Âúçñòàíîâÿâà ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ - orthoÂúçñòàíîâÿâà...

Âúçñòàíîâÿâà ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ

Ñïåöèàëíî ñúçäàäåí çà äúëãîòðàéíî îáëåê÷àâàíå

íà ñèìïòîìàòèêàòà ïðè îñòåîàðòðèò

Îñòåîàðòðèòúò å äåãåíåðàòèâíî ñòàâíî çàáîëÿâàíå, êîåòî

ïðè÷èíÿâà áîëêà è íàìàëÿâíå äî çàãóáà ïîäâèæíîñòòà íà ñòàâàòà.

Îñòåîàðòðèòúò íå e ïàñèâåí ïðîöåñ íà èçíîñâàíå íà ñòàâèòå,

êàêòî ñå ñ÷èòàøå äîñêîðî. Òîâà å åäíî ïðîãðåñèðàùî çàáîëÿâàíå ñ

ïîäëåæàù ïàòîëîãè÷åí êîìïëåêñ.

Ostenil® e íîâ ïðåïàðàò ñúçäàäåí ñïåöèàëíî çà ëå÷åíèå íà îñòåî-

àðòðèò. Òîé ïðåäñòàâëÿâà ðàçòâîð íà õèàëóðîíàí (íàòðèåâ

õèàëóðîíàò) è ñå ïðèëàãà âúòðåñòàâíî, êàòî êóðñúò íà ëå÷åíèå

âêëþ÷âà îò òðè äî ïåò èíæåêöèè.

Ìîëåêóëíîòî òåãëî íà õèàëóðîíàíà â Ostenil® å òàêà ïðåöèçèðàíî, ÷å

äà îñèãóðè îïòèìàëåí òåðàïåâòè÷åí ïðîôèë.

Ïîëîæèòåëíèÿò åôåêò îò ïðèëîæåíèåòî íà Ostenil® íàñòúïâà

ïîñòåïåííî ïî âðåìå íà òåðàïåâòè÷íèÿ êóðñ è ïðîäúëæàâà îêîëî

øåñò ìåñåöà.

Íîâî ëå÷åíèå íà îñòåîàðòðèòà

Ostenil®

Ðîëÿòà íà õèàëóðîíàí â "çäðàâàòà" ñòàâà


Õèàëóðîíàíúò îñèãóðàâà ñïå÷èôè÷íèòå ôèçè÷íè ñâîéñòâà íà

ñèíîâèàëíàòà òå÷íîñò, áëàãîäàðåíèå íà êîèòî òÿ äåéñòâà êàòî

ëóáðèêàíò, áóôåð è ôèëòúð, êîíòðîëèðàù äâèæåíèåòî íà êëåòêèòå è

ãîëåìèòå ìîëåêóëè â ñòàâàòà.

Ñëîé ÕÊ

Ðåöåïòîðèçà áîëêà

Ìàêðîôàãè-êàòîñèíîâèîöèòè

Ôèáðîáëàñòè-êàòî

ñèíîâèîöèòè

Ñëîé ÕÊ

Êîëàãåí

Õîíäðîöèòè

ÏðîòåîãëèêàíîâìîíîìåðÕèàëóðîíîâãðúáíàê

Ïðè âíåçàïíî íàòîâàðâàíå, õèàëóðîíàíúòäåéñòâà êàòî áóôåð

Ïðè ïîñòåïåííî óâåëè÷àâàùî ñåíàòîâàðâàíå, õèàëóðîíàíúò

äåéñòâà êàòî ëóáðèêàíò

Õèàëóðîíàíúò èãðàå èçêëþ÷èòåëíî âàæíà ðîëÿ

â çäðàâàòà ñèíîâèàëíà êàïñóëà

Ñèíîâèÿ Õðóùÿë

Õèàëóðîíàíúò îáðàçóâà ïîêðèâåí ñëîé âúðõó öÿëàòà âúòðåøíà

ïîâúðõíîñò íà ñòàâàòà, êîéòî äåéñòâà êàòî çàùèòåí åêðàí ïî

îòíîøåíèå íà ñòàâíèÿ õðóùÿë è ñèíîâèÿòà, ïðîòåêòèðàéêè ãè ñðåùó

ìåõàíè÷íî óâðåæäàíå, ñâîáîäíè ðàäèêàëè è äðóãè ôàêòîðè íà

âúçïàëåíèåòî.

Õèàëóðîíàíúò ôîðìèðà ãðúáíàêà íà ïðîòåîãëèêàíîâèòå àãðåãàòè,

êîèòî ñà èçêëþ÷èòåëíî âàæíè çà ñòðóêòóðàòà è èíòåãðèòåòà íà

ñòàâíèÿ õðóùÿë.

Ïðîöåñúò íà âúçïàëèòåëåíèå ïðè îñòåîàðòðèò

Çäðàâàòà ñòàâà ñå íàìèðà â ñúñòîÿíèå íà áàëàíñ ïî îòíîøåíèå íà

õîìåîñòàçàòà. Â ñòàâàòà å íàëèöå ïîñòîÿíåí ïðîöåñ íà ñèíòåç è àáñîðáöèÿ

íà õèàëóðîíàí, íî íåãîâàòà êîíöåíòðàöèÿ è ìîëåêóëíî òåãëî ñà êîíñòàíòíè

âåëè÷èíè. Ïðè îñòåîàðòðèò ñå íàðóøàâà õîìåîñòàçàòà, à õèàëóðîíàíúò ñå

äåïîëèìåðèçèðà è ôðàãìåíòèðà.

Îñòåîàðòðèòúò å ñúïðîâîäåí îò ñèìïòîìè

íà áîëêà, âúçïàëåíèå è íàìàëåíà ïîäâèæíîñò.

Ñèíîâèàëíàòà òå÷íîñò ãóáè ñâîÿ âèñêîçè-

òåò, à íåãîâèòå áóôåðíè è ôèëòúðíè

ñâîéñòâà íàìàëÿâàò.

Öåëîñòòà íà õèàëóðîíîâèÿ ôèëì âúðõó

ñòàâíàòà ïîâúðõíîñò ñå íàðóøàâà,

êîåòî âîäè äî îãîëâàíå íà õðóùÿëà.

Õðóùÿëúò è ñèíîâèÿòà ñà èçëîæåíè íà

ïî-ãîëÿì ðèñê îò ìåõàíè÷íè è âúçïà-

ëèòåëíè óâðåæäàíèÿ.

Ñèíîâèÿòà å âúçïàëåíà, ïîâèøàâà ñå

íåéíèÿ ïåðìåàáèëèòåò çà ìîëåêóëè íà

âúçïàëåíèåòî, êîèòî íàâëèçàò â ïî-

ãîëÿìî êîëè÷åñòâî.

Ñòàâíèÿò õðóùÿë ïîñòåïåííî ñå óâðåæäà.

Åêçîãåííèÿò âíîñ íà õèàëóðîíàí âúçñòàíîâÿâà

ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ.


Â äîïúëíåíèå, âúçñòàíîâÿâà ïðîòåêòèâíèÿ

ñëîé îò õèàëóðîíàí âúðõó âúòðåøíàòà

ïîâúðõíîñò íà ñòàâàòà è íàìàëÿâà

êîëè÷åñòâîòî íà ñâîáîäíèòå ðàäèêàëè.

Åêçîãåííèÿò õèàëóðîíàí çàáàâÿ ïðîöåñà

íà äåñòðóêöèÿ íà õðóùÿëà.

Äèðåêòíèÿò åôåêò íà åêçîãåííèÿ õèàëóðîíàí íå å ñâúðçâàí ñ äúëãîòðàéíèÿ

ïîëîæèòåëåí åôåêò îò íåãîâîòî ïðèëîæåíèå, òúé êàòî âñÿêà åäíà äîçà ñå

àáñîðáèðà çà íÿêîëêî äíè. Òîçè åôåêò ñå äúëæè íà ôàêòà, ÷å åêçîãåííèÿò

õèàëóðîíàí âúçñòàíîâÿâà ñïîñîáíîñòòà íà ñòàâàòà ñàìà äà ïðîäóöèðà

õèàëóðîíàí, êîåòî ïîääúðæà õîìåîñòàçàòà â ïðîäúëæåíèå íà íÿêîëêî

ìåñåöà.

Â ðåçóëòàò íà òåçè ïðîìåíè, âúçïàëåíèåòî ñå

ðåäóöèðà.

Ïðèëîæåíèåòî íà åêçîãåíåí õèàëóðîíàí ïîâèøàâà

âèñêîçèòåòà íà ñèíîâèàëíà òå÷íîñò, âúçñòàíîâÿâà

íåéíàòà ëóáðèêàíòíà, áóôåðíà è ôèëòúðíà ôóíêöèÿ.

Ostenil® ìåõàíèçúì íà äåéñòâèå

Åôåêòèâíîñòòà íà õèàëóðîíàíà å â ïðÿêà çàâèñèìîñò îò íåãîâîòî ìîëåêóëíî

òåãëî.

Ostenil® å ñ ìîëåêóëíî òåãëî, êîåòî ìó îñèãóðÿâà îïòèìàëåí òåðàïåâòè÷åí

åôåêò è îïòèìàëåí áàëàíñ íà áèîëîãè÷íèòå ìó àêòèâíîñòè.

Ôèã. 2

Ôèã.1 Áèîëîãè÷íà àêòèâíîñò íà õèàëóðîíàíà â çàâèñèìîñò îò ìîëåêóëíîòî ìó òåãëî.

Ostenil® âúçñòàíîâÿâà âèñêîåëàñòè÷íèòå ñâîéñòâà íà ñèíîâèàëíàòà

òå÷íîñò

Ñ åêçîãåííèÿ âíîñ íà õèàëóðîíàí ïîñòåïåííî ñå ïîäîáðÿâàò âèñêîåëàñòè÷íèòå

ñâîéñòâà íà ñèíîâèàëíàòà òå÷íîñò, êàêòî ñå âèæäà îò ãðàôèêàòà, êîåòî âîäè

äî ïîñòåïåííî ïîäîáðÿâàíå íà ñúïúòñòâàùàòà ñèìïòîìàòèêà.


Ostenil® - ðåæèì íà ïðèëîæåíèå

åòî ïîñòåïåííî ñå çàñèëâà.

• Êóðñ îò ïåò èíæåêöèè ñ õèàëóðîíàí ìîæå äà îñèãóðè îáëåê÷àâàíå íà ñèì-

ïòîìàòèêàòà â ïðîäúëæåíèå íà 12 ìåñåöà.

Êóðñ îò òðè äî ïåò èíæåêöèè îñè-

ãóðÿâà áúðçî è äúëãîòðàéíî ïîäîá-

ðÿâàíå íà ñèìïòîìèòå íà îñòåî-

àðòðèò (Ôèã. 3). Êëèíè÷íèòå èçñëåä-

âàíèÿ ñ õèàëóðîíàí äîêàçâàò åôåê-

òèâíîñòòà íà òîâà ïðèëîæåíèå.

• Èçñëåäâàíèÿ ñ ðàçëè÷åí áðîé èí-

æåêöèè ïîêàçâàò, ÷å çà äîñòè-

ãàíå íà ìàêñèìàëåí òåðàïåâòè-

÷åí åôåêò ñà íåîáõîäèìè ìèíè-

ìóì òðè äî ïåò èíæåêöèè.

• Òåðåïåâòè÷èíèÿò åôåêò îò ëå-

÷åíèåòî ñ õèàëóðîíàí íàñòúï-

âà åäíà ñåäìèöà ñëåä ïúðâàòà

àïëèêàöèÿ è ïî âðåìå íà ëå÷åíè-

Ñèíîâèàëíèÿò áàëàíñ å âúçñòàíîâåí ñëåä öèêúë îò òðè äî ïåò èíæåêöèè

Ostenil®.

Ëå÷åíèå ñ òðè äî ïåò èíæåêöèè ìîæå

äà âúçñòàíîâè ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ

Ôèã. 4 Âúçñòàíîâÿâàíå íà ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ

Åôåêòèâíîñò ïðè îñòåîàðòðèò íà êîëÿííà ñòàâà

Õèàëóðîíàí å ïîêàçàí çà îáëåê÷àâàíå ñèìïòîìèòå ïðè ïàöèåíòè ñ îñòåîàðò-

ðèò íà êîëÿííà ñòàâà.

Åôåêòèâíîñò ñëåä êóðñà íà ëå÷åíèåÎáëåê÷àâàíå íà áîëêàòà - åäèí êóðñ îò ïåò èíæåêöèè, ïîñòàâÿíè åäíîêðàòíî

ñåäìè÷íî, íàìàëÿâà â çíà÷èòåëíà ñòåïåí áîëêàòà â çàñåãíàòàòà ñòàâà.

Ïàöèåíòè, ïðîêàçàíè çà èçêóñòâåíà ñòàâà (n=24), ñà ëåêóâàíè ñ Ostenil® è ïðîñ-

ëåäåíè â ïðîäúëæåíèå íà 12 ìåñåöà. Íà 4-òà ñåäìèöà áîëêàòà â çàñåãíàòàòà

ñòàâà å å çíà÷èòåëíî íàìàëÿëà (ð<0.05) â ñðàâíåíèå ñ áàçèñíîòî íèâî. Òîçè ïî-

ëîæèòåëåí åôåêò ñå çàïàçâà â ñëåäâàùèòå ìåñåöè. Ïîñòàâÿíåòî íà èçêóñò-

âåíà ñòàâà å îòëîæåíî ïðè 75% îò ïàöèåíòèòå.

Ïîäîáðÿâàíå íà ôóíêöèÿòà - Ostenil® ïîäîáðÿâà êà÷åñòâîòî íà æèâîò è åæåä-

íåâíàòà àêòèâíîñò ïðè ïàöèåíòè ñ îñòåîàðòðèò íà êîëÿííà ñòàâà. Êëèíè÷íî

èçñëåäâàíå íà ãðóïà îò 40 ïàöèåíòè ïîêàçâà çíà÷èòåëíî ïîäîáðÿâàíå ôóíêöè-

ÿòà íà ñòàâàòà ÷åòèðè ñåäìèöè ñëåä íà÷àëîòî íà ëå÷åíèåòî ñ Ostenil® â ñðàâ-

íåíèå ñ áàçèñíîòî íèâî, êàòî òîçè ïîëîæèòåëåí åôåêò ñå çàïàçâà â ïîñëåäâà-

ùèòå øåñò ìåñåöà (ð <0.001; Ôèã. 6)

Ôèã.5 Áîëêà ïðè 20 ì ñàìîñòîÿòåëíî õîäåíå,

îöåíåíî ïî 100 mm íà âèçóàëíàòà àíàëîãîâà

ñêàëà (VAS).

Ôèã. 6 Èíäåêñ íà áîëêà ïðè ïàöèåíòè ñ îñ-

òåîàðòðèò íà êîëÿííà ñòàâà, ëåêóâàíè ñ

Ostenil®

Ôèã. 7

Åôåêò ñëåä òðåòàòà èíæåêöèÿÐåòðîñïåêòèâíèÿò àíàëèç íà 225 ïà-

öèåíòè ñ îñòåîàðòðîçà íà êîëÿííà

ñòàâà, ïðåìèíàëè ïðåç êóðñ îò òðè

èíæåêöèè ñ Ostenil® â ñðàâíåíèå ñ

ïàöèåíòè, ïðåìèíàëè ïðåç êóðñ íà ëå-

÷åíèå ñ õèàëóðîíàí ñ ìíîãî âèñîêî ìî-

ëåêóëíî òåãëî, ïîêàçâàòà ïî-äîáðè

ðåçóëòàòè.


Ostenil® ïðè ëå÷åíèå íà îñòåîàðòðèò

íà òàçîáåäðåíà è ðàìåííà ñòàâà

Ôèã. 8 Ôèã. 9

Åôåêòèâíîñò ïðè òàçîáåäðåíà ñòàâà

Õèàëóðîíàí ïîêàçâà ìíîãî äîáúð åôåêò ïî îòíîøåíèå íà áîëêà è ôóíêöèÿ

ïðè îñòåîàðòðèò íà òàçîáåäðåíà ñòàâà.

Ïðè êóðñ îò ïåò èíæåêöèè - Ïàöèåíòè (n=41) ñ òåæúê îñòåîàðòðèò, ïîêàçàíè

çà èñêóñòâåíà ñòàâà, ïðåìèíàëè ïðåç êóðñ íà ëå÷åíèå ñ ïåò èíæåêöèè Ostenil®

ïî åäíà ñåäìè÷íî. Ñëåä ëå÷åíèåòî ñòåïåíòà íà áîëêà, îöåíÿâàíà ïî VAS, å

íàìàëÿëà â çíà÷èòåëíà ñòåïåí â ñðàâíåíèå ñ áàçèñíîòî íèâî (ð<0.0005), êà-

òî òîâà ñúñòîÿíèå ñå çàïàçâà â ïðîäúëæåíèå íà 12 ìåñåöà, âñëåäñòâèå íà

êîåòî ïîñòàâÿíåòî íà èçêóñòâåíà ñòàâà å îòëîæåíî ïðè 80% îò

ïàöèåíòèòå.

Ïðè êóðñ îò òðè èíæåêöèè - Ostenil® ïîêàçâà äîáðè ðåçóëòàòè è ïðè òîçè

êóðñ íà ëå÷åíèå. Ïðè 25 ïàöèåòè áîëêàòà, îöåíåíà ïî VAS, WOMAC index è

Lequesne index ñà çíà÷èòåëíî ïîäîáðåíè â ñðàâíåíèå ñ áàçèñíîòî íèâî

(ð<0.0001), êàòî òîâà ñúñòîÿíèå ñå çàïàçâà â ïðîäúëæåíèå íà 6 ìåñåöà.

Êëèíè÷íèòå èçñëåäâàíè ïîêàçâàò, ÷å

õèàëóðîíàí èìà äîáðà åôåêòèâíîñò

ïðè äåãåíåðàòèâíè èëè òðàâìàòè÷íè

ïðîìåíè íà ðàìåííà ñòàâà.

Ostenil® íàìàëÿâà áîëêàòà è ïîäîáðÿâà

ôóíêöèÿòà íà ñòàâàòà.

Åôåêòèâíîñò ïðè äåãåíåðàòèâíè ïðîìåíè íà ðàìåííà ñòàâà

Ôèã. 10

Ostenil® å òàêà ñúçäàäåí, ÷å äà áúäå àáñîëþòíî áåçîïàñåí.

Õèàëóðîíàíúò â Ostenil® å äîáèò ÷ðåç

áàêòåðèàëíà ôåðìåíòàöèÿ è ïîðàäè

òîâà å ñ èçêëþ÷èòåëíî âèñîêà ñòåïåí

íà ÷èñòîòà.

Íå ñúäúðæà æèâîòèíñêè ïðîòåèí.

Ñëåäîâàòåëíî, âúçìîæíîñòòà îò àëåð-

ãè÷íà ðåàêöèÿ å ñâåäåíà äî ìèíèìóì.

Ìîëåêóëíî òåãëî

Ìîëåêóëíîòî òåãëî íà Ostenil® å â òàêèâà ãðàíèöè (ôèã. 11), ÷å äà ñå èçáåãíàò

ïîòåíöèàëíè íåæåëàíè ðåàêöèè, êîèòî ìîãàò äà ñå ïðîâîêèðàíà îò õèàëóðî-

íàí ñ íèñêî ìîëåêóëíî òåãëî, êàêòî è ïîÿâà íà ëîêàëíà áîëêà ïðè èíæåêòèðàíå,

êîÿòî ìîæå äà ñå ïðîâîêèðà îò õèàëóðîíà ñ ìíîãî âèñîêî ìîëåêóëíî òåãëî.

Äâîéíà ñòåðèëèçàöèÿ

Ostenil® å èçðàáîòåí êàòî å èçïîëçâàíà äâîéíà òåõíèêà íà ñòåðèëèçàöèÿ. Ñëåä

ôèëòðèðàíå íà ïúëíåæà, ñïðèíöîâêèòå ñå ïúëíÿò è áëèñòèðàò, ñëåä êîåòî ïðå-

ìèíàâàò àâòîêëàâèðàíå, êîåòî îñèãóðÿâà âèñîêî íèâî íà ñòåðèëàçèÿ - 1:1,000,000

â ñðàâíåíèå ñ òîâà, êîåòî ñå äîñòèãà, àêî ñå èçïîëçâà ñàìî ôèëòðàöèÿ - 1:1000.

Ostenil® ìîæå äà ñå èçïîëçâà â óñëîâèÿòà íà àñåïòè÷íà ñðåäà.

Ostenil® ñå ïîíàñÿ èçêëþ÷èòåëíî äîáðå

Ôèã. 11


Ostenil® - îòëè÷íà ïîíîñèìîñò

Êëèíè÷íî èçñëåäâàíå ïîêàçâà, ÷å 98% îò

ïàöèåíòèòå, ïðåìèíàëè êóðñ íà ëå÷åíèå

ñ Ostenil® îöåíÿâàò íåãîâàòà ïîíîñè-

ìîñò êàòî ìíîãî äîáðà (ôèã. 12).

Ñëó÷àèòå íà íÿêàêâà ðåàêöèÿ (Ads) êúì

Ostenil® ñà çíà÷èòåëíî ïî-ðåäêè â ñðàâ-

íåíèå ñ òåçè êúì õèàëóðîíàíà ñ ìíîãî âè-

ñîêî ìîëåêóëíî òåãëî (ð ≤ 0.02; Ôèã. 13) Ôèã. 12

Â äîïúëíåíèå, ñëó÷àè íà ðåàêöèè êàòî îòîê 1.1% è âúçïàëåíèå 0.2% â ãðóïàòà,

òðåòèðàíà ñ Ostenil®, ñà ìíîãî ïî-ðåäêè â ñðàâíåíèå ñ äðóãàòà ãðóïà, òðåòè-

ðàíà ñ õèàëóðîíàí ñ ìíîãî âèñîêî ìîëåêóëíî òåãëî.

Ostenil® å áàçèðàí íà áàêòåðèàëíà ôåðìåíòàöèÿ è ñå ïîíàñÿ ìíîãî ïî-äîáðå îò

õèàëóðîíàíà ñ æèâîòèíñêè ïðîèçõîä.

Ôèã. 13 Ñëó÷àè íà íÿêúàêâà ðåàêöèÿ êúì Ostenil® â ñðàâíåíèå ñ õèàëóðîíàíà ñ ìíîãî âèñîêî ìîëå-

êóëíî òåãëî.

Âúçñòàíîâÿâà ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ.

Ñïåöèàëíî ñúçäàäåí çà äúëãîòðàéíî îáëåê÷àâàíå

íà ñèìïòîìàòèêàòà ïðè îñòåîàðòðèò

Áèáëèîãðàôèÿ

Abatangelo G et al. Clin Orthop 1989; 241:278-85

Abatangelo G et al. Eur J Cell Biol 1989;49 (Suppl 28):18

Altman RD, Moskowitz R. J Rheumatol 1998;25:2203-12

Balasz EA, Denlinger JL.J. Rheumatol 1993;29 (Suppl 39):3-9

Bothner H, Wik O. Acta Otolaryngol 1987;442 (Suppl ):25-30

Carrabba M et al.Clin Ter 1991;139:296.

Cortivo R et al. Eur J Cell Biol1989;49 (Suppl 28):18.

Curri SB, Campailla E. Biochim Biol Sper 1967;6:31-70.

Creamer P et al. Osteoarthritis Cartilage 1994;2:133-40.

Dougados M et al. Osteoarthritis Cartilage 1993;1:97-113.

Frizziero L et al. Clin Exp Rheumatal 1998;16:441-9.

Ghosh P. Osteoarthritis Cartilage 1999;7:340-2.

Goto H et al. Tohoku J Exp Med 1999;187:1-13.

Hardingham TE, Muir E. Biochim Biophys Acta 1972;279:401-5.

Hascall VC. J Supramol Struc 1977;7:101-20.

Heinegard D, Oldberg A. FASEB J1989;3:2042-51.

Homandberg GA et al. Osteoarthritis Cartilage 1997;5:309-19.

Huskisson EC, Donnelly S. Rheumatology 1999;38:602-7.

Jone AC et al. Osteoarthritis Cartilage 1955;3:269-73.

Kelsey JL. Epidemiology of muskoloskeletal disorders. New York:

Oxford University Press, 1982:78-86.

Kikuchi T et al. Osteoarthritis Cartilage 1996;4:99-110.

Kvam BJ et al. Exp Cell Res 1995;218:79-86.

Listrat V et al. Osteoarthritis Cartilage 1997;5:153-60.

Lohmander LS et al. Ann Rgeum Dis 1996;55:424-31.

Mensitieri M et al. J Mat Sci Mat Med 1995;6:130-7.

Miyazaki K et al. Rharmacometrics 1984;28:1123-35.

Partsch G et al. Z Rheumatal 1989;48:123-8.

Pelletier JP, Martel-Pelletier J. J Rheumatal 1993;20 (Suppl.39):19-24.

Peluso GF et al. Curr Ther Res 1990;47:437-43.

Peyron JG. Osteoarthritis Cartilage 1993;1:85-7.

Presti D. Scott JE. Cell Biochem Funct 1994;12:281-8.

Puhl W et al. Osteoarthritis Cartilage 1993;1:233-41.

Scali JJ Eur J Rheum Inflamm 1995;15:57-62.

Schiavinato A et al. Clin Orthop 1989;241:286-99.

Shimizu C et al. J Rheumatal 1998;25:1813-9.

Smith MM, Ghosh P. Rheumatal Int 1987;7:113-22.

Yasui T et al. Biom Res 1992;13:343-8.

Èíôîðìàöèÿ

OSTENIL® Íàòðèåâ õèàëóðîíàò 1.0%. Âèñêîåëàñòè÷åí ðàçòâîð çàâúòðåñòàâíî èíæåêòèðàíå. Ñòåðèëèçèðàí ñ àâòîêëàâ.Ñúñòàâ:1 ml èçîòîíè÷åí ðàçòâîð çà èíæåêòèðàíå ñúäúðæà 10.0 mg íàòðèåâõèàëóðîíàò, äîáèò ÷ðåç ôåðìåíòàöèÿ.Èíäèêàöèè:Áîëêà è îãðàíè÷åíà ïîäâèæíîñò âñëåäñòâèå íà äåãåíåðàòèâíè èòðàâìàòè÷íè ïðîìåíè â ñòàâíèÿ õðóùÿë íà êîëÿííà è äðóãè ñòàâè.Ïðîòèâîïàêàçàíèÿ:OSTENIL® íå òðÿáâà äà ñå èçïîëçâà ïðè ïàöèåíòè ñ óñòàíîâåíàñâðúõ÷óâñòâèòåëíîñò êúì íÿêîÿ îò ñúñòàâêèòå.Ïðåäóïðåæäåíèå:Äà ñå âíèìàâà ïðè ïàöèåíòè, àëåðãè÷íè êúì ìåäèêàìåíòè.Äà ñå ñïàçâàò îáùèòå ïðàâèëà çà âúòðåñòàâíî èíæåêòèðàíå,âêëþ÷âàùè ìåðêè çà ïðåäïàçâàíå îò èíôåêöèè.OSTENIL® áè òðÿáâà äà ñå èíæåêòèðà âíèìàòåëíî âúòðåñòàâíî, àêîå íåîáõîäèìî ïîä âèçóàëåí êîíòðîë! Äà ñå èçáÿãâà èíæåêòèðàíåòîìó â êðúâîíîñíè ñúäîâå èëè îêîëíà òúêàí. Òúé êàòî íÿìà äàííè çàäåéñòâèåòî ìó ïðè äåöà, áðåìåííè, ïî âðåìå íà êúðìåíå è ïðè íÿêîèâúçïàëèòåëíè çàáîëÿâàíèÿ, êàòî ðåâìàòîèäåí àðòðèò è áîëåñò íàÁåõòåðåâ, óïîòðåáàòà íà OSTENIL® â òåçè ñëó÷àè íå ñå ïðåïîðú÷âà.Äà íå ñå óïîòðåáÿâà, àêî öåëîñòòà íà îïàêîâêàòà èëè ñïðèíöîâ-êàòà å íàðóøåíà. Ñúõðàíÿâà ñå ïðè òåìïåðàòóðà ïîä 25°Ñ! Äà íåñå óïîòðåáÿâà ñëåä èçòè÷àíå ñðîêà íà ãîäíîñò, êîéòî å óêàçàí âúðõóêóòèÿòà. Äà ñå ïàçè îò äåöà!Íåæåëàíè ðåàêöèè:Â òðåòèðàíàòà ñòàâà å âúçìîæíà ïîÿâà, êàòî âòîðè÷íà ðåàêöèÿ,íà ëîêàëíà áîëêà, óñåùàíå çà çàòîïëÿíå, çà÷åðâÿâÿíå è îòîê.Ïîñòàâÿíåòî íà ëåä âúðõó òðåòèðàíàòà ñòàâà çà ïåò äî äåñåòìèíóòè âîäè äî îáëåê÷àâàíå íà òåçè ñèìïòîìè.Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãè ïðåïàðàòè:Íÿìà äàííè çà âçàèìîäåéñòâèå íà OSTENIL® ñ äðóãè ïðåïàðàòè çàâúòðåñòàâíî àïëèöèðàíå. Óñïîðåäíîòî ïðèåìàíå íà îðàëíèàíàëãåòèöè è ïðîòèâîâúçïàëèòåëíè ñðåäñòâà ïðåç ïúðâèòå ïåò äíèíà òåðàïèÿòà ñ OSTENIL® èìàò áëàãîïðèÿòåí åôåêò.Äîçèðàíå è íà÷èí íà ïðèëîæåíèå:OSTENIL® ñå èíæåêòèðà åäèí ïúò ñåäìè÷íî â çàñåãíàòàòà ñòàâà. Åäèíêóðñ âêëþ÷âà 3 äî 5 èíæåêöèè. Íÿêîëêî ðàçëè÷íè ñòàâè ìîãàò äà ñå

òðåòèðàò ïî åäíî è ñúùî âðåìå. Â çàâèñèìîñò îò òåæåñòòà íàñòàâíîòî çàáîëÿâàíå, ïîëîæèòåëíèÿò åôåêò îò òåðàïåâòè÷íèÿ êóðññ 5 âúòðåñòàâíè èíæåêöèè, òðàå ìèíèìóì øåñò ìåñåöà. Àêî åíåîáõîäèìî, êóðñúò ìîæå äà ñå ïîâòîðè. Â ñëó÷àè íà âúòðåñòàâåí èçëèâå ïðåïîðú÷èòåëíî äà ñå ðåäóöèðà èçëèâà ÷ðåç àñïèðàöèÿ, ïîñëåäâàíàîò êîìïðåñè ñ ëåä è/èëè âúòðåñòàâíà àïëèêàöèÿ íà êîðòèêîñòåðîèäè ÷àê ñëåä äâà-òðè äíè äà ñå çàïî÷íå ëå÷åíèå ñ OSTENIL®.Ñúäúðæàíèåòî è âúíøíàòà ïîâúðõíîñò íà ñïðèíöîâêàòà ñàñòåðèëíè. Òàçè ñòåðèëíîñò ñå çàïàçâà äî íàðóøàâàíå öåëîñòòàíà îïàêîâêàòà. Ñïðèíöîâêàòà ñå èçâàæäà îò îïàêîâêàòà, ñëåäêîåòî ñå îòâèâà êàïà÷åòî íà âúðõà íà ñïðèíöîâêàòà è ñ ëåêîçàâúðòàíå ñå ïîñòàâÿ ïîäõîäÿùà êàíþëà (íàïðèìåð 19 èëè 21 G).Íåïîñðåäñòâåíî ïðåäè èíæåêòèðàíå äà ñå èçãîíè âúçäóõà.Õàðàêòåðèñòèêè è íà÷èí íà äåéñòâèå:Ñèíîâèàëíàòà òå÷íîñò, êîÿòî å âèñêîåëàñòè÷íà ïîðàäèñúäúðæàíèåòî ñè íà õèàëóðîíîâà êèñåëèíà, ñå íàìèðà âúâ âñè÷êèñòàâè, îñîáåíî â ïî-ãîëåìèòå, è îñèãóðÿâà íîðìàëíîòî áåçáîëêîâîäâèæåíèå â òÿõ, òúé êàòî "ñìàçâà" ñòàâèòå. Òÿ èìà òðîôè÷íà èïîåìàùà íàòîâàðâàíåòî ôóíêöèÿ ïî îòíîøåíèå íà ñòàâíèÿ õðóùÿë.Ïðè äåãåíåðàòèâíèòå ñòàâíè çàáîëÿâàíèÿ êàòî îñòåîàðòðèò,âèñêîåëàñòè÷íîñòòà íà ñòàâíàòà òå÷íîñò å çíà÷èòåëíîðåäóöèðàíà. Òîâà çàòðóäíÿâà "ñìàçâàíåòî" íà ñòàâíèòåïîâúðõíîñòè, â ðåçóëòàò íà êîåòî íàìàëÿâà ïîäâèæíîñòòà íàçàñåãíàòèòå ñòàâè, à äâèæåíèåòî å ñúïðîâîäåíî îò áîëêà.Âúòðåñòàâíîòî èíæåêòèðàíå íà âèñîêî ïðå÷èñòåíà õèàëóðîíîâàêèñåëèíà âúçñòàíîâÿâà âèñêîåëàñòè÷íèòå ñâîéñòâà íàñèíîâèàëíàòà òå÷íîñò. Òîâà ïîäîáðÿâà íåéíàòà "ñìàçâàùà" èòðîôè÷íà ôóíêöèÿ è íàìàëÿâà ìåõàíè÷íîòî îáðåìåíÿâàíå íàñòàâèòå, êîåòî îò ñâîÿ ñòðàíà âîäè äî íàìàëÿâàíå íà ëîêàëíàòàáîëêà è ïîâèøàâà ïîäâèæíîñòòà íà ñòàâèòå. Ïîëîæèòåëíèÿòåôåêò íà åäèí òåðàïåâòè÷åí êóðñ îò 5 âúòðåñòàâíè èíæåêöèè ñOSTENIL® å ñ ïðîäúëæèòåëíîñò íÿêîëêî ìåñåöà.Îïàêîâêà:Åäíà ñïðèíöîâêà îò 20 mg/ 2.0 ml â ñòåðèëíà îïàêîâêà.Òðè ñïðèíöîâêè îò 20 mg/ 2.0 ml â ñòåðèëíà îïàêîâêà.Ïåò ñïðèíöîâêè îò 20 mg/ 2.0 ml â ñòåðèëíà îïàêîâêà.OSTENIL® å ìåäèöèíñêî èçäåëèå.Äà ñå èçïîëçâà ïî ëåêàðñêî ïðåäïèñàíèå.

Ñîôèÿ, óë. Öâåòíà ãðàäèíà 27-29

òåë.: 963 06 46, 963 19 61

Geneva, SwitzerlandTel.: +41 22 703 49 00Fax: +41 22 703 49 01e-mail: [email protected]

Âúçñòàíîâÿâà ñèíîâèàëíèÿ áàëàíñ - orthoÂúçñòàíîâÿâà...

Documents