1 anrs 1215/1290 evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus...

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ANRS 1215/1290

Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans l’ISAARV (1998–2008)

L’efficacité thérapeutique se maintient-elle à long terme ?

Assane DIOUF pour le groupe ANRS 1215/1290

JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

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20071996 200320022001200019981997

Programme PiloteSénégal

UNAIDSDrug Initiative

Bithérapie

Access Générique

PEPFARet

autres agences

Fonds Global

OMS“3 X 5”

VancouverConstat

FSTI

ONG

Esther “Accès universel”

Traitement Prévention et traitement

Prévention

Accès aux ARV dans les Pays du Sud

Cohorte ANRS 1215


3JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Historique de la cohorte

• ANRS 1215– « Accompagnement et évaluation clinique et

biologique de la multithérapie antirétrovirale chez les patients VIH-1 du Sénégal »

– 100 patients, 2 ans

• ANRS 1204 / IMEA 011, ANRS 1206 / IMEA 012– essais thérapeutiques chez 40 patients VIH-1 sur 18

mois– prise quotidienne (3TC,ddI, efavirenz), prise

biquotidienne (d4T, ddI, efavirenz)

• 240 nouveaux patients VIH-1 de l’ISAARV


Objectif général

Evaluation à long terme de la prise en charge des 420 premiers patients inclus dans l’ISAARV

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Objectifs spécifiques (1)• Clinico-biologiques

• Efficacité bio-clinique• Tolérance, incidence des EIG• Mortalité, causes probables de décès• Observance

• Virologiques• Emergence, incidence des résistances aux

différentes lignes de traitement• Profils de mutations sélectionnées • Applicabilité des algorithmes d’interprétation

des mutations pour les souches non-B



• Sciences sociales

- Evolution de l’adhésion des patients ayant un sentiment de retour à une vie « normale » et de ceux en échec thérapeutique

- Analyse des itinéraires de soins biomédicaux et traditionnels

- Vécu du traitement, impact social

- Coût de la prise en charge

Objectifs spécifiques (2)


1e PHASE : 1998 - 2005 • Synthèse production scientifique

– Efficacité bio-clinique et causes de décès sur 404 patients et une durée de participation médiane de 46 mois

– Prédicteurs de la mortalité à court et long terme et choix des seuils décisionnels

– Incidence de la tuberculose

– Observance et ses déterminants sur 72 mois de traitement

– Coûts…


2e PHASE : 2005 - 2008

• Efficacité bio-clinique :

– Maintien de l’efficacité au-delà des premières années

– Incidence des résistances aux schémas thérapeutiques de première intention

– Évolution, efficacité, observance, tolérance des schémas thérapeutiques de seconde intention


Schéma organisationnel

Fann CTAHPD Fann CRCF/PEC

Le DantecVirologie

Monitoring• clinique• biologique• suivi social

CHNU FannCRCF/Coordination

Gestion donnéesDvlp. appli.

Analyse, publis

Fann CTAImmuno

Le DantecImmuno


Inclusions• Nb patients inclus : 404• Dates inclusion : 14/08/98 – 30/04/02 • Critères d’inclusion : ISAARV

(recommandations OMS Afrique ; réunions de consensus 1997-2000)

• Nb de patients par centre de suivi– Fann CTA : 184– Fann MI : 128– HPD Jamot A : 70– HPD Brévié : 22


Suivi du patient• Pré-inclusion : clinique, biologie, CD4,

CV• J0 : clinique, biologie, CD4, CV• M1 : clinique, (CV)• Visite bimestrielle : clinique,

observance, EI• Visite semestrielle : clinique,

observance, EI, biologie, CD4, CV• Visites non programmées


Profil des patients à l’inclusion

• Age médian = 37 ans (31 - 43)• Sex-ratio H : F = 183 : 221 = 1 : 1,2

• Patients naïfs : 94,5%

• Stade clinique CDC :

– stade B : 39%

– stade C : 55%

• Trithérapie avec IP : 169 (41.8%)


Taux de CD4 à l’inclusion

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Observance au traitement (sous-groupe de 158 patients)

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Monitoring au 31 Mars 2008• Durée médiane de suivi = 74 mois• Dernier mois de suivi renseigné : M114• 25878 personnes-mois d’observation• Patients décédés : 111 (27.5%)• Perdus de vue : 28 (7%) à un rythme

5/an durant les cinq premières années• File active : 265 patients 65.5%


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Monitoring au 31 Mars 2008



Causes de décès (16 PDV/111)Causes de décès Fréquence Pourcentage

Septicémies et autres pathologies infectieuses 20 18,0%

Infections mycobactériennes 19 17,1%

Désordres neurologiques 18 16,2%

Infections gastro-intestinales 9 8,1%

Infections respiratoires 6 5,4%

Désordres métaboliques 6 5,4%

Hépatites, maladies chroniques du foie 3 2,7%

Maladie de Kaposi 2 1,8%

Autres 3 2,7%

Non précisées 12 10,8%

Cause inconnue 13 11,7%

Total 111 100%

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Distribution du mois de survenue des décès


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Risque cumulé de décès


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Perdus de vue

• Equipe: ARC, Pharmacie, cliniciens, travailleurs sociaux

• Causes de PDV– Voyage à l’étranger: 14 (50%)– Contact erroné: 5 (17,9%)– Abandon: 5 (17,9%)– Autres: 4 (14,2%)


Total = 28 (7%)

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File active



File active

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File active


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File active



Conclusion

• Efficacité bio clinique avérée sur le long terme :– progression des CD4– CV indécelable stable à 60%

• Quatre problématiques :– Mortalité précoce élevée, tendance à la reprise– Nécessité de mécanismes de prévention des PDV– Complications à long terme– Alternatives thérapeutiques après la deuxième ligne


Collaborateurs et financements• Coordinateurs : I Ndoye, PM Girard, E Delaporte• Médecins investigateurs : PS Sow, I Ndiaye, PM Guèye (CRCF), NF Ngom Guèye, G Batista (CTA), K Ba Fall (HPD)• Virologie : S Mboup, C Touré Kane, H Diop, A Diaw (HALD)• Suivi biologique et immunologique : laboratoires CRCF (A Sock, A Diop, CTA (F Fall, EHAB Diouf), HPD• Observance : MB Koita-Fall, V Cilote, I Lanièce (MAE/CNLS)

• Suivi des PDV : B Taverne (IRD), K Sow (CNLS), M Ndiaye (CHU Fann), S Ba (CTA), C Fall (CRCF)• Coord locale, monitoring, méthodologie, analyse : JF Etard, AB Dieng, A Diouf, P De Beaudrap, C Massidi, A Sarr, L Zié (IRD), V Cilote (MAE/CNLS) • Financements : ANRS, UE, CNLS, MSP Sénégal, IRD

27Elaboré par DR Karim DIOP, DR NDella DIAKHATE, KANDJI, DR ND. Fatou NGOM GUEYE. Vérifié et optimisé par AFRI-DEV International Consulting. E. Alioune DIOUF, Consultant International – Professeur de Grandes Ecoles. Gorgui Gueye, Ibrahim Issa Garba et Mariama Moumouni, Consultants juniors

CHNU FANN, Dakar, Sénégal CHNU FANN, Dakar, Sénégal

Centre Régional de Recherche et de Formation sur la Prise en charge du VIH et Maladies Associées (CRCF)

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