Labelling & Packaging DayLa sicurezza del Pack nella Supply Chain del farmaco

• Unire normativa e tecnologia per accrescere la

sicurezza del paziente

• Enti regolatori, aziende farmaceutiche e fornitori di

tecnologie si incontrano per affrontare il tema

dell’integrità della supply chain e le conseguenze

nella gestione della tracciabilità dei prodotti

• Partendo dalle normative attuali e dagli orientamenti

futuri, saranno analizzate le più recenti innovazioni

tecnologiche a servizio del produttore e del paziente

• La condivisione di strategie e soluzioni di casi con-

creti farà comprendere come è possibile allineare

compliance, sicurezza e costi nei processi industriali

25 Novembre 2015, Milano - Istituto Pirelli

Sponsor

Media Partner

Con la partecipazione delDr. Domenico Di GiorgioUfficio Qualità dei prodotti e contraffazione - AIFA

www.pharmaeducationcenter.it info@pec-courses.org - 055 7224076

sesta edizione

www.labellingpackagingday.it

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Entro il 2017 l’industria farmaceutica europea dovrà

conformarsi alla direttiva 2011/62/UE, per impedire

l’ingresso di medicinali falsificati nella “Supply chain”.

Le aziende farmaceutiche di tutte le nazioni europee

dovranno introdurre un sistema di serializzazione con

controllo nel punto di distribuzione, la cui introduzione

implica costi e vincoli attuativi, che richiedono

un’attenta analisi e valutazione delle soluzioni tecni-

che più idonee alla integrazione della serializzazione

nel sistema produttivo.

Autorevoli ed esperti Relatori provenienti dal settore istituzionale, da aziende del settore packaging e da azien-de farmaceutiche, in-sieme in un interessan-te confronto e scambio di esperienze

Labelling&Packaging Day si rivolge alle figure pro-

fessionali coinvolte nelle diverse fasi del confeziona-

mento del farmaco

Direzione di Stabilimento

Direzione Tecnica

Direzione Quality Assurance e Controllo Qualità

Ingegneria e Manutenzione

Direzione Supply Chain

Packaging Development

Audit e Qualifica dei Fornitori

Direzione Affari Regolatori

Direzione IT

• Lo stato dell'arte e gli sviluppi

futuri sulla normativa

europea e comunitaria

• Sicurezza del pack e

l’innovation Technology

• Tavola rotonda

“Serialization Projects”

Con l’intervento del Dr. Domenico Di Giorgio - AIFA

- Direttiva 2011/62 e D. Lgs. 17/2014: atti delegati, implementazione e aggiornamenti - Case study: l’evoluzione della vendita on line in Europa- eTact e ruolo EDQM: evoluzioni- Sistema di tracciabilità, bollino e periodo transitorio- Case study: la cooperazione nell’uso dei dati di tracciabilità contro furti, indi- sponibililità e distorsioni distributive

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Seguici anche su:

Agenda 25 Novembre

8.30 Registrazione partecipanti

9.15 Apertura dei lavori Chairman PEC

Sessione IAggiornamenti normativi

9:30 Normativa comunitaria e nazionale in materia di anticon-traffazione e qualità dei prodotti: stato dell’arte e sviluppi futuri Domenico Di Giorgio, Ufficio Qualità dei prodotti e Contraffazione, AIFA

10:20 Q&A 10:50 Coffee Break

Sessione IITecnologie a supporto della sicurezza del Pack

11:20 Serializzazione: versatilità e SicurezzaPaola Astarita, Operation & Quality Director/ QP, Eurpack Giustini Sacchetti S.r.l

12:00 Identificazione, autentica-zione ed integrità: protezione e conformità alla direttiva 2011/62/EUElena De Chiara,Business Development, Andrea Dellepiane Quality Assurance R&D, Pilot

12:40 Q&A

13:00 Colazione di lavoro

14:10 Soluzioni innovative di packaging per i prodotti farma-ceuticiGabriele Iannizzotto, Corporate Marketing & Innovation Manager, PalladioGroup

Sessione IIISerialization projects: esperien-ze nazionali ed internazionali

14:50 Case-studies - Soluzioni di Track & Trace: dalle normative internazionali all'implementazio-ne di programmi operativi scala-bili in funzione delle diverse esigenze produttiveDaniele Di Pretoro, Alfa Wassermann, Alessandro Marras Area Manager, Antares Vision

15:20 Coffee break

15:40 Tavola rotondaSerialization Projects: Condivisione di esperienze e di strategie per l’implementazione della serializzazione dei prodotti.Discussione e condivisione delle differenti esperienze con il contri-buto di esponenti di aziende e di Fornitori di sistemiPartecipanti di Aziende: - Tiziano Petrucciani, Direttore Tecnico e QP, Molteni Farmaceutici- Michele Di Candia, Serialization project Manager, Roche- Federico Zanchetta, Serialization project Manager, Corden Pharma- Daniele Di Pretoro, Alfa Wassermann- Vanessa Grillini, Quality Assurance Director, Gsk- Stefano Montresor, Manufacturing engineering and technology Manager, GsK

ed altre aziende in attesa di con-ferma17:00 Discussione finale e key points emersi17:15 Chiusura giornata

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Da oltre quarant’anni PILOT ITALIA è leader per la ricerca e sviluppo e la stampa di soluzioni di etichettatura auto-adesive, punto di riferi-mento e modello concorrenziale per progresso ed efficienza. L’esperienza raggiunta assicura risultati straordinari e prodotti d’eccellenza.Chi sceglie pilot italia trova:business continuityISO complianceR&D avanzataimpiego inchiostri di sicurezzaetichette tamper-evidentsistema di produzione e qualità d'ispirazione Toyota

Il Gruppo Eurpack, presente sul mercato dal lontano 1912, è all’avanguardia nel packaging grazie alla sua capacità di unire pro-gettazione accurata, design efficace, stampa esemplare, allestimenti e finiture di assoluto livello. Oggi possiede anche una filiera che si spinge fin nel futuro con il nuovo servizio di serializzazione. Per questo Eurpack ha creato un reparto dedicato alla produzione di astucci serializzati all’avanguardia per sicurezza e qualità

www.pilotitalia.com

www.eurpack.it

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Palladio Group è il risultato di un processo lungo e di successo inizia-to in Italia quasi 70 anni fa. Oggi l'azienda, ancora gestita e di proprietà della famiglia Marchi, e' rappresentata da 5 stabilimenti tra Italia, Irlan-da e Serbia, e un sesto impianto, in fase di realizzazione, in Russia. Con oltre 65 mln EUR di fatturato e quasi 500 dipendenti (dati aggior-nati al 2014), Palladio Group è azienda leader nella produzione di packaging secondario nel mercato domestico, ed e' una delle realtà più interessanti e dinamiche nel panorama Internazionale. Le princi-pali linee business sono: astucci, foglietti istruzione, etichette e allu-minio stampato per blister. Palladio Group è continuamente impe-gnata in un continuo sforzo rivolto all'innovazione e la sostenibilità complessiva di tutti i suoi processi, offrendo soluzioni tecnologiche innovative e avanzate nel campo dei servizi per l'aderenza alla terapia da parte dei pazienti

www.palladiogroup.com

Antares Vision è una società con un forte background tecnologico che opera a livello internazionale per la qualità e la sicurezza dei pro-dotti principalmente nel settore farmaceutico.Presso la sede centrale di Brescia l’azienda sviluppa e produce siste-mi di Track & Trace, macchine complete di ispezione e soluzioni basate su videocamere per il packaging primario e secondario.Antares Vision è presente nel mondo con 6 filiali in 5 paesi (Italia, Ger-mania, Stati Uniti, Brasile e Cina) e 28 aziende partner che operano a livello commerciale e di supporto tecnico qualificato su quattro conti-nenti.

www.antaresvision.com

Quota d’iscrizione

TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.

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Lab&PackD A YSesta Edizione

25 Novembre 2015

Milano

Istituto PirelliViale Fulvio Testi 223 20162 MILANO Italy

One day meeting850,00 Euro

100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 30 OTTOBRE 2015

Iscrizioni multiple2° iscritto: sconto 10%3° iscritto: sconto 15%4° iscritto: sconto 20%

Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail: info@pec-courses.orgAlla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione.

Per informazioni CONTATTARE:Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007

LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE- Partecipazione al corso- Accesso online ai materiali del corso - Attestato- Lunch- Coffee Break

MODALITA' DI PAGAMENTOIl pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico banca-rio presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del parteci-pante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.

MODALITA' DI DISDETTAL'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo prece-dente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso.

ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSOPharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di parteci-panti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento.

i prezzi sono da intendersi al netto di IVA

Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso

CELL.

3670000.PEC