74700680-smq-norme-iso-9001
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Formation sur le référentiel
ISO 9001 : 2008
ENSA D’EL JADIDA (2011-2012)Professeur : Ahmed ABOU EL ANOUAR
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STRUCTURE DE LA NORME ISO 9001:2008
0 - Introduction 1 - Domaine d'application 2 - Références normatives 3 - Termes et définitions
4 - Système de management de la qualité 5 - Responsabilité de la direction 6 - Management des ressources 7 - Réalisation du produit 8 - Mesures, analyses et amélioration
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PRÉSENTATION DES EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001-2008
Modèle de Management de la Qualité basé sur les processus
Responsabilité de la direction
Mesures, analyseet amélioration
Management des ressources
Réalisation du produit
Amélioration continue du système de management de la qualité
Clients
Exigences
Clients
Produit Élémentsde sortie
Élémentsd’entrée
Activités ajoutant de la valeur
Flux d’informations
satisfaction
§7
§6
§5
§8
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PARCE QUE LE CLIENT
• a une demande,
• a un choix,
• possède une
sensibilité,
• a une urgence,
• est unique,
• attend beaucoup de
nous,
• a de l’influence,
• est là,
• nous avons un travail ;
• nous devons être le meilleur ;
• nous devons être actifs ;
• nous devenons être rapides ;
• nous devons nous adapter ;
• nous devons exceller ;
• nous espérons avoir plus de
clients ;
• nous existons!
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Notre offre Vos attentes
La conformité de nos produits par rapport à vos attentes
ConformitéConformitéInutilitéInutilité InsatisfactionInsatisfaction
LE CLIENT, Partenaire privilégié
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LA NORME VISE À
Assurer un fonctionnement reproductible,
Anticiper et traiter les risques et les non-conformités Permettre la mesure, le progrès Être « efficace »
C’est à dire :
MAÎTRISER LA QUALITÉ !
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Chapitre 4 : Système de Management de la Qualité
L'organisme doit :établir un SMQ couvrant les exigences de la norme,Déterminer et maîtriser les processus (surveiller, mesurer et analyser)Mettre en œuvre l’amélioration permanente.
Les processus externalisés doivent être maitrisés aussi. Le SMQ est :
Planifié Pmis en place Dmaîtrisé,Contrôlé. CAmélioré en continu A
Les exclusions ne peuvent se faire que dans le chapitre 7 et elles doivent être justifiées.
4.1 Exigences générales
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Chapitre 4 : Système de Management de la Qualité 4.2. Exigences relatives à la documentation
La « documentation » doit comprendre :
La politique et les objectifs,
Les 6 procédures exigées par la norme,
Les documents de planification, de fonctionnement et de maîtrise efficace des processus,
Des enregistrements.
4.2.1. Généralités
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Chapitre 4 : Système de Management de la Qualité 4.2. Exigences relatives à la documentation
Un manuel qualité établi et maintenu à jour comprend : Domaine d ’application et les exclusions Les procédures documentées ou leur référence Une description des interactions entre processus
4.2.2. Manuel Qualité
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Chapitre 4 : Système de Management de la Qualité 4.2. Exigences relatives à la documentation
Une (des 6) procédure documentée doit être établie pour : Approuver les documents avant diffusion Revoir, réviser si nécessaire et les approuver de nouveau Identifier le statut de la version en vigueur Lisibles, identifiables Assurer la disponibilité des documents applicables Assurer que les documents externes (nécessaires pour le
SMQ) sont identifiés et que leur diffusion est maîtrisée S ’assurer du retrait ou identification des documents
périmés
4.2.3. Maîtrise des documents Procédure
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Chapitre 4 : Système de Management de la Qualité 4.2. Exigences relatives à la documentation
Collecter Identifier Accéder, Éliminer
Stocker Protéger Récupérer Conserver
4.2.4. Maîtrise des enregistrements
Une procédure documentée pour
les enregistrements (Pour apporter la preuve de la conformité aux exigences et du fonctionnement efficace de SMQ: assurance)
Procédure
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Maîtrise du système documentaire
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Maîtriser le système documentaire
Décrire et formaliser la procédure Maîtrise des documents et des enregistrements
Initier la description et la formalisation des procédures associées : Gestion des documents externes, Gestion du courrier, Gestion électronique des documents (GED)
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Déroulement
Identification des types de documents Auto-Evaluation de la gestion actuelle du système
documentaire Proposition d’une approche méthodologique pour la
maîtrise des documents et des enregistrements Description et logigramme du processus « Maîtrise des
documents et des enregistrements » Elaboration de la Procédure « Maîtrise des documents et
des enregistrements » Procédures associées
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Concept et définitions
Document :
Enregistrement :
Formulaire :
Document externe :
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Concept et définitions
Document : Support d'information et l'information qu'il contient.
Enregistrement : Formulaire renseigné qui est la preuve de l'accomplissement d'une action ou d'un événement. Il permet de conserver, de valider et/ou de protéger les données relatives à cette action ou cet événement qu'elle que soit la forme
Formulaire : Document standard, vierge répondant à la question : Sur quel support ?
Document externe : Document créé par une entité externe à l'organisme et utilisé par ce dernier, mais non modifiable par celui-ci.
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Concept et définitions
Processus :
Procédure:
Mode opératoire :
Instruction :
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Concept et définitions
Processus : Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d’entrée en éléments de sortie(avec une valeur ajoutée).
Procédure: Manière spécifiée d’effectuer un processus.
Mode opératoire : Détaille les opérations de réalisation d’une activité complétant les procédures ou les processus.
Instruction : Décrit la succession des opérations à effectuer pour réaliser un travail. (Ex : note de service)
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Concept et définitions
Vérification :
Validation :
Approbation :
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Concept et définitions
Vérification : Opération de revue par la hiérarchie du contenu du document.
Validation : Opération d’évaluation de la conformité du document par rapport au Système de Management (forme du document).
Approbation : Tout document crée ou modifié doit être approuvé. L'approbateur donne le feu vert pour la diffusion.
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Concept et définitions
Codification :
Classement :
Archivage :
Durée de vie :
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Concept et définitions
Codification : Tout document créé doit être codifié. La codification des documents internes se fait conformément à une nomenclature fixée par l'organisme.
Classement : Action de rangement des documents et des enregistrements.
Archivage : Action de conservation des documents enregistrements selon des conditions déterminées.
Durée de vie : Durée de conservation du document.
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Maîtrise des documents
Les documents requis pour le SMQ doivent être maîtrisés
Maîtriser les documents
Identifier :• Modifications• Statut de la version
Approuver
Revoir, mettre à jour
4.2.3.b
Assurer la disponibilité
Assurerla lisibilité
et la facilité d’identification
Identifier et maîtriser la diffusion des doc. ext.
Empêcher utilisation
non intentionnelle de doc. périmé
4.2.3.a4.2.3.c
4.2.3.d
4.2.3.e
4.2.3.f
4.2.3.g
Procéduredocumentée
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Maîtrise des enregistrements
Les enregistrements sont des documents particuliers qui doivent être maîtrisés.
Maîtriser les enregistrements
AccessibilitéStockage
Identification Protection
Elimination
Durée deconservation
Procéduredocumentée
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Approche méthodologique
1. Création d'un document2. Rédaction d'un document3. Identification d’un document4. Vérification, validation et approbation5. Diffusion6. Classement7. Modification8. Maîtrise des modifications9. Récupération des documents périmés 10. Archivage des documents11. Elimination des documents périmés
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Gestion des documents externes
1. Exprimer le besoin en documents externes2. Valider le besoin en documents externes3. Passer la commande documents externes4. Recevoir le document externe 5. Attribuer une référence au document en fonction code
nomenclature6. Mettre à jour la base de donnée informatique7. Classer le document en fonction de sa référence8. Informer toutes les entités des documents externes reçus9. Transmettre le document externe aux entités concernées si
nécessaire10. Etablir mensuellement le bulletin des documents externes reçus
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Exemple de Procédure Maîtrise des documents et des enregistrements
1- Finalité du Processus 2- Domaine d'application3- Groupe d’Amélioration du Processus4- Intervenants du processus5- Moyens matériels6- Logiciels utilisés7- Processus Amont et processus Aval8- Exigences clients9- Surveillance et mesure du processus10- Description du processus 11- Enregistrements associés12- Documents et références 13- Fiche suiveuse 14- Définitions et abréviations15- Annexes : Enregistrements
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ROLES DES ECRITSROLES DES ECRITS
PAS DE DEFORMATION DANS LA TRANSMISSION DES
INFORMATIONS, DU SAVOIR-FAIRE ET DES CONNAISSANCES
AMELIORATION DES PROCESSUS
SUPPORT DE L'EXPRESSION ORALE, DE LA DEMONSTRATION
ET DE PREUVE DE LA MAITRISE DES PROCESSUS
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POURQUOI UNE DOCUMENTATION?
Pour :- Établir - Mettre en œuvre - Entretenir - Soutenir
le fonctionnement efficace et efficient des processus
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LA VALEUR AJOUTEE DES DOCUMENTS
- Réaliser la conformité aux exigences internes, desparties intéressées, réglementaires et légales- S’inscrire dans la dynamique de l’améliorationContinue- Offrir une formation adaptée- Assurer la répétitivité et la traçabilité- Fournir des preuves tangibles- Évaluer l’efficacité, l’efficience et la pertinencecontinue
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LA NATURE ET L’ETENDUE DE LA
DOCUMENTATION
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LA NATURE ET L’ETENDUE DE LA DOCUMENTATION
La documentation doit tenir compte :
Des exigences contractuelles des parties
intéressées
De normes internationales, nationales,
régionales, et sectorielles adaptées
Des exigences réglementaires légales
applicables
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LA NATURE ET L’ETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)
La documentation doit tenir compte aussi :Des décisions internesDes sources d’information externespertinentes pour le développement descompétences internesDes informations sur les besoins et attentesdes parties intéressées
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LA NATURE ET L’ETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)
L’étendue de la documentation dépend defacteurs tels que:Le type et la taille de le l’organismeLa complexité et les interactions entre lesprocessusLa complexité des services rendus
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LA NATURE ET L’ETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)
Les exigences des parties intéresséesLes exigences réglementaires et légalesApplicablesLa mesure par laquelle il est nécessaire deDémontrer la satisfaction aux exigences relatives aumanagement
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LES TYPES DE DOCUMENTS
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LES TYPES DE DOCUMENTS
1-documents fournissant des informations cohérentes, en interne et à l’extérieur:
rapports, journal interne,notes internes ,manuels et revue internes,…
2-documents définissants de quelle manière le management s’applique à un produit et/ou service ou à un contrat spécifique:
plan de management , protocole de réalisation…
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LES TYPES DE DOCUMENTS(suite)
3-documents formulant des exigences (les spécifications)
4- documents formulant des
recommandations ou des suggestions (les lignes directives)
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LES TYPES DE DOCUMENTS (suite)
5- Documents fournissant des informations sur la manièrede réaliser des activités et des processus de manièrescohérente( procédures, instructions de travail, plans…)
6- Documents fournissant des preuves tangiblesde la réalisation d’une activité ou des résultatsobtenus(enregistrements)
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LA GESTION DES DOCUMENTS
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POURQUOI GERER LA DOCUMENTATION?
Gérer la documentation pour :
.Maitriser les documents nécessaires à un processus et à son amélioration continue
.Permettre aux utilisateurs des se référerd’avoir à disposition les éléments nécessaires pourrépondre aux questions
.Permettre aux utilisateurs de savoir ce qu’ilsdoivent faire
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GESTION ELECTRONIQUE DES DOCUMENTS
La GED permet :1. L’exhaustivité
2. La fiabilité
3. La sélectivité
4. La pérennité
5. La traçabilité
6. La participation de tous
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INCONVENIENTS D’UN SYSTEME D’ARCHIVAGE DOCUMENTAIRE MANUEL
1. Approximatif
2. Dispersé
3. Pas de visibilité cohérente
4. Pas de globalisations
5. Economiquement peu justifié
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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION
Evaluation en fonction de l’efficacité et
l’efficience internes par rapport à des
critères tels que:
La fonctionnalité(rapidité de traitement) La convivialité pour les utilisateurs Les ressources nécessaires
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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION (suite)
Les politiques et les objectifs Les exigences actuelles et futures relatives à la gestion des connaissances L’étalonnage concurrentiel des systèmes de documentation Les interfaces utilisées par les clients, les fournisseurs et les autres parties intéressées
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
5.1. Engagement de la direction
Communiquer en internel’importance à satisfaire
aux exigences des clients, exigences internes spécifiées,
réglementaires et légales
Établir la politiqueet les objectifs qualité
Assurer la disponibilité des
ressourcesnécessaires
Mener desrevues deDirection
Engagementde la Direction
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
Les exigences du client sont : déterminées acceptées respectées
afin d ’accroître la satisfaction du client
5.2. Écoute du client
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
Est adaptée à la finalité de l ’organisme
Comprend l’engagement à l’amélioration continue
Fournit un cadre pour établir et revoir les objectifs qualité
Est revue quant à son adéquation permanente.
Communiquée ….
Comprise …..
PAR TOUS LES ACTEURS DU SMQ
5.3. Politique Qualité
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
Des Objectifs Qualité
Une Planification du SMQ(plan d’action)
5.4. Planification
Les modificationsdu SMQ
sont maîtrisées
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction 5.5. Responsabilité, autorité et communication
Définies et communiquées
A la responsabilité et l’autorité pour: Assurer de la mise en œuvre du SMQ, Rendre compte à la direction du fonctionnement, et des
besoins d ’amélioration Encourager la « culture client »
C’est un membre de l’encadrement de l’organisme.
Peut avoir d’autres responsabilités dans l’organisme.
5.5.1. Responsabilité et autorité
5.5.2. Représentant de la Direction
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction 5.5. Responsabilité, autorité et communication
5.5.3. Communication interne
L’équipe dirigeante
Le personnel
Opportunités
Exigences client, objectifs.
Implication de tous
Assurer la communication
entre les différents niveaux et fonctions
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Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
Evaluer pertinence, adéquation et efficacité
Décider, agir (pour améliorer) ressources, produits, processus
5.6. Revue de Direction
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Chapitre 6 : Management des ressources
Mettre en œuvre et améliorer Accroître la satisfaction des clients
Compétence Formation Sensibilisation
6.1. Mise à disposition des ressources
6.2. Ressources humaines
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Chapitre 6 : Management des ressources
Les installations nécessaires à la conformité du produit bâtiments, espaces de travail, installations associées équipements, matériels et logiciels associés aux processus
Infrastructures services supports (logistique et moyens de communication ou les
systèmes d’information)
6.3. Infrastructures
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Chapitre 6 : Management des ressources
Les facteurs humains et physiques de l’environnement de travail nécessaires pour obtenir la conformité du produit.
Environnement de travail: conditions dans lesquelles le travail est effectué y compris les conditions physiques ,environnementales et d’autres facteurs: Bruit Température Humidité Éclairage Climatisation …
6.4. Environnement de travail
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
ProduitConforme
ACHATSRéalisation du produit
Maîtrise des
dispositifs de mesure
et de surveillance
PROCESSUS
CONCEPTION
PRODUCTION
MESURESPlanification : Processus de réalisation
du produit Processus relatifs au
client
Conception et développement
Fournisseurs Commandes Informations
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.1 Planification de la réalisation 7.2 Communication avec les clients 7.3 Conception et développement 7.4 Achats 7.5 Production et préparation du service 7.6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
L ’organisme doit : Planifier et développer les processus de réalisation, La planification doit être cohérente avec les autres processus du SMQ
Lors de cette planification, l’organisme doit déterminer, selon le cas : Les objectifs qualité Les exigences relatives au produit, La nécessité de mise en place des processus, de la documentation et des
ressources spécifiques au produit Les activités requises de vérification ,surveillance, mesure, contrôle et
essai spécifiques au produit et validation
Les critères d ’acceptation du produit Les enregistrements
7.1 Planification de la réalisation
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit Spécifiées par le client Non formulées par le client Légales et réglementaires APPLICABLES AU PRODUIT Internes à l ’organisme
7.2.2. Revue des exigences relatives au produit Avant livraison Après levée des écarts / contrat ou commande En confirmant l ’adéquation/exigences
7.2. Processus relatifs aux clients
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.2.3. Communication avec les clients
L’organisme doit déterminer et mettre en œuvre des dispositions efficaces pour communiquer avec les clients à propos : des informations sur le produit du traitement des consultations, contrats,
commandes, avenants des retours d ’information des clients, y compris leurs
réclamations
7.2. Processus relatifs aux clients
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.1 Planification de la conception et du développement La conception / développement du produit est :
planifiée maîtrisée
La planification doit déterminer : les étapes de conception/développement les activités de revue, vérification et validation les responsabilités et autorités
7.3. Conception et développement
Les éléments de sortie de la planification sont remis à jour
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.2 Éléments d’entrée de la conception et du développement Complets, non ambigus et non contradictoires Ils comprennent des exigences:
fonctionnelles et de performances réglementaires et légales applicables autres exigences essentielles à la conception
et au développement
7.3. Conception et développement
Revue des éléments d ’entrée
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.3. Éléments de sortie de la conception et du développement Permettre la vérification par rapport aux données d ’entrée Satisfaire aux exigences d’entrée Fournir les informations pour les achats, la production et à la
préparation du service Contenir des critères d’acceptation du produit Définir les caractéristiques essentielles pour son utilisation
7.3. Conception et développement
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.4. Revue de conception et de développement
Le résultat est-il conforme aux exigences?
Y-a-t-il des problèmes?
Quels sont les actions possibles?
QUAND ?
7.3. Conception et développement
Conception
Revue Revue Revue
Avec les gens concernés et compétents
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.5. Vérification de la conception et du développement
Pour s’assurer que les éléments de sortie correspondent aux
éléments d’entrée
7.3. Conception et développement
Conception
Vérification
Sortie
C’est conforme?
Entrée
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.3.6. Validation de la conception et du développement
Le produit de la conception répond : à son application spécifiée? à l ’usage prévu?
7.3. Conception et développement
Produitréalisé
Répondre avant la mise à disposition ou la mise en œuvre du produit
Conception
Validation
Sortie
Cela répond au besoin ?
EntréeBesoin d’un produit
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
Les modifications au cours de la conception doivent être : Identifiées Maîtrisées Vérifiées et validées Approuvées avant leur mise en œuvre
Les revues comprennent l ’évaluation de l ’incidence sur le produit et ses composantes.
Les enregistrements doivent être conservés.
7.3. Conception et développement
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.4.1 Processus d ’achat
Le niveau de maîtrise dépend de l ’incidence de l’achat sur le produit final: Évaluation des fournisseurs Établissement de critères de sélection, Enregistrement des résultats
7.4. Achats
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.4.2 Informations relatives aux achats
Les exigences pour le produit, si besoin : Pour sa fabrication (processus, contrôle ,….)
Pour la qualification du personnel Les exigences relatives au SMQ
7.4. Achats
À vérifier AVANT communication au fournisseur !
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.4.3 Vérification du produit acheté
Définir les contrôles et autres activités pour que
le produit acheté soit conforme aux exigences spécifiées
7.4. Achats
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.5.1 Maîtrise de la production et préparation du service Pour planifier et réaliser, il faut
Les caractéristiques du produit,
Des instructions de travail,
De la surveillance et mesure,
Des équipements appropriés, Les activités de libération du produit, de livraison et service après
LIVRAISON
7.5. Production et préparation du service
Et METTRE EN ŒUVRE ce qui est prévu !
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.5.3 Identification et traçabilité
Identifier l’état du produit par rapport aux exigences de surveillance et de mesure tout le long de sa réalisation,
Maîtriser et enregistrer cette identification
Identifier l’état du produit par rapport à ses contrôles Maitriser la traçabilité si exigée
7.5. Production et préparation du service
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.5.4 Propriété du client
Prendre soin de la propriété du client Ce qui appartient au client est
Identifié, Vérifié, Protégé,
Sauvegardé. propriétés y compris l’intellectuelle et les données personnelles
Si problème Enregistrer le dommage, Avertir (rapport) le client.
7.5. Production et préparation du service
Cela ne m’appartient pas ………. j’en prends soin !
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
7.5.5 Préservation du produit
Préserver le produit et ses composants au cours des opérations internes lors de la livraison à la destination prévue
Ceci doit inclure l’identification la manutention le conditionnement le stockage la protection
7.5. Production et préparation du service
Cela m’appartient ………. j’en prends soin aussi !
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
Déterminer les activités de surveillance et de mesure, …. Maitrise des équipements associés,
pour apporter la preuve …..
….de la conformité aux exigences déterminées
7.6. Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure
Activités de mesures et
surveillance en cohérence avec les exigences
Ni trop, ni pas assez
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Chapitre 7 : Réalisation du produit
Les équipements de mesure doivent être Étalonnés et/ou vérifiés, réglés, identifiés, protégés :
contre les déréglages susceptibles d’invalider le résultat de la mesure, contre tous risques au cours des manutentions, maintenance et
stockage.
AVANT LEUR UTILISATION Si l’appareil s’avère non conforme
Qu’en est-il des mesures antérieures ? Que faut-il faire sur l’appareil ? Et sur les produits précédemment mesurés
LES ENREGISTREMENTS DES RESULTATS D’ETALONNAGE ET DE VERIFICATION DOIVENT ETRE CONSERVES
7.6. Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
ProcessusMesure &
Amélioration
Mesures
Amélioration continueAnalyse
Identification, DétectionConformité produitConformité SMQPerception du ClientPerformance du SMQAudits internessurveillance produit, processus
Actions CorrectivesActions Préventives
Maîtrise du produit non conforme
Analyse des données
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
L’organisme doit planifier et mettre en œuvre les processus pour Démontrer la conformité aux exigences relatives au produit Assurer la conformité du SMQ Améliorer en permanence l ’efficacité du SMQ
Ceci doit inclure la détermination de méthodes applicables de techniques statistiques ainsi que l ’étendue de leur utilisation
8.1 Généralités
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.1 Satisfaction du client Que pense-t-il de nous ?
8.2.2 Audits internes Notre fonctionnement est-il correct ?
8.2.3 Surveillance et mesure des processus Nos méthodes de travail sont-elles conformes et efficaces ?
8.2.4 Surveillance et mesure du produit Nos produits sont-ils conformes au besoin ?
8.2 Surveillances et mesures
L’entreprise doit s’interroger sur sa performance
Le Client
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.1 Satisfaction du client
Les méthodes et mesures d’obtention
des informations d’utilisation
Des informations relatives à la perception du client sur le niveau de sa satisfaction doivent être surveillées
8.2 Surveillances et mesures
Doivent être déterminées
Le Client
La perception du client est une des mesures de la performance du SMQ
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.2 Audit interne
Le fonctionnement général (SMQ) est - il
Conforme aux dispositions planifiées ?
Conforme aux exigences ? (Norme, réglementation et exigences internes)
Mis en œuvre ? Entretenu ? de manière efficace ?
Le programme d ’audit sera adapté à l ’état et à l ’importance des activités et des domaines à auditer aux résultats des audits précédents
8.2 Surveillances et mesuresProcédure
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.2 Audit interne (suite)
La procédure documentée couvre les responsabilités les exigences pour planifier, mener les audits, rendre compte des
résultat , établir et conserver les enregistrements
Les critères, le champ, la fréquence et les méthodes d ’audits sont définis
Les auditeurs n ’auditent pas leur propre travail
8.2 Surveillances et mesuresProcédure
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.2 Audit interne (suite)
Le suivi doit inclure la vérification de l’application des actions entreprises le compte rendu des résultats de cette vérification
8.2 Surveillances et mesuresProcédure
doit assurer que les corrections
et actions correctives sont
entreprises sans délai indu pour
Éliminer les NC détectées et
leurs causes.
L ’encadrement responsable du domaine
audité
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.2.3 Surveillance et mesure des processus Pour tous les processus, comment
Les mesurer et les surveiller Démontrer leur aptitude à atteindre les résultats prévus Entreprendre des corrections et des actions correctives lorsque les
résultats planifiés ne sont pas atteints
8.2.4 Surveillance et mesure du produit Le produit est - il conforme aux exigences ? Qu’elles sont les preuves conservées ? Quels critères ? Qui s’engage sur la libération du produit ? La preuve de la conformité aux critères d’acceptation doit être
conservée.
8.2 Surveillances et mesures
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.3 Maîtrise du produit non conforme
Identifier et maîtriser le produit non conforme aux exigences afin
d ’empêcher son utilisation non intentionnelle
Procédure
Et revérifier
Non Conforme ?
Remettre en conformité ou
Éliminer ou
S’engager sur une dérogation
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
Recueillir et analyser les données appropriées pour déterminer La pertinence L'efficacité Les améliorations
Des informations sur la perception du client la conformité aux exigences les caractéristiques des processus et des produits et les fournisseurs
8.4 Analyse des données
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.5.1 Amélioration continue
Les outils du progrès Une bonne Politique (qualité)
Des objectifs (qualité) adaptés Des résultats pertinents d ’audits Une analyse pertinente des données
les actions : correctives, préventives efficaces Des revues de direction utiles
8.5 Amélioration
« La norme s’applique aux entreprises cherchant à progresser »
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.5.2 Actions Correctives (AC)
Éliminer les causes d’écarts, éviter qu ’ils se reproduisent après
en avoir évalué le besoin en fonction des enjeux
En fonction de l’enjeu revue des non-conformités (y compris les réclamations clients) détermination des causes de non-conformité mise en œuvre des actions nécessaires d ’enregistrements des résultats des actions mises en œuvre Évaluation l’efficacité des actions correctives mise en œuvre
8.5 Amélioration Procédure
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
8.5.3 Actions Préventives (AP)
Évaluer les risques d’écarts, éviter qu ’ils se produisent … après
en avoir évalué le besoin en fonction des enjeux.
En fonction de l’enjeu Identifier les non-conformités potentielles et leurs causes Déterminer et assurer la mise en œuvre des actions nécessaires Enregistrer les résultats des actions mise en œuvre Procéder à l’évaluation de l’efficacité des actions préventives mise en
œuvre
8.5 Amélioration Procédure
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N Evaluation NiveauPDCA
0 Il n’y a pas d’action ou de projet significatif contribuant à ce but néant
1 Un plan d’action a été défini P- Planifier (Plan)
2 Un plan d’action a été défini et mis en œuvre PD- Développer (Do)
3 Un plan d’action a été défini et mis en œuvre. Il y a un suivi de sa réalisation
PDC - Contrôler (Check)
4 Un plan d’action a été défini et mis en œuvre. Il y a un suivi de sa réalisation et des actions correctives sont engagées, si nécessaire
PDCA- Améliorer (Act)
5 La définition d’un plan d’action, sa mise en œuvre, le suivi et l’adaptation de sa réalisation s’intègre dans un cycle permanent
Processus d’amélioration continue
Démarche Auto-Evaluation
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AMELIORATION CONTINUE
ECRIREFAIREPROUVER
PLANIFIER
REALISER
MESURER
AMELIORER
PDCA
NECESSITE D'ECRITS
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Système de Management de la Qualité (SMQ)
Master plan de mise en œuvre et de la certification
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1- FORMATION AU RÉFÉRENTIEL ET À L'AUDIT QUALITE INTERNE.
• Formation de l’ensemble du personnel sur la norme ISO 9001-2008 ;
• Formation des auditeurs qualité internes
• Formations complémentaires sur l’approche processus, …
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2- RÉALISATION DE L'AUTO-DIAGNOSTIC ET DU PLAN D'ACTIONS.
• Utilisation d’un questionnaire basé sur la norme ISO 9001-2008 ;
• Identification des points à améliorer pour s’aligner sur les exigences de la norme.
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3- CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS ET RÉDACTION DU SYSTÈME DOCUMENTAIRE.
• Identification des processus communs ;
• Identification des processus opérationnels et spécifiques ;
• Mise en place de la cartographie et des interactions des processus ;
• Rédaction des procédures (les 6 obligatoires et d’autres jugées nécessaires).
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4 - MISE EN ŒUVRE DU SYSTÈME.
• Application des exigences de la norme et des exigences internes spécifiées ;
• Vérification de la mise en œuvre par des réunions d’accompagnement ;
• Mise en place des actions d’amélioration nécessaires.
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5- AUDITS INTERNES ET APPLICATION DES ACTIONS CORRECTIVES.
• Planification des audits internes ;
• Mise en œuvre des audits planifiés ;
• Corrections et actions correctives.
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6- PRÉ-AUDIT DE CERTIFICATION (AUDIT À BLANC), CORRECTION DES NON-CONFORMITÉS ET ACTIONS CORRECTIVES ET PRÉVENTIVES.
• Réalisation d’un audit à blanc ;
• Apports des audits à blanc (plus de points à améliorer) ;
• Corrections et actions correctives nécessaires ;
• Actions préventives.
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7, 8- ENVOI DU MANUEL QUALITÉ, AUDIT ET CERTIFICATION.
• Réalisation de l’ audit de certification ;
•Corrections et actions correctives nécessaires ;
• Certification ou audit complémentaire si nécessaire ;
• Mise à profit de l’expérience pour les autres entités en cours de certification.
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VOUS ETES CERTIFIES?
ET APRES…