Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдова

Доменте Лилиана Институт Фтизиопульмонологии «Кирилл Драганюк» Анталия, Турция 10-13 декабря 2013 г.

Эпидемиологические показатели по ТБ

Показатель Значение Год

Показатель регистрации случаев, на 100 000 населения

114.3 2012

Смертность от ТБ, на 100 000 населения 14.4 2012

Показатель выявления случаев, % 64.6 2012

Показатель успешного лечения по DOTS, % 62.2 2011

Показатель отрывов от лечения по DOTS, % 8.5 2011

Показатель МЛУ-ТБ среди впервые выявленных больных ТБ, %

24.2 2012

Показатель МЛУ-ТБ среди случаев повторного лечения ТБ, %

62.0 2012

Показатель успешного лечения по DOTS+, % 51.5 2009

Показатель отрывов от лечения по DOTS+, % 23.2 2009

Заболеваемость ТБ и смертность от ТБ, 1991-2012

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Tb incidence - Rate/100000 TB Mortality - Rate/100000Показатель заболеваемости ТБ на 100 000 нас.

Показатель смертности от ТБ на 100 000 нас.

МЛУ-ТБ, новые случаи, повторное лечение,2003 – 2012,%

6%10%

13%19% 18%

24% 22% 25% 26% 24%

38% 39%

50% 51% 52%59%

68% 65% 64% 62%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

%MDR TB, new cases %MDR TB, retreatment% МЛУ-ТБ, повторное лечение % МЛУ-ТБ, новые случаи

Характеристики устойчивости среди всех случаев ТБ, 2012, %

40% 43%

10% 7%

MDR TB Sensitive all FLD Mono DR Poli DRМЛУ-ТБ Чувствительность ко всем ППР

Моно ЛУ Полирезистентность

98,6% случаев с устойчивостью к рифампицину (913/926) имеют МЛУ.

Достижения в диагностике ТБ

• Хорошо развитая сеть ТБ лабораторий. • 4 лаборатории третьего уровня, 59 центров

микроскопии, пункты сбора мокроты. • Микроскопия мазка, посев (на среде Левенштейна-

Йенсена и на жидкой среде MGIT), ТЛЧ к препаратам первого и второго ряда; анализы гибридизации с типоспецифическими зондами, генотипирование.

• Система транспортировки образцов. • Внутреннее и внешнее обеспечение качества. • Обеспечен всеобщий охват культуральными

исследованиями и ТЛЧ.

Сложности в диагностике ТБ

• Были распространёнными задержки с полной диагностикой.

• Задержки с началом правильного лечения в соответствии с моделью устойчивости ↓

способствуют: 1. дальнейшему распространению ЛУ; 2. нарастанию ЛУ.

Молдавский проект TB REACH (1)

• Область деятельности – укрепление лабораторного потенциала • Поддержание полного и всеобщего охвата услугами

диагностики ТБ и ЛУ-ТБ • Ускорение диагностики устойчивости • Укрепление связи между диагностикой и лечением

• Цели • Развертывание быстрой диагностики Xpert MTB/RIF на

периферийном (районном) уровне; • учет потребностей групп риска и с ограниченным доступом

к услугам: заключенные, ЛЖВ, население Приднестровья; • охват населения - 70%

Молдавский проект TB REACH (2)

Всего 30 аппаратов Gene Xpert; 28,000 тестов за 1,5 года.

• 25 -в противотуберкулезной службе гражданского

сектора; • 3 – в пенитенциарных учреждениях; • 2 - в центрах СПИД.

Молдавский проект TB REACH Шаг I - распределение и установка оборудования

Шаг II - обучение сотрудников

Шаг III – утверждены новые алгоритмы и определены целевые группы для тестирования

Шаг IV - модифицированы форма направления, регистрационные журналы и учетные формы

SOLICITANT: unitatea medicală / secţia ......................................................... / .............................................Tel........................ • Medic .................................................................................. Nr. de expediere secţie............................................ PACIENT: NPP .................................................................................................. Sex.......... data naşterii (z/l/a) ........../......../....... • Raionul.......................................... Localitatea....................................... Strada....................................... Nr................... • IDNP .......................................................................... • Motiv examinare: � Diagnostic*............. � Urmărire tratament/luni tratament ............... � Altele (se indică) ................... • Tip pacient: � Caz nou � Recidivă � Abandon � Eşec � Altele (se indică) .................... • Clasificarea afecţiunii: � Pulmonară � Extrapulmonară Localizare ......................................................... PROBA: Data colectării sputei (zi/luna/an) ......... / ........ / ........ • Tip produs patologic: � Sputa � Altele (se indică) ................................................................... LABORATOR: Primit: data................................................... ora.................. de către ................ • Conformitate la recepţie: DA NU Detalii............................................. Aspectul vizual al sputei: � Salivar �

Mucopurulent � Purulent � Hemoptic REZULTATUL ANALIZEI

1. Microscopia Zeihl-Neelson 2. Microscopia Fluorescentă 3. Xpert MTB/RIF

Data Proba Microscopia Xpert MTB/RIF

Zeihl-Neelson Fluorescentă Negativ Pozitiv

Rif-sens**

Pozitiv Rif-rez**

Invalid Eroare

1

TБ 05/12

Шаг V – проведение изменений в национальной базе данных

Число тестов по кварталам, все локализации, абсолютные числа

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6

1526

2682

4065

5160

3366

2426

Показатель положительных результатов Xpert MTB/RIF (MTБ+ результаты как % от общего числа достоверных результатов)

82% 18%

MBT- MBT+

Исследования Xpert MTB/RIF

63%

35%

2%

MTB+ / RIF S MTB+ / RIF R MTB+ / RIF Indeterminateнеопределенный

Вклад Xpert MTB/RIF в дополнение к микроскопии мазка (результаты ММ- , как % результатов MTБ+ GX с действительными результатами микроскопии)

56%

44%

SS+ SS-ММ+ ММ-

Для результатов ВИЧ+ (% ВИЧ+ результатов среди результатов MTБ+ GX с действительными результатами теста на ВИЧ)

12%

84%

4%

HIV+ HIV- Not done / unknownТест не проводился/результат неизвестен ВИЧ- ВИЧ+

Легочный ТБ по сравнению с внелегочным ТБ

pulmonare

extarpulmonare

22.4

9.5

77.6

90.5

Положительные

Внелегочный

Легочный

2012 образцов

327 образцов

Доля недействительных результатов, % от общего числа тестов

5.6 94.4

Invalid Results

Valid Results

Недейств. рез-ты Действит. резу-ты

Сложности начальных этапов реализации

• Для начала работы требовалось значительное время на подготовку проекта (логистика), принимая во внимание количество и особенности территорий проекта.

• Ключевой проблемой на начальных стадиях проекта было медленное освоение новой технологии клиническими сотрудниками (на всех уровнях).

• Всеобщий доступ к диагностике (быстрый метод) способствовал включению в программу лечения большого числа больных, в то время как охват лечением ограничен.

Запланировано vs. Включено в программу

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2010 2011 2012 2013 2014 2015

586 555 535

660 630

180

791 763

853

740

PlannedEnrolled

Запланировано Включено

Выводы, основанные на опыте начальной стадии реализации • Xpert MTB/RIF чувствителен и специфичен для

выявления ТБ; • увеличение выявления случаев ТБ; • улучшенное качество ранней диагностики ТБ; • Xpert MTB/RIF содействовал ранней диагностике ТБ, • практическая польза в диагностике внелегочного ТБ ; • Xpert MTB/RIF сокращает время для начала лечения ТБ,

содействовал включению большого числа пациентов в программу лечения и

• увеличению закупок лекарственных препаратов , • усилению мер инфекционного контроля и снижению

трансмиссии инфекции в стационарах.

Спасибо!