продуктов для фармацевтической...

Каталог продуктов для

фармацевтической промышленности

IMCD Russia

IMCD Russia | Каталог фармацевтической продукции

Содержание

Содержание Стр.

Контактные данные 2

О компании 3

Различные виды МКЦ (FMC Biopolymer) 4

Совместно высушенные МКЦ (FMC Biopolymer) 5

Кросскармелоза натрия (FMC Biopolymer) 6

Готовые покрытия (FMC Biopolymer) 7

Коллоидные МКЦ (FMC Biopolymer) 8

Альгиновые кислоты и их соли (FMC Biopolymer) 9

Каррагинаны (FMC Biopolymer) 11

Стеарилфумарат натрия (FMC Biopolymer) 12

Стеараты магния и кальция, стеариновая кислота (Peter Greven) 13

Диметилсульфоксид (Gaylord Chemicals) 14

Различные полиолы (Tereos Syral) 15

Сахароза фарм качества (Tereos Excipients) 17

Al&Mg силикаты и ксантановая камедь (Vanderbilt Minerals) 20

Карбонат и бикарбонат натрия (Solvay) 22

Аспартам (Ajinomoto Aminosweet) 23

Тальк (IMI Fabi) 23

Гидроксид алюминия – адъювант (General Chemicals) 24

Активные субстанции (Ranbaxy) 25

Активные субстанции (F.I.S.) 26

1

Имя / Должность

Телефон / Факс /

Мобильный телефон /

Электронный адрес

Почтовый адрес

Шароян Лиана

Менеджер по продажам

продукции

фармацевтического

направления

+7 (495) 665 61 78

+7 (495) 937 52 80

+7 (926) 011 25 11

[email protected]

107023, Москва

Мажоров пер.,14,

стр.15, офис 43

Черная Инесса

Специалист поддержки

продаж

+7 (812) 438 16 80

+7 (812) 438 16 81

+7 (921) 433 23 39

[email protected]

192007, Санкт-

Петербург,

Тамбовская ул., 12,

литер «В», офис 32


Контактные данные

Юридический адрес:

ООО «Интернейшо спешиэл продактс»

192007, РФ, Санкт-Петербург, Тамбовская

ул., д.12 литер «В», офис № 32

Тел. +7 (812) 438 16 80

Факс: +7 (812) 438 16 81

2


О компании

IMCD Group является одним из мировых лидеров в области дистрибьюции

специальных сырьевых компонентов для различных отраслей

промышленности. Российское подразделение холдинга – IMCD Russia (ООО

«Интернейшо спешиэл продактс») предлагает широкий ассортимент сырья для

производства готовых лекарственных средств:

- Поставки субстанций

- Поставки вспомогательных веществ

- Технологическую поддержку

Наша компания предлагает широкий ассортимент продуктов для производства

твердых, мягких и жидких лекарственных форм:

• Связующие

• Дезинтегранты

• Лубриканты

• Продукты для создания шипучих таблеток

• Загустители

• Стаблизаторы суспензий

• Вакцинные добавки

• Наполнители для саше и капсул

• Продукты для создания матриц контролируемого высвобождения

• Субстанции для пролонгированного высвобождения лекарства

• Вспомогательные вещества для улучшения и ускорения процесса впитывания

в кожу активных субстанций

Все продукты соответствуют Европейской и/или Американской фармакопее и

являются наполнителями высшего фармакопейного качества, гарантированного

сертифицированными по GMP производителями.

3

ПродуктХимическое

названиеОсобенности

Avicel PH-101 МКЦ для влажной

грануляции,

соответствует NF/

Ph. Eur./BP/JP

Стандартный тип

Avicel PH-301Соответствует типу РН-101, но с

большей плотностью (0,4 г/см3)

Avicel PH-102

МКЦ для прямого

прессования,

соответствует NF/

Ph. Eur./BP/JP

Стандартный сорт

Avicel PH-103 Пониженное содержание влаги (< 3%)

Avicel PH-105Очень мелкий размер частиц (~ 20 мкм),

обладает очень хорошей прессуемостью

Avicel PH-112

Пониженное содержание влаги (< 1,5%),

для влагочувствительных активных

субстанций

Avicel PH-113 Пониженное содержание влаги (< 2%)

Avicel PH-200 Крупный размер частиц (~ 180 мкм)

Avicel PH-200 LMКрупный размер частиц (~ 180 мкм) и

пониженное содержание влаги (< 1,5%)

Avicel PH-302Соответствует типу РН-102, но с

большей плотностью (0,4 г/см3)


Различные виды МКЦ

FMC Biopolymer – признанный лидер в производстве Микрокристаллической

целлюлозы, произведенной из очещенной, деполимеризованной альфа-целлюлозы.

Этот белый, без запаха, вкуса и относительно свободнотекучий порошок

нерастворим в воде, разведенных кислотах и в большинстве органических

растворителей. Данные продукты производятся с соблюдением высоких

стандартов качества, что позволяет гарантировать постоянство качества продуктов

от партии к партии.

Разнообразные виды МКЦ помогают решить любые проблемы, возникающие в

процессе создания лекарственных средств. Продукты можно использовать в

разных процессах производства таблеток: влажная грануляция, прямое

прессование, сухая грануляция.

FMC Biopolymer (США)

4



Avicel HFE 102

Совместно

высушенный МКЦ

с ~ 10% маннитола

Связующее, обладающее улучшенными

текучестью, прессуемостью и распадаемостью

по сравнению с традиционными типами МКЦ.

Данный продукт обладает меньшей

чувствительностью к лубриканту. Прекрасно

подходит для процесса прямого прессования. С

Avicel HFE 102 получаются более твердые

таблетки при той же силе прессования.

Avicel DG

Совместно

высушенный МКЦ

с ~ 25% кальция

гидрофосфата

Новый совместно высушенный наполнитель,

прекрасно подходящий в процессе сухой

грануляции и для роллкомпактора. Продукт

прекрасно прессуется повторно, при этом

получаются очень прочные таблетки. Позволяет

упростить процесс производства таблеток.

Avicel CE-15

Совместно

высушенный МКЦ с

гуаровой камедью

Продукт специально разработан для создания

жевательных таблеток. Очень хорошо

прессуется. Обладает прекрасными

органолептическими качествами. Готовые

таблетки с данным наполнителем обладают

меньшей зернистостью, кремообразной

текстурой, улучшенными общими вкусовыми

качествами.


Совместно высушенные МКЦ

Компания FMC Biopolymer разработала специальные смесевые продукты. Это

совместно высушенные продукты для процесса прямого прессования,

роллкомпактора или сухой грануляции, а также для создания жевательных

таблеток. Совместное высушивание продуктов дает синергический

функциональный эффект, чего нельзя добиться простым смешиванием сухих

смесей или использованием отдельных компонентов.



5



Ac-Di-Sol SD711 NFКроскармеллоза

натрия

Супердезинтегрант, соответствующий

текущим фармакопеям. Используется от 1 до

3% в рецептурах. Основным исходным

сырьем является хлопок.

Ac-Di-Sol SDW802 Кроскармеллоза

натрия

Супердезинтегрант, соответствующий

текущим фармакопеям. Используется от 1 до

3% в рецептурахю. Основным исходным

сырьем является генетически

немодифицированная древесина. В основном

используется в разработке пищевых добавок

и различных БАДов.


Кросскармелоза натрия, супердезинтегрант

В продуктовой линейке компании FMC есть супердезинтегрант – кроскармеллоза

натрия, торговой марки Ac-Di-Sol. Кроскармеллоза является нерастворимым

гидрофильным полимером, который легко впитывает большое количество воды и

набухает в объеме в сотни раз. Данный продукт обеспечивает быстрый распад и

растворение готовой лекарственной формы. Ac-Di-Sol отлично работает при

небольшом проценте использования (до 3%) в рецептурах таблеток, капсул, гранул

и других быстрораспадающихся лекарственных средствах. Таким образом продукт

экономически выгоден, так как используется в небольших количествах, в отличие

от других дезинтергантов. Подходит для использования в разных методах

получения твердых форм: влажная грануляция, прямое прессование и

роллкомпактор. Обладает превосходной стабильностью.



6

Продукт Описание Особенности

Aquacoat ECD 30Водная дисперсия

этилцеллюлозы

В состав покрытия входят

этилцеллюлоза, цетиловый спирт,

лаурилсульфат натрия и симетикон.

Общее содержание твердой фазы –

30%. Применяется для достижения

модифицированного высвобождения

активной субстанции, для

маскировки вкуса и защиты от влаги

активных субстанций.

Aquacoat CPD 30

Водная дисперсия

ацетатфталата

целлюлозы

Система основанная на воде, не

используются какие-либо

органические растворители. В состав

покрытия входит 30% дисперсии

ацетатфталат целлюлозы. В

основном используется в

кишечнорастворимых формах, а

также как влагозащита для

чувствительных к влаге активных

субстанций.


Готовые покрытия для твердых форм

Следующая линейка продуктов компании FMC Biopolymer – готовые покытия для

таблеток и гранул марки Aquacoat. Эти водные функциональные покрытия

предназначены для использования как в фармацевтических, так и в

нутрицевтических готовых продуктах (производство БАДов и втаминов).

Данные покрытия могут применяться в разных рецептурах, таких как

модифицированное высвобождение, маскировка вкуса и защита от влаги

влагочувствительных активных субстанций.

Готовые покрытия являются водными растворами без запаха.

Создают очень тонкую пленку на таблетке или гранулах.



7

Продукт Химический состав Особенности

Avicel RC-591МКЦ с ~ 11% КМЦ

натрия

Используется в создании пероральных

суспензий, назальных спреев, лосьонов и

кремов для наружного применения. Средняя

вязкость 39-91 сПз при минимальном

проценте использования 1,2%

Avicel CL-611МКЦ с ~ 15% КМЦ

натрия

Используется в создании пероральных

суспензий, назальных спреев,

восстанавливаемых суспензиях

(использовать не менее 4%). Средняя

вязкость 50-118 сПз при минмальном

проценте ввода 2,4%. Данный продукт

хорошо подходит при создании суспензий

при высоких или низких рН или если в

рецептуре присутствует большое количество

ионов/катионов.


Коллоидные МКЦ

Коллоидные МКЦ FMC Biopolymer марки Avicel RC/CL разработаны специально

для приготовления фармацевтических суспензий, эмульсий, назальных спреев и

кремов. Тикспотропные свойства, хорошая вязкость, способность образовывать

гели придают данным продуктам очень хорошую функциональность. Данные

продукты совместимы с большинством камедей.

В работе с данными продуктами очень важно правильно активизировать Avicel,

обязательно нужно смешать его с водой и гомогенизировать, желательно в

высокоскоростном смесителе типа ротор/статор или линейной мешалке.

Готовые суспензии с данныими продуктами обладают хорошей стабильностью и

со временем не происходит седиментации или выпадания хлопьев.



8

ПродуктОбласть

применения

Химическое название /

Особенности

Protanal LFR 5/60

Применяются в

антацидных

продуктах

Альгинат натрия

Соотношение G/M – 65-75 / 25-35

Вязкость 10% раствора – 300-700 сПз

У продукта есть DMF и производится по

стандартам GMP, может использоваться как

активная субстанция

Protacid F120 NM

Альгиновая кислота


Нерастворим.

У продукта есть DMF и производится по

стандартам GMP, может использоваться как

активная субстанция

Protacid AR1112

Альгиновая кислота


Нерастворим


Альгиновые кислоты и их соли

Альгинаты являются природными гидроколлоидами растительного

происхождения, которые являются структурными компонентами в бурых морских

водорослях, где придают силу и гибкость растениям. Альгиновые кислоты и

альгинаты натрия от FMC Biopolymer обладают уникальным гелеобразующим,

загущающим и стабилизирующим свойствами. Продукты соответствуют всем

текущим фармакопеям.

Альгинаты применяются в разных областях: образование матрицы для

модифицированного высвобождения активной субстанции, антацидные продукты,

ранозаживляющие лекарства.

Альгинаты состоят из двух частей: G блок – придает твердость матрице, M блок –

придает гибкость продукту. В зависимости от соотношения этих блоков

получаются разные виды альгинатов. В рецептурах можно комбинировать разные

типы альгинатов для достижения желаемых результатов.



9

ПродуктОбласть


Химическое название /


Protanal CR8133

Матрицы

контролируемого

высвобождения


Cоотношение G/M – 30-40 / 60-70


Manucol LKX




Protanal CR8223



Вязкость 1,25% раствора – 600-900 сПз

Protanal PH6160

Загустители и

стабилизаторы




Protanal PH1322



Вязкость 1% раствора – 900-1400сПз

Protanal Ester SD-LBАльгинат пропиленгликоля


Protanal LF10/60 FT

Ранозаживляющие

продукты




Manucol DH





Альгиновые кислоты и их соли(продолжение)



10

ПродуктОсновная область


Химическая структура /

Текстура конечного продукта

Gelcarin GP 379 NF

Матрицы

конролируемого

высвобожения

Тип Iota / образует эластичный гель, обладает

хорошей тиксотропией. Используется при

создании кремов и суспензий. Процент ввода

0.3-1.0 %

Viscarin GP 209 NF

Тип Lambda / придает хорошую вязкость, не

образует гель. Используется при создании

кремов и лосьонов. Процент ввода 0.1-1.0 %

Gelcarin GP 812 NFТип Kappa / образует хрупкий, ломкий гель с

низкой вязкостью, Процент ввода 0.3-1.0 %

Seaspen PFВосстанавливаемые

суспензии

Iota каррагинан, ортофосфат натрия, сульфат

кальция / суспензия, обладающая тиксотропным

эффектом. Суспензию можно получить простым

путем добавления воды к сухой смеси порошка

и встряхиваним вручную. Также можно данный

продукт использовать при создании кремов,

стандартных суспензий и лосьонов. Процент

ввода 0.5-1.0%


Каррагинаны

Каррагинаны природные полисахариды, которые получают из красных морских

водорослей, используемых в фармацевтической промышленности для

специфического гелеобразования, загущения и стабилизации структуры геля.

Компания FMC BioPolymer производит высококачественные продукты

фармацевтического качества (соответствие USP фармакопеи) Gelcarin, Viscarin и

SeaSpen.

Данные продукты в ависимости от структурной формулы делятся на типы: Kappa,

Iota и Lambda.

В фармацевтическом производстве в основном используются при создании

таблеток модифицированного высвобождения, а также могут быть

гелеобразующими агентами или стабилизаторами суспензий.



11

Продукт Область примененияХимическая структура /


Gelcarin GP 911 NFИнкапусляция,

системы доставки

Тип Kappa / образует хрупкий, ломкий гель с

низкой вязкостью. Процент ввода 0.25-2.0 %

Viscarin GP 109 NF Кремы и лосьоны

Тип Lambda / образует низковязкую

суспензию, не образует гель. Процент ввода

0.1-1.0 %


Каррагинаны(продолжение)



Лубрикант Стеарил фумарат натрия

Данный продукт обладает значительными преимуществами по сравнению со

стандартными лубрикантами. На ряду с тем, что продукт хорошо диспергируется в

воде, фумаратная часть молекулы продукта повышает температуру плавления, что

помогает повысить скорость таблет машины. А стеаратная часть молекулы

обеспечивает хорошую смазывающую способность, таким образом уменьшается

сила выталкивания в процессе таблетирования. Что немаловажно, данный продукт

не влияет на профиль растворения таблетки, не ограничивает время

перемешивания смеси для таблетирования и, являясь инертным продуктом,

хорошо совместим практически со всеми активными субстанциями.

Продукт Химическая формулаОбласть применени /


Alubra PG 100Стеарил фумарат

натрия

Таблетки, капсулы, гранулы и т.д. Процент

использования до 1%. Доступен в разных

фасовках от 1 кг, 5 кг и 20 кг.

12

Продукт Химическое название Особенности

Ligamed MF-2-V (К)

Магния стеарат,

соответствует текущим

фармакопеям

Покрывающая способность: 6-10м2/г,

средний размер частиц D50: 7-11 мкм.

Является стандартным типом,

используется в рецептуре от 0,2 до 1,0%.

Такой же тип есть кошрного качества (К)

Ligamed MF-2-V-BIПокрывающая способность: 6-8м2/г,


Ligamed MF-V Premium

Специально разарботанный тип для

ингаляционных форм. Более чистый по

микробиологии продукт.

Ligamed MF-3-V (К)



Обладая мелким размером частиц лучше

опудривает смесь. Такой же тип есть

кошрного качества (К).

Ligamed SA-1-V Стеариновая кислота,



Стеариновая кислота фармацевтического

качества.

Ligamed SA-2-VБолее чистый вид стеариновой кислоты.

Меньше примесей в данном продукте.

Ligamed CPR-2-V (К)

Кальция стеарат,





Такой же тип есть кошрного качества (К).


Стеараты магния и кальция, стеариновая кислота

Компания Peter Greven является производителем стеариновой кислоты и ее солей

для фармацевтического качества. Фармацевтические продукты LIGAMED это

высокочистые стеараты магния и кальция растительного происхождения,

отдельная производственная линия гарантирует отсутствие каких-либо включений

животного происхождения. Валидированный процесс производства гарантирует

высокую степень постоянства от партии к партии и контролируемую удельную

площадь поверхности. Данное постоянство качества достигается благодаря

особому методу получения продуктов – процессу осаждения


Peter Greven (Германия)

13

Продукт Химическое название Особенности / область применения

DMSO Pharma Solvent Диметилсульфоксид

чистотой 99,98%

В осноном используется как

интермедиат в производстве активных

фармацевтических субстанций.

Является хорошим выбором для

химического синтеза, где чистота

конечного готового соединение имеет

решающее значение. В связи с тем, что

изначально мало примесей в ДМСО, на

конечном этапе получается более

чистый продукт, который чаще всего не

требует дополнительной очиистки.

DMSO Procipient USP Диметилсульфоксид

чистотой 99,99%

Это единственный вид ДМСО, который

подходит для производства готовых

лекарственных форм. DMSO Procipient

USP производится в соответствии со

стандартами GMP. Продукт

соответствует текущим Ph. Eur и USP

фарамкопеям. C продуктом

предоставляется DMF.


Диметилсульфоксид

Компания Gaylord Chemicals предлагает ДМСО фармацевтического качества. При

этом продукт может использоваться как интермедиат в производстве активных

субстанций, так и как ингредиент в производстве лекарственных средств. ДМСО

Procipient производится по стандартам GMP и соответствует текущим

фармакопеям, есть DMF. Является не токсичным продуктом и может применятся

для наружных форм как растворитель или усилитель биодоступности активных

субстанций (улучшает проникновение через кожу). Благодаря своей чистоте

ДМСО Procipient может использоваться в производстве вакцин. Практически все

активные субстанции растворяются в ДМСО. Продукт данного производителя

является фармацевтически чистым, без запаха и цвета.


Gaylord Chemicals (США)

14

Продукт Химическое названиеЛекарственная форма /

процесс проивзодства

Meritena Pharma Кукурузный крахмал

Твердые лекарственные формы /

Прямое прессование, влажная и сухая

грануляция, заполнение в капсулы и

порошки, пастила.

Meritose PharmaГлюкоза моногидрат /

Декстроза

Твердые лекарственные формы /

Прямое прессование, влажная и сухая

грануляция, заполнение в капсулы и

порошки, пастила.

Maltilite Pharma Мальтитол жидкий

Жидкие лекарственные формы,

лекарственные конфеты / Сиропы,

суспензии, растворы, карамель, пастила,

сосательные конфеты, леденцы.

Maltilite Р Pharma Мальтитол порошок

Твердые и жидкие лекарственные

формы, лекарственные конфеты / прямое

прессование, капсулы и саше, сиропы,

суспензии, растворы, карамель, пастила,

сосательные конфеты, леденцы.


Различные полиолы

Компания Tereos Syarl является европейским производителем вспомогательных

веществ для фармацевтического проивзодства, полученных из крахмала.

Все продукты компании соответствуют текущим версиям европейской (Ph. Eur.) и

американской (USP) фармакопей и производятся из сырья не содержащего ГМО

продуктов. Процесс производства фармацевтических продуктов от Tereos Syral

соответствуют GMP стандартам. У компании 6 заводов по производству

продуктов, которые расположены исключительно в Европе. Кроме

выскококачественных продуктов компания Tereos Syral оказывает техническую

поддержку в разработке рецептур лекарственных средств.


Tereos Syral (Франция)

15


Различные полиолы(продолжение)


Tereos Syral (Франция)

Продукт Химическое названиеЛекарственная форма /

процесс проивзодства

Merisorb Pharma Сорбитол порошок

Твердые лекарственные формы,

лекарственные конфеты / прямое

прессование, капсулы и саше, карамель,

пастила, сосательные конфеты, леденцы.

Meritol PharmaСорбитол жидкий (не

кристаллизующийся)



суспензии, растворы,пастила, карамель,

леденцы, жевательные резинки.

Meritol PharmaСорбитол жидкий

(кристаллизующийся)



суспензии, растворы, карамель, леденцы,

жевательные резинки.

Mylose Pharma и

Glucomalt PharmaГлюкоза сироп

Твердые и жидкие лекарственные формы,

лекарственные конфеты / Влажная и сухая

грануляция, сиропы, суспензии, растворы,

карамель, сосательные конфеты, леденцы.

Glucodry Pharma Высушенная глюкоза

Твердые и жидкие лекарственные формы /

Прямое прессование, сухая и влажная

грануляция, сиропы, суспензии и

растворы.

Maldex PharmaМальтодекстрин

порошок

Твердые лекарственные формы / Прямое

прессование, сухая и влажная грануляция,

капсулы и саше.

Actilight 950P

Фруктовые

олигосахариды с

короткой цепью

Твердые лекарственные формы / Прямое

прессование, капсулы и саше.

Meridex (PF)

Глюкоза моногидрат,

декстроза (без

пирогена)

Инфузионные растворы, гемодиализ,

парентеральные формы.

16

Торговое название продукта Размер частиц Область применения / Особенности

Сахароза

просеянная

Extra fine caster sugar 250200 - 300 мкм /

70 - 50 меш

Сухие сиропы для суспензий, саше.

Обладает хорошей растворимостью.

Castre sugar no 1 400300 - 500 мкм /

50 - 35 меш Жидкие сиропы или лекарственные

средства, где требуется прозрачность

продукта.

Granulated sugar no 1 600500 - 700 мкм /

35 - 25 меш


35 - 22 меш


25 - 18 меш

Саше, сухие порошки. Хорошо сыпучий

порошок


17 - 12 меш

Довольно большой размер частиц

предотвращает появления пыли при

использовании. Рекомендуется

использовать в рецептурах, где не

нужно быстрое растворение. Легки в

хранении и использовании.Granulated sugar no 1 2000

1750 - 2250 мкм /

11 - 9 меш


Сахароза фармацевтического качества

Компания Tereos Excipients в настоящее время является основным производителем

фармацевтического качества сахара в мире. Заводы расположены в Европе,

Южной Америке и Индии. Европейские заводы компании производят продукты в

соответствии со стандартами GMP. Компания работает над усовершенствовнием

остальных заводов. Каждый год в качестве основного сырья Tereos использует 19

миллионов тонн сахарного тростника и 18 миллионов тонн сахарной свеклы.

Для того, чтобы удовлетворить все потребности покупателей, Tereos предлагает

широкий выбор различного вида сахарозы. Большой выбор продуктов может

использоваться в самых разных лекарственных фрмах: сиропах, саше, суспензиях,

таблетках и т.д.

Сахароза компании Tereos соответствует текущим версиям Европейской (Eur. Ph.)

и американской (USP) фармакопей. Все нижеперечисленные виды сахара являются

разными физически модифицированными видами сахара европейского качества.


Tereos Excipients (Франция)

17

Торговое название

продуктаРазмер частиц

Область применения /


Сахароза

агломераты

Alveosucre fine grains> 500 мкм / 35 меш 5-15%

< 50 мкм / 270 меш 10%

Обеспечивает хорошую

однородность ингредиентов в

рецептуре.

Alveosucre fine grains

с декстрозой

> 500 мкм / 35 меш 5-15%

< 50 мкм / 270 меш 10%

Жевательные таблетки, хорошо

прессуется благодаря декстрозе,

поэтому может использоваться в

процессе прямого прессования.

Pearl sugar 30700 - 800 мкм /

55 - 22 меш

Благодаря однородности частиц

данный вид сахарозы

рекомендуется использовать в

виде носителя. Отлично подходит

для использования в сухих

порошках. Обеспечивает

хорошую однородность

ингредиентов.

Измельченная

сахароза

Pure icing sugar70 - 110 мкм /

200 - 130 меш

Микронизированный порошок.

Производство таблеток, саше,

капсул.

Icing sugar с

крахмалом

70 - 110 мкм /

200 - 130 меш

Микронизированный порошок с

крахмалом в качестве агента,

предотврщающего слипание.

Производство саше, капсул.

Icing sugar с

диоксидом кремния

70 - 110 мкм /

200 - 130 меш

Микронизированный порошок с

крахмалом в качестве

разжижающей добавки.

Производство саше, касул.


Сахароза фармацевтического качества(продолжение)



18

Торговое название

продуктаРазмер частиц

Область применения /


Высушенная

сахароза

Compressuc MS

95-98% сахарозы + 2-5 %

инвертный сахар / мальтодекстрин

150 - 300 мкм / 100 - 50 меш

> 600 мкм / 30 меш макс 3%

< 80 мкм / 180 меш макс 10%

Данные продукты специально

разработаны для процесса

прямого прессования.

Позволяют получать твердые

таблетки при маленькой силе

сжатия. Узкий диапазон

распределения размера частиц

позволяет добиться хорошей

однородности ингредиентов в

рецептуре. Хорошая сыпучесть

готовой таблеточной смеси

позволяет получать таблетки

при большой скорости

таблетирования. Сахароза

придает таблектам гладкость и

блеск, так как образует

«глазурь» на поверхности

таблетки. Данная особенность

улучшает внешний вид готовых

лекарственных препаратов.

Compressuc PS

100% сахароза

150 - 300 мкм / 100 - 50 меш

> 600 мкм / 30 меш макс 3%

< 80 мкм / 180 меш макс 10%

Sucrose solution Раствор сахарозы

Раствор сахарозы, полученный

растворением сахара в горячей

воде, после этого раствор

очищают физически и

микробиологически.

Используется в производстве

сиропов, глазировка драже.


Сахароза фармацевтического качества(продолжение)



19

Продукт

Вязкость/

процентное

содержание в

рецептуре

Особенности / Область применения

Veegum R

225 – 600 сПз,

исп 0.5 – 3 %

5 % дисперсия

Стандартный вид Veegum. Широко используется в

различных фармацевтических продукта: кремы,

суспензии и лосьоны при рН>6, связующее в таблетках

при влажной грануляции, таблетки с

модифицированным высвобождением, маскировка

вкуса, зубная паста и порошок.

Veeum F

150 – 400 сПз,

исп. 1 – 5 %

5% дисперсия

Микронизированный порошок, используется в

рецептурах, где требуется сухой продукт, например

производство таблеток прямым прессованием, саше.

Также может маскировать вкус и использоваться в

суппозиториях.

Veegum HV

800 – 2200 сПз,

исп 0.5 – 3 %


Образует высоковязкую дисперсию. Прекрасный

стабилизатор эмульсий и суспензий даже при

небольшом проценте ввода. Другие формы: кремы,

суспензии и лосьоны при рН>6, лечебные шампуни

против перхоти, связующее в таблетках при влажной

грануляции, таблетки с модифицированым

высвобождением, маскировка вкуса, зубная паста и

порошок, антацидные суспензии.


Марка VEEGUM – Al&Mg силикаты

Известные бренды компании Vanderbilt VEEGUM и VANATURAL являются

натуральными смектитовыми глинами. Которые получают промыванием

природного сырья для получения оптимальной чистоты. VEEGUM уже давно

используется в фармацевтическом производсвте. В жидких формах, в первую

очередь, это стабилизаторы суспензий и эмульсий. В мазях и суппозитория

используются как контролирующий высвобождение АФИ агент. В твердых формах

они традиционно используются как связущее и дезинтегрант в процессе влажной

грануляции, а микронизированный порошок используется в производстве таблеток

процессом прямого прессования.


Vanderbilt Minerals (США)

20


Марка VEEGUM – Al&Mg силикаты(продолжение)


Vanderbilt Minerals (США)

ПродуктВязкость/ процентное

содержание в рецептуреОсобенности / Область применения

Veegum K

100 – 300 сПз

исп 0.5 – 3 %


Используется в пероральных суспензиях при

низких значениях рН (<6). Обладает хорошей

стабильностью в присутствии электролитов и в

кислой среде. Получаются стабильные суспензии

при низкой вязкости, подходит для атацидных

суспензий.

Veegum HS

40 – 200 сПз

исп 1 – 3 %


Данный вид специально был разработан для

суспензий с присутствием большого количества

электролитов. Является очищенным бентонитом.

Марка VANZAN – ксантановая камедь

Ксантановая камедь от компании Vanderbilt Minerals соответствует американской,

европейской и японской фармакопеям. Буквы NF в названии продукта указывают

на соответствие фармакопейным качествам. Продукты могут использоваться

только при нейтральной среде (рН 6 – 8).

ПродуктВязкость/ процентное

содержание в рецептуреОсобенности / Область применения

Vanzan NF1400 – 1600 сПз

95% – 80 меш (180 мкм)

Стандартный вид. Широко используется в

пероральных суспензиях, а также в лечебных

лосьонах и кремах.

Vanzan NF-F1400 – 1600 сПз

92% – 200 меш (75 мкм)

Используется в таблетках и саше. Является

загустителем и стабилизатором. Используется в

производстве таблеток и средствах по уходу за

полостью рта.

Vanzan NF-C1300 – 1700 сПз

95% – 80 меш (180 мкм)

С данным видом получаются прозрачные

растворы, удобен в рецептурах, где этот

параметр важен. Офтальмологические

растворы, пероральные сиропы и раствор

21


Карбонат и бикарбонат натрия

Компания Solvay является известным производителем карбоната и бикарбоната

натрия. Данные продукты соответствуют статьям текущих фамакопей –

американской (USP) и европейской (Eur. Ph). В продуктовой линейке есть два вида

бикарбоната натрия – как наполнитель и как активная субстанция.


Solvay (Франция)

ПродуктХимическая

формулаОсобенности / Область применения

Bicer Codex Бикарбонат натрия

Используется как фармацевтический

наполнитель. Может использоваться в

гемодиализе, рН 5% водного раствора равно

8,6. Используется в производстве шипучих

быстрорастворимых таблетках. Широко

используется в производстве витаминов и

различных добавок.

Bicar Pharma Бикарбонат натрия

Данный продукт может использоваться в

качестве активной фармацевтической

субстанции. Соответствует текущим

американской и европейской фармакопеям.

Производится в соответствии со стандартами

GMP, есть документация СЕР. Используется

в продуктах гемодиализа, рН 5% водного

раствора равно 8,6.

Soda ash IPH Карбонат натрия

рН 1% водного раствора 11,3. Основное

использование в шипучих

быстрорастворимых таблектах. Широко

используется в производстве витаминов и

ралзичных добавок.

22


Аспартам фармацевтического качества

Аспартам является искусственным подсластителем. Аспартам от компании

Ajunomoto в 200 раз слаще сахара. Это позволяет использовать его в маленьких

пропорциях для достижения отличного вкуса. В фармацевтической

помышленности в основном используется в производстве жевательных и шипучих

таблетках, а также в саше и сиропах. Как подсластитель, аспартам известен более

30 лет. Продукт одобрен в использовании более чем в 100 странах.


Ajinomoto Aminosweet (Франция)

Продукт Особенности

Aspartame Powder

Pharma grade

Размер частиц: <1% 150 мкм

Плотность: 0.15 – 0.25 кг/л

Aspartame Fine granular 150

Pharma grade

Размер частиц <1% 300 мкм, <50% 150 мкм, <10% 75 мкм

Плотность: 0.45 – 0.65 кг/л

IMI Fabi (Италия)

Тальк фармацевтического качества

Итальянская компания IMI Fabi предлагает тальк фармацевтического качества.

Тальк является натуральным гидрофобным продуктом. Благодаря своей

абсолютной инертности, стабилен в присутствии кислот и щелочей. Продукты

соответствуют всем текущим фармакопеям – американской (USP), европейской

(Ph.Eur.) и японской (JP).

ПродуктХимический

составОсобенности

Talk 1656 SiO2 – 61.5%

MgO – 31.4%

CaO – 0.5%

Fe2O3 – 0.6%

Al2O3 – 0.5%

99,9% частиц проходят через меш 325, плотность 0,67 см3

Talk 3355 98,0% частиц проходят через меш 200, плотность 1,0 см3

Talk 3355D 99,0% частиц проходят через меш 200, плотность 1,25 см3

23


Гидроксид алюминия (адъювант)

Компания General Chemicals предлагает широкую линейку адъювантов для вакцин

на основе гидроксида алюминия. Они являются универсальными, и соответствуют

всем требованям вспомогательных продуктов для вакцин. Завод находится в Нью-

Джерси и одобрен американским FDA. Марка Rehydragel – это гель гидроксида

алюминия, долгие годы использующийся в ветеринаярной индустрии, но в

последние годы все больше используется в медицине для производства вакцин для

людей.


General Chemicals (США)

Продукт Особенности

Rehydragel LV

Является высокоактивным белковым адсорбентом специально

разработанным для использования в качестве жидкого адъюванта. В

данном типе тщательно контролируется содержание Al2O3 и

связывающая белки способность. Обладает более низкой вязкостью,

что облегчает работу с ним.

рН 5.8 – 6.8. Вязкость макс. 1000 сПз.

Rehydragel HPA

Производится по специальным методикам, чтобы обеспечить

максимальную связывающую белок способность и нулевой заряд при

рН 12. Это стерильный, с низким содержанием оксидов, тиксотропный

гель, содержащий микронизированные частицы, которые могут

повысить адсорбцию белка по сравнению с обычными адъювантами.

рН 5.5 – 6.5. Обладает тиксотропными свойствами.

Rehydragel CG

Является нестерилизованным гелем, который обычно разбавляют, для

получения суспензий, имеющих относительно низкое содержание

Al2O3. Или может использоваться в вакцинах для ветеринарнии,

которым требуется высокое содержание адъювантов. Представляет

собой вязкий гель, практически прозрачный и инертный. рН 7.0 – 8.0.

Rehydraphos

Представляет собой аморфный гидроксифосфат алюминия, имеющий

кислотную изоэлектрическую точку. Это свойство в сочетании с

высокой площадью поверхности придает ему высокую

адсорбционную способность к основным или положительно

заряженным антигенам. рН 6.7.

24


Активные фармацевтические субстанции

У компании Ranbaxy более 35 летний опыт в разработках и производстве

активных фармацевтических субстанций. Они являются партнерами ведущих

мировых производителей готовых лекарственных форм. Компания предлагает

продукты с широким терапевтическим эффектом: сердечно-сосудистые,

противомикробные, антиретровирусные (АРВ) и т.д. препараты. Производство

соответствует требованиям GMP. Предоставляется полный пакет документов для

регистрации субстанций (СЕР, DMF). Перечень основных продуктов ниже:


Ranbaxy (Индия)

Abiraterone* Cinacalcet Febuxostat Mirabegron* Saxagliptin*

Acitretin Ciprofloxacin Fexofenadine HCl Nevirapine Sertaline HCl

Adefovir Clarithromycin Fluvastatin Na Nilotinib*Sitagliptin fumarate/

phosphate*

Altretionoin*Dabigatran

etexilateGabapentin Ofloxacin Solifenacin succinate

Amorolfine HCl Dapagliflozin* Imitinib* Olanzapine Sorafenib*

Apixaban* Darapladib* Imipenem (blend)Olmesartan

medoxomilSunitinib*

Asenapine Maleate Darunavir* Irbesartan Orlistat (pellets)Tamsulosin HCl

(pellets)

Atazanavir Dasatinib* Isotretinoin Palonosetron Tedizolid phosphate*

Atorvastatin Deferasirox* Lacosamide Pazopanib* Telmistrtan

Benazepril HCl Desloratadine Lansoprazole Pentazocin Ticagrelor*

Biapenem* Dexlansoprazole* Lenalodomide* Rabeprasole Na Tigecycline

Bortezomib Donepezil HCl Levofloxacin Regorafenib* Tofacitinib*

Bosentan Doripenem Linafliptin Repaglinide Valacyclovir

Canagliflozin* Donedarone* Lopinavir Rilpivirine* Valgancyclovir

Candesartan cilexetil Entecavir Lorazepam Ritonavir Valasartan

Cefaclor Erlotinib* Lurasidone* Rivaroxaban* Vilazodone*

Cefdinir Ertapenem Meropenem Roflumilast Vildagliptin*

Cefozopran*Eslicarbazepine

acetate*Midazolam Rosuvastatin Na* Voglibose

Cefprozil Esomeprazole Mg Milinacipran HCl Ruxolitinib* Voriconazole

*Продукты на стадии разработок

25


Активные фармацевтические субстанции

Компания FIS работает в области разработки и производства активных

фармацевтических субстанций с 1964 года. 2 Производственные площадки

расположены в Италии. Производство ведется в соответствии со стандартами

GMP. В основном производят контролируемые (наркотические) субстанции. Также

в линейке есть стероиды, онкологические продукты, антибактериальные и т.д.

Диазепам от компании FIS зарегистрирован в России.


F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici (Италия)

Коммерческие продукты

Bromazepam Flunitrazepam Oxcarbazepine

Carbamazepine Flurazepam HCl Pentazocine base & HCl

Chlordiazepoxide HCl Furosemide Phospocreatine

Clobazam Indomethacin Prazepam

Clomiphene citrate Ketazolam Progesterone

Clonazepam Lorazepam Quetiapine Fumarate

Clotrimazole Marbofloxacin Temazepam

Delorazepam Nitrazepam Tetrazepam

Diazepam Nitrofurantoine HCl

Estazolam Oxazepam

Проверка завершена Есть опытные образцы Начаты исследования

Eletriptan HBr

Entacapone (form A)

Esomeprazole Mg

Dihydrate Midazolam base

Midazolam HCl Moxifloxacin

HCl Olopatadine HCl

Solifenacin Succinate

Darifenacin HBr

Esomeprazole Mg trihydrate

Imatinib mesylate α

Imatinib mesylate β

Testosterone base

Apixaban

Erlotinib HCl

Esomeprazole Na

Lapatinib ditosylate

Rivaroxaban

Rosuvastatin Ca

Sorafenib Tosylate

Продкты на стадии разработок

26

продуктов для фармацевтической...

Documents