08. 2012 costo efectividad dra bastardo

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Costo-Efectividad en Enfermedades Autoinmunes Yajaira Bastardo, Ph.D. Facultad de Farmacia, Univesidad Central de Venezuela IV SIMPOSIO RIESGO FRACTURA Bogotá, 2012 Bogotá, 2012

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Page 1: 08. 2012 costo efectividad dra bastardo

Costo-Efectividad en Enfermedades Autoinmunes

Yajaira Bastardo, Ph.D.Facultad de Farmacia,

Univesidad Central de Venezuela

IV SIMPOSIO RIESGO FRACTURA

Bogotá, 2012Bogotá, 2012

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Contenido

IntroducciónAnálisis costo-efectividad

Plano costo-efectividad

Costo efectividad en enfermedades autoinmunes

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Enfermedades autoinmunes

Las enfermedades autoinmune son enfermedades crónicas de gran impacto social ya que tiene una elevada morbilidad y mortalidad con un deterioro importante en la calidad de vida y elevados costos directos e indirectos.

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Enfermedades autoinmunes

En su tratamiento el costo de los medicamentos constituye sólo una porción del costo total de la enfermedad para el individuo y la sociedad.

En su manejo se necesita una perspectiva global y a largo plazo del cuidado del paciente.

La evaluaciones económicas son importantes para las decisiones en relación al financiamiento de los medicamentos

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Objetivo de las EETS

La evaluación económica tiene como objetivo la eficiencia en la toma de decisiones.

La eficiencia es la maximización de las ganancias en salud según los recursos escasos que tenemos disponibles.

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Decisión

Opción A

Opción B

Costo a

Costo b

Consecuencia a

Consecuencia b

Evaluación económica

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Análisis costo efectividad

Es el tipo de evaluación farmacoeconómica más comúnmente utilizada.

Se define en términos de una comparación de los costos expresados en unidades monetarias con los resultados de la intervención expresados lo que podríamos denominar "unidades naturales”, es decir, en la unidades que se usan normalmente en la práctica clínica.

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ACE: expresión de los resultados

Las consecuencias o resultados considerados pueden ser muy diversos: años de vida ganadosvidas salvadas% de pacientes tratados exitosamente% de pacientes cumplen criterios de la

Academia Estadounidense de Reumatología (ACR20, ACR50, ACR70).

% de pacientes con DAS28 < 3,2

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Análisis costo utilidad

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Decisión

Opción A

Opción B

Costo a

Costo b

Consecuencia a

Consecuencia b

Evaluación económica

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Análisis costo efectividad

Para comparar las opciones se calcula la razón costo efectividad incremental

∆ Costo Costo b – Costo a

∆ Efectividad Efect. b – Efect. a

RCEI = RCEI =

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Plano costo efectividad

c

ba

COSTO

EFECTIVIDAD

MAXIMA RAZON EFECTIVIDAD ACEPTABLERECHAZO

ACEPTO

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Máxima RCEI aceptable

NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) en 2008 recomendó:Adoptar tecnologías con un RCEI < 20.000

£ (31.668 $) por AVAC ganado.Adoptar tecnologías con un RCEI entre

20.000 £ y 30.000 £(31.668 $ y 47.499 $) por AVAC ganado si demostrar cualidades adicionales (p.ej. razones equitativas o éticas).

No adoptar tecnologías con RCEI > 30.000 £ (47.499 $) por AVAC ganado

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Máxima RCEI aceptable

En Estados Unidos, Canadá y Australia no hay una máxima RCEI establecida pero en general se consideran costo-efectivas tecnologías con un RCEI < 50.000 $/AVAC y aun en muchos casos se consideran aceptables RCEI >50.000 $ < 100.000 $/AVAC.

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Máxima RCEI aceptableLa Comisión sobre Macroeconomía y

Salud, de la OMS, se basa en el producto interno bruto (PIB) para establecer umbrales a partir de los cuales puede considerarse una intervención como costo-efectiva.Altamente costo-efectiva: razón de costo por

año de vida ganado < 1 vez el PIB per cápita.Costo-efectiva: entre 1-3 veces el PIB per

cápita.No costo-efectiva: > 3 veces el PIB per cápita.

Organización Mundial de la Salud (OMS). Eligiendo intervenciones que son costo efectivas, umbrales de costo efectividad. Disponible en: http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/index.html.

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Los reportes de ET del NICE: De 254 reportes publicados, entre 2000-2011, por el

NICE sobre Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias,

31 (12 %) reportes evalúan terapias para

enfermedades autoimunes. En estos 31 reportes:

Se recomiendan: 22

Se recomiendan bajo ciertas condiciones: 23

Se recomienda solo para uso en investigación: 1

No se recomiendan: 9

NICE technology appraisal decisions published since March 2000

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Los reportes de ET del NICE:

SE RECOMIENDA

NICE technology appraisal decisions published since March 2000

NO SE RECOMIENDA

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Los reportes de ET del NICE: En los 31 reportes evalúan terapias para

enfermedades autoimunes se presentan 55

decisiones que corresponden a terapias para:

Artritis reumatoide: 27

Artritis psoriasica: 7

Enfermedad de Crohn: 7

Esclerosis múltiple: 3

Diabetes mellitus tipo 1: 3

Otras: 7

NICE technology appraisal decisions published since March 2000

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Artritis reumatoide (AR)

La AR es una enfermedad autoinmune crónica y

progresiva que causa dolor, rigidez y pérdida de

la función de las articulaciones así como

afectación de otros órganos.

Las lesiones estructurales de la AR casi siempre

son progresivas provocando tempranamente

incapacidad funcional en el paciente, interfiriendo

sus actividades personales y laborales.

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AR Objetivos terapéuticos

Los objetivos terapéuticos incluyen la

disminución del dolor, el mantenimiento de la

funcionalidad y el retardo de la progresión de la

enfermedad.

Los tratamientos incluyen cambios en el estilo

de vida, tratamiento farmacológico para reducir

la inflamación y retardar la progresión e cirugías

para mejorar la función de las articulaciones.

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AR Tratamiento Farmacológico

En el tratamiento se utilizan los antinflamatorios

no esteroides (AINES) y las drogas antirreumáticas

modificadoras de la enfermedad (DARME), como

el metotrexate (MTX), utilizado como monodroga o

en combinación con otros fármacos.

Otras opciones introducidas más recientemente

son los inhibidores del Factor de necrosis tumoral

(TNFi) y otros agentes biológicos alternativos

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AR: Implicaciones financieras

La incorporación de agentes biológicos: mejora

el tratamiento de la enfermedad, disminuye el

daño a las articulaciones pero incrementan

sustancialmente los costos directos.

La AR afecta a las personas en su etapa de mayor

productividad, y tiene consecuencias importantes

en las función física y en la capacidad de trabajo

por lo que sus costos indirectos son considerables.

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EULAR TF Aspectos económicos

RSL de la evidencia de costo-efectividad a

fin de hacer recomendaciones para el

manejo terapéutico de la AR

Bases de datos (hasta 2008): Medline, Embase

and Cochrane.

Revisión manual de resúmenes presentados en

las Conferencias de ACR y EULAR (2007-2008).

Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003

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EULAR TF Aspectos económicos

Estrategia para la búsquedaPoblación: Artritis ReumatoideIntervención: Análisis de costos en AR (tratamiento y costos sociales)Control : Diferentes tratamientos Sin tratamientoResultados R1: Costos de la AR R2: Costo-efectividad de DARMEs: MTX, SSZ, LEF, HCQ, ciclosporina A R3: Costo-efectividad de agentes biológicos: ADA, ETA, IFX, RTX, ABA, TCZ R4: Costo-efectividad de esteroides R5: Costo-efectividad de estrategias de tratamiento: cambios, adiciones,

combinaciones iniciales, intervalos etc R6: Métodos de evaluaciones económicas

ABA, abatacept; ADA, adalimumab; DARME, droga modificadora de la enfermedad AR;ETA, etanercept; HCQ, hidroxicloroquina; IFX, infl iximab; LEF, leflunomida; MTX, metotrexate; RTX, rituximab; SSZ, sulfasalacina; TCZ, tocilizumab.

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Resultados La mayoría de los estudios de costo-efectividad examinan los agentes

biológicos. Solo unos pocos estudios evalúan a los DARMEs sintéticas.

DARMEs sintéticas en el pacientes naifes en el tratamiento inicial de AR: Pocos estudios se han realizado para metotrexate (MTX), sulfasalazina

(SSZ) y leflunomida (LEF). LEF parece ser costo-efectiva in comparación con SSZ. Cuando se evalúa la eficacia de LEF y MTX, los resultados de los ECR no

son consistentes y eso se refleja en los ACE realizados con base en esos estudios.

El uso de DARMEs en la AR temprana es costo-efectivo comparado con estrategia piramidal que está basada en uso drogas anti-inflamatorias no esteroideas y esteroides por 1 año antes de iniciar las DARMEs en los no respondedores.

Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003

EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados Los factores inhibidores de la necrosis tumoral (TNFi) han sido

investigados en el tratamiento de la AR temprana en pacientes naifes a DARMEs

Infliximab (IFX) ha sido investigado en combinación con MTX en la enfermedad inicial.

Etanercept (ETA) ha sido evaluado en ECCR como monoterapia contra MTX.

Adalimumab (ADA) ha sido evaluado como monoterapia y en combinación con MTX en la enfermedad inicial.

Tres publicaciones y un resumen analizan el costo-efectividad del uso de TNFi en pacientes naifes a DARMEs. Con la opinión de expertos se encontraron 2 publicaciones adicionales.

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EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados: TNFi en AR temprana en pacientes naifes a DARMEs

La costo-efectividad de monoterapia de ADA o ETA en pacientes naifes a DARMEs depende de los niveles en los que se fijen los umbrales de aceptación para los RCEI ya que la mayoría son superiores a los 50.000 $ por AVAD.

Uso de una combinación de MTX con TFNi como 1era línea produce RCEI aun mas grandes. Esto determina que no se recomiende esta estrategia. Aun cuando la combinación muestra superioridad clínica no hay evidencias que suporten su superioridad en costo-efectividad.

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EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados: DARME después de falla en DARMEs.

Solo LEF ha sido investigado intensivamente. Aunque algunos estudios sugieren que podría valer la pena

usar LEF después de una falla de un DARME porque postpone el inicio con los biológicos, los RCEI reportados están muy por encima de lo recomendado (163.556 £, pero no incluyen costos indirectos)

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EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados: Agente biológico después de falla en DARMEs.

Considerando que umbrales entre 50.000 y 100.000 $ serían aceptables, una combinación de un agente biológico con MTX seria costo-efectivo despues de falla con un DARME. Hay evidencias para ADA, ETA e IFX.

No hay evidencias, excepto 1 estudio, que permita decir que un agente biológico es mejor que el otro.

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EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados: Después de falla de 1 o mas agentes biológicos.

Rituximab ha demostrado ser costo-efectivo por modelado basado en el Estudio REFLEX.

ABA ha demostrado ser costo-efectivo por modelado basado en el Estudio ATTAIN.

Uso secuencial de agentes biológicos

Poca evidencia en esta opción de tratamiento. ETA, a diferencia de ADA, e IFX, fue encontrado como costo-efectivo

como agente de 2da y 3era línea.

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EULAR TF Aspectos económicos

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Resultados: RCEI

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EULAR TF Aspectos económicos

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AR Aspectos económicos

Autor Terapia Resultado Pais

Alfonso y col 2011 TCZ, ABA ABA dominante TCZ Col

Quintana y col 2011. IFX + MTX, ETA +MTX, ADA +MTX

ETA mas costo efectivo ADA, IFX Col

Alfonso y col 2011 IFX, ABA Abatacept dominante Vz

Gao y col. 2009 RTX +MTX, ETA+MTXETA mas costo efectivo RTZ Mx

Valle-Mercado y col 2011AB: ADA, ETA, IFX,RTX, ABA, MTX AB no costo efectivo Col

AB Agente biologico, ABA, abatacept; ADA, adalimumab,ETA, etanercept;; IFX, infl iximab; MTX, metotrexate; RTX, rituximab; TCZ, tocilizumab.

Costo Efectividad en LATAM

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Conclusiones

A pesar de la heterogeneidad de los métodos para el análisis de costo-efectividad, los análisis económicos soportan las recomendaciones de la EULAR en el tratamiento de la AR.

En particular, el análisis económico soporta la recomendación de inicio temprano con una DARME y escalar rápidamente en el tratamiento cuando hay una respuesta insuficiente.

En este medio estratégico, los agentes biológicos considerablemente mas costosos parecen proporcionar suficientes evidencias de costo-efectividad en paises desarrollados.

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EULAR TF Aspectos económicos

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Conclusiones

Los costos de las secuelas que se producen al no controlar adecuadamente la AR justifican escalar intensivamente el tratamiento de esta enfermedad.

Cuando los pacientes con AR se mantienen funcionales y son capaces de seguir trabajando se reducen los costos indirectos.

En el tratamiento de la AR, las ganancias en calidad de vida ocurren a un costo por debajo de lo comúnmente aceptado para enfermedades crónicas en paises desarrollados.

El control efectivo de la enfermedad parece constituir un uso prudente de los recursos de la sociedad. Sin embargo, hay que tener presente que las evaluaciones económicas no son facilmente generalizables.

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EULAR TF Aspectos económicos

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