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TALLERES PRE-CONGRESO

Taller de Farmacovigilancia16:00 - 20:00

09 de Octubre

TALLER 1

TALLER 2

Vigiflow.

Actividades adicionales de Farmacovigilancia.M. en C. Cinthya Galicia Quintanar.Sr Manager Country Safety Lead. Pfizer.

Isabel Badillo.

Baldemar Baldizon Serrano.Senior PV. MSD.

Gabriela Jure Jacobo Safety Officer. Pfizer.

QFI. Josué Bautista.Vicepresidente de la AMFV.

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Taller de Farmacovigilancia

TALLERES PRE-CONGRESO

Taller de Tecnovigilancia16:00 - 20:00

09 de Octubre

MÓDULO 1

MÓDULO 2

Tecnovigilancia y continuidad del negocio.

Retos para la conformación efectiva de un Informe de Tecnovigilancia.

M.C. Agustín Carrillo García.Gerente de Aseguramiento de Calidad. Biograft.

Viridiana Blas. Gerente de Aseguramiento de Calidad. Teleflex.

QFB Haydee Álvarez Martínez.Coordinadora de asuntos Regulatorios.

IB Danna Morales Delgado.Especialista de Cumplimiento Regulatorio, Unidad de Tecnovigilancia Becton Dickinson.

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TALLERES PRE-CONGRESO

Taller de HospitalesSede: Hospital Tec Salud.

16:00 - 20:00

09 de Octubre

TALLER 1Implementación de la Unidad de Farmacovigilancia y su vinculación con los estándares de certificación del Consejo de Salubridad General.L.F. Fernando Francisco Villegas Macedo. TecSalud Sistema de Salud

Dra. Liliana Vargas Neri. Unidad de Investigación en Epidemiología Clínica Hospital Infantil de México Federico Gómez.

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Taller de Hospitales

PROGRAMA DÍA 109:00 - 09:30

09:30 - 11:10

11:40 - 17:30

11:40 - 17:30

11:40 - 17:30

11:10 - 11:40

Inauguración.

Sesiones plenarias

Sesiones Individuales Farmacovigilancia.

Sesiones Individuales Tecnovigilancia.

Sesiones Individuales Hospitales.

Stands & Networking

10 de Octubre

13:20 - 14:30 C O M I D A

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Sesiones plenarias

PROGRAMA DÍA 1

10:20 - 11:10

11:10 - 11:40

09:30 - 10:20

Inteligencia Artificial en Farmacovigilancia.

Stands & Networking

Desafíos de la Política Pública en Salud.

Patrick Caubel, MD. SVP Head of Workwide Safety. Pfizer.

Soc. Omar Cerezo.Analista y Consultor en Política en Salud.

10 de Octubre

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PROGRAMA DÍA 110 de Octubre

Farmacovigilancia

12:30 - 13:20

11:40 - 12:30

PONENCIA

PONENCIABuenas prácticas y lecciones aprendidas en la evaluación del riesgo-beneficio.

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

Reema Mehta.Head Of Risk Management. Pfizer.

Medios digitales: La nueva fuente de información de seguridad.Lic. Heidi Padilla. Customer Engagement Director. GSK.

13:20 - 14:30 C O M I D A

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15:30 - 16:30

MESA REDONDA

MESA REDONDA

Inspecciones en Farmacovigilancia y sus planes de acción.

PROGRAMA

Farmacovigilancia

DÍA 1

14:30 - 15:30

10 de Octubre

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

M. en C. Rivelino Flores.Director de Asuntos Regulatorios e Innovación. CANIFARMA.

Rossana Angélica Ramírez Pedreros.Experta en Farmacovigilancia. Colombia.

Dra. Rosa María Papale.Jefa del Departamento de Farmacovigilancia. ANMAT.

Moderador: QFB Adrián Chávez Gerente de Asuntos Regulatorios. CANIFARMA.

Impacto del nuevo proceso regulatorio en la obtención y renovación de registros sanitarios.Silvia Moscoso.Directora de Asuntos Regulatorios. Merck.

Ricardo González Martínez.Asuntos Regulatorios Medix.

Moderador: QFB Adrián Chávez. Gerente de Asuntos Regulatorios. CANIFARMA.

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M. en C. Rivelino Flores.Director de Asuntos Regulatorios e Innovación. CANIFARMA.

16:30 - 17:30

MESA REDONDAPlanes de Manejo de Riesgos, experiencia a un año de implementacion de la NOM-220.

PROGRAMA

Farmacovigilancia

DÍA 110 de Octubre

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

M. en C. Cinthya Galicia Quintanar. Sr Manager Country Safety Lead. Pfizer.

Dra. Ana Miriam Ochoa Ávalos. Gerente de Farmacovigilancia. MEDIX.

Dr. Fabián Llorens. CEO INEDUFARM.

Moderador: QFI Josué Bautista. Vicepresidente de la AMFV.

Impacto del nuevo proceso regulatorio en la obtención y renovación de registros sanitarios.

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1010

11:40 - 12:30 Tintes históricos de la Tecnovigilancia.

12:30 - 13:20 Tecnovigilancia en América Latina.

13:20 - 14:30 C O M I D A

14:30 - 15:30 Sistema de Calidad como base de la Tecnovigilancia.

TecnovigilanciaPONENCIA

PONENCIA

PONENCIA

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

PROGRAMA DÍA 110 de Octubre

IB María Ximena Ruiz y García. Coordinadora interna del Comité de dispositivos médicos. Farmaco-pea de los Estados Unidos Mexicanos.

MBA Yadira Sandoval Eslava. Gerente Sr. de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad. Arthrex.

Rosalia Celina Jusid.Gerente de Sistema de Calidad para América Latina. BD.

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MESA REDONDA15:30 - 16:30 Unidad de Tecnovigilancia, perspectiva del

distribuidor y de los hospitales de alta especialidad.

TecnovigilanciaS e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

PROGRAMA DÍA 110 de Octubre

16:30 - 17:30 Perfil del responsable de la Unidad deTecnovigilancia.

PONENCIA

IQ Flor Lucero Miranda Rivas. Responsable Sanitario. Vitalmex.

M. en C. María del Socorro Alpizar.Académica y Coordinadora de Carrera. UNAM.

José Luis Dorbecker. Gerente de Calidad y Tecnología. Siemens Healthineers.

Dr. Sergio Baltazar Barragan Padilla. Director Normativo de Supervisión y Calidad ISSSTE - Por Confirmar

L.F. Fernando Francisco Villegas Macedo. TecSalud Sistema de Salud .

Moderador: Lic. Jorge Daniel Alarcón. Gerente de Dispositivos Médicos. CANIFARMA

Moderador: MISC Verónica Hernández Santamaría. Gerente de Cumplimiento Regulatorio NLA. BD.

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HospitalesS e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

PROGRAMA DÍA 110 de Octubre

12:30 - 13:20

11:40 - 12:30

13:20 - 14:30

PONENCIA

MESA REDONDA

Reacciones adversas asociadas a errores demedicación.

La educación de la farmacovigilancia en México.

C O M I D A

Mtra. Katia Parcero Herrera. Gerente de Farmacovigilancia y Excelencia Médica. Janssen Pharma-ceutical Companies of Johnson & Johnson.

QFB Edgar del Rey Pineda. Profesor UVM Campus Chapultepec.

Dra. Liliana Vargas Neri. Profesor Facultad de Química, UNAM.

Dr. Mariano Madurga Sáenz. Exjefe de la Unidad Coordinadora del Sistema de Farmacovigilancia de España.

Moderador: M. en C. Everardo Vázquez Moreno. Presidente de la AMFV.

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Hospitales

14:30 - 15:30

PONENCIAIdentificación y seguimiento de las ineficaciasterapéuticas.

15:30 - 16:30

16:30 - 17:30

PONENCIA

MESA REDONDA

Farmacovigilancia en biocomparables.

Tendencias de la farmacia hospitalaria y laFarmacovigilancia.

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

PROGRAMA DÍA 110 de Octubre

Dr. Julio Amadeo Mendoza Betancourt. Jefe Unidad de Farmacovigilancia del Hospital Central Militar.

Dr. Gilberto Castañeda Hernández. Departamento de Farmacología del CINVESTAV, IPN.

MASP Areli Cruz Trujillo. Hospital Gea González.

L. F. Fernando Francisco Villegas Macedo. TecSalud Sistema de Salud

Dr. Ismael Aguilar. Hospital de Psiquiatría/IMSS

Moderador: Dra. Liliana Vargas Neri. Unidad de Investigación en Epidemiología Clínica Hospital Infantil de México Federico Gómez

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PROGRAMA DÍA 2

11:30 - 13:00

13:00 - 13:20

09:00 - 10:00

10:00 - 11:00

14:30 - 17:30

14:30 - 17:30

14:30 - 17:30

17:30 - 18:30

Sesiones plenarias.

Cambio de Mesa Directiva.

Sesiones plenarias

Sesiones plenarias

Sesiones Individuales Farmacovigilancia.

Sesiones Individuales Tecnovigilancia.

Sesiones Individuales Hospitales.

Exposición y Evaluación de Cárteles.

11 de Octubre

13:20 - 14:30 C O M I D A

11:00 - 11:30 Stands & Networking

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PROGRAMA DÍA 2

11:30 - 13:00 Importancia de la programación neurolingüística en la seguridad del paciente.

13:20 - 14:30 C O M I D A

11 de Octubre

Omar Rodrigo Chávez Guerrero.

13:00 - 13:20 Cambio de Mesa Directiva.

11:00 - 11:30 Stands & Networking

Sesiones plenarias

09:00 - 10:00 Producto ilegal en la vigilancia post-mercado.Licenciada Ana Riquelme Francistain.Directora Ejecutiva AMID.

10:00 - 11:00 Gestión Integral de Riesgos para la Seguridaddel Paciente.Ing. Federico Juárez Milián. Phoenix Consulting.

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DÍA 2

14:30 - 15:30

MESA REDONDARequisitos regulatorios para el monitoreo del perfil de seguridad de medicamentos biotecnológicos (Innovadores/Biosimilares).

15:30 - 16:30

PONENCIAProgramas de apoyo a pacientes y sus retos en Farmacovigilancia.

Farmacovigilancia

PROGRAMA11 de Octubre

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

José Julián López G.Profesor Asociado. Departamento de Farmacia. Universidad Nacional

de Colombia.

Fernando Fon.Director Médico y Asuntos Regulatorios - AMIIF.

M. en C. Everardo Vázquez. Presidente AMFV.

Dra. Rosa María Papale. Jefa del Departamento de Farmacovigilancia. ANMAT.

Moderador: Luis Joaquín Serrano Sánchez. Associate Director Regulatory Affairs Latin. America North (LAN), J&J

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DÍA 2

16:30 - 17:30PONENCIA

Sistema UMC para reporte de casos individuales.

Farmacovigilancia

PROGRAMA11 de Octubre

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

QFI Josué Bautista.Vicepresidente de la AMFV.

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DÍA 2PROGRAMA11 de Octubre

14:30 - 15:30 Acciones correctivas de seguridad en campo: ¿Cómo volver aprendizaje una pesadilla?

15:30 - 16:30

16:30 - 17:30

Retos regulatorios en los Dispositivos Médicos desde la perspectiva de la Tecnovigilancia.

Tecnovigilancia y su impacto en la compra consolidada.

TecnovigilanciaPONENCIA

PONENCIA

PONENCIA

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

MISC Verónica Hernández Santamaría.Gerente de Cumplimiento Regulatorio NLA.

Lic. Jorge Daniel Alarcón. CANIFARMA.

Emma Escandón. Gerente de Relaciones con Gobierno y Acceso.

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DÍA 2PROGRAMA11 de Octubre

Hospitales

14:30 - 15:30 La Farmacovigilancia desde la perspectiva médica.

15:30 - 16:30

16:30 - 17:30

Farmacovigilancia como un tema prioritario para la calidad y seguridad del paciente.

La importancia de la Farmacovigilancia en la cadena de suministro.

PONENCIA

PONENCIA

PONENCIA

S e s i o n e s i n d i v i d u a l e s

Dr. Ernesto Roldán Valadez.

Lic. Carolina Estrada Martínez. Secretaría de Salud de Nuevo León.

QFB. Demetrio Gamero Elizalde. Gerente de Asuntos Regulatorios Farmacias GI.

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2020

Industria comercial.U n a g r a d e c i m i e n t o e s p e c i a l a n u e s t r a