2016. március 1., budapest pharma tarnsport · zásának jogi szabályozása a gyakorlatban...
TRANSCRIPT
A rendezvény témái Logisztikai trendek és legjobb gyakorlatok a gyógyszerlogiszti-kában – az ellátási láncok hatékonyság növelése Informatikai rendszerek alkalmazása – automa-tizálási és felügyeleti megoldások a gyógyszeriparban Termékazonosítás és nyomon követés a gyógyszeripari supply chain-ben Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem a gyógyszergyártásban és a gyógyszer-nagykereskedelemben Hazai és nemzetközi jogszabályváltozások a GDP szabályo-zástól az EKÁER-ig A menekültügy Európában és hazánkban – Hogyan hatnak a határzárak a gyógy-szerszállításra? Quality Risk Management és folyamat validálás – Minőségbiztosítás a gyógyszerek ellátási láncában A hőmérséklet követés és szabályozás helyes minőségbiztosítási és szállítási gyakorlata – A hűtési lánc biztosítása a légi, közúti, vízi szállítmányozás során
Előadóink Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály Dr. Ilku Lívia, munkacsoport vezető, Hamisítás Elleni Nemzeti Testület Gyógyszerhamisítás elleni munkacsoport Jancsa-Pék Judit, adószakértő, Leitner + Leitner Tax Kft. Dr. Lakatos Péter, egyetemi docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem, alelnök, Magyar Logisz-tikai Egyesület dr. Németh György, pénzügyőr alezredes, osztályvezető, NAV Központi Hivatala Vám Főosztály Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, GlaxoSmithKline Kft. Szalai Krisztina, Customer Service & Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.
Pharma TransportSzakkonferencia
2016. március 1., Budapest
A szállítmányozás
kihívásai: A hűtési lánc biztosítása a
légi, közúti, vízi szállítmányozás
során
Optimális automatizálási és felügyeleti technológiák a
pharma szektorban
Hazai és nemzetközi jogszabály-
változások a GDP szabályozástól az
EKÁER-ig
www.iir-hungary.hu [email protected] +36 1 459 7301
Pharma TranSPorT 2016
már
cius
1., k
edd 830 regisztráció
850 az iir magyarország és a nap elnökének köszöntőjeA nap elnökének felkérése folyamatban.
A GYÓGYSZERLOGISZTIKA KIHÍVÁSAI A XXI. SZÁZADBAN
900 Logisztikai trendek és legjobb gyakorlatok a gyógyszerlogisztikában – az ellátási láncok hatékonyság növelése Milyen tényezők befolyásolják a szállítmányozási
piacot? Hogyan látják a gyógyszergyártó cégek, milyen trendek figyelhetők meg?
Mit várnak el a gyógyszergyártó cégek a szakte-rülettől?
Tendenciák és várható elmozdulások, különös te-kintettel az elllátási láncokra
Az ellátási lánc hatákonysága – Az ellátási lán-cokban rejlő lehetőségek újragondolása
Milyen modellt érdemes kidolgozniuk a gyógy-szergyártó cégeknek a forgalmazott készítmé-nyekre?
Hogyan használhatják az ellátási láncot a piaci megkülönböztetés eszközeként?
Előadó: Dr. Lakatos Péter, egyetemi
docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem;
alelnök, Magyar Logisztikai Egyesület
INNOVATÍV MEGOLDÁSOK A GYÓGYSZERLOGISZTIKA TERÜLETÉN
940 informatikai rendszerek alkalmazása – automatizálási és felügyeleti megoldások a gyógyszeriparban Optimális automatizálási és felügyeleti technoló-
giák a pharma szektorban Milyen tényezők indokolják az automatizálás be-
vezetését? Milyen előkészületeket kell tennünk a megfelelő
automatizálási rendszer beszerzése előtt? Milyen előnyökkel jár egy automatizálási és fel-
ügyeleti rendszer bevezetése?Előadó felkérése folyamatban.
1040 Kávészünet
1100 Termékazonosítás és nyomon követés a gyógyszeripari supply chain-ben Nyomon követési modellek Európában Mi a nyomon követendő áru? Mit akarunk nyomon
követni? Hogyan azonosítható a nyomon követendő áru? Európa Tanács határozata – 2018-ig nyomon kö-
vethetőséget bevezetése Vonalkódok, 2D kódok, RFID: elemei, előnyök,
korlátok Milyen előírások biztosítják a csomagolás azono-
síthatóságát?
Milyen lehetőség van arra, hogy a termék „hami-síthatatlansága” biztosítható legyen?
Okos csomagolások a gyógyszeriparbanElőadó felkérése folyamatban.
VILÁGSZERTE TERJED A GYÓGYSZER- HAMISÍTÁS! HOGYAN AKADÁLYOZHATÓ MEG A HAMIS SZEREK TERJEDÉSE?
1200 Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem a gyógyszergyártásban és a gyógyszer-nagykereskedelemben Hazai és Európai Uniós szabályozás a gyógyszer-
hamisítás ellen 2015. január 1-jén hatályba lépett új rendelkezé-
sek a Gyógyszertörvényben, középpontban az in-ternetes gyógyszer-kereskedelem
Európai Uniós jogszabály az egyedi azonosítóval ellátott gyógyszerekről
Mi a jelen? 2016-ban mekkora problémát okoz a hamisítás a gyógyszeriparban?
Milyen lépésekkel szorítható vissza a gyógyszer-hamisítás, hogyan akadályozható meg a hamis szerek terjedése?
Nemzetközi kitekintés – Hogyan védekeznek a környező országokban a hamis gyógyszerek elterjedése ellen?
Előadó: Dr. Ilku Lívia, munkacsoport vezető,
Hamisítás Elleni Nemzeti Testület
Gyógyszerhamisítás elleni munkacsoport
1240 Ebédszünet
HAZAI ÉS NEMZETKÖZI JOGSZABÁLY-VÁLTO-ZÁSOK A GDP SZABÁLYOZÁSTÓL AZ EKÁER-IG
1340 Szabályozás – az 53/2004. (VI.2.) eSzcsm rendelet módosítása A gyógyszerek fuvarozásának és raktáro-
zásának jogi szabályozása a gyakorlatban
Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos
Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi
intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály
A 2016. májusában hatályba lépő Európai Uniós Vámkódex rendelkezéseinek hatása a logisztikai folyamatokra Felkészülés az új vámkódex rendelkezéseire Milyen elemeket tartalmaz az iránymutatás? Milyen változásokra lehet számítani? Alapvető ügyintézési szabályok, határidők, enge-
délyek változása Milyen vámeljárások lesznek a jövőben? Vámjogi egyszerűsítések bevezetése 2020 végéig: a hatóságok, illetve a gazdálkodók
közötti kommunikáció teljes körű elektronizálása
Előadó: dr. Németh György, alezredes,
osztályvezető, NAV Központi Hivatala
Vám Főosztály
bőve
bb in
form
áció
: Ján
osko
vics
-nag
y ild
ikó,
pro
jekt
veze
tő
+ 3
6 1 45
9 731
7
+ 3
6 1 45
9 730
1ild
iko.
jano
skov
ics@
iir-h
unga
ry.h
u
www.iir-hungary.hu [email protected] +36 1 459 7301
Pharma TranSPorT 2016
szpo
nzor
áció
és k
iáll
ítás
: mór
ocz b
eatr
ix
+ 3
6 1 45
9 730
8 + 3
6 70 4
08 21
62
+ 3
6 1 45
9 730
1be
atrix
.mor
ocz@
iir-h
unga
ry.h
u
1420 EKÁER a jogértelmezés alapjain túl Felelősségek és kockázatok az EKÁER-ben. Ellenőrzés és bírságolás a gyakorlatban. Milyen
jogorvoslati lehetőségek vannak büntetés esetén? Szállítmányozói adatmódosítás. Mi a piac válasza
az adminisztrációs terhekre? Ki fizet, ha a szállítmányozó hibázik? Milyen hatása van a magyar logisztikai szolgál-
tatók versenyképességére az EKÁER-nek tranzit esetén?
Az EKÁER bevezetésének tanulságai. Hogyan profitálhatnak a vállalatok az EKÁER adataiból?
Előadó: Jancsa-Pék Judit, adószakértő,
Leitner + Leitner Tax Kft.
1500 Kávészünet
A SZÁLLÍTMÁNYOZÁS KIHÍVÁSAI
1520 A menekültügy Európában és hazánkban – Hogyan hatnak a határzárak a gyógyszerszállításra? Milyen károkat okozhat egy határzár a gyógysze-
rek szállításában? Mit lehet tenni, ha ideig-óráig szünetel a termék
hűtése? Kinek és milyen módon kell jelenteni az eltérést? Dokumentáció és változáskezelés Kinek kell biztosítani a csere autót? Milyen engedélyek beszerzésére van szükség egy
határzár esetén?
1600 Quality risk management és folyamat validálás - Minőségbiztosítás a gyógyszerek ellátási láncában Mit enged meg az irányelv, és milyen elvek men-
tén érvényesül a minőség biztosítása? Minőségbiztosítással harmonizáló logisztika, elő-
írásoknak megfelelő szállítás Hogyan biztosítsuk a hőmérséklet követését és
tartását az előírt szinten? Milyen fokozódó minőségi előírások vannak? Miért szükséges nagy hangsúlyt fektetni a szállí-
tóknál a minőségbiztosításra? Raktár GMP előírásoknak megfelelő működése,
előírásoknak megfelelő anyagmozgatás
Kritikus pontok feltárása és kezelése a supply chain-ben
Hogyan lehet risk management rendszert kialakí-tani és milyen kockázatkezelési módszereket ér-demes alkalmazni? Milyen módszertanok emel-hetőek át a gyártásból?
Hogyan, milyen lépésekben lehet elvégezni a fo-lyamatok validálását a nagykereskedelemben?
Mire figyeljenek az érintett jogalkalmazók inspek-ciók során?
Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőség-
biztosító gyógyszerész, felelős személy,
GlaxoSmithKline Kft.
1640 A hőmérséklet követés és szabályozás helyes minőségbiztosítási és szállítási gyakorlata – A hűtési lánc biztosítása a légi, közúti, vízi szállítmányozás során A megfelelő hőmérséklet biztosítása a gyártás
során, és ennek megtartása az ellátási láncban Miként lehetséges a kívánt hőmérséklet végigkö-
vetése a gyárból való kikerülés után? Gyártótól a kiskereskedőig – kiskereskedőtől a betegig
A hőmérséklet szabályzott csomagolásokat igénylő gyógyszerek szállításával kapcsolatos követelmények – Mit milyen hőmérsékleten kell szállítani?
Az ellátási lánc áttekinthetősége, hőmérséklet kontroll a légi, közúti, vízi szállítmányozásban
Tisztázandó kérdések: Mennyi ideig és milyen mértékben sérült a hűtési lánc és ez milyen ha-tással lehetett a termékre?
Hogyan kezeljük a hőmérséklet eltérésből fakadó reklamációkat?
Kinek és milyen módon kell jelenteni az eltérést? Hőmérsékletmonitorozás rendje, megoldásai,
eredmények kiértékelése Milyen megoldások léteznek a jelenleg használ-
takon kívül? Milyen újdonságok és fejlesztéseket érhetők el?
Előadó: Szalai Krisztina, Customer Service &
Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.
1730 a konferencia zárása
Együttműködő partnereink
már
cius
1., k
edd
www.iir-hungary.hu [email protected] +36 1 459 7301
Az
IIR M
agya
rors
zág
feln
őttk
épzé
si in
tézm
ény.
Inté
zmén
yakk
redi
táci
ós la
jstr
omsz
ám: A
L-27
48je
len
Tkez
éSi l
aP
fizetés, visszalépésJelentkezésével elfogadja a jelentkezési és visszalépési feltételeket. Jelentkezésének beérkezése után visszaigazolást és a költségviselő számlázási címére kiállított előlegbekérőt küldünk. Kérjük az ott feltüntetett összeget szíveskedjen a rendezvény előtt átutalni. A rendezvényre való bejutás csak akkor garantált, ha befizetése cégünkhöz 3 munkanappal a rendezvény előtt beérkezik. Ha az utalás a rendezvény kezdete előtt 2 munkanapon belül történik meg, kérjük, hogy azt a bankkivonat másolatával igazolni szíveskedjen a rendezvény helyszínén a regisztráláskor. Fizetési késedelem esetén a költségviselő késedelmi pótlék fizetésére kötelezett. Esetleges program-és helyszínváltoztatás jogát fenntartjuk. Visszalépés csak írásban lehetséges. A részvétel visszamondása esetén 20.000 Ft+ÁFA/fő, a rendezvényt megelőző 2 héten belüli lemondás esetén 40.000 Ft+ÁFA/fő adminisztrációs költséget számolunk fel. A rendezvényt megelőző 2 munkanapon belüli lemondás esetén a költségviselő a teljes részvételi díjat köteles megtéríteni. A bejelentett résztvevő részvételének módosítása meghatározott feltételek mellett lehetséges. Amennyiben további információra lenne szük-sége ügyfélszolgálatunk (+36 1 459 7300) készséggel áll rendelkezésére illetve a www.iir-hungary.hu honlapunkon tovább tájékozódhat.
van még kérdése?Ügyfélszolgálat Takács Tünde +36 1 459 7300Koncepció Jánoskovics-Nagy Ildikó +36 70 408 2165Szponzoráció Mórocz Beatrix +36 70 408 2162Marketing Mile Mónika +36 1 459 73341 E-mail címének, fax- és mobilszámának megadásával hozzájárul ahhoz, hogy az IIR további rendezvényeiről e csatornákon is kapjon tájékoztatást.2 A képzésre/rendezvényre regisztráló személy alírásával igazolja, hogy a képzésen/rendezvényen személyesen vesz részt.3 Az Ön helyettese, amennyiben Ön nem tud részt venni a rendezvényen.
1. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1
Mobiltelefon1
E-mail1
Aláírás2
a részvételt engedélyező/elrendelő személyVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztály
adminisztratív kapcsolattartóVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztály
Helyettesítő személy3
Vezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályAláírás2
2. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1
Mobiltelefon1
E-mail1
Aláírás2
3. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1
Mobiltelefon1
E-mail1
Aláírás2
számlázási címCégnév
Irányítószám Helység
Utca/Postafiók
részvételi díJ 2015. Január 15-ig kedvezmény 2015. Január 16-tól
Pharma Transport 149.000,- 20.000,- 169.000,-
Áraink nem tartalmazzák az áfát. | A feltüntetett megtakarítások a több napos rendezvények határidős kedvezményét, valamint a regisztrált napok számától függõ kedvezmény nettó összegét tartalmazzák. | A részvételi díj tartalmazza az étkezés költségét, mely a számlán külön tételként feltüntetésre kerül. | A rendezvényen kép- és hangfelvétel készülhet.
csoportos kedvezmény Két fő jelentkezése esetén a 2. személy 10% kedvezményt kap. Amennyiben három fõ regisztrál, a 2. személy 10%, a 3. személy pedig 20% kedvezményt kap. 4 főtől kérje egyedi ajánlatunkat! +36 1 459 7334
CH6001
Pharma Transport2016. március 1., Budapest
www.iir-hungary.hu [email protected] +36 1 459 7301