1تهیه کننده : مدیریت کیفیت شرکت

صنعت سازان نام آور

نيازمنديهاي سيستم هايمديريت كيفيت در صنايع

خودرو

مروري بر استاندارد

ISO/TS 16949:2002

2

اهداف سمينار

تاريخچه- 1ISO/TS 16949-2002 اهداف- 2

ISO/TS 16949-2002 آشنايي با نيازمنديهاي- 3

ISO با ISO/TS 16949 بررسي مقايسه اي- 49001:2000

3

ساختار :استاندارد

در متن استاندارد در داخل كادر چاپ شده ISO9001:2000 الزامات* است

به هر عنصر اضافه شده ISO/TS 16949:2002 نيازمنديهاي ويژه* :يادآورياست

*Shall يك نيازمندي ضروري مي باشد.

*Should (به مفهوم ترجيح مي باشد . ) ضروري قابل انع+طاف

*Note نوعي راهنما مي باشد و نيازمندي نيست.

4

ISO/TS 16949:2002 تاريخچه

اين آستاندارد بر اساس نيازمنديهاي كيفيت تعيين شده و به منظور يكسان سازي ( IATF )توسط گروه هاي اجرايي

انتظارات شركتهاي مختلف خودرو ساز از تامين كنندگانشان . تدوين شده آست

:عبارتند از IATF اعضاي

BMW,Daimler Chysler,Fiat,Ford,General Motors (including Opel Vauxhall) PSA Peugeot-Citron,Reneault and Volkswagen

AIAG(USA),ANFIA)Italy),FIEV(France),SMMT(UK),and VDA(Germany)

5

FIAT

IVECO

PEUGEOT

CITROEN

RENAULT

AUDI

VW

Daimler

BMW

FORD

General Motors

Chyster

AVSQ FIVE VDA 6.1

QS 9000

ISO/TS 16949

EAQF

6

ISO TC

176

ISO/TS 16949

ISO/TS 16949

IATF

IATF

ISO

QM-System

1997

1997

1998

1999

2000

7

تصميم گيري استراتژيك سازمان به منظوراستقرار سيستم مديريت * كيفيت

طراحي و پياده سازي سيستم مديريت كيفيت براساس مختصات سازمان * و ماهيت محصول

نيازمندي هاي سيستم كيفيت مكمل نيازمنديهاي فني محصول* قابليت كاربرد استاندارد توسط اشخاص داخلي و يا خارجي جهت انجام *

مميزيISO 9004 بيان اصول مديريت كيفيت در*

0-1-كليات

ISO 9001:2000

معرفي

8

نگرش - 0-2فرايندي

نگرش فرايندي جهت پيشبرد مديريت كيفيت درمراحل مختلف توسعه،اجرا و بهبود اثربخشي

:مزاياي نگرش فرايندي به مديريت كيفيت*

درك و تامين نيازمنديها - توجه به ارزش افزوده فرايندها - بدست آوردن نتايج عملكرد فرايندها و اثربخشي آنها - (PDCA )بهبود پي درپي فرايندها براساس اندازه گيري اهداف -

ISO 9001:2000

9

بهبود پي در پيسيستم مديريت كيفيت

مسئوليت مديريت

محصول

اندازه گيري،تجزيه و مديريت منابعتحليل و بهبود

وروديخروجي شكل گيري محصول

- مدل مبتني بر نگرش فرايندي درسيستم 1شكل مديريت كيفيت

ISO 9001:2000

10

ISO 9004 ارتباط با- 0-3

*ISO 9004 وISO 9001 به عنوان زوج استانداردهاي سازگارطراحي با هدف بكارگيري همزمان* امكان استقرار مجزا* دامنه كاربرد هاي متفاوت* *ISO 9001 به عنوان مرجعي براي صدورگ+واهي و يا عقد قراردادها *ISO 9004 جهت ارائه راهكار با هدف بهبود عملكرد

ISO 9001:2000

11

سازگاري با ساير سيستم هاي - 0-4مديريت

هم راستا شده است تا به لحاظ ISO 14001:1996 اين استاندارد با استاندارد* .منافع استفاده كنندگان،سازگاري بين اين دو استاندارد افزايش يابد

اين استاندارد سازمان را قادر مي سازد تا سيستم مديريت كيفيت خود را با * الزامات ذيربط ساير سيستمهاي مديريت از قبيل مديريت زيست

محيطي،مديريت بهداشت وايمني كار و مديريت مالي يا ريسك ، هم راستا .يا يكپارچه نمايد

سازمان مي تواند سيستمهاي مديريت فعلي خود را بمنظور ايجاد يك سيستم *.مديريت كيفيت كه منطبق با الزامات اين استاندارد باشد تطبيق دهد

ISO 9001:2000

12

ISO/TS 16949:2002 هدف- 0-5:توسعه يك سيستم مديريت كيفيت كه موارد ذيل را فراهم نمايد*

بهبود مداوم- تأكيد بر پيشگيري از عيوب- كاهش نوسان و تلفات در ذنجيره تأمين-

اين استاندارد همراه با نيازمنديهاي خاص مشتري كه ممكن است مورد * استفاده قرار گيرد، نيازمنديهاي اصولي سيستم مديريت كيفيت را تعريف مي

.كند

اين استاندارد با هدف جلوگيري از مميزيهاي اخذ گواهي متعدد و همچنين * فراهم كردن يك رويكرد عمومي براي سيستم مديريت كيفيت عمومي براي

.صنايع اتومبيل و سازمان هاي مرتبط با خدمات قطعه اي تهيه شده است

13

سيستمهاي مديريت كيفيت-نيازمنديها دامنه-1

:كليات- 1-1 :هدف

نشان دادن توانايي سازمان درتامين محصول منطبق با خواسته هاي - مشتري و قوانين كاربردي مرتبط

دستيابي به رضامندي مشتري از طريق بكارگيري مؤثر سيستم شامل - بهبود پي درپي فرايندهاي سيستم و اطمينان از انطباق با نيازمنديهاي

مشتري و الزامات قانوني

ISO 9001:2000

14

ISO/TS 16949-2002 دامنه كاربرد

*ISO /TS 16949:2002 براي عرضه كنندگاني كه در زمينه هاي زير فعاليت مي:كنند، كاربرد دارد

توليد كنندگان مواد اوليه مورد نياز براي توليد مانند ورق هاي فوالدي،رنگ و - …مواد شيميايي و

توليد كنندگان قطعات و مجموعه هاي خودرو-

فعاليتهاي خدماتي مانند عمليات حرارتي، آبكاري و يا فعاليتهاي تكميلي و - پاياني مانند پوليشكاري

15

كاربرد- 1-2 نگرش عمومي نيازمنديهاي استاندارد *

تعديل نيازمنديهاي استاندارد براساس شرايط سازمان و ماهيت محصول * :تذكر

انجام تع+ديل نبايد بر توانايي سازمان در تامين محصول منطبق تأثير منفي . مي شود7بگذارد وفقط محدود به نيازمندي هاي بند

ISO 9001:2000

(:ISO/TS 16949:2002)تذكر مي باشد و آنهم در 3-7انجام تع+ديل فقط محدود به نيازمندي هاي بند

جائي آست كه سازمان مسئوليتي در قبال طراحي محصول و توسعه .نداشته باشد

16

استاندارد مرجع- 2

تعاريف و اصطالحات- 3

ISO 9000:2000 : سيستم هاي مديريت كيفيت-مباني و واژه ها

:تعاريف جديد در زنجيرة تامين

( مشتري سازمان زخودروسا ( تامين كننده

.محصول: خروجي يك فرايند ك+ه مي تواند يك خدمت باشد

ISO 9001:2000

17

تعاريف و اصطالحات خاص - 3-1صنعت خودرو

سازماني است كه اختيارات الزم براي ايجاد محصول جديد و يا تغيير يك .مشخصه محصول را داشته باشد

control plan: طرح كنترل- 3-1-1

شرحي مستند از سيستمها و فرايندهاي مورد نياز جهت كنترل محصول

design responsible: سازمان مسئول طراحي- 3-1-2organization

: اين مسئوليت شامل آزمون و تصديق عملكرد طرح با ياد آوري .مشخصات كاربردي مشتري نيز مي شود

18

error proofing :خطا ناپذير سازي-3-1-3طراحي محصول و يا فرايند ساخت بگونه اي كه از توليد محصول غير

.منطبق جلوگيري شود

laboratory :آزمايشگاه- 3-1-4امكانات بازرسي،آزمون و يا كاليبراسيون نظير آزمايشات

شيميايي ،متالوگرافي،ابعادي،فيزيكي،الكتريكي و دوام

19

laboratory scope :دامنه آزمايشگاه- 3-1-5

: مستندات تحت كنترلي شامل موارد زير

تستهاي معين، ارزيابي ها و كاليبراسيون هايي ك+ه آزمايشگاه جهت انجام * .آنها واجد صالحيت است

.فهرست تجهيزات ك+ه در موارد فوق بكار مي رود*

.فهرست روشها واستانداردهايي ك+ه در موارد فوق بكار مي رود*

20

manufacturing :ساخت- 3-1-6

فرايند ساخت و يا توليد

مواد مورد استفاده در محصول*

توليد يا خدمات قطعات*

مونتاژ و يا*

عمليات حرارتي، جوشكاري،رنگ آميزي،آبكاري و ساير خدمات * تكميلي

21

predictive :نگهداري پيش بينانه- 3-1-7maintenance

preventive: نگهداري پيشگيرانه- 3-1-8maintenance

فعاليتها مبتني بر پردازش داده ها به منظور پرهيز از مشكالت نگهداري از طريق پيش بيني شكستهاي مشابه

اقدامات برنامه ريزي شده به منظور حذف علل شكست تجهيزات و توقفات غير برنامه ريزي شده در توليد بع+نوان يكي از خروجيهاي طراحي سازنده

ماشين آالت

22

premium freight: هزينه- 3-1-9

محلهايي كه سازمان را پشتيباني مي كنند و در آنها فعاليتهاي غير توليدي .بوقوع مي پيوندد

هزينه هاي مازادي كه براي رسيدن به برنامه زمان بندي قرارداد .تحمل مي شود اين هزينه ها ناشي از روشها،كيفيت،تأخير در تحويل و … مي ياد آوري:

.شود

remote location :محل هاي غير متمركز- 3-1-10

23

Site: محل اصلي- 3-1-11

مشخصاتي از محصول يا فرايند كه بر ايمني، انطباق با الزامات قانوني، .مونتاژ پذيري، عملكرد، راندمان و يا توالي فرايند توليد محصول مؤثر است

محلي كه در آن فرايندهاي ساخت ايجادك+ننده ارزش افزوده بوقوع .مي پيوندد

special characteristic: مشخصات ويژه- 3-1-12

24

سيستم مديريت كيفيت- 4

ايجاد،تدوين ،اجرا،حفظ و بهبود پي درپي سيستم مديريت كيفيت در انطباق با نيازمندي هاي استاندارد

شناسايي و بكارگيري فرايندهاي مورد نياز در سيستم مديريت كيفيت* تعريف توالي و ارتباطات فرايندهاي تعيين شده* تعيين معيارها وروشهاي مورد نياز براي حصول اطمينان از اثر بخشي اجرا و *

روشهاي كنترل فرايندهاحصول اطمينان از دسترسي منابع و اطالع+ات مورد نياز جهت پشتيباني عمليات *

نظارت بر فرايندهانظارت ، اندازه گيري و تحليل بر فرايند ها* انجام اقدامات الزم جهت دستيابي به نتايج تعيين شده و بهبود پي در پي آنها*

مديريت فرايند هاي فوق بايددر انطباق با نيازمنديهاي استاندارد صورت پذيرد

ISO 9001:2000

:كليات نيازمنديها- 4-1

وظايف سازمان در سيستم :كيفيت

25

وقتي از فرايندهايي در بيرون سازمان استفاده شودكه ممكن است بر تطابق محصول بانيازمنديها اثربگذارد بايداز وجود كنترلهاي الزم براين

.فرايندها اطمينان حاصل گردد

فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت شامل فرايندهايي براي مديريت توجه: .فعاليتها،تدارك منابع،ايجاد محصول و اندازه گيري آنها مي باشد

ISO 9001:2000

)كليات نيازمنديها:)ادامه- 4-1

26

حصول اطمينان از برقراري كنترل بر روي فرايندهايي كه به خارج از سازمان واگذار شده است باعث سلب مسئوليت سازمان از تطابق

.مشخصات با نيازمنديهاي مشتري نمي گردد

نيازمنديهاي عمومي-تكميلي- 4-1-1

27

:گستردگي مستنداتبراساس اندازه و نوع فعاليت سازمان- پيچيدگي فرايندها و ارتباطات بين آنها- سطح مهارت كاركنان-

:نيازمنديهاي مستند سازي-4-2ISO 9001:2000

:كليات 4-2-1:مستندات سيستم مديريت كيفيت

خط مشي كيفيت واهداف كيفيت- نظامنامه كيفيت- روش هاي اجرايي تع+يين شده بوسيله -

استانداردمستندات الزم به تشخيص سازمان- سوابق كيفيت تعيين شده بوسيله استاندارد-

28

:نظامنامه كيفيت بايد حداقل شامل موارد زير باشد

دامنه سيستم كيفيت شامل جزئيات و ازجمله تشريح * .تعديالت انجام شده

روش هاي اجرايي و يا ارجاع به آنها *

. بيان ارتباط بين فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت *

نظامنامه كيفيت- 4-2-2

ISO 9001:2000

29

كليه مدارك سيستم كيفيت بايد براساس يك روش اجرايي مدون :تحت كنترل قرار گيرند. اين كنترلها بايد شامل موارد زير گرددالف( چگونگي تاييد مدارك قبل از صدور به منظور اطمينان از كفايت آنها

ب( نحوه بازنگري و به روز آوري مدارك درصورت نياز و مراحل تاييد مجدد آنها ج( چگونگي شناسايي تغ+ييرات و آخرين وضعيت بازنگري مدارك د( اطمينان از دردسترس بودن مدارك قابل استفاده درمكانهايي مشخص ه( خوانا،قابل شناسايي ودستيابي و( اطمينان از شناسايي مدارك برون سازماني و“ توزيع تحت كنترل” آنها ز( خارج ساختن مدارك غير معتبر از دسترس به منظور جلوگيري از استفاده

.غيرعمدي آنها

ISO 9001:2000

كنترل مدارك- 4-2-3

سوcابق كيفيت نيز نوعي از مدارك هستند كه بايد تحت كنترل * .( آمده است4-2-4قرارگيرند. چگونگي كنترل سوابق در بند )

30

سازمان بايد فرايندي براي اطمينان از بازنگري، توزيع و اجرا به موقع كليه مشخصات استانداردهاي مهندسي مشتري و تغييراتي كه بر مبناي برنامه

زمان بندي مشتري هستند داشته باشد. مقاطع زماني ك+ه هريك از تغ+ييرات در توليد اعمال مي شود بايد حفظ گردد. اين كار بايد شامل به روز كردن مدارك

.نيز باشد

مشخصات مهندسي- 4-2-3-1

در صورتيكه اين مشخص+ات، شامل سوابق طراحي باشند يا اينكه يادآوري:تأثير بگذارند، لزوم به ( FMEA مانند طرحهاي كنترل و )PPAP بر مستندات

.نيز وجود دارد PPAP روز كردن

31

تدوين يك روش اجرايي مدون به منظور نشان دادن نحوه شناسايي،تهيه ،

دستيابي سريع ، محافظت ، نگهداري و نيز محل و مدت زمان نگهداري آنها

كنترل سوابق كيفيت- 4-2-4ISO 9001:2000

32

نگهداري سوابق- 4-2-4-1

سازمان بايد به منظور تأمين الزامات قانوني و نيازمنديهاي مشتري، دوره

نگهداري مدارك و سوابق مرتبط با سيستم مديريت كيفيت را تعريف

.نمايد

33

مسئوليت مديريت- 5

تعهد مديريت- 5-1تمركز بر نيازهاي مشتري- 5-2خط مشي كيفيت- 5-3طرح ريزي- 5-4 و مسئوليت ها ، اختيارات- 5-5

ارتباطاتبازنگري مديريت- 5-6

ISO 9001:2000

34

تعهد مديريت- 5-1مديريت بايد شواهدي جهت اثبات تعهد خود نسبت به توسعه و

اجراي سيستم مديريت كيفيت و بهبود مستمر اثربخشي آن ارائه .نمايد

:اين شواهد از طرق زير مي تواند ارائه گردد

الف( تذكر اهميت تامين نيازمندي هاي مشتري و رعايت قوانين قراردادي به كاركنان

ب( ايجاد خط مشي كيفيت ج( ايجاد اهداف كيفيت د( بازنگري مديريت ه( اطمينان از دردسترس بودن منابع

ISO 9001:2000

35

كارايي فرايند- 5-1-1

مديريت ارشد بايد به منظور حصول اطمينان از اثربخشي فرايندهاي شكل

.گيري محصول و پشتيباني،اينگونه فرايندها را مورد نظارت قرار دهد

36

مديريت بايد اطمينان حاصل نمايد كه نيازمنديهاي مشتري شناسايي و با

.هدف نيل به رضايت وي، تامين شده استشناسايي نيازها و انتظارات

مشتري

تعيين خواسته ها

نيل به رضايت مشتري

تمركز بر مشتري- 5-2

مشتري

ISO 9001:2000

37

مديريت ارشد بايد خط مشي كيفيتي با لحاظ شرايط زير ايجاد :نمايد

الف( متناسب با اهداف سازمان

ب( تصريح تعهد به بهبود مستمر اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت

ج( ايجاد چارچوبي به منظور تعيين اهداف كيفيت و بازنگري آنها

د( حصول اطمينان از درك آن توسط كاركنان

ه( بازنگري به منظور اطمينان از تداوم مناسب بودن

خط مشي كيفيت- 5-3ISO 9001:2000

38

اهداف كيفيت- 5-4-1

شامل اهداف مرتبط با نيازمنديهاي تعيين شده براي محصول*

تعريف اهداف كيفيت درسطوح مختلف و وظايف مرتبط در سازمان*

ضرورت كمي بودن و قابل اندازه گيري بودن اهداف كيفيت و سازگ+اري آن با * خط مشي كيفيت

طرح ريزي- 5-4

ISO 9001:2000

39

اهداف كيفيت-تكميلي- 5-4-1-1

مديريت ارشد بايد اهداف كيفيت و شاخص هاي اندازه گيري آنها را

تعيين كند. اين موارد شامل اهداف تعيين شده در طرح تجارت نيز

مي شود و به منظور جاري ساختن خط مشي در سطح سازمان نيز

.بكار مي رود

40

طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت- 5-4-2

:مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه

طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت با هدف دستيابي به اهداف تعيين شده * . و نيز اهداف كيفيت صورت مي پذيرد1-4دربند

پيوستگي سيستم مديريت كيفيت در فرايند تغيير و اجراي آن حفظ مي * . گردد

ISO 9001:2000

41

مسئوليتها،اختيارات و - 5-5ارتباطات

مسئوليت ها،اختيارات و ارتباطات سازماني دركليه سطوح بايد تعريف .شوند

مسئوليت ها و - 5-5-1اختيارات

ISO 9001:2000

42

مسئوليت كيفيت- 5-5-1-1مديريتي كه داراي مسئوليت واختيارات الزم براي انجام اقدامات اصالحي مي

باشد، بايد بالفاصله از فرايندها و محصوالتي كه منطبق با نيازمنديها نيستند ،

.اطالع پيدا كند

كاركناني كه مسئوليت كيفيت را دارا هستند بايد به منظور اصالح مشكالت

.كيفيتي اختيار توقف توليد را داشته باشند

در تمام شيفتها بايد كاركناني باشند كه يا خود مسئول اطمينان از كيفيت

.محصوالت بوده يا اينكه نماينده شخص مسئول باشند

43

نماينده مديريت- 5-5-2

فردي از مديران كه داراي مسئوليت ها و اختيارات زير باشد بايستي جهت :تحقق موارد زير از سوي مديريت تعيين گردد

الف( حصول اطمينان از ايجاد، اجرا و حفظ فرايند هاي مورد نياز سيستم مديريت كيفيت

ب( گزارش دهي به مديريت درزمينه عملكرد سيستم مديريت كيفيت و ضرورت بهبود آن

. آگ+اه نمودن سازمان نسبت به ضرورت تامين نيازهاي مشتريان ج(

برقراري ارتباط با ساير طرف هاي برون سازماني درمورد سيستم توجه:.مديريت كيفيت از جمله مسئوليت هاي نماينده مديريت مي باشد

ISO 9001:2000

44

نماينده مشتري- 5-5-2-1

مديريت ارشد بايد كاركناني را با مسئوليت و اختيار الزم جهت اطمينان

از اين كه نيازمنديهاي مشتري مورد توجه قرار مي گيرد، تعيين كند. اين

كار شامل انتخاب مشخصه هاي ويژه، تعيين اهداف كيفي و آموزشهاي

مرتبط با آن، اقدامات اصالحي و پيشگيرانه و طراحي و توسع+ه محصول

.مي باشد

45

اطمينان از وجود ارتباطات الزم درسطوح و فع+اليت هاي مختلف سازمان با

.مالحظه اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت

ارتباطات داخلي- 5-5-3

ISO 9001:2000

46

:بازنگري سيستم مديريت كيفيت در دوره هاي زماني معين به منظور

.الف( حصول اطمينان از تداوم مناسب بودن، كفايت و اثربخشي آن

ب( شناسايي فرصت هاي بهبود و ضرورت تغيير در سيستم مديريت كيفيت و .ازجمله تغيير درخط مشي و اهداف كيفيت

. ج( سوابق بازنگري هاي مديريت بايد حفظ شود

بازنگري مديريت- 5-6

ISO 9001:2000

:كليات- 5-6-1

47

عملكرد سيستم مديريت كيفيت- 5-6-1-1

اين بازنگري ها بايد شامل تمامي نيازمنديهاي سيستم مديريت ك+يفيت و روند ع+ملكرد آن بعنوان يك بخش ضروري از فرايند بهبود مداوم باشد. بخشي از بازنگري مديريت بايد شامل نظارت بر ميزان تحقق اهداف

كيفيت و گزارشات منظم از ارزيابي هزينه هاي ناشي از كيفيت ضعيف .باشد

:اين نتايج بايد حداقل به عنوان شاهدي بردستيابي به موارد ذيل ثبت شود

اهداف مشخص شده در طرح تجارت *

رضايت مشتري از محص+والت عرضه شده *

48

الف( نتايج مميزي ها

ب( بازخورهاي دريافتي از مشتريان

ج( گزارشات دريافتي پيرامون عملكرد فرايندها و ميزان تطابق .محصول با مشخصات تعيين شده

د( وضعيت انجام اقدامات اصالحي و پيشگيرانه

ه( اقدامات مربوط به پيگيري نتايج بازنگري قبلي

و( طرح هاي تغيير كه مي تواند بر سيستم مديريت كيفيت اثر بگذارد

ز( پيشنهادات بهبود

ورودي هاي بازنگري - 5-6-2مديريت

ISO 9001:2000

49

وروديهاي بازنگري مديريت بايد شامل تجزيه و تحليل زمينه هاي بالقوه و

بالفعل شكست و تأثيرات آن بر روي ك+يفيت، ايمني يا محيط زيست

.باشد

ورودي هاي بازنگري مديريت - - 5-6-2-1 تكميلي

50

خروجي هاي - 5-6-3بازنگري مديريت

خروجي هاي بازنگري مديريت بايد شامل تصميمات و اقداماتي درارتباط با

:موارد زير مي باشد

بهبود سيستم مديريت كيفيت و فرايندهاي آن *

بهبود محصول درارتباط با نيازمنديهاي مشتري *

شناسايي منابع مورد نياز *

ISO 9001:2000

51

تامين منابع- 6-1منابع انساني- 6-2زير ساخت ها- 6-3محيط كاري- 6-4

مديريت منابع- 6

ISO 9001:2000

52

تامين منابع- 6-1

تعيين و تامين منابع مورد نياز براي

الف( اجرا و نگهداري سيستم مديريت كيفيت و بهبود اثربخشي آن

به رضامندي مشتري از طريق تامين دستيابي ب( نيازمنديهاي وي

ISO 9001:2000

53

منابع - 6-2انساني

كاركناني كه فعاليت هاي موثر بر كيفيت را برعهده دارند بايد از

.نظرتحصيالت،آموزش،مهارت و تجربه واجد صالحيت هاي الزم باشند

ISO 9001:2000

:كليات- 6-2-1

54

صالحيت،آگاهي و - 6-2-2آموزش

:سازمان بايدنسبت به انجام موcارد زير اقدام كند

شناسايي صالحيت هاي مورد نياز ك+اركنان انجام دهنده فعاليتهاي مؤثربر * كيفيت

تامين آموزش هاي مورد نياز و يا اقدامات جهت دستيابي به صالحيت * هاي فوق

ارزيابي اثربخشي آموزش هاي تامين شده*

اطمينان از آگ+اهي پرسنل درزمينه نقش و اهميت فع+اليت هايشان در * دستيابي به اهداف كيفيت

نگهداري سوابق مناسب از آموزش،تحصيالت،تجربيات و صالحيت ها ي * كاركنان

ISO 9001:2000

55

بازآموزي * نگرش نسبت به آينده *

خط مشي و اهداف * برنامه هاي * مع+رفي سازمان به افراد

توسعه و تغيير سازماني * فعاليت هاي بهبود * خالقيت * ISO 9004:2000ابداع *

ارتقاء سطح آگاهي

ISO 9001:2000

صالحيت ، آگاهي و - 6-2-2(آموزش )ادامه

56

مهارتهاي طراحي محصول- 6-2-2-1

سازمان بايد اطمينان حاصل كند كه كاركنان داراي مسئوليت طراحي

محصول واجد صالحيت هاي الزم جهت تأمين نيازمنديهاي طراحي بوده و در

.استفاده از ابزارها و فنون اجرايي طراحي داراي مهارت الزم مي باشند

.فنون و ابزارهاي اجرايي طراحي بايد توسط سازمان شناسايي شده باشد

57

آموزش- 6-2-2-2سازمان بايد روشهاي اجرايي مكتوبي براي شناسايي نيازهاي آموزشي و دستيابي به صالحيت هاي الزم تمامي كاركناني كه فعاليت آنان بركيفيت محصول تأثير مي

.گذارد، ايجاد نموده و برقرار نگهداردكاركناني كه براي انجام وظيفه خاصي تخصيص مي يابند بايد واجدصالحيت هاي الزم بوده و برحسب مورد بايد توجه خاصي به تأمين نيازمنديهاي مشتري داشته

اين مورد شامل كليه كاركناني كه در تمام سطوح سازمان بر :1يادآوري . باشند.كيفيت تأثير مي گذارند مي باشد

يك نمونه از نيازمنديهاي خاص مشتري بكاربردن داده هاي : 2يادآوري .ديجيتال شده بر مبناي رياضي است

58

آموزش حين كار- 6-2-2-3

سازمان بايد آموزشهاي حين كار را براي تمامي كاركنان )شامل نيمه

وقت،تمام وقت، رسمي( در هريك از مشاغل ) جديد يا تغيير يافتة ( مؤثر

.بر كيفيت محصول داشته باشد

كاركنان مؤثر بر كيفيت بايد از نتايج و پيامدهاي بروز ع+دم تطابق بر

.نيازمنديهاي كيفي مشتري آگاهي يابند

59

انگيزش و تفويض اختيار - 6-2-2-4 كاركنان

سازمان بايد فرايندي براي ايجاد انگيزه كاركنان جهت حصول به اهداف *

كيفيت، بهبود مداوم و خلق محيطي جهت ترويج خالقيت داشته باشد. اين فرايند

.بايد شامل ترويج كيفيت و آگاهيهاي تكنولوژيكي در سراسر سازمان باشدسازمان بايد فرايندي جهت اندازه گيري ميزان آگاهي كاركنان نسبت به *

ارتباط و اهميت فعاليتهايشان و چگونگي مشاركت در دستيابي به اهداف

.كيفيت، داشته باشد

60

زير ساخت ها- 6-3شناسايي،تامين و نگهداري زير ساخت هاي مورد نياز جهت

دستيابي به انطباق محصول بامشخصات تعيين شده

ISO 9001:2000

:زير ساخت ها به مواردي نظير زير اطالق مي گرددساختمانها ، فضاهاي كاري و تسهيالت مرتبط * تجهيزات مورد نياز فرايندها )شامل سخت افزارها *

(و نرم افزارها(خدمات پشتيباني) نظير حمل و نقل و يا ارتباطات *

61

طرح ريزي كارخانه ، تجهيزات - 6-3-1 و تسهيالت

سازمان بايد از يك رويكرد چند تخصص+ي براي توسعه طرحريزي كارخانه *

.تجهيزات و تسهيالت استفاده نمايد

چيدمان كارخانه بايد حمل و نقل و جابجاي مواد و ارزش افزوده در استفاده *

.از آن را بهينه ك+رده و جريان هماهنگ مواد را تسهيل نمايد

روشهايي براي ارزيابي و نظارت بر ميزان اثربخشي اقدامات فوق بايد *

.طراحي و اجرا شود اين نيازمنديها بايستي بر اصول توليد ناب متمركز بوده و اثربخشي ياد آوري:

. سيستم مديريت كيفيت را دنبال نمايد

62

طرحهاي - 6-3-2اضطراري

سازمان بايد برنامه هاي اضطراري براي تأمين رضايت مشتري در هنگام

وقوع يك حالت اضطراري مانند قطع آب و برق، كمبود نيروي كار، خرابي

.مهيا سازد تحوالت محيطي تجهيزات كليدي و

63

محيط كار- 6-4

شناسايي و مديريت محيط كار مورد نياز جهت دستيابي به محصول منطبق با مشخصات تع+يين شده

ISO 9001:2000

64

توجه به عوامل انساني درمحيط كار

تهيه روش هاي كار *

ايجاد فرصت هايي براي مشاركت بيشتر كاركنان و ايجاد انگيزه *

رعايت قواعد ايمني-راهنماها *

رعايت ارگونومي *

برقراري تسهيالت ويژه براي كاركنان *

ISO 9004:2000

65

توجه به عوامل فيزيكي درمحيط كار

آلودگي هوا * حرارت *

جريان هوا* سروصدا *

نور *

رطوcبت *

نظافت *

ارتعاش *

ISO 9004:2000

66

ايمني كاركنان براي دستيابي به - 6-4-1 كيفيت محصول

ايمني محصول و وسايل به منظور به حداقل رساندن ريسك هاي بالقوة

مرتبط با كاركنان به ويژه در فرايند طراحي و توسعه و در فرآيندهاي

.ساخت بايد توسط سازمان نشان داده شود

67

پاكيزگي - 6-4-2 محيط كار

سازمان بايد محيط كار را بگونه اي منظم و پاكيزه نگاهدارد كه با نيازهاي

. محصول و فرايند ساخت تناسب داشته باشد

68

شكل گيري - 7محصول

طرح ريزي فرايندهاي شكل گيري - 7-1محصول

فرايندهاي مرتبط با مشتري- 7-2طراحي و توسعه- 7-3خريد- 7-4توليد و خدمات- 7-5كنترل تجهيزات اندازه گيري و - 7-6

نظارت

ISO 9001:2000

69

طرح ريزي شكل گيري محصول- - 7-1-1تكميليمعيار پذيرش- 7-1-2حفظ اسرار- 7-1-3كنترل تغيير- 7-1-4

طرح ريزي فرايند هاي شكل - 7-1گيري محصول

70

طرح ريزي فرايند هاي شكل - 7-1گيري محصول

طراحي فرايندهاي مورد نياز جهت ايجاد محصول يا خدمت*

سازگاري با ساير فرايند هاي سيستم مديريت كيفيت *

( - مالحظه شود1-4سازمان)

ISO 9001:2000

نيازها و انتظارات مشتري

مشخصه هاي محصول

شكل گيري محصول

71

طرح ريزي شكل گيري محصول - 7-1()ادامه در طرح ريزي شكل گيري محصول موارد زير بايد به شكل

:مناسبي تعيين گردداهداف ك+يفيت براي نيازمنديهاي محصول* لزوم ايجاد فرايندها،مستندات و تأمين منابع خاص براي محصول* فعاليت هاي تصديق،صحه گذاري، نظارت، بازرسي و آزمون مورد نياز *

محصول ومعيارهاي پذيرش آنهاتعيين سوابق و شواهدي كه نشان دهنده تامين نيازمنديها معين شده بوسيله *

اين طرح ريزي مي باشدخروجي اين برنامه ريزي بايد درشكل متناسب با روشهاي عملياتي سازمان

باشد

ISO 9001:2000

سندي ك+ه مشخص كننده فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت )شامل توجه: فرايندهاي شكل گيري محصول و منابع بكارگرفته شده دريك محصول،پروژه و

.با قرارداد ( باشد،طرح كيفيت خوانده مي شود

72

بعضي از مشتريان كنترل پروژه يا طرح ريزي پيشاپيش كيفيت يادآوري:

را به عنوان ابزاري جهت شكل گيري محصول مي دانند، ( APQP )محصول

طرح ريزي پيشاپيش كيفيت محصول بيانگر مفهوم پيشگيري از خطا وبهبود

مداوم مي باشد و با تشخيص عيب تفاوت دارد و براساس يك رويكرد چند

.تخصصي صورت مي پذيرد

طرح ريزي شكل گيري محصول - 7-1()ادامه

73

طرح ريزي شكل گيري محصول- - 7-1-1 تكميلي

نيازمنديهاي مشتري و توجه به مشخصات فني اعالم شده از سوي وي بايد

در طرح ريزي شكل گيري محصول به عنوان جزئي از طرح كيفيت مطرح

. گردد

74

معيار - 7-1-2 پذيرش

معيار پذيرش بايد توسط سازمان تعريف شده و در صورت نياز توسط

.مشتري مورد تأييد قرار گيرد

. براي داده هاي وصفي معيار پذيرش نمونه بايد نقص صفر باشد

75

حفظ اسرار- 7-1-3

سازمان بايد از حفظ اسرار و اطالعات مربوط به محصوالت ويا

.پروژه هاي توسعه مورد قرارداد با مشتري اطمينان حاصل نمايد

76

كنترل - 7-1-4ات تغيير

سازمان بايد فرايندي براي كنترل و عكس العمل نشان دادن نسبت به * تغييراتي كه بر شكل گيري محصول تأثير مي گذارد داشته باشد. اثرات هر

تغيير )شامل تغييراتي كه بوسيله هر يك از تأمين كنندگان بوجود مي آيد( بايد ارزيابي شده و فعاليتهاي تصديق و صحه گذاري متناسب با آنها تع+ريف تا از

تطابق با نيازمنديهاي مشتري اطمينان حاصل گردد. تغييرات بايد قبل از اجرا .صحه گذاري شوند

طراحيهاي اختصاصي )مربوط و تحت اختيار سازمان( كه برروي شكل * ظاهري، مونتاژپذيري و عملكرد )شامل دوام و يا عملكرد( محصول تأثير مي

گذارند بايد با همراهي مشتري به گونه اي بازنگري گردد كه تمامي اثرات .بطور ك+امل بتواند ارزيابي شود

در صورت درخواست مشتري، نيازمنديهاي تصديق/شناسايي اضافي همانند * .آن نيازمنديهايي كه براي مع+رفي محصول جديد دارد بايد تأمين گردد

77

هر تغيير در شكل گيري محصول كه بر نيازمنديهاي : 1يادآوري

مشتري تأثير گذارد، بايد به اطالع مشتري رسيده شده و موافقت او اخذ

. گرددنيازمنديهاي باال در مورد تغيير در فرآيند ساخت و توليد نيز : 2يادآوري

.بكار مي رود

كنترل تغيير - 7-1-4ه()ادام

78

فرايندهاي مرتبط با مشتري- 7-2

تعيين نيازمنديهاي مرتبط با - 7-2-1محصول

بازنگري نيازمندي هاي مرتبط با - 7-2-2محصول

ارتباط با مشتري- 7-2-3

ISO 9001:2000

79

شناسايي نيازمندي هاي مرتبط - 7-2-1با محصول

:تعيين نيازمندي هاي مرتبط با محصول شامل

نيازمندي هاي مشخص شده توسط مشتري براي محصول؛ نظير شرايط *

تحويل و يا فعاليتهاي پس از تحويل

نيازمندي هاي اعالم نشده توسط مشتري كه براي استفاده خاص وي *

مورد نياز هستند

الزامات قانوني مرتبط با محصول *

.هرگونه نيازمندي ديگري كه بوسيله سازمان تع+يين گردد *

ISO 9001:2000

80

فعاليتهاي بعد از تحويل شامل هر گونه خدمات بعد از : 1يادآوري فروش مي شودكه به عنوان بخشي از قرارداد با مشتري يا سفارش خريد

. ارائه مي گردداين نيازمنديها شامل بازيافت، اثرات زيست محيطي و : 2يادآوري

مشخصه هاي شناسايي شده به عنوان نتيجه اي از دانش سازمان از فرايند . ساخت و توليد مي باشد

تطابق با بند ج شامل كليه مقررات مرتبط دولتي،ايمني و : 3يادآوري انبارداري، بازيافت، ،( acquisition )محيط زيستي اعمال شده در تامين

.حذف يا تعيين مواد مي شود

شناسايي نيازمندي هاي مرتبط با - 7-2-1)محصول )ادامه

81

مشخصه هاي ويژه تعيين شده از - 7-2-1-1 سوي مشتري

سازمان بايد تطابق با نيازهاي مشتري در زمينه شناسايي، مستند سازي

.و كنترل مشخصه هاي ويژه را اثبات نمايد

82

بازنگري نيازمندي هاي مربوط - 7-2-2به محصول

بازنگري نيازمندي هاي شناسايي شده قبل از تعهد به تامين آنها و حصول *

:اطمينان از اينكه

.نيازمندي هاي مرتبط با محصول تعريف شده اند -

.هرگونه اختالف بين قرارداد و پيشنهاد مرتفع شده است -

.سازمان توانايي تامين نيازمندي هاي مورد نظر را دارد -

.ثبت نتايج بازنگري *

اخذ تاييديه هاي الزم درمواردي كه نيازمنديهاي مشتري به صورت شفاهي *

.مطرح مي شود

اطمينان از اصالح مستندات هنگام تغيير نيازمنديهاي محص+ول و مطلع *

ساختن كليه افراد ذي ربط

ISO 9001:2000

83

بازنگري نيازمنديهاي مربوط به - 7-2-2-1 محصول - تكميلي

صرف نظر كردن از نيازمندي بازنگري رسمي كه در يادآوري باال ذكر

.شده، نياز به كسب اجازه از مشتري دارد

84

امكان سنجي ساخت در سازمان- 7-2-2-2

سازمان بايد امكان سنجي ساخت محص+ول پيشنهاد شده را در فرآيند

. بازنگري قرارداد بررسي، تأييد و مكتوب ك+ند

. اين بررسي شامل تجزيه و تحليل ريسك نيز مي شود

85

شناسايي و برقراري تمهيدات الزم جهت ارتباط با

:مشتري درزمينه هاي زير

اطالعات مربوط به محصول *

پيشنهاد،قرارداد،پذيرش سفارش و يا الحاقيه *

بازخور مشتري و از جمله شكايات وي *

ارتباط با - 7-2-3مشتري

ISO 9001:2000

86

ارتباط با مشتري- تكميلي- 7-2-3-1

سازمان بايد توانايي برقراري ارتباط و تبادل اطالعات ضروري از جمله

داده ها را به زبان و شكل مشخص شده توسط مشتري ، داشته باشد.

) به عنوان مثال داده هاي طراحي به كمك كامپيوتر و تبادل الكترونيكي

(.داده ها

87

برنامه ريزي طراحي و - 7-3-1توسعهورودي هاي طراحي و - 7-3-2توسعهخروجي هاي طراحي و - 7-3-3توسعهبازنگري طراحي و توسعه- 7-3-4تصديق طراحي و توسعه- 7-3-5صحه گذاري طراحي و - 7-3-6توسعهكنترل تغييرات- 7-3-7

طراحي و توسعه- 7-3ISO 9001:2000

88

طراحي و توسعه- 7-3

- شامل طراحي و توسع+ه فرايند ساخت 3-7نيازمنديهاي بند يادآوري:

و توليد نيز مي شود و بيشتر بر پيشگيري از بروز نقص تأكيد دارد تا

. تشخيص آن

89

برنامه ريزي طراحي و توسعه- 7-3-1برنامه ريزي و كنترل طراحي و توسع+ه محص+ول *

:برنامه بايد بيانگر موارد زير باشد -

الف( مراحل طراحي و توسعه ب( فع+اليت هاي بازنگري ،تصديق و صحه گذاري متناسب با هر

مرحله از طراحي و توسعهج( مسئوليت ها و اختيارات مرتبط با طراحي و توسعه

مديريت ارتباط بين بخشهاي مختلف مرتبط بافعاليت طراحي و اطمينان * .ازاثربخشي اين ارتباط و شفافيت مسئوليتها

بهنگام سازي برنامه درطول فرايند طراحي و توسعه درصورت نياز *

ISO 9001:2000

90

رويكرد چند تخصصي- 7-3-1-1

سازمان بايد از يك رويكرد چند تخصص+ي براي فراهم آوردن شكل گيري

:محصول كه شامل موارد زير است استفاده نمايد

توسعه/ نهايي كردن و نظارت بر مشخصه هاي ويژه *

ها شامل اقداماتي براي كاهش ريسكهاي بالقوه FMEA توسعه و بازنگري *

توسعه و بازنگري طرحهاي كنترل *

رويكرد چند تخصصي نوعاً شامل كاركنان واحدهاي يادآوري:

.طراحي،ساخت، مهندسي،كيفيت،توليد و ساير افراد ذي ربط مي گردد

91

ورودي هاي طراحي و - 7-3-2توسعه

تعريف نيازمندي هاي محصول و ثبت آنها بعنوان سوابق * كيفيت

:اين وروديها شامل موارد زير مي باشند

نيازمندي هاي عملكردي - نيازمندي هاي مرتبط با قوانين و مقررات - اطالعاتي از طراحي هاي مشابه قبلي - هرگونه نيازمندي خاص ديگر براي طراحي -

بازنگري ورودي ها * بازنگري به منظورحصول اطمينان ازكفايت،رفع ابهامات،نواقص+ و -

تضاد درنيازمندي هاي مشخص شده

ISO 9001:2000

92

وروديهاي طراحي محصول- 7-3-2-1

سازمان بايد نيازمنديهاي ورودي طراحي محصول شامل موارد زير را

:شناسايي، مستند و بازنگري نمايد

نيازمنديهاي مشتري )بازنگري قرارداد( ؛ نظير مشخصه هاي ويژه ، نحوه -

شناسايي ، رديابي و بسته بندي

اطالعات ؛ سازمان بايد فرايندي براي گسترش اطالعات كسب شده از -

پروژه هاي طراحي قبلي، تحليل رقبا،بازخور از عرضه كنندگان، وروديهاي

داخلي و ساير منابع مرتبط، براي پروژه هاي مشابه جاري و آينده داشته

.باشد

اهداف محصول از نظر كيفيت،عمر، قابليت اطمينان، دوام، قابليت -

نگهداري و تعميرات، زمانبندي و هزينه

93

وروديهاي طراحي فرايند - 7-3-2-2 ساخت

سازمان بايد وروديهاي طراحي فرايند ساخت را كه شامل موارد زير

است شناسايي، مستند و بازنگري كند

داده هاي خروجي طراحي محصول -

اهداف مربوط به بهره وري،كارايي فرايند وهزينه -

نيازمنديهاي مشتري در صورت وجود -

طراحي فرايندهاي ساخت شامل بكارگيري روشهاي يادآوري: تجارب بدست آمده از توسعه هاي قبلي -

خطاناپذيرسازي در حد متناسب با ارزش مشكالتي كه ممكن است بوجود

.آيد و ريسكهاي مرتبط مي باشد

94

مشخصه هاي - 7-3-2-3 ويژه

سازمان بايد مشخصه هاي ويژه را شناسايي و آنها را در طرح كنترل *

.درج نمايد

.با تعاريف و نمادهاي مشخص شده از سوي مشتري سازگار نمايد *

طرح هاي ، FMEA مستندات كنترل فرايند) از جمله نقشه ها،مستندات *

كنترل( و دستورالعملهاي اپراتوري را با نماد مشخصه ويژه مشتري يا نماد

معادل در سازمان مشخص نموده تا نشان دهد كه آن مراحل از فرايند بر

.مشخصه هاي ويژه تأثير مي گذارد

مشخصه هاي ويژه مي تواند شامل مشخصه هاي يادآوري :

. محصول و پارامترهاي فرايند باشد

95

خروجي هاي طراحي و - 7-3-3توسعه

خروجي هاي طراحي و توسعه بايد به شكلي تهيه شوند كه امكان *

رسيدگي به آنها درمقايسه با وروديهاي طراحي و توسع+ه وجود داشته و

.قبل از توزيع تاييد شوند

:خروجي هاي طراحي و توسعه بايد *

.تامين كننده نيازمندي ورودي ها باشد -

اطالعات الزم جهت ع+مليات خريد،توليد و يا ارائه خدمت را فراهم -

.نمايد

.شامل مع+يارهاي پذيرش محصول باشد و يا به آنها ارجاع دهد -

.مبين ويژگي هاي الزم به منظور استفاده مناسب و ايمن باشد -

ISO 9001:2000

96

ستانده ها از طراحي - 7-3-3-1ستانده ها از طراحي محصول بايد به شكلي بيان شود كه بتواند محصول- تكميلي

در مقابل نيازمنديهاي داده ها به طراحي محصول تصديق و صحه گذاري شود. ستانده ها از طراحي محصول بايد شامل

:موارد ذيل باشد

- FMEA فرايند و نتايج قابليت اطمينانمشخصات محصول شامل مشخصه هاي ويژه محصول - در موارد مقتضي، خطا ناپذيرسازي محصول - تعريف محصول شامل نقشه ها يا داده هاي رياضي - نتايج بازنگريهاي طراحي محصول و - ( راهنماهاي تشخيص ) در صورت كاربرد -

97

ستانده ها از طراحي - 7-3-3-2ستانده ها از طراحي فرايند ساخت بايد به شكلي بيان شود كه بتواند در فرايند ساخت

مقابل نيازمنديهاي داده ها به طراحي فرايند ساخت تصديق و صحه گذاري :شود. ستانده ها از طراحي فرايند ساخت بايد شامل موارد ذيل باشد

.مشخصات و نقشه ها - .نمودار / جانمائي جريان فرايند ساخت - - FMEA هاي فرايند ساخت. .طرح كنترل - دستورالع+مل هاي كاري - .مع+يار پذيرش تاييد فرايند - داده هايي براي كيفيت ، قابليت اطمينان ، قابليت نگهداري و تعميرات و -

.قابليت اندازه گيري .در صورت كاربرد نتايج فعاليتهاي خطا ناپذير سازي - روشهايي براي تشخيص سريع و باز خور از عدم تطابقهاي فرايند -

.ساخت / محصول

98

بازنگري طراحي و - 7-3-4توسعه

الزم است طراحي و توسعه به منظور تحقق اهداف زير درمقاطع *

:مناسب و به روشي سيستماتيك مورد بازنگري قرار گيرد

حصول اطمينان از توانايي نتايج طراحي در تامين نيازمنديهاي تعيين -

.شده

.شناسايي مشكالت و معين كردن اقدامات مورد نياز جهت رفع آنها -

مشاركت نمايندگان كليه واحدهاي مرتبط *

ثبت و نگهداري نتايج بازنگري و اقدامات پيگيري *

ISO 9001:2000

99

بازنگري طراحي و - 7-3-4 (توسعه ) ادامه

اين بازنگريها معموالً با مرحله طراحي هماهنگ شده و يادآوري:

.شامل طراحي و توسعه فرايند ساخت نيز مي شود

100

اندازه گيريها در مراحل مشخص شده در طراحي و توسعه همراه با خالصه

نتايج بايد بع+نوان يك داده به بازنگري مديريت،تعريف،تجزيه و تحليل و

.گزارش شود

:نظارت- 7-3-4-1

درصورت مقضي، اين اندازه گيريها شامل ريسكهاي كيفيت، پيش يادآوري:

.مسيرهاي بحراني و غيره مي شود، Lead time، زمانها

101

تصديق طراحي و توسعه- 7-3-5

به منظور حصول اطمينان از اينكه خروجي هاي طراحي و توسع+ه *

نيازمندي هاي ورودي هاي آن را تامين مي نمايند، تصديق طراحي و

.توسعه بايد صورت پذيرد

.نتايج تصديق و اقدامات اصالحي متعاقب آن بايد ثبت و نگهداري شود *

ISO 9001:2000

102

صحه گذاري طراحي و - 7-3-6 توسعه

به منظور حص+ول اطمينان از اينكه محصول توانايي تامين نيازمندي هاي *

تعيين شده براي استفاده و كاربرد را دارد صحه گذاري طراحي و توسعه بايد

انجام شود

.حتي المقدور صحه گذاري قبل از تحويل يا توليد بايد انجام شود *

نتايج صحه گذاري و اقداماتي كه بدنبال آن الزم مي گردد بايد ثبت و *

.نگهداري شود

ISO 9001:2000

103

فرايند صحه گذاري معموالً شامل يك تجزيه و تحليل : 1يادآوري

. برروي گزارشات بازار از محصوالت مشابه است

براي طراحي فرايند 6-3-7 و 5-3-7نيازمنديهاي بند : 2يادآوري

. ساخت و طراحي محصول به كار مي رود

صحه گذاري طراحي و - 7-3-6 ( توسعه ) ادامه

104

صحه گذاري طراحي و توسعه - 7-3-6-1 محصول-تكميلي

صحه گذاري طراحي و توسعه بايد مطابق با نيازمنديهاي مشتري از جمله

. برنامه زمان بندي ارائه شده از سوي وي انجام شود

105

برنامه نمونه اوليه- 7-3-6-2

در صورت نياز مشتري، سازمان بايد يك برنامه توليد و طرح كنترل نمونه

اوليه داشته باشد. در صورت امكان سازمان بايد در توليد نمونه اوليه از

همان فرايندهاي ساخت، ابزار و عرضه كنندگان كه در توليد استفاده خواهد

.شد، استفاده نمايد

كليه فعاليتهاي مربوط به آزمون هاي ع+ملكردي بايد به منظور تكميل به موقع

.و تطابق با نيازمنديها، تحت نظارت قرار گيرند

در مواردي ك+ه خدمات به بيرون از سازمان واگذار مي شود، سازمان بايد

مسئوليت خدمات واگذار شده شامل هدايت فني خدمات را بر عهده داشته

. باشد

106

فرايند تأييد محصول- 7-3-6-3

سازمان بايد در زمينه تأييد محصول با “ فرايند تأييد قطعه توليدي” كه

.مشتري معرفي كرده است تطابق داشته باشد

تأييد محصول بايستي بدنبال تصديق فرايند ساخت ياد آوري:

.صورت پذيرداين روش اجرايي تأييد فرايند ساخت و محصول بايد همچنين براي عرضه

. كنندگان بكار رود

107

كنترل تغييرات درطراحي و - 7-3-7توسعه

تغييرات درطراحي و توسعه بايد شناسايي ، ثبت و نگهداري شود. اين

:كنترلها شامل موارد زير خواهد بود

تصديق و صحه گذاري مناسب تغييرات *

تاييد تغيير قبل از اعمال آن *

ارزيابي تاثير تغيير برساختار قطعات و محصوالت تحويلي تاآن مقطع *

ثبت و نگهداري نتايج وبازنگري تغييرات انجام شده و اقداماتي كه بدنبال *

.آنها الزم مي باشد

ISO 9001:2000

108

.تغيير در طراحي و توسعه شامل كليه تغييرات در طول برنامه عمر محصول مي گرددياد آوري:

كنترل تغييرات درطراحي و - 7-3-7(توسعه ) ادامه

109

خريد- 7-4

ISO 9001:2000

فرايند خريد- 7-4-1اطالعات خريد- 7-4-2تصديق كاالي خريداري - 7-4-3

شده

110

فرايند - 7-4-1خريد

حصول اطمينان از انطباق ك+االي خريداري شده با نيازمندي هاي تعيين *

.شده

اعمال كنترلهاي الزم ) از نظر نوع و دامنه ( بر تأمين كننده و محصول *

خريداري شده ، متناسب با تأثير كاالي خريداري شده برمراحل شكل گيري

.محصول و يا محصول نهايي

ارزيابي تامين كنندگان برمبناي توانايي شان درتامين محصول منطبق با *

.نيازمنديهاي مورد نظر

.تعريف مع+يارهايي به منظور انتخاب ، ارزيابي اوليه و مجدد تامين كنندگان*

.ثبت نتايج ارزيابي و اقدامات اصالحي متعاقب آن*

ISO 9001:2000

: وظايف سازمان درزمينه خريد

111

محصوالت خريداري شده فوق شامل كليه محصوالت و خدماتي : 1يادآوري

مانند انجام مونتاژهاي فرعي، طبقه بندي، بازكاري و خدمات كاليبراسيون كه

. بر نيازمنديهاي مشتري تأثير مي گذارد ، مي شوددر صورت تركيب، ادغام و تحت پوشش قرارگرفتن عرضه : 2يادآوري

كننده ، سازمان بايد تداوم سيستم مديريت كيفيت عرضه كننده و اثربخشي

. آن را تصديق كند

ه(فرايند خريد ) ادام- 7-4-1

112

تطابق با قوانين - 7-4-1-1 و مقررات

كليه محصوالت يا مواد خريداري شده كه در محصول استفاده مي شود بايد

. نيازمنديهاي قانوني قابل كاربرد را تأمين نمايند

113

توسعه سيستم مديريت كيفيت -7-4-1-2 عرضه كننده

سازمان بايد توسع+ه سيستم مديريت ك+يفيت عرضه كننده را با هدف تطابق با

اولين قدم در ISO 9001:2000 اين استاندارد به انجام رساند. تطابق با استاندارد

.حصول اين هدف است اولويت بندي توسعه پيمانكاران، به مواردي نظير عملكرد كيفي ياد آوري:

.عرضه كننده و اهميت محصول ع+رضه شده بستگي دارد

پيمانكاران سازمان بايد توسط يك مؤسسه گواهي دهنده شخص+ سوم معتبر در

ثبت شوند، مگر آنكه مشتري روش ديگري را ISO9001:2000 انطباق با استاندارد

.تعيين كرده باشد

114

منابع تأييد شده مشتري- 7-4-1-3

در صورتيكه در قرارداد مشخص شده باشد سازمان بايد محصوالت، مواد

.اوليه يا خدمات مورد نياز را از منابع تأييد شده مشتري خريداري نمايد

استفاده از منابع مشخص شده مشتري شامل عرضه كنندگان ابزار و گيج،

سازمان را از مسئوليت خود در كسب اطمينان از كيفيت محصوالت

. خريداري شده معاف نمي كند

115

اطالعات خريد- 7-4-2

درخواست خريد بايد شامل اطالعات كافي جهت تبيين محصول مورد *

:درخواست بوده و در صورت نياز شامل موارد زير باشد

الف( نيازمندي هاي الزم جهت تاييد“ محصول”،“روش هاي

”اجرايي”،“فرايند ها” و“ تجهيزات

ب ( نيازمنديهاي الزم درزمينه صالحيت كاركنان

ج ( نيازمندي هاي سيستم مديريت كيفيت

حصول اطمينان از صحت و كفايت اطالعات خريد قبل ازاعالم آنها به *

تامين كننده

ISO 9001:2000

116

تصديق كاالي خريداري - 7-4-3 شده

تعيين و اجراي بازرسي و يا هرگونه فعاليت هاي مورد نياز ديگر جهت *

.حصول اطمينان ازانطباق محصول خريداري شده با مشخصات

هرگاه سازمان و يا مشتري وي قصد تصديق محصول خريداري شده را *

درمحل تامين كننده داشته باشد سازمان بايد اين موارد را همراه با شرايط

.زير به عنوان اطالعات خريد ذكرنمايد

چگونگي انجام تصديق -

روش ترخيص محصول -

ISO 9001:2000

117

كيفيت محصوالت - 7-4-3-1سازمان بايد با بكارگيري يك يا بيشتر از روشهاي زير فرايندي به منظور ورودي

:تضمين كيفيت محصول خريداري شده داشته باشد

دريافت و ارزيابي داده هاي آماري - بازرسي و يا آزمون اقالم ورودي مانند استفاده از روشهاي نمونه گيري -

بر اساس عملكردارزيابيها يا مميزيهاي دوم يا سوم شخص از محل عرضه كننده، -

)هنگاميكه محصول همراه با سوابق كيفيت تحويل شدهء قابل قبول ، مورد (.بررسي قرار مي گيرد

ارزيابي توسط يك آزمايشگاه مشخص شده - ساير روشهاي توافق شده با مشتري -

118

نظارت بر عرضه كننده- 7-4-3-2عملكرد عرضه كننده بايد از طريق شاخصهاي زير تحت نظارت

:قرار گيرد

كيفيت محصول تحويل شده - شكست هاي مشتري از جمله برگشتيها - عملكرد زمان بندي شده برنامه تحويل )از جمله شاخصهاي -

(هزينه هاي اضافي تحويل

توجه به وضعيت خاص مشتري در ارتباط با موضوعات - .كيفيت يا تحويل

سازمان بايد اعمال نظارت بر قابليت فرايندهاي ساخت عرضه .كننده را به ايشان توصيه نمايد

119

توليد و ارائه - 7-5خدمتكنترل عمليات توليد و ارائه - 7-5-1

خدمت

صحه گذاري فرايندهاي توليد و - 7-5-2

ارائه خدمت

شناسايي و رديابي- 7-5-3

دارايي هاي مشتري- 7-5-4

حفاظت از محصول- 7-5-5

ISO 9001:2000

120

كنترل توليد وارئه خدمت- 7-5-1فرايند توليد و يا ارائه خدمت بايد تحت شرايط كنترل شده صورت پذيرد.

:اين كنترلها درصورت اعمال بايد دربرگيرنده موارد زير باشد.الف( دردسترس بودن اطالعات مربوط به ويژگي هاي محصول .ب( دراختيار داشتن دستورالعمل هاي كاري درموارد مورد نياز .ج( استفاده از تجهيزات مناسب .د ( دردسترس بودن و بكارگيري تجهيزات اندازه گيري و نظارت .ه ( انجام فعاليت هاي نظارت و اندازه گيري و ( انجام فعاليتهاي تعيين شده براي ترخيص ، تحويل و عمليات پس از

.تحويل

ISO 9001:2000

121

طرح كنترل- 7-5-1-1

:سازمان بايد

طرحهاي ك+نترل را در سطح سيستم، زير سيستم، اجزا و يا مواد اوليه -

. مربوط به محصوالت عرضه شده توسعه دهد

يك طرح كنترل براي توليد آزمايشي و توليد انبوه براساس نتايج -

FMEA طراحي و FMEA فرايند ساخت داشته باشد.

122

طرح كنترل - 7-5-1-1:طرح كنترل بايد () ادامه

.نوع كنترلهاي استفاده شده براي كنترل فرايند ساخت را ارائه نمايد - شامل روشهايي براي نظارت بر كنترل هاي انجام شده برروي مشخصه -

.هاي ويژه كه توسط مشتري ويا سازمان تعريف مي گردد باشد.شامل اطالع+ات مورد نياز مشتري باشد - طرح واكنشي مشخصي را براي موارديكه فرايند غير پايدار يا از نظر -

.آماري بدون قابليت مي شود تعريف نمايد

در صورت درج در قرارداد و يا توافق با مشتري طرحهاي يادآوري: كنترل پس از هر بازنگري و به هنگام سازي بايد به تأييد مشتري رسانده

. شود

در صورت بروز هر تغ+ييري كه برمحص+ول،فرايند ساخت، اندازه گيري، تأثير مي گ+ذارد، بازنگري شده و به روز FMEA پشتيباني ها، منابع تأمين يا

.گردد

123

دستورالعملهاي كاري- 7-5-1-2

سازمان بايد دستورالعملهاي كاري مدوني را براي كليه كاركناني كه

.مسئوليتهايي را در فرايندهاي مؤثر بركيفيت محصول دارند تهيه نمايد

.اين دستورالعملها بايد به منظور استفاده در محلهاي كاري در دسترس باشند

دستورالع+ملهاي كاري بايد براساس مراجعي نظير طرح كيفيت، طرح كنترل و

.يا فرايند شكل گيري محص+ول تدوين شده باشد

124

تصديق مراحل راه اندازي- 7-5-1-3

بايد مورد تصديق قرار گيرد. ( Set-Up )آماده سازي كار براي راه اندازي

اين امر در مواردي مانند راه اندازي اوليه يك كار، تغيير مواد اوليه يا تغيير

.كار بايد به اجرا در آيد

دستورالع+ملهاي كاري بايد براي كاركنان مسئول اين عمليات در دسترس

.باشد

.سازمان بايد در صورت كاربرد از روشهاي آماري تصديق استفاده نمايد

125

نگهداري و تعميرات پيشگيرانه و - 7-5-1-4سازمان بايدتجهيزات كليدي فرايند را شناسايي نموده و منابع الزم براي پيشگويانه

نگهداري و تعميرات ماشين آالت و تجهيزات را فراهم نموده ويك سيستم .نگهداري و تع+ميرات پيشگيرانه جامع طرح ريزي شده مؤثر را توسع+ه دهد

:اين سيستم بايد حداقل شامل بيان چگونگي انجام يا تامين موارد ذيل باشدفعاليتهاي برنامه ريزي شده نگهداري - بسته بندي و حفاظت از تجهيزات، ابزار آالت و گيجها - دسترسي به قطع+ات جايگزين براي تجهيزات كليدي توليد - مستند سازي، ارزيابي و بهبود اهداف نگهداري -

سازمان بايد از روشهاي نگهداري پيشگويانه براي بهبود مداوم اثربخشي و .كارايي تجهيزات توليد استفاده نمايد

126

مديريت ابزارآالت توليدي- 7-5-1-5سازمان بايد منابع مورد نياز براي طراحي ، ساخت و فعاليتهاي تصديق مربوط به

.ابزار و فرمان هاي توليدي را فراهم نمايدسازمان بايد سيستمي براي مديريت ابزارآالت توليد كه شامل موارد ذيل

:باشدايجاد نمايدتسهيالت و كارك+نان نگهداري و تعميرات - ذخيره و بازيافت مواد و قطع+ات مورد نياز - روشهاي آماده سازي براي راه اندازي - برنامه هاي تغيير ابزار براي ابزارهاي مصرفي - مستندات بازنگري طراحي ابزار شامل سطح تغيير مهندسي - اصالح و تجديد نظر مستندات ابزار - شناسايي ابزار، تعريف وضعيت)مانند آماده توليد، در دست تعمير يا قابل -

(انتقالسازمان بايد سيستمي را براي نظارت بر اين فعاليتها در صورتي كه اين كارها به

.خارج از سازمان واگذار ك+رده باشد اجرا نمايداين نيازمندي شامل ابزارهاي مورد استفاده در ارائه خدمات يادآوري:

.قطع+ات خودرو نيز مي گردد

127

زمانبندي توليد- 7-5-1-6

توليد بايد به منظور تأمين نيازمنديهاي مشتري زمانبندي شود در اين زمينه

كه بوسيله يك سيستم اطالعاتي، JIT مي توان از سيستمهايي مانند

پشتيباني شده و اجازه دسترسي به اطالعات توليد در مراحل كليدي فرايند

را داده و بر اساس يك رويكرد سفارش گرايي طراحي شده باشد،

.استفاده نمود

128

بازخور اطالعاتي از - 7-5-1-7خدمات

فرايندي براي تبادل اطالعات از خدمات به فع+اليتهاي ساخت، مهندسي و

.طراحي بايد برقرار شده و حفظ گردد

هدف از اين بند حصول اطمينان از آگاهي سازمان از عدم يادآوري:

.انطباقهايي است كه در خارج از سازمان رخ مي دهد

129

ارائه خدمات توافق شده با - 7-5-1-8مشتري

در صورت توافق با مشتري در ارتباط با ارائه خدمات ، سازمان بايد

.اثربخشي موارد ذيل را تصديق نمايد

مراكز ارائه خدمات سازمان -

هرگونه ابزارهاي مخصوص يا تجهيزات اندازه گيري -

آموزش كاركنان ارائه دهنده خدمات -

130

صحه گذاري فرايندهاي توليد - 7-5-2وارائه خدمت

فرايند هايي كه خروجي آنها بوسيله نظارت و اندازه گيري قابل رسيدگي نبوده و ممكن است اثرات آن پس از تحويل محصول مشخص گردد الزم

است مورد صحه گ+ذاري واقع شده تا توانايي آنها جهت دستيابي به نتايج تعيين .شده اثبات گردد

تمهيداتي كه براي انجام صحه گذاري صورت مي پذيرد بايد درصورت ك+اربرد .شامل موارد زيرباشد

الف( تعريف معيارهايي براي رسيدگي و تاييد فرايندها ب( تاييد تجهيزات و صالحيت كاركنان ج( بكارگيري روش هاي اجرايي و شيوه هاي معين د ( نيازمنديهاي ثبت سوابق ه ( لزوم صحه گذاري مجدد

ISO 9001:2000

131

صحه گذاري فرايند ها

:راهنماييصحه گذاري بويژه درشرايط زير ضرورت مي

:يابدهنگامي كه محصوالت داراي ارزش بااليي -

.هستندهنگامي كه اشكاالت درزمان استفاده مشخص -

.مي گردند.هنگامي كه فرايند قابل تكرار مجدد نباشد - .هنگامي كه تصديق فرايند قابل انجام نباشد -

ISO 9001:2000

صحه گذاري فرايندهاي توليد وارائه - 7-5-2 (خدمت ) ادامه

132

- بايد برا ي ك+ليه فرايندهاي توليد و ارائه خدمات 2-5-7نيازمنديهاي .بكار بود

صحه گذاري فرايندهاي توليد - 7-5-2-1وارائه خدمت- تكميلي

133

شناسايي و رديابي- 7-5-3

درصورت نياز الزم است مكانيزم مناسبي به منظور شناسايي ورديابي *

.محصول در مراحل شكل گيري برقرار گردد

وضع+يت محصول از نظر اندازه گيري و نظارت هاي اعمال شده برآن بايد *

.قابل شناسايي باشد

هرگاه رديابي به عنوان يك نياز درسازمان تعريف شد ، شناسه واحدي از *

.محصول بايد تحت كنترل قرار گرفته و ثبت شود

ISO 9001:2000

134

وضع+يت بازرسي و آزمون از طريق محل و موقعيت محصول يادآوري:

در جريان توليد نشان داده نمي شود مگر آنكه به طور ذاتي وضعيت آن

.مشخص باشد مانند مواد اوليه در يك فرايند انتقال توليد خودكار

اين راهكار در صورتيكه بطور واضح شناسايي و مدون شده و هدف

.مورد نظر حاصل گردد، مجاز مي باشد

(شناسايي و رديابي ) ادامه- 7-5-3

135

شناسايي و رديابي- تكميلي- 7-5-3-1

. باال نبايد به كار رود3-5-7كلمه در موارد مقتضي در بند

136

مراقبت از اموال مشتري درمواردي كه تحت كنترل سازمان بوده و *

.ياسازمان از آنها استفاده مي نمايد

شناسايي ، تصديق ، محافظت و نگهداري دارايي هاي تامين شده توسط *

.مشتري

ثبت و گزارش به مشتري درمورد هرگونه عدم تطابق در دارايي هاي *

تامين شده توسط مشتري از جمله مفقود شدن،آسيب ديدگي ، نامناسب

… .بودن و

. دارائي هاي مشتري شامل دارايي هاي غيرمادي نيز مي شودتذكر:

دارايي هاي - 7-5-4مشتري

ISO 9001:2000

137

وسايل بسته بندي قابل بازگشت متعلق به مشتري يادآوري:

.نيز شامل اين بند مي شود

دارايي هاي مشتري - 7-5-4 () ادامه

138

ابزار توليدي متعلق به مشتري- 7-5-4-1

ابزارهاي متعلق به مشتري، در ارتباط با توليد ، بازرسي، آزمون و

ساخت بايد بطور دائم عالمتگذاري شده به طوري كه مالكيت هر قلم

.قابل مشاهده بوده و بتواند تعيين شود

139

حفاظت از محصول- 7-5-5

سازمان بايد تطابق محصول را درطي فرايندهاي داخلي و ارسال به *

.مقصد حفظ كند

اين محافظت شامل شناسايي ، جابجايي ، بسته بندي ، انبارش و *

.نگهداري مي شود

.اجزاء تشكيل دهنده محصول نيز بايد تحت محافظت قرار گيرند *

ISO 9001:2000

140

ذخيره و موجودي- 7-5-5-1

به منظور تشخيص وجود خرابي محصول در انبار ، اين اقالم بايد در

.فواصل زماني برنامه ريزي شدة مناسب مورد ارزيابي قرار گيرند

سازمان بايد از يك سيستم مديريت موجودي براي بهينه سازي زمان

گردش موجودي و تضمين چرخش ذخيره انبار )مانند اولين ورودي از

.استفاده نمايد( FIFO اولين خروجي

.محصوالت آسيب ديده بايد به روشي شبيه محصول نامنطبق كنترل شود

141

تعيين نظارت ها و اندازه گيري ها و ابزارهاي مورد نياز جهت انجام اين امور به *.منظور اثبات انطباق با مشخصه هاي تعيين شده

سازمان بايد فرايندي جهت اطمينان ازاينكه اندازه گيري ونظارت هاي تعيين شده *قابل انجام بوده و به روشي صورت مي پذيرد كه با نيازمنديهاي مورد نظر سازگار

.است را برقرار نمايددرموارد لزوم بايد به منظور اطمينان از اعتبار نتايج بدست آمده ، اقدامات زير *

:درمورد تجهيزات اندازه گيري صورت پذيردالف( كاليبره نمودن و تنظيم در دوره هاي تعيين شده و ياقبل از استفاده از آنها

و ايجاد قابليت رديابي اين كاليبراسيون به استاندارهاي ملي و بين المللي و .درصورت عدم وجود چنين مراجعي به مبناي مشخص ثبت شده

.ب( تنظيم تجهيزات ودرصورت نياز تنظيم مجدد آنها .ج( قابل شناسايي بودن وضعيت كاليبراسيون د ( مراقبت از انجام تنظيماتي كه ممكن است نتايج اندازه گيري ها را غير معتبر

.سازنده ( مراقبت از ابزارهاي اندازه گيري ونظارت درطول فرايندهاي جابجايي،

.نگهداري و انبارش به منظور حفظ كيفيت آنها

كنترل ابزارهاي اندازه گيري و - 7-6نظارت

ISO 9001:2000

142

ثبت و رسيدگي به نتايج اندازه گيري درشرايطي كه از غير كاليبره بودن * .حاصل مي گرددابزارهاي مورد استفاده اطالع

.ثبت نتايج كاليبراسيون و اقدامات اصالحي متعاقب آن * چنانچه جهت اندازه گيري و نظارت بر نيازمنديهاي مع+ين از يك نرم افزار *

كامپيوتري استفاده شود ، توانايي اين نرم افزار جهت اين امر بايد قبل از .استفاده بصورت مناسبي مورد تاييد قرارگيرد

كنترل ابزارهاي اندازه گيري و - 7-6 (نظارت ) ادامه

ISO 9001:2000

143

يك شماره و ياشناسه قابل رديابي براي بدست آوردن يادآوري:

سوابق كاليبراسيون ابزار،خواسته بند ج را تأمين مي نمايد

كنترل ابزارهاي اندازه گيري و - 7-6(نظارت ) ادامه

144

تجزيه و تحليل سيستم - 7-6-1اندازه گيري

مطالعات آماري مناسب جهت تجزيه و تحليل نوسانات موجود در نتايج هرنوع

.سيستم و تجهيزات اندازه گيري و آزمون بايد به اجراء در آيد

اين نيازمندي بايد در مورد سيستم هاي اندازه گيري كه در طرح كنترل به آنها

.ارجاع شده، بكار رود

روشهاي تحليلي و معيارهاي پذيرش بكار رفته بايد مطابق نظامنامه تجزيه و

.باشد( MSA )تحليل سيستم اندازه گيري

ساير روشهاي تحليلي و معيارهاي پذيرش در صورت تأييد مشتري مي تواند

.مورد استفاده قرار گيرد

145

سوابق كاليبراسيون/ - 7-6-2تصديق

سوابق تصديق/ كاليبراسيون كليه تجهيزات اندازه گيري و آزمون و فرمانها شامل ك+اركنان و تجهيزات مشتري بايد بعنوان شواهدي از انطباق محصول با

نيازمنديهاي مشخص شده فراهم گردد. اين سوابق بايد در بردارنده موارد زير :باشد

تجهيزات مرجع و استاندارد اندازه گيري كه تجهيزات در مقابل آنها كاليبره - .شده است

ويرايشهاي متأثر از تغييرات مهندسي - هرگونه مشاهده خوانده شده خارج از مشخصات كه در هنگام -

.كاليبراسيون/ تصديق بدست آمده استنتايج ارزيابي تأييد شرايط خارج از مشخصات - بيان تطابق با مشخصات بعد از كاليبراسيون/ تصديق - اطالع به مشتري در موارديكه محصول يا مواد مشكوك براي وي حمل -

.شده باشد

146

نيازمنديهاي - 7-6-3آزمايشگاه

امكانات آزمايشگاه داخلي سازمان بايد داراي يك دامنه تعريف شده باشد كه .شامل قابليت انجام خدمات كاليبراسيون، بازرسي و آزمون مورد نياز باشد.دامنه آزمايشگاه بايد در مستندات سيستم مديريت كيفيت ذكر شده باشد

.آزمايشگاه بايد حداقل، نيازمنديهاي فني زيررا مشخص و تأمين كرده باشدكفايت روشهاي اجرايي آزمايشگاه - صالحيت و شايستگي كاركنان آزمايشگاه - آزمون محصول - توانايي قابليت انجام صحيح اين خدمات و قابليت رديابي با استاندارد فرايند -

(و غيره EN,ASTM مربوطه ) مانندبازنگري سوابق مرتبط -

آزمايشگاه - 7-6-3-1داخلي

147

ممكن است براي اثبات تطابق ISO/ IEC 17025 گواهييادآوري:

آزمايشگاه داخلي عرضه كننده با اين نيازمندي استفاده شود اما اجباري

.نيست

آزمايشگاه داخلي - 7-6-3-1 () ادامه

148

تسهيالت آزمايشگاه خارجي / تجاري / مستقل كه توسط سازمان براي دريافت

خدمات بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون استفاده مي شود بايد داراي دامنه

تعريف شده اي باشد كه شامل توانايي انجام بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون

مورد نياز بوده و

بايد شاهدي مبني بر اين كه آزمايشگاه خارجي براي مشتري قابل قبول است -

وجود داشته باشد و يا

يا مرجع هاي معادل ملي ISO / IEC 17025 آزمايشگاه بايد مطابق با استاندارد -

.اعتبار يافته باشد

آزمايشگاه برون - 7-6-3-2سازماني

149

صالحيت آزمايشگاه ممكن است با ارزيابي مشتري ،يا توسط : 1يادآوري مؤسسه )دوم شخص( مورد تأييد مشتري ارزيابي شود بطوريكه نشان دهد اين

يا مرجع ملي معادلي را ISO/IEC 17025 آزمايشگاه نيازمنديهاي استاندارد.برآورده مي كند

در صورتيكه براي كاليبراسيون يك قلم از تجهيزات، آزمايشگاه : 2يادآوري واجد شرايط در دسترس نباشد، اين خدمات ممكن است با استفاده از تجهيزات سازنده انجام پذيرد. در چنين مواردي بايد اطمينان حاصل گردد كه الزامات ذكر

.- تأمين خواهد شد1-3-6-7شده در بند

آزمايشگاه برون سازماني - 7-6-3-2()ادامه

150

اندازه گيري ، تحليل و بهبود- 8كليات- 8-1اندازه گيري ونظارت- 8-2كنترل محصول - 8-3

غيرمنطبقتحليل داده ها- 8-4بهسازي- 8-5

ISO 9001:2000

151

تعيين و اجراي برنامه هائي جهت فرايندهاي اندازه گيري و نظارت تحليل و *

: بهبود به منظور

الف( اثبات انطباق محصول با نيازمنديهاي تعيين شده

ب( اطمينان از اجراي فعاليتها در انطباق با سيستم ك+يفيت

ج( بهبود پي در پي اثربحشي سيستم مديريت كيفيت

اين امر شامل تع+يين روشهاي مورد نياز از جمله فنون آماري مناسب *

.ميگردد

كليات- 8-1

ISO 9001:2000

152

شناسايي ابزارهاي - 8-1-1آماري

شناسايي APQP ابزارهاي آماري مناسب براي هر فرايند بايد در طي انجام

.شده و در طرح كنترل گنجانده شوند

153

دانش و آگاهي از مفاهيم - 8-1-2پايه آماري

مفاهيم پايه آماري مانند واريانس ، كنترل )پايداري( و قابليت فرايند بايد در

.سراسر سازمان درك شده و مورد استفاده قرار گيرد

154

نظارت و اندازه گيري- 8-2

سازمان بايد اطالعات مربوط به ميزان رضايت و يا عدم رضايت *

مشتريان خود را بعنوان يكي از شاخص هاي عملكرد سيستم مديريت

.كيفيت تحت نظارت داشته باشد

. روش هاي بدست آوردن و بكارگيري چنين اطالعاتي بايد تعيين گردد *

رضايت مشتري- 8-2-1

ISO 9001:2000

155

رضايت مشتري-- 8-2-1-1رضايت مشتري در سازمان بايد از طريق ارزيابي مداوم عملكرد فرآيند شكل تكميلي

.گيري محصول تحت نظارت قرار گيردشاخصهاي عملكرد بايد براساس داده هاي عيني تعيين شده و شامل موارد ذيل

.گردد ، گرچه به آن محدود نمي شودعملكرد ك+يفيت قطعات تحويل داده شده - نارضايتي مشتري شامل برگشتيها از تحويل - ميزان رعايت برنامه زمان بندي ارسال - مالحظات مشتري در ارتباط با موضوعات كيفيت يا تحويل -

سازمان بايد عملكرد فرايندهاي ساخت را به منظور اثبات تطابق با نيازمنديهاي .مشتري در ارتباط با كيفيت محصول و كارايي فرايند تحت نظارت داشته باشد

156

اجراي مميزي هاي داخلي دوره اي جهت تعيين اينكه سيستم مديريت * :كيفيت

منطبق با خواسته هاي استاندارد مي باشد - بطور مؤثر اجرا و نگهداري مي شود -

:برنامه ريزي مميزي بايد با توجه به موارد زير صورت پذيرد*

وضع+يت و اهميت فع+اليت - نتايج مميزي هاي قبلي -

.مع+يار دامنه ، تناوب و روش هاي مميزي بايد تع+يين گردد*

انجام مميزي بايد توسط افرادي كه درواحد مميزي شونده اشتغال * .نداشته باشند صورت پذيرد

مميزي داخلي- 8-2-2

ISO 9001:2000

157

:روش اجرايي مدوني شامل موارد زير بايد براي اين منظور تهيه گردد* .مسئوليت ها و نيازمندي هاي الزم جهت برنامه ريزي و اجراي مميزي - .چگونگي گزارش دهي و ثبت سوابق -

:برنامه ريزي اقدامات اصالحي* مديريت هاي واحد هاي مميزي شونده بايد اطمينان حاصل نمايند كه -

اقدامات اصالحي الزم بدون هيچگونه تاخيري جهت حذف موارد عدم تطابق و .علل وقوع آنها صورت مي پذيرد

پيگيري انجام اقدامات اصالحي به منظور تصديق آنها وگزارش دهي نتايج - .آنها بايد صورت پذيرد

.”مراجعه شود ISO 10011-1,2,3 جهت راهنمايي بيشتر به استانداردهاي“

مميزي داخلي - 8-2-2() ادامه

ISO 9001:2000

158

مميزي سيستم مديريت - 8-2-2-1كيفيت

سازمان بايد سيستم مديريت ك+يفيت خود را به منظور تصديق انطباق با اين

آستاندارد و هر گونه نيازمندي اضافي ديگر سيستم مديريت كيفيت مورد

.مميزي قرار دهد

159

مميزي فرايند ساخت- 8-2-2-2

سازمان بايد هر يك از فرايندهاي ساخت را براي تعيين اثربخشي .آنها مميزي كند

160

مميزي محصول- 8-2-2-3

سازمان بايد محصوالت را در مراحل مناسبي از توليد و تحويل جهت

تصديق كليه نيازمنديهاي مشخص شده مانند ابعاد، عملكرد، بسته بندي و

.برچسب گذاري در يك تواتر تعريف شده، مميزي نمايد

161

طرحهاي مميزي داخلي- 8-2-2-4

مميزيهاي داخلي بايد كليه فرايندها ، فعاليتها و شيفتهاي مرتبط با مديريت

كيفيت را در بر گ+يرد و همچنين بايد براساس يك برنامه ساالنه زمان بندي

.شود

در هنگام وقوع عدم تطابق داخلي/ خارجي يا شكايات مشتري ، تواتر مميزي

.بايد به طور مقتضي افزايش يابدبراي مميزي بايد از چك ليست هاي يادآوري:

.مشخصي استفاده شود

162

شرايط احراز مميزان - 8-2-2-5داخلي

سازمان بايد مميزان داخلي اي داشته باشد كه صالحيت مميزي نيازمنديهاي .اين استاندارد را داشته باشند

163

بكارگيري روش هاي مناسب جهت نظارت و درصورت امكان اندازه گيري *

فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت

اين فرايند ها بايد توانايي فرايندها در دستيابي به نتايح برنامه ريزي شده را *

.نشان دهد

چنانچه نتايج برنامه ريزي شده تحقق نيافت اقدامات اصالحي الزم بگونه اي *

كه از انطباق محص+ول با مشخصه هاي تعيين شده اطمينان حاصل گ+ردد بايد

.صورت پذيرد

اندازه گيري و نظارت بر - 8-2-3فرايند ها

ISO 9001:2000

164

اندازه گيري و نظارت بر - 8-2-3-1فرايند ساخت

سازمان بايد مطالعات فرايند را برروي كليه فرايندهاي جديد توليد ، جهت

تصديق كارايي آنها و تأمين وروديهاي اضافي براي كنترل آنها انجام دهد. نتايج

. مطالعات فرايند بايد به همراه مشخصات مربوطه مستند گردد

اين نتايج در صورت كاربرد مي تواند در توليد ، اندازه گيري و آزمون و تهيه

.دستورالع+ملهاي نگهداري و تعميرات بكار گرفته شود

اين مستندات نظير معيار پذيرش براي هر فرايند بايد شامل اهداف كارايي ،

.قابليت اطمينان ، قابليت نگهداري و تعميرات و قابليت دسترسي باشد

165

سازمان بايد قابليت فرايند توليد خود را بگونه اي كه در نيازمنديهاي فرايند تأييد .مشتري مشخص شده حفظ كند( PPAP )قطع+ه توليدي

سازمان بايد اطمينان حاصل كند كه طرح كنترل و نمودار جريان فرايند اجرا :شده و شامل موارد مشخص شده ذيل مي باشد

فنون اندازه گيري - طرحهاي نمونه گيري - مع+يارهاي پذيرش - طرحهاي واكنشي در موارد برآورده نشدن مع+يار پذيرش -

.رويدادهاي مهم فرايند مانند تغيير ابزار و تعمير ماشين بايد ثبت شود

اندازه گيري و نظارت بر فرايند - 8-2-3-1 (ساخت ) ادامه

166

سازمان بايد از روي طرح كنترل طرح هاي واكنش مناسبي را براي مشخصه

هايي كه ناپايدار بوده و يا فرايندهاي آنها ناكارا هستند ايجاد كند. اين طرحها

. ميتواند در صورت لزوم شامل بازرسي صد در صد باشد

در اين موارد الزم است يك برنامه اقدام اصالحي با زمانبندي مشخص و

مسئوليتهاي معين تهيه گ+ردد تا اطمينان حاصل گردد كه فرايند از كارايي و ثبات

.الزم برخوردار شده است

.طرحها بايد در صورت نياز بوسيله مشتري بازنگري شده و تصويب گردد

.سازمان بايد سوابقي از تاريخهاي اعمال تغيير فرايند را حفظ نمايد

اندازه گيري و نظارت بر فرايند - 8-2-3-1مه(ساخت ) ادا

167

اندازه گيري و نظارت بر محصول درمراحل مناسب از فرايند شكل *

گيري آن به منظور تصديق انطباق با مشخصات تعيين شده

نگهداري شواهدي از انطباق محصول با معيارهاي تعيين شده ؛ سوابق *

.بايد نشان دهنده فرد مجاز جهت ترخيص باشند

از ترخيص و يا تحويل محصول قبل از تكميل فعاليت هاي فوق الذكر *

جلوگيري بعمل آيد مگر درشرايط خاص كه به تاييد شخص مجاز و

. درصورت قابليت كاربرد به تاييد مشتري رسيده باشد

اندازه گيري و نظارت بر - 8-2-4محصول

ISO 9001:2000

168

در هنگام انتخاب پارامترهاي محصول ، به منظور نظارت بر تطابق ياد آوري:

با نيازمنديهاي مشخص شده داخلي و يا خارجي كه سازمان نوع مشخصه هاي

:محصول را تعيين مي كند ، موارد زير نيز يابد تعيين گردند

نوع اندازه گيريها -

ابزارهاي اندازه گيري مناسب -

كارايي و مهارتهاي مورد نياز -

اندازه گيري و نظارت بر - 8-2-4(محصول ) ادامه

169

بازرسي جامع و آزمونهاي - 8-2-4-1عملكردي

يك بازرسي جامع و يك تصديق عملكردي با استانداردهاي عملكرد و مواد

مهندسي قابل استفادة مشتري، بايد براي كليه محصوالت، آنچنان كه در طرح

كنترل مشخص شده ، انجام گيرد. نتايج اين بازرسي بايد براي بازنگري در

.دسترس مشتري باشد بازرسي جامع يك اندازه گيري كامل از تمام ابعاد نشان ياد آوري:

.داده شده در سوابق طراحي است

170

اقالم تزئيني- 8-2-4-2

سازمان بايد براي قطع+ات ساخته شده كه از طرف مشتري به عنوان اقالم

:تزئيني مشخص شده، موارد ذيل را تهيه نمايد

منابع مناسب براي ارزيابي شامل نورپردازي -

در صورت مناسبت نمونه هاي مرجع براي رنگ ، دانه بندي ، جالء ، درخشندگي -

، متاليك ، وضوح تصوير

حفظ ، نگهداري و كنترل نمونه هاي تزئيني مرجع و تجهيزات ارزيابي -

تصديق اينكه كاركناني كه كار ارزيابيهاي ظاهري را انجام مي دهند داراي -

.صالحيت كافي براي انجام اين كار هستند

171

الزم است يك روش اجرايي مدون به منظور نشان دادن چگونگي كنترل * موارد نامنطبق محصول و جلوگيري از استفاده و يا تحويل غير عمدي آن تهيه

.گرددروش اجرايي بايد شامل چگونگي اعمال كنترلهاي فوق و مسئوليت هاي *

مرتبط باشد. چگونگي برخورد با موارد عدم تطابق به يكي از روشهاي زير :صورت مي پذيرد

الف( اصالح محصوالت نا منطبق ب( ترخيص و استفاده از محصول تحت مجوز ارفاقي كه توسط فرد مجاز

.ودر صورت كاربرد توسط مشتري صادر مي گرددج( انجام اقداماتي به منظور جلوگ+يري از بكارگيري محصول نامنطبق

درك+اربرد اصليسوابق نوع موارد نامنطبق مشاهده شده و اقداماتي كه دربرخورد با آنها *

.صورت مي پذيرد بايد حفظ شود.محصول غير منطبق پس از اصالح بايد مورد رسيدگي مجدد قرار گيرد* درصورتيكه محصول نامنطبق بع+د از ارسال يا استفاده كشف شود سازمان*

.بايدبراي اثرات بالفعل يا بالقوه عدم تطابقات اقدامات مناسبي رابكارگيرد

كنترل موارد نامنطبق- 8-3

ISO 9001:2000

172

كنترل محصول - 8-3-1نامنطبق- تكميلي

محصوالت با وضعيت نامشخص و يا معلق بايد به عنوان محصوالت .نامنطبق طبقه بندي شوند

173

كنترل محصول دوباره كاري - 8-3-2شده

بايد دستورالعملهايي براي انجام دوباره كاري كه در بردارندة نيازمنديهاي

بازرسي مجدد باشد در دسترس كارك+نان ذي ربط بوده و توسط آنان مورد

.استفاده قرار گيرد

174

اطالعات - 8-3-3مشتري

مشتريان بايد در مواردي كه محصول نامنطبق براي آنها ارسال گرديده فوراً .مطلع شوند

175

ارفاق مشتري- 8-3-4

سازمان بايد در مواردي كه محصول و يا فرايند ساخت با شرايط مصوب متفاوت

.آست ، قبل از انجام فرايندهاي بعدي مجوز ارفاقي مشتري را بدست آورد

سازمان بايد سابقه اي از تاريخ انقضاء يا تعداد مجاز تعيين شده بوسيله مجوز

.ارفاقي را حفظ نمايد

همچنين سازمان بايد از تطابق با مشخصات اصلي يا جايگزين در زماني كه مجوز

.منقضي شده اطمينان حاصل نمايد

مواد حمل شده براساس مجوز ارفاقي ، بايد به شكل مناسبي در هر محموله

.مشخص شود

اين مورد به طور مشابه در مورد محصوالت خريداري شده نيز بكار مي رود.

سازمان بايد با هريك از درخواستهاي عرضه كننده قبل از تحويل اينگونه اقالم به

.مشتري موافق باشد.و در صورت موافقت آنها را براي مشتري ارسال نمايد

176

آناليز داده ها- 8-4شناسايي ، جمع آوري و تحليل داده ها به منظور تعيين ميزان مناسب بودن *

و اثربخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي مواردي كه امكان بهبود پي در .پي سيستم مديريت ك+يفيت را فراهم مي سازد

جمع آوري داده ها از طريق اندازه گيري و نظارت ها و ساير منابع مرتبط* .تحليل داده ها بايد اطالعاتي پيرامون موارد زير را تامين نمايد*

الف( ميزان رضايت مشتري ب( انطباق محصول با نيازمندي هاي تعيين شده ج ( مشخصات و روند فرايندها و محصوالت مشتمل بر فرصتهايي براي

اقدامات پيشگيرانه

د ( عملكرد تامين كنندگان

ISO 9001:2000

177

تجزيه و تحليل و استفاده از - 8-4-1داده ها

روند ع+ملكردهاي كيفيتي و عملياتي بايد با روند پيشرفت به سمت اهداف مقايسه

:شده و منجر به اقداماتي جهت پشتيباني از فعاليتهاي زير گردد

توسعه اولويتها براي شناسايي راه حلهاي سريع جهت مسائل مربوط به -

مشتري

تعيين روندهاي كليدي مرتبط با مشتري و ارتباط آنها با بازنگري -

وضع+يت،تصميم گيري و برنامه ريزي هاي بلند مدت

يك سيستم اطالعاتي براي گزارش دهي به موقع اطالعات از محصول استفاده -

(شده)گزارش از بازار

( Benchmark )داده ها بايستي با رقبا و يا الگوهاي مناسبيادآوري:

.مقايسه شوند

178

بهسازي- 8-5بهبود پي درپي- 8-5-1

ISO 9001:2000

سازمان بايد اثربخشي سيستم مديريت كيفيت را بصورت مستمر از :طرق زير بهبود بخشد

تعيين خط مشي كيفيت - تعيين اهداف كيفيت - ارزيابي و رسيدگي به نتايج مميزي - تحليل داده ها - اقدامات اصالحي - اقدامات پيشگيرانه - بازنگري مديريت -

179

بهبود پي در پي سازمان- 8-5-1-1

سازمان بايد فرايندي براي بهبود پي در پي تعريف كند. )به پيوست ب

(مراجعه شود ISO 9004:2000 استاندارد

180

بهبود فرايند ساخت- 8-5-1-2

بهبود فرايند ساخت بايد به طور پيوسته بر كنترل و كاهش نوسانات مشخصه

.هاي محصول و پارامترهاي فرايند ساخت متمركز شود

مشخصه هاي تحت كنترل در طرح كنترل مستند : 1يادآوري

.شده اندبهبود مداوم هنگامي كه فرايندهاي ساخت كارا و پايدار مي : 2يادآوري

باشد و يا مشخصه هاي محصول قابل پيش بيني بوده و نيازهاي مشتري را

.برآورده مي سازد به اجرا در مي آيد

181

اقدامات اصالحي- 8-5-2سازمان بايد اقدامات اصالحي الزم جهت حذف علل بروز موارد عدم تطابق *

.و جلوگيري از تكرار مجدد آنها را بع+مل آورد.اقدامات اصالحي بايد متناسب با تاثير موارد نا منطبق باشد* :يك روش اجرايي مدون به منظور تعريف موارد زير بايد تهيه گردد*

(الف( چگونگي بازنگري موارد عدم تطابق )شامل شكايات مشتريان ب( چگونگي تعيين علت بروز موارد عدم تطابق ج( ارزيابي ضرورت انجام اقدامات اصالحي بگونه اي كه از عدم تكرار

.اطمينان حاصل گرددموارد عدم تطابقد ( تعيين اقدام اصالحي مورد نياز و اجراي آن ه ( ثبت نتايج اقدامات انجام شده و ( بازنگري اقدامات اصالحي انجام شده

ISO 9001:2000

182

حل مسئله- 8-5-2-1سازمان بايد فرايندي براي حل مسئله تعريف نمايد كه منجر به شناسايي و

.حذف علل ريشه اي گردد

اگر الگوي حل مسئله ارائه شده از سوي مشتري موجود باشد ، سازمان

.بايد از آن استفاده نمايد

183

خطاناپذيري- 8-5-2-2سازمان بايد از روشهاي خطا ناپذيرسازي در فرايند انجام اقدام اصالحي

.استفاده كند

184

اثر اقدام اصالحي- 8-5-2-3

سازمان بايد نتايج انجام اقدامات اصالحي را براي حذف علل بروز عدم

انطباق ، در فرايندها و محصوالت مشابه بكار گيرد و كنترلهاي الزم بر آنها را

.به اجرا در آورد

185

تجزيه و تحليل/ آزمون قطعات - 8-5-2-4مردود شده

سازمان بايد قطعات مرجوع شده بوسيله فروشندگان ، كارخانجات توليدي و

.مهندسي مشتري را تجزيه و تحليل كند

.سازمان بايد دوره زماني اين فرايند را به حداقل برساند

سوابق اين تجزيه و تحليل ها بايد حفظ شده و مطابق درخواست در دسترس

.باشد

سازمان بايد اين موارد را تجزيه و تحليل نموده و اقدامات اصالحي را براي

.پيشگيري از وقوع+ مجدد آنها اعمال كند

دوره زماني تجزيه و تحليل محصول برگشتي بايد سازگار با يادآوري:

.تعيين علت ريشه اي ، اقدام اصالحي و نظارت بر اثربخشي اجرا باشد

186

اقدامات پيشگيرانه- 8-5-3سازمان بايد اقدامات پيشگيرانه الزم جهت حذف علل بالقوه بروز موارد عدم *

تطابق و جلوگيري از وقوع آنها را بعمل آورد. اقدامات پيشگيرانه بايد متناسب با .تاثير موارد عدم تطابق باشند

:يك روش اجرايي مدون به منظور تعريف موارد زير تهيه گردد*

.چگونگي شناسايي علل بالقوه بروز موارد عدم تطابق و علت آنها الف(

ب( ارزيابي ضرورت انجام اقدام جهت پيشگيري از بروز موارد عدم .تطابق

ج( چگونگي تع+يين و حصول اطمينان از انجام اقدامات پيشگيرانه مورد .نياز

.د ( ثبت نتايج اقدامات انجام شده

.ه ( بازنگري اقدامات پيشگيرانه انجام شده

ISO 9001:2000

187

طرح (كنترل)ضميمه

:طرح كنترل در صورت كاربرد بايد سه مرحله زير را در بر داشته باشد

مراحل يك طرح كنترل- 1

يك شرح از اندازه گيري هاي ابعادي ، مواد و آزمونهاي الف- نمونه سازي:عملكرد كه در طول مراحل نمونه سازي بوقوع خواهد پيوست. سازمان بايد در

.صورت تقاضاي مشتري يك طرح كنترل نمونه سازي داشته باشد شرحي از اندازه گيري هاي ابع+ادي ، مواد و آزمونهاي ب- توليد آزمايشي:

عملكردي كه بعد از مرحله نمونه سازي و قبل از توليد كامل بوقوع مي .پيوندد

توليد آزمايشي بع+نوان مرحله اي از فرايند شكل گيري محصول تع+ريف مي گردد كه ممكن است بعد از نمونه سازي و قبل از توليد انبوه نياز به انجام آن

.باشد

188

مستندات حاوي مشخصات محصول ، فرايند توليد ، فرايند ج- توليد انبوه:كنترل ، آزمون و سيستمهاي اندازه گ+يري كه در طول توليد انبوه واقع مي

.گردندهر مرحله از سه مرحله فوق بايد داراي يك طرح كنترل باشد اما در بسياري از

مي تواند يك تعداد قطعات ( Family Control Plan )مواقع يك طرح جامع.توليد شده مشابه در مراحل مختلف را پوشش دهد

.طرح هاي كنترل يكي از خروجي هاي طرح كيفيت مي باشد

( مراحل يك طرح كنترل ) ادامه- 1

189

:محتواي يك طرح كنترل- 2

:الف- اطالعات كليشماره طرح كنترل - (تاريخ صدور و تاريخ تجديد نظر )در صورتيكه وجود داشته باشد - اطالعات مربوط به مشتري - نام سازمان/ محل مشخص شده - شماره قطعه - نام قطعه/ شرح قطعه - سطح تغييرات مهندسي - (مرحلة تحت پوشش )نمونه سازي ، توليد آزمايشي ، توليد انبوه - مرجع تماسهاي كليدي - شماره تنظيم فرايند يا قطع+ه - نام فرايند/ شرح عمليات -

:سازمان بايد يك طرح كنترل كه حداقل شامل موارد زير است را تهيه نمايد

190

:ب- كنترل محصولمشخصات ويژه مرتبط با محصول - (ساير مشخصات براي كنترل )شماره ، محصول يا فرايند - مشخصات/ تلورانسها -

ISO /TS 16949:2002

( محتواي يك طرح كنترل ) ادامه- 2

ج- فرايند كنترلپارامترهاي فرايند - فرايندهاي مرتبط با مشخصات ويژه - ماشين آالت ، قيد و بست ها و ابزارهاي توليد -

191

د- روشهاارزيابي به روش اندازه گيري - خطا ناپذير سازي - اندازه نمونه و دوره زماني نمونه گيري - روش كنترل -

ISO /TS 16949:2002

( محتواي يك طرح كنترل ) ادامه- 2

ه- طرح واكنشي و اقدامات اصالحيطرح و اكنشي - اقدام اصالحي -

192

مشخص پروژه هاي استراتژيكمدركي است شامل شده شركت و محتوي اهدافي است كه بايد اجراء بشود

.و در يك دوره زماني تعيين شده دست يافتني باشد(VDA 6.1)

فعاليتهاي مربوط به طرح ريزي تجارت بايد بر مبناي رشته هاي مختلف علمي )استفاده از گروههاي چند

.تخصصي( انجام پذيرد

طرح تجارت

193

:معموالً شامل موارد زير مي باشد:جنبه هاي هزينه- 1طرح ريزي هزينه ها و وضعيت مالي )سرمايه گذاري ها، هزينه *

مقاصد هزينه* هاي كاركنان و مواد:جنبه هاي بازاريابي- 2داده هاي بازار*گردش سرمايه/اهداف فروش* معيارهاي خشنودي مشتري*

طرح تجارت

194

:جنبه هاي جامع شركت- 3پروژه هاي رشد* طرح هاي ساختار كارخانه*طرح ريزي كاركنان* )مقايسه با ساير شركتها )مقايسه با بهترين ها*:جنبه هاي توسعه- 4پروژه هاي پيشروي و توسعه*تجزيه و تحليل محصcول با استفاده از نتايج حاصل از رقابت*

( طرح تجارت-) ادامه

195

:جنبه هاي كيفيت و فر ايند- 5اطالعات و ويژگيهاي مهم مربوط به كارايي فرايندها* اشكال مهم وابسته به كيفيت )اهداف شركت شمول، اهداف *

(اهداف وابسته به مشتري، اهداف جامعوابسته به محصول، جزئيات زمان* دست يابي به دانش مربوط به پروژه ها* تعيين انتظارات فعلي و آتي مشتريان*(قابليتهاي انطباق با تغييرات )درك، سازگاري،كنترل* خدمات در جهت بهبود كيفيت و فرايند*

( طرح تجارت- ) ادامه

196

نتايج حاصل از تجارتبيان مي كند كه شركت با توجه به كارايي طرح ريزي شده به چه *

.ميزان اثربخشي فعاليتها چه مي باشددست يافته است و :اين نتايج مي تواند شامل موارد ذيل باشد

:متغيرهاي مالي شامل- 1

( طرح تجارت ) ادامه

سود-

جريان نقدينگي-

گردش افزوده صاحبان سهام-

سرمايه-

قابليت تبديل به پول-

سود سهام-

ارزش بلند مدت سهام-

197

نتايج حاصل از تجارت-ادامه:متغيرهاي غيرمالي شامل- 2

:دوره هاي زماني-3زمان نوآوري*زمان الزم تا حصول سود*تناوب گردش سرمايه*

( طرح تجارت ) ادامه

سهم بازار-

تغيير پذيري محصوالت-

ضايعات بدست آمده-

سطح خدمات مشتري-

198

Straregic

advantage

implementation

operations

tactics

strategy

Vision

199

وضعيت فن

آوري

وضعيت

اجتماعي

وضعيت

سياسيوضعيت

اقتصادي

قوت و ضعف داخلي

سازمان

c)ه(حال و آيندوضعيت بازار

فلسفه بازار يا

ارزشهاي مورد نظر

تصميم گيران

خط مشي ها و اهداف مربوط به زير

بخش ها

استراتژي هاي بخشهاي وظيفه اي و طرحهاي عملياتي

...در بخشهاي عملياتي،بازاريابي، مالي، مهندسي و

تصميمات كوتاه مدت و فعاليتهاي روز به

روز

اهداف

استراتژيهاي

شركت

هدايت و

رهبري به

منظور اجراي

…

200

استقرار خط مشي هاي ( 5عمومي

تجزيه و تحليل ( 1شركت

استقرار اهداف و مأموريت هاي جديد ( 4شركت

12c) استراتژي هاي سازماني وايجاد فعاليت

فاصله از كاميابي هاي ( 8شركت

فرموله كردن پروژه ( 9هاي استراتژيك

فرموله كردن پروژه هاي ( 10استراتژيك

استراتژي هاي محصول و ( 11بازار

تجزيه و تحليل ( 2محيط

تجزيه و تحليل قوت ( 3و ضعف

تجزيه و تحليل( 6مقدار حركت

تجزيه و تحليل( 7احتماالت آينده

استراتژي هاي ( 13توليد

استراتژي هاي سازماني و ايجاد ( 15فعاليت

استراتژي هاي ( 14مالي

201

نيروهاي محيطي خرد

اجتماعاتواسطه ها

رقبامشتريان

تأمين شركتكنندگان

نيروهاي محيطي كالن

طبيعياقتصاد

تكنولوژيفرهنگ

نفوذ و سياسياقوام