ПОСЛЕДНИ ПРОМЕНИ И ИЗИСКВАНИЯ ПО РЕГЛАМЕНТИТЕ r each И clp...

ПОСЛЕДНИ ПРОМЕНИ И ИЗИСКВАНИЯ ПО РЕГЛАМЕНТИТЕ

REACH И CLP ЗА ПОЛИМЕРНАТА ИНДУСТРИЯ

Ирена КаменоваREACH експерт

Българска Асоциация Полимери

БСК, София, 14.06.2013 г.

Съдържание Преглед на REACH Комуникация по веригата за доставки Управление на задълженията свързани с

веществата, предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC)

Контрол и инспекции за изпълнение на изискванията по REACH

Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) Рециклиране и REACH

Преглед на REACH (1)

високо ниво на защита на здравето на човека и околната среда

повишаване на конкурентоспособността и иновациите в ЕС

свободно движение на вещества на вътрешния пазар

насърчаване на алтернативни методи за оценка на опасностите от веществата.

ЕК преразгледа цялостното функциониране на REACH и постигането на неговите цели:

Преглед на REACH (2) REACH изиска от Комисията до 1 юни 2012 г. да

направи: Преглед на ECHA Преглед на изискванията за регистрация на

полимерите и на веществата в нисък тонаж Преглед на обхвата на REACH

Комисията прие общ доклад относно опита от действието на REACH и отпуснатите финансови средства за алтернативни методи за изпитване

Постижения: REACH работи добре и постига целите си в рамките на 5-

годишното прилагане; подобряване на качеството на наличната информация за

оценка на риска налице са по-целенасочени мерки за управление на

риска от полза за производителите на изделия повишено обществено доверие в химическата индустрия повече случаи на заместване на SVHC веществата по

веригата на доставки положително въздействие върху научните изследвания

на нови вещества


Препоръки относно: подобряване качеството на регистрационните досиета; използване на информационните листове за безопасност

като основен инструмент за управление на рисковете от употребата на химикали;

разрешаване на проблемите с прозрачността при разпределение на разходите във Форумите за обмяна на вещества (SIEFs);

намаляване на финансовата тежест и подпомагане на МСП за осигуряване на пропорционалност на законодателството;

засилване на координацията между държавите-членки и подобряване на контрола на национално ниво


Прегледи по член 138

Член 138 (2)

Комисията може да представи законодателни предложения веднага след като бъде създаден приложим и рентабилен начин за подбор на полимери за регистрация въз основата на технически и валидни научни критерии и след публикуване на доклад за следното:а) рисковете, предизвикани от полимери в сравнение с други вещества;б) необходимостта, ако има такава, от регистриране на определени видове полимери, като взема предвид конкурентоспособността и иновацията, от една страна, и защитата на здравето на човека и околната среда, от друга.

Доклад по член 138.2

http://www.rpaltd.co.uk/reports-by-chronology.shtml


Заключения: при регистрацията на мономерите не се отчита

употребата на полимерите от потребителите надолу по веригата, риска от миграцията на олигомери и разпадни продукти;

липсва представителна извадка за броя нотифицирани в CLI полимери;

две възможности за регистрация – регистрация на полимера или като част от регистрацията на мономера

минимум 4 години за съвместна регистрация на полимерите

значително по-ниски разходи за регистрацията като част от тази на мономера;

риск от нарушаване на вътрешния пазар при липса на мерки на ниво ЕС;

не може количествено да се оценят ползите за здравето и околната среда от бъдеща регистрация;

разходите по регистрацията на полимерите ще се отразят не иновацията и конкурентоспособността не само на производителния сектор, но и потребителите надолу по веригата.


Решение на ЕК

До 1 януари 2015 г. Комисията ще преразгледа необходимостта от регистрация на определени типове полимери и промени в информационните изисквания за по-нискотонажните химични вещества.

Регламент (ЕО) 254/2013

Изменение на Регламент 340/2008 за таксите и плащанията дължими към ECHA съгласно REACH(в сила от 22 март 2013):- намаляване с 5% на таксите за МСП при регистрация навещества (35-95%) и разрешаване на вещества (25-90%);- увеличаване на стандартните такси за регистрация с 4% и за разрешаване с 3.5% и допълнителна индексация за инфлацията с 3.1 %;- прецизиране на правните текстове.

31 май 2013 – втори краен срок за регистрация

Резултати: До 31.05.2013 г. – 100 – 1000 тона Регистрирани 2923 повече вещества 82% съвместна регистрация 80% микро – и МСП, 20% големи 23% от всички регистрации са от единствени

представители Последен срок за регистрация > 1 тон – 31 май

2018

Комуникация по веригата за доставки (1)

Стъпка 1. Определете вашите задължения - Използвайте инструмента Navigator от страницата на ECHA за веществата, с които работите; - Намерете съответното ръководство от общия списък със задължения по REACH.

Стъпка 2. Проверете наличната информацияСтъпка 3. При недостатъчна информация изискайте информацията нагоре по веригата на доставки- Уведомете доставчиците си, защо е необходима информацията, което може да не е известно, особено ако те са извън ЕИП;

Комуникация по веригата за доставки (2)

Стъпка 4. Внимателна оценка на предоставената информация – сертификати, декларации за съответствие, информационни листове за безопасност и т.н.

Стъпка 5. Включване на критерии в договорите за доставка, които да изключват или да ограничават наличието на определени вещества в доставяните продукти.

Стъпка 6. Не е препоръчително да се вярва сляпо на отчетите от научните изследвания, предоставени от доставчиците. Трябва да се гарантира, че изпитването е за съответния продукт, както и определено ниво на разбиране на използваните методи

Член 119 (1)Електронен публичен достъп

1. Каква информация от досиетата се прави публично достъпна без възможност за обосновка за конфиден-циалност?а) Наименование по IUPAC за опасни вещества (възможни са изключения)

б) Наименованието в EINECSв) Класификацията и етикетирането на веществотог) Физикохимични данни, пътища и бъдеще на околната средад) резултатът на всяко токсикологично и екотоксикологичноИзследванее) DNEL и PNECж) ръководство за безопасна употреба

Член 119 (2)Електронен публичен достъп

2. Каква информация се прави достъпна ако не е предоставена обосновка за конфиденциалност? а) ако е от съществено значение за класификацията и етикетирането, степента на чистота на веществото и идентичността на примесите и/или добавките, които са известни като опасниб) общата тонажна групав) (подробните) резюметата на изследванетог) различна информация от параграф 1 в ИЛБ

име на фирмата и регистрационен номер употреби и такива с препоръка да не се употребяват PBT оценка дали е извършена оценка за химическа безопасност

д) търговско наименование на веществото

Член 119 (2)Електронен публичен

достъп

з) Наименование по IUPAC за невъведени вещества, които саопасни (конфиденциалност за шест години)

е) Наименование по IUPAC за опасни вещества употребявани,като междинни вещества или R&D дейност

Управление на задълженията свързани с веществата, предизвикващи сериозно

безпокойство (SVHC) (1)

По смисъла на Регламента REACH SVHC вещества са:1. CMR вещества от категория 1 или 2 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО2. PBT вещества и vPvB вещества, отговарящи на критериите от Приложение XIII и3. Вещества – като ендокринните дизраптори или притежаващи устойчиви, биоакумулиращи и токсични свойства, или много устойчиви и много биоакумулиращи свойства, които не отговарят на критериите от Приложение XIII, за които има научно доказателство за вероятни сериознивъздействия върху човешкото здраве или околната среда, които са определени за всеки конкретен случай, съгласно член 59.

Хронология на Списъкът за кандидат-вещества

Брой на веществата в Списъкът за кандидат-вещества: 138 (последна актуализация: 19/12/2012)28.10.2008 г : Първи кандидат-списък:15 вещества13.01.2010 г.: Втори кандидат-списък: 14 вещества30.03.2010 г.: Към втория кандидат списък: 1 вещество18.06.2010 г. Трети кандидат-списък: 8 вещества15.12.2010 г. Четвърти кандидат-списък: 8 вещества20.06.2011 г. Пети списък: 7 нови вещества19.12.2011 г. – Шести списък: 20 нови вещества18.06.2012 г. – Седми списък: 13 нови вещества19.12.2012 г. – Осми списък: 54 нови вещества

Web site: http://echa.europa.eu/bg/candidate-list-table

Регистър на намеренията http://echa.europa.eu/bg/registry-of-current-svhc-intentions

Хронология на Списъкът на веществата, обект на

разрешаване (Приложение XIV на REACH)

Приложение XIV: 22 вещества (10 кандидати)18.02.2011 г.: 6 вещества публикувани в Приложение XIV15.02.2012 г.: 8 вещества публикувани в Приложение XIV19.04.2013 г. 8 вещества публикувани в Приложение XIV

Европейската комисия публикува „Пътна карта” с отбелязани 440 нови вещества, които ще бъдат оценени за признаци на SVHC вещества до 2020 г. http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/13/st05/st05867.en13.pdf

Пътна карта за SVHC до 2020 г.

Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (1)

Вещества в самостоятелен вид От датата на включване:Доставчици от ЕС или ЕИП на вещества, които съдържат вещества от кандидат-списъка, трябва да осигурят на своите клиенти информационен лист за безопасност.

Вещества в състава на препаратиОт датата на включване:Доставчици от ЕС или ЕИП на препарати, които не са класифицирани като опасни в съответствие с Директива 1999/45/EC, трябва да предоставят на получателя при поискване ИЛБ, ако препаратът съдържа вещество, включено в канидат-списъка, което е в концентрация ≥ 0.1% (w/w) за негазообразните смеси, ако веществото е PBT или vPvB.


Нотифициране по член 7, параграф 2Производителите и вносителите трябва да нотифицират вещества в изделия, когато са спазени всички условия от член 7, параграф 2:Веществото е включено в Списъка на кандидатите за разрешаванеВеществото присъства в изделия, произведени и/или внесени в концентрации над 0,1 тегловни %.Общото количество на веществото, присъстващо във всички произведени и/или внесени изделия, които съдържат повече от 0.1 тегловни % от веществото, надвишава 1 тон на участник на година.

Нотифицирането на вещества в изделия трябва да се прави най-късно шест месеца след включването им в Списъка на кандидат-веществата за разрешаване, пораждащи сериозно безпокойство, но считано от 1 юни 2011 г. За вещества включени в този списък преди 1 декември 2010 г., нотификациите трябва да бъдат подадени не по-късно от 1 юни 2011 г. За вещества включени в този списък на 1 декември 2010 г.или след тази дата, нотификациите трябва да бъдат подадени не по-късно от 6 месеца след включването им в списъка.


Информацията, която трябва да се нотифицира в съответствие с член 7, параграф 2 трябва да включва следните въпроси:- идентичността и данните за контакт на производителя или вносителя на изделия; - регистрационен номер за веществото, ако е наличен;- идентичността на SVHC и класификацията му (тази информация е публикувана в Списъка на кандидатите и в помощната документация);- кратко описание на употребата/те на веществото в изделието(та), както е посочено в раздел 3.5 на приложение VI и на употребите на изделието(та);- тонажният обхват на веществото съдържащо се в изделията.


Член 33 предоставяне на информация за вещества в изделия: SVHC вещество в кандидат-списъка за разрешаване и над 0.1 тегловни %; Доставика на изделия съдържащо веществото предоставя информация гарантираща безопасната му употреба надолу по веригата.

При поискване от страна на крайния потребител същият доставчик на изделия трябва да предостави информацията безплатно до 45 дни от получаването на искането.


Освобождаване от нотификация

член 7 (6) - веществото, вече е регистрирано за тази употреба;

член 7 (3) - производителят или вносителят може да изключи експозиция на хора или околната среда при нормални или предвидими условия на употреба, включително при депониране;

изделия произведени от въстановени вещества, при условие че са спазени условията на член 2 (7) (г).

Разрешение по REACH

Контрол и инспекции за изпълнение на

изискванията по REACH

В ЗИД на ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И

СМЕСИ са включени:

Мерки по прилагане на REACH Контрол по изпълнение на REACH Административно наказателни разпоредби Преходни разпоредби

Как CLP допълва REACH?

С Регламент (ЕС) 453/2010 на Комисията от 20 май 2010 година се изменя Регламент REACH по отношение на приложение II. Измененото приложение II изисква постигане на съответствие на ИЛБ с приложимите изисквания, произтичащи от внедряването на промените в класификацията и етикетирането на веществата и смесите съгласно регламента CLP съответно от 1 декември 2010 г. и 1 юни 2015 г.

Cписък на веществата за класификация и етикетиране

За C&L списък : http://echa.europa.eu/bg/regulations/clp/cl-inventory

База данни в C&L списък: http://echa.europa.eu/bg/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Нотификация в C&L списък:http://echa.europa.eu/bg/regulations/clp/cl-inventory/notification-to-the-cl-inventory;jsessionid=06E50140CFA4E9DDA3B8BAE67B3C6912.live2

Конкретни нерешени проблеми за

рециклаторите

Освобождаване при рециклирането от ограничени/забранени добавки

Няма регистрационен номер за рециклатори (Без регистрация, няма бизнес)

Процедурата по разрешаване не взема под внимание специфичния случай с рециклирането (През 2015 г. - първата група вещества в Списъка за разрешаване ще достигнат “the sunset date”)

Информацията в настоящата презентация съдържа указания, за изпълнение на задължения по REACH. Тя не претендира за изчерпателност. Напомняме, че текстът на регламента REACH е единственият автентичен нормативен акт и информацията в настоящия документ не представлява юридически съвет.

ПРАВНА ИНФОРМАЦИЯ

БЛАГОДАРЯ ВИ ЗА ВНИМАНИЕТО !

Ирена КаменоваТехнически секретар и REACH експерт

Българската Асоциация ПолимериСофия, ул.”Велико Търново” 22

п.к. 1504

тел: 02/ 943 05 00факс: 02/ 943 05 01

е-майл: [email protected] www.bap-bg.org

ПОСЛЕДНИ ПРОМЕНИ И ИЗИСКВАНИЯ ПО РЕГЛАМЕНТИТЕ r each И clp...

Documents