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La qualità di risultato nel DAI Medicina di Laborat orio: esiti delle Valutazioni Esterne di Qualità 2013

Il presente documento riporta, in sintesi, i risultati delle valutazioni esterne di qualità del 2013, per le linee analitiche dei diversi settori del DAI Medicina di Laboratorio. Le politiche e le procedure che guidano l'attività dei laboratori afferenti al DAI Medicina di Laboratorio sono orientate ai massimi standard qualitativi di riferimento (Joint Commission International, Standard 2014 for Academic Medical Center Hospital) e alle evidenze e migliori pratiche, frutto di ricerca e selezione dall'Evidence Based Laboratory Medicine oltre ad essere allineate e conformi alle vigenti normative nazionali che regolamentano l'attività e la qualità analitica dei Laboratori di diagnostica clinica (DDG 32856/2000,DPR 14/1/97), sempre in funzione della sicurezza del paziente e di un'attenta e accurata gestione del rischio clinico. I criteri di verifica della qualità adottati sono i seguenti:Valutazioni Esterne di Qualità (VEQ) : sono gestite ed elaborate da provider esterni, nazionali ed internazionali (NEQAS-BioDev-RIQAS-CRB…), sono specifiche per ogni linea analitica ed hanno frequenze diverse, che variano da mensili a trimestrali.Controlli di Qualità Interni (CQI) : sono costituiti da campioni a titolo noto su due o più livelli target, sono specifici per ogni test e vengono effettuati all'inizio di ogni seduta analitica, hanno una validità di 24 ore. Per test particolarmente sensibili vengono effettuati ogni 12 ore.Verifica di allineamento quotidiana : per i test che vengono eseguiti in entrambe le sedi del DAI (Maggiore e Cattinara) è prevista una procedura di allineamento strumentale quotidiana, utilizzando sia campioni di routine, testati in entrambe le sedi,che la valutazione e il confronto dei CQI.Sempre in funzione della qualità del dato analitico e per limitare in modo sensibile il potenziale danno preanalitico, con conseguente errore a carico del campione, vengono anche regolarmente misurati e registrati diversi indicatori di processo e di risultato preanalitici, che forniscono importanti indicazioni e spunti di miglioramento, con l'individuazione dei più appropriati interventi correttivi.I Responsabili dei diversi settori sono disponibili a fornire eventuali ulteriori approfondimenti.

Trieste,31/07/2014

DAI DI MEDICINA DI LABORATORIODirettore FF: dott. Giorgio Paladini

Servizio Sanitario RegionaleAZIENDA OSPEDALIERO – UNIVERSITARIA

"Ospedali Riuniti" di TriesteOspedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione

( D.P.C.M. 8 aprile 1993)

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LE VEQ DEI LABORATORI DEL DAI MEDICINA DI LABORATOR IO

INDICE

• 1 - PREMESSA • 2 – INDICE• 3 – LEGENDA• 4 – BIOCHIMICA CLINICA – SEDE CATTINARA• 5 - BIOCHIMICA CLINICA – SEDE MAGGIORE • 6 - BIOCHIMICA CLINICA – SEDE MAGGIORE – Proteine specifiche• 7 - BIOCHIMICA CLINICA URINA – CATTINARA/MAGGIORE• 8 - IMMUNOMETRIA 1 – Marcatori biochimici di lesione miocardica CATTINARA/MAGGIORE• 9 - IMMUNOMETRIA 2 – Marcatori tumorali; Tiroide; Anemia; Fertilità ed altri ormoni• 10- IMMUNOMETRIA 3 - BNP; Vitamina D; • 11- IMMUNOMETRIA 4 - Renina, Calcitonina, ACTH, NSE, Tireoglobulina ALLERGIE• 12- IMMUNOMETRIA 5 – Anti TG,TPO;C Peptide;Insulina;Osteocalc.;Procalciton.;PTH; 25OH Vit.D• 13- ALLERGIE• 14- EMOGAS – CATTINARA/MAGGIORE• 15- EMATOLOGIA 1 – EMOCROMO – CATTINARA/MAGGIORE• 16- EMATOLOGIA 2 – Morfologia ematica; Reticolociti; VES• 17- IMMUNOCHIMICA 1 – Proteine specifiche• 18- IMMUNOCHIMICA 2 – Quadro sieroproteico• 19- TOSSICOLOGIA• 20- URINE – Esame chimico-fisico; Esame microscopico; Ricerca sangue occulto nelle feci• 21-AUTOIMMUNITA’• 22- VIROLOGIA• 23- MICROBIOLOGIA

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LEGENDA DEI RISULTATI DEGLI ESERCIZI VEQ RELATIVI ALL’ANNO 2013

RISULTATO CONFORME ALL’ATTESO

RISULTATO PARZIALMENTE CONFORME

RISULTATO NON CONFORME

ESERCIZIO NON ESEGUITO PER MOTIVI TECNICI/ELABORAZIONE NON ESEGUITA PER MOTIVI DIVERSI (VEDI CAMPO NOTE)

SIGLE UTILIZZATE

GRNO Gruppo di riferimento non omogeneo

NIE Numero di partecipanti insufficiente per l’elaborazione

CM Cambiamento di metodo analitico

CNID Campione non idoneo, non valutabile

NI Esercizio non inviato per l’elaborazione

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNERBIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA CA TTINARA

NOTA:GRNO:gruppo non omogeneo per l’elaborazione NIE:numero di partecipanti insufficiente per l’elaborazione

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

SODIO

POTASSIO

CLORO

CALCIO

FOSFORO

OSMOLALITA’

FERRO

MAGNESIO

LATTATO

GLUCOSIO

UREA

CREATININA

ACIDO URICO

COLESTEROLO

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

HDL

TRIGLICERIDI

BILIRUBINA TOT GRNO GRNO GRNO GRNO GRNO

BILIRUBINA DIR

PROTEINE TOT.

AST

ALT

GGT

ALP

LDH NIE NIE NIE NIE NIE

CK

AMILASI

LIPASI

COLINESTERASI

5

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNERBIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA M AGGIORE

NOTA:GRNO:gruppo non omogeneo per l’elaborazione - NIE:numero di partecipanti insufficiente per l’elaborazione

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

SODIO

POTASSIO

CLORO

CALCIO

FOSFORO

OSMOLALITA’

FERRO

MAGNESIO

LATTATO

GLUCOSIO

UREA

CREATININA

ACIDO URICO

COLESTEROLO

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

HDL

TRIGLICERIDI

BILIRUBINA TOT GRNO GRNO GRNO GRNO GRNO

BILIRUBINA DIR

PROTEINE TOT.

AST

ALT

GGT

ALP

LDH

CK

AMILASI

LIPASI

COLINESTERASI

6

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNERBIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA MA GGIORE

NOTA: NIE:numero di partecipanti insufficiente per l’elaborazione

• PROTEINE SPECIFICHE

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

PCR

Fattore REUMATOIDE NIE NIE NIE NIE NIE

TAS

ALBUMINA

IgE TOTALI NIE NIE NIE NIE NIE

TRANSFERRINA

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ:CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNERBIOCHIMICA CLINICA SU URINA

S.C. PATOLOGIA CLINICA OSP.CATTINARA

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

SODIO

POTASSIO

CLORO

GLUCOSIO

UREA

CREATININA

AMILASI

S.C. PATOLOGIA CLINICA OSP. MAGGIORE

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

SODIO

POTASSIO

CLORO

CALCIO

FOSFATO

MAGNESIO

GLUCOSIO

UREA

CREATININA

URATO

AMILASI P.

PROTEINE TOT.

CORTISOLO

ALBUMINA

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNERIMMUNOMETRIA

MARCATORI BIOCHIMICI DI LESIONE CARDIACA

NOTA all’ esercizio 5: CM,cambiamento di metodica,r isultati non elaboratiNOTA all’ esercizio 6: campione inviato torbido, po ssibile interferenza

S.C. PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE

TESTES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

TROPONINA CM

CKMB

MIOGLOBINA

PCR-HS

S.C. PATOLOGIA CLINICA CATTINARA

TESTES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

TROPONINACM

CKMB

MIOGLOBINA

PCR-HS

9

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNERIMMUNOMETRIA 2

MARCATORI TUMORALI

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

CEA

AFP

CA 15-3

CA 19-9

CA 125

PSA totale

TIROIDE

T3 LIBERO

T4 LIBERO

TSH

ANEMIA

FERRITINA

FOLATI

VITAMINA B12

FERTILITA' E ALTRI ORMONI

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

LH

FSH

PROLATTINA

CORTISOLO

DHEA solfato

ESTRADIOLO

PROGESTERONE

TESTOSTERONE

HCG

HGH NIE NIE NIE NIE NIE

NOTA: NIE: numero partecipanti insufficiente per l'elaborazione

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ:QUALIMEDLAB-CardioOrmocheck

RISULTATI ANNO 2013RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E.STENNER

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5 ES. 6

BNP

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: DEQASRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E.STENNER

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5 ES. 6

VITAMINA D

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: QUALIMEDLAB-EQAS CNRRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER

IMMUNOMETRIA 4

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5 ES. 6

RENINA

CALCITONINA

ACTH

NSE

TIREOGLOBULINA

12

TESTES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

ES. 7

ES. 8

ES. 9

ES. 10

ES. 11

ES. 12

Anti-TG

Anti-TPO

C-PEPTIDE

INSULINA

OSTEOCALCINA

PROCALCITONINA

PTH

25-OH-Vitamina D

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: RIQASRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER

IMMUNOMETRIA 5NOTA all‘ esercizio 1: NON ESEGUITO

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: DICOCARERISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNERALLERGIE

NOTA all’esercizio 4: campione dubbio per torbidità

ALLERGENE ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

IgE anti Dermatophagoides

IgE anti Erba Canina

IgE anti Logliarello

IgE anti Alternaria t.

IgE antiBetulla

IgE anti Nocciolo

IgE anti Ulivo

IgE anti Lanciuola

IgE anti Parietaria o.

IgE anti Arachide

Ige anti Nocciola

IgE anti Pomodoro

IgE anti Mela

IgE Totali

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott:ssa E. STENNER

EMOGASANALISI

NOTA AGLI ESERCIZI PARZIALMENTE CONFORMI: il contenitore del controllo non è perfettamente compatibile con l’augello di aspirazione dello strumento, possibile inquinamento

da aria ambiente

S.C. PATOLOGIA CLINICA CATTINARA

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

Ph

PO2

PCO2

S.C. PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

Ph

PO2

PCO2

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott. S. PRESELEMATOLOGIA

NOTA all’esercizio 2 di Cattinara: non inviato

EMATOLOGIA D ’URGENZAS.C. PAT.CLIN. CATTINARA

TESTES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

WBC

RBC

PLT

Hb

HCT

MCV

EMATOLOGIA S.C. PAT.CLIN. MAGGIORE

TESTES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

WBC

RBC

PLT

Hb

HCT

MCV

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott. S. PRESELEMATOLOGIA

• MORFOLOGIA EMATICA

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

RETICOLOCITI

VES

ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

1°Campione

2°Campione

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STOCKREITERIMMUNOCHIMICA - PROTEINE SPECIFICHE

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

IgA

IgG

IgM

C3

C4

PREALBUMINA

ά1-ANTITRIPSINA

ά1-Glicoproteina acida

APTOGLOBINA

CERULOPLASMINA

β2-MICROGLOBULINA

ά2-MACROGLOBULINA

Kappa TLC

Lambda TLC

Kappa FLC

Lambda FLC

RBP(P. legante Retinolo)

18

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO -DEVRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STOCKREITERIMMUNOCHIMICA - QUADRO SIEROPROTEICO

NOTA all’esercizio 2: strumento guasto

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

ALBUMINA

Alfa 1

Alfa 2

Beta 1

Beta 2

Gamma

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. GIANOLITOSSICOLOGIA

NOTA: NIE: numero di partecipanti insufficienti per l’elaborazione

BIOCHIMICA CLINICA SU SIERO

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5

RAME NIE NIE

LITIO NIE NIE NIE NIE NIE

ZINCO NIE NIE NIE

BIOCHIMICA CLINICA SU URINA

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

RAME

EPINEFRINA

NOREPINEFRINA

DOPAMINA

5-HIAA

VMA

20

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVARISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. GIANOLI

ESAME CHIMICO-FISICO DELLE URINE

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

PH

PESO SPECIFICO

GLUCOSIO

PROTEINE

EMOGLOBINA

CHETONI

ESTERASI LEUCOCITARIA

NITRITI

CREATININA

PROTEINA/CREATININA

ESAME MICROSCOPICO URINE

SANGUE OCCULTO NON INVIATO

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: NEQASRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa D. CASOTTOAUTOIMMUNITA’

TEST ES. 1

ES. 2

ES. 3

ES. 4

ES. 5

ES. 6

Ab anti CITRULLINA

Ab anti MITOCONDRI

Ab anti LKM-1

Ab anti MUSCOLO LISCIO

Ab anti CELLULE PARIETALI GASTRICHE

ACA IgG

ACA IgM

Anti – B2 – Glycoproteina IgG

Anti – B2 – Glycoproteina IgM

ANA

dsDNA

Centromere

ENA

ANA Staining

ANCA

GBM

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO – DEVRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa D. CASOTTOVIROLOGIA

NOTA all’esercizio 3: campione non idoneo, non valutabile

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

Ab anti CMV IgG

Ab anti CMV IgM

Ab anti Rosolia IgG CNID

Ab anti Rosolia IgM CNID

Ab anti Toxoplasma IgG

Ab anti Toxoplasma IgM

VDRL

TPHA

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FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO – DEVRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa M. BUSETTIBATTERIOLOGIA - PARASSITOLOGIA

TEST ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4

ESAME COLTURALE

ESAME MICROSCOPICO

AMPLIFICAZIONE GENICA

BATTERIOLOGIA ES. 1 ES. 2 ES. 3 ES. 4 ES. 5 ES. 6

PARASSITOLOGIA

FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: NEQAS MICOBATTERIRISULTATI ANNO 2013

RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa C. FABRISMICROBIOLOGIA POLMONARE