2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก...

12
1/12 คู ่มือสำหรับประชำชน : กำรขอแก้ไขเปลี ่ยนแปลงรำยกำรในใบอนุญำตมีไว้ในครอบครองซึ ่งวัตถุอันตรำยชนิดที 3 กรณีตรวจสถำนที หน่วยงานที่รับผิดชอบ: ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ ้มครองผู ้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สานักงาน สาธารณสุขจังหวัดนราธิวาส กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข 1. ชื ่อกระบวนงำน: การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที3 กรณีตรวจ สถานที2. หน่วยงำนเจ้ำของกระบวนงำน: ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ ้มครองผู ้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สานักงานสาธารณสุขจังหวัดนราธิวาส 3. ประเภทของงำนบริกำร : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว 4. หมวดหมู ่ของงำนบริกำร : อนุญาต/ ออกใบอนุญาต/รับรอง 5. กฎหมำยที ่ให้อำนำจกำรอนุญำต หรือที ่เกี ่ยวข้อง : 1) กฎกระทรวง ( .. 2537) และกฎกระทรวง ฉบับที่ 4 ( . . 2555) ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ. . 2535 2) กฎกระทรวง กาหนดค่าธรรมเนียมเกี ่ยวกับวัตถุอันตราย พ . . 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แต ่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตรายพ . .2535 ที่ กระทรวงสาธารณสุขรับผิดชอบ พ..2554 4) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ควบคุมการใช้วัตถุอันตรายเพื่อใช้รับจ้าง พ.. 2550 5) 6) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต การนาเข้า การส่งออก และการมีไว้ใน ครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอานาจหน้าที่รับผิดชอบ พ .. 2555 . . . วัตถุอันตราย พ . . 2535 และที่เแก้ไขเพิ่มเติม 6. ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสาคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม 7. พื้นที ่ให้บริกำร: ส่วนกลาง,ส่วนภูมิภาค 8. กฎหมำยข้อบังคับ/ข้อตกลงที ่กำหนดระยะเวลำ ประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กาหนด ระยะเวลาการปฏิบัติงานเพื่อบริการประชาชน พ . . 2557 ระยะเวลำที ่กำหนดตำมกฎหมำย / ข้อกำหนด ฯลฯ 17 วันทาการ 9. ข้อมูลสถิติ จำนวนเฉลี ่ยต ่อเดือน 0 จำนวนคำขอที ่มำกที ่สุด 0 จำนวนคำขอที ่น้อยที ่สุด 0 10. ชื ่ออ้ำงอิงของคู ่มือประชำชน การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตราย กรณี ตรวจสถานที11. ช่องทำงกำรให้บริกำร 1) สถานที ให้บริการ กรณีสถานที่เก็บรักษาวัตถุอันตรายอยู ่ในจังหวัดนราธิวาส

Upload: others

Post on 08-Jan-2020

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

1/12

คมอส ำหรบประชำชน: กำรขอแกไขเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตมไวในครอบครองซงวตถอนตรำยชนดท 3 กรณตรวจสถำนท

หนวยงานทรบผดชอบ: ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข ส านกงานสาธารณสขจงหวดนราธวาส กระทรวง: กระทรวงสาธารณสข 1. ชอกระบวนงำน: การขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตรายชนดท 3 กรณตรวจ

สถานท 2. หนวยงำนเจำของกระบวนงำน: ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

ส านกงานสาธารณสขจงหวดนราธวาส 3. ประเภทของงำนบรกำร: กระบวนงานบรการทเบดเสรจในหนวยเดยว 4. หมวดหมของงำนบรกำร: อนญาต/ออกใบอนญาต/รบรอง 5. กฎหมำยทใหอ ำนำจกำรอนญำต หรอทเกยวของ : 1) กฎกระทรวง (พ.ศ. 2537) และกฎกระทรวง ฉบบท 4 (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ.

2535 2) กฎกระทรวง ก าหนดคาธรรมเนยมเกยวกบวตถอนตราย พ .ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง แตงตงพนกงานเจาหนาทเพอปฏบตตามพระราชบญญตวตถอนตรายพ .ศ.2535 ท

กระทรวงสาธารณสขรบผดชอบ พ.ศ.2554 4) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ผควบคมการใชวตถอนตรายเพอใชรบจาง พ.ศ. 2550 5)

6)

ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง หลกเกณฑและวธการในการผลต การน าเขา การสงออก และการมไวในครอบครองเพอใชรบจางซงวตถอนตรายทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยามอ านาจหนาทรบผดชอบ พ .ศ. 2555 พ.ร.บ. วตถอนตราย พ .ศ. 2535 และทเแกไขเพมเตม

6. ระดบผลกระทบ: บรการทมความส าคญดานเศรษฐกจ/สงคม

7. พนทใหบรกำร: สวนกลาง,สวนภมภาค

8. กฎหมำยขอบงคบ/ขอตกลงทก ำหนดระยะเวลำ ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ก าหนดระยะเวลาการปฏบตงานเพอบรการประชาชน พ.ศ. 2557

ระยะเวลำทก ำหนดตำมกฎหมำย / ขอก ำหนด ฯลฯ 17 วนท าการ 9. ขอมลสถต จ ำนวนเฉลยตอเดอน 0

จ ำนวนค ำขอทมำกทสด 0 จ ำนวนค ำขอทนอยทสด 0

10. ชออำงองของคมอประชำชน การขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตราย กรณตรวจสถานท

11. ชองทำงกำรใหบรกำร 1) สถานทใหบรการ

กรณสถานทเกบรกษาวตถอนตรายอยในจงหวดนราธวาส

Page 2: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

2/12

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข ส านกงานสาธารณสขจงหวด

นราธวาส 36 ม.9 ต.โคกเคยน อ.เมอง จ.นราธวาส โทรศพท 0 7353 2063 / ตดตอดวยตนเอง ณ OSSC

ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการก าหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

12. หลกเกณฑ วธกำร เงอนไข(ถำม) ในกำรยนค ำขอ และในกำรพจำรณำอนญำต

ผทไดรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตราย (แบบ วอ. 8) จากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดแลว แตมความประสงคจะเปลยนแปลงแกไขสถานทเกบรกษาวตถอนตรายในใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตราย จะตองยนหนงสอแจงความประสงคพรอมแนบเอกสารหลกฐานประกอบการพจารณาตามกฎระเบยบหลกทเกยวของดงตอไปน กฎกระทรวง (พ.ศ. 2537) ออกตามความในพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ. 2535 (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/law/ministrial%20reg/ministerial_reg1.pdf ) กฎกระทรวง ฉบบท 4 (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบญญตวตถอนตราย พ .ศ. 2535 (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/law/ministrial%20reg/ministerial_reg4_2555.pdf ) กฎกระทรวง ก าหนดคาธรรมเนยมเกยวกบวตถอนตราย พ.ศ. 2552 ตามขอ 2 (5) (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/law/ministrial%20reg/ministrial_reg_2552.pdf ) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง หลกเกณฑและวธการในการผลต การน าเขา การสงออก และการมไวในครอบครองเพอใชรบจางซงวตถอนตรายทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยามอ านาจหนาทรบผดชอบ พ .ศ.2555 (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/law/moph/55/moph_lakken.PDF ) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ผควบคมการใชวตถอนตรายเพอใชรบจาง พ .ศ. 2550 (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/law/moph/50/MOPH_PCO_50.pdf ) คมอข นตอนการปฏบตงาน พจารณาอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตรายเพอใชรบจาง (ดรายละเอยดและดาวนโหลดเอกสารไดท http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/provincial/คมอข นตอนการปฏบตงานพจารณาอนญาตชรจ..pdf ) รายละเอยดเกยวกบการแตงต งพนกงานเจาหนาทไดทประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยการแตงต งพนกงานเจาหนาทเพอการปฏบตตามพระราชบญญตวตถอนตราย พ .ศ. 2535 (http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/provincial/officer54.pdf )

Page 3: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

3/12

13. ขนตอน ระยะเวลำ และสวนงำนทรบผดชอบ ท ประเภทขนตอน รำยละเอยดของขนตอนกำร

บรกำร ระยะเวลำใหบรกำร

สวนงำน / หนวยงำนทรบผดชอบ

หมำยเหต

1) การตรวจสอบเอกสาร รบหนงสอแจงความประสงคจะเปลยนแปลงแกไขสถานทเกบรกษาวตถอนตรายในใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตรายพรอมเอกสารหลกฐานประกอบ และสงเรองใหเจาหนาทผ รบผดชอบ

3 ชวโมง ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ สสจ.นราธวาส

-

2) การพจารณา ขนตอนการพจารณา - พจารณาค าขอและเอกสารประกอบ - นดหมายเพอตรวจประเมนสถานทเกบรกษาวตถอนตราย - ตรวจประเมนสถานทเกบรกษาวตถอนตราย

15 วนท าการ ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ สสจ.นราธวาส

ไมนบรวมระยะเวลาทผขออนญาตแกไขและปรบปรงเอกสาร/สถานทใหถกตอง

3) การลงนาม เสนอลงนามการแกไขรายการใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตราย (แบบ วอ.8)

1 วนท าการ ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ สสจ.นราธวาส

-

4) การแจงผลพจารณา แจงผลการพจารณาและสงมอบใบอนญาต

3 ชวโมง ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ สสจ.นราธวาส

(ระยะเวลาไมรวมเวลาทผยนค าขอมารบใบอนญาต)

ระยะเวลำด ำเนนกำรรวม 17 วนท าการ

14. งำนบรกำรน ผำนกำรด ำเนนกำรลดขนตอน และระยะเวลำปฏบตรำชกำรมำแลว ผานการด าเนนการลดขนตอน และระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว 17 วนท าการ

15. รำยกำรเอกสำรหลกฐำนประกอบกำรยนค ำขอ 15.1) เอกสำรยนยนตวตนทออกโดยหนวยงำนภำครฐ

ท รำยกำรเอกสำรยนยนตวตน

หนวยงำน ภำครฐ

ผออกเอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

1) หนงสอรบรองนตบคคล กรมพฒนาธรกจ 0 2 ชด (กรณผยนค าขอเปนนตบคคล

Page 4: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

4/12

ท รำยกำรเอกสำรยนยนตวตน

หนวยงำน ภำครฐ

ผออกเอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

การคา ใหยนส าเนาหนงสอรบรองการจด

ทะเบยนนตบคคล พรอมลงนาม

รบรองส าเนาเอกสารทกชด)

2) บตรประจ าตวประชาชน กรมการปกครอง 0 2 ชด (กรณผยนค าขอเปนบคคลธรรมดา

ใหยนส าเนาบตรประจ าตว

ประชาชน และส าเนาใบทะเบยน

พาณชย (ถาม) พรอมลงนามรบรอง

ส าเนาเอกสาร)

15.2) เอกสำรอน ๆ ส ำหรบยนเพมเตม

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

1) หนงสอแจงความประสงคเปลยนแปลงแกไขสถานทเกบรกษาวตถอนตรายในใบอนญาตมไวครอบครองซงวตถอนตราย

- 1 1 ชด -

2) ใบอนญาตมไวครอบครองซงวตถอนตราย (แบบ วอ. 8)

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1 1 ฉบบ -

3) แผนทโดยสงเขปแสดงสถานทเกบวตถอนตรายและบรเวณขางเคยง

- 1 1 ชด -

4) แผนผงภายในหองเกบรกษาวตถอนตราย/บรเวณขางเคยง โดยแสดงรายละเอยดใหสอดคลองกบภาพถาย เชน ชนวางผลตภณฑวตถ

- 1 1 ชด -

Page 5: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

5/12

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

อนตราย ทเกบอปกรณการท างาน ทวางอปกรณปองกนอบตภย (ถงดบเพลง อางลางมอ ฝกบว ทอาบน าฉกเฉน)

5) ภาพถายตวอาคารสถานทเกบรกษาวตถอนตราย และบรเวณโดยรอบตวอาคาร

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

6) ภาพถายพนหองภายในหองเกบรกษาวตถอนตราย

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

7) ภาพถายการจดชนหรอยกพนส าหรบวางผลตภณฑวตถอนตราย

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

8) ภาพถายระบบหรออปกรณการระบายอากาศ เชน ชองลม/ประตเขา -ออก ระบบปรบอากาศ พดลม ปรบอากาศ ฯลฯ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

9) ภาพถายปายถาวร ขนาดเหนไดชดเจน - ปาย “วตถอนตราย” ตดบรเวณทางเขาหองเกบรกษาวตถอนตราย (ตวหนงสอแดงบนพนขาว) - ปาย “หามสบบหร ดมน า รบประทานอาหารหรอเกบอาหาร ” ตด ณ บรเวณหองเกบรกษาวตถ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

Page 6: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

6/12

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

อนตราย - ปาย “ค าเตอน 9 ขอ” ตามทายประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง หลกเกณฑและวธการในการผลต การน าเขา การสงออก และการมไวในครอบครองเพอใชรบจางซงวตถอนตรายทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยารบผดชอบ พ.ศ. 2555 ตด ณ บรเวณหองเกบรกษาวตถอนตราย

10) ภาพถายปาย “อนตรายหามเขา ” หรอ “สถานทมการใชวตถอนตราย” ขนาดเหนไดชดเจน เพอใชแจงเตอนขณะทมการใชวตถอนตราย ณ สถานทใหบรการ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

11) ภาพถายระบบหรออปกรณปองกนอบตภย โดยตองตงอยใกลหองเกบรกษาวตถอนตราย เชน - ถงดบเพลง มการตดหรอตงไวไมควรสงเกน 1.5 เมตร เพอปองกนอนตรายจากการลมของถงดบเพลงและสะดวกในการใชงาน - ตยา โดยมยาและ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

Page 7: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

7/12

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

อปกรณปฐมพยาบาลทพรอมใช - อางลางมอ ฝกบว หรอทอาบน าฉกเฉน

12) ภาพถายอปกรณส าหรบการจดการกรณสารเคมหกหรอรวไหล เชน ถงทราย ขเลอยหรอ แกลบ พรอมอปกรณทใชในการจดเกบ เชน ทโกยผง ถงขยะ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

13) ภาพถายบรเวณหรอหองทเกบอปกรณปองกนอนตรายสวนบคคล เชน ชดปฏบตงาน หมวกถงมอยาง รองเทา หนากาก และแวนตาปองกนสารเคม เปนตน โดยตองเกบภายนอกหองเกบรกษาวตถอนตราย

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

14) ภาพถายภาชนะรองรบการแบงถายผลตภณฑ

- 1 1 ชด (เปนภาพสพมพหรอตดลงกระดาษ A4 ไมเกน 2 ภาพตอ 1 หนากระดาษ)

15) ส าเนาทะเบยนบานของสถานทเกบรกษาวตถอนตราย โดย มรายละเอยด เจาบานกรณผขออนญาตไมไดเปนเจาบาน ใหแนบหนงสอยนยอมใหใชสถานท หรอสญญาเชา โดยตองแสดงเอกสารความเปนเจาของของผ

กรมการปกครอง 0 2 ชด -

Page 8: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

8/12

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

ยนยอมหรอผใหเ ชาทออกโดยหนวยงานราชการ เชน ส าเนาทะเบยนบาน (เปนเจาบาน) หรอส าเนาโฉนด(เปนผ มกรรมสทธ) เปนตน - ส าเนาบตรประจ าตวประชาชน และส าเนาทะเบยนบานของผยนยอมหรอผใหเ ชา - ส าเนาบตรประจ าตวประชาชน และส าเนาทะเบยนบานของผ รบการยนยอมหรอผ เชา

16) หนงสอแสดงวาเปนผ

ไดรบมอบหมายให

ด าเนนกจการของนต

บคคลหรอบคคลธรรมดา

(1.กรณมอบอ านาจให

บคคลเดยวหรอหลายคน

กระท าการครงเดยว ปด

อากรแสตมป 10 บาท

2มอบอ านาจใหบคคล

เดยวหรอหลายคนรวมท า

การมากวาครงเดยว ปด

30 บาท

3.มอบอ านาจใหท าการ

มากวาครงเดยว โดยให

บคคลหลายคนตางคน

ตางกระท ากจการแยกกน

ได คดตามรายตวบคคลท

- 0 1 ชด

Page 9: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

9/12

ท รำยกำรเอกสำรยนเพมเตม

หนวยงำนภำครฐผออก

เอกสำร

จ ำนวนเอกสำร ฉบบจรง

จ ำนวนเอกสำร ส ำเนำ

หนวยนบเอกสำร

หมำยเหต

รบมอบคนละ 30 บาท)

17) หนงสอมอบอ านาจทวไป

(กรณผด าเนนกจการของ

นตบคคลหรอบคคล

ธรรมดาไมไดมา

ด าเนนการดวยตนเอง)

(1.กรณมอบอ านาจให

บคคลเดยวหรอหลายคน

กระท าการครงเดยว ปด

อากรแสตมป 10 บาท

2มอบอ านาจใหบคคล

เดยวหรอหลายคนรวมท า

การมากวาครงเดยว ปด

30 บาท

3.มอบอ านาจใหท าการ

มากวาครงเดยว โดยให

บคคลหลายคนตางคน

ตางกระท ากจการแยกกน

ได คดตามรายตวบคคลท

รบมอบคนละ 30 บาท)

1 ชด

16. คำธรรมเนยม

1) ไมมคำธรรมเนยม(กรณปรมำณครอบครองและพนทเกบไมเกนอตรำทจดเกบคำธรรมเนยมไวเดม) หมำยเหต -

17. ชองทำงกำรรองเรยน 1) ส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดนรำธวำส เลขท 36 ม.9 ต.โคกเคยน อ.เมอง จ.นราธวาส โทรศพท 0 7353 2063

2) ศนยด ำรงธรรมจงหวดนรำธวำส (ชน 1 ศาลากลางจงหวดนราธวาส อ าเภอเมอง จงหวดนราธวาส 96000)

3)

ศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ส ำนกงำน

คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ชน 1 อาคาร A ถนนตวานนท ต าบลตลาดขวญ อ าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000) หรอ

Page 10: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

10/12

4)

โทรศพทหมายเลข 0 2590 7354-55, โทรสาร 0 25901556, สายดวน 1556 หรอ E-mail: [email protected]

ชองทำงกำรรองเรยน ศนยบรการประชาชน ส านกปลดส านกนายกรฐมนตร

หมายเหต ( เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม . 10300 / สายดวน 1111 / www.1111.go.th / ต ปณ .1111 เลขท 1 ถ.

พษณโลก เขตดสต กทม . 10300)

18. ตวอยำงแบบฟอรม ตวอยำง และคมอกำรกรอก 1) ตวอยางแผนผงแสดงสถานทเกบรกษาวตถอนตราย

(แตละสถานทอาจมความแตกตางกน สามารถปรบเปลยนแผนผงไดโดยตองไมขดตอกฎระเบยบทเกยวของ ) 2) ขอความ “ค าเตอน 9 ขอ” ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง หลกเกณฑและวธการในการผลต การน าเขา การ

สงออก และการมไวในครอบครองเพอใชรบจางซงวตถอนตราย ทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยารบผดชอบ พ.ศ. 2555

19. หมำยเหต การนบระยะเวลาตงแตการยนเอกสารทครบถวนจนถงพรอมสงมอบใบอนญาตทแกไขแลวแกผรบอนญาต ทงน ไมนบรวมระยะเวลาทผขออนญาตแกไขและปรบปรงเอกสาร/สถานทใหถกตอง

Page 11: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

11/12

แผนผงแสดงขนตอนและวธกำรยนค ำขออนญำตดำนผลตภณฑวตถอนตรำย สถานทใหบรการ :ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center: OSSC)

ส านกงานสาธารณสขจงหวดนราธวาส

1. ศกษารายละเอยดในคมอส าหรบประชาชนดานผลตภณฑวตถอนตรายตามประเภทการขออนญาตทเกยวของ

2. กรอกค าขอและจดเตรยมเอกสารหลกฐานตามทระบในคมอส าหรบประชาชน และตามกฎระเบยบ หลกเกณฑ และ

ขอก าหนดทเกยวของ

3. ยนค าขอและเอกสารหลกฐานทชองบรการตามทระบในใบนดหรอบตรคว

4. เจาหนาท ตรวจสอบค าขอและ เอกสารหลกฐาน

5. เจาหนาทรบเรอง/

ตดตามเรองใหผยนค าขอ

4.1 เจาหนาทบนทกขอบกพรองและก าหนดระยะเวลาการแกไข /

เจาหนาทและผยนค าขอลงนามรบทราบรวมกน

4.2 เจาหนาทมอบส าเนาบนทกขอบกพรองใหผยนค า

ขอไวเปนหลกฐาน

4.3 ผยนค าขอแกไขขอบกพรองภายในก าหนดเวลา

6. เจาหนาทพจารณาค าขอและประเมนเอกสารหลกฐาน

7. แจงผลการพจารณาใหผยนค าขอทราบภายใน 7 วน

นบแตวนทพจารณาแลวเสรจ

4.4 เจาหนาทตรวจสอบการแกไข

4.5 เจาหนาทคนค า

ขอใหผยนค าขอ

ครบถวนตาม

บนทกตรวจสอบค าขอ (Checklist)

ไมครบถวน/ไมถกตองตาม บนทกตรวจสอบค าขอ

(Checklist)

หมายเหต 1.ระยะเวลาดงกลาว ไมรวมระยะเวลารอผประกอบการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตม

2.เมอครบก าหนดเวลาตามทระบในคมอนแลว หากผอนญาตยงพจารณาไมแลวเสรจ

จะแจงเปนหนงสอใหผยนค าขอรบทราบแหงความลาชาทก 7 วน จนกวาจะพจารณาแลวเสรจ

Page 12: 2. 3. 4. 5....2) กฎกระทรวง ก าหนดค าธรรมเน ยมเก ยวก บว ตถ อ นตราย พ.ศ. 2552 3) ประกาศกระทรวงสาธารณส

12/12

แผนผงแสดงขนตอนและระยะเวลำกำรปฏบตงำน คมอส ำหรบประชำชน เรอง กำรขอแกไขเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตมไวในครอบครอง

ซงวตถอนตรำยชนดท 3 กรณตรวจสถำนท หนวยงานทรบผดชอบ : ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (OSSC) ส านกงานสาธารณสขจงหวดนราธวาส ประเภทของงานบรการ: กระบวนงานบรการทเบดเสรจในหนวยเดยว ระยะเวลาด าเนนการรวม: 17 วนท าการ

หมำยเหต * ดรายละเอยดขนตอนการยนค าขอและการตรวจสอบความครบถวนของค าขอและเอกสารประกอบไดในแผนผงแสดงขนตอนและวธการยนค าขออนญาตดานผลตภณฑวตถอนตราย

** ระยะเวลาไมรวมเวลาทผยนค าขอมารบใบอนญาต

กำรพจำรณำ (15 วนท ำกำร)

- พจารณาค าขอและเอกสารประกอบ

- นดหมายเพอตรวจประเมนสถานทเกบรกษาวตถอนตราย

- ตรวจประเมนสถานทเกบรกษาวตถอนตราย

(ไมรวมระยะเวลาทผขออนญาตแกไขเอกสารและปรบปรงสถานทใหถกตอง)

กำรตรวจสอบเอกสำร * (3 ชวโมง)

รบหนงสอแจงความประสงคจะเปลยนแปลงแกไขสถานทเกบรกษา

วตถอนตรายในใบอนญาตมไวในครอบครองซงวตถอนตรายพรอม

เอกสารหลกฐานประกอบ และสงเรองใหเจาหนาทผ รบผดชอบ

กำรลงนำม (1 วนท ำกำร)

เสนอลงนามการแกไขรายการใบอนญาตม

ไวในครอบครองซงวตถอนตราย

(แบบ วอ.8)

กำรแจงผลกำรพจำรณำ (3 ชวโมง)

แจงผลการพจารณาและสงมอบใบอนญาต **