cairo & Professeur Arnaud Fontanet / Institut Pasteur n  France - Niklas Lhumann, Julie Bouscaillou, Marie-Dominique Pauti, Céline Grillon & Jeanne Billaudel / Médecins du Monde-France n  Georgia - Inaridze Ina /Médecins du Monde-F, Tbilisi n  India - Giten Khwairakpam / TREAT Asia/amfAR - The Foundation for AIDS Research, Chase Perfect & Leena Menghaney / Access Campaign / Médecins Sans Frontières (MSF) n  Indonesia - Edo Agustian / Persaudaraan Korban Napza Indonesia (PKNI) n  Iran - Mathilde Berthelot & Ernst Wisse / Médecins Sans Frontières (MSF) n  Kenya - George Wambugu & Valentina Ferrante / Médecins du Monde-F, Nairobi n  Malaysia - Edward Low / Positive Malaysian Treatment Access & Advocacy Group (MTAAG+) n  Morocco - Detrich Peeler, Simo Zniber Mohamed Msefer & Othman Mellouk / International Treatment Preparedness Coalition (ITPC-Middle East & North Africa/MENA) n  Myanmar - Than Min / Médecins du Monde-F, Rangoon n  Portugal - Adriana Curado, Laetitia Bruno dos Santos, Luis Mendeo, Daniel Simões, & Ricardo Fuertes / GAT - Grupo de Ativistas em Tratamentos - Dr Rui Tato Marinho, MD, PhD Gastroenterology, Hepatology, Hospital S. Maria, Medical School, Lisbon n  Russia - Sergey Golovin / International Treatment Preparedness Coalition in Eastern Europe and Central Asia (ITPCru) n  Tanzania - Zin Mar Han /Médecins du Monde-F, Dar es salaam n  Ukraine - Ludmilla Maistat & Elena Deinekena / Alliance for Public Health, Ukraine n  Thailand – Chalermsak “Jockey” Kittitrakul/ AIDS Access foundation - Dr Anchalee Avihingsanon & Tawan Mengthaisong n Tunisia - Zied Mhirsi, MD, MPH/ Consultant in Global Health n  United States – Tracy Swan & Karyn Kaplan / Treatment Action Group (TAG) n  Vietnam - Louise Alluin / Médecins du Monde-F, Hanoi n

Введение

4

4. WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection. 2014. Доступно по ссылке: http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/. По состоянию на 1 декабря 2015 г.

Вся информация и основные выводы, представленные в данном отчете и на сайте mapCrowd, получены из научных публикаций и полевых источников. Платформа mapCrowd опирается на сеть национальных экспертов по ВГС и активистов борьбы с ВГС, которые вместе именуются активистами mapCrowd и являются ключевыми лица-ми для сбора данных. Большинство этих людей представляют неправительственные организации (НПО). Они были выбраны потому, что являются экспертами по пробле-ме ВГС и могут собирать информацию на национальном уровне из множества раз-личных источников. Помимо их вклада, mapCrowd также использует данные обзоров литературы, публикуемых в рецензируемых медицинских журналах, а также данные экспертных отчетов и результатов исследований, проведенных различными учрежде-ниями и организациями.

Для первой версии mapCrowd мы предварительно отобрали 35 стран, опираясь на следующие критерии: бремя гепатита С, наличие данных по всем регионам и уро-вень дохода. Из этих 35 стран проявили желание и имели возможность участвовать как активисты mapCrowd респонденты из 23 стран. На сайте mapCrowd для них была размещена онлайн-анкета с просьбой собирать и загружать данные в течение послед-них трех месяцев 2015 года. В некоторых случаях респонденты сообщали, что сбор данных затруднен или возможен, но в неполном объеме (например, в отношении ин-формации о ежегодных показателях общенационального охвата лечением). Для полу-чения новейшей информации и недостающих данных активисты mapCrowd по мере возможности сотрудничали с министерствами здравоохранения.

В число 23 стран, по которым mapCrowd представил данные в первом отчете, вошли: Бразилия, Вьетнам, Грузия, Египет, Индия, Индонезия, Иран, Камерун, Канада, Кения, Китай, Кот-д’Ивуар, Малайзия, Марокко, Мьянма, Португалия, Россия, США, Таиланд, Танзания, Тунис, Украина и Франция.

Почему так важна mapCrowd: основные выводы

mapCrowd — полезный инструмент для сбора, анализа и распространения данных, которые сложно получить иным способом. Используя интерактивные карты, графики и таблицы платформы mapCrowd, ее пользователи могут сравнивать данные о ВГС, полученные в разных странах мира.

В ходе предварительного анализа данных, собранных в 23 странах, охватываемых первым отчетом mapCrowd, было сделано несколько важных основных выводов.

mapCrowd Data SourcesОбщая информация по стране

 The World Bank Open Data (http://data.worldbank.org)

Эпидемиологические данные по ВГС Lavanchy, D. (2009). The global burden of hepatitis C. Liver International, 29, 74-81. http://dx.doi.

org/10.1111/j.1478-3231.2008.01934.x Gower, E., Estes, C., Blach, S., Razavi-Shearer, K., & Razavi, H. (2014). Global epidemiology and

genotype distribution of the hepatitis C virus infection. Journal Of Hepatology, 61(1), S45-S57. http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2014.07.027

 Messina, J., Humphreys, I., Flaxman, A., Brown, A., Cooke, G., Pybus, O., & Barnes, E. (2014). Global distribution and prevalence of hepatitis C virus genotypes. Hepatology, 61(1), 77-87. http://dx.doi.org/10.1002/hep.27259

 Riou, J., Aït Ahmed, M., Blake, A., Vozlinsky, S., Brichler, S., & Eholié, S. et al. (2015). Hepatitis C virus seroprevalence in adults in Africa: a systematic review and meta-analysis. Journal Of Viral Hepatitis, n/a-n/a. http://dx.doi.org/10.1111/jvh.12481

 United Nations Office on Drugs and Crime,. (2015). World drug report 2015. Vienna: United Nations publication, Sales No. E.15.XI.6.

 mapCrowders

Диагностика ВГС mapCrowders

Лечение гепатита С mapCrowders

Политика в отношении гепатита C United Nations Office on Drugs and Crime,. (2014). World Drug Report 2014. Vienna: United

Nations publication, Sales No. E.14.XI.7. World Health Organization, Geneva, 2013. Global policy report on the prevention and control of viral

hepatitis in WHO Member States. apps.who.int/iris/bitstream/10665/85397/1/9789241564632_eng.pdf

 mapCrowders

Организации mapCrowders

Методология

5

Доля лиц, серопозитивных по ВГС, в мире оценивается в 2,8 %. Из них 73 % проживают в странах со средним доходом5. Лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), больше всего страдают от эпидемии: согласно оценкам, 67 % ЛУИН являются серопози-тивными по ВГС. На карте 1 видно, что среди ЛУИН наблюдается высокое бремя гепатита С во всем мире. И хотя ЛУИН составляют менее 0,05 % населения, их доля в популяции всех взрослых, серопозитивных по ВГС, равна 7 %. В странах со средним и высоким доходом доля ЛУИН составляет соответственно 11,3 % и 19 % из всей популяции людей, серопозитивных по ВГС.

5. Для наполнения этого раздела, помимо информации, предоставленной активистами mapCrowd, были исполь-зованы данные Всемирного банка (о популяции взрослых), данные обзоров авторов Lavanchy 2009, Gower 2014 и Riou 2015 (о заболеваемости ВГС в общей популяции), обзора Nelson 2010 (о заболеваемости среди ЛУИН) и информация из базы данных UNODC-WHO-UNAIDS (о численности ЛУИН в каждой стране). Среди возможных недостатков этих данных можно назвать то, что обзоры авторов Lavanchy, Gower и Nelson выполнялись достаточ-но давно, и их данные могли устареть; кроме того, мы не могли получить данные о численности ЛУИН и уровне заболеваемости среди них по многим странам с низким доходом на душу населения.

6. Данные по Северной Америке представлены только такими странами как США и Канада.

Основной вывод № 1 Эпидемиологические данные: высокое относительное бремя гепатита С среди людей, употребляющих инъекционные наркотики

Карта 1. Относительное бремя гепатита С среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), в мире

Рис. 1. Относительное бремя гепатита С среди ЛУИН в странах, охватываемых mapCrowd

На рис. 1 выше показано относительное бремя гепатита С среди ЛУИН (процентная доля ЛУИН, серопозитивных по ВГС, разделенная на общее количество людей, серопозитивных по ВГС) в 23 странах, охватываемых mapCrowd. В 12 из этих стран относительное бремя гепатита С среди ЛУИН превышает средний общемировой показатель, который составляет 7 %. В Португалии и России процентная доля лиц, которые употребляют инъекционные наркотики и являются серопозитивными по ВГС, составляет более 35 % (приблизительно в 5 раз выше, чем в среднем в мире); в Иране и Канаде этот показатель составляет свыше 60 % (более чем в 8 раз выше, чем в среднем в мире).

6

Если рассматривать статистику по регионам, то в Европе, Северной Америке и Азии ЛУИН составляют соответственно 22 %, 17 % и 6 % среди взрослых, серопозитивных по ВГС6. Как видно на карте 1, точные данные о бремени ВГС среди лиц, употребляющих инъ-екционные наркотики, для большей части Латинской Америки и Африки отсутствуют, что обусловлено тем, что в этих регионах не проводится надлежащий надзор и сбор соответствующих данных.

ЛУИН

ЛУИН, серопозитивные по ВГС (эта популяция составляет 7 % от всех взрослых, имеющих антитела к ВГС, и 67 % от всех ЛУИН)

Взрослые, серопозитивные по ВГС

1 млн

10 млн

50 млн

Распространенность ВГС у людей, употребляющих инъекционные наркотики, в мире

Нет данных

Активисты mapCrowd собрали информацию о доступности и стоимости следующих методов диагностики и определения стадии заболевания в своих странах7.

n  Лабораторные тесты на антитела.n  Экспресс-тесты на антитела.n  Исследование по методу сухой капли крови (Dried blood spot testing, DBS) на антитела, вирусную нагрузку и генотипи-рование ВГС.n  Количественный анализ методом ПЦР.n  Вирусная нагрузка

n  Анализ на антитела к внутреннему антигену ВГС.n  Генотипирование.n  Анализ на альфа-фетопротеин (АФП)n  Фибросканированиеn  Ультразвуковое исследование органов брюшной полости.

7. Данные о доступности и стоимости диагностических процедур были получены от активистов mapCrowd. Нами было принято решение отображать на графиках только самые низкие рыночные цены. Однако следует принимать во внимание возможные факторы, ограничивающие ценность предоставленных данных, в том числе факт, что ситуация относительно ВГС на уровне страны довольно быстро меняется, а приведенные здесь данные были получены во 2-й половине 2015 г.

Основной диагностический пакет ВГС включает в себя четыре обязательных компонента: лабораторный анализ на антитела к ВГС, подтверждающий анализ с определением вирусной нагрузки, генотипирование и оценку фиброза печени методом эластографии сдвиговой волны (фибросканирование). На рис. 2 показана стоимость этих диагности-ческих процедур в абсолютном выражении и относительно месячного ВНД на душу населения. Из 23 стран, охватываемых mapCrowd, население 19 государств имеет доступ к основному диагностическому пакету ВГС, в том числе к фибросканированию. Активисты mapCrowd смогли предоставить информацию о стоимости этого пакета во всех этих странах, кроме одной. В оставшихся четырех странах, каждая из которых расположена в Африке, доступ к фибросканированию отсутствует.

В 18 странах, по которым удалось получить информацию о стоимости основного диагностического пакета ВГС, цены на него составляют от 67 долл. США в Бразилии до 627 долл. США в Соединенных Штатах Америки. Как оказалось, эти цены на диагностику не соответствуют национальной платежеспособности относительно ВНД. И действи-тельно, самые высокие цены зачастую наблюдаются в самых бедных государствах. Цены за основной диагностический пакет ВГС варьируются от 3,5 % месячного ВНД во Франции до 500 % месячного ВНД в Кении. Другими словами, чтобы оплатить основной диагностический пакет ВГС, гражданин Кении должен накопить приблизительно пять месячных ВНД на душу населения, тогда как граждане Франции могут оплатить тот же самый пакет без ощутимого ущерба для своего бюджета.

Ограниченный доступ к диагностике ВГС: высокая цена по сравнению с Доходами

Рис. 2. Абсолютные цены на основной диагностический пакет для ВГС в сравнении с месячным ВНД на душу населения в 18 странах, охватываемых mapCrowd

7

Основной вывод № 2

В ходе клинических исследований применение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) позволяло излечить более 95 % людей с ВГС, и есть все основания полагать, что в условиях реальной клинической практики их эффективность будет практически такой же9. ПППД — жизненно необходимые препараты для борьбы с ВГС. Тем не менее, доступ к ПППД ограничен из-за крайне высоких цен даже в странах с высоким уровнем дохода на душу населения. Маркетинговые стратегии фармацевтических компаний, направленные на установление максимально возможных цен в каждой стране, вынуждают большинство правительств огра-ничивать доступ к бесплатному лечению, предоставляя его только людям с самыми тяжелыми формами поражения печени.

На рис. 3.1 приведены цены на лечение ВГС с применением интерферонов (в странах, где ПППД пока не доступны). Синим цветом показаны цены на курс лечения пегилированным интерфе-роном (пег-ИФН) и рибавирином продолжительностью 48 недель. Для стран, где было возможно получение соответствующей информации, приведены цены на курс лечения софосбувиром, пег-ИФН и рибавирином продолжительностью 12 недель (показаны оранжевым цветом). Цены на 12-недельный курс лечения симепревиром, пег-ИФН и рибавирином для Украины и России показаны серым цветом.

Хотя пег-ИФН уже зарегистрирован во всех странах, во многих из них он остается труднодоступ-ным из-за своей цены. Опять-таки, страны с самым низким доходом вынуждены платить самые высокие цены за пег-ИФН и рибавирин по сравнению с ВНД. Например, за 48-недельный курс лечения с применением пег-ИФН люди в странах с низким уровнем дохода, таких как Мьянма, Кения и Кот-д’Ивуар, должны заплатить сумму, которая в 80–100 раз превышает месячный ВНД на душу населения, тогда как в странах со средним доходом, таких как Иран или Китай, цена будет приблизительно в 15 или менее раз выше месячного дохода на душу населения. В странах, где софосбувир доступен и предоставляется бесплатно в рамках программ благотворительного доступа или по сниженным ценам благодаря производителям непатентованных препаратов, доля пег-ИФН в общей стоимости курса лечения ВГС составляет от 40 до 100 %.

Даже если цены на препарат считаются низкими по меркам стран с высоким уровнем доходов, они могут быть неподъемными для людей во многих странах с низким и средним доходом. По данным Всемирного банка, 73 % бедных людей в мире живут в странах со средним доходом10. Непатентованный препарат для лечения ВГС, курс лечения которым стоит 300 долл. США в месяц, на первый взгляд может показаться доступным, однако низкий доход и высокие фактические расходы во многих странах с низким и средним доходом делают лечение ВГС недоступным для большинства людей.

Ограниченный доступ к лечению гепатита C: заоблачные цены

8. Данные о доступности и стоимости лечения были получены от активистов mapCrowd. Нами было принято решение отображать на графиках только самые низкие рыночные цены. Однако следует принимать во внимание возможные факторы, ограничивающие ценность предоставленных данных, в том числе факт, что ситуация относительно ВГС на уровне страны довольно быстро меняется, а приведенные здесь данные были получены во 2-й половине 2015 г. 9. Более подробно об этом см. в источнике: информационный бюллетень о ВГС, составленный организацией

Treatment Action Group (TAG), на английском языке, 14 декабря 2015 г. Эта серия информационных бюллетеней включает в себя данные о соблюдении пациентами указаний врача, диагностике ВГС и утвержденных на данный момент препаратах для его лечения (препараты Совалди, Олизио, Викейра Пак и Текниви, Харвони, Даклинза и рибавирин). http://www.treatmentactiongroup.org/sites/g/files/g450272/f/201512/English%20group.pdf

10. Worldbank.org,. (2016). Обзор стран со средним доходом. Получено из источника: http://www.worldbank.org/en/country/mic/overview 8

Рис. 3.1. Стоимость различных видов терапии в странах с отсутствием доступа к безинтерфероновой терапии10

Основной вывод № 3

Рис. 3.2. Стоимость различных видов терапии в странах с доступом к безинтерфероновой терапии

11. Более подробно об этом см. в источнике: TAG, 2015. Стратегии активистов, направленные на расши-рение доступа к препаратам для лечения гепатита С в странах с низким и средним доходом. Подгото-вила Карин Каплан (Karyn Kaplan) http://www.treatmentactiongroup.org/sites/g/files/g450272/f/201502/Activist%20Strategies%20for%20HCV%20Tx.pdf

Основной вывод № 3 Ограниченный доступ к лечению гепатита C: заоблачные цены

9

Новые схемы лечения на основе ПППД, более безопасные и менее продолжи-тельные, оказывают меньше побочных эффектов и являются намного более эффективными, чем лечение на основе пег-ИНФ и рибавирина. Но несмотря на это ПППД остаются недоступными и слишком дорогими для большинства людей с ВГС. В странах, включенных в обзор mapCrowd, высокие цены на ПППД зачастую не позволяют пациентам получить лечение от гепатита С.

Как показано на рис. 3.2, только в 8 из 23 стран, охватываемых mapCrowd, пациентам доступны те или иные виды безинтерфероновой терапии с приме-нением ПППД. Стоимость каждой схемы терапии на основе ПППД значительно варьируется от страны к стране, однако в любом случае она довольно высока по сравнению с месячным ВНД, даже без учета других медицинских расходов, не компенсируемых страховкой, в этих странах.

На рис. 3.2 в левой части диаграммы показано, где и какие суммы, не компен-сируемые страховкой, пациенты должны оплатить за медицинское обслужива-ние. Этот показатель не является специфическим именно для лечения гепатита С, однако он, несомненно, помогает получить общую картину доступа к медицинским услугам в целом, отражая сферы и масштабы личных расходов пациентов, не компенсируемых страховкой.

Во многих странах сроки действия патентов, полученных фармацевтическими компаниями на свои лекарственные средства, составляют 20 лет. Патентная защита позволяет компаниям-производителям оригинальных препаратов устанавливать на них завышенные цены, учитывая отсутствие конкурентов. Противовирусный препарат прямого действия (ПППД) софосбувир защищен патентом до 2029 года. Похожая ситуация наблюдается и с другими ПППД: патентная защита на даклатасвир действует до 2027, а на симепревир — до 2026 года11.

Основной вывод № 4 Ограниченный доступ к лечению гепатита C: Причины, связанные с регистрацией препаратов

Прежде чем какой-либо препарат можно будет продавать в определенной стране, он должен пройти процедуру регистра-ции в национальных органах здравоохранения этой страны. На карте 2 в левой части показан регистрационный статус софосбувира (производится компанией Gilead и представлен на рынке под торговым наименованием Совалди®) и даклатасвира (производится компанией Bristol-Myers Squibb [BMS] и представ-лен на рынке под торговым наименованием Даклинза®). Оба препарата зарегистрированы практически исключительно в странах с высокодоходными рынками. Такой «регистрационный пробел» создает еще одно препятствие для доступа пациентов к лечению. Хотя обе компании разработали добровольные лицензионные соглашения (ДЛС), которые распространяются более чем на 100 территорий, они не стремятся взять на себя ответственность за регистрацию своих препаратов, что позво-лило бы производить и продавать их непатентованные версии12. Так, через год с лишним после подписания ДЛС, компания Gilead зарегистрировала софосбувир всего в нескольких странах Африки (http://mapcrowd.org/ru/gilead_s_voluntary_licence).

Из 23 стран, вошедших в обзор mapCrowd, доступ ко всем ПППД имеется только в Канаде, Франции и США (см. рис. 3.2). Но во многих странах с низким и средним доходом ситуация прямо противоположная: у пациентов нет доступа ни к каким ПППД, потому что фармацевтические компании стремятся регистриро-вать свои препараты только на крупных рынках, где возможно установление высоких цен и практически отсутствует конкуренция со стороны производителей непатентованных препаратов.

Карта 2. Причины, связанные с регистрацией препаратов

10

12. Добровольные лицензионные соглашения, заключенные компанией Gilead, охватывают 101 страну (http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/other/hcv%20generic%20agreement%20fast%20facts%20101615.pdf ), а компанией BMS — 112 стран (http://www.bms.com/responsibility/access-to-medicines/Pages/HCV-developing-world-strategy.aspx).

Статус регистрации препаратов Sovaldi® и Daklinza® в разных странах мира

Страны с высоким уровнем дохода

Страны, где зарегистрирован препарат Sovaldi®

Страны, где зарегистрированы оба препарата, Sovaldi® и Daklinza®

Страны, где зарегистрирован препарат Daklinza®

На карте 3 показано, в каких странах разработаны общенациональные планы меро-приятий по борьбе с гепатитом С13. Опираясь на данные Управления ООН по борьбе с наркоманией и преступностью и данные Всемирной организации здравоохранения, mapCrowd удалось собрать информацию по 119 странам; как выяснилось, только в 44 (или 37 %) из них были разработаны национальные политики в отношении гепатита С. В странах, где такие политики приняты, они часто не включают в себя каких-либо стратегий профилактики ВГС и программ лечения, особенно для лиц, употребляющих инъекционные наркотики. Сходным образом программы снижения вреда — важнейшая составляю-щая стратегий профилактики ВГС — в национальных политиках упоминаются редко. Во многих странах с низким и средним уровнем дохода, особенно в африканском регионе, национальные политики в отношении гепатита С вообще отсутствуют.

Эти выводы указывают на общемировой низкий уровень осведомленности о проблеме и нежелание политиков принимать меры для борьбы с эпидемией ВГС и разрабатывать программы и услуги для лиц, употребляющих инъекционные наркотики. С 2012 года ВОЗ предпринимает активные действия для повышения эффективности борьбы с вирусным гепатитом на национальном уровне в разных странах. В сентябре 2015 года ВОЗ выпу-стила первый технический доклад о разработке и оценке национальных планов по борьбе с вирусным гепатитом14. ВОЗ объявила, что «58 % [стран-членов] обратились с просьбой о технической поддержке в разработке национальных планов по борьбе с вирусным гепатитом».

В мае 2014 года Всемирная ассамблея здравоохранения (WHA) приняла резолюцию WHA67.6, в которой призвала страны к дальнейшей разработке комплексных нацио-нальных политик и программ в отношении вирусного гепатита. Резолюция призывает государства-члены к следующим действиям.

n  Разработать и внедрить скоординированные межотраслевые национальные стратегии профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита, включающие в себя:

l  действенные системы надзора, позволяющие осуществлять разработку политик, основанную на доказательных данных; l  усиленные меры по контролю инфекции в сферах продуктов питания, питьевой воды, личной гигиены и предоставления медицинских услуг; l  повышение информированности населения о вакцинации и увеличение охвата вакцинацией, снижение вреда, программы профилактических обследований и лечения; l   упрощение доступа к антивирусной терапии; l  административные и юридические меры для преодоления дискриминации и унижения людей по признаку наличия вирусного гепатита.

n  Способствовать вовлечению гражданского общества в разработку национальной стратегии борьбы с вирусным гепатитом.

Основной вывод №5

11

Карта 3. Национальные политики в отношении ВГС в мире

13. Данные о национальных политиках в отношении гепатита С, которыми была дополнена информация, получен-ная активистами mapCrowd, взяты из Всемирного доклада о наркотиках UNODC за 2014 год и Глобального отчета ВОЗ о политике в сфере профилактики и контроля вирусного гепатита за 2013 год.

14. ВОЗ. Руководство по техническому отчету для разработки и оценки национальных планов по борьбе с вирусным гепатитом, рабочая версия, сентябрь 2015 г. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/183726/1/9789241509350_eng.pdf

Национальные планы задают общее стратегиче-ское направление в области здравоохранения, поэтому важно, чтобы узконаправленные планы для первоочередных направлений, таких как гепатит, были приведены в соответствие с наци-ональным планом в сфере здравоохранения.

Важно составлять национальные планы по борьбе с гепатитом с учетом структуры всеобще-го медицинского страхования (UHC).

СОДЕРЖАНИЕ НАЦИОНАЛЬНОГО ПЛАНА ПО БОРЬБЕ С ГЕПАТИТОМ

• Информационные системы в сфере здравоохранения. • Предоставление жизненно необходимых услуг (рас-пространение здорового образа жизни, профилактика, диагностика, клиническая помощь и лечение). • Охват всех популяций населения и стремление к равенству и справедливости. • Компенсация расходов.

Выдержки из Технического доклада ВОЗ о разработке и оценке национальных планов по борьбе с вирусным гепатитом

Во всем мире разработка национальных планов мероприятий по борьбе с гепатитом С ведется недостаточно активно

План проведения национальной политики по борьбе с ВГСОтсутствие плана проведения национальной политики Разработан национальный план мероприятий

Нет данных

Ежегодный охват лечением — это расчетная доля взрослых с хроническим ВГС, получавших лечение, за один год, поделенная на общую расчетную численность взрослых с хроническим ВГС в определенной стране. Ежегодно во всем мире, по оценкам ВОЗ, только 2,2 % людей с ВГС получают лечение15. В табл. 1 приведены показатели охвата лечением населения в 15 странах, по которым mapCrowd удалось получить данные. В половине этих стран менее 0,5 % людей с хроническим ВГС получали лечение в 2014 г. В рамках нашего анализа самый высокий процент охвата лечением наблюдается в США: 6,15 %. Минимальные показатели зафиксированы в Малайзии, где лечение получили всего 63 человека или 0,02 %. В Египте, где ВГС заражено около 15 % населения, показатель охвата лечением составил 1,13 %.

За исключением Португалии, Франции и США, показатели охвата лечением в странах, вошедших в обзор mapCrowd, значительно ниже среднемирового показателя 2,2 %, и это несмотря на то, что во многих из этих стран приняты национальные планы мероприятий по борьбе с ВГС.

Основной вывод № 6 Низкие показатели охвата лечением

Страна Распространенность в общей популяции

Оценочное количество носителей вируса среди

взрослых

Количество пациен-тов, получивших лече-

ние в 2014 г.

Национальныйплан по борьбе с

ВГС

Охват

Малайзия 2,5 % 383 875 63 Да 0,02 %Индонезия 0,8 % 991 126 350 Да 0,04 %Украина 3,0 % 709 290 776 Да 0,11 %Таиланд 2,0 % 717 800 1258 Нет 0,18 %Марокко 1,6 % 265 926 747 Да 0,28 %Россия 4,1 % 3 088 005 9500* Да 0,31 %Мьянма 1,8 % 502 031 2000 Нет 0,40 %Грузия 7,1 % 159 196 800 Да 0,50 %Бразилия 1,3 % 1 333 524 15 000 Да 1,12 %Египет 14,7 % 5 728 355 65 000 Да 1,13 %Тунис 1,8 % 101 765 1500 Нет 1,47 %Китай 0,7 % 5 142 704 100 000 Нет 1,94 %Португалия 0,6 % 30 592 994 Нет 3,25 %Франция 0,8 % 248 995 15 000 Да 6,02 %США 1,3 % 2 031 167 125 000 Да 6,15 %

* Данные за 2013 г.

Таблица 1. Годовой охват лечением: доля взрослых с хроническим ВГС, получивших лечение в 2014 году

15. Hirnschall, G. (2014). Global Hepatitis C Guidelines 2014: recommendations for a public health approach. Презентация, 20-я Международная конференция по вопросам СПИДа, Мельбурн, Австралия. Доступно по ссылке: http://pag.aids2014.org/PAGMaterial/PPT/5322_10896/hepatitis%20-%20unitaid%20iasfinal.pptx

12

mapCrowd стремится способствовать повышению осведомленности о гепатите С и привлекать всех лиц, заинтересованных в содействии борьбе с этим заболеванием. Анализ данных по 23 странам, охватываемым mapCrowd на данном этапе, и составление основных выводов являются лишь первым шагом в достижении этой цели. Привлекая больше активистов, а значит, получая все больше информации о ситуации с ВГС в стране информанта, mapCrowd сможет освещать последние разработки относительно ВГС и публиковать всесторонние и актуальные данные. В то же время в таком растущем сообществе активистам будет легче обмениваться знаниями и находить информацию для подтверждения своей точки зрения. Люди с ВГС, практикующие специалисты в области общественного здравоохранения и разработок, а также представители более широкого международного медицинского сообщества — все они получат пользу от дальнейшего развития mapCrowd.

Чтобы достичь этого, мы стараемся находить и привлекать к сотрудничеству самых компетентных экспертов в области гепатита С, которые хотели бы присоединиться к проекту mapCrowd на добровольной основе. Идеальные активисты mapCrowder — это люди, которые активно вовлечены в решение проблемы гепатита С в своей стране или связаны со сферами медицины либо здравоохранения. Поскольку данные часто носят ограниченный характер или их трудно получить, мы ищем кандидатов, у которых есть развитая сеть местных информаторов и возможность собирать данные по ряду вопросов на национальном уровне.

Какие преимущества получают активисты mapCrowd?Участие в проекте mapCrowd несет в себе множество преимуществ. Став активистом mapCrowd, вы сможете:n  поделиться ценной информацией, которая будет способствовать глобальному пониманию эпидемии ВГС, вызовет информированный отклик и стимулирует людей прилагать еще больше усилий для решения проблемы;n  присоединиться к растущему международному сообществу экспертов и активистов в области гепатита С;n  развивать и поддерживать связи на национальном уровне, которые могут помочь в сборе и оценке данных;n  повысить узнаваемость вашей организации, рассказать о ее миссии и целях.

Как стать участником?Если вы хотите стать активистом mapCrowd, посетите веб-страницу: http://mapcrowd.org/ru/inscription

Чем больше активистов присоединится к mapCrowd, тем больше она сможет размещать данных, которые освещают барьеры для диагностики и лечения ВГС во всем мире и помогают преодолеть их. Выводы, сделанные на основе этих данных, будут проанализированы и опубликованы в последующих ежегодных отчетах.

mapCrowd: как стать активистом

Над подготовкой и составлением этого отчета работали:

Julie Bouscaillou, MD, MPHконсультант по вопросам эпидемиологии,

Médecins du Monde

Chloé Foretteсотрудник по вопросам снижения вреда ВИЧ/СПИД

и вирусного гепатита, Médecins du Monde

Karyn Kaplanдиректор

по вопросам международной политики и защиты в области гепатита/ВИЧ,

Treatment Action Group (TAG)

Niklas Luhmann, консультант по вопросам снижения вреда

и вопросам ВИЧ/СПИД, Médecins du Monde

Jason Rizzoконсультант по общественным связям

и международным разработкам, Médecins du Monde

Tracy Swan директор

проекта в сфере гепатита/ВИЧ TAG, Treatment Action Group (TAG)

13

www.mapCrowd.org