НПЦ « Фармзащита » Федерального...
DESCRIPTION
Инновационные нанотехнологии в экстремальной медицине – средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП тм » основанное на эффекте молекулярных сит (военная медицина, медицина катастроф, спортивная медицина). НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства. АКТУАЛЬНОСТЬ. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/1.jpg)
НПЦ «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства
Инновационные нанотехнологии в экстремальной медицине –
средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм»
основанное на эффекте молекулярных сит(военная медицина, медицина катастроф, спортивная медицина)
![Page 2: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/2.jpg)
АКТУАЛЬНОСТЬ• Продолжающееся
кровотечение - одна из основных причин гибели при ранениях и травмах.
• В РФ только в ДТП ежегодно погибает около 30000 человек, большинство из них – люди трудоспособного возраста.
• В США от кровопотери вследствие ранений и травм каждый год умирает около 50000 человек.
![Page 3: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/3.jpg)
АКТУАЛЬНОСТЬ
Во время ведения боевых действий острая кровопотеря – основная причина летальных
исходов (50%) на догоспитальном этапе (Брюсов П.Г., 2008; Bellamy R.F., 2007)
![Page 4: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/4.jpg)
АКТУАЛЬНОСТЬ
В cтранах НАТО активно разрабатываются и внедряются в практику местные гемостатические
препараты для остановки массивных кровотечений
![Page 5: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/5.jpg)
АКТУАЛЬНОСТЬ
В РФ такие препараты отсутствуют, остановка кровотечений на догоспитальном этапе
осуществляется «традиционными» методами, с применением табельных и импровизированных жгутов
![Page 6: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/6.jpg)
КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ ЖГУТЫ
Недостатки:- ишемия сегмента конечности дистальнее наложенного жгута;- ограниченное время применения (1 - 2 часа);- сложность в использовании и низкая эффективность при ранениях шеи,
подмышечной области, таза (паха, ягодиц) и проксимальных сегментов конечностей.
![Page 7: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/7.jpg)
Научно-производственным центром «Фармзащита»
Федерального медико-биологического агентства
разработано
средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм»
на основе синтетического цеолита
![Page 8: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/8.jpg)
Цеолит – природный минерал, содержащийся в миндалинах вулканических пород, в переводе с греческого «кипящий камень». Поглощение связано с явлением адсорбции – концентрированием вещества из газовой фазы на поверхности твердого тела в объеме, образуемом его структурой пор.
Цеолиты – трехмерные кристаллические структуры, имеющие однородные поры, молекулярных размеров.
Микропористая молекулярная
структура цеолита, ZSM-5
![Page 9: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/9.jpg)
Внешняя поверхность гранулы небольшого размера составляет доли квадратного
сантиметра, гранула любого адсорбента
пронизана каналами, диаметр которых достигает 10 нм и
более, а в объеме образуются полости различной
конфигурации.
Совокупность каналов и полостей создает систему пор,
поверхность которой (внутренняя поверхность
адсорбента) составляет сотни квадратных метров на 1 г.
![Page 10: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/10.jpg)
Изменяя условия синтеза, получают образцы,
отличающиеся типом вторичных структур с
заданными типами пространственных решеток и определенными размерами
пор – эффект «молекулярного сита»
Синтетические цеолиты превосходят природные аналоги по свойствам адсорбции
![Page 11: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/11.jpg)
увеличение эффективности
гемостаза (воздействие на
кальций зависимые факторы
свертывания крови-X, IX, VII, II) - замена
катионов натрия на катионы кальция
МОДИФИЦИРОВАНИЕ синтетических цеолитов –
придание заданных свойств
Ca2+
Na+
Na+
Na+Ca2+
Na+
Ca2+
Ca2+
![Page 12: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/12.jpg)
Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП» -
модифицированный, активированный
синтетический цеолит NaCaAX,
обладающий заданными целевыми
свойствами.
![Page 13: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/13.jpg)
Результаты доклинического исследования эффективности
средства перевязочного гемостатического
«ГЕМОСТОП»(3 вида животных)
![Page 14: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/14.jpg)
МАТЕРИАЛ ИССЛЕДОВАНИЯ
Группа Количество животных
Используемый препарат
1 8 ППИ –АВ3
2 8 «WoundStat» (TraumaCure, США)
3 8 «CELOX» (MedTrade, Великобритания)
4 8 «QuikClot» (Z-Medica, США)
5 8 «ГЕМОСТОП»(НПЦ «Фармзащита»)
![Page 15: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/15.jpg)
ВКЛЮЧЕННЫЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТЫ
«WoundStat»
«CELOX»
«QuikClot»
![Page 16: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/16.jpg)
МОДЕЛЬ ПРОДОЛЖАЮЩЕГОСЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ
• Выполнялся доступ к бедренным сосудам• Сосуды одномоментно пересекались• После 30 сек (кровопотеря ≈ 30-35% ОЦК)
применялись препараты
![Page 17: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/17.jpg)
Методика
• После 5 мин. ручной компрессии накладывалась давящая повязка, проводилось наблюдение в течение 4 ч.
• Восполнение кровопотери – 50 мл 0,9% NaCl
![Page 18: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/18.jpg)
ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
• ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРВИЧНОГО ГЕМОСТАЗА
• ВОЗНИКНОВЕНИЕ ПОВТОРНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ (экспозиция 4 часа+механическая провокация – имитация условий эвакуации на госпитальный этап)
• ЛЕТАЛЬНОСТЬ ЗА 4-Х ЧАСОВОЙ ПЕРИОД
![Page 19: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/19.jpg)
ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Мониторинг показателей
сердечно-сосудистой системы –
контроль степени «геморрагического
шока»
![Page 20: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/20.jpg)
ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Температура в ране
![Page 21: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/21.jpg)
Первичный гемостаз
Первичный гемостаз в 100% случаев – только при использовании препаратов «QuikClot» и
«ГЕМОСТОП»
![Page 22: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/22.jpg)
Выживаемость
100 % выживаемость при использовании препаратов «QuikClot» и «ГЕМОСТОП»
![Page 23: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/23.jpg)
Повторные кровотечения
Отсутствие рецидивов кровотечения –только при использовании препарата «ГЕМОСТОП»
![Page 24: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/24.jpg)
Динамика температуры в ране
45
68
86
3546
62
78
0
20
40
60
80
100
QuikClot
ГЕМОСТОП
T maх:• QuikClot - 860С• ГЕМОСТОП – 78 0С
Т, 0С
t, cек
Опасный уровень
Безопасный уровень
![Page 25: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/25.jpg)
Доклинические исследования эффективности препарата «ГЕМОСТОП» на
крупных животных (овцы, мини-свиньи)
В качестве биообъектов использовали овец Романовской породы массой 55-60 кг и мини-свиней массой 50-55 кг;
В условиях операционной моделировалось смешанное артериально-венозное кровотечение путем пересечения бедренных сосудов;
В условиях операционной моделировалось паренхиматозное кровотечение путем нанесения раны правой доли печени.
![Page 26: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/26.jpg)
Исследование эффективности препарата при смешанном наружном кровотечении
Выделение бедренных сосудов
Аппликация препарата
Пересечение
сосудов
Устойчивый
гемостаз
![Page 27: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/27.jpg)
Оценка эффективности остановки кровотечения из паренхиматозных
органов (печени)
Доступ под реберной дугой
Нанесение раны правой доли печени
Аппликация препарата
Устойчивыйгемостаз
![Page 28: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/28.jpg)
выводы• Применение всех исследованных препаратов
эффективно для остановки продолжающегося артерио-венозного кровотечения и позволяет значимо снизить летальность.
• Наибольшей гемостатической активностью в проведенном эксперименте обладает отечественный препарат на основе модифицированного синтетического цеолита - средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП» (НПЦ «Фармзащита»). Применение данного препарата в 100% случаев позволило добиться первичного гемостаза без повторных кровотечений и предотвратить летальные исходы.
![Page 29: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/29.jpg)
Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП»
показания к применению • На догоспитальном этапе: остановка
наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении крупных венозных и артериальных сосудов.
• В стационаре: те же + кровотечения из паренхиматозных органов при неэффективности традиционных методов гемостаза (тактика «damage control»).
Может быть использовано в клинических, поликлинических, полевых условиях и быту.
![Page 30: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/30.jpg)
Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП»
способ применения• Перед применением: - очистить рану от
инородных тел, кровяных свертков.
• Вскрыть пакет, засыпать препарат как можно ближе к источнику кровотечения.
![Page 31: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/31.jpg)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ• После заполнения
полости раны поверх препарата наложить ватно-марлевый тампон или бинт, сложенный в несколько слоев, и осуществить ручную компрессию в течение 5-7 мин.
![Page 32: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/32.jpg)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ• В случае остановки
кровотечения тампон необходимо зафиксировать турами бинта (накладывается давящая повязка).
• Поврежденную конечность целесообразно иммобилизировать для снижения риска повторного кровотечения.
![Page 33: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/33.jpg)
КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ• При неэффективности: - Выполнить наложение
жгута
- Как можно быстрее доставить пострадавшего в стационар
![Page 34: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/34.jpg)
ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ «ГЕМОСТОП»:
Части, учреждения МО, МВД, ФСБ, МЧС:
- в комплекте индивидуальной экипировки военнослужащего, спасателя в составе аптечки индивидуальной;
- групповые комплекты для оказания неотложной медицинской помощи;
- приемные, хирургические отделения всех этапов оказания медицинской помощи, а также мобильных полевых лечебных учреждений;
- аптечки автомобилей спецтранспорта;
- подвижные и стационарные посты ГИБДД.
![Page 35: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/35.jpg)
- аптечки всех видов транспорта (железнодорожного, авиационного, водного, автомобильного), участвующего в перевозке людей;
- приемные, хирургические отделения лечебных учреждений, а также фельдшерские и др. медицинские пункты;
- укладки автомобилей скорой и неотложной медицинской помощи, в т.ч. для обеспечения спортивных мероприятий; - бытовые, автомобильные, специальные (охотников, рыболовов, туристов, экстремальных видов спорта) аптечки.
ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ «ГЕМОСТОП»:
Министерство здравоохранения:
![Page 36: НПЦ « Фармзащита » Федерального медико-биологического агентства](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103006/56812b33550346895d8f4091/html5/thumbnails/36.jpg)
-
БЛАГОДАРЮ
ЗА ВНИМАНИЕ