С И С Т Е М АС И С Т Е М Аменеджмента качестваменеджмента качестваВНУТРЕННИЕ АУДИТЫВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

СТБ СТБ ISOISO 9001-200 9001-20099 раздел раздел 8.2.28.2.2

Организация должна разработать Организация должна разработать документированную процедурудокументированную процедуру по организации и по организации и проведению внутренних проверок качествапроведению внутренних проверок качества

определяющую ответственность и требования к определяющую ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, отчету о планированию и проведению аудитов, отчету о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей (4.2.4).(4.2.4).

Организация должна проводить периодические Организация должна проводить периодические внутренние проверки с целью установления:внутренние проверки с целью установления:

а) соответствует ли система менеджмента качества а) соответствует ли система менеджмента качества требованиям настоящего международного стандарта и требованиям настоящего международного стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;разработанным организацией;

b) была ли она эффективно внедрена и поддерживается b) была ли она эффективно внедрена и поддерживается ли она в рабочем состоянии.ли она в рабочем состоянии.

СТБ СТБ ISOISO 9001-200 9001-20099 раздел раздел 8.2.28.2.2

Программа аудитов (проверок) должна Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов.также результатов предыдущих аудитов.

Критерии, область применения, частота и Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены.методы аудитов должны быть определены.

Выбор аудиторов и проведение аудитов Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечить объективность и должны обеспечить объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять собственную работу.не должны проверять собственную работу.

Аудит (проверка) – это систематический, Аудит (проверка) – это систематический, независимый и документированный процесс независимый и документированный процесс

получения свидетельств аудита (проверки) и получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью объективного их оценивания с целью

установления степени выполнения согласованных установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверкикритериев аудита (проверки).).

АУДИТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА АУДИТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАКАЧЕСТВА

• МС ИСО 10011 – 1. Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка.• МС ИСО 10011 – 2. Квалафикационные критерии для экспертов- аудиторов по проверке системы качества.• МС ИСО 10011 – 3. Руководство программой проверок.

МС ИСО 19011 разрабатывался с целью замены указанных МС ИСО 19011 разрабатывался с целью замены указанных ниже международных стандартов:ниже международных стандартов:

МС ИСО 19011МС ИСО 19011““Руководящие указания по аудиту систем Руководящие указания по аудиту систем

менеджмента качества именеджмента качества и//или систем или систем экологического менеджментаэкологического менеджмента””

• МС ИСО 14010. Руководящие указания по осуществлению экологического аудита. Общие принципы.• МС ИСО 14011. Процедуры аудита. Аудит систем управления окружающей средой.• МС ИСО 14012. Квалафикационные требования к аудиторам по экологии.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МС ИСО 19011МС ИСО 19011

Содержат Содержат рекомендации по:рекомендации по:

•Принципам аудита;Принципам аудита;•Управлению программамиУправлению программами

• аудитов;аудитов;•Проведению аудитов;Проведению аудитов;

•Компетентности аудиторов;Компетентности аудиторов;

Другие виды Другие виды аудитоваудитов

Виды аудитов:Виды аудитов:•Внутренние аудиты (п.3.1)Внутренние аудиты (п.3.1)•Внешние аудиты (п.3.1)Внешние аудиты (п.3.1)•Комплексные аудиты (п.5.1)Комплексные аудиты (п.5.1)•Совместные аудиты (п.5.1)Совместные аудиты (п.5.1)•Аудиты первой, второй,Аудиты первой, второй,•третьей стороной (п.3.1)третьей стороной (п.3.1)

Область действияОбласть действия СМК по МС ИСО 9001:2000СМК по МС ИСО 9001:2000СУОС (СЭМ) по МС ИСО 14001СУОС (СЭМ) по МС ИСО 14001

Область примененияОбласть применения Все организацииВсе организации

МС ИСО - 19011

ВИДЫ АУДИТАВИДЫ АУДИТА

АудитАудит

Внутренний аудит Внутренний аудит (первой стороной)(первой стороной)

•проводятся самой организацией или от ее

имени для внутренних целей

Внешний аудитВнешний аудит

Аудит второй сторонойАудит второй стороной•проводят сторонами,

заинтересованными в деятельности Организации (потребителями или

другими лицами от их имени)

Аудит третьей сторонойАудит третьей стороной•проводятся внешними

независимыми организациями

Комплексный аудитКомплексный аудит•одновременный аудит нескольких

систем: СМК по МС ИСО 9001 и СУОС по МС ИСО 14001

Совместный аудитСовместный аудит•проводится несколькими

организациями

Деятельность в области аудита.Деятельность в области аудита.Схема проведения аудитаСхема проведения аудита

Инициирование аудита (6.2)Назначение руководителя группы по аудиту (п.6.2.1)Определение целей, области и критериев аудита (п.6.2.2)Определение возможности проведения аудита (п.6.2.3)Формирование группы по аудиту (п.6.2.4)Проведение предварительного контакта с проверяемой Организацией (п.6.2.5)

Предварительный анализ документов (п.6.3)Анализ соответствующих документов системы менеджмента, включая записи и определения их адекватности области аудита или его критериям

Подготовка к аудиту «на месте» (п.6.4)Подготовка плана аудита (п.6.4.1)Распределение обязанностей между членами группы по аудиту (п.6.4.2)Подготовка рабочих документов (п.6.4.3)

Проведение аудита «на месте» (п.6.3)проведение предварительного совещания (п.6.5.1)обмен информацией во время аудита (п.6.5.2)определение роли и ответственности сопровождающих лиц и наблюдателей (п.6.5.3)сбор и проверка информации (п.6.5.4)получение наблюдений аудита (п.6.5.5)подготовка заключения по результатам аудита (п.6.5.6)проведение заключительного совещания (п.6.5.7)

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ АУДИТАДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ АУДИТАСХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТАСХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА (продолжение) (продолжение)

Подготовка , утверждение и рассылка отчета по аудиту (п.6.6)Подготовка отчета по аудиту (п.6.6.1)Утверждение и рассылка отчета (п.6.6.2)

Завершение аудита (п.6.7)Хранение документов(п.6.7.1)Окончание аудита (п.6.7.2)

Проведение последующих аудитов (п.6.8)

Вопросы для проведения аудита Вопросы для проведения аудита процессапроцесса

Определены ли потребитель и поставщик?Определены ли потребитель и поставщик? Установлены ли документированные Установлены ли документированные

требования к входам?требования к входам? Достаточно ли полномочий у руководителя Достаточно ли полномочий у руководителя

процесса?процесса? Как оценивается результативность процесса?Как оценивается результативность процесса? Каким образом проводится анализ процесса?Каким образом проводится анализ процесса? Может ли процесс быть упрощен?Может ли процесс быть упрощен? Актуальна ли документация для процесса?Актуальна ли документация для процесса? Что может предложить аудитор для Что может предложить аудитор для

улучшения процесса?улучшения процесса?

ЗАПИСИ АУДИТАЗАПИСИ АУДИТА

а) Отчетные записи по аудитуа) Отчетные записи по аудиту Примеры записейПримеры записей

- - Планы по аудитуПланы по аудиту

- - Отчеты по аудитуОтчеты по аудиту

- - Отчеты о несоответствияхОтчеты о несоответствиях

- - Отчеты по корректирующим и Отчеты по корректирующим и предупреждающим действиям предупреждающим действиям

Программа, планПрограмма, план

Контрольные листыКонтрольные листы

Протоколы несоответствия, Протоколы несоответствия, отчеты, планы мероприятийотчеты, планы мероприятий

б) Результаты анализаб) Результаты анализа программы программы аудитааудита

Протокол заседанияПротокол заседания совета по совета по качествукачеству

в)Записи о персонале по аудиту:в)Записи о персонале по аудиту:

- - Оценивание аудитораОценивание аудитора

- - Выбор группы аудиторов Выбор группы аудиторов

обучениеобучение

-Личная карточка аудитора-Личная карточка аудитора

- - Протоколы аттестационной Протоколы аттестационной комиссиикомиссии

- - Свидетельства (удостоверения) о Свидетельства (удостоверения) о проведении обученияпроведении обучения

- - Журналы учета и регистрации Журналы учета и регистрации результатов обучениярезультатов обучения

ПРИМЕРЫ КРИТЕРИЕВ (УСТАНОВЛЕННЫХ ПРИМЕРЫ КРИТЕРИЕВ (УСТАНОВЛЕННЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ) ПРОЦЕССАПОКАЗАТЕЛЕЙ) ПРОЦЕССА

““ВНУТРЕННИЙ АУДИТВНУТРЕННИЙ АУДИТ””1.1. Результативность СМК:Результативность СМК:

- Выполнение цели (в - Выполнение цели (в количественном количественном выражении)выражении)

- Цель в области - Цель в области качествакачества

3. Записи по аудиту:3. Записи по аудиту:

Количество Количество повторяющихся повторяющихся несоответствий в несоответствий в подразделениях и подразделениях и аудитах.аудитах.

5.5. Реализуемость Реализуемость результатов аудитов: результатов аудитов: Количество выполненных Количество выполненных в срок КиПДв срок КиПД

--------------------------------------------------------------------------

Общее количество КиПДОбщее количество КиПД

2. Эффективность аудита:2. Эффективность аудита:

Эффект от КиПДЭффект от КиПД ______________________________________

Ресурсы (затраты)Ресурсы (затраты)

4. Соответствие 4. Соответствие программам аудитам и программам аудитам и графикам:графикам:

Количество аудитов, Количество аудитов, проведенных в срок проведенных в срок

--------------------------------------------------------------------

Общее количество Общее количество аудитов.аудитов.

Другие показатели:Другие показатели:

результаты и результаты и тенденции тенденции мониторинга;мониторинга;

альтернативные или альтернативные или новые методики в новые методики в области аудита;области аудита;

согласованность согласованность действий между действий между группами по аудитугруппами по аудиту

КОМПЕТЕНТНОСТЬ АУДИТОРОВКОМПЕТЕНТНОСТЬ АУДИТОРОВ..КОНЦЕПЦИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИКОНЦЕПЦИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ

Образование Образование (п.7.4)(п.7.4)

Практический Практический опыт (п.7.4)опыт (п.7.4)

Обучение Обучение аудиту (п.7.4)аудиту (п.7.4)

Опыт Опыт проведения проведения

аудитааудита

Личные качества (п.7.3)Личные качества (п.7.3)

КачествоКачествоСпециальные знания и Специальные знания и

навыки аудиторов навыки аудиторов системы менеджмента системы менеджмента

качествакачества (п. 7.3)(п. 7.3)

Окружающая средаОкружающая средаОпределенные знания и Определенные знания и

навыки в области охраны навыки в области охраны окружающей среды (п.7.2.4)окружающей среды (п.7.2.4)

Общие Общие знания и знания и навыки навыки

аудиторов аудиторов СМК и/или СМК и/или

СООССООС

Общие положения (п.7.1 МС ИСО 19011)Общие положения (п.7.1 МС ИСО 19011)Чтобы стать аудитором, необходимо:Чтобы стать аудитором, необходимо:

•Обладать личными качествами, указанными в п.7.3Обладать личными качествами, указанными в п.7.3•Продемонстрировать знания и навыки, указанные в п.7.2Продемонстрировать знания и навыки, указанные в п.7.2

Образование, опыт работы, обучение аудитора, опыт Образование, опыт работы, обучение аудитора, опыт проведения аудитов являются средствами, которые помогают проведения аудитов являются средствами, которые помогают стать аудитором. Они также являются критериями стать аудитором. Они также являются критериями компетентности.компетентности.

И/илиИ/или