СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012...

36

Upload: others

Post on 29-Jun-2020

6 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1
Page 2: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

2

СТП 450.06.111-2006 С.

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования ОАО "Пермский мо-

торный завод" и ОАО "Авиадвигатель" (в далее - Покупатель) к системам ме-

неджмента качества (СМК) сторонних предприятий и организаций – Постав-

щиков, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, компоненты, в том числе

посредников, а также Поставщиков, изготавливающих составные части по ко-

операции, выполняющих ремонт ПКИ, ДСЕ и оказывающих услуги для Поку-

пателя (в контрактной ситуации – Потребитель).

1.2 Стандарт применяется для проверки и оценки СМК Поставщика.

1.3 Стандарт является обязательным для Поставщика в случае принятия

договорных обязательств на поставку продукции для Покупателя.

1.4 Стандарт разработан на основе требований ГОСТ ISО 9001, ГОСТ РВ

0015-002, AS 9100 ( для Поставщиков изготавливающих и ремонтирующих

продукцию), AS 9110 (только для Поставщиков выполняющих техническое

обслуживание и ремонт продукции), AS 9120, АП-21, ФАП-145, АП-145, Ру-

ководства 21.2D, Руководства 145.1В, СТО Газпром 9001 ч.1, СТО Газпром

9011.

Зам. Изв. 7977

Page 3: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

3

СТП 450.06.111-2006 С.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие норматив-

ные документы:

ГОСТ ISО 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные по-

ложения и словарь

ГОСТ ISО 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования

(ИСО 9001: 2008, IDT)

ГОСТ РВ 0015-002-2012 Система разработки и постановки продукции

на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Общие

требования

AS 9100C Системы Менеджмента Качества - Требования для Организа-

ций работающих в сфере авиации, космоса и обороны

AS 9110A Системы Менеджмента Качества - Требования для Организа-

ций, выполняющих Обслуживание Авиационной Техники

AS 9120A Системы Менеджмента Качества - Требования для дистрибь-

юторов в области авиации, космоса и обороны

СТО Газпром 9000-2012 Система менеджмента качества. Основные поло-

жения и словарь

СТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования.

Часть 1. Общие требования

СТО Газпром 9011-2006 Система менеджмента качества. Руководщие

указания по оценке систем менеджмента качества

АП-21 Авиационные правила,часть21. Процедуры сертификации авиаци-

онной техники

АП-145 Авиационные правила, часть 145.Ремонтные организации

ФАП-145 Федеральные авиационные правила, часть 145.Организации по

техническому обслуживанию и ремонту авиационной техники.

Руководство 21.2D Процедуры сертификации и контроля за производством

гражданской авиационной техники

Руководство 145.1В Процедуры сертификации ремонтных организаций

Зам. Изв. 8079

Page 4: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

4

СТП 450.06.111-2006 С.

3 Определения, термины и сокращения

3.1 АТ: Авиационная техника.

3.2 валидация: Подтверждение посредством представления объектив-

ных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного

использования или применения, выполнены.

3.3 верификация: Подтверждение посредством представления объектив

ных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

3.4 ВК: Входной контроль.

3.5 документированный процесс: Разработанный процесс, докумен-

тально оформленный, внедренный и поддерживаемый в рабочем состоянии.

3.6 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свиде-

тельства осуществленной деятельности

3.7 идентификация: Процесс маркировки продукции, обеспечивающий

прослеживаемость использования или местонахождения данного объекта с

целью выявления возможных причин брака изготовленной продукции или де-

фектов производственных и технологических процессов.

3.8 КД: Конструкторская документация.

3.9 МО РФ: Министерство обороны Российской Федерации.

3.10 НД: Нормативная документация.

3.11 НК: Неразрушающий контроль

3.12 несоответствие: Невыполнение требований.

3.13 ОАО «А»: ОАО «Авиадвигатель»

3.14 ОАО «ПМЗ»: ОАО «Пермский моторный завод»

3.15 ОД: Основные и особо ответственные детали.

3.16 ООТП: Особоответственные технологические процессы.

Зам. Изв.7977

Page 5: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

5

СТП 450.06.111-2006 С.

3.17 партия: Количество товара, поставка которого оформлена одним

документом.

3.18 ПКИ: Покупные комплектующие изделия.

3.19 Поддельная деталь (ПКИ) - это продукция произведенная или мо-

дифицированная для придания сходства с оригиналом, без разрешения или

права на выполнение этого с намерением ввести в заблуждение или мошенни-

чество, выдавая имитацию в качестве оригинальной или подлинной продук-

ции.

3.20 Поставщик: Организация или лицо, предоставляющие продукцию,

оказывающие посреднические услуги, выполняющие ремонт или производ-

ство новой продукции.

3.21 Поставщик-посредник: Поставщик, не являющийся изготовителем

поставляемой продукции.

3.22 Поставщик услуг: Организация, оказывающая услуги для изготов-

ления продукции и нужд ремонтного производства.

3.23 Потребитель: Организация или лицо, получающие продукцию от

Покупателя.

3.24 ПО: Программное обеспечение.

3.25 продукция: Результат процесса.

3.26 прослеживаемость: Возможность проследить историю, применение

или местонахождение того, что рассматривается.

3.27 процесс: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих ви-

дов деятельности, преобразующих входы в выходы.

3.28 процесс квалификации (аттестация): Процесс демонстрации спо-

собности выполнять установленные требования.

3.29 ремонт: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей

продукции, для того, чтобы она соответствовала требованиям Покупателя.

3.30 ремонтное производство: Совокупность организационной структу-

ры, материальных и людских ресурсов, процессов и процедур, обеспечиваю-

щих выполнение ремонта (модификации) изделий в соответствии с ремонтной

документацией.

Зам. Изв 7977

Page 6: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

СТП 450.06.111-2006 С.

3.31 система менеджмента качества (СМК): Система менеджмента

для руководства и управления организацией применительно к качеству.

3.32 СИ: Средства измерения.

3.33 СКК: Статистический контроль качества

3.34 специальный (технологический) процесс (СП): Процесс, в кото-

ром подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или эконо-

мически нецелесообразно.

3.35 ТД: Технологическая документация.

3.36 ТУ: Технические условия.

Остальные термины и определения по ГОСТ ISО 9000, AS 9100 , AS 9110,

AS 9120, АП-21, АП-145, СТО Газпром 9000.

Зам. Изв 7977

Page 7: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

6

СТП 450.06.111-2006 С.

4 Общие положения

4.1 Целью работы по настоящему стандарту является достижение и под-

держание Поставщиком такого уровня качества поставляемой продукции,

выполнения ремонтных работ или оказании услуг, который удовлетворяет

требованиям Покупателя.

4.2 Поставщик несет ответственность перед Покупателем за качество по-

ставляемой продукции.

4.3 Поставщик должен обеспечить:

- взаимное согласование НД, КД и контрактной документации;

- направление в адрес Покупателя документации в соответствии с прило-

жением А и ее абонентное обслуживание;

- выполнение требований обязательной сертификации, а также поставку

продукции для АТ и наземной техники с сертификатами соответствия (если

продукция подлежит обязательной сертификации);

- одобрение, при необходимости, производства ПКИ, полуфабрикатов и

материалов сертификационными органами, что должно быть подтверждено

соответствующими сертификатами с направлением их копий в адрес Покупа-

теля;

- наличие результативно действующей СМК;

- применение при производстве комплектующих изделий для АТ мате-

риалов, имеющих паспорт ВИАМ (Всероссийский институт авиационных

материалов), в том числе импортного производства. Спецификации материа-

лов, используемые в АТ, должны быть согласованы с ВИАМ;

- исследование отказавших ПКИ и направление результатов исследований

Покупателю;

- достижение показателей надежности ПКИ по согласованным методикам

(при наличии требований контракта или НД, или КД);

- согласование с Головным Разработчиком всех изменений в конструк-

ции, процессах изготовления и контроля, способных повлиять на безопас-

ность эксплуатации и характеристики изделия Покупателя, а также взаимоза-

меняемости новых или модифицированных ПКИ, ранее поставляемых;

- направление копий лицензий (при обязательном лицензировании видов

деятельности и работ) на право выполнения работ по изготовлению, ремонту

или оказанию услуг для Покупателя.

④ Зам. Изв.6567

Page 8: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

7

СТП 450.06.111-2006 С.

5 Требования к Поставщикам

5.1 Система менеджмента качества Поставщика

5.1.1 Поставщик должен иметь СМК не ниже требований настоящего стан-

дарта:

- иметь процессы и процедуры для функционирования СМК;

- определить последовательность и взаимодействие этих процессов;

- определить критерии и методы контроля СМК;

- обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержа-

ния и мониторинга СМК;

- определить и обеспечить процедуру анализа СМК;

- выполнять действия, необходимые для достижения запланированных ре-

зультатов СМК.

5.1.2 СМК Поставщика должна быть описана в "Руководстве по качеству"

(или документе, его заменяющем) и ее анализ со стороны руководства должен

проводиться не реже, чем один раз в год.

5.1.3 Если Поставщик осуществляет ремонт своей продукции, то должно

быть «Руководство по качеству» по ремонту в соответствии с требованиями АП-

145, ФАП-145 для авиационной техники и разрешение на производство ремонта

– сертификаты, лицензии и т. д., «Руководство по деятельности» (при наличии

сертификата ремонтной организации).

Руководство по деятельности должно иметь процесс контроля качества

продукции и включать в себя:

а) область определения;

б) описание процессов и процедур:

- обучения и повышения квалификации персонала;

- разработки и утверждения программ обучения персонала;

- дефектации продукции;

- приемки поступившей продукции;

- осмотра продукции перед выполнением ремонта или обслуживания;

- контроля за ходом работ;

- заключительного осмотра перед возвратом в эксплуатацию.

5.1.4 Поставщик обязан выслать в адрес Покупателя свое "Руководство по

качеству" (в т. ч. и по ремонту) или документ его заменяющий, «Руководство по

деятельности», а также копии лицензий и сертификатов.

"Руководство по качеству" (в т. ч. и по ремонту) или документ его заменя-

ющий, «Руководство по деятельности» должны содержать:

- область применения;

- документально утвержденные процедуры;

- описание взаимодействия этих процедур, в том числе и между собой.

Зам. Изв.7133 7

Page 9: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

СТП 450.06.111-2006 С.

5.1.5 Переданный Поставщиком другой организации какой-либо процесс,

влияющий на соответствие продукции, должен находиться в управляемых усло-

виях со стороны Поставщика.

5.1.6 Поставщик обязан иметь организационную структуру службы качества

и других подразделений при организации изготовления новой продукции и ее

ремонта.

5.2 Управление документацией и записями

5.2.1 Документация Поставщика должна включать в себя все записи в соот-

ветствии с ГОСТ ISО 9001, ГОСТ РВ 0015-002, AS 9100 , AS 9110, AS 9120, АП-

21, АП-145, ФАП-145, Руководством 21.2D, Руководством 145.1А, СТО Газпром

9001 ч.1 и другой НД указанной в договоре, которая необходима для удовлетво-

рения требований контракта. В состав записей также должны быть включены

записи, установленные Покупателем.

Поставщик, осуществляющий ремонт продукции, обязан иметь «Руковод-

ство по ремонту».

5.2.2 Поставщик в своих подразделениях ведет всю документацию, об-

новляет ее, а также предотвращает использование неофициальной, устарев-

шей или неисправленной документации. Для управления документами должна

быть создана справочная система или единый перечень документов.

5.2.3 У Поставщика должна быть предусмотрена процедура управления

документацией и записями. Она должна включать:

- анализ соответствия документации и записей условиям контракта до его

подписания;

- идентификацию и регистрацию всех изменений, влияющих на произ-

водство, ремонт, условия контроля и эксплуатационную надежность;

- механизм предоставления Покупателю записей о причинах отказов ПКИ в

эксплуатирующих организациях;

- установление сроков хранения документации и записей, подтверждаю-

щих качество изготовления и ремонта поставляемой продукции;

- утверждение изменений документации теми подразделениями, которые

произвели первоначальное утверждение;

- разработку и использование у Поставщика документации (бланков, жур-

налов и т.д.) установленного образца;

- управление нормативной и организационно-распорядительной документа-

цией;

- ведение технической (КД, ТД и эксплуатационной документации), произ-

водственно-контрольной и маршрутно-сопроводительной документацией;

- определение полноты и правильности оформления производственно-

контрольной, маршрутно-сопроводительной и пономерной документации на ре-

монтируемую продукцию;

Зам. Изв.7977

Page 10: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

8

СТП 450.06.111-2006 С.

- обеспечение наличия необходимых записей, документации и их иденти-

фикацию;

- контроль всех записей и документации, созданных субподрядчиками.

5.2.4 При изготовлении и выполнении ремонта продукции Поставщик обя-

зан поддерживать в рабочем состоянии комплект ремонтной документации и

документации на изготовление новой продукции, а также иметь дополнительно

процедуры:

-управления КД и ТД;

-надзора за состоянием технологической дисциплины.

5.2.5 У Поставщика должны быть определены средства управления и

контроля требуемые при идентификации, хранении, поиске, защите, восста-

новлении, определении сроков хранения (срок хранения документов и записей

должен составлять не менее пяти лет) и при изъятии документов и записей.

При хранении данных в электронном виде, должна быть предусмотрена

процедура их дублирования, а также защита от изменения или повреждения

при изменении ПО, обеспечивающего защиту от сбоя или физического повре-

ждения.

5.2.6 У Поставщика должна быть определена документальная процедура

управления записями. Дополнительно она должна содержать:

- отчеты о проведенных испытаниях и контроле продукции;

- сведения о сертификации продукции (от субподрядчиков) при производ-

стве, ремонте и обслуживании;

- отчеты о несоответствиях и корректирующих действиях;

- все данные, включенные в протоколы испытаний поставленной продук-

ции;

- данные о ресурсах субподрядчиков.

5.3 Ответственность руководства

5.3.1 Высшее руководство Поставщика должно обеспечить определение и

выполнение требований Покупателя для повышения его удовлетворенности

5.3.2 Поставщик должен разработать и иметь Политику в области каче-

ства, оформленную документально, а также процедуру для ее реализации.

Эта процедура должна обеспечивать целостность СМК как при планиро-

вании задач, так и при их реализации.

В соответствии с требованиями стандарта AS 9110 у Поставщика должна

быть разработана Политика в области безопасности, установлены задачи в об-

ласти безопасности, а также процедура ее реализации.

Высшее руководство Поставщика должно обеспечить выполнение Поли-

тики в области безопасности, которая должна:

- соответствовать целям организации;

Зам.изв.71337

Page 11: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

СТП 450.06.111-2006 С.

- включать обязательства для соответствия целям повышения безопасно-

сти;

- обеспечивать основы для разработки и рассмотрения задач безопасности;

- быть доведена до сведения и понятна персоналу Поставщика;

- рассматриваться на пригодность к применению.

5.3.2.1 Высшее руководство должно обеспечить, чтобы разрабатываемые

задачи в области безопасности (включая необходимые для удовлетворения тре-

бований Покупателя) были измеримы и согласовывались с Политикой в обла-

сти безопасности.

5.3.3 Поставщик должен иметь процедуру планирования целей и задач в

области качества, а также производить анализ состояния и функционирования

СМК, как при изготовлении, так и при выполнении ремонта (при его наличии).

5.3.4 В НД СМК (в стандартах предприятия, положениях и т.д.) должна

быть определена ответственность персонала за обеспечение качества поставок.

5.3.5 Поставщик должен назначить представителя руководства, имеющего

ответственность и полномочия управления СМК, включая связь с внешними

организациями.

Ответственный представитель руководства должен обеспечивать:

- наличие процедур СМК, их разработку, введение и поддержание в рабо-

чем состоянии;

- информирование высшего руководства о состоянии СМК;

- доведение до сведения персонала Поставщика требований Покупателя;

- постоянный доступ персонала к высшему руководству для решения во-

просов, относящихся к СМК.

5.3.6 Высшее руководство Поставщика должно производить анализ и

оценку СМК в заданные сроки. Для этого должно использовать данные: ауди-

торских проверок, о состоянии качества продукции, о выполнении корректи-

рующих и предупреждающих действий, рекомендации по улучшению деятель-

ности организаций.

Результаты анализа СМК Поставщик обязан использовать для:

- повышения результативности СМК и ее процедур;

- улучшения качества продукции;

- удовлетворения требований Покупателя.

5.3.7 Поставщик должен назначить управляющего делами, обладающего

всеми полномочиями по управлению ресурсами для удовлетворения требова-

ний Покупателя.

Также у Поставщика должен быть назначен менеджер, ответственный за

обеспечение выполнения Поставщиком обслуживания в эксплуатации (при

наличии у него данной услуги).

Нов.изв.71337

Page 12: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

9

СТП 450.06.111-2006 С.

5.4 Требования к информированию

5.4.1 Поставщик должен иметь процедуру обмена информацией (данные

по качеству) как внутри себя, так и с Покупателем.

5.4.2 Поставщик должен информировать Покупателя в письменной форме

о данных по:

- несоответствиям продукции, обнаруженным в производстве после по-

ставки, при ремонте, влияющих на надежность и работоспособность продук-

ции Покупателя в эксплуатации;

- корректирующим действиям, предпринятым по информации от Покупа-

теля по выявленным несоответствиям для устранения появления проблем в

будущем;

- результатам исследований отказавших ПКИ;

- наличии у него сертификата на производство, ремонт и СМК, выслать их

копии в адрес Покупателя;

- внесению всех изменений в конструкцию, процесс изготовления и кон-

троля, согласованным с Головным Разработчиком, способными повлиять на

безопасность эксплуатации и характеристики изделия Покупателя, а также о

взаимозаменяемости новыми или модифицированными ПКИ и ранее поставля-

емыми;

- результатам достигнутой надежности ПКИ по согласованным методикам

(при наличии требований контракта или НД, или КД);

- любым значительным производственным, организационным изменениям

и изменениям в системе менеджмента качества, которые могут отрицательно

сказаться на результатах летной (эксплуатационной) годности изделия Покупа-

теля;

- необходимым для проведения актуализации предварительной (повтор-

ной) оценки СМК Поставщика.

5.4.3 Поставщик должен иметь систему обмена информацией с Покупате-

лем по отказам изделий, выявленных в эксплуатации и при ремонте.

5.5 Проверка Поставщика

5.5.1 Покупатель имеет право осуществлять (прямо или косвенно) кон-

троль за действующей у Поставщика СМК, в том числе за действующей СМК

ремонтного производства.

5.5.2 При проведении проверки Поставщик должен предоставить Поку-

пателю документацию о своей СМК по его требованию.

5.5.3 При неудовлетворительных результатах оценки СМК Поставщика

Покупателем, работа с ним прекращается до устранения выявленных недо-

статков в согласованные сроки.

Зам.изв.71337

Page 13: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

СТП 450.06.111-2006 С.

5.5.4 Поставщик обязан предоставить группе экспертов Покупателя до-

пуск на его предприятие в необходимые производственные помещения и к

документации, используемой для выполнения контракта.

5.5.5 Если Поставщик выполняет оборонный заказ для Покупателя, то в

соответствии с ГОСТ РВ 0015-002 он обязан:

- информировать Покупателя о наличии у него СП и ООТП, необходимых

для выполнения заказа Покупателя, в т.ч. обеспеченности оборудованием, не-

обходимыми управленческими процедурами, а также дать сведения об обуче-

нии и аттестации персонала, занятого выполнением этих процессов, и возмож-

ности проверки СП и ООТП Покупателем;

- обеспечить возможность посещения Покупателем своей организации для

проверки качества выпускаемой продукции, в т.ч. проверки документации об

аттестации СП и ООТП.

Если Поставщик выполняет заказ Покупателя на изготовление продукции

для Потребителя в соответствии со стандартами СТО Газпром серии 9000, то

он обязан:

• обеспечить посещение Потребителем своей организации для проверки

СМК на соответствие требованиям НД;

• обеспечить возможность оценки своей организации Потребителем.

5.6 Управление ресурсами и допуск к работе

5.6.1 Поставщик должен иметь процедуру управления ресурсами, обеспе-

чивающими изготовление и ремонт (если есть) продукции в соответствии с

установленными требованиями.

5.6.2 Поставщик должен быть обеспечен необходимыми ресурсами: зда-

ниями, сооружениями, коммуникациями, коммунальными и техническими

службами (транспорт, связь, информационные системы), технологическим

оборудованием, программными средствами для продукции и оборудования,

необходимого для контроля и испытаний.

Поставщик обязан производить контроль и регистрацию параметров усло-

вий производства и помещений со специальными требованиями (контроль дав-

ления, влажности и температуры).

При проведении производства и выполнении ремонта Поставщик обязан

соблюдать условия работы и межоперационного хранения компонентов АТ.

5.6.3 У Поставщика должна быть создана и поддерживаться в рабочем со-

стоянии необходимая производственная среда. Должны быть установлены тре-

бования по промышленной чистоте, где это необходимо.

5.6.4 Поставщик должен иметь процесс управления подготовкой кадров,

оценки его результативности, поддержания записей в рабочем состоянии.

Зам.Изв.7977

Page 14: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

10

СТП 450.06.111-2006 С.

Данная процедура должна включать:

- определение компетентности персонала, занятого в выполнении заказа

Покупателя;

- проведение обучения;

- оценку эффективности предпринятых действий;

- введение, актуализацию и архивирование данных о процессе обучения.

5.6.5 Поставщик проверяет физические возможности (остроту зрения,

цветоощущение и др.) и квалификацию своих контролеров.

5.6.6 Персонал, занятый в изготовлении продукции, ее ремонте и контро-

ле технологического процесса и продукции, должен пройти процесс квалифи-

кации и получить допуск к выполнению работы.

Поставщик должен иметь перечень должностей и специальностей, тре-

бующих наличия допуска на право выполнения работ (при изготовлении и ре-

монте), оформленного Поставщиком или внешней уполномоченной организа-

цией.

Если в контракте с Поставщиком оговорены дополнительные требования

к продукции (в отношении персонала), то Поставщик обязан обеспечить:

- разработку программ обучения (начального и повторного) персонала,

выполняющего специальные задачи;

- наличие квалифицированного персонала для выполнения операций об-

служивания, текущего и капитального ремонта и выпуска продукции в соответ-

ствии с требованиями контракта;

- повторное обучение персонала в части вносимых изменений в процесс

ремонта и обслуживания продукции.

5.6.7 Персонал, привлеченный к осуществлению неразрушающих методов

контроля, должен пройти специальную подготовку и процесс квалификации

организацией, имеющей соответствующую лицензию на этот вид деятельности.

5.6.8 Специалисты высшего уровня, которые проводят процесс квалифи-

кации персонала, занятого в проведении неразрушающего контроля, должны

пройти курс обучения и иметь соответствующие удостоверения от организа-

ции, имеющей соответствующую лицензию на этот вид деятельности.

5.6.9 Для обеспечения оказания услуг, текущего или капитального ре-

монта Поставщик обязан иметь систему непрерывной оценки наличия у него

инструментов, технических данных и необходимого квалифицированного пер-

сонала.

Зам.изв.71337

Page 15: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

10а

СТП 450.06.111-2006 С.

5.7 Процессы жизненного цикла

5.7.1 Поставщик должен иметь процедуры, необходимые для обеспечения

жизненного цикла продукции, в том числе и для осуществления ремонта, по

гарантийному обслуживанию и (где необходимо) по утилизации.

Для реализации этих требований Поставщик обязан разработать и утвер-

дить:

а) процедуру реализации продукции. Для этого Поставщик должен опре-

делить:

- задачи СМК и требование к продукции;

- необходимость разработки процессов и документации;

- необходимые проверки и отчеты о их выполнении;

- процедуру управления конфигурацией, включая планирование изменений,

идентификации, контроль изменений, учет состояния, аудиторскую проверку;

б) процедуру контроля временного или постоянного места выполнения ра-

бот (перенос от одного субподрядчика к другому и/или наоборот) и соответ-

ствия выполнения работ установленным требованиям.

5.7.2 Поставщик обязан анализировать контракт на соответствие выпол-

нения требований, предъявляемых к качеству его продукции и обеспечить:

- определение требований к продукции и установить характеристики кон-

троля для анализа этих требований;

- согласование требований контракта, отличающихся от ранее сформули-

рованных;

- обратную связь с Покупателем, включая ответы на его жалобы;

- способность организации выполнить требования Покупателя.

5.7.3 Поставщик несет полную ответственность за соответствие своих по-

ставок техническим условиям, требованиям к качеству и другим условиям

контракта. 5.7.4 Записи по результатам анализа контракта и последующих действий

должны поддерживаться в рабочем состоянии.

5.7.5 Поставщик обязан иметь процедуру реализации продукции .Она

должна быть взаимоувязана с другими процедурами его СМК.

5.7.6 Поставщик обязан иметь процедуру управления рисками. Эта проце-

дура должна включать:

- определение областей риска и его критериев;

- идентификацию, оценку и сообщение о рисках при реализации продукта;

- процедуру приемки рисков (претензий) от Покупателя после выполнения

корректирующих мероприятий.

5.7.7 Поставщик должен иметь процедуру управления конфигурацией сво-

ей продукции. Данная процедура должна включать:

Нов.изв.71337

Page 16: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

11

СТП 450.06.111-2006 С.

- планирование управления конфигурацией продукции;

- контроль изменений в продукции и учет ее состояния;

- аудиторскую проверку конфигурации продукции.

5.7.8 Поставщик обязан разработать, вести и поддерживать процесс плани-

рования и контроля временного или постоянного места выполнения работ, хода

выполнения работ при производстве и ремонте продукции.

5.8 Проектирование и разработка

5.8.1 Поставщик должен управлять разработкой проекта (если он является

разработчиком продукции) или обеспечивать взаимодействие с разработчиком

проекта в соответствии с требованиями АП-21, ГОСТ ISО 9001, ГОСТ РВ

0015-002, AS 9100 , AS 9110, AS 9120, АП-145, ФАП-145 (при наличии ремон-

та) и другой НД по принадлежности.

Управление проектированием и разработкой должно основываться на

безопасности и функциональных задачах в соответствии с требованиями По-

купателя, а также законодательными и правовыми требованиями.

Поставщик при проектировании и разработке обязан учитывать способность

продукции к ее производству, осмотру, испытанию, ремонту и обслуживанию в

эксплуатации.

5.8.2 Поставщик должен анализировать входные и выходные записи про-

екта. Если проект выполняется в других организациях, то организация должна

предоставить своему Поставщику необходимые доказательства, что анализ

входных и выходных данных проектов выполнен.

Поставщик обязан (если это приемлемо) устанавливать критические эле-

менты в продукции и характеристики к ним, определить действие этих элемен-

тов для обеспечения безотказной работы продукции. В случае отказа должны

быть предусмотрены дополнительные меры его безопасной работы (дублиро-

вание, резервирование).

Все записи должны находиться в рабочем состоянии.

5.8.3 Поставщик должен осуществлять верификацию и валидацию проекта

и разработки. Записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Для подтверждения проекта разработки Поставщик обязан провести ис-

пытание продукции. Для этого он должен:

- создать программу проведения испытаний, определить задачи и условия

ее выполнения;

- установить характеристики испытаний и запланировать результаты ис-

пытаний;

- соблюдать установленные критерии приемки продукции после испыта-

ний.

Зам. Изв.7977

Page 17: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

11а

СТП 450.06.111-2006 С.

По завершению испытаний Поставщик должен обеспечить, чтобы отчеты

о испытаниях (записи), расчеты, результаты были доступны Покупателю.

Изменения в проектировании и разработке должны контролироваться в

соответствии с процедурой управления конфигурацией продукции.

5.9 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка,

консервация и поставка

5.9.1 Поставщик должен управлять процессами транспортирования, хра-

нения, упаковки, консервации и поставки продукции для обеспечения каче-

ства продукции на этих этапах.

Консервация должна включать идентификацию, обработку, упаковку, хра-

нение и защиту продукции, составных частей продукции подлежащих консер-

вации. 5.9.2 При выявлении несоответствий на этих этапах Поставщик должен

проанализировать и провести действия по устранению выявленных причин

несоответствий. 5.9.3 Поставщик должен иметь процедуру идентификации при складиро-

вании продукции на складах и в производственных помещениях, обеспечива-

ющую:

- сдачу ее на хранение и выдачу в производство;

- требования консервации на всех этапах производственного цикла и

складах.

5.9.4 Поставщик обязан иметь процедуру консервации продукции на лю-

бых стадиях жизненного цикла. Процедура должна включать;

- предотвращение попадания, а также обнаружение и удаление посторон-

них предметов;

- выполнение специальной обработки продукции (при наличии требова-

ний);

- нанесение маркировки, с учетом требований техники безопасности, в том

числе опасных и особо опасных материалов;

- контроль срока консервации;

- оформление документации.

5.10 Производство, ремонт и обслуживание

5.10.1 Поставщик должен обеспечить производство и обслуживание, в том

числе и ремонт (при его наличии), в управляемых условиях СМК:

- ведение работ на рабочих местах по учтенной документации;

- работу на годной оснастке, годным инструментом и на годном оборудова-

нии;

- работу по СП и ООТП (при их наличии);

Зам. Изв.7977

Page 18: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

12

СТП 450.06.111-2006 С.

- процесс квалификации СП и ООТП;

- наличие информации о характеристиках продукции;

- ввод мониторинга и измерений;

- поставку, обслуживание, ремонт.

5.10.2 Целью Поставщика при отработке процессов управления производ-

ством и контроля продукции , в том числе и проведении обслуживания, должно

являться бездефектное изготовление продукции и снижение себестоимости

продукции с предоставлением, по требованию Покупателя, доказательств этого.

5.10.3 У Поставщика должны быть процедуры:

- разработки, утверждения и изменения ТД;

- технологического контроля за продукцией с включением требований про-

верки планов качества и характеристик контроля;

- контроля точности технологического оборудования на соответствие техни-

ческим характеристикам;

- освоения первых изделий;

- обеспечения программными средствами (при наличии такого оборудова-

ния) требуемой точности изготовления, обеспечения совместимости применяемо-

го программного обеспечения при проектировании, технологической подготовке,

изготовлении, ремонте и контроле продукции, в т.ч. и управлении ими;

- назначения СП и ООТП, их процесса квалификации и периодичности

проверки этих процессов, в т.ч. доступа Покупателя к проверке и к данным кон-

троля выполнения СП и ООТП, если они используются для выпуска продукции

Покупателя;

- отработки, освоения и внедрения новых СП и ООТП или принципиальных

изменений действующих СП и ООТП;

- процесса квалификации и допуска исполнителей к выполнению контроля

СП и ООТП;

- ведения записей выполнения СП и ООТП;

- действий при выходе параметров СП и ООТП за установленные пределы;

- профилактического и периодических видов контроля;

- оценки стабильности технологических процессов с фиксированием резуль-

татов оценки;

- управления программными средствами, в т.ч. и их перепроверки, обеспече-

ния хранения, воспроизведения в случае повреждения или утери, защиты от до-

ступа и взлома и т.д.;

- управления Перечнем СП и ООТП, применяемых при производстве и ре-

монте;

- управления НД, регламентирующими управление функционирования СП и

ООТП;

- управления изготовлением замененных компонентов для нужд собственно-

го ремонтного производства;

Зам. Изв.7977

Page 19: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

12а

СТП 450.06.111-2006 С.

- управления обслуживания продукции;

- учета продукции;

- управления изменениями документации;

- аттестации СП и ООТП;

- управления документацией об аттестации СП и ООТП;

- управления техническими средствами для предотвращения попадания, а

также для обнаружения и удаления посторонних предметов;

- управления мониторингом и контролем коммунальных служб.

Поставщик обязан по требованию Покупателя представить доказательства,

что все операции приемки и обслуживание (до начала поставки) продукции были

выполнены. Все обнаруженные несоответствия (при выполнении обслуживания)

Поставщик обязан идентифицировать и устранить в соответствии с требованиями

контракта.

5.10.4 Если Поставщику предоставлена собственность Покупателя, то он

обязан :

- идентифицировать, верифицировать ее на всех стадиях жизненного цикл

продукции;

- защищать и сохранять для дальнейшего использования или включения в

продукцию, поставляемую Покупателю;

- информировать Покупателя в случае порчи, утраты его собственности и

сохранить отчеты о данных и несоответствиях;

- установить характеристики контроля и методы сохранения собственности

для всех видов работ.

5.10.5 Поставщик продукции (в том числе и ремонтной), подлежащей об-

служиванию в эксплуатации и после выполнения ремонта, должен иметь про-

цедуры:

- управления состоянием Комплекта эксплуатационной документации;

- организации выполнения общего, оперативного или особых видов техни-

ческого обслуживания;

- управления допуском персонала к различным видам технического об-

служивания;

- контроля качества при выполнении доработок по бюллетеням, работ в

соответствии с «Руководством по эксплуатации» по ПКИ и т.д.

5.11 Контроль и испытания

5.11.1 Поставщик при изготовлении и ремонте продукции (при наличии

ремонта) должен иметь процедуры:

- порядка назначения контроля продукции и критериев приемки или откло-

нения;

Нов. Изв.7977

Page 20: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

13

СТП 450.06.111-2006 С.

- порядка разработки программ и методик испытаний ,включая инструкции

для приемки продукции службой качества (после испытаний), в том числе кон-

троля критических элементов (пунктов) и основных характеристик;

- порядка определения статуса продукции, как прошедшей контроль и вы-

державшей испытания, так и не выдержавшей испытаний;

- оформления результатов испытаний и контроля;

- порядка регистрации и хранения результатов испытаний и контроля;

- защиты от несанкционированного доступа к записям об испытаниях и

контроле;

- контроля регистрирующего и измерительного оборудования.

5.11.2 У Поставщика служба качества должна осуществлять контроль ис-

пытаний и производить оценку результатов испытаний.

5.11.3 Поставщик обязан иметь полный комплект документации (преду-

смотренной контрактом ) перед поставкой продукции Покупателю. Результаты

испытаний по запросу Покупателя должны ему предоставляться заверенными

службой качества Поставщика с подписью лица, имеющего соответствующие

полномочия.

5.11.4 Поставщик, при производстве и ремонте продукции, должен обеспе-

чить соответствие применяемых методов НК требованиям КД и ТД.

5.11.5 Поставщик обязан иметь процедуры управления НК, которые долж-

ны включать:

- организацию службы НК;

- управление НД и технической документацией по НК;

- порядок подготовки и допуска к работе специалистов по НК;

- управление ТП НК;

- оформление результатов НК и поддержание записей в рабочем состоя-

нии.

5.12 Идентификация и прослеживаемость

5.12.1 Поставщик должен иметь процессы идентификации, прослеживае-

мости продукции и документации, которые позволяли бы оценить качество на

любой стадии производства и ремонта (маркировка, технологические и марш-

рутные карты, карты обмера, штампы, электронные подписи, пароли и т.д.).

Записи должны поддерживаться в рабочем состоянии и храниться на про-

тяжении тридцати лет.

5.12.2 Поставщик должен установить характеристики контроля для иден-

тификации статуса продукции, признанной годной к поставке и эксплуатации.

Зам. Изв.7977

Page 21: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

14

СТП 450.06.111-2006 С.

При этом процедура прослеживаемости должна обеспечивать:

- хранение протоколов аудиторских проверок и их результатов;

- включение в планы внутреннего аудита требований Покупателя (при

наличии);

- идентификацию в течение всего срока службы;

- способность отслеживать все экземпляры продукции от места выпуска

до места эксплуатации;

- идентификацию состояния продукции (новой, отремонтированной, мо-

дифицированной или восстановленной).

5.12.3 У Поставщика на каждый выпущенный экземпляр ПКИ должно

быть дело изделия и дело ремонта в случае производства ремонта (или доку-

менты их заменяющие).

5.12.4 Продукция должна иметь свидетельство о годности согласно тре-

бованиям КД Разработчика.

5.12.5 Поставщик обеспечивает поставку продукции вместе с необходи-

мой технической и сопроводительной документацией, подписанной предста-

вителями его службы качества, а также представителями заказчика МО РФ

или «Авиатехприемки» (при их наличии). Сопроводительная документация

должна быть оформлена в соответствии с установленными требованиями.

5.13 Измерения, анализ и улучшение

5.13.1 Поставщик обязан:

- осуществлять контроль продукции (100%, выборочный, операционный)

и испытания для определения соответствия условиям контракта;

- осуществлять сверку ТД с фактическим производством, а также ТД с КД;

- вести учет брака, несоответствий, нарушений технологии и др., выявлен-

ных при любом виде контроля;

- регистрировать информацию ( в том числе с проведением анализа), каса-

ющуюся восприятия Покупателем и его требований;

- разрабатывать и вести планы работ для повышения степени удовлетворе-

ния Покупателя, а также идентифицировать эти оценки и оценивать эффектив-

ность результатов выполнения планов.

5.14 Управление устройствами для мониторинга и измерений

5.14.1 Поставщик должен иметь процедуру управления, калибрования и

технического обслуживания устройств для мониторинга и измерений с целью

подтверждения соответствия продукции требованиям контракта.

Поставщик обязан разработать, вести и поддерживать в рабочем состоянии

процедуру:

Зам. Изв.7977

Page 22: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

14а

СТП 450.06.111-2006 С.

- повторного применения регистрирующего и измерительного оборудова-

ния, требующего калибровки и поверки ;

- управления специальными требованиями для обеспечения использования

применяемого ПО в измерительном оборудовании, управления конфигурацией

ПО и сохранения его для дальнейшего использования.

5.14.2 У Поставщика должны быть разработаны процедуры для подтвер-

ждения того, что способы мониторинга и измерений совместимы с требованиями

к ним.

5.14.3 СМК должна предусматривать процедуры технической приемки,

калибровки по установленным образцам, проверки, ремонта или замены

оборудования и инструментов с целью обеспечения той точности, которая тре-

буется для проверки своей продукции, поставляемой Покупателю Записи о ре-

зультатах калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

5.14.4 Средства измерения (СИ), измерительные эталоны, применяемые в

ходе производства и контроля, должны маркироваться и иметь паспорт, этикет-

ки, аттестаты с целью определения срока использования и периодичности их

поверки.

5.14.5 Поставщик должен иметь процедуры:

- обеспечения производственных подразделений СИ;

- организации и порядка проведения поверок СИ;

- ведения, регистрации и учёта записей о проведённых поверках устройств

для мониторинга и измерений;

- организации и порядка проведения калибровок СИ;

- идентификации с целью установления статуса калибровки;

- управления эталонами и эталонным оборудованием;

- защиты от повреждений и ухудшения состояния в ходе обращения, обслу-

живания и хранения;

- регулировок и/или повторных регулировок, где это необходимо;

- защиты от регулировок устройств для мониторинга и измерений в межпо-

верочный период;

- записи и оценки результатов предыдущей проверки, результатов измере-

ний;

- анализа достоверности результатов контроля СИ;

- обеспечения условий окружающей среды, пригодной для проведения ка-

либровки, поверки, измерений и испытаний;

- изъятия СИ из производства или контроля в случае их непригодности к

использованию (по различным причинам);

- подготовки персонала и последующего процесса квалификации;

- наличия и ведения Реестра СИ;

Зам. Изв.7977

Page 23: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

15

СТП 450.06.111-2006 С.

- организации метрологической экспертизы документов;

- организации контроля за своевременностью изъятия из ТП неисправных,

непроверенных и устаревших СИ.

5.14.6 Лаборатории, которыми пользуется Поставщик в целях метрологи-

ческого обеспечения качества изделий, должны быть аттестованы территори-

альными органами метрологии, стандартизации и сертификации.

5.15 Внутренние проверки

5.15.1 Поставщик должен иметь и выполнять процедуры планирования и

проведения внутренних проверок СМК.

5.15.2 Поставщик должен иметь процедуры:

- выбора критериев, области применения, частоты и методов проведения

внутренних проверок, а также сообщения о их результатах;

- выбора и назначения аудиторов;

- верификации предпринятых мер и отчета о результатах верификации;

- проведения корректирующих и предупреждающих действий по резуль-

татам проверок , а также сообщения о результате этих действий персоналу;

- хранения протоколов и результатов проверок;

- поддержания записей в рабочем состоянии.

5.15.3 Поставщик для проведения внутренних проверок СМК должен

свой персонал обучить и провести процесс его квалификации.

5.15.4 Внутренним аудитом в течение года должны быть охвачены все

подразделения и направления деятельности Поставщика, обеспечивающие и

влияющие на качество поставок.

Поставщик обязан обеспечить выполнение корректирующих действий по

результатам внутреннего аудита в первоочередном порядке.

5.16 Управление несоответствующей продукцией и процессами

5.16.1 Поставщик должен иметь документированную процедуру управ-

ления несоответствующей продукцией (систему рассмотрения материалов по

продукции с несоответствиями с участием Разработчика АТ, идентификации,

изоляции и утилизации), гарантирующей, что эта продукция не будет постав-

ляться Покупателю, а также должен быть определен персонал, имеющий пол-

номочия и несущий ответственность за действия с несоответствующей про-

дукцией.

Поставщик обязан иметь процедуру управления несоответствующими

процессами, которая предусматривает:

- анализ процедуры;

Зам. Изв.7977

Page 24: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

аКОС-17-1

16

СТП 450.06.111-2006 С.

- соответствующие действия для введения поправки в несоответствующий

процесс;

- оценку процесса после выполнения корректирующих действий;

- введение ограничений в процессах при выявлении несоответствий.

5.16.2 Поставщик должен разработать и утвердить методики анализа несо-

ответствий и документального оформления выявленных несоответствий, а также

производить с участием Разработчика АТ оценку влияния продукции с несоот-

ветствиями на продукцию Покупателя.

После выполнения ремонта продукции она должна быть подвергнута по-

вторным испытаниям.

5.16.3 Несоответствующие изделия должны быть идентифицированы и

изолированы Поставщиком во избежание смешивания их с кондиционной про-

дукцией. Для этой цели должны иметься специальные складские помещения

(изоляторы брака и т.д.) с ограничением несанкционированного доступа персо-

нала.

5.16.4 Поставщик обязан производить анализ продукции с несоответствия-

ми (в том числе и процессов) для принятия корректирующих и предупреждаю-

щих мер по повторяющимся несоответствиям.

5.16.5 Записи о несоответствиях, включая полученные разрешения на от-

клонения (отступления), должны поддерживаться в рабочем состоянии.

В случае восстановления (ремонта) несоответствующей продукции По-

ставщик обязан подвергнуть ее повторной проверке. Поставка такой продукции

должна происходить с отчетом о результатах повторных испытаний.

5.16.6 В случае принятия решения о дальнейшем использовании несоответ-

ствующей продукции по назначению, не влияющей на качество и надежность

работы изделий в эксплуатации, такое решение в установленном порядке

должно быть оформлено и утверждено Главным конструктором ОАО “Авиадви-

гатель”, при этом должны быть приняты меры.

5.16.7 В случае признания продукции не годной к дальнейшему примене-

нию Поставщик обязан запросить у Покупателя решение на ее утилизацию или

возврат ему.

На несоответствующую продукцию (для утилизации) Поставщик обязан

нанести маркировку показывающую, что данная продукция брак и не пригод-

на для дальнейшего использования.

5.17 Анализ данных

5.17.1 Поставщик должен определять, собирать и анализировать данные по

СМК с целью повышения ее результативности.

Зам. Изв.7977

Page 25: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

17

СТП 450.06.111-2006 С.

5.17.2 Для анализа своей СМК высшему руководству службами Постав-

щика должна быть предоставлена следующая информация:

- об удовлетворенности Покупателя;

- о выявленных несоответствиях;

- о тенденциях в процессах и продукции;

- о Поставщиках (субподрядчиках);

- обо всех изменениях СМК, влияющих на качество продукции, поставля-

емой Покупателю.

5.17.3 Записи о проведенном анализе должны поддерживаться в рабочем

состоянии.

5.17.4 Поставщик обязан установить характеристики контроля идентифи-

кации и применения методик анализа данных.

5.18 Корректирующие и предупреждающие действия

5.18.1 Поставщик должен иметь процедуры по осуществлению корректи-

рующих и предупреждающих действий при производстве, в том числе по при-

нятию мер по отказам изделий, выявленным в эксплуатации и при ремонте.

5.18.2 Для реализации корректирующих действий Поставщик должен

иметь следующие процедуры:

- анализа несоответствий, включая рассмотрение претензий Покупателя;

- анализа причин несоответствия продукции и регистрации записей анали-

за;

- определения корректирующих действий по устранению несоответствий и

их причин;

- анализа результативности корректирующих действий;

- отправки в адрес Покупателя мероприятий по устранению выявленных

несоответствий;

- применения специальных действий (установленных Покупателем или

контрактом), когда результативность корректирующих действий не достигнута;

- определения (на основе выявленного несоответствия продукции) причин

несоответствий у других видов продукции.

5.18.3 Для реализации предупреждающих действий Поставщик должен

иметь следующие процедуры:

- проведения анализа для определения мер, необходимых для решения во-

просов, связанных с предупреждением несоответствий и появлением воз-

можных отрицательных последствий;

- установления потенциальных несоответствий и их причин;

- анализа результативности предупреждающих действий.

Зам. Изв.7977

Page 26: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

18

СТП 450.06.111-2006 С.

5.18.4 В случае ухудшения качества поставок по запросу Покупателя По-

ставщик должен разработать корректирующие мероприятия по устранению

несоответствий и направить их в адрес Покупателя.

5.18.5 Для реализации предупреждающих и корректирующих действий

должно быть указано в документации контрольное время предоставления пла-

на действий при обнаружении несоответствий.

5.18.6 Поставщик обязан разрабатывать предупреждающие действия на

основе полученных сведений из различных источников (данных Покупателя,

эксплуатирующих организаций, органов власти).

5.19 Требования по закупкам

5.19.1 Поставщик должен иметь процесс по работе со своими Поставщика-

ми, аналогичный требованиям настоящего стандарта.

Поставщик несет ответственность за соответствие продукции купленной у

субподрядчиков, включая определенных Покупателем.

5.19.2 Поставщик обязан иметь процедуру управления закупками материа-

лов и оборудования. Поставщик должен обеспечить соответствие закупленной

продукции установленным требованиям, в том числе и продукции, прошедшей

ремонт или при оказании услуг.

5.19.3 Поставщик обязан оценивать и выбирать своих Поставщиков на осно-

ве их способности поставлять качественную продукцию, в том числе и произво-

дить ремонт, а также производить их одобрение и утверждение, в том числе и

повторный контроль. Записи результатов оценки должны поддерживаться в рабо-

чем состоянии. Для этого Поставщик должен:

- систематически рассматривать данные о Поставщиках (результаты работы,

поставок и т.д.);

- определить необходимые действия, предпринимаемые при обращении с

субподрядчиками, которые не выполняют установленные требования;

- контролировать требования об использовании утвержденных СП;

- определить и управлять рисками при выборе и использовании своих По-

ставщиков (субподрядчиков);

- предпринимать соответствующие меры для предотвращения закупки под-

дельной и вызывающей сомнения продукции.

Поставщик должен установить характеристики контроля для верификации

закупленной продукции.

5.19.4 Поставщик обязан провести обследование своих Поставщиков на со-

ответствие установленным требованиям.

Зам. Изв.7977

Page 27: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

18а

СТП 450.06.111-2006 С.

5.19.4.1 Поставщик перед заключением контракта обязан определить:

- требования установленные Покупателем;

- требования не установленные Покупателем, но необходимые для исполь-

зования продукции;

- законодательные и правовые требования ;

- любые значительные требования, считающиеся необходимыми.

5.19.5 Поставщик обязан иметь процедуру управления контрактами, где:

- должны быть определены требования к контрактам, в том числе техниче-

ским и специальным требованиям (внесенным в договор с Поставщиком) по

обеспечению качества поставляемой продукции или услуг;

- информация по закупкам должна быть точно идентифицирована и содер-

жать тип, класс или другое точное наименование, НД и т.д. для проведения ана-

лиза контракта;

- должно быть информирование Покупателя о всех значительных производ-

ственных и организационных изменениях у Поставщика;

- определено ведение претензионной работы по качеству поставленной изго-

товленной или отремонтированной продукции или оказанных услуг;

- определены требования к персоналу, занятого в выполнении заказа;

- определено получение разрешения на поставку продукции с отклонениями;

- определены цепочки закупок в соответствие с требованиями Покупателя;

- определены требования к сертификатам соответствия, протоколам испыта-

ний и т.д.;

- установлены требования для образцов для испытаний, отчетов по ним.

5.19.5.1 Отчеты о результатах анализа и действий, вытекающих из анализа

должны поддерживаться в рабочем состоянии, в том числе и записи.

5.19.6 Поставщик обязан иметь процедуру входного контроля (ВК), преду-

сматривающую:

- проведение ВК материалов, полуфабрикатов, а также КИ и составных ча-

стей, в том числе прошедших ремонт у своих Поставщиков;

- проверку поступившей продукции только от утвержденных Поставщиков;

- ведение и контроль записей ВК, в том числе записей в сопроводительной

документации продукции, прошедшей ремонт, и подписей должностных лиц;

- контроль записей в НД сроков эксплуатации КИ и составных частей, про-

шедших ремонт;

- учет, контроль, идентификацию и маркировку материалов, имеющих огра-

ниченный срок хранения;

-организацию хранения продукции до проведения ВК;

-обеспечение прослеживаемости продукции на всех этапах ВК;

-ведение записей по ВК, поддержание их в рабочем состоянии;

-перечень Поставщиков (субподрядчиков) продукции или услуг;

Зам. Изв.7977

Page 28: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

19

СТП 450.06.111-2006 С.

-транспортировку и хранение продукции, в том числе и ремонтной;

-контроль и регистрацию параметров окружающей среды;

-специальный контроль для поиска и определения закупленной поддель-

ной продукции.

Поставщик несет ответственность за качество закупленной продукции у

субподрядчиков.

Действия Поставщика по проверке закупленной продукции должны вклю-

чать:

-получение объективных свидетельств ( сертификатов, протоколов, отчетов

и т.д.);

-проверку входных и выходных данных;

-передачу права проверки продукции субподрядчикам;

-условия доведения до своего персонала сведений о несоответствиях про-

дукции субподрядчиков.

Право передачи проверки должно быть зарегистрировано в реестре переда-

чи полномочий.

5.19.7 Поставщик обязан иметь процедуру управления техническими дан-

ными и данными по качеству, хранящимися и передаваемыми на электронных

носителях.

5.19.8 Поставщик должен планировать и осуществлять выпуск продукции и

предоставление услуг ( в том числе и ремонта) в контролируемых условиях. Для

этого необходимо предусмотреть:

-наличие рабочих инструкций;

-использование необходимого производственного, контрольного, регистри-

рующего и измерительного оборудования;

-выполнение учета продукции;

-наличие контрольных операций на всех стадиях;

-использование необходимых технических средств для обнаружения и уда-

ления посторонних предметов из продукции;

-выполнение контроля ресурсов и технических служб обеспечения;

-установление критериев качества выполнения работ;

-поддержание документации в рабочем состоянии.

Зам. Изв.7977

Page 29: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

19а

СТП 450.06.111-2006 С.

5.20 Статистический контроль качества

5.20.1 У Поставщика, разрабатывающего и/или изготавливающего ПКИ,

имеющие электронное управление, должна быть процедура управления:

- бортового ПО;

- ПО для приемки изделий.

5.20.2 Процедура управления бортовым ПО должна включать:

- план управления конфигурацией ПО;

- наличие Перечня конфигураций ПО;

- систему обмена информацией через Покупателя с эксплуатирующей орга-

низацией по проблемам с ПО;

- инструкции по загрузке, идентификации и защите ПО.

5.20.3 Процедура управления ПО для приемки изделий должна включать в

себя:

- план управления конфигурацией ПО;

- обеспечение и управление программной документацией для приемки из-

делий - инструкцию по загрузке ПО, идентификации и защите ПО.

5.21. Технологический процесс выполнения работ

5.21.1 У Поставщика должна быть при необходимости документированная

процедура по использованию статистических методов для оценки характеристик

изделия в процессе серийного производства и ремонта.

5.21.2 Поставщик должен обеспечить участие конструкторских и техноло-

гических подразделений в планировании и реализации СКК, а также иметь

документацию по определению методов СКК и определение объемов выборки

продукции для контроль

5.21.3 Поставщик обязан проводить обучение своего персонала методам

СКК.

Зам. Изв.7977

Page 30: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

19б

СТП 450.06.111-2006 С.

5.22. Гарантии программного обеспечения ПКИ

5.22.1 При производстве продукции, обслуживании и проведении ремонта

(при его наличии) Поставщик обязан иметь процедуры:

- управления испытательным оборудованием, специальным инструментом,

заданным в ремонтной документации;

- аттестации испытательного оборудования;

- планирования и учета проверок состояния технического обслуживания и

ремонта оборудования и оснастки;

- управления производственным и контрольным персоналом, прошедшим

процесс квалификации на право выполнения работ;

- управления службой дефектации продукции;

- идентификации и прослеживаемости продукции в процессе ремонта;

- контроля качества работ и продукции;

- контроля ремонтного оборудования, оснастки и программ контроля

мониторинга;

- контроля оборудования (используемого для ремонта и обслуживания),

находящегося на хранении и консервации.

5.22.2 Поставщик обязан осуществлять ремонт продукции по установлен-

ному у него технологическому маршруту.

5.22.3 У Поставщика должен быть процесс внедрения и контроля новых

процедур обслуживания с последующим утверждением у Покупателя.

Все изменения в процессах обслуживания должны быть документально

подтверждены.

Зам. Изв.7977

Page 31: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

19в

СТП 450.06.111-2006 С.

5.23 Система информирования и принятия мер по отказам продукции

5.23.1 При выполнении ремонта Поставщик обязан иметь процедуру по

сбору, учету и доведению до заинтересованных служб информации об отказах

и неисправностях продукции, выявленной при ремонте и в эксплуатации.

5.23.2 Поставщик обязан иметь процедуры:

- рассмотрения рекламационных актов;

- исследования причин отказов и неисправностей, в том числе организации

проведения дефектации продукции;

- устранения в эксплуатации (при наличии возможностей) отказов продук-

ции, прошедшей ремонт;

- сбора и анализа данных в период обслуживания;

- управления технической документацией

5.24 Доработка продукции по бюллетеням

5.24.1 У Поставщика должна быть документированная процедура внедре-

ния и выполнения доработок продукции.

5.24.2 Эти процедуры должны включать:

- выполнение доработок по бюллетеням;

- порядок принятия Решения по невыполненным бюллетеням;

- взаимодействие подразделений, ответственных за учет, планирование и

выполнение доработок;

- занесение информации о выполненных доработках в документацию.

5.25 Оценка и оформление летной годности. Возврат продукции в

эксплуатацию

5.25.1 Поставщик, выполняющий ремонт, обязан иметь процедуру управ-

ления документацией, определяющей ресурсные показатели и действующие

ограничения летной годности продукции.

5.25.2 У Поставщика для обеспечения надежной эксплуатации вновь изго-

товленной или отремонтированной продукции должны быть процедуры:

- заключительной оценки летной годности продукции и принятия решения

о возврате ее в эксплуатацию;

- управления пономерной документацией;

- возврата продукции из эксплуатации.

Зам. Изв.7977

Page 32: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

19г

СТП 450.06.111-2006 С.

5.26 Свидетельство соответствия

5.26.1 Поставщик обязан предоставить Покупателю свидетельство соот-

ветствия его продукции контракту.

5.26.2 Копии сертификатов и других документов при поставке отдельных

партий продукции должны содержать следующую информацию:

-количество поставленной продукции, номер заказа и другие данные

Поставщика;

-данные об испытаниях (химическом анализе, отчеты и т. д.) продукции.

Нов.изв.7133 7

Page 33: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

20

СТП 450.06.111-2006 С.

Приложение А

(обязательное)

Документация Поставщиков, подлежащая учету и хранению у Головного

Разработчика и Головного Изготовителя

Таблица А.1

№ п/п Перечень документов, подлежащих учету и хранению

у Головного Разработчика

Приме-

чание

ПКИ

1 Техническое задание на разработку ПКИ (при необходимости),

дополнение к ТЗ

2 Технические условия на изготовление, приемку и поставку ПКИ

3 Протокол (ведомость) согласования применения ПКИ

4 Схема подключения ПКИ

5 Установочный чертеж ПКИ

6 Габаритный чертеж ПКИ

7 Свидетельство АР МАК о годности ПКИ категории А

8 Одобрение ПКИ категории Б Разработчиком двигателя

9 Одобрительное письмо АР МАК на ПКИ категории Б

10 Свидетельство об одобрении производства ПКИ категории А

11 Документ Разработчика двигателя об оценке производства по-

ставщика ПКИ категории Б, не имеющих Свидетельства АР

МАК о годности ПКИ

12 Одобренное АР МАК краткое описание каждой модификации

типовой конструкции ПКИ категории А, классифицированной

Держателем Свидетельства о годности ПКИ в качестве главного

изменения, с указанием номера извещения об изменении

13 Одобренный АР МАК перечень модификаций типовой кон-

струкции ПКИ категории А, Б, классифицированной Держате-

лем Свидетельства (одобрительного письма) о годности ПКИ в

качестве второстепенных изменений, с указанием номеров из-

вещений об изменении.

14 Образец паспорта ПКИ

Материалы и полуфабрикаты

1 Паспорт материала (выписка из паспорта)

2 Чертеж типа полуфабриката

3 Сертификат типа материала (полуфабриката)

4 Сертификат производства серийного материала (полуфабриката)

или, временно, свидетельство об одобрении производства мате-

риала

5 ТУ на поставку материала (полуфабриката)

Зам. изв. 6567

4

Page 34: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1

Ин

в. №

по

дл

.Под

пи

сь и

дат

аВ

зам

. и

нв.№

Ин

в.№

дуб

л.П

од

пи

сь и

дат

а

КОС-17-1

21

СТП 450.06.111-2006 С.

Таблица А.2

№ п/п Перечень документов, подлежащих учету и хранению

у Головного Изготовителя

Приме-

чание

ПКИ

1 Технические условия на изготовление, приемку и поставку

ПКИ категории А

2 Перечень технических условий на изготовление, приемку и по-

ставку ПКИ

3 Протокол (ведомость) согласования применения ПКИ

4 Габаритный чертеж ПКИ

5 Свидетельство об одобрении производства ПКИ категории А

6 Согласованные технические требования на входной контроль

ПКИ у Изготовителя

7 Доверенность на право реализации ПКИ и материала (полуфаб-

риката) от их Изготовителя (Для посредника)

8 Одобренное АР МАК краткое описание каждой модификации

типовой конструкции ПКИ категории А, классифицированной

Держателем Свидетельства о годности ПКИ в качестве главно-

го изменения, с указанием номера извещения об изменении

9 Одобренный АР МАК перечень модификаций типовой кон-

струкции ПКИ, классифицированной Держателем Свидетель-

ства о годности ПКИ в качестве второстепенных изменений, с

указанием номеров извещений об изменении.

Материалы и полуфабрикаты

1 Сертификат производства серийной продукции или Свидетель-

ство об одобрении производства продукции

2 ТУ на поставку материала (полуфабриката)

3 Чертеж типа полуфабриката

4 Сертификат типа материала

Зам. изв. 6567

4

Page 35: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1
Page 36: СТП 450.06.111-2006 С. › _res › fs › 200file.pdfСТО Газпром 9001-2012 Система менеджмента качества. Требования. Часть 1