1

Экстренная контрацепция

Экстренная контрацепция без гормонов

Контрацепция - это комплекс мер по регуляции рождаемости

Экстренная контрацепция – это последний шанс избежать нежелательной беременности после незащищенного или неадекватно защищенного коитуса.

Izvarino Pharma LLC

2

Поезд еще не ушел!

Как должно быть и как есть

• Женщина, после незащищенного полового акта

Пациент

• Назначает препарат исходя из анализа анамнеза пациентки

Врач• Отпускает препарат,

выписанный врачом• Подбирает

альтернативный препарат со схожими свойствами

Аптека

Izvarino Pharma LLC

3

C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163

64%

28%

5% 1% 2%

Причины использования экстренной контрацепции

Разрыв или сползание презерватива

Полностью незащищенный коитус

Не вовремя прерванный половой акт

Забыли принять 1 или более таблеток ОК

Другое

Сгоряча

Партнер не оставит в случае наступившей беременности

Не планировали коитус

Не задумывались о использовании контрацепции в это время

Презервативы некомфортны для женщин

От приема гормональных контрацептивов можно набрать вес

Партнер не любит презервативы

Закончились средства предохранения

Длительные отношения с партнером

Уверены, что беременность не наступит

Контрацепция снижает удовольствие

Забыли воспользоваться контрацептивными методами

Предпочитают прерванный половой акт

70%

65%

54%

52%

49%

43%

43%

37%

37%

36%

36%

32%

30%

Причины незащищенного коитуса

Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol. 58, No. 4: E1-E5

90%

10%

Обсуждение экстренной контрацепции со специалистами

Никогда не обсуждали экстренную контрацепцию с врачомОбсуждали экстренную контрацепцию с врачом

Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной контрацепции Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003

Барьерные методы

Внутриматочная контрацепция

Гормональные контрацептивы

Физиологические методы

34.50%

31.10%

21.90%

20.10%

Какими контрацептивными методами пользуются женщины в

РФ

Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009

до 25 лет

25-29 лет

30-34 года

35-39 лет

40 лет и старше

36.00%

25.80%

17.80%

22.00%

26.40%

Женщины в РФ, не использующие никаких средств предохранения

Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009

Статистика сохранения незапланированной беременности

Izvarino Pharma LLC

9

90%

10%

Прерывают незапланированную беременность

Сохраняют незапланированную беременность

Общая статистика сохранения и прерывания незапланированной беременности

Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A.

99%

1%

Статистика прерывания и сохранения беременности при неэффективности

экстренных контрацептивов

прерывают беременностьсохраняют беременность

www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности, 2010 и 2011 год.

15-17 лет

18-19 лет

20-24 года

25-29 лет

30-34 года

35-39 лет

40-44 года

45-49 лет

50 лет и старше

2010 20597 59347 289678 320789 256525 171133 61299 5922 178

2011 17344 48931 264346 309875 248494 168461 60768 5904 172

Аборты в РФ, 2010-2011 год

Этические аспекты экстренной контрацепции

• В РФ, на настоящий момент, культура планирования семьи развита слабо.

• 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в возрасте 25-29 лет не используют никаких контрацептивных методов.

• Самое большое число абортов отмечено в возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет.

• Аборт остается одним из популярных средств контрацепции.

• 99% беременностей, наступивших в результате неэффективности экстренных контрацептивов прерываются.

Izvarino Pharma LLC

11

Экстренная контрацепция

Izvarino Pharma LLC

12

Принципы экстренной контрацепции:

1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса

2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса

3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было повторных незащищенных половых актов

4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции) – 72 часа

Izvarino Pharma LLC

13

Левоноргестрел0,75 мг 2 таблетки1,5 мг 1 таблетка

Постинор, Эскапел

Гестагены

Мифепристон10 мг 1 таблетка

Женале, Гинепристон

Антигестагены

Препараты для экстренной контрацепции

Препараты для экстренной контрацепции на рынке РФ

Izvarino Pharma LLC

14

Левоноргестрел Мифепристон

0,75 мг Левоноргестрела,2 таблетки

1,5 мг Левоноргестрела,1 таблетка

Мифепристон,10 мг, 1 таблетка

Левоноргестрел Мифепристон

Izvarino Pharma LLC

15

Механизм действия:

1. Вызывает раннюю секреторную трансформацию эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки

2. Снижает сократительную активность маточных труб (нарушает транспорт яйцеклетки)

3. Ингибирует секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (предотвращает овуляцию)

4. Вызывает сгущение цервикальной слизи

Механизм действия

1. Блокирует действие прогестерона на уровне

рецепторов периферических органов

2. Повышает чувствительность эндометрия к простагландинам

3. Вызывает торможение овуляции

4. Изменение эндометрия5. Препятствует имплантации

плодного яйца

Механизм действия левоноргестрела

Izvarino Pharma LLC

16

левоноргестрел

Задержка во времени и/или уменьшение количества

продукции ЛГ

Подавление роста и созревания фолликулов

Ускорение продвижения яйцеклетки по

маточной трубеЗначительное уменьшение

количества рецепторов прогестерона в эндометрии и десинхронизация процессов

секреторной фазы эндометрияПодавление выработки прогестерона перед овуляцией

Механизм контрацептивного действия мифепристона

Мифепристон является антигестагеном: препарат блокирует рецепторы прогестерона в тканях-мишенях и не позволяет прогестерону проявлять гормональную активность.

Гестагены и антигестагены

Izvarino Pharma LLC

18

Гестагены – активируют рецепторы прогестерона. Обладают гормональным механизмом действия

Антигестагены – блокируют рецепторы прогестерона. Обладают антигормональным механизмом действия.

Женале не содержит гормонов

Мифепристон имеет стероидную структуру, за счет чего и связывается с рецепторами к прогестерону

Мифепристон не реализует гормональный механизм действия – не запускает каскада биохимических реакций, что присуще гормонам.

Рецепторы прогестерона

Активация рецепторов

Блокирование рецепторов

Биологические эффекты

Нет биологического эффекта

ПрогестеронМифепристон

Izvarino Pharma LLC

20

Эффективность левоноргестрела

Izvarino Pharma LLC

21

Прием Левоноргестрела до 24 часов

Прием Левоноргестрела в период 48-72 часа

0% 20% 40% 60%

5%

15%

42%

Количество беременностей после

приема Левоноргестрела

Согласно данным компании Гедеон Рихтер, эффективность левоноргестрела значительно снижается с увеличением времени, прошедшего со времени коитуса:

Izvarino Pharma LLC

22

Эффективность мифепристона 10 мг

Izvarino Pharma LLC

23

Согласно объединенным данным трех исследований, в которые вошли 3440 пациенток. Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzena, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency contraception; Contraception 68 (2003) 439–446

Прием Мифепристона до 48 часов после коитуса

Прием Мифепристона между 48 и 120 часами после коитуса

0% 1% 2% 3%

1.00%

2.10%

Количество беременностей после приема Мифепристона, 10 мг

Izvarino Pharma LLC

24

Мифепристон одинаково эффективен во все фазы цикла. Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее

значительно снижается (до 68%)

Izvarino Pharma LLC

25

-14 -13 -12-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

__ __

Окно фертильности Овуляция

День цикла относительно овуляции

Левоноргестрел подавляет овуляцию

Мифепристон подавляет овуляцию, нарушает имплантацию

Избыточный вес и ожирение значительно снижают эффективность левоноргестрела

Izvarino Pharma LLC

26

Или ИМТ>25

Или ИМТ>30

При приеме в фертильные дни, Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более

•Riikka Leminen, Taneli Raivio, Sirpa Ranta, Joachim Oehler, Helena von Hertzen, Olli A Janne, Oskari Heikinheimo. Late follicular phase administration of mifepristone suppresses circulating leptin and FSH – mechanism (s) of action in emergency contraception? European Journal of Endocrinology, 2005, 152, р. 411-418.

Женале

4 дня и более

Овуляция до приема Женале Овуляция после приема Женале

Овуляция происходит в течение 36 ч после начала подъема ЛГ

Что дает замедление овуляции на 4 дня?

Даже если ПА произошел в день овуляции (до того как она состоялась), прием Женале отодвигает овуляцию как раз на то время, пока сперматозоиды могут сохранять свою максимальную фертильную активность.

Ура-а-а-а-а-а-а-а!

Ближайшие 4 дня можешь не появляться!

Профиль безопасности левоноргестрела 1,5 мг и мифепристона 10 мг

Исследование Левоноргестрел МифепристонПобочные эффекты,

исследование Li W (2002) 38,50% 10,80%

Побочные эффекты, исследование Pei (2001) 42% 8%

Izvarino Pharma LLC

29

В 2008г был опубликован Кохрановский обзор, в который вошли результаты 9 исследований. Общее количество участников – группа Левоноргестрела 4915 , группа Мифепристона 3514. Оценивались побочные эффекты в течение 5 дней после приема препаратов

Данные результаты свидетельствуют о лучшем профиле безопасности Мифепристона по сравнению с Левоноргестрелом

Мифепристон и Левоноргестрел

Параметры сравнения Мифепристон ЛевоноргестрелЭффективность в зависимости от

времени прошедшего после незащищенного ПА

Практически не меняется: при приеме в

первые 48 часов-99%48-72 часа-98% (5)

Снижается: при приеме в

первые 24 часа-95%,24-48 часов-85%,

48-72 часа-58% (1)

Эффективность в зависимости от фазы менструального цикла

Одинаково эффективен в любую фазу МС

Эффективность при приеме в день овуляции и сразу после

нее снижается ¹ (4)

Эффективность у пациенток с лишним весом

Одинаково эффективен у пациентов с лишним весом

У пациенток с лишним весом – снижается в 2 раза

Эффективность у пациенток с ожирением

Эффективность снижается в 2,5 раза

Эффективность снижается в 4,5 раза (10)

Риск эктопической беременности,% (7)

0,8 1,6

Маточное кровотечение,% (6) 19 31

Боль в нижней части живота,% (6) 14 15

Задержка менструации на 7 и более дней,% (6)

9 5

¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрела однократоно в промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%.

Женале – экстренная контрацепция нового поколения

Izvarino Pharma LLC

31

Негормональный механизм действия – отсутствие влияния на гипофиз

Эффективность 99%-98% в течение 72 часов после НПА

Эффективность не зависит от фазы менструального цикла

В 2 раза реже вызывает нарушения менструального цикла по сравнению с Постинором.

Риск внематочной беременности после приема Женале в 2 раза ниже по сравнению с приемом левоноргестрела

Эффективность не зависит от массы тела

Не входит в список ЖНВЛП – маржинальный препарат

Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более

Женале • Эффективен на 99-98% в течение 72

часов после НПА• Эффективность не зависит от фазы

менструального цикла• Эффективность не зависит от массы

тела пациентки• Не содержит гормонов• В 2 раза реже вызывает нарушения

менструального цикла по сравнению с Постинором

• Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более

• Не включен в ЖНВЛС

Izvarino Pharma LLC

32

Спасибо за внимание!

Izvarino Pharma LLC

33