3° wescis - seguridad y normatización de ambulancias

WESCIS 2015WESCIS 2015

3er Workshop Internacional en Educación e Inteligencia Artificial IEEE

San Miguel de Tucumán, 2 Octubre 2015San Miguel de Tucumán, 2 Octubre 2015

Prof. Ing. Ricardo A.M. TabordaPresidente – Capítulo Argentina de la SSIT

Seguridad y Normatización en Ambulancias

Equipo FCEFyN - UNC


Materiales: Carlos Oldani Omar Elaskar

Instalaciones eléctricas: Miguel Piumetto Oscar Marchi

Seguridad, oxígeno y ventilación: Sergio Baldi Jorge García

Electrónica Ricardo Taborda Oscar Vanella

Insumos médicos Gustavo Juri

Los hechos

No existe una LCM (Licencia de Certificación de Modelo) en la Secretaría de Industria que establezca reglas para la homologación de ambulancias nuevas por fabricación o importaciónNo existe una ITA (Inspección Técnica de Ambulancias, por analogía con el ITV) que obligue a una revisión periódica del parque de ambulancias en funcionamientoNo existe un registro del parque de ambulancias en funcionamiento (al menos en Córdoba)Existen diversas normativas de alcance nacional, provincial y municipal pero en la práctica no se aplican rigurosamente o sea que fallan los organismo o autoridades de aplicación


Qué tienen en común taxis, remises y transportes escolares ?


Existen normas ?

Sí las hay, nacionales e internacionales, (ver Referencias) pero una norma no es mas que un conjunto de recomendaciones técnicas que permanece en el campo voluntario hasta tanto haya una ley, disposición o regulación de parte de un organismo estatal que la torne obligatoria de cumplimiento y que entre otras cosas defina el ámbito de aplicación y el o los entes, estatales o privados que puedan realizar los controles. Ej: ITV


CLASIFICACIÓN DE AMBULANCIAS Según Norma IRAM 16030:2006 – ArgentinaNorma Europea EN 1789

Tipo A1: Ambulancia para el transporte de un único paciente sobre camilla.

Tipo A2: Ambulancia para el transporte de dos o más pacientes

sobre camillas. Tipo B: Ambulancia terrestre de urgencia: diseñada y equipada

para el transporte, tratamiento básico y evaluación continua de los pacientes.

Tipo C: Ambulancia terrestre de cuidados especiales (emergencia): tratamiento avanzado y evaluación continua de los pacientes.

Puntos a controlar

Instalación de oxígeno Sistema de ventilación Instalación eléctrica Iluminación interior Luces estroboscópicas de alerta Equipamiento electrónico Materiales utilizados


Instalación de oxígeno

Calidad de los materiales de las cañerías rígidas y flexibles. Compatibilidad con el oxígeno.

Hermeticidad de la instalación: evaluación de fugas Montaje de la instalación: tipología de bridas, sistemas de

suspensión y fijación, separación entre servicios, protección contra roces o daños, elementos de acoplamiento, ventilación del interespacio donde se ubica la red de oxígeno, etc.

Reguladores de presión: verificación de los valores de presión regulada, límites de presión, válvula de alivio, valores de alivio, seguridad a la descarga, etc.

Existencia de programas de mantenimiento e inspección de la red de distribución de oxígeno.


Instalación de oxígeno

Los conectores y acoplamientos deberán ser aptos para las presiones involucradas Las distintas instalaciones no debieran compartir canalizaciones ni fijaciones a la estructura


Prueba de hermeticidad del sistema de distribución de O2 en alta presión

Para instalaciones O2 en alta presión (200

bar), debe verificarse que el sistema es apto

evaluando las condiciones de hermeticidad


Las normas exigen que las pérdidas en las redes de O2 sean nulas y, con mayor razón, en las de alta presión

Se presuriza el sistema con un gas neutro durante 4

hs, verificando si existen pérdidas por la caída de

presión. Estas se ubican mediante espuma.

Pérdida detectada

Sistema de ventilación

Tipología de la ventilación adoptada. Dispositivos para la toma y la descarga del

aire. Medición de la capacidad del sistema de

ventilación. Sistema de comando.


Prueba del sistema de renovación de aire

M icrom anóm etroP1

P2

P3

P4

Ventiladores

A nem óm etro


Las normas exigen entre 20 a 30 renovaciones / hr del aire interior al vehículo.

Si el volumen interior es de 10 m3, esto implica un caudal de 200 a 300 m3/hr

Elegir adecuadamente los ventiladores y su forma de montaje!

Verificar estos caudales en la instalación!

Se emplea un utilaje adecuado para medir

los caudales

de renovación

Un montaje inadecuado

reduce notablemente la capacidad de un

ventilador !

Instalaciones Eléctricas

Las instalaciones en vehículos terrestres en movimiento deberán cumplir con requisitos específicos distintos de lasinstalaciones fijas o móviles portátiles

Cantidad de circuitos eléctricos independientes y calidad de sus componentes

Ubicación y capacidad de las baterías y potencia mínima del generador

Características de la alimentación exterior de 220 V. Resistencia del cableado y cañerías a las vibraciones, agentes

químicos y a cambios climáticos. Certificación de materiales y componentes eléctricos



Aspectos Principales Cantidad de circuitos eléctricos independientes y

calidad de sus componentes:– Cantidad de tomacorrientes en habitáculo del paciente– Existencia de protecciones adecuadas en cada uno de los

circuitos– Conductores: secciones mínimas, materiales, aislantes– No intercambiabilidad de fichas y conectores

Alimentación exterior de 220 V con transformador separador y/o disyuntor diferencial



No intercambiabilidad de fichas y conectores



Conectores recomendables y no recomendables


Conductores eléctricos

Deben ser especialmente preparados, diseñados y construidos con aislantes de mayor resistencia que los de uso estático, con paredes más delgadas por las necesidades constructivas

Alta resistencia:– al calor y al frío (-40 ºC a 250 ºC),– al ozono,– al desgaste por la acción atmosférica– la presión,– la hidrólisis,– los aceites y combustibles– la abrasión

Ignífugo y con alta estabilidad térmica y frente a los choques térmicos Alta flexibilidad



La Norma IEC 364-7-708 establece requisitos particulares para las instalaciones en vehículos, y fija especial atención en los conductos protectores y su modo de fijación



El cableado deberá ser protegido en contra del daño mecánico que pueda sufrir por vibraciones Cuando se atraviesan las estructuras, los conductores deberán protegerse con mangas u ojales

de goma



En todo recorrido de cables que sea inaccesible, NO SE DEBERÁ hacer ningún tipo de empalme.


Instalaciones Eléctricas Se deben usar fijaciones de clips a la estructura para que el cableado quede rígido a la

misma Las distancia de fijación recomendadas son de 0,40 m para recorridos verticales y 0,25 m

para los recorridos horizontales Como el cableado está supeditado a vibraciones, deberá ser protegido en contra del daño

mecánico que pueda sufrir



Cuando se atraviesan las estructuras, los conductores deberán protegerse con mangas u ojales de goma



Las conexiones de cables y sus uniones deberán hacerse dentro de cajas de empalme, con protección mecánica y borneras aptas para las vibraciones



Ningún cableado estará ubicado con el paso y/o a través de la cañería de gases, o ubicándose en el mismo compartimiento de los cilindros


¿Qué características deben cumplir las instalaciones eléctricas móviles?Según R. Bosch (Manual de la Técnica del Automóvil, Ed. Bosch, 2005):

Cables y conductores:– Los cables eléctricos deben cumplir la Norma ISO

6722– Los conductores de cobre deben cumplir la

Norma DIN EN 13602



Los circuitos:– deben ser canalizado para su propia protección y

de las acciones externas– para soportar las vibraciones, deben estar fijados

y ajustados al chasis mediante clips ubicados a distancias establecidas por normas en recorridos horizontales y verticales



El sistema– debe funcionar con seguridad mientras el

vehículo se encuentra en movimiento– debe soportar las temperaturas extremas y los

saltos bruscos de temperatura– debe soportar la acción externa de agentes

atmosféricos, de líquidos, partículas, gases, etc.– debe tener cualidades de flexibilidad para estar

adherido a la estructura y absorber movimientos y desplazamientos estructurales


Instalaciones Eléctricas: Otras consideraciones

Las baterías:– deben ubicarse de modo que permitan comprobar el nivel del

electrolito y su densidad relativa sin retirarla de su dispositivo de fijación

– el diseño de la batería y de todas sus conexiones debe ser tal que impida cualquier posibilidad de un cortocircuito accidental.

Para la instalación de interruptores en lugares que presenten condiciones particulares, (a bordo de navíos, en vehículos, etc.), o en lugares peligrosos, (donde exista riesgo de explosiones), pueden exigirse construcciones especiales.

Los conectores a usar deben ser aptos para instalaciones vehiculares y poseer trabas y fijaciones, debido a que permanentemente están sometidos a vibraciones


Instalaciones Eléctricas: Marco Reglamentario y Legal Argentino

Las irregularidades reducen notablemente la seguridad, la confiabilidad y la funcionalidad del circuito, en contraposición al espíritu de la Norma IRAM 16030 que establece que las ambulancias, además de funcionar adecuadamente como vehículo de transporte, deben poder asegurar una atención eficiente y segura.

La Ley Nacional Argentina Nº 24.449 sobre Tránsito, hace especial mención y referencia a que los fusibles deben agruparse en lugar accesible del vehículo, formando un conjunto funcional, y dicho conjunto debe protegerse mediante una cubierta aislante a fin de evitar contactos accidentales indeseables


Sistema de alerta luminosoPRINCIPAL

Requisitos a cumplimentar: Constitución y ubicación del sistema de alerta

luminoso principal Tipos de faros: halógenos o estroboscópicos Tecnología de lámparas y de uso del artefacto Potencia de los faros Imposibilidad de interferir con los eventuales

sistemas de comunicación de la ambulancia.


Sistema de alerta luminosoPERIMETRAL

Requisitos a cumplimentar:

Cantidad y ubicación de luces intermitentes halógenas o estroboscópicas de alta intensidad.

Distribución de colores en las luces perimetrales. Existencia de faros antiniebla delanteros Existencia de faro halógeno blanco (cristal) en la zona de carga de la camilla. Existencia de faro adicional para iluminación de la escena. Tecnología de lámparas y de uso de los artefactos


Sistemas de iluminación


Recomendaciones para las halógenas o estroboscópicas de alta intensidad.

Las unidades de potencia deben disipar libremente el calor que generan (ubicarlas en lugares secos, frescos y ventilados que permitan la libre circulación convectiva del aire).

Conectar los cables de alimentación de sección adecuada directamente a los bornes de la batería secundaria (NO utilizar fichas ni borneras).

Como las lámparas trabajan generalmente con ALTA TENSIÓN se recomienda aislar los empalmes convenientemente y para evitar ARCOS VOLTAICOS, las lámparas y plaqueta de las luces deben estar a por lo menos 1 cm de distancia de cualquier superficie conductora.


Iluminación interior

Iluminancia general del compartimiento del paciente

Iluminancia especial en áreas específicas Calidad de iluminación de modo que no

altere los colores naturales


Iluminancia mínima del compartimiento del paciente

Tipo de ambulancia terrestre s/ Iram

16030 A1 A2 B C

Área del paciente 100 100 300 (1) 300 (1)

Área circulante 30 30 50 50

1) Con llave para suministrar alternativamente una luminancia de 150 lx * En ambulancias terrestres del tipo C, debe disponerse de una luminara adicional de 1.650 lx sobre el área de 200 mm de diámetro y ubicada en la zona de los 2/3 superiores del paciente en la camilla. La iluminancia de 1.650 lx debe medirse a una distancia de 750 mm.


Otros sistemas a controlar

Sistema de alerta sonoro Sistema de comunicación Sistemas de intercomunicación interna Sistema de acondicionamiento de aire

interior en el habitáculo del paciente


Equipamiento electrónico


Los equipos de uso médico deben registrarse en la Dirección de Tecnología Médica de A.N.M.A.T. (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Requisito necesario para el registro: condición de “equipo seguro”. Se demuestra mediante ensayos según IRAM 4220. (IEC60601)

La norma IRAM 16030 establece requisitos adicionales



ANMAT• Organismo público perteneciente al Ministerio de Salud y Ambiente,

constituido en 1992.

• Fiscalizar los establecimientos dedicados a su elaboración , importación, fraccionamiento y/o comercialización.

• Garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población, posean eficacia ( cumplimiento del objetivo terapéutico, nutricional o diagnóstico ), seguridad ( alto coeficiente beneficio/riesgo ) y calidad ( respondan a las necesidades y expectativas de la ciudadanía ).

• Autorizar y registrar su elaboración y comercialización de los productos citados.

• Establecer las normativas y especificaciones técnicas que deben reunir. • Controlar su composición, calidad, eficacia e inocuidad.



Ensayos no destructivos• Marcas y documentos acompañantes• Protección contra ingreso de líquidos• Limitación de Corrientes de fuga• Conexiones gaseosas• Temperatura en funcionamiento normal

Ensayos destructivos• Rigidez dieléctrica• Protecciones contra cortocircuitos• Protecciones contra sobrecargas de fuentes de alimentación

Algunos requisitos IEC 60601-1



Requisitos adicionales IRAM 16030• Equipamiento mínimo para c/tipo de ambulancia (A1, A2, B o C)• Lugar y condiciones de almacenamiento dentro del vehículo

(al alcance de la mano del profesional)• Diseño para situaciones móviles y aplicaciones de campo• Portabilidad (transportado por una persona, fuente de

alimentación incorporada, debe poder ser utilizado fuera del vehículo)

• Caída libre (750 mm)• Fijaciones (resistir aceleración 10 g en los tres ejes ortogonales)• Los terminales y conectores no deben utilizarse como parte

del sistema de fijación• Interfaz usuario (símbolos normalizados y unidades del SIMELA)

Materiales utilizados

Verificación que los mismos no superen el límite especificado de la velocidad de propagación de llama.

Compatibilidad con el oxígenoNota: las tablas a continuación fueron extraídas de“NTP 630: Riesgo de incendio y explosión en atmósferassobreoxigenadas”


La física de la combustión cambia con el PO2…

Efectos de la concentración de O2 en la mínima energía de ignición y en la velocidad de propagación de llama. Extraído de NFPA 53



Compatibilidad de materiales con el oxígeno

A pesar de la información que se consigue en fuentes internacionales seguras sobre la compatibilidad de diversos materiales con el oxígeno, los datos se deben usar con extrema precaución ya que nunca cubren todas las condiciones de concentración, temperatura, humedad, impurezas y aireación.

Es recomendable usar las tablas

sólo para seleccionar posibles materiales

y luego investigar y ensayar bajo las condiciones

específicas de uso.



MEZCLAS PELIGROSAS

El fósforo y el magnesio (polvo o viruta) se incendian con el oxígeno del aire a temperatura ambiente.

Los materiales inflamables en aire se queman con mayor violencia en presencia de oxígeno (>25% O2)

Los materiales combustibles (grasas o aceites) se queman con el oxígeno con violenta explosión

Recomendaciones:• El equipo debe ser cuidadosamente desengrasado antes de uso• Hay riesgo de reacción violenta particularmente con las válvulas.



PORQUÉ REACCIONAN LOS MATERIALES?

Metales:Formación de compuestos espontáneamente inflamables

Los óxidos son más estables que los metales puros y las reacciones de oxidación son, en algunos casos, fuertemente exotérmicas y violentas

Polímeros:Posible ignición bajo ciertas circunstancias

Aún polímeros que en principio no presentan alta reactividad química (Teflón, Siliconas, Caucho de butilo) pueden reaccionar en ciertas condiciones.

Posible ignición y riesgo de producir vapores tóxicosPolímeros con cloro en su composición (policloruro de vinilo, cloropreno, clorofluorcarbono) generan gases tóxicos al quemarse.



BUENO REGULAR EVITARCobreBronce

Monel (Níquel)Acero inoxidable

NeoprenoTeflónVitón

SiliconaPoliuretano laminado

Acero al carbonoCaucho butílico

Caucho de nitriloGoma natural

Poliacrilato

AluminioMagnesio

TitanioAleaciones de bajo

punto de fusiónMetales alcalinos y

alcalinotérreosPolietileno

Policloruro de vinilo

Nota: REGULAR depende especialmente de las condiciones de uso

Equipamiento e insumosmédicos en ambulancias


Propuesta de una lista estandarizada de equipamiento e insumos para optimizar la atención pre-hospitalaria según Res 749/2000 MSP Argentina

El requerimiento de equipamientos específicos varía en función de:

La complejidad que el proveedor del servicio desee alcanzar, La densidad de población que se pretende cubrir con este servicio,Las condiciones geográficas y económicas de la región,Otros factores.

Equipamiento e Insumos médicos: algunas definiciones útiles

Ambulancia: Es un vehículo diseñado para traslado de pacientes y provisión de atención médica extrahospitalaria. Debe necesariamente formar parte de un sistema de atención médica extrahospitalaria que respalde su operatoria.

Los sistemas de emergencia médica se clasifican en emergencias y urgencias.

– Emergencias: son situaciones de riesgo de vida real que requieren asistencia médica en forma inminente. Todo sistema llamado de emergencias médicas debe cumplir con este requisito.

– Urgencia: Es una situación de riesgo de vida potencial que requiere atención médica a la brevedad.

Equipamiento Médico General

Toda ambulancia deberá contar con elementos básicos de diagnóstico:

Estetoscopio Tensiómetro portátil Linterna Otoscopio Termómetro Hemoglucotest o similar Provisión de oxígeno: mínimo dos tubos de oxígenos fijos y un

tubo de oxígeno portátil para cada unidad móvil, con tubuladuras y máscaras adecuadas para la vía aérea. Con llave para cambio del manómetro del tubo de oxígeno.

Normas de Categorizacion de los Distintos Tipos de Ambulancia

A) MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD: – Es aquel móvil apto para asistencia extrahospitalaria y traslado de

pacientes en situaciones con riesgo de vida. B) UNIDAD MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD NEONATAL Y

PEDIATRICA – Es aquel móvil apto para la asistencia y traslado de neonatos y

niños que requieren supervisión o cuidado médico y la atención de emergencias con riesgos de vida.

C) MOVIL DE BAJA COMPLEJIDAD – Es aquel móvil apto para efectuar el traslado de pacientes

estables, con compensación hemodinámica y metabólica, con bajo riesgo de complicaciones. Pacientes en condiciones de alta médica y pacientes con enfermedades crónicas estables.

Sólo se podrá trasladar un paciente de moderado riesgo en un móvil de baja complejidad cuando no se tuviera en disponibilidad un móvil de alta complejidad y en ese caso deberá contar con un médico en su dotación.

Equipamiento para Móvil de Alta Complejidad

Elementos básicos de diagnóstico Equipamiento de asistencia cardiovascular Equipamiento de asistencia respiratoria Tubos de

oxígeno fijos y portátiles Equipo de asistencia del trauma Kit de partos Kit de enfermedades infectocontagiosas Pack para Quemados Drogas para Unidades de Alta Complejidad

Equipamiento para Unidad Móvil de Alta Complejidad Neonatal y Pediátrica

Idénticos requerimientos que la de alta complejidad, con el diseño y tamaño pediátrico. Deberá contar además con los siguientes elementos:

– Incubadora portátil de 220 voltios AC y 12 Voltios DC. – Bomba infusora parenteral. – Ventilador Neonatal. – Oxímetro de pulso con sensores neonatales o pediátricos. – Cardiodesfribilador con paletas pediátricas. – Sets de vía aérea neonatal y pediátrica (laringoscopio con

ramas neonatales y pediátricas). – Máscaras, tubos y sondas pediátricas. – Sets de trauma pediátrico. – Halos tamaño neonatal y pediátrico.

Equipamiento para Móvil de Baja Complejidad

EQUIPAMIENTO: – Elementos de transporte para pacientes en silla

de ruedas o camilla. – Tubos de Oxígeno fijos con máscara. – Elementos básicos de diagnóstico.

Utilizado para asistir a personas atrapadas en un vehículoVentiladores automáticos portátilesTubos de muestras de sangre, adulto y pediátricoDispositivo de presión sanguínea automática

Equipamiento de Extracción Sierras de corte de aceroPinzasMartilloAlicate Barra de hierro para palancaDestornilladoresEtc.

Equipamiento Avanzado Opcional y Proveedores de Servicio de Rescate


Cual es el impacto del des-conocimiento ?

La desidia… El prejuicio… La ignorancia…

Causan accidentes.Los accidentes cuestan vidas.


Galería de fotos 1 de 4


Normativa de ambulancias

Argentina: IRAM 16030 Vehículos de transporte sanitario y su equipamiento – Ambulancias terrestres – 2006

Normativa para móviles de traslado sanitario terrestreRes 749/2000 Ministerio Salud Pública, Argentina

Europa:EN 1789 Medical vehicles and their equipment – Road ambulances – 2000

EEUU: KKK-A-1822F Federal specifications for the Star-of-Life Ambulance – 2007

EEUU: AMD Standards 001 to 015 – 1991 (an industry division of NTEA)

Canadá: Ontario provincial land ambulance & emergency response vehicle std 2006

Brasil: NBR 14561 Veículos para atendimento a emergencias médicas e resgate


Normativa instalaciones y equipamiento: 1 de 2

BS 848-2: “Fans for general purposes. Methods of noise testing” - 1985 NBR 12188 Sistemas centralizados de gases para uso medicinal - 2000 NBR 11906 Conexoes para gases de uso medicinal - 1990 NBR 12790 Cilindros de aco para gases a alta pressao NFPA 53 Recommended practice on materials, equipment and systems used in

oxygen-enriched atmospheres - 1999 NTP 630 Riesgo de incendio y explosión en atmósferas sobreoxigenadas IEC 60364-7-708: Instalaciones Eléctricas para equipamientos rodantes y sus parques

de estacionamiento IEC 60601-1 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and

essential performance - 2005 IEC 60614-1: Conductos para instalaciones eléctricas – Especificaciones EN 13602 – Conductores de cobre IRAM 2526 Cilindros de acero, sin costura, para gases permanentes IRAM 4220-1 Aparatos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.


Normativa instalaciones y equipamiento: 2 de 2

IRAM – FAAA AB 37217 “Anestesiología - Redes de distribución de gases medicinales no inflamables” - 1997

IRAM 13130: 1997 “Mangueras de poli cloruro de vinilo u otros termoplásticos con refuerzo textil” IRAM-NM-IEC 60811 – Métodos de ensayos de aislaciones. IRAM-NM-IEC 60332 – Métodos de ensayos para cables eléctricos ISO 7866 – Gas cylinders – Refillable seamless aluminium alloy gas cylinders – Design,

construction and testing ISO 10524-1 “Pressure regulators for use with medical gases” - 1998 ISO 6722 – Cables unipolares 60 V y 600 V para vehículos. Dimensiones, métodos de ensayos y

requerimientos. UNE-EN 737-1 “Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío” - 1998 UNE-EN 737-2 “Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos” - 1998 UNE-EN 737-2/A1 “Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos” - 2001 UNE-EN 737-3 “Redes para gases medicinales comprimidos y vacío”


Misceláneo Catálogo FIAT de ambulancias comercializadas en Italia HSE 8 Rev 2 leaflet “Take care with oxygen” – UK, 1999 United States Fire Administration – Technical Report Series – Fires

involving medical oxygen equipment USFA-TR-107/March 1999 Manual de la Técnica del Automóvil, Autor Bosch Robert, Editorial

Bosch año 2005 Fires and burns involving home medical oxygen – NFPA report,

August 2008 Requisitos mínimos para habilitar servicios médicos de emergencia

por unidades móviles – Cap 25 y Anexo A Res 2148 MSP Córdoba


Esto es todo, amigos !

Muchas gracias !Merci beaucoup !

Many thanks !Tante gratzie !Viele Danke !

Obrigado !


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