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OrganizaciónPanamericanade la Salud
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MODULO IV
VACUNACION SEGURAEventos adversos relacionados a
la vacuna
Parte II – Manejo clínico
Lima, Perú. Octubre, 2010
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Tópicos principales
•Clasificación de los eventos adversos inherentes a la Vacuna,
•Manejo clínico,
•Contraindicaciones para aplicar una vacuna.
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Clasificación de los eventos inherentes de la vacuna
• Leves y más comunes
• Graves y menos frecuentes
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Eventos leves y más comunes
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....Eventos leves y más comunes
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Eventos graves y menos frecuentes
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...Eventos graves y menos frecuentes
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Eventos adversos a la vacuna contra influenza pandémica reportados hasta 26/10/2009
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Manejo ClínicoDefinición de caso
Conducta frente a un evento:• Lugar de Atención y tratamiento
• Notificación e investigación
• Contraindicación para una siguiente dosis
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Manejo clínicoReacciones leves e más comunes:1. Cefalea
2. Dolor de cabeza/dolor de garganta
3. Exantema
4. Fiebre
5. Irritabilidad
6. Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento, edema)
7. Mialgia
8. Síntomas gastrointestinales.
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Manejo ClínicoReacciones graves e menos frecuentes: 1. Anafilaxia
2. BCGitis diseminada
3. Choque tóxico y septicemia
4. Convulsiones
5. Encefalopatía y encefalitis
6. Linfadenitis por BCG
7. Llanto persistente
8. Neuritis periférica (braquial y ciática)
9. Parálisis asociada a vacuna
10.Púrpura trombocitopénica
11.Síndrome de tipo choque (EHH)
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Anafilaxia • Reacción de hipersensibilidad tipo I
• Falla circulatoria
• Broncoespasmo +/- laringoespasmo/edema laringeo
Distres respiratorio
• Puede incluir prurito, rubor, angioedema, edema, convulsiones, vómitos, calambres abdominales e incontinencia.
• Ocurre en pacientes previamente sensibilizados.
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La anafilaxia es un síndrome clínico que se caracteriza por:
* aparición repentina y* progresión rápida de los signos y síntomas y* compromiso de múltiples sistemas orgánicos (>2), a medida que progresa.
Se consideran 3 niveles de certeza diagnóstica
Definición de Caso de Anafilaxia*
* Grupo colaborativo Brighton
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Niveles de certeza diagnóstica
Nivel 1
• ≥ 1 criterio dermatológico mayor y• ≥ 1criterio cardiovascular mayor y/o ≥ 1 criterio respiratorio mayor
Definición de Caso de Anafilaxia*
* Grupo colaborativo Brighton
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Niveles de certeza diagnóstica
Nivel 2
• ≥ 1 criterio cardiovascular mayor y ≥ 1 criterio respiratorio mayor o•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio mayor y •≥ 1 criterio menor que compromete > 1 sistema diferente (que no sea el sistema cardiovascular o respiratorio) o
•(≥ 1 criterio dermatológico mayor) y (> 1 criterio cardiovascular menor y/o criterio respiratorio menor)
Definición de Caso de Anafilaxia*
* Grupo colaborativo Brighton
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Niveles de certeza diagnóstica
Nivel 3
•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio menor y•≥ 1 criterio menor de ≥ 2 sistemas / categorías
diferentes
Definición de Caso de Anafilaxia*
* Grupo colaborativo Brighton
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Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia(dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios)
Dermatológicos o mucosos urticaria generalizada o eritema generalizado
angioedema*, localizado o generalizado
prurito generalizado con erupción cutánea
Cardiovasculares hipotensión medida
diagnóstico clínico de choque descompensado, indicado por la combinación de al menos 3 de los siguientes
taquicardiatiempo de llenado capilar >3 svolumen de pulso central reducidonivel reducido de conciencia o falta de conciencia
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Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxiaDermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios
Respiratorios Sibilancia bilateral (broncoespasmo)
Estridor
Hinchazón de las vías respiratorias superiores (labio, lengua, garganta, úvula o laringe)
Insuficiencia respiratoria – 2 o más de los siguientes:
oTaquipneaoRetracciones torácicas (tirajes): esternocleidomastoideo, intercostal, etc.oParo respiratoriooCianosis o Quejido
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Criterios menores
Dermatológicos o mucosos prurito generalizado sin erupción cutánea
sensación generalizada de picor
urticaria localizada en el sitio de la inyección
ojos rojos e irritados (que pican)
Cardiovasculares circulación periférica reducida como lo indica la combinación de al menos de estos 2
taquicardia tiempo de llenado capilar > 3 s sin hipotensión
nivel reducido de conciencia
Respiratorios tos seca persistente
voz ronca
dificultad para respirar sin sibilancia o estridor
sensación de que se cierra la garganta
estornudo, rinorrea
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Criterios menores
Gastrointestinales diarrea
dolor abdominal
nauseas
vómitos
Laboratorio Elevación de la triptasa en mastocitos > límite normal superior
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Anafilaxia
• Anafilaxia es rara (1/ 1.000.000 vacunados)• Síncope es más habitual • Personal no entrenado puede confundir síncope con
anafilaxia o vice versa• La administración de adrenalina en síncope puede
ser peligrosa.
• El manejo rápido de anafilaxia es vital!• Contra-indica dosis subsiguientes.
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Anafilaxia Anafilaxia vs. Síncope post vacunación: diagnóstico diferencial
• Ausencia de compromiso de piel.• No hay problemas en la respiración.• No hay edema en las mucosas.• Bradicardia.• Responde cuando el paciente se coloca en decúbito y
elevando las piernas.
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Reacciones adversas a BCGBCG diseminada :
– Infección generalizada : 1 a 12 meses después de la BCG .
– Habitualmente en pacientes inmunocomprometidos.– Se confirma por aislamiento de cepas de
Mycobacterium bovis – Tratamiento: drogas antiTBC que incluya
Rifampicina e Isoniacida.
Osteitis/Osteomielitis:– Infección del hueso con la cepa M bovis BCG – Ocurre 6 a 36 meses meses después de la BCG– Tratamiento: como BCGitis
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Reacciones adversas a la BCG Linfadenitis no supurativa:
– Generalmente en los primeros tres meses después de la BCG
– Definición de caso : • 1 ganglio linfático > 3 cm de tamaño sin supuración
– Localización habitual en axila, del mismo lado de la aplicación.
– Manejo:• Hacer seguimiento pues puede supurar.• No puncionar.• No es necesario usar medicamentos.
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Reacciones adversas a la BCG Linfadenitis supurativa:
– Generalmente en los primeros tres meses después de la BCG
– Definición de caso : • 1 ganglio linfático > 1.5 cm de tamaño/ trayecto fistuloso
– Localización habitual en axila, del mismo lado de la aplicación.
– Tratamiento:• Manejo quirúrgico es una alternativa a la observación• Isoniacida o eritromicina no modifican la evolución.
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Convulsiones
• Asociada especialmente con la vacuna DTP (componente pertusis)
• Generalmente son febriles.
• Manejo clínico indicado para crises convulsivas.• Completar las dosis faltantes con la vacuna DTP
acelular
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Encefalopatía y encefalitis • Definición de caso de Encefalopatía :
– La presencia de por lo menos dos de los siguientes:• Convulsiones • Alteración de la conciencia por un día o mas.• Cambios de conducta por un día o más.
• Probablemente relacionada con vacuna de fiebre amarilla (riesgo de 0,5/1.000.000 de dosis); pertusis (< 10/1.000.000 de dosis) sarampión (1/1.000.000 de dosis).
• Relación temporal – Dentro de los primeros 7 días con DTP;– Dentro de 7-21 días con la de fiebre amarilla;– Dentro de 15-30 días después de Sarampión o SRP.
• Manejo clínico: requiere tratamiento especializado (neurólogo).• Contra indica dosis subsiguientes de la vacuna .
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Episodio de Hipotonía y hiporespuesta (EHH o tipo shock)
• Definición de caso: evento de comienzo súbito que ocurre dentro de las 48 horas (gral. menos de 12) de la vacunación y dura de un minuto a varias horas.
• Deben estar presentes TODOS los siguientes– Hipotonía– Respuesta reducida a los estímulos – Palidez o cianosis .
• Asociado principalmente con DTP, pero ha sido reportado con otras vacunas de aplicación intramuscular.
• Transitorio y autolimitado, el tratamiento es de soporte.
• Completar las dosis faltantes de DTP con la vacuna de pertusis acelular.
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Neuritis braquial
• Se presenta con dolor en hombro y brazo • Debilidad y adelgazamiento de la masa muscular.• Pérdida de sensibilidad: no es prominente.• Ocurre entre 2-28 días después de la vacunación.• Probablemente debida a una enfermedad por
inmunocomplejos.• Relacionada con vacunas TT; DT y dT
Manejo clínico: uso de sintomáticos; requiere tratamiento especializado: neurólogo; rehabilitacion.
Contraindica dosis subsiguientes de la vacuna.
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Poliomielitis Paralilitica Asociada a Vacuna (Polio oral o Sabin)
Ocurre:
• 4-40 días después de haber recibido la vacuna Polio oral
Ó • 4- 85 días después de estar en contacto con un vacunado.
Manejo clínico: Requiere tratamiento especializado: neurólogo, rehabilitación
Contraindica dosis subsiguientes la vacuna; completar las dosis faltantes con la vacuna inactivada (Salk).
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Enfermedad aguda viscerotrópica por la vacuna de fiebre amarilla
• La enfermedad aguda viscerotrópica es un cuadro severo, similar a la fiebre amarilla. Se inicia con fiebre, malestar y mialgias, 3 a 5 días post-vacunación, para luego presentar: ictericia, oliguria, compromiso cardiaco, hemorragias y necrosis hepática medio zonal, terminando en FOM y muerte en más o menos 50% de los casos. Se ha descrito tanto en adultos como en niños.
• Inicialmente se consideró un riesgo de 0.3 x 100,000 dosis; recopilaciones posteriores, han permitido reunir 36 casos desde 1976 al 2006, siendo solo 12 descritos con detalle.
• Ambas subcepas de la vacuna han ido implicadas.
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Enfermedad aguda viscerotrópica por la vacuna de fiebre amarilla
• En los casos descritos se ha encontrado grandes cantidades de virus en hígado, riñón, corazón y otros órganos.
• Posibles mecanismos implicados:
- Mutaciones en el virus vacunal
- Factores del huésped: enfermedad del timo, edad,
inmunodeficiencias.
- Factores genéticos ó inmunológicos de mayor susceptibilidad (procesos intercurrentes)
• Es un evento raro y probablemente nuevo, que requiere ser mejor estudiado para determinar la seguridad de esta vacuna.
• Manejo clínico: referir para hospitalización en Unidad de Cuidado Intensivo.• Contraindica dosis subsiguientes la vacuna.
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Otros eventos
• Ocurren en personas, principalmente adolescentes o mujeres jóvenes, quienes después de la aplicación de un inyectable desarrollan:
• Desmayo o síncope
• Síndrome somatomorfo
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Contraindicaciones
Las contraindicaciones son pocas:
• Enfermedad febril aguda: postergar la administración de la vacuna.
• Historia de un evento adverso grave con una dosis previa: no vacunar
• Anafilaxia con uno de los componentes de la vacuna: no vacunar
• Inmunodeficiencia y embarazo: no utilizar vacunas vivas.
Contraindicaciones
Vacuna Contraindicaciones
Todas las vacunas Reacción anafiláctica a la vacuna o a los constituyentes de la vacuna.
Enfermedad febril severa DTP Encefalopatía en los 7 días de la
vacunación. Fiebre amarilla Anafilaxia, embarazo, inmunodeficienciaHepatitis B Anafilaxia a algún componente. Hib Anafilaxia a algún componente.Influenza Anafilaxia al huevo IPV Reacción anafiláctica a la neomicina,
polimixina B o estreptomicina. OPV Inmunodeficiencia, contacto con
inmunodeficiente. SRP Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia.
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Conclusiones
• Es importante entender el perfil de seguridad de las vacunas más usadas, conocer los posibles eventos adversos, su manejo clínico y las medidas de prevención.
• El perfil de seguridad de las vacunas depende de las características de la persona a vacunar.
• El sistema de registro de ESAVI debe identificar los eventos prioritarios a ser reportados.
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MUCHAS GRACIAS!!!