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LENTE INTRAOCULAR Faquico

Fijación En el Iris

LENTE INTRAOCULAR Faquico

Fijación En el Iris

2

IndicacionesIndicaciones

• Corrección de miopía en el ojo faquico. • Un tratamiento efectivo para candidatos no

aptos para otros procedimientos. – Evita complicaciones potenciales de la

cirugia refractiva corneal. – Elimina los problemas de cambios de

lentes refractivos. • Mantiene acomodacion

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ContraindicationsContraindications

• Catarata• Desprendamiento de la retina. • Pupila Anormal • Cornea Anormal• Cuenta de celulas endoteliales es < 2,000

cells/mm² • Falta de Profundidad de camera anterior • IOP > 21 mmHg

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Verisyse™ Myopic Phakic LensesVerisyse™ Myopic Phakic Lenses

Myopic Lenses

• Perspex CQ-UV PMMA• 8.5 mm overall diameter

VRSM 606 mm Optic

VRSM 505 mm Optic

8.5 mm

5 mm

8.5 mm

6 mm

5

Lens PositionLens Position

Lente posicionado en la camera anterior posicionado en el eje pupilar vertical y horizontal.

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Lens PositionLens Position

• Sitio de Enclavacion – Periferico del Iris

• Mas Estable• Permite dilatación amplia de la pupila• Removible

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Lens SizeLens Size

• Curva del Lente no cambia con el Poder del lente

• 0.92 mm arriba del plano del iris. – Ocupa ≈ 30% de la camera anterior – Periferico del lente / separacion del endotelio

tiene minimo de 1.5 mm.

0.92 mm

1.5 mm

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Iris FijacionIris Fijacion

• Split Haptics – Muy flexibles– Sencillo y rapido– Enclavacion– Atraumatico al iris

80 YO, 6 Years PO

Iris Angiogram

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EnclavationEnclavation

• Jalar una pequeña cantidad de tejido del iris del superficie entre las hapticas de una manera circular

• Repetir proceso hasta que el lente esta anclado seguramente al iris.

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FDA Data ClinicaFDA Data Clinica

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Mejor Vision CoregidaMejor Vision Coregida%

Eye

s

Tiempo despues de Cirugía

n=662 n=491 n=355 n=228

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Change in BSCVA at Three YearsChange in BSCVA at Three Years

0.3

5.9

44.7

38.8

8.4

1.9

0

5

10

15

20

2530

35

40

45

Per

cent

of

Eye

s

-2 -1 0 1 2 > +2Snellen Lines Gained/Lost

+ +

49%

6%

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Astigmatismo InducidoAstigmatismo Inducido

• Tamaño Incicion : 5.2 a 6.2 mm• Reduccion en unos casos por selecion de la

incision .• Cambio Refractivo en el cilindroe > 2.0 D

– 2.4% de primeros ojos al 1 aǹo (n=492)– 2.0% de primeros ojos al 2 aǹo (n=355)– 3.5% de primeros ojos al 3 aǹo (n=226)

• FDA meta de seguridad: < 5%

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Uncorrected Visual Acuity Uncorrected Visual Acuity

31

50 52

68 71

82 84

92

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Pe

rce

nt

of

Eye

s

20/20 orbetter

20/25 orbetter

20/30 orbetter

20/40 orbetter

Uncorrected Visual Acuity

All first eyes(n=231)

First eyestargeted foremmetropiaand preopBCVA 20/20 orbetter (n=88)

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PredictabilityPredictability

Intended vs. Achieved Manifest Spherical Equivalent 6 Months

86% + 1.0 D61% + 0.5 D

Intended Correction (D)

Ach

ieve

d C

orre

ctio

n (D

) 24.023.022.021.020.019.018.017.016.015.014.013.012.011.010.0 9.0 8.0 7,0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

16

EstabilidadEstabilidad

- 0.062 D from 2 yr. to 3 yr.

-0.019 D from 6 mos. to 1 yr.

Equ

vale

ncia

Esf

eric

a

17

Patient SatisfactionPatient Satisfaction

Pacientes con Seguimiento de 1 Aǹo (n=412)

0102030405060708090

100

Favorable Unfavorable

Calidad deVision

Satisfacioncon Cirugia

RecomandariaProcedimiento

Po

rcen

taje

de

pa

cie

nte

s

18

Simtomas Visuales NocturnasSimtomas Visuales Nocturnas

*McNemar Chi-square test

Subjects with Change in Symptom:

Subject Responsep-valuePreop=No

Postop=YesPreop=YesPostop=No

Glare (26.4%; 98/371) 51% 49% 0.840

Halo (28.0%; 104/372) 65% 35% 0.002

Starburst (21.5%; 80/372) 55% 45% 0.371

Pacientes de por lo menos 1 Aǹo de Operarse (n=412)

La mayoria no tenia cambio!!!

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Sensitividad de ContrasteSensitividad de Contraste

1.5 3 6 12 18

Preop

Postop

n=31*

3.0

10

30

100

300

Cycles per Degree

Contrast Sensitivity

p=0.02 p=0.01

*One eye analysis

Fotopico sin Destellos

20

Sensatividad de ContrastesSensatividad de Contrastes

n=31*

1.5 3 6 12 18

PreopPostop

3.0

10

30

100

300

Cycles per Degree

Contrast Sensitivity

p=0.003

p<0.0001

p=0.0005

p=0.004

*One eye analysis

Fotopico con Destellos

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Contrast SensitivityContrast Sensitivity

n=31*

*One eye analysis

1.5 3 6 12 18

PreopPostop

3.0

10

30

100

300

Cycles per Degree

Contrast Sensitivity

Mesopico Sin Destello

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Contrast SensitivityContrast Sensitivity

n=31*

1.5 3 6 12 18

PreopPostop

3.0

10

30

100

300

Cycles per Degree

Contrast Sensitivity

p= 0.03

*One eye analysis

Mesopico con destello

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Iris Positioned Phakic LensIris Positioned Phakic Lens

• Excellent uncorrected visual acuity• Excellent predictability• Good stability• Contrast sensitivity unchanged or improved• High subjective satisfaction rates• Lens is exchangeable/removable with good

outcomes