1. preparados galenicos y magistrales cqfp

CAP. FARMACIA Y BIOQUIMICA-UANCV

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COLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERUCOLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERU

CURSO TEORICO PRACTICOCURSO TEORICO PRACTICO

PREPARADOS GALENICOS Y PREPARADOS GALENICOS Y FORMULAS MAGISTRALESFORMULAS MAGISTRALES

MSc. María Antonieta Loayza López

Químico Farmacé[email protected]


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PREPARADO FARMACEUTICO

Asociación de dos o mas sustancias con fines terapéuticos , está formado por

Principio activo

ExcipientesEl resultado de la mezcla debe ser un

producto homogéneo


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MARCO LEGALMARCO LEGAL

Decreto supremo 010-2005 Minsa y su ampliatoria D.S 020-Minsa

Manual de dispensación de medicamentos DIGEMID

Manual de buenas prácticas de manufactura DIGEMID

Manual de buenas practicas de almacena- miento.DIGEMID.


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CLASIFICACION DE PREPARADOS CLASIFICACION DE PREPARADOS FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS

PREPARADOS OFICINALES Elaboración estandarizada, en farmacopeas. PREPARADO OFICINAL OFICIAL PREPARADO OFICINAL NO OFICIAL Pueden tener o no registro sanitario.

PREPARADOS MAGISTRALES Extemporáneos, no están en farmacopeas, Se elaboran según arte del farmacéutico. No se exige registro sanitario.


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PREPARADOS INDUSTRIALES Medicamentos industriales son elaborados en

laboratorios farmacéuticos a gran escala. El laboratorio debe estar registrado en

DIGEMID y los productos deben contar con registro sanitario.


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PREPARADOS SÓLIDOS Polvos medicinales Talcos Polvos dentríficos Polvos encapsulados.

PREPARADOS LIQUIDOS 1- Con vehículo acuoso Soluciones Jarabes Suspensiones


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Con vehículo no acuoso Soluciones extractivas: tinturas y extractos Lociones alcohólicas y emulsionadas. Glicerolados Colodiones

PREPARADOS SEMISOLIDOS Pomadas Pastas Cremas Geles Supositorios


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ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO DE PREPARADOS FARMACEUTICOSDE PREPARADOS FARMACEUTICOS

Considerar los siguientes aspectos: AREA DE TRABAJO EQUIPOS Y MATERIALES MATERIAS PRIMAS PERSONAL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES LIBROS DE REGISTRO Y DE CONSULTA SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS


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AREA DE TRABAJO Cumplir las normas BPM y BPA. Material noble Temperatura y humedad controladas. Distribución de áreas especificas. Procedimientos de limpieza y fumigación.


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EQUIPOS Y MATERIALES Versátiles, inocuos e inertes Asesoría en la adquisición. Procedimientos de limpieza y mantenimiento. Procedimiento de calibración. Especificaciones y procedimiento de baja. Separar los que se usan para preparados de uso interno de los de uso externo. Conocer el rango de uso.


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MATERIAS PRIMAS Insumos de calidad farmacéutica. Adquiridas de proveedores autorizados. Procedimiento de control de inventarios. Procedimiento de recepción y almacenamien- to (normas BPA) y flujo: FIFO, FEFO. Conocimiento de propiedades fisicoquímicas Normas de seguridad en uso y almacena – miento.


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PERSONAL Procedimiento de selección. Plan de capacitación.

LIBROS DE REGISTRO Y CONSULTA Libro copiador de recetas. Farmacopeas, vademécum, formularios.


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SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS Control de insumos y de preparados terminados Control por sistema kardex: programa virtual o mediante tarjetas visibles. Considerar pérdidas por elaboración. Procedimiento para dar de baja insumos y preparados.


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ACTIVIDADES DEL FARMACEUTICOACTIVIDADES DEL FARMACEUTICO

Descripción de puestos, selección y capacitación de personal.

Elaboración del manual de procedimientos, programas de mantenimiento de equipos. Control del cumplimiento de normas: BPA, BPM, de seguridad e higiene. Abastecimiento de materias primas. Informes de consumo de preparados. Desarrollar nuevas formulaciones. Supervisar la elaboración de preparados. Labores de asesoría.


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ELABORACION DE PREPARADOS ELABORACION DE PREPARADOS FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS

Estudio de la fórmula . Materiales e insumos necesarios. Estrategia de elaboración. Cantidades a preparar. Recipientes a usar. Tiempo de elaboración. Cálculo de los insumos necesarios. Aplicación de operaciones unitarias.


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DETERMINACION DEL PRECIO DETERMINACION DEL PRECIO DEL PREPARADODEL PREPARADO

Conocer:1- Costo de: materias primas, envases,

etiquetas y mano de obra.2- Valor de depreciación de equipos y

materiales.3- Costo de gastos generales.4- Utilidad.


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PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS La elaboración se fundamenta en las

operaciones unitarias de PULVERIZACION Y MEZCLA. PULVERIZACIONPULVERIZACION Disminución del tamaño de partícula de las sustancias sólidas. PULVERIZADO MICRONIZADO MICROATOMIZADO.


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PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS La pulverización facilita la mezcla. Operación previa a la pulverización: la desecacióndesecación EQUIPO: morteros y molinos.

TAMIZACIONTAMIZACION Uniformiza el tamaño de partícula. Se utilizan TAMICES. Número de 2 al 30 : POLVO GROSERO Número de 40 al 60: POLVO SEMIFINO Número del 70 al 80: POLVO FINO Mas de 80 : POLVO MUY FINO


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PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS MEZCLAMEZCLA Incorporación de una sustancia en otra hasta lograr la homogeneidad. Sustancias desecadas, pulverizadas y tami- zadas. METODOS DE MEZCLA 1- Del mortero 2- De la espátula. 3- Del balanceo. 4- Del cilindro.


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PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS

PESADA DE POLVOS Conocer sensibilidad y capacidad. Calibrar la balanza. Evitar manipulación con las manos, usar

espátula. No apoyarse en la balanza Colocar en el papel el nombre de la sustancia pesada.


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PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOSREGLAS GENERALES PARA ELABORACION DE

PREPARADOS SÓLIDOS.

1- Si las sustancias no tienen igual tamaño de

partícula, pulverizar por separado y luego hacer

la mezcla.

2- Las proporciones de sólidos a mezclar debe

ser aproximadamente igual, de lo contrario for-

mar NUCLEO DE MEZCLA.

3- Si se añaden esencias mezclarlas con almidón y luego mezclar con la masa del polvo.


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4-Cuando se mezclan polvos de diferente densidad se colocan en el mortero sólidos

livianos y sobre estos se añaden los sólidos mas densos . 5-Sustancias higroscópicas pueden causar humedecimiento de polvos: urea, mentol,

hidrato de cloral se recomienda mezclar por separado con un desecante.


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6- Usar de preferencia las sales anhidras de las materias primas. 7- Nunca triturar juntas sustancias oxidantes: cloratos, permanganatos, sulfatos con reduc- toras: sacarosa, glucosa, almidón, taninos, gomas, pues forman mezclas explosivas. Se recomienda triturar por separado y luego mezclar suavemente.


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POLVOS DE USO INTERNO Antiácidos, laxantes, dentrificos, digestivos, Polvos encapsulados. POLVOS DE USO EXTERNO Sustancias absorbentes: bentonita, caolín, almidón, talco. Sustancias lubricantes: estearatos, almidón

de papa. Sustancias adhesivas: gomas, estearatos.


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Sustancias protectoras: dióxido de titanio, óxido de cinc,dimeticona.

Sustancias astringentes: taninos, sales de aluminio, dióxido de titanio.

Sustancias antisépticas: mentol, alcanfor,timol.

Excipientes: talco, almidón.Dan densidad y vo-

lúmen, se contaminan fácilmente, deben ser

esterilizados.


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EXPRESION DE LA CONCENTRACION DE SÓLIDOS

Se usa la concentración porcentual peso a peso que se define como: los gramos de una los gramos de una sustancia sólida en 100 gramos de mezclasustancia sólida en 100 gramos de mezcla.

Ejemplo: oxido de cinc al 10% en talco Significa: 10 gramos de oxido de cinc en 90 gramos de talco para hacer 100 gramos de mezcla.


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FORMULACIONESFORMULACIONES POLVO ANTISUDORAL Ácido bórico...................2g Ácido salicílico................3g Salicilato de metilo..........3ml Talco...............................92g

POLVO PARA DERMATITIS Carbonato de calcio........25g Oxido de cinc...................25g Acido borico.....................20g


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FORMULACIONESFORMULACIONES TALCO CORPORAL Talco...................................69g Carbonato de calcio............25g Estearato de cinc................. 5g Perfume................................ 1g

POLVO DE ALMIDON COMPUESTO Resorcina...............................120g Ácido bórico............................ 10g Salicilato de bismuto...............960g Almidón de maíz.....................7200g


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POLVOS ENCAPSULADOSPOLVOS ENCAPSULADOS

Sustancias sólidas en pequeños envases de gelatina (cápsulas). Las cápsulas DURAS se designan por números a

menor numero mayor tamaño. Del numero 0 al numero 4 son de uso humano. El encapsulado puede ser manual o mecánico en

este caso se usan máquinas encapsuladoras.


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PROCEDIMIENTO DE PROCEDIMIENTO DE ENCAPSULADO MANUALENCAPSULADO MANUAL

Estudiar la fórmula Calcular la cantidad de componentes según el numero

de cápsulas a elaborar. Pesar considerando un porcentaje de exceso por pérdidas de elaboración. Mezclar y tamizar colocar la masa del polvo en una

superficie limpia, con una espátula darle forma de cuadrado y dividir en tantas partes como cápsulas se desea.

Encapsular Lustrar


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FORMULACIONESFORMULACIONES CAPSULAS ANTIDIARREICAS Carbonato de calcio...............15g Caolín...................................... 3g Pectina..................................... 3g Subnitrato de bismuto.............29g Para 100 cápsulas 0

CAPSULAS DE FLUORURO DE SODIO Fluoruro de sodio ....................... 2g Lactosa anhidra........................... 6g Para 100 cápsulas 4


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FORMULACIONESFORMULACIONES

CAPSULAS DIGESTIVAS Carbón vegetal.................30g Anís en polvo.................... 2g Lactosa anhidra................18g Para 100 cápsulas 0


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FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDASFARMACEUTICAS SÓLIDAS

Procedimiento utilizado para lograr dosis pequeñas en pediatría.Ejemplo:

Se requiere 100 cápsulas o papeles de captopril 4 mg.

1-Calcular la cantidad total de captopril necesario: 4mg x 100 cáps.= 400mg

2-Escoger la forma farmacéutica de menor dosis: captopril 25mg 400mg : 25 mg = 16 tabletas.


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FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDASFARMACEUTICAS SÓLIDAS

3-Calcular el peso que debe ir en cada papel: Peso de una tableta de Captopril 25mg = 350mg En 350 mg---------------25mg de captopril X--------------------4 mg de captopril X= 56 mg de tableta de captopril en cada papel. 4- Pesar exactamente la cantidad calculada y y colocar en un papel o cápsula.


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GRACIAS

1. preparados galenicos y magistrales cqfp

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