医用诊断医用诊断 XX 射线射线相关放射防护知识相关放射防护知识

合肥市卫生局卫生监督所合肥市卫生局卫生监督所徐 影徐 影

20122012 年年 1111 月月 3030 日日

主要内容主要内容

• 医用诊断医用诊断 XX 射线放射防护的基础知识射线放射防护的基础知识

• 《放射工作人员职业健康管理办法》 《放《放射工作人员职业健康管理办法》 《放射诊疗管理规定》相关内容射诊疗管理规定》相关内容

XX 射线基础射线基础 (X(X 射线的发现射线的发现 ))

•18951895 年年 1111 月月 88 日日，德国物理学家伦琴，德国物理学家伦琴在研究阴极射线管中气体放电现象时，发在研究阴极射线管中气体放电现象时，发现一种人眼看不见但能穿透物体、并能使现一种人眼看不见但能穿透物体、并能使荧光材料发光的射线。由于当时无法解释荧光材料发光的射线。由于当时无法解释它的原理，不明它的性质，故借用数学中它的原理，不明它的性质，故借用数学中代表未知数的“代表未知数的“ X”X” 作代号，称为作代号，称为 X X 射线，射线，一直延用至今。由于伦琴发现了一直延用至今。由于伦琴发现了 X X 射线，射线，逐渐形成了一门崭新的学科——医用放射逐渐形成了一门崭新的学科——医用放射诊断学。他的发现为自然科学的医学开辟诊断学。他的发现为自然科学的医学开辟了一条崭新的道路。为此，了一条崭新的道路。为此， 1901 1901 年伦琴年伦琴荣获物理学第一个诺贝尔奖。荣获物理学第一个诺贝尔奖。

XX 射线基础射线基础 (1895(1895 年年 1212 月月 2222 日诞生了第一张日诞生了第一张 XX 光光照片照片 ))

18961896 年年 XX 线开始应用于医学。主要是线开始应用于医学。主要是临床的骨折和体内异物的诊断。临床的骨折和体内异物的诊断。当时使当时使用的用的 XX 线机的管电压只有线机的管电压只有 40kV40kV ～～ 50kV50kV ，，管电流强度电流仅有管电流强度电流仅有 1mA1mA ，当时拍摄一张，当时拍摄一张手的手的 XX 线照片要用线照片要用 30min30min ～～ 1h1h 。。

一百多年来，一百多年来， XX 射线影像设备发展历射线影像设备发展历史，也就是围绕不断提高史，也就是围绕不断提高 XX 射线影像射线影像质量和降低病人剂量的发展历史。质量和降低病人剂量的发展历史。

XX 射线基础射线基础

XX 射线基础射线基础 (X(X 射线诊断学关键技术发展简射线诊断学关键技术发展简史史 ))年代 关键技术发展

1895年 二十世纪：

20年代 30年代 40年代 50年代 60年代 70年代 80年代 90年代

X射线发展、首次用于临床影像检查

钡造影出现 增感屏、旋转阳极 X线管

影像增强器 稀土增感屏的早期工作

X线 TV CT技术出现并用于临床

DSA、CR（计算机摄影） DR

原子结构原子结构

电子轨道电子轨道– 壳层里可以容纳的最大电子数目可壳层里可以容纳的最大电子数目可

用用 2n2n22 来表示，但是，原子核最外来表示，但是，原子核最外

面的壳层却最多只能容纳面的壳层却最多只能容纳 88 个电子个电子

– 在某一轨道上的电子具有一定的能在某一轨道上的电子具有一定的能

量。量。 KK 壳层轨道上的电子能量最低，壳层轨道上的电子能量最低，

越往外层轨道上的电子能量越高。 越往外层轨道上的电子能量越高。 锌（ Zn ）原子的结构

a.a. 激发激发——电子可以吸收外来的能量，从能量较低的轨道——电子可以吸收外来的能量，从能量较低的轨道

跃迁到能量较高的轨道，这种现象叫做激发。跃迁到能量较高的轨道，这种现象叫做激发。

b.b. 电离电离——如果吸收外来的能量较大，使得轨道上的电子——如果吸收外来的能量较大，使得轨道上的电子

脱离原子核的吸引力脱离原子核的吸引力 (( 束缚束缚 ))而成为自由电子，这种现而成为自由电子，这种现

象叫做电离。象叫做电离。

c.c. 特征特征 XX 射线射线——当电子从能量较高的外层轨道跃迁到能——当电子从能量较高的外层轨道跃迁到能

量较低的内层轨道时，电子将多余的能量以量较低的内层轨道时，电子将多余的能量以 XX 射线（光射线（光

子）的形式发射出来。子）的形式发射出来。 (( 不同原子的特征不同原子的特征 XX 射线各异射线各异 ))

原子能量的改变原子能量的改变

XX 射线基础射线基础 (X(X 射线产生的原射线产生的原理理 ))

XX 射线的产生射线的产生 11：高：高能电子经过原子核，能电子经过原子核，受到核库仑场作用，受到核库仑场作用，损失能量以连续谱损失能量以连续谱XX 射线形式释放。射线形式释放。

XX 射线的产生射线的产生 22：高：高能电子击飞原子内能电子击飞原子内层电子，外层电子层电子，外层电子补充空穴时释放特补充空穴时释放特征征 XX 射线。射线。

++

特征 X 射线

++

连续 X 射线

XX 射线基础射线基础 (( 医用医用 XX 射线的射线的产生产生 ))

在医学诊断用的在医学诊断用的 XX 线管中，被线管中，被加热的灯丝发射出电子，在加热的灯丝发射出电子，在 3300 ～～ 120120 千伏高压的作用下，千伏高压的作用下，灯丝射出的电子被吸引到阳极灯丝射出的电子被吸引到阳极靶子上，这些电子与靶内的原靶子上，这些电子与靶内的原子相互作用产生子相互作用产生 XX 射线，射线， XX 射射线穿过管壁发射出来。只有少线穿过管壁发射出来。只有少于于 1%1% 的入射电子能量转换成的入射电子能量转换成了了 XX 射线，射线， 99%99% 的转化成热的转化成热能。能。

旋转阳极式 X 线管

左图：

XX 射线基础射线基础 (( 医用医用 XX 射线的产生射线的产生 ))

XX 射线基础射线基础 (( 医用医用 XX 射线的产生射线的产生 ))

XX 射线基础射线基础（（ XX 射线与物质的相互作射线与物质的相互作用）用）

++

γ 射线光电效应 光电子

ie EEE

Ee ：电子的动能E γ: γ 射线的能量Ei : 第 i 层电子结合能

光电效应

XX 射线基础射线基础（（ XX 射线与物质的相互作射线与物质的相互作用）用）

++

入射 γ 射线

Compton 效应

Compton 电子

出射 γ 射线

Ee ：电子的动能E γ: γ射线的能量θ : 散射角（如图）meC2 :电子的静态质量能

)cos1(

)cos1(2

2

ECm

EE

ee

θ

康普顿散射降低图象的对比度

康普顿效应：

XX 射线基础射线基础（（ XX 线的性质）线的性质）

XX 线在本质上属电磁波。线在本质上属电磁波。物理特性：物理特性： (a)(a) 穿透作用穿透作用 : X: X 线波长短，能量大，能穿线波长短，能量大，能穿

透一般光线不能穿透的物质。用来检查人透一般光线不能穿透的物质。用来检查人体内部器官的结构是很合适的。 体内部器官的结构是很合适的。

(b)(b) 荧光作用荧光作用 : : 当当 XX 线照射某些物质时可产线照射某些物质时可产生荧光，利用这一性质，可以在荧光屏上生荧光，利用这一性质，可以在荧光屏上直接观察直接观察 XX 线图像。线图像。

XX 射线基础射线基础（（ XX 线的性质）线的性质）

物理特性：物理特性：((c)c) 电离作用电离作用 ::具有足够能量的具有足够能量的 XX 线光子不仅能击脱线光子不仅能击脱

物质原子轨道上的电子，使该物质产生一次电离，物质原子轨道上的电子，使该物质产生一次电离，而且脱离原子的电子又与其它原子相碰，还会产而且脱离原子的电子又与其它原子相碰，还会产生二次电离。生二次电离。

气体分子被电离后，其电离电荷很容易被收集，气体分子被电离后，其电离电荷很容易被收集，于是人们可以根据气体分子电离电荷的多少来测于是人们可以根据气体分子电离电荷的多少来测定定 XX 线的剂量。许多线的剂量。许多 XX 线检测器就是利用这一原线检测器就是利用这一原理制成的。 理制成的。

XX 射线基础射线基础（（ XX 线的性质）线的性质）

物理特性：物理特性：(d):(d):生物效应生物效应 :X:X 线是一种电离辐射。生物细线是一种电离辐射。生物细胞经一定量的胞经一定量的 XX 线照射后会受到损害甚至线照射后会受到损害甚至坏死。利用坏死。利用 XX 线的这个效应，可以用放射线的这个效应，可以用放射治疗的方法来破坏肿瘤组织。当然，人体治疗的方法来破坏肿瘤组织。当然，人体受到一定剂量受到一定剂量 XX 线的照射后，也会导致正线的照射后，也会导致正常组织的损伤。常组织的损伤。

XX 射线基础射线基础（（ XX 线的性质）线的性质）

化学特性：化学特性：（（ ee ））感光作用感光作用：能使胶片感光，胶片乳剂：能使胶片感光，胶片乳剂

中的溴化银受中的溴化银受 XX 光照射感光，经过化学显光照射感光，经过化学显影，还原出黑水的金属银颗粒。影，还原出黑水的金属银颗粒。（（ ff ））脱水作用（着色作用）脱水作用（着色作用）：某些物质经：某些物质经 XX

光长期照射后，因结晶脱水而逐渐改变颜光长期照射后，因结晶脱水而逐渐改变颜色。色。

辐射辐射 辐射辐射 : : 以以粒子粒子或或电磁波电磁波形式传递的形式传递的能量能量。。

• 粒子：粒子：中子中子 nn ，质子，质子 pp ，， αα 、、 ββ 、重带电粒子、重带电粒子等等

• 电磁波：电磁波：普通电磁波、普通电磁波、 XX 、、 γγ 射线。射线。

• 辐射之所以有健康危害辐射之所以有健康危害 ,, 是因为其具有能量。是因为其具有能量。

• 大体上，能量转移越大，辐射的危害越大。大体上，能量转移越大，辐射的危害越大。

相关基础知识简介

不同种类电磁波的波长不同种类电磁波的波长

电离辐射与非电离辐射电离辐射与非电离辐射

电离辐射电离辐射 -- 能量能量引起原子电离的辐射引起原子电离的辐射 (>10eV)(>10eV)

核辐射核辐射 (n, p, α,β,X/(n, p, α,β,X/γγ,, 其它带电粒子等其它带电粒子等 )) 都是都是电离辐射电离辐射

非电离辐射非电离辐射 -- 能量能量不足以引起原子电离的辐射不足以引起原子电离的辐射 (<1(<10eV)0eV)

紫外线、可见光、红外线、微波、无线电波紫外线、可见光、红外线、微波、无线电波(( 电离电离 :: 原子失去电子原子失去电子 ))

放射工作人员主要关心电离辐射放射工作人员主要关心电离辐射

相关基础知识简介

人类辐射照射来源人类辐射照射来源

• 辐射源分类辐射源分类– 天然辐射源天然辐射源：自然界存在的能释放出放射线的：自然界存在的能释放出放射线的

物质物质– 人工辐射源人工辐射源：人工生产的能释放电离辐射的装：人工生产的能释放电离辐射的装

置或经加工提炼的天然辐射源。置或经加工提炼的天然辐射源。军事应用军事应用 、、核能生产核能生产、、 工农业生产和应用 工农业生产和应用 、、 医用辐射照射医用辐射照射 、、核事故 核事故 、、未来应用未来应用

相关基础知识简介

人类年均受照的有效剂量人类年均受照的有效剂量 (mSv)(mSv)

2. 4

0. 40. 005 0. 002 0. 0002

0

0. 5

1

1. 5

2

2. 5mSv

天然本底 大气层核试验 核能生产医疗照射 切事故

人类电离辐射来源

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辐射量及其单位辐射量及其单位• 吸收剂量吸收剂量 (D)(D)

吸收剂量是单位质量被照射物质平均吸收的辐射能量。吸收剂量是单位质量被照射物质平均吸收的辐射能量。用符号用符号 D D 表示。表示。电离辐射作用于机体而引起的生物效应，电离辐射作用于机体而引起的生物效应，主要取决于机体吸收辐射能量的多少。主要取决于机体吸收辐射能量的多少。

吸收剂量单位吸收剂量单位 (SI)(SI) 是：戈瑞 是：戈瑞 ( G y )( G y ) 1Gy1Gy ＝＝ 11 Ｊ／ｋＪ／ｋ g g (( 专用单位专用单位 ))

对对 X.γX.γ 射线而言：Ｄ＝ｆ射线而言：Ｄ＝ｆ .. Ｘ Ｘ （（ ff 为吸收系数：与入射光子的能量及受照物质的原子序数和密度为吸收系数：与入射光子的能量及受照物质的原子序数和密度

有关）有关） ｆｆ (( 空气空气 )) ：： 0.8730.873

相关基础知识简介

辐射生物学特点 : 电离辐射种类不同所产生的生物效应不同。 即使吸收剂量相同 , 不同的辐射对同一器官 / 组织造成的

生物学效果不同 .

引入辐射权重因子 WR , 定义组织或器官的当量剂量 HT,R

当量剂量 HT

单位： J/kg

专用名称： Sievert, Sv （希沃特） 1 Sv = 1 J/kg

, ,

, ,

T R T R R

T T R T R RR R

H D W

H H D W

组织或器官当量剂量 :

总当量剂量 :

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射线种类 1990年 ICRP60号出版物

2007年 ICRP103号出版物

能量范围 辐射权重

光子 所有能量 1

电子 所有能量 1

中子 <10keV 5

En<1MeV 10~100 keV 10

1MeV≤En≤ 50MeV 100 keV~2MeV 20

En>50MeV 2~20MeV 10

>20MeV 5

质子 >2MeV 5

α 离子，裂变碎片，重核 20

（辐射权重因子 WR ）相关基础知识简介

即使当量剂量相同 , 不同器官 / 组织的生物学效果不同。 引入组织权重因子 WT 定义有效剂量 E

有效剂量 E ： 体内所有组织器官加权后的当量剂量之和

单位： J/kg

专用名称： Sievert, Sv （希沃特） 1 Sv = 1 J/kg

,

T TT

T R T RT R

E W D

W W D

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历史上曾使用过的单位：雷姆， 1rem＝ 0.01Sv

器官或组织 WT (13) WT (15) 性腺 0.20 0.08 红骨髓 0.12 0.12 结肠 0.12 0.12 肺 0.12 0.12 胃 0.12 0.12 膀胱 0.05 0.04 乳腺 0.05 0.12 肝 0.05 0.04 食道 0.05 0.04 甲状腺 0.05 0.04 皮肤 0.01 0.01 骨表面 0.01 0.01

其余器官或组织 0.05 0.12 脑 0.01

唾液腺 0.01 合计 1 1

人体器官或组织的权重因子 WT 相关基础知识简介

辐射量及其单位辐射量及其单位• 照射量照射量 ((XX))

照射量是指照射量是指 χχ 或或 γγ 射线的光子在单位质量射线的光子在单位质量(dm)(dm) 空气释放出所有正负电子完全被空气阻止时，空气释放出所有正负电子完全被空气阻止时，在空气中产生同一种符号的离子的总电荷量。在空气中产生同一种符号的离子的总电荷量。

照射量的照射量的 SISI 单位是：库仑／千克 ｃ单位是：库仑／千克 ｃ／ｋｇ／ｋｇ

专用单位是：伦琴专用单位是：伦琴 11 Ｒ＝Ｒ＝ 2.58×102.58×10-4-4 ｃ／ｋｇｃ／ｋｇ

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辐射量及其单位辐射量及其单位• 吸收剂量吸收剂量 (D)(D)

电离辐射作用于机体而引起的生物效应，电离辐射作用于机体而引起的生物效应，主要取决于机体吸收辐射能量的多少。吸收剂量是单位主要取决于机体吸收辐射能量的多少。吸收剂量是单位质量被照射物质平均吸收的辐射能量。用符号质量被照射物质平均吸收的辐射能量。用符号 DD 表示。表示。

吸收剂量单位吸收剂量单位 (SI)(SI) 是：戈瑞 是：戈瑞 ( G y )( G y )

1Gy1Gy ＝＝ 11 Ｊ／ｋＪ／ｋ g g (( 专用单位专用单位 ))

Ｄ＝ｆＤ＝ｆ .. Ｘ Ｘ （（ ff 为吸收系数，与受照物质的原子序数和密度有关）为吸收系数，与受照物质的原子序数和密度有关） ｆｆ (( 空气空气 )) ：： 0.8730.873

相关基础知识简介

辐射生物学特点 : 电离辐射种类不同所产生的生物效应不同。 即使吸收剂量相同 , 不同的辐射对同一器官 / 组织造成的

生物学效果不同 .

引入辐射权重因子 WR , 定义组织或器官的当量剂量 HT,R

当量剂量 HT

单位： J/kg

专用名称： Sievert, Sv （希沃特） 1 Sv = 1 J/kg

, ,

, ,

T R T R R

T T R T R RR R

H D W

H H D W

组织或器官当量剂量 :

总当量剂量 :

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射线种类 能量范围 辐射权重

光子 所有能量 1

电子 所有能量 1

中子 <10keV 5

10~100 keV 10

100 keV~2MeV 20

2~20MeV 10

>20MeV 5

质子 >2MeV 5

α 离子，裂变碎片，重核 20

辐射权重因子

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即使当量剂量相同 , 不同器官 / 组织的生物学效果不同。 引入组织权重因子 WT 定义有效剂量 E

有效剂量 E ： 体内所有组织器官加权后的当量剂量之和

单位： J/kg

专用名称： Sievert, Sv （希沃特） 1 Sv = 1 J/kg

,

T TT

T R T RT R

E W D

W W D

相关基础知识简介

器官或组织 WT 性腺 0.20 红骨髓 0.12 结肠 0.12 肺 0.12 胃 0.12 膀胱 0.05 乳腺 0.05 肝 0.05 食道 0.05 甲状腺 0.05 皮肤 0.01 骨表面 0.01

其余器官或组织 0.05

人体器官或组织的权重因子 WT 相关基础知识简介

电离辐射的生物效应（原发作用和继发作用）电离辐射的生物效应（原发作用和继发作用）

相关基础知识简介

• 原发作用原发作用•可分为直接作用和间接作用。所谓直接作用是指电离辐射直接作用可分为直接作用和间接作用。所谓直接作用是指电离辐射直接作用

于具有生物活性的大分子，如核酸、蛋白质、酶等，引起电离、激于具有生物活性的大分子，如核酸、蛋白质、酶等，引起电离、激

发或化学键断裂，致使其正常功能和代谢作用发生障碍，造成生物发或化学键断裂，致使其正常功能和代谢作用发生障碍，造成生物

大分子损伤。间接作用主要是指电离辐射使水分子电离，形成化学大分子损伤。间接作用主要是指电离辐射使水分子电离，形成化学

性质非常活泼的自由基性质非常活泼的自由基 (H(H++ 、、 HH22OO22 、、 OHOH-- 、、 eeaqaq-- 等等 ))继而作用于生继而作用于生

物大分子，造成损伤。人体细胞中含有大量的水分，间接作用显得物大分子，造成损伤。人体细胞中含有大量的水分，间接作用显得

尤为重要。尤为重要。

• 是在细胞损伤的基础上，引起各组织器官和系统的是在细胞损伤的基础上，引起各组织器官和系统的损伤，导致临床症状的出现，甚至机体死亡。 损伤，导致临床症状的出现，甚至机体死亡。

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•继发作用继发作用

电离辐射的生物效应电离辐射的生物效应

从辐射损伤出现的范围来看，可发生在从辐射损伤出现的范围来看，可发生在受照射者本人也可出现在其后裔的身上。出受照射者本人也可出现在其后裔的身上。出现在受照射者本人身上的称为现在受照射者本人身上的称为躯体效应躯体效应；出；出现在受照射者后裔身上的称为现在受照射者后裔身上的称为遗传效应遗传效应。根。根据效应出现的时间，也可分为据效应出现的时间，也可分为近期效应近期效应和和远远期效应期效应。 。

相关基础知识简介电离辐射的生物效应电离辐射的生物效应

•国际放射防护委员会（国际放射防护委员会（ ICRPICRP ）从辐）从辐射防护角度出发，将这些效应分成射防护角度出发，将这些效应分成随随机性效应机性效应和和确定性效应确定性效应二类。 二类。

相关基础知识简介电离辐射的生物效应电离辐射的生物效应

随机性效应随机性效应 •指损伤发生的几率（而不是严重程度）指损伤发生的几率（而不是严重程度）与剂量大小有关的效应，这种效应不存与剂量大小有关的效应，这种效应不存在剂量的阈值，如白血病和遗传效应的在剂量的阈值，如白血病和遗传效应的发生可视为随机性效应（也可视为远期发生可视为随机性效应（也可视为远期效应），接受的剂量越大发生这种效应效应），接受的剂量越大发生这种效应的机率越大。特点是线性无阈。的机率越大。特点是线性无阈。

相关基础知识简介电离辐射的生物效应电离辐射的生物效应

确定性效应确定性效应 是指受照组织中大量细胞被杀死或严重损伤，损伤的严重程度随剂量的大小而变化，这种效应存在着剂量阈值，接受的剂量超过阈值，这种效应才会发生，切一定发生。如白内障、皮肤辐射损伤和生育障碍等（也可视为近期效应） 。

是指受照组织中大量细胞被杀死或严重损伤，损伤的严重程度随剂量的大小而变化，这种效应存在着剂量阈值，接受的剂量超过阈值，这种效应才会发生，切一定发生。如白内障、皮肤辐射损伤和生育障碍等（也可视为近期效应） 。

相关基础知识简介电离辐射的生物效应电离辐射的生物效应

放射防护的目的放射防护的目的

• 防止确定性（肯定性）效应的发生。防止确定性（肯定性）效应的发生。•限制随机性效应的发生率。限制随机性效应的发生率。

相关基础知识简介

辐辐射射剂剂量量与与效效应应

部分死亡

全部死亡

可恢复的机能变化

机能、血液变化。

无明显病变

职业照射剂量限值

有效剂量限值有效剂量限值

20 mSv /20 mSv / 年（连续五年平均）年（连续五年平均）

在任一在任一 1212 个月的时间内个月的时间内有效剂量不超过有效剂量不超过 50 mSv 50 mSv

当量剂量限值当量剂量限值

眼睛体眼睛体 150 mSv/150 mSv/ 年年

皮肤皮肤 500 mSv/500 mSv/ 年年

相关基础知识简介

公众照射剂量限值 有效剂量限值有效剂量限值

1 mSv /1 mSv /年（连续五年平均）年（连续五年平均）

在任何在任何 1212 个月内个月内 , 5 mSv, 5 mSv

当量剂量限值当量剂量限值

眼晶体眼晶体 15 mSv/15 mSv/年年

皮肤皮肤 50 mSv /50 mSv /年年

相关基础知识简介

注：11 、有效剂量限值是为限制随机性效应的发生、有效剂量限值是为限制随机性效应的发生率定的，当量剂量限值是为防止确定性效应率定的，当量剂量限值是为防止确定性效应定的。定的。

22 、限制孕妇的受照剂量，为保护胎儿，其腹、限制孕妇的受照剂量，为保护胎儿，其腹部表面的剂量限值为不超过部表面的剂量限值为不超过 2 mSv2 mSv ；在怀；在怀孕孕 88 至至 1515 周之间，严重智力障碍的危险度周之间，严重智力障碍的危险度为为 0.4/Sv0.4/Sv 。对有生育能力的妇女所接受的。对有生育能力的妇女所接受的照射，应严格按职业照射的剂量限值予以控照射，应严格按职业照射的剂量限值予以控制。制。

33 、、 1616 岁～岁～ 1818 岁青少年正处在生长发育阶段，岁青少年正处在生长发育阶段，他们在学习过程中可能受到他们在学习过程中可能受到 XX 线的辐射，其剂线的辐射，其剂量限值为：量限值为：

11） 年有效剂量不超过） 年有效剂量不超过 6 mSv6 mSv ；； 22） 眼晶体的年当量剂量不超过） 眼晶体的年当量剂量不超过 50mSv50mSv ；； 33 ） 四肢） 四肢 (( 手和足手和足 )) 或皮肤的年当量剂量不超或皮肤的年当量剂量不超过过 150mSv150mSv 。。

风险 有效剂量 不可接受范围 对工作人员的限值（ 20mSv） /年

源的相关约束

职业照射最优化

允许范围

辐射防护最优化

3/10水平

1/10水平

相关基础知识简介

不可接受水平

调查水平

可接受水平

可耐受水平

注意：注意：

引入一个辐射实践必须是正当的，受照剂量不能超出剂量限值，同时进行最优化的放射防护设计，将辐射水平降至可合理达到的尽可能低的水平。 --- 放射防护的基本原则

安全是相对的，而危险是绝对的，“可以接受的水平”是与其他所谓安全性行业相比而得来的。在一般行业，年危险度在 10-3 水平是比较普遍的， 10-5 至 10-4 危险度被认为是安全水平。

医用 X 射线的防护

XX 线防护的措施线防护的措施

基本措施有三种：基本措施有三种： 时间防护时间防护 距离防护距离防护 屏蔽防护屏蔽防护

防护的对象防护的对象• 工作人员工作人员•患者或受检者患者或受检者•公众公众

用人单位应根据实际需要为工作人员提供适用、足够和符合有关标准的个人防护用具 , 如各类防护服、防护围裙、防护手套等，并应使他们了解其性能和使用方法。

医用医用 XX 射线诊断卫生防护射线诊断卫生防护

• XX 线机房防护： 最优化的防护设计原则，线机房防护： 最优化的防护设计原则，位置恰当、布局合理、防护厚度适当。位置恰当、布局合理、防护厚度适当。

• 机房的位置 ：方便病人、兼顾周围环境的机房的位置 ：方便病人、兼顾周围环境的辐射安全。 辐射安全。

• 机房的整体布局：安全、方便、卫生机房的整体布局：安全、方便、卫生• 机房的面积：减少散射线。机房的面积：减少散射线。• 防护用材选择合理经济：结构性能好、稳防护用材选择合理经济：结构性能好、稳

定性好 、防护性能好 。定性好 、防护性能好 。

辅助防护设施辅助防护设施

• 透视屏蔽防护：普通防护椅、床侧防护屏、透视屏蔽防护：普通防护椅、床侧防护屏、铅橡帘；立位隔室透视。铅橡帘；立位隔室透视。

• 摄影屏蔽防护：隔室摄片；防护堡垒；防摄影屏蔽防护：隔室摄片；防护堡垒；防护屏。护屏。

• 工作人员防护用品：防护帽、铅玻璃眼镜、工作人员防护用品：防护帽、铅玻璃眼镜、围领、手套、围裙、防护衣围领、手套、围裙、防护衣

•受检者防护用品：受检者防护用品：

防护操作防护操作

•熟练掌握业务技术和射线防护知识，正确、熟练掌握业务技术和射线防护知识，正确、合理地使用合理地使用 XX 线诊断。线诊断。

•除临床必需的透视检查外，尽量采用摄片除临床必需的透视检查外，尽量采用摄片检查。检查。

• 在不影响诊断信息的前提下，一般应采用在不影响诊断信息的前提下，一般应采用“高电压、低电流、厚滤过、短时间”。“高电压、低电流、厚滤过、短时间”。

• 摄影时应根据不同的管电压更换不同的滤摄影时应根据不同的管电压更换不同的滤过板。过板。

防护操作（续）防护操作（续）

•严格控制照射野，不应超出胶片面积的严格控制照射野，不应超出胶片面积的 1010％。％。

•除被检者外，其他人员不应留在机房。除被检者外，其他人员不应留在机房。• 使用移动式使用移动式 XX 线机摄片时，需离球管和被线机摄片时，需离球管和被检者检者 22米以上，并注意对周围人员的防护。米以上，并注意对周围人员的防护。

•孕妇一般不宜作孕妇一般不宜作 XX 线检查。线检查。•尽量选用灵敏度较高的胶片和增感屏组合。尽量选用灵敏度较高的胶片和增感屏组合。

常规 x射线检查基本构件

医用 X射线诊断机（摄片机）

一般检查的便携式设备

电视遥控透视（明室操作） 荧光屏近台透视（暗室操作）

医用 X 射线诊断机（透视机）

CT 机

医用医用 XX 射线诊断机房的放射防护设计审射线诊断机房的放射防护设计审查查项目名称

工程地址

项目性质 □ □ □ □ □ □新建 改建 扩建 技术改造 技术引进 其他

法定代表人 项目负责人

联系人 联系电话 (手机 )

组织机构代码

总投资概算 放射防护投资

建设单位地址

设计单位

需提交如下材料：

1. 放射防护设施（机房）建筑设计图（平面图、墙体材料及厚度；机房顶高、顶部材料及厚度；机房门、窗防护材料及厚度；机房四周相关科室、通道等）。

2. 拟安装的设备生产厂家、仪器型号、最大管电压和管电流、安装布局等；拟采取的必要的个人防护 (包括工作人员和受检者 )。

3.法人代表身份证复印件4.属大型医用设备的应提供安徽省卫生厅的批文复印件5.需要说明的其他情况：

受理日期： 年 月 日

经办人（签名）：

机房防护设施的技术要求机房防护设施的技术要求（医用 X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002 ） 　 　 11 、位置选择、位置选择 医用诊断 医用诊断 ΧΧ 射线机机房的设置射线机机房的设置必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全，一般可必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全，一般可设在建筑物底层的一端。设在建筑物底层的一端。 22 、防护设计、防护设计 必须遵循防护最优化的原则，使 必须遵循防护最优化的原则，使工作人员的受照剂量保持在可以合理达到的低的水平。工作人员的受照剂量保持在可以合理达到的低的水平。 33 、公众防护 、公众防护 ΧΧ 射线机房外可能受到照射的公射线机房外可能受到照射的公众接受的剂量不超过国家规定的剂量限值。因此必须众接受的剂量不超过国家规定的剂量限值。因此必须对对 ΧΧ 射线机房毗邻的房间和上下楼层房间的工作人员射线机房毗邻的房间和上下楼层房间的工作人员提供足够的防护。提供足够的防护。

　　　　 44 、机房的使用面积 、机房的使用面积 新建新建 ΧΧ 射线机房，单球管射线机房，单球管 2200mA00mAΧΧ 射线机机房应不小于射线机机房应不小于 24m24m22，双球管的宜不小于，双球管的宜不小于36m36m22 。。 单管头单管头 200mA200mA 以下以下 ΧΧ 射线机机房应不小于射线机机房应不小于 16m16m22。。 牙科及乳腺牙科及乳腺 ΧΧ 射线机应有单独机房，机房面积适射线机应有单独机房，机房面积适宜。宜。 CTCT 机房面积应不小机房面积应不小 30m30m22。　　。　　 机房高度机房高度 3.2-3.53.2-3.5 米。米。

机房防护设施的技术要求机房防护设施的技术要求医用 X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

　　　　 55 、防护材料及厚度 、防护材料及厚度 摄影机房中有用线束朝摄影机房中有用线束朝向向 (( 摄胸片时摄胸片时 )) 的墙壁应有的墙壁应有 2mm2mm 铅当量的防护厚度，铅当量的防护厚度，其他侧墙壁应有其他侧墙壁应有 1mm1mm 铅当量的防护厚度。铅当量的防护厚度。 透视机房各侧墙壁应有透视机房各侧墙壁应有 1mm1mm 铅当量的防护厚度。铅当量的防护厚度。 设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。 机房的门、窗必须合理设置机房的门、窗必须合理设置 (( 有用线束不能朝有用线束不能朝向门、窗、暗室向门、窗、暗室 )) ，并有其所在墙壁相同的防护厚，并有其所在墙壁相同的防护厚度。度。　　　　在医用诊断在医用诊断 XX 射线能量范围内，射线能量范围内， 24Cm24Cm 厚实心砖厚实心砖墙，防护效果优于墙，防护效果优于 2mm2mm 厚铅板。厚铅板。 防护窗的下沿应离地防护窗的下沿应离地 22 －－ 2.12.1 ｍ。ｍ。

机房防护设施的技术要求机房防护设施的技术要求医用 X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

医用医用 XX 射线射线 CTCT 机房辐射屏蔽规范机房辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006GBZ/T180-2006

66 、、 CTCT 机房防护材料及厚度机房防护材料及厚度 一般工作量一般工作量 (140KVp(140KVp ，， <2500<2500 层层 // 周周 )) ：采用：采用 2mm2mm铅当量或铅当量或 16Cm16Cm 厚混凝土或厚混凝土或 2424 厘米厚实心砖。厘米厚实心砖。

较大工作量较大工作量 (140KVp(140KVp ，， >2500>2500 层层 // 周周 )) ：采用：采用 2.52.5mmmm 铅当量或铅当量或 20Cm20Cm 厚混凝土或厚混凝土或 3737 厘米厚实心砖。 厘米厚实心砖。

铅当量：铅当量： 为了便于比较不同防护器材对为了便于比较不同防护器材对 ΧΧ 或或 γγ 射线的屏蔽性能，通常用射线的屏蔽性能，通常用铅当量为比较的标准，把达到与一定厚度的某屏蔽材料相同屏蔽效铅当量为比较的标准，把达到与一定厚度的某屏蔽材料相同屏蔽效果的铅层厚度，称为该厚度屏蔽材料的铅当量，单位以果的铅层厚度，称为该厚度屏蔽材料的铅当量，单位以ｍｍｍｍ PbPb 表表示。示。

77 、其他要求 、其他要求 不得堆放与诊断工作无关的杂物。不得堆放与诊断工作无关的杂物。

机房要保持良好的通风。机房要保持良好的通风。可采取不同形式的机械抽可采取不同形式的机械抽风或用可开启式百叶窗加强自然通风。一般保持换气风或用可开启式百叶窗加强自然通风。一般保持换气次数为次数为 3-43-4 次／小时。次／小时。

机房门外要有“当心电离辐射”警示标志，并安设机房门外要有“当心电离辐射”警示标志，并安设醒目的工作信号指示灯。醒目的工作信号指示灯。　　　　

机房防护设施的技术要求机房防护设施的技术要求医用 X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

•电离辐射警告标志电离辐射警告标志

• GB18871--2002 GB18871--2002 附录附录 FF

当心电离辐射

黄色背景，正三角形边框及电离辐射标志为黑色，“当心电离辐射”为黑色粗等线字体

放射工作场所入口处设电离辐射警告标志放射工作场所入口处设电离辐射警告标志

相关基础知识简介

• ΧΧ 射线机房的整体布局 射线机房的整体布局 应遵循安全、方便的原则。根据应遵循安全、方便的原则。根据医院放射科规模的大小和机房的多少，可因地制宜采取下医院放射科规模的大小和机房的多少，可因地制宜采取下列布局形式。列布局形式。

摄片室 操作室 透视室

操作室

摄片室 透视室

操作室

操作室 摄片、透视室

11 、受检者的候诊位置要选择恰当，并有相应、受检者的候诊位置要选择恰当，并有相应的防护措施。的防护措施。 22 、对于近台操作的、对于近台操作的 ΧΧ 射线机应配备符合防护射线机应配备符合防护要求的各种辅助防护用品，如铅橡胶手套、铅橡胶要求的各种辅助防护用品，如铅橡胶手套、铅橡胶围裙、铅防护座椅等。围裙、铅防护座椅等。 33 、各、各 ΧΧ 射线机房内应注意配备专门供受检者射线机房内应注意配备专门供受检者使用的各种辅助防护用品，以及固定特殊受检者体使用的各种辅助防护用品，以及固定特殊受检者体位的各种设备。位的各种设备。

医用医用 ΧΧ 射线诊断其它防护要求射线诊断其它防护要求

医用医用 ΧΧ 射线射线诊断诊断其它防护要求其它防护要求

44、进行、进行 ΧΧ 射线检查时，只要可行，就应对受检者射线检查时，只要可行，就应对受检者的辐射敏感器官的辐射敏感器官 (( 例如性腺、眼晶体、乳腺和甲状例如性腺、眼晶体、乳腺和甲状腺等腺等 )) 采取适当的屏蔽保护。采取适当的屏蔽保护。

55 、施行、施行 ΧΧ 射线检查时应注意候诊受检者的防护。射线检查时应注意候诊受检者的防护。摄影中除正在接受检查的受检者外，其他人员不应摄影中除正在接受检查的受检者外，其他人员不应留在机房内。透视时拟同时进入机房候诊的受检者留在机房内。透视时拟同时进入机房候诊的受检者要恰当安置，并有相应屏蔽防护措施。要恰当安置，并有相应屏蔽防护措施。

66 、只有在把受检者送到固定设置进行检查不现实、只有在把受检者送到固定设置进行检查不现实或医学上不可接受的情况下，并采取相应防护措施或医学上不可接受的情况下，并采取相应防护措施(( 包括距离和屏蔽防护等包括距离和屏蔽防护等 )) 后，才可使用移动或携后，才可使用移动或携带式带式 ΧΧ 射线机施行检查。携带式射线机施行检查。携带式 ΧΧ 射线机不宜用射线机不宜用于常规透视。于常规透视。

77 、在、在 ΧΧ 射线检查中，对儿童等特殊检者可采取射线检查中，对儿童等特殊检者可采取相应固定体位措施。对有正当理由需要检查的孕相应固定体位措施。对有正当理由需要检查的孕妇应注意尽可能保防胚胎或胎儿。当受检者需要妇应注意尽可能保防胚胎或胎儿。当受检者需要扶携时，对扶携者也应采取相应的防护措施，扶携时，对扶携者也应采取相应的防护措施，

88 、在放射诊断临床教学中，对学员必须进行射、在放射诊断临床教学中，对学员必须进行射线防护知识教育，并注意他们的防护；对示教病线防护知识教育，并注意他们的防护；对示教病例严禁随意增加曝光时间。例严禁随意增加曝光时间。

医用医用 ΧΧ 射线诊断其它防护要求射线诊断其它防护要求

《放射工作人员职业健康管理办法》《放射工作人员职业健康管理办法》《放射诊疗管理规定》相关内容《放射诊疗管理规定》相关内容

放射工作人员职业健康管理放射工作人员职业健康管理

职业健康检查职业健康检查 个人剂量监测管理个人剂量监测管理 放射诊疗人员放射防护培训放射诊疗人员放射防护培训 职业性放射性疾病的诊断、鉴定职业性放射性疾病的诊断、鉴定 放射诊疗工作人员的待遇放射诊疗工作人员的待遇

（一）职业健康检查（续）（一）职业健康检查（续）

上岗前健康检查上岗前健康检查

在岗期间定期健康检查在岗期间定期健康检查

离岗前健康检查离岗前健康检查

应急的健康检查应急的健康检查

（一）职业健康检查（续）（一）职业健康检查（续）

11 、上岗前健康检查： 着重于评价工作人员的、上岗前健康检查： 着重于评价工作人员的健康状况及其对从事放射工作的适任性，发现健康状况及其对从事放射工作的适任性，发现不应从事放射工作的人员，也是从业人员接触不应从事放射工作的人员，也是从业人员接触放射线前的本底资料，为就业后定期检查、过放射线前的本底资料，为就业后定期检查、过量照射提供对比和参考。量照射提供对比和参考。

•评价依据：评价依据：《放射工作人员健康标准》《放射工作人员健康标准》 （（ GB98-2002GB98-2002 ）。）。

（一）职业健康检查（续）（一）职业健康检查（续）

22 、在岗期间定期健康检查、在岗期间定期健康检查 :: 判断放射工作人判断放射工作人员对其工作的适任性和继续适任性，发现员对其工作的适任性和继续适任性，发现就业后出现的某些可能与辐射有关的效应就业后出现的某些可能与辐射有关的效应及其他疾病。及其他疾病。

周期：根据工作条件和可能受到的剂量，每周期：根据工作条件和可能受到的剂量，每1-21-2 年检查一次。发现异常时，可根据具体年检查一次。发现异常时，可根据具体情况增加检查频率和检查项目。情况增加检查频率和检查项目。

（一）职业健康检查（续）（一）职业健康检查（续）

• 33 、离岗前健康检查：主要目的是排除职业、离岗前健康检查：主要目的是排除职业病，视具体情况可适当增加检查项目。病，视具体情况可适当增加检查项目。

（一）职业健康检查（续）（一）职业健康检查（续）

• 44 、应急的健康检查：在在岗期间定期检查、应急的健康检查：在在岗期间定期检查项目的基础上，可结合个人剂量监测或生项目的基础上，可结合个人剂量监测或生物、物理剂量估算和临床表现等具体情况，物、物理剂量估算和临床表现等具体情况，根据有关放射性疾病诊断标准适当增加相根据有关放射性疾病诊断标准适当增加相应的检查项目。应的检查项目。

•用人单位应将年度体检结果及时抄录在各用人单位应将年度体检结果及时抄录在各自的《放射工作人员证》中。自的《放射工作人员证》中。

（二）个人剂量监测管理（二）个人剂量监测管理

监测类型：监测类型：

• 常规监测常规监测

• 任务相关监测任务相关监测

• 特殊监测特殊监测

（二）个人剂量监测管理（续）（二）个人剂量监测管理（续）

•佩带时限：常规检测周期一般为一个月，佩带时限：常规检测周期一般为一个月， 最长不得超过三个月最长不得超过三个月

（二）个人剂量监测管理（续）（二）个人剂量监测管理（续）

•监测和评价机构：监测和评价机构：

按照《职业卫生技术服务机构管理办按照《职业卫生技术服务机构管理办法》的规定取得省级以上卫生行政部门的法》的规定取得省级以上卫生行政部门的资质认证的检测机构。资质认证的检测机构。

（二）个人剂量监测管理（续）（二）个人剂量监测管理（续）

评价原则：任何放射工作人员，在正常情况评价原则：任何放射工作人员，在正常情况下的职业照射水平应不超过以下限值：下的职业照射水平应不超过以下限值：

• 连续连续 55 年内年有效剂量，年内年有效剂量， 20mSv20mSv ；；• 任何一年中的有效剂量，任何一年中的有效剂量， 50mSv50mSv ；；• 眼晶体的年当量剂量；眼晶体的年当量剂量； 150mSv150mSv ；；• 四肢或皮肤的年当量剂量，四肢或皮肤的年当量剂量， 500mSv500mSv 。。 用人单位要建立个人监测档案用人单位要建立个人监测档案

（二）个人剂量监测管理（续）（二）个人剂量监测管理（续） 个人监测档案的内容：个人监测档案的内容： 11 、常规监测结果、常规监测结果 22 、达到或超过有关记录水平的剂量和摄入、达到或超过有关记录水平的剂量和摄入量资料量资料

33 、应急或事故中受到照射的剂量和放射性、应急或事故中受到照射的剂量和放射性核素摄入量等记录、调查报告。核素摄入量等记录、调查报告。

终身保存。终身保存。 用人单位还应将年度个人监测结果及时抄录用人单位还应将年度个人监测结果及时抄录在各自的《放射工作人员证》中。在各自的《放射工作人员证》中。

（三）放射诊疗人员放射防护培训（三）放射诊疗人员放射防护培训

• 依据：依据：《放射诊疗管理规定》《放射诊疗管理规定》 《放射工作人员职业健康管理办法》《放射工作人员职业健康管理办法》

•培训对象：培训对象： 所有从事放射治疗、核医学、介入治疗、所有从事放射治疗、核医学、介入治疗、XX 射线影像诊断的在岗人员。射线影像诊断的在岗人员。

（三）放射诊疗人员放射防护培训（续）（三）放射诊疗人员放射防护培训（续）

• 培训内容： 培训内容： 根据《医学放射工作人员的卫生防护培训规根据《医学放射工作人员的卫生防护培训规范》（范》（ GBZ/T149-2002GBZ/T149-2002 ）有关要求，结合实际情）有关要求，结合实际情况来确定。况来确定。

• 培训周期和时间要求：培训周期和时间要求： 上岗前：培训时间不少于上岗前：培训时间不少于 44 天天 上岗后：每二年一次上岗后：每二年一次 培训时间不少于培训时间不少于 22 天天

（三）放射诊疗人员放射防护培训（三）放射诊疗人员放射防护培训（续）（续）

放射防护培训档案建立：放射防护培训档案建立： 用人单位应为放射诊疗人员建立培训档案。用人单位应为放射诊疗人员建立培训档案。 档案内容：档案内容： 培训内容、课程名称培训内容、课程名称 培训时间培训时间 培训成绩培训成绩

（四）职业性放射性疾病的诊断、鉴定（四）职业性放射性疾病的诊断、鉴定

放射性疾病的特点：放射性疾病的特点： 11 、所有放射性疾病都具有接触电离辐射的、所有放射性疾病都具有接触电离辐射的受照史，并有一定的剂量效应关系受照史，并有一定的剂量效应关系

22 、放射性疾病的临床表现不具有特异性，、放射性疾病的临床表现不具有特异性，其他非放射性因素所致的某些疾病可以有其他非放射性因素所致的某些疾病可以有相似甚至相同的临床表现。 相似甚至相同的临床表现。

（五）放射工作人员保健待遇（五）放射工作人员保健待遇

•保健休假保健休假•保健津贴保健津贴• 健康疗养健康疗养• 工龄计算工龄计算

放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定

•卫生部门职能调整的结果卫生部门职能调整的结果•（（ 11 ）《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》）《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》

（中央编办发（中央编办发 [2003]17[2003]17 号）规定卫生部门职责：号）规定卫生部门职责：• aa ：负责职业病危害评价管理工作：负责职业病危害评价管理工作• bb ：放射源诊疗技术与医用辐射机构的准入管理：放射源诊疗技术与医用辐射机构的准入管理• cc ：参与放射源的放射性污染事故应急工作：参与放射源的放射性污染事故应急工作• dd ：负责放射源的放射性污染事故的医疗应急：负责放射源的放射性污染事故的医疗应急

放射诊疗管理规定出台的背景放射诊疗管理规定出台的背景• （（ 22 ）国务院）国务院 449449 号令《放射性同位素与射线装置安全和防号令《放射性同位素与射线装置安全和防

护条例》，于护条例》，于 20052005 年年 99月月 1414日发布，自日发布，自 20052005 年年 1212月月 11日日起施行起施行

• 重新规定卫生部门职责：重新规定卫生部门职责：• aa ：：第三条第二款：第三条第二款：国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例

的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理监督管理。。• bb ：：第八条第二款：使用放射性同素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫第八条第二款：使用放射性同素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫

生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构的生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构的许可许可。。• CC ：：第三十八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫第三十八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫

生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证质量保证监测规范，按照监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。

• dd ：：其它：其它：依据《职业病防治法》对放射工作人员进行职业健康监护和依据《职业病防治法》对放射工作人员进行职业健康监护和建设项目的管理 。建设项目的管理 。

放射卫生法律体系框架放射卫生法律体系框架

职业病防治法职业病防治法职业病防治法职业病防治法

放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定

放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例

放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法

医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例

放射诊疗管理规定的主要内容放射诊疗管理规定的主要内容第一章 第一章 总则（总则（ 55 条）条）第二章 第二章 执业条件（执业条件（ 55 条）条）第三章 第三章 放射诊疗的设置与批准（放射诊疗的设置与批准（ 88 条）条）第四章 第四章 安全防护与质量保证（安全防护与质量保证（ 1414 条）条）第五章 第五章 监督管理（监督管理（ 55 条）条）第六章 第六章 法律责任（法律责任（ 55 条）条）第七章 第七章 附则（附则（ 44 条）条）两个附件：两个附件： 11 、放射诊疗许可证正副本、放射诊疗许可证正副本 22 、放射诊疗许可申请表、放射诊疗许可申请表

（一）总则（一）总则

明确了制定管理规定的明确了制定管理规定的 33 个个依据：依据：《职业病防治法》、《安全和防护条例》《职业病防治法》、《安全和防护条例》 《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》 22 个个目的：目的：医疗质量与安全；健康权益医疗质量与安全；健康权益

33 个个对象：对象：诊断、治疗、健康检查诊断、治疗、健康检查

33 级级许可管理：许可管理：省、市、县省、市、县

44 种种分类：分类：放射治疗、核医学、介入放射学、放射治疗、核医学、介入放射学、 XX 射线影像诊断射线影像诊断

（二）（二）执业条件执业条件

• 11 、、基本条件基本条件 经核准登记的医学影像诊疗科目；经核准登记的医学影像诊疗科目； 符合要求的诊疗场所、设备、人员；符合要求的诊疗场所、设备、人员； 管理人员、管理制度、防护用品和监测仪器；管理人员、管理制度、防护用品和监测仪器； 含放射性废物处理能力；含放射性废物处理能力； 放射事件应急处理预案。放射事件应急处理预案。

（二）（二）执业条件执业条件22 、、人员条件人员条件 — —介入放射学：介入放射学：本科或中级以上放射影像医师；放本科或中级以上放射影像医师；放射影像技师；内外科专业技术人员。射影像技师；内外科专业技术人员。

— — XX 射线诊断：射线诊断：具有专业的放射影像医师具有专业的放射影像医师 ..33 、设备条件、设备条件

— — 介入放射学：介入放射学：影像增强的医用影像增强的医用 XX 射线机、数字减射线机、数字减影装置。影装置。

— — XX 射线诊断：射线诊断： XX 射线机或射线机或 CTCT机。机。

（二）（二）执业条件执业条件

44、安全防护条件、安全防护条件—— 介入放射学与其它介入放射学与其它 XX 射线影像诊断：射线影像诊断：配备工作配备工作

人员防护用品和受检者防护用品。人员防护用品和受检者防护用品。55、符合防护要求的工作场所、符合防护要求的工作场所 位置：建筑物一层一端；足够的面积；四位置：建筑物一层一端；足够的面积；四周墙体和顶部要求；门、窗的要求。周墙体和顶部要求；门、窗的要求。

（三）（三）设置与审批设置与审批

11 、许可审批权限、许可审批权限 放射治疗、核医学放射治疗、核医学 ------ 省级卫生行政部门；省级卫生行政部门； 介入放射学介入放射学 ------------------ 地市级卫生行政部门；地市级卫生行政部门； XX 射线诊断射线诊断 -------------------- 县级县级卫生行政部门。卫生行政部门。 （同时开展有不同类别的放射诊疗工作的，由（同时开展有不同类别的放射诊疗工作的，由具有高类别审批权的卫生行政负责审批。）具有高类别审批权的卫生行政负责审批。）

（三）（三）设置与审批设置与审批

22 、许可程序、许可程序 申请－受理申请－受理（资料审查）（资料审查）－－审查审查（现场核查）（现场核查）－批准 －登记－批准 －登记

未取得放射诊疗许可证或未进行诊疗科目登记的，未取得放射诊疗许可证或未进行诊疗科目登记的，

不得开展放射诊疗工作。不得开展放射诊疗工作。

申 请申 请申请材料主要包括：申请材料主要包括：•放射诊疗许可申请表放射诊疗许可申请表•《医疗机构执业许可证》 （复印件）或《设置医《医疗机构执业许可证》 （复印件）或《设置医

疗机构批准书》（复印件）疗机构批准书》（复印件）•放射诊疗工作人员一览表，执业医师证及专业技术放射诊疗工作人员一览表，执业医师证及专业技术

职务任职资格证书（复印件）职务任职资格证书（复印件）•放射诊疗设备清单。放射诊疗设备清单。

申请申请 ((续续 )) 需提供的其他材料：需提供的其他材料：• 属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）备配置许可证明文件（复印件）

• 本年度放射诊疗设备影像性能及放射防护检测报告（复印本年度放射诊疗设备影像性能及放射防护检测报告（复印件）件）

• 如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。（复印件）。

• 工作人员接受职业健康体检及个人剂量监测证明材料。工作人员接受职业健康体检及个人剂量监测证明材料。

需提供的其他材料：需提供的其他材料：• 属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）备配置许可证明文件（复印件）

• 本年度放射诊疗设备影像性能及放射防护检测报告（复印本年度放射诊疗设备影像性能及放射防护检测报告（复印件）件）

• 如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。（复印件）。

• 工作人员接受职业健康体检及个人剂量监测证明材料。工作人员接受职业健康体检及个人剂量监测证明材料。

申请申请 ((续续 ))

• 《放射工作人员证》（复印件）； 《放射工作人员证》（复印件）； • 放射诊疗场所平面布局图（要求规范，标放射诊疗场所平面布局图（要求规范，标

明方位及尺寸） ；明方位及尺寸） ；• 机构成立放射防护领导小组文件及机构放机构成立放射防护领导小组文件及机构放

射防护管理规章制度 ；射防护管理规章制度 ；•根据所开展的放射诊疗项目，制定相应的根据所开展的放射诊疗项目，制定相应的

质量保证方案 ；质量保证方案 ；• 卫生行政部门依法要求提供的其他资料。 卫生行政部门依法要求提供的其他资料。

需提供的其他材料：需提供的其他材料：

对申请材料的要求对申请材料的要求•申请材料各项内容应真实、完整，凡要求提交申请材料各项内容应真实、完整，凡要求提交

的资料为复印件的，均应在复印件上写明“系的资料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。所有申请材料原件复印”，并加盖单位公章。所有申请材料原件应加盖申请单位公章。原件应加盖申请单位公章。

•所有呈报材料采用所有呈报材料采用 A4A4纸打印（汉字使用宋体纸打印（汉字使用宋体小小 44 号字，英文使用号字，英文使用 1212 号字）。装订成册，号字）。装订成册，一式二份，并报电子版（申请表、放射诊疗设一式二份，并报电子版（申请表、放射诊疗设备清单、人员一览表） 备清单、人员一览表）

对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在55 个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。书。 不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在 不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在55 个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。不予受理通知书应写明不予受理的理由。

受 理

审查与批准审查与批准•现场审核人员应当对医疗机构申请材料所现场审核人员应当对医疗机构申请材料所列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可现场审核表》，出具现场审核意见，给出现场审核表》，出具现场审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。 批准”的结论。

•审核结论为“建议批准”的，由地方卫审核结论为“建议批准”的，由地方卫生行政部门履行审批程序，并发放《放生行政部门履行审批程序，并发放《放射诊疗许可证》。射诊疗许可证》。

•申请机构持《放射诊疗许可证》到核发申请机构持《放射诊疗许可证》到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请相应的放射诊疗科目登记。办理门申请相应的放射诊疗科目登记。办理登记的程序按照《医疗机构管理条例实登记的程序按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定执行。施细则》的规定执行。

审查与批准审查与批准

•审核结论为“建议整改”的，地方卫审核结论为“建议整改”的，地方卫生行政部门应向申请机构发出《整改生行政部门应向申请机构发出《整改通知书》。 通知书》。

•申请机构应在收到《整改通知书》之申请机构应在收到《整改通知书》之日起三个月内，按照要求进行整改，日起三个月内，按照要求进行整改，并向地方卫生行政部门提交整改报告。并向地方卫生行政部门提交整改报告。整改期不计算在许可期限内。逾期未整改期不计算在许可期限内。逾期未按照要求完成整改的，应当向卫生行按照要求完成整改的，应当向卫生行政部门书面说明理由。 政部门书面说明理由。

审查与批准审查与批准

地方卫生行政部门在接到整改报告之日起 20个工作日内完成复核工作，并提出复核意见。

审核或复核结论为“建议不批准”的，地方卫生行政部门审核并作出不予许可的决定，向申请机构发出《不予行政许可决定书》，决定书中应说明不予许可的理由。

审查与批准审查与批准

校验、变更和注销校验、变更和注销

医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验同时进行，并《医疗机构执业许可证》校验同时进行，并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。部门负责具体校验事宜。

（一）《放射诊疗许可证》正、副本；（一）《放射诊疗许可证》正、副本；（二）放射诊疗设备、人员清单及变动情况；（二）放射诊疗设备、人员清单及变动情况；（三）放射工作人员个人剂量监测、健康检查（三）放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；和教育培训情况；（四）放射防护与质量控制管理及检测报告；（四）放射防护与质量控制管理及检测报告；（五）放射事件发生与处理情况。（五）放射事件发生与处理情况。

校验时医疗机构应当提交

下列材料

医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本程序第六条至第八条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。 地方卫生行政部门按照本程序第九条至第十七条的规定办理放射诊疗许可变更手续。

变 更

（一）医疗机构申请注销的；（一）医疗机构申请注销的；（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；科目的；（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的；上的；（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。大型医疗设备配置许可的。

（一）医疗机构申请注销的；（一）医疗机构申请注销的；（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；科目的；（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的；上的；（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。大型医疗设备配置许可的。

注 销注 销

（四）安全防护与质量保证（四）安全防护与质量保证11 、自主管理、自主管理放射诊疗工作单位应当配备专（兼）管理人员负责放射诊疗工作单位应当配备专（兼）管理人员负责以下事项：以下事项：

（（ 11 ）制定并落实放射诊疗安全防护管理制度；）制定并落实放射诊疗安全防护管理制度；（（ 22 ）组织放射卫生检测和人员健康检查；）组织放射卫生检测和人员健康检查；（（ 33 ）组织工作人员接受培训；）组织工作人员接受培训；（（ 44 ）制定放射事件应急预案并组织演练；）制定放射事件应急预案并组织演练；（（ 55 ）记录发生的放射事件并负责报告卫生行政部 ）记录发生的放射事件并负责报告卫生行政部 门。门。

（四）安全防护与质量保证（四）安全防护与质量保证

22 、设备与检测、设备与检测 （（ 11 ））新安装、维修或更换重要部件后的放射新安装、维修或更换重要部件后的放射诊疗设备须经检测机构检测合格后方可启用；诊疗设备须经检测机构检测合格后方可启用；

（（ 22 ））定期进行定期进行稳定性检测稳定性检测、校正和维护保养，、校正和维护保养，每年至少接受检测机构进行一次每年至少接受检测机构进行一次状态检测状态检测；；

（（ 33 ））设备的技术指标和安全、防护性能符合设备的技术指标和安全、防护性能符合有关标准与要求。有关标准与要求。

不合格及规定淘汰的诊疗设备不得不合格及规定淘汰的诊疗设备不得购置、购置、使用、转让和出租。使用、转让和出租。

（五）监督管理（五）监督管理

11 、医疗机构（自主管理）、医疗机构（自主管理）

—— 加强放射诊疗工作的管理加强放射诊疗工作的管理 ;;—— 定期检查放射诊疗管理法律法规规章等制度的定期检查放射诊疗管理法律法规规章等制度的落实情况落实情况 ;;—— 配合卫生行政部门及其执法机构的监督检查配合卫生行政部门及其执法机构的监督检查 ..

（五）监督管理（五）监督管理22 、卫生行政部门及其执法机构、卫生行政部门及其执法机构

—— 定期监督检查定期监督检查 ((执行法律、法规、规章、标准和技执行法律、法规、规章、标准和技术规范的情况术规范的情况 ;;质量保证及岗位责任制等制度落实情况质量保证及岗位责任制等制度落实情况 ;;健康监护制度和防护措施落实情况健康监护制度和防护措施落实情况 ;;放射事件调查处理放射事件调查处理和报告情况和报告情况 ););

—— 监督检查人员检查时出示证件并为被检单位保监督检查人员检查时出示证件并为被检单位保守技术秘密和业务秘密；守技术秘密和业务秘密；

—— 加强执法队伍建设加强执法队伍建设 ,, 加强对执法人员的管理。加强对执法人员的管理。

（六）法律责任（六）法律责任

违反放射诊疗管理规定将承担以下法律责任违反放射诊疗管理规定将承担以下法律责任 11 、警告、限期改正、处、警告、限期改正、处 30003000元以下罚款；情节严重的，元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》吊销其《医疗机构执业许可证》 ::

（（ 11 ））未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的 ;; （（ 22 ））未办理放射诊疗科目登记或者未按照规定进行未办理放射诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的校验的 ;;

（（ 33 ））未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。范围从事放射诊疗工作的。

（六）法律责任（六）法律责任22 、警告、、警告、限期改正限期改正 ;; 处处 1000010000元以下罚款元以下罚款 :: （（ 11 ）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗

设备的设备的 ;; （（ 22 ）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的 ;; （（ 33 ）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的检测和检查的 ;;

（（ 44 ）未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健）未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的康检查、建立个人剂量和健康档案的 ;;

（（ 55 ）发生放射事件并造成人员健康严重损害的）发生放射事件并造成人员健康严重损害的 ;; （（ 66）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按

规定及时报告的规定及时报告的 ;; （（ 77 ）违反本规定的其他情形）违反本规定的其他情形 ..

（六）法律责任（六）法律责任33 、、责令限期改正责令限期改正 ;; 处处 50005000元以下罚款元以下罚款；；情节严重的，吊销其《医情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》疗机构执业许可证》 ::

使用不具备资质的人员从事放射诊疗工作的使用不具备资质的人员从事放射诊疗工作的 ..44、、违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的 ,, 按《职业病防治法》的规定按《职业病防治法》的规定给予警告、限期改正给予警告、限期改正 ,10,10 万元以上万元以上 5050 万元以下的罚款万元以下的罚款 ;; 情节严重的情节严重的 ,, 责令停责令停止产生职业病危害的作业直至停建、关闭止产生职业病危害的作业直至停建、关闭 ::

（（ 11 ））未按规定进行或提交职业病危害评价报告未按规定进行或提交职业病危害评价报告 ,, 或者评价报告未经卫生行政或者评价报告未经卫生行政部门审核同意部门审核同意 ,, 擅自开工的擅自开工的 ;;

（（ 22 ））职业病危害防护设施未按规定与主体工程同时投入生产和使用的职业病危害防护设施未按规定与主体工程同时投入生产和使用的 ;;

（（ 33 ））职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求而施工的职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求而施工的 ;;

（（ 44 ））未按规定进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者未按规定进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者验收不合格验收不合格 ,, 擅自投入使用的。擅自投入使用的。

（六）法律责任（六）法律责任

55、行政责任、行政责任 卫生行政部门及其执法人员违反规定卫生行政部门及其执法人员违反规定 ,, 对不对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的 ,,或者不履行法定职责或者不履行法定职责 ,, 造成放射事故的造成放射事故的 ,,

对直接负责的主管人员和其他直接责任人员对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 ,,依法给予行政处分依法给予行政处分 ;;

情节严重情节严重 ,, 构成犯罪的构成犯罪的 , , 依法追究刑事责任依法追究刑事责任 ..