日本 “ 肯定列表制度 ” 及其限量标准分析

中华人民共和国WTO/SPS

国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”

及其限量标准分析

国家质量监督检验检疫总局中国 WTO/SPS 国家通报咨询中心

林伟博士


国家通报咨询中心

日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析 2. 日本“肯定列表制度”的影响 3. 日本“肯定列表制度”的应对



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析 1.1 背景

已制定限量标准的农业化学品相对较少 ;

截止 2004 年 , 日本只对 186种食品、农产品中的 255 种农兽药和饲料添加剂设立了 9321 个限量标准。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析

2003 年 5 月 30 日，日本修改《食品卫生法》。 2003 年 10 月，公布了“临时最大残留限量标准”第一次草案。 2004 年 8 月，公布了“临时最大残留限量标准”第二次草案、“统一限量标准”草案和“豁免物质”草案。 2005 年 6 月 21 日，日本正式向各 WTO 成员通报了“临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”和“豁免物质”最终草案。 2005 年 11 月，批准 “临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”和“豁免物质”最终草案。 2006 年 6 月 1 日，正式实施“肯定列表制度”。





对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；





对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；进口产品和国内产品农业化学品残留问题日趋严重；



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析1.1 背景


对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；进口产品和国内产品农业化学品残留问题日趋严重；欧、美等国家越来越多地将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析欧、美等国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。

1995-2003 年， 49 个 WTO 成员共通报有关农药管理措施 947 件，占 WTO/SPS 总通报量的 10 ％强。




分析表明，各国对农药管理政策的调整越来越频繁。

528 17

4463

151

190214 228

0

50

100

150

200

250

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

1995-2003 年有关农药措施制定情况



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析欧、美等国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。1995-2003 年有关国家 / 地区制定农药管理政策情况国家 / 地区通报数比例

美国 629 66%

加拿大 105 11%

欧盟 56 6%

其他国家 / 地区 157 17%

数据表明，发达国家通过制定法规控制和管理农药方面远远领先于发展中国家。




1995-2003 年 WTO 成员通报的农药管理措施措施类别数量比例

制定最大残留限量标准 458 48.4 ％撤消或免除农药最大残留限量 90 9.5 ％农药风险评估 60 6.3 ％制定农药管理法规和程序等 57 6.0 ％进口注册程序 17 1.8%

其他包括 : 撤消或批准注册、临时行销许可、申请注册或再注册。

265 27.9 ％




美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划

– 农药重新注册计划，是 EPA 根据 1988 年联邦政府对 FIFRA 修订后，按照新的有关内容进行制订的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响，以决定其是否能继续使用。 – 重新注册的范围是 1984 年 11 月 1 日以前注册的所有农药活性成分，大约有 1150 种。 – 重新评估计划，根据 1996 年实施的 FQPA ，EPA 拟在 10 年内 (2006 年前 ) 对现有的农药限量进行重新评估，确保农药无害。




– EPA 决定从 2002 年起，对新注册的农药每隔15 年重新评估 1 次。

美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划




欧盟的农药重新审议工程

1991 年颁布的欧盟 91/414/EEC 指令要求欧盟成员在 2008 年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记。– 对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用。– 对含有新农药成分的产品，必须通过各成员国和欧盟的预审。 – 截止 2004 年 12 月，欧盟相继撤销了 503 种农药有效成分的登记，约占欧盟市场上使用农药的 44％。




– 截止 2004 年 12 月，已有 1136 种农药列入需要进行审查的农药清单。

欧盟的农药重新审议工程




在上述背景下，日本制定了“肯定列表制度”，将所有农业化学品残留纳入管理体系。




修订《食品卫生法》（ 2003 年 5 月 30

日）任何食品，只要含有《农药取缔法》中规定的农药活性原料，或含有《确保饲料安全及品质改善法律》中规定的饲料添加剂，或含有《药事法》中规定的兽药 (但不包括经日本厚生劳动省确定不会对身体健康造成负面影响的任何物质“豁免物质” ) ，并且其含量超过了日本厚生劳动省在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不会对身体健康产生负面影响的水平 (默认水平，即一律标准 ) ，就不得生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储，但食品中已建立最高残留限量标准 (MRLs) 的化学物质除外。 ( 第 11条第 3款 )

1.2 法律依据




修订《食品卫生法》（ 2003 年 5 月 30

日）

1.2 法律依据

引入“肯定列表制

度”




1.2 法律依据

在食品中引入农业化学品残留物“肯定列表制度”。

1.3 “ 肯定列表制度”的内涵

即禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLs）且含量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储。




1.2 法律依据



“肯定列表制度”将于 2006 年 5 月 29 日生效。

即将于《食品卫生法》修正案发布（ 2003 年 5 月 30 日）后三年内（ 2006 年 5 月 29日）生效。




1.2 法律依据



“肯定列表制度”将于 2006 年 5 月 29 日生效。

为此，健康、劳动与福利部将在 2006年 5 月之前采取三项措施。




为此，健康、劳动与福利部将在 2006年 5 月之前采取三项措施。

– 根据《食品卫生法》修正案第 11条第 3款规定，制订“一律标准”，在该标准水平下对人体健康产生不利影响可能性较小 ( 一律标准 ) 。– 根据《食品卫生法》修正案第 11条第 3款规定，制定不会对人体健康造成不利影响的物质（豁免物质）。– 根据《食品卫生法》修正案第 11条第 1款规定，制订食品中临时最大允许残留限量标准（MRLs ，“暂定标准”）。




1.2 法律依据


1.4 “ 肯定列表制度”的管辖范围对食品中所有农业化学品制定了限量标准，实现对所有农业化学品的管理。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析 1.4 “ 肯定列表制度”的管辖范围

日本“肯定列表制度”

暂定标准

一律标准

现行标准

豁免物质

不得检出物质




1.2 法律依据


1.4 “ 肯定列表制度”的管辖范围

1.5 限量标准的制定



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1.5 限量标准的制定

（ 1 ）制定限量标准的决策树如果有 CAC 标准并适用，采用 CAC 标准。




（ 1 ）制定限量标准的决策树如果有 CAC 标准并适用，采用 CAC 标准。如果没有 CAC 标准的物质，将采用日本制定的标准；




（ 1 ）制定限量标准的决策树如果有 CAC 标准并适用，采用 CAC 标准。如果没有 CAC 标准的物质，将采用日本制定的标准；如果既没有 CAC 标准，又没有国内标准，将采用国外标准；




（ 1 ）制定限量标准的决策树如果有 CAC 标准并适用，采用 CAC 标准。如果没有 CAC 标准的物质，将采用日本制定的标准；如果既没有 CAC 标准，又没有国内标准，将采用国外标准；对于农林省指定为低自足率的产品，如柚子、柠檬、菠萝、小麦、大豆、玉米等，将采用外国标准。




（ 1 ）制定限量标准的决策树（ 2 ）“暂定标准”

日本对 734 种农业化学品制定了“暂定标准”，涉及 264 种 ( 类 ) 农产品和食品， 51392条暂定限量指标。其中，有 8 种农业化学品在部分农产品和食品中不得检出。





日本“暂定标准”涉及 734种农业化学品， 51392条暂定限量指标。

种类

498 种农药 182 种兽药 34 种兼做农药和兽药 16 种兼做兽药和饲料添加剂 1 种兼做农药和饲料添加剂 3 种饲料添加剂





类型一般食品的“暂定标准”涉及 714种农业化学品， 210 种 ( 类 ) 食品， 51175条限量标准；加工食品的“暂定限量”标准涉及 61 种农业化学品， 53 种 ( 类 ) 食品，179条限量标准；瓶装水的“暂定标准”涉及 38 种农业化学品， 38条限量标准。





依据依据 CAC 的为 2925条；占 6% ；依据原日本标准的为 19116条，占 37

% ；依据国外标准的为 20031条，占 39% ；其他依据的为 9330条，占 18% 。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析（ 2 ）“暂定标准”

类型一般暂定标准瓶装水加工食品总计Codex(采用食品法典标准 ) 2718 38 169 2925

日本标准

MRL(采用“食品卫生法”规定的现有最大残留限量 )

7971 10 7981

PRO(日本现有的暂定标准 ) 12 12

WHL(“农药取缔法”规定的登记许可标准 )

10328 10328

PAL(“农药取缔法”规定的检测限 ) 688 688

LSF(采用“饲料安全及品质改善法”规定的检测限 )

107 107

FC(采用国外标准 ) 20031 20031

TRY(根据提供的残留数据制定的标准 ) 40 40

ADD(作为食品添加剂使用时的标准 ) 25 25

没依据

OTR(基于其他信息制定的标准 ) 8425 8425

CLS(新设定的类别 ) 825 825

无参考值 15 15

总计 51175 38 179 51392





（ 3 ）沿用原限量标准

有 63 种农业化学品（农药 59 种，兽药 3 种，饲料添加剂 1 种）沿用了日本原限量标准，涉及 175 种 ( 类 ) 农产品和食品， 2470条残留限量指标；






（ 4 ）不得检出物质

有 15 种农业化学品被列为不得检出物质。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析

编号名称主要应用1 2,4,5-T 杀虫剂 / 除草剂2 杀草强杀虫剂 / 除草剂3 敌菌丹杀虫剂 / 杀真菌剂4 卡巴多司，包括 QCA 兽药 / 合成抗菌剂5 氯霉素兽药 / 抗生素6 冬眠灵兽药 / 镇静剂7 库马福司 / 蝇毒磷兽药 / 杀虫剂8 环己锡、三唑锡杀虫剂 / 杀螨剂9 丁酰肼杀虫剂 / 植物生长调节剂10 己烯雌酚兽药 / 激素11 迪美唑兽药 / 驱虫和抗原虫药12 灭滴灵兽药 / 驱虫和抗原虫药13 呋喃类药兽药 / 合成抗菌剂14 苯胺灵杀虫剂 / 除草剂，植物生长调节剂15 罗硝唑兽药 / 驱虫和抗原虫药







（ 5 ）豁免物质

68 种农业化学品列为豁免物质，包括杀虫剂和兽药 13 种、食品添加剂 50 种和其他物质 5 种。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析（ 5 ）豁免物质

根据《食品安全基本法》第 11款规定不需要对可摄入量进行风险评估的化学品—虾青素；

指定的杀虫剂—碳酸氢钠；指定的食品—香菇菌丝体萃取物、绿藻萃取物、乳酸和尿素；

食品添加剂和其他化学品（农业化学品）—氯、油酸盐、钙、硅、硅藻土、胆碱、山梨酸、铁、石蜡、羟丙基淀粉、丙稀、机油、卵磷脂、蜡；

维生素饲料添加剂—抗坏血酸维生素、纤维糖、钙化醇、 β-户萝卜素、 coparamin 、维生素 B1 、维生素 E 、烟酸、泛酸、维生素 H 、维生素 B6 、核黄素、维生素 A 、维生素 B ；



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析（ 5 ）豁免物质

氨基酸饲料添加剂—天门冬醯胺酸、丙胺酸、精氨酸、氨基乙酸、谷氨酸盐、丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸、组氨酸、蛋氨酸、亮氨酸

矿物质饲料添加剂—锌、钙、 seren 、硒、铁、铜、钡、镁、碘；

其他饲料添加剂—铵 , β-胡萝卜素其他杀虫剂和兽药—铜、硫、杜鹃红素、矿物油、印度楝树油、肉桂酰胺、钾、铁、布舍瑞林、利尿磺胺、蛇麻素、普鲁卡因。







（ 5 ）豁免物质

（ 6 ）一律标准 “一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准，即 0.01ppm 。




日本“肯定列表制度”

暂定标准

一律标准

现行标准

豁免物质

不得检出物质

涉及 734 种农业化学品， 51392条暂定限量指标。

上述指标未涉及的其他所有农业化学品。

涉及 63 种农业化学品， 2470条限量指标。

涉及 68 种农业化学品。

涉及 15 种农业化学品。

所有农业化学品




2. 日本“肯定列表制度”的影响

2.1 影响

日本目前仅规定了 255 种农业化学品、 9321 限量标准，涉及食品、农产品 186种。在“肯定列表制度”中，仅“暂定标准”一项就涉及到 734 种农业化学品、 51392 个限量标准、 264 种食品、农产品，是过去全部规定的 300 ％和 500 ％左右。

(1) 限量指标数量大幅增加



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析(1) 限量指标数量大幅增加

种类日本原标准肯定列表 ( 暂定标准 + 不得检出 ) 中国标准粮谷类

水稻 120 366 (351+15) 48

玉米 93 360 (345+15) 8

大豆 86 328 (313+15) 1

蔬

菜

类

番茄 127 368 (353+15) 9

芦笋 68 328 (313+15) 1

甘蓝 107 344 (329+15) 12

胡萝卜 68 325 (310+15) 0

洋葱 87 340 (325+15) 7

大葱 77 339 (324+15) 2

蘑菇 37 287 (272+15) 1

松茸 51 295 (280+15) 0

水

果

苹果 124 375 (360+15) 2

桃 116 369 (354+15) 2

草莓 110 362 (347+15) 1

板栗 52 305 (290+15) 0





2.1 影响(1) 限量指标数量大幅增加 (2) 限量指标更为严格

日本已经制定了“暂定标准”而我国没有限量标准的农业化学品 492 种、 33418项，涉及食品、农产品 262 种。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析(2) 限量指标更为严格

水稻苄草唑 0.1 0.05 +2

稗草丹 0.1 0.05 +2

大豆毒死蜱 0.5 0.3 +1.7

玉米

草胺磷 0.1 0. 2 -2




洋葱溴氰菊酯 0.1 0.5 +5

乙酰甲胺磷 0.05 0.5 -10

番茄抑芽丹 25 0.2 +125

溴氰菊酯 0.2 0.5 -2.5

塞草酮 0.05 0.5 -10

丁嘧脲 0.05 0.5 -10

甘蓝抑芽丹 25 0.2 +125

毒死蜱 1.0 0.05 +20

溴氰菊酯 0.2 0.5 -2.5

胡萝卜溴氰菊酯 -50




芦笋三氟氯氰菊酯 2 0.5 +4

抑芽丹 25 10 +2.5

毒死蜱 0.5 5 -10

双胍辛胺 0.01 0.1 -10

蘑菇抑芽丹 25 0.2 +125

三环唑 1.0 0.02 +50

溴氰菊酯 0.2 0.5 -2.5

大葱三环唑 1.0 0.2 +5

毒死蜱 0.01 0.2 -20

溴氰菊酯 0.1 0.5 -5

松茸抑芽丹 25 0.2 +125




苹果唑螨酯 1 0.5 +2

溴氰菊酯 0.2 0. 5 -2.5

桃抑芽丹 40 0.2 +200

腈嘧菌酯 1.5 2 -1.3

溴氰菊酯 0.1 0.5 -5

草莓抑芽丹 40 0.2 +200

毒死蜱 0.5 0.2 +2.5

唑螨酯 1.0 0.5 +2

溴氰菊酯 0.05 0.5 -10

板栗抑芽丹 20 0.2 +200

唑螨酯 1.0 0.02 +50

毒死蜱 0.5 0.2 +2.5





2.1 影响(1) 限量指标数量大幅增加 (2) 限量指标更为严格 (3) 需检测项目成倍增加根据“肯定列表制度”，每种食品涉及的残留限量平均为 200项，有的甚至超过 400项。如 : 鳗鱼的残留限量由现在 43项增到 96项；猪肉 25项增到 410项；大米由 129项增到 579项；茶叶由 89项增到 251项。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析序号植物产品现行限量标准暂定标准

( 条 )金额 ( 亿美

元 )1 大豆类 60 ， 86 (干 8872-678

0)297 2.35889

2 蘑菇 256 1.98482

3 玉米 86 330 0.99276

4 花生 69 285 0.98393

5 茶叶 81 251 0.83923

6 松茸 256 0.64902

7 稻谷（大米） 119 313 0.50992

8 大蒜 66 293 0.41539

9 洋葱 87 307 0.41520

10 苹果汁 124 (苹果 ) 337 0.40261

11 板栗 52 273 0.38443

12 桃及桃罐头 98 332 0.33040

13 大葱 307 0.28783

14 甘蓝 107 306 0.22374

15 胡萝卜 68 294 0.18288

16 番茄 127 328 0.17935

17 草莓 110 326 0.13350

18 芦笋及芦笋罐头 68 (芦笋 ) 296 0.13341




序号动物产品现行限量暂定标准 ( 条 ) 金额 ( 亿美元 )

1 鳗鱼 96 7.47478

2 鸡肉 20 363 4.34526

3 软体动物 87 3.47222

4 鲈形目 103

5 甲壳类 84 1.74347

6 猪肉 25 410 1.52072

7 冻虾仁 87 0.91499

8 牛肉 19 437 0.47195

9 蜂蜜 62 0.41084





2.1 影响(1) 限量指标数量大幅增加 (2) 限量指标更为严格 (3) 需检测项目成倍增加

检测项目增加所发生的费用，将使得我国输日产品成本大幅增加。以每种食品平均检测 200项计，平均每批产品的检测费用预计将增加到 40,000元。

(4) 增加了出口成本





2.1 影响(1) 限量指标数量大幅增加 (2) 限量指标更为严格 (3) 需检测项目成倍增加 (4) 增加了出口成本 (5) 延缓通关速度检验项目的增加可能会延长货物在港口滞留时间，影响通关。





2.1 影响这些限量标准将会对我国粮谷类、豆类、蔬菜类、水果类、坚果类、油糖茶作物类和畜禽及水产品等类产品出口日本造成严重影响。其中，受到影响较重的食品和农产品主要包括 : 稻、小麦、黑麦、大麦、荞麦、玉米、甘薯、大豆、菠菜、大蒜、甘蓝、胡萝卜、芦笋、西红柿、洋葱、椰菜、马铃薯、姜、蘑菇、豌豆、葡萄、梨、草莓、黑莓、香蕉、樱桃、核桃、花生、栗子、杏仁、茶 ( 包括绿茶、红茶、乌龙茶 ) 和芝麻籽等 36 种 ( 类 ) ；畜禽及水产品主要包括猪肉、鸡肉、蜂蜜、鳗鱼及甲壳类水产品等 5 种 ( 类 ) 。




序号货物名称出口数量 ( 千克 ) 出口金额 ( 千美元 )

1 水生动物及其产品 656,411,631 2,710,111

2 蔬菜及其制品 1,654,361,722 1,505,560

3 畜禽及其制品 226,812,736 723,292

4 水果、坚果及其制品 413,191,770 484,482

5 谷物及其制品 1,135,387,606 426,315

6 咖啡、茶及调味品 122,083,849 195,053

7 豆及豆油 186,281,917 96,596

8 肠衣 3,829,577 96,054

9 中草药 16,273,336 62,669

10 蜂产品 38,889,558 53,366

11 蛋品 50,971,315 7,080

12 乳品 1,123,349 1,671

中国对日出口主要农产品





2.1 影响2.2 特点(1) 体系化的技术壁垒修改法规

制定所有农业化学品的限量标准

不符合“肯定列表制度”，不得进口





2.1 影响2.2 特点(1) 体系化的技术壁垒

(2) 悬在出口国头上的“隐形之剑” 大米检测指标由现在的 127项增加到 579项（ 313项“暂定标准”， 266项“一律标准”）。





2.1 影响2.2 特点(1) 体系化的技术壁垒

(2) 悬在出口国头上的“隐形之剑”

实施上，具有针对性、随意性和歧视性。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析2. 日本“肯定列表制度”的影响

3. 日本“肯定列表制度”的应对

从 2006 年 5 月 29 日起，只有符合“肯定列表制度”要求的食品、农产品才能进入日本市场。



日本“肯定列表制度”及其限量标准分析1. 日本“肯定列表制度”的分析2. 日本“肯定列表制度”的影响3. 日本“肯定列表制度”的应对

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日本 “ 肯定列表制度 ” 及其限量标准分析

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