9650-0301-10-sf_h

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

1/44

AED Plus

Gua del administrador

9650-0301-10 Rev. H

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

2/44

La fecha de publicacin de la Gua del administrador de ZOLL AED Plus, (REF9650-0301-10 Rev H),corresponde a agosto de 2015.

Si han transcurrido ms de 3 aos desde esa fecha, pngase en contacto con ZOLL Medical Corporationpara saber si existen ms actualizaciones de informacin del producto.

Copyright 2015 ZOLL Medical Corporation. Reservados todos los derechos. AED Plus, AED Pro,

CPR-D-padz, M Series, Pedi-padz, Real CPR Help, Rectil inear Biphasic, RescueNet, Stat-padz y ZOLL son

marcas comerciales y marcas comerciales registradas de ZOLL Medical Corporation en Estados Unidos

y/u otros pases.

Las dems marcas comerciales y marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios.

0123

ZOLL Medical Corporation

269 Mill RoadChelmsford, MA USA

01824-4105

ZOLL International Holding B.V.

Newtonweg 186662 PV ELST

The Netherlands

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

3/44

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus iii

Tabla de contenidos

PREFACIO........................................................................................................................................................................ V

RESUMENDESEGURIDAD .............................................................................................................................................. VIAdvertencias ...................................................................................................................................................................... vi

Precauciones .....................................................................................................................................................................viiIndicaciones de uso...........................................................................................................................................................viiContraindicaciones de uso ................................................................................................................................................viiUsuarios previstos del dispositivo ....................................................................................................................................viiRequisitos de seguimiento ...............................................................................................................................................viii

Notificacin de sucesos adversos ....................................................................................................................................viiiDesembalaje.....................................................................................................................................................................viiiConvenciones...................................................................................................................................................................viiiSmbolos ............................................................................................................................................................................ix

INTRODUCCIN ...............................................................................................................................................................1Utilizacin de ZOLL AED Plus.......................................................................................................................................... 1Uso de la funcin de RCP...................................................................................................................................................2

FUNCIONAMIENTO ..........................................................................................................................................................3

Descripcin general ............................................................................................................................................................ 3Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadores....................................................................................... 3Utilizacin de los grficos DEA .........................................................................................................................................5Utilizacin de las indicaciones de voz................................................................................................................................ 6Utilizacin de la pantalla LCD ........................................................................................................................................... 9Utilizacin del sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias PASS (SPVR) ....................................................... 10Utilizacin de los electrodos............................................................................................................................................. 11Aplicacin de los parches CPR-D padz............................................................................................................................12Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPR Help ..................................................................................13Utilizacin de la opcin de grabacin automtica............................................................................................................ 13

AUTOTEST, MANTENIMIENTOYSOLUCINDE PROBLEMAS .........................................................................................14Descripcin general .......................................................................................................................................................... 14Inspeccin......................................................................................................................................................................... 14

Preparacin del ZOLL AED Plus para su uso .................................................................................................................. 14Autotest automtico.......................................................................................................................................................... 15Instalacin o sustitucin de bateras ................................................................................................................................. 16Identificacin del estado de la batera............................................................................................................................... 19Mantenimiento de la unidad ............................................................................................................................................. 20Limpieza de la unidad.......................................................................................................................................................20Lista de comprobacin para el mantenimiento.................................................................................................................20Solucin de problemas......................................................................................................................................................21Utilizacin del software ZOLL Administration................................................................................................................22Instalacin del software ZOLL Administration................................................................................................................22Configuracin de las comunicaciones de datos ................................................................................................................22Peticin de accesorios.......................................................................................................................................................23Comunicacin con el servicio tcnico .............................................................................................................................. 24Comunicacin del servicio tcnico para clientes situados fuera de los EE.UU. .............................................................. 24

APNDICEA: ESPECIFICACIONES .................................................................................................................................25Gua y declaracin del fabricante Emisiones electromagnticas...................................................................................27Caracterstica de la forma de onda bifsica rectilnea ......................................................................................................31Resultados de los ensayos clnicos de la forma de onda bifsica de M Series.................................................................32

Ensayo clnico multicntrico aleatorio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV)..................32Precisin del algoritmo de anlisis del ECG .................................................................................................................... 34

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

4/44

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

5/44

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus v

Prefacio

La Gua del Administrador de ZOLL AED Pluses utilizada por las autoridades mdicas responsablesjunto con la Gua del operadordel mismo equipo (REF9650-0300-10).

El equipo ZOLL AED Plus es para uso de personas cualificadas para aplicar desfibrilacin de

emergencia. Incorpora una secuencia de indicaciones visuales y de voz para ayudar a los socorristasa seguir los protocolos establecidos en las directrices de la AHA/ERC de 2010 para el uso de los DEA.Tambin incluye funciones de grabacin y memoria para permitir a las autoridades de control mdicola supervisin del uso que el socorrista hace del dispositivo. La grabacin incluye los ritmoselectrocardiogrficos, los datos de eventos, la identificacin de dispositivo y, opcionalmente, lagrabacin de la voz del socorrista y del sonido ambiental. Esta informacin est disponible a travsde una funcin de transmisin a un ordenador personal para revisin y archivado de los sucesos.

Tanto la American Heart Association (Asociacin americana del corazn) como el EuropeanResuscitation Council (Consejo europeo de resucitacin) publican amplia informacin referenteal uso de desfibriladores externos automatizados y su relacin con la resucitacin cardiopulmonar.Las siguientes publicaciones proporcionan informacin suplementaria que se puede utilizar junto

con la Gua del administrador de ZOLL AED Plusy la Gua del operario:1. 2010 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC; Supplement toCirculation,

Volume 192, Issue 18, November 12, 2010

2. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010; Resuscitation (2010) Volume81, October 2010.

Esta gua suministra informacin acerca del funcionamiento y cuidado de la unidad AED Plus. Tantoel administrador como el usuario deben leer atentamente esta seccin. Asegrese de leer la seccinResumen de seguridad. Esta gua se debe utilizar junto con la Gua del usuario de ZOLL AED Plus(nmero de referencia de ZOLL 9650-0300-10).

Esta gua est divida en seis secciones.

Prefacio Esta pgina.Resumen de seguridad Describe las advertencias y precauciones generales.

Introduccin Suministra una descripcin general del producto DEA.

Seccin 1 Funcionamiento Describe las funciones de todos los controles e indicadores luminososdel DEA.

Seccin 2 Autotest, mantenimiento y solucin de problemas Describe la configuracin de launidad, las comunicaciones de datos, la solucin de problemas, el mantenimiento y cmo encargaraccesorios y fungibles.

Apndices Suministra las especificaciones del DEA, caractersticas de la forma de onda bifsicarectilnea de ZOLL e informacin sobre el algoritmo de anlisis del ECG.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

6/44

vi Gua del Administrador de ZOLL AED Plus

Resumen de seguridadLa seccin general describe advertencias generales y consideraciones de seguridad para administradores,socorristas y pacientes.

Advertencias Utilice la unidad AED Plus solo como se describe en esta gua. La utilizacin inadecuada de este

dispositivo puede provocar lesiones o incluso la muerte.

NO utilice ni ponga en marcha y del usuario de AED Plus.

NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si aparece una "X" roja en la ventana deindicacin de estado (situada en el lateral izquierdo del asa).

NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si sta emite un pitido.

Conecte el cable de electrodo a la unidad AED Plus tras instalar las bateras.

Mantenga siempre el cable de electrodo conectado a la unidad AED Plus.

Este dispositivo slo lo pueden utilizar individuos que hayan recibido el entrenamiento adecuado.

La energa de desfibrilacin aplicada al paciente puede transmitirse a travs del cuerpo del pacientey provocar una descarga letal a los que le toquen. Mantngase alejado del paciente cuando aplique eltratamiento.

NO TOQUE la superficie de los electrodos, al paciente ni a ningn material conductor que est encontacto con el paciente durante el anlisis del ECG o de la desfibrilacin.

Aleje al paciente de superficies conductoras de electricidad antes de utilizar el equipo.

NO utilice la unidad cerca o dentro de charcos de agua.

Si la vctima tiene menos de 8 aos de edad y pesa menos de 25 Kg (55 lbs), ZOLL AED Plus se debeutilizar con los electrodos peditricos ZOLL AED Plus. No se debe retrasar el tratamiento paradeterminar la edad o el peso exactos del paciente.

Mantenga al paciente tan quieto como sea posible durante el anlisis del ECG.

NO utilice la unidad cerca de agentes inflamables como gasolina, atmsferas ricas en oxgeno

o anestsicos inflamables. Evite las interferencias de radiofrecuencia procedentes de fuentes de alta frecuencia que pueden

provocar que el desfibrilador interprete incorrectamente los ritmos cardacos, apagando los telfonosmviles y las radios de emisin/recepcin.

Desconecte dispositivos o equipos electrnicos no protegidos frente a la desfibrilacin, antes derealizar sta.

Si est hmedo, seque el trax de la vctima antes de fijar los electrodos.

Aplique electrodos recin sacados de su envoltorio o no daados que se encuentren dentro de la fechade caducidad y seque la piel para reducir al mnimo las quemaduras.

NO coloque electrodos directamente sobre el marcapasos implantado en el paciente ya que losestmulos del marcapasos pueden degradar la precisin de los anlisis del ritmo electrocardiogrfico

o bien se puede averiar el marcapasos debido a las descargas del desfibrilador. Vea las etiquetas en el interior de la cubierta del ZOLL AED Plus antes de utilizarla como dispositivo

de soporte pasivo para las vas respiratorias (PASS, Passive Airway Support System). Asegrese deque est indicada para ese uso.

NO utilice el sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias (PASS) si se sospechan lesiones enla cabeza o el cuello. Coloque al paciente sobre una superficie firme ante de realizar la RCP.

NO recargue, desarme ni arroje las bateras al fuego. Las bateras pueden explotar si se tratan incorectamente.

El sistema no se debe utilizar al lado de o sobre otro equipo. En este caso, verifique su correctofuncionamiento antes de utilizarlo.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

7/44

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus vii

Precauciones No desarme el dispositivo. Existe peligro de choques. El mantenimiento debe realizarse por

personal cualificado.

Utilice slo bateras disponibles en el comercio de tipo 123A de litio-dixido de manganeso.Deseche las bateras adecuadamente despus de retirarlas de la unidad. Utilice bateras que

provengan slo de los fabricantes recomendados. Los datos de seguridad y efectividad presentados por ZOLL Medical Corporation a la Food and

Drug Administration (FDA) norteamericana segn la seccin 510(K) de la ley Medica Device Actpara obtener la aprobacin de comercializacin se han obtenido utilizando accesorios de ZOLLtales como electrodos desechables. No se recomienda utilizar electrodos no suministrados porZOLL. ZOLL no ofrece ningn tipo de seguridad ni garanta sobre el funcionamiento o eficacia desus productos cuando se utiliza junto con electrodos suministrados por otras empresas. Si el fallode la unidad es atribuible al uso de electrodos no fabricados por ZOLL, esto puede anular la garantasuministrada por esta empresa.

El electrodo CPR-D Padz puede conectarse a otros desfibriladores ZOLL con cables multifuncin.La desfibrilacin puede administrarse al conectarlo a otros desfibriladores de ZOLL. La funcin

RCP no es compatible con dispositivos distintos del AED Plus.Indicaciones de uso

Utilice el DEA cuando la vctima de una posible parada cardiaca tiene una aparente FALTA DECIRCULACIN manifestada por:

Falta de conciencia y

Ausencia de respiracin normal y

Ausencia de pulso o signos de circulacin.

Contraindicaciones de usoNO utilice el DEA cuando el paciente est:

Consciente o

Respirando o

Tenga pulso detectable u otros signos de circulacin.

Usuarios previstos del dispositivoEl desfibrilador externo ZOLL AED Plus debe ser utilizado por personal cualificado y debidamenteformado en el uso del AED Plus, el soporte vital bsico y avanzado, u otro tipo de respuesta mdicaautorizada de urgencia para desfibrilar vctimas de paradas cardacas. La funcin de monitorizacinde la RCP incluye un metrnomo que aconseja a los socorristas realizar compresiones de trax al ritmode 100 compresiones por minuto recomendado por AHA/ERC. Las indicaciones de voz y visualesaconsejan una profundidad de compresin de 5 6 cm para pacientes adultos.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

8/44

viii Gua del Administrador de ZOLL AED Plus

Requisitos de seguimientoLa ley federal de EE.UU. (21 CFR 821) exige realizar el seguimiento de los desfibriladores. Como

propietario de este dispositivo tiene la responsabilidad, segn la ley, de notificar a ZOLL MedicalCorporation si se ha recibido, perdido, robado o destruido este producto, o si se ha donado, revendidoo distribuido por otros medios a diferentes organizaciones.

Si se produce cualquiera de los sucesos anteriores, contacte con ZOLL Medical Corporation por escrito

indicando la informacin siguiente:1. Organizacin de origen Nombre de la empresa, direccin, nombre de contacto y nmero de telfono

de contacto.

2. Nmero de referencia, nmero de modelo y nmero de serie.

3. Disposicin del dispositivo (por ejemplo, recibido, perdido, roto, destruido, distribuido a otraorganizacin).

4. Nueva ubicacin y/o organizacin (si es diferente del nmero 1 anterior) Nombre de la empresa,direccin, nombre de contacto y nmero de telfono de contacto.

5. Fecha en que tiene efecto el cambio.

Notificacin de sucesos adversosComo proveedor de atencin sanitaria, tiene responsabilidad segn el SMDA de informar a ZOLLy posiblemente a la FDA de la aparicin de ciertos sucesos. Estos sucesos, descritos en 21 CRF Part 803incluyen muertes y lesiones o enfermedades graves relacionadas con el dispositivo. En cualquier suceso,como parte de nuestro Programa de Aseguramiento de la Calidad, se debe notificar a ZOLL cualquierfallo o mal funcionamiento del dispositivo. Esta informacin se necesita para garantizar que ZOLLsuministra slo los productos de mayor calidad.

Desembalaje Inspeccione cuidadosamente los envases de embalaje para detectar fallos.

Examine la unidad para ver si hay seales de daos producidos durante el transporte.

Si el contenido no est completo o est deteriorado, o si la unidad no supera el autotest segn indica

la X roja en la ventana de indicacin de estado tras instalar la batera, contacte con el Departamentode Servicio tcnico de ZOLL Medical Corporation.

Revise la lista de envo para asegurarse de que recibe todos los elementos incluidos en el pedido.

ConvencionesEn este documento las indicaciones de voz aparecen con letras maysculas en cursiva, comoSOLICITAR AYUDA.

NOTA Las Notas contienen informacin adicional sobre el uso del desfibrilador.

ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia describen las condiciones o acciones quepueden dar lugar a lesiones fsicas o a la muerte.

PRECAUCIN Las afirmaciones de Precaucin describen condiciones o acciones que puedendar lugar a averas en la unidad.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

9/44

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus ix

SmbolosLos smbolos utilizados en este manual o en el equipo son los siguientes:

Equipo de Clase II.

Conexin de paciente tipo BF de desfibrilacin protegida

ATENCIN:Consulte el manual para obtener ms informacin

TENSIN PELIGROSA

Las bateras no estn nuevas

Bateras nuevas

No pulse el botn

Pulse el botn

No utilice este fabricante

VARTA

Se puede utilizar este fabricante

Unidad equipada para tratar pacientes adultos y peditricos

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Nmero de serie

Nmero de catlogo

Consultar las instrucciones de uso

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

10/44

x Gua del Administrador de ZOLL AED Plus

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

11/44

Gua del Administrador de ZOLL AED Plus 1

Introduccin

Utilizacin de ZOLL AED PlusZOLL AED Plus es un desfibrilador externo automatizado que utiliza mensajes de voz y grficosvisuales para guiar al socorrista en la secuencia de reanimacin que puede incluir la desfibrilacin

y/o la reanimacin cardiopulmonar. Incluye la forma de onda de desfibrilacin bifsica rectilinea deZOLL. Tras la fijacin de los electrodos al trax de la vctima, el desfibrilador monitoriza el ritmoelectrocardiogfico (ECG) de su corazn, analiza dicho ritmo y determina si est indicado aplicar untratamiento de descarga. En caso de estar indicado, la energa de desfibrilacin tambin se aplica conestos mismos electrodos. Cuando la unidad detecta un ritmo que debe tratarse con una descarga, secarga y emite la advertenciaNO TOCAR AL PACIENTE, PULSAR BOTN DE DESCARGAPARPADEANTE. El socorrista pulsa el botn de descarga para suministrar la descarga. Se solicitar alsocorrista que realice la RCP durante dos minutos; transcurrido este tiempo, la unidad iniciarautomticamente un nuevo anlisis de ECG.

Algunas versiones de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que tambin se puede utilizar comoPASS (Sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias) para apoyar el cuello y los hombros de la

vctima en una posicin que ayude a mantener abiertas las vas respiratorias. Algunas versiones tambindisponen de accesorios desechables (maquinilla de afeitar, mscara, tijeras y una toallita).El desfibrilador est alimentado por diez marcas distintas disponibles en el comercio de bateras delitio-dixido de manganeso.

El ZOLL AED Plus puede hacer lo siguiente:

Realizar autotests peridicos para garantizar su continua disponibilidad.

Utilizar un conjunto de electrodo de una pieza que facilita la correcta colocacin de los electrodosy es fcil de aplicar al paciente.

Analizar el ritmo cardaco e informar al socorrista si el ritmo es tratable o no mediante descarga.

Suministrar tratamiento de desfibrilacin a vctimas de parada cardiaca que muestran ritmos

electrocardiogrficos tratables mediante descarga. Proporcionar mensajes de voz y grficos para guiar al socorrista sobre lo que debe hacer y cundo,

durante una emergencia cardiaca como una llamada de urgencia o aplicar RCP a la vctima.

Emitir pitidos sonoros que animan a los socorristas a dar compresiones de trax para RCP a raznde 100 CPM (requiere el parche CPR-D padz).

Monitorizar la profundidad de las compresiones de trax durante la RCP y suministrarindicaciones de voz si la compresin es inadecuada (es necesario el parche CPR-D padz).

Suministrar una cubierta de unidad que funciona como Sistema de soporte pasivo para las vasrespiratorias (PASS). (Observe que la funcin PASS es suministrada con algunas versiones del

producto y es opcional en otras.)

Descargar datos del desfibrilador al PC para almacenar sucesos o imprimir informes de sucesos. Utilice bateras disponibles en el comercio.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

12/44

2 Gua del Administrador de ZOLL AED Plus

Uso de la funcin de RCPEl parche CPR-D padz incluye un sensor que detecta la frecuencia y profundidad de las compresionesdel trax durante la RCP. Este sensor se coloca (como parte de la aplicacin de electrodos) en el traxde la vctima de manera que est localizado entre las manos del socorrista y la parte inferior del esternnde la vctima durante las compresiones del trax. Cuando el socorrista realiza compresiones de RCP,el sensor detecta su frecuencia y profundidad y enva la informacin a la unidad ZOLL AED Plus.Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR-D-padz, ZOLL AED Plus monitoriza la profundidady frecuencia de las compresiones de trax. Suministra una funcin de metrnomo para RCP diseada

para alentar a los socorristas a que realicen las compresiones de trax al ritmo recomendado porAHA/ERC de 100 compresiones por minuto (CPM) as como indicaciones visuales y de voz para lograruna profundidad de compresin de 5 6 cm para pacientes adultos.

La funcin de metrnomo est desactivada durante los perodos en que no se debe realizar RCP(por ejemplo durante anlisis electrocardiogrficos y secuencias de descarga de desfibrilacin).Durante perodos en que pueda estar indicada la RCP, el metrnomo comienza a emitir pitidos audiblestras la deteccin de las primeras compresiones realizadas por el reanimador. Los pitidos continanautomticamente (a las frecuencias descritas ms abajo) hasta pasados unos segundos desde que elreanimador detiene las compresiones del trax o hasta que termina el perodo de RCP recomendado(2 minutos segn los protocolos AHA y 13 minutos para los protocolos ERC). Si el reanimador cesalas compresiones del trax durante el perodo de RCP, los pitidos del metrnomo se detendrn altranscurrir unos segundos desde la detencin de las compresiones. Los pitidos se reanudarn duranteel perodo de RCP si se reinician las compresiones de RCP. Si no se detectan compresiones de RCPdurante los perodos RCP, el ZOLL AED Plus emite peridicamente el mensaje CONTINUAR RCP.

La frecuencia de pitidos emitida por la funcin de metrnomo de ZOLL AED Plus se adapta a lafrecuencia real de compresin de trax que aplica el socorrista. El metrnomo pitar a razn de100 CPM cuando las compresiones del trax se realicen a una velocidad superior a las 80 compresiones

por minuto (CPM). Si el socorrista no consigue realizar compresiones a razn de 80 CPM o ms, elmetrnomo pitar a una velocidad de aproximadamente 15 CPM por encima de la frecuencia real delsocorrista. Esta mayor frecuencia de metrnomo tiene por finalidad que el socorrista aumente lafrecuencia de compresin de trax hasta que se alcance la frecuencia de 100 CPM. El metrnomo emiteuna seal a una frecuencia mnima de 60 CPM en casos en que la frecuencia de compresin delsocorrista es sustancialmente inferior a 60 CPM.

Durante la RCP, el ZOLL AED Plus puede emitir mensajes de voz cada vez ms audibles segnla profundidad de las compresiones de trax detectadas. Cuando el sistema de monitorizacin de laRCP determina que la profundidad de compresin es habitualmente menor de 5 cm, se emitir unmensaje de PRESIONAR MS FUERTE. Se emitir el mensaje deBUENAS COMPRESIONESsi elsocorrista responde con una profundidad de compresin cada vez mayor hasta de 5 cm o ms.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

13/44


Funcionamiento

Descripcin generalEsta seccin describe las funciones siguientes:

Controles de funcionamiento e indicadores

Utilizacin de los grficos DEA

Utilizacin de las indicaciones de voz

Utilizacin de la pantalla LCD

Utilizacin del sistema de soporte pasivo de las vas respiratorias (PASS)

Utilizacin de los electrodos

Utilizacin de los parches CPR-D padz

Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPR Help Utilizacin de la opcin de grabacin automtica

Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadoresVea la Tabla 1: Funciones de controldonde aparece una explicacin de cada uno de estos controles.

Figura 1: Identificacin de los controles de funcionamiento e indicadores

Indicadores luminosos

Conector de paciente

Puerto IrDA(al lado de la unidad)

Pantalla LCD (no existeen algunas unidades)

Botn Descarga

Micrfono (oculto)

Compartimento debatera (inferior)

Indicadorde estado

Asa detransporte

On/Off

(Apagado/Encendido)

Altavoz (abajo)

Grficos

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

14/44


Tabla 1: Funciones de control

Control/Indicador Lo que hace:

Botn ON/OFF(encendido/apagado)

Enciende y apaga la alimentacin.Cuando se mantiene pulsado durante >5 segundos inicia el autotest o lascomunicaciones de datos.

Indicadoresluminosos

Se ilumina para indicar qu paso debe ejecutar el socorrista para trataral paciente.

Botn Descarga Este botn se ilumina cuando el ZOLL AED Plus est cargado y listo paraaplicar una descarga al paciente.

Cuando se pulsa, hace que el desfibrilador cargado y listo descargue suenerga en el paciente.

Cuando el desfibrilador no est cargado el botn se apaga. Al pulsar estebotn se produce una indicacin de voz que seala el nmero de descargas de

desfibrilador suministradas desde que se encendi la unidad.

Pictogramas Iconos que explican la serie de pasos necesarios para la reanimacin yla desfibrilacin.

Indicador de estado Cuando est iluminada la marca de verificacin indica que la unidad hasuperado el ltimo autotest y est lista para el uso.

Cuando est iluminado X indica que la unidad ha pasado el autotest y queno est lista para el uso.

Pantalla LCD Muestra el tiempo transcurrido, el contador de descarga, las indicacionesde usuario, las profundidades de compresin de la RCP y las formas de ondadel ECG.

Puerto IrDA Proporciona un vnculo de comunicaciones entre el desfibrilador y un PCu otro dispositivo equipado con IrDA.

Cubierta PASS(opcional)

Algunos modelos de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que se puedeutilizar como un reposahombros con el fin de facilitar el manejo de las vasrespiratorias del paciente. El PASS se puede encargar por separado para otrosmodelos de ZOLL AED Plus. (Consulte la seccin Accesorios.)

Compartimento dela batera

Contiene diez bateras de litio-dixido de manganeso de 123 A utilizadas paraalimentar la unidad.

Conector depaciente

Conector para fijar los electrodos al DEA.

Altavoz Emite indicaciones de voz y seales de metrnomo que indican a lossocorristas qu hacer durante la reanimacin. Tambin emite indicaciones devoz para sealar si se necesita realizar mantenimiento.

Micrfono(opcional)

Cuando se instala la opcin de grabacin de voz, este micrfono recoge ygraba sonido ambiental, incluida la voz del socorrista.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

15/44


Utilizacin de los grficos DEALa interfaz grfica de usuario (vea la Figura 2) aparece en la parte superior de la unidad cuando seretira la cubierta. Los grficos son recordatorios de los pasos a seguir cuando se realiza una operacinde reanimacin y para reforzar las instrucciones en forma de indicaciones de voz y mensajes de

pantalla opcionales.

Los grficos incluidos en el dispositivo se combinan todos ellos con un indicador luminoso (LED) y lasindicaciones de voz enumeradas para atraer la atencin a los grficos en una secuencia definida por losprotocolos actuales para el uso de un DEA emitidos por la American Heart Association (Asociacinamericana del corazn) y el European Resuscitation Council (Consejo europeo de reanimacin).

Figura 2: Interfaz grfica de usuario

El dispositivo contiene una pantalla LCD (algunos modelos especiales no tienen LCD) que muestrael tiempo transcurrido, el nmero de descargas administradas, mensajes de texto coherentes con lasindicaciones de voz, profundidad de compresiones de la RCP y se puede configurar para que muestrelas seales registradas del ECG.

Cuando el dispositivo est encendido, la secuencia de indicaciones de voz e iluminaciones de grficosse inicia automticamente y continuar hasta que el dispositivo se apague o los electrodos sedesconecten del paciente durante un perodo de tiempo largo. El anlisis del ritmo electrocardiogrficose producir una vez que los electrodos se fijen a los pacientes y se verifique la impedancia de

la conexin.Tras los resultados de este anlisis del ECG, las indicaciones de voz sealan al socorrista si se hadetectado un ritmo tratable o no de descarga. Si existe un ritmo para cuyo tratamiento est indicada ladescarga, los grficos se iluminan y las indicaciones de voz guan al socorrista a lo largo de la secuenciade desfibrilacin. Cuando no se aconseja descarga, el ZOLL AED Plus emite una serie de indicacionesde voz,DESCARGA NO INDICADAeINICIAR RCP, e ilumina los grficos relacionados con la RCP.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

16/44


Se permite un perodo de 2 minutos (dependiendo de la configuracin del dispositivo) para que elsocorrista realice la RCP. Tras este perodo de RCP, el ZOLL AED Plus reinicia automticamenteun nuevo anlisis del ritmo electrocardiogrfico.

Las descargas se administran pulsando el botn de descarga (indicado por el icono de corazn y el LEDasociado a ste) situado en el centro de la interfaz grfica de usuario.

Consulte la Gua del operador del ZOLL AED Plus para obtener ms detalles de los grficos incluidosen la interfaz grfica de la unidad, las indicaciones de voz emitidas en cada paso del protocoloteraputico y la respuesta esperada del socorrista a estas indicaciones visuales y sonoras.

La prdida de contacto entre los electrodos y el paciente interrumpir el anlisis del ECG y/o laadministracin de la descarga hasta que se fijen de nuevo los electrodos y dar lugar a que se emitauna indicacin de COMPROBAR ELECTRODO.

Utilizacin de las indicaciones de vozDurante el uso clnico de ZOLL AED Plus, puede escuchar las indicaciones de voz siguientes.

Tabla 2: Identificacin de indicaciones de voz

Indicacin de voz Definicin

UNIDAD FUNCIONAL. ZOLL AED Plus ha superado con xito todos los autotestde encendido.

FALLO EN LA UNIDAD. ZOLL AED Plus no ha superado los autotests de encendido y nodebe utilizarse para tratar a un paciente.

CAMBIAR LAS BATERAS. El autotest de encendido de ZOLL AED Plus ha detectado unestado de batera baja que no es compatible con el uso deldispositivo en un paciente. Cambie inmediatamente las bateras.

PERMANECER QUIETO. Reljese lo ms posible y cntrese en los esfuerzos dereanimacin.

COMPROBAR CAPACIDADDE RESPUESTA.

Compruebe si el paciente est consciente o responde a losestmulos agitando suavemente a la vctima y gritandoSe encuentra bien?.

SOLICITAR AYUDA. Active el sistema EMS o haga que otra persona lo active.

ABRIR VA AREA. Coloque a la vctima en posicin supina y realice la maniobra de:Inclinar la cabeza hacia atrs y tirar de la barbilla hacia arriba(maniobra frente-mentn) para abrir la va area del paciente.

COMPROBARRESPIRACIN.

Mire, escuche o sienta si hay respiracin y/o flujo de aire desde lospulmones del paciente. (De forma predeterminada, este mensaje

est desactivado).DAR DOS RESPIRACIONES. Si el paciente no respira, aplquele dos respiraciones de reanimacin.

(De forma predeterminada, este mensaje est desactivado).

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

17/44


CONECTAR CABLE DE

ELECTRODO.

El cable de electrodo no est correctamente conectado al conectorde paciente del DEA.

COLOCAR PARCHES DE

DESFIBRILACIN EN ELTRAX DEL PACIENTE.

Fije los parches de desfibrilacin en el trax del paciente.

COMPROBARELECTRODO.

Los electrodos fijados anteriormente no estn haciendo buencontacto con la piel del paciente o los electrodos estndefectuosos.

NO TOCAR AL PACIENTE,ANALIZANDO.

No toque al paciente, hay un anlisis del ritmoelectrocardiogrfico en curso o a punto de comenzar.

DESCARGA INDICADA. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico ha detectado la presenciade FV o TV para cuyo tratamiento se recomienda descarga.

DESCARGA NO INDICADA. El anlisis del ritmo electrocardiogrfico ha detectado un ritmoque no es tratable por desfibrilacin.

ANLISIS DETENIDO.MANTENER PACIENTE

QUIETO.

El anlisis del ritmo electrocardiogrfico se ha detenido debido ala presencia de un artefacto excesivo de seal electrocardiogrfica.Detenga la RCP en curso y mantenga al paciente tan quieto comosea posible.

NO TOCAR AL PACIENTE.

PULSAR BOTN DEDESCARGA PARPADEANTE.

Advierta a todas las personas que asisten a la vctima que semantengan alejadas y dejen de tocar a la vctima. Pulse el botnde descarga para administrar terapia de desfibrilacin.

SOLTAR EL BOTN DE

DESCARGA.

El botn de tratamiento se puls antes de que el desfibrilador

estuviera listo para desfibrilar. Suelte el botn de descarga yvulvalo a pulsar despus de que suene el tono que indica queest listo para el funcionamiento.

DESCARGAADMINISTRADA.

Se acaba de administrar una descarga de desfibrilacin a la vctima.

NO SE HA ADMINISTRADODESCARGA.

No se ha administrado descarga al paciente porque el socorrista nopuls el botn de descarga o porque se detect una situacin de error.

n DESCARGASADMINISTRADAS.

Se han administrado un total de n descargas desde que se encendiel DEA.

INICIAR RCP. Inicie la RCP.

CONTINUAR RCP. Contine aplicando la RCP. Esta indicacin tambin se puedeemitir si la funcin de monitorizacin de RCP de ZOLL AED Plusno consigue detectar compresiones de al menos de pulgada (1,9cm) de profundidad.


7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

18/44


Indicaciones que se pueden escuchar durante el uso no clnico de ZOLL AED Plus:

Tabla 2b

PRESIONAR MS FUERTE. Las compresiones de RCP suelen tener una profundidad inferiora 5 cm.

BUENAS COMPRESIONES. Despus de que se indique PRESIONAR MS FUERTE, el

socorrista ha conseguido aplicar compresiones de trax de almenos 5 cm de profundidad.

DETENER RCP. Detenga la RCP, el DEA est a punto de iniciar el anlisis delritmo electrocardiogrfico.



PULSAR BOTN SI SONBATERAS NUEVAS.

Pulse el botn de cambio de bateras situado en el compartimentode las bateras despus de sustituir TODAS las bateras deldispositivo por otras nuevas.

MODO DE PRUEBA. El dispositivo ZOLL AED Plus ha entrado en el modo dediagnsticos y de comunicaciones de datos.

COMUNICACIONES

ESTABLECIDAS.

Se han establecido comunicaciones IrDA entre ZOLL AED Plus yun PC o un mdem.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

19/44


Utilizacin de la pantalla LCDEl ZOLL AED Plus est equipado con una pantalla LCD de 1,3 x 2,6 pulgadas (3,3 x 6,6 cm) (vea laFigura 3) que muestra la informacin siguiente:

Figura 3: Pantallas LCD

NOTA Algunos modelos especiales no tienen LCD.

Tiempo transcurrido(Esquina superior derecha de la pantalla): Indica el tiempo total en minutosy segundos que ha transcurrido desde que se encendi por ltima vez el ZOLL AED Plus. El tiempotranscurrido contina contndose durante los breves perodos en los que el dispositivo est apagado(< 5 segundos). Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante ms de cinco (5) segundos, el tiempotranscurrido se pone a 00:00. Cuando el tiempo transcurrido supera los 99 minutos y 59 segundos,el temporizador de recuento vuelve a 00:00 y contina el recuento.

Recuento de descargas(Esquina superior izquierda de la pantalla): Indica el nmero total de descargasde desfibrilacin suministradas por el ZOLL AED Plus desde que se encendi la ltima vez. El recuentode descargas se guarda durante los breves perodos en los que el dispositivo est apagado

(< 5 segundos). Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante ms de cinco (5) segundos, el recuento dedescargas se pone a 0.

Indicacin de profundidad de compresin de RCP(lado derecho de la pantalla): Se muestra ungrfico de barras que presenta la profundidad de las compresiones del trax medida durante la descargade RCP. Las lneas de indicador se muestran en el rea de grfico de barras a 5 y 6 cm de profundidadde compresin para proporcionar puntos de referencia a los socorristas que realizan la RCP.

Indicadores visuales para el socorrista(1/3 inferior de la pantalla): Siempre que el ZOLL AED Plusemite una indicacin de voz, el texto de la indicacin de voz se muestra simultneamente enla pantalla LCD.

Forma de onda electrocardiogrfica(Parte central de la pantalla): Aunque las unidades ZOLL AED

Plus no muestran formas de onda electrocardiogrficas en su configuracin predeterminada de fbrica,el dispositivo se puede configurar para que muestre continuamente seales electrocardiogrficascuando se adquieren.

Con ECG Sin ECG

Profundidad de RCP del indicador de compresin

5 cmprofundidad

6 cmprofundidad

5 cmprofundidad

6 cmprofundidad

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

20/44


Utilizacin del sistema de soporte pasivo para las vasrespiratorias PASS (SPVR)

Si no hay evidencia de traumatismo en la cabeza o en el cuello, la maniobra frente-mentn es larecomendada para abrir la va area. El PASS se puede colocar bajo los hombros de la vctima paramantener la cabeza inclinada hacia atrs.

ADVERTENCIA NO UTILICE el sistema de soporte pasivo para las vas respiratorias PASS

(SPVR) si se sospechan lesiones en la cabeza o el cuello. Coloque al paciente

sobre una superficie firme ante de realizar la RCP.

En los pacientes que, una vez determinada la ausencia de traumatismo en la cabeza o el cuello, requieransoporte en las vas respiratorias, se debe rodar al paciente sobre su lado y entonces traerlo de nuevo auna posicin supina de manera que el PASS quede bajo los hombros del paciente y de este modo lacabeza se incline hacia atrs.

Slo para CUBIERTAS PASS:El PASS, cuando se coloca bajo los hombros del paciente, se puedeutilizar para ayudar a mantener abierta la va respiratoria (vea la Figura 4).

Figura 4: Utilizacin de la cubierta PASS

Coloque el PASS bajo el paciente para elevar sushombros. No lo utilice si se sospecha una lesin de cabezao cuello.

La cubierta de la unidad tambin funciona como sistemade soporte pasivo de las vas respiratorias (PASS).

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

21/44


Utilizacin de los electrodos

El ZOLL AED Plus utiliza paquetes de electrodos que estn conectados a la unidad mediante un cable.El paquete contendr electrodos que fijar al paciente.

Asegrese de instalar un nuevo paquete de electrodos y conecte el cable de electrodos a la unidaddespus de cada uso con el fin de estar preparados para futuras emergencias.

Revise regularmente la fecha de caducidad para garantizar que los electrodos estn nuevos y listospara utilizar en una situacin de emergencia.

Reemplace los electrodos si estn caducados.

Si los electrodos no estn fijados correctamente, escuchar una de las siguientes indicaciones de vozdurante el funcionamiento:COMPROBAR ELECTRODO o COLOCAR ELECTRODO. Si el cable delelectrodo no est correctamente fijado a la unidad, escuchar la indicacin de voz CONECTAR CABLEDE ELECTRODO. Asegrese de fijar correctamente el cable del electrodo al DEA y los electrodosal paciente.

Los electrodos deben fijarse previamente al dispositivo. El paquete de electrodos puede incluir: Tijeras para cortar la ropa o el pelo del trax.

Maquinilla de afeitar para retirar, en caso necesario, el pelo excesivo del lugar de aplicacindel electrodo.

Una pequea toalla para garantizar que la piel del paciente est seca.

Guantes.

Mscara.

NOTA Los electrodos no contienen materiales peligrosos y no requieren condiciones especiales de desechoa no ser que estn contaminados con patgenos. Si estn contaminados, hay que tomar medidas adecuadas

para desecharlos.

ADVERTENCIA NO reutilice los electrodos.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

22/44


Aplicacin de los parches CPR-DpadzPrepare el paciente antes de fijar los electrodos.

Para preparar al paciente:

1. Retire toda la ropa que cubra el trax del paciente.

2. Asegrese de que el trax est seco.

3. Si el paciente tiene demasiado pelo en el trax, corte o afeite el pelo para ayudar a garantizar lacorrecta adhesin de los electrodos.

Para aplicar los electrodos:

1. Rasgue para abrir el paquete de electrodos y despliegue los electrodos. Orintelos como indican losgrficos (vea la Figura 5).

2. Sujete el sensor de RCP y a continuacin colquelo entre ambas tetillas en el centro del esternnutilizando la mira del sensor para guiarse.

3. Presione el sensor de RCP con su mano derecha y tire de la lengeta nmero 2 para retirar lacubierta protectora del electrodo. Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior paraasegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente.

4. Presione el sensor de RCP con su mano izquierda y tire de la lengeta nmero 3 para retirar lacubierta protectora del electrodo. Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior paraasegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente.

NOTA Si el paciente es corpulento o si resulta necesario colocar el electrodo bajo una mama, puede separarel parche inferior por la lnea perforada y extenderlo para una colocacin eficaz. Coloque el electrodoligeramente a la izquierda del paciente y debajo de su mama izquierda.

NOTA Si el paciente tiene implantado un marcapasos o un desfibrilador en la parte superior derecha del trax,realice un ngulo con los electrodos para evitar colocarlos encima de dichos dispositivos. Asegrese de queel sensor de RCP conserve su posicin sobre la mitad izquierda del esternn.

Figura 5: Colocacin de los parches CPR-D padz

ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road

Chelmsford, MA 01824-4105 USA 978-421-9655

0123

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

23/44


Uso de la funcin de monitorizacin de la RCP Real CPRHelp

Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR-D padz, ZOLL AED Plus monitoriza la profundidady frecuencia de las compresiones de trax de RCP. Proporciona una funcin de metrnomo de RCPdiseada para animar a los socorristas a realizar compresiones de trax al ritmo recomendado por

AHA/ERC de 100 compresiones por minuto. Las indicaciones de voz y visuales aconsejan lograr unaprofundidad de 5 6 cm para pacientes adultos. La funcin de monitorizacin de RCP funciona slocuando se utilizan parches CPR-D-padz.

Para utilizar la funcin de monitorizacin de ZOLL AED Plus de RCP debe realizar lo siguiente:

1. Conecte los parches CPR-D al ZOLL AED Plus.

2. Aplique los parches CPR-D padz al paciente tal y como se describe en la seccin anterior.Asegrese de que el sensor de RCP est centrado en la mitad inferior del esternn de la vctima.

3. Si no se presentan signos de circulacin cuando el ZOLL AED Plus emite el avisoINICIAR RCP,coloque sus manos sobre los sensores de RCP y presione el sensor contra el trax para aplicarcompresiones de trax al paciente.Despus de las primeras compresiones, el metrnomo del ZOLL AED Plus comenzar a emitir

pitidos. Intente mantener la sincronizacin entre estos pitidos y sus compresiones de trax. Pocodespus de detener las compresiones de trax para aplicar respiraciones boca a boca, el metrnomodejar de pitar.

NOTA Si ZOLL AED Plus le indica PRESIONAR MS FUERTE, sus compresiones son de menos de 5 cm.Incremente la profundidad de la compresin para mejorar la eficacia de la RCP.

4. Aplique el nmero apropiado de respiraciones boca a boca y luego reanude las compresiones detrax. El metrnomo comenzar a pitar de nuevo despus aplicar las primeras compresiones.

Utilizacin de la opcin de grabacin automticaSi est instalado y configurado, la unidad contiene una opcin de grabacin de audio que grabar

y almacenar 20 minutos de sonido continuo y de datos mientras se est produciendo la reanimacin.La grabacin de audio comienza al mismo tiempo que se escucha la indicacin de voz PERMANECERQUIETO. Los datos grabados se sincronizan con los datos de eventos clnicos. Por lo tanto, cuandoreproduce el audio grabado los datos electrocardiogrficos estarn sincronizados con el audio.Cada vez que utiliza el dispositivo, los datos almacenados previamente (ECG, audio y eventos) sonsustituidos por los datos de la reanimacin actual.

Sin embargo, si la unidad se inicia en cualquier otro modo, como el de configuracin de la unidad, losdatos de audio grabados correspondientes a la ltima reanimacin se conservan y se pueden enviar.Al sobrescribir un ECG antiguo, los datos de audio y evento comienzan cuando los electrodos estncorrectamente conectados al paciente.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

24/44


Autotest, mantenimiento y solucin

de problemas

Descripcin general

Esta seccin describe las funciones siguientes para preparar el ZOLL AED Plus para su utilizacin: Inspeccin

Preparacin del ZOLL AED Plus para su uso.

Uso del autotest automtico.

Instalacin o sustitucin de bateras.

Fijacin del cable de electrodo al dispositivo.

Almacenamiento de electrodos y accesorios en la unidad.

Revisin de los datos que hay que descargar.

Inspeccin

Una vez desempaquetado, inspeccione el dispositivo para ver signos de daos debidos al envo. Reviselos accesorios y otras piezas que figuren en el pedido.

Preparacin del ZOLL AED Plus para su usoPara asegurar que el ZOLL AED Plus est funcionando correctamente y est listo para su uso en unasituacin de emergencia, se deben realizar los procedimientos de configuracin y comprobacinsiguientes antes de poner el dispositivo en marcha y despus de cada utilizacin clnica.

1. Inspeccione todas las superficies externas de la unidad para garantizar que estn limpias y libresde daos estructurales como grietas, piezas rotas o falta de piezas.

2. Inspeccione el conector de paciente para garantizar que no falta ni est rota ninguna patilladel conector.

3. Conecte el Simulador o multmetro (o equivalente) del ZOLL AED Plus al conector de pacientedel DEA.

4. Encienda el simulador y el ZOLL AED Plus. Verifique que se produce todo lo siguiente:

El indicador de estado muestra al principio una X roja que cambia a una marca deverificacin verde en los 4 5 segundos siguientes al encendido de la unidad.

Todos los indicadores (LED) de la interfaz de socorrista del panel se iluminan por orden.

Antes de 5 segundos desde el encendido del ZOLL AED Plus, se escucha el mensaje sonoroUNIDAD FUNCIONAL(y se muestra si la unidad est equipada con una pantalla LCD).

Si la unidad est equipada con una pantalla LCD, aparece el mensaje DESCARGAS: 0 en laesquina superior izquierda y se muestra el tiempo transcurrido en la esquina superior derecha

de la pantalla.NOTA Si se escucha el mensajeDATOS ALMACENADOSo se muestra en la pantalla, el ECG y otros datos del

rescate se almacenan en memoria y no se ha enviado a un sistema de almacenamiento o archivado de datos.Para evitar sobrescribir esta informacin, enve los datos a un PC equipado con los paquetes de softwareZOLL Data Control o ZOLL Data Review antes de continuar con el procedimiento de comprobacin.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

25/44


5. Utilizando el simulador, introduzca un ritmo de FV en el ZOLL AED Plus, compruebe que tras estoel DEA realiza su secuencia de indicaciones de diagnstico del paciente, analiza el ritmoelectrocardiogrfico, anunciaDESCARGA INDICADO, carga el desfibrilador y anunciaNO TOCAR AL PACIENTE, PULSAR BOTN DE DESCARGA PARPADEANTE.

6. Verifique que se escucha el tono de carga lista y que el botn de descarga se ilumina.

7. Pulse el botn de descarga y verifique que el Simulador muestra que se ha aplicado una descarga.Compruebe que se muestra el mensaje Descargas: 1 en la pantalla LCD. (Nota: Esta prueba deverificacin comprueba la capacidad del dispositivo para realizar la desfibrilacin. Sin embargo,no verifica que se ha aplicado la energa de desfibrilacin correcta. Se debe utilizar un analizadorde desfibrilador en lugar del simulador/multmetro para analizar la precisin de la energaaplicada).

8. Despus de la aplicacin de la descarga, la unidad emite la indicacinINICIAR RCP.

9. Active la funcin de RCP del simulador y compruebe que el metrnomo comienza a pitar y que seemiten los siguientes mensajes de voz e indicaciones durante los 60 segundos siguientes:PRESIONAR MS FUERTE seguido deBUENAS COMPRESIONES.

10. Tras aproximadamente dos minutos de RCP, verifique que se emite la indicacinDETENER RCP.

Ajuste el simulador a FV y verifique que comienza una nuevo anlisis electrocardiogrfico.11. Apague el ZOLL AED Plus y el simulador.

12. Verifique que los parches CPR-D padz o stat padz II utilizables con ZOLL AED Plus noestn caducados.

13. Siga las instrucciones proporcionadas con los electrodos nuevos para preconectarlos al conectorde pacientes del dispositivo y gurdelos dentro de la cubierta del ZOLL AED Plus.

14. Si el indicador de estado muestra una X roja, instale bateras nuevas. (Vea "Instalacin o sustitucinde bateras" en la pgina 16.)

15. Cierre la cubierta superior del DEA y a continuacin realice un autotest pulsando el botnde alimenacin del ZOLL AED Plus. Verifique que se escuche la indicacin UNIDAD

FUNCIONAL. Esta indicacin seala que las bateras y electrodos nuevos estn bien instaladosy que la unidad est lista para el servicio.

16. Apague el ZOLL AED Plus.

NOTA Si falla cualquiera de las pruebas anteriores, contacte con el vendedor o con el Servicio tcnico de ZOLL.

Autotest automticoEl ZOLL AED Plus incluye una caracterstica de autotest que prueba el dispositivo una vez cadasiete das (configuracin predeterminada) cuando la unidad se guarda con bateras instaladas. Estacaracterstica de autotest verifica la integridad y disposicin de la unidad para uso de emergencia

probando las siguientes funciones de ZOLL AED Plus:

1. Energa de batera: Verifica que las bateras contienen al menos el 50% de su energa a plena carga;

2. Conexin de electrodos de desfibrilacin: Verifica que los electrodos de desfibrilacin estnpreconectados correctamente al dispositivo.

3. Circuitos de ECG: Verifica que son funcionales los circuitos electrnicos de adquisiciny procesamiento de seal electrocardiogrfica.

4. Circuitos de carga y descarga del desfibibrilador: Verifica que la electrnica del desfibrilador deldispositivo es funcional y puede cargar y descargar a 2 julios.

5. Pruebas de software y hardware del microprocesador: Verifica el correcto funcionamiento de laelectrnica del microprocesador de ZOLL AED Plus y la integridad de su software.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

26/44


Se inicia un autotest manual al mantener pulsado el botn de encendido/apagado de la unidad durante5 segundos. El ZOLL AED Plus ilumina todos sus indicadores grficos y emite mensajes en la pantallaLCD y tambin sonoros para permitir la verificacin por parte del socorrista de la funcionalidad desalida sonora y visual.

Tras las terminacin exitosa de todos los autotest, el indicador de estado del DEA muestra una marcade verificacin verde () para mostrar que se han superado todas las pruebas y que la unidad est lista

para su uso.

Si se muestra una X roja tras finalizar los autotest de la unidad, el DEA no est listo para el uso y puedeestar defectuoso. Retire de servicio el ZOLL AED Plus y consulte la seccin Solucin de problemas deesta gua para facilitar la determinacin del problema.

Todos los autotests se producen automticamente siempre que se enciende la unidad.

Instalacin o sustitucin de baterasPara encender la unidad, utilice diez bateras de consumo 123A Photo Flash de litio-dixido demanganeso. Estas bateras:

Se pueden comprar en muchos grandes almacenes, tiendas fotogrficas o de electrnica.

Se deben utilizar slo hasta mucho antes de su fecha de caducidad.

Se deben revisar peridicamente para comprobar su fecha de caducidad.

A continuacin ver ejemplos de la manera de leer los cdigos de fecha de las bateras Duracell,Sanyo o Varta.

Duracell:

Los primeros dgitos indican el ao de fabricacin:

Ejemplo: 7=1997, 6=1996 etc.

El segundo dgito es una letra de la A a la L que indica el mes de fabricacin:

Ejemplo: A=enero, B=febrero y as sucesivamente hasta la L que significa diciembre.

Sanyo:

La primera letra indica el ao de fabricacin:

Ejemplo: A=1996, B=1997, etc.

La segunda letra indica el mes de fabricacin:

Ejemplo: A=Enero, B=Febrero, etc.

PRECAUCIN Utilice exclusivamente bateras Duracell, Sanyo o Varta. No utilice bateras Panasonicni Rayovac. El uso de bateras Panasonic o Rayovac puede tener como resultado

perodos de carga significativamente ms largos que los que se requieren en situacionesde emergencia.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

27/44


Varta:

El cdigo BRAUNSCHWEIG (siempre dos letras) est impreso en un lado del receptculo en ladireccin axial a lo largo de la batera.

La primera letra indica el mes de fabricacin:

Ejemplo: B=Enero, R=Febrero, A=Marzo, etc.

La segunda letra indica el mes de fabricacinEjemplo: B=2001, R=2002, A=2003, etc.

Las bateras producidas por todos los fabricantes tienen una vida de caducidad de 10 aos desde la fechade fabricacin cuando no est instalado en la unidad DEA.

Para instalar las bateras:

1. Asegrese de que la unidad est apagada. Abra el compartimento de bateras retirando la cubiertade batera desde la parte trasera de la unidad.

Esto se consigue insertando una pequea herramienta (por ejemplo, un destornillador de hojaplana) en las dos ranuras de la parte trasera de la unidad para pulsar los cierres y luego insertando

la herramienta en el surco de la parte inferior para elevar la cubierta (vea la Figura 6).

Figura 6: Retirada de la tapa del compartimento de la batera

1) Pulse el cierre por aqu

2) Levante la cubierta por aqu

Tapa del compartimentode la batera

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

28/44


2. Cambie todas las bateras cada vez y deschelas de manera apropiada. Coloque las nuevas baterasen su banco, observando las marcas de polaridad y asegurndose de que todas las bateras estn bienasentadas y que estn orientadas adecuadamente. Despus de instalar las primeras 59 bateras ensu compartimento, una indicacin sonora,INSTALAR BATERAS, le recuerda instalar las baterasrestantes en el compartimento de bateras.

Figura 7: Compartimento de la batera

3. Si est instalando bateras nuevas, pulse el botn de cambio de bateras situado dentro delcompartimento cuando se lo indique la mquina (vea la Figura 7). Pulsar el botn restablece elindicador de uso de la batera de manera que muestre plena carga.

NOTA Si no pulsa el botn de cambio de bateras situado en el compartimento durante los 15 segundos posterioresa la instalacin de stas, el dispositivo dar por supuesto que las bateras instaladas en el dispositivo seretiraron temporalmente y no estn completamentecargadas.

NOTA Como las bateras de litio-dixido de manganeso no contienen materiales txicos, no requierencondiciones especiales de desecho una vez gastadas o si estn protegidas de forma adecuada para evitarcortocircuitos entre los terminales.

Botn de cambio de bateras

PRECAUCIN No coloque bateras usadas en la unidad. DEBE REEMPLAZAR las diez bateras (esdecir, todas) de cada vez. No cambie solamente algunas bateras. La unidad no puededetectar si se han sustituido todas las bateras o slo unas pocas.Utilizar bateras queno estn plenamente cargadas puede afectar al equipo cuando se realiza un rescate.

NO PULSE el botn si todas las bateras no son nuevas. A continuacin la unidadsupone que son las mismas bateras que se acabaron de retirar.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

29/44


Identificacin del estado de la bateraLa energa de la batera se gasta cuando la unidad est en espera, cuando est funcionando y comoresultado de cada desfibrilacin. Tambin disminuye gradualmente durante la vida til de aos, aunqueno haya uso. La unidad supervisa la energa restante de las bateras instaladas. Cuando la energa de la

batera est baja o gastada, la unidad no funcionar conforme a la especificacin. Cuando se produce

un estado de batera baja: La unidad emite una alarma sonora o un pitido si la unidad est apagada.

Escuchar la indicacin sonora, CAMBIARLAS BATERAS si la unidad est encendida.

Se muestra una X roja en el indicador de estado, indicndole que las bateras tienen menos del50% de la energa a plena carga o que la unidad ha fracasado en otros autotest.

Tabla 3: Estado de la batera

Estado de la batera Indicaciones Correccin

Batera baja con unidadapagada.

Pitido audible desde la unidaduna vez cada minuto.

Reemplace las bateras.

Batera baja durante elautotest de encendido.

Indicacin sonora CAMBIARLAS BATERAS (cuando launidad est encendida)

Reemplace las bateras.

Batera baja y otrosproblemas durante elautotest con la unidadapagada o durante elautotest.

El indicador de estado muestrauna X roja indicando que nose puede trabajar (cuando estapagada).

Reemplace las bateras. Reviseo reemplace los electrodos. Sicontina la X roja, remita elaparato al Servicio tcnico de ZOLL

para realizar el mantenimiento.

Batera baja con unidadencendida.

Indicacin sonora CAMBIARLAS BATERAS (cuando la

unidad est encendida).

Reemplace las bateras tan prontocomo sea posible.

Batera agotada. El indicador de estado muestrauna X roja indicando que nose puede trabajar (cuando estapagada).

Reemplace las bateras. Si continala X roja, remita el aparato alServicio tcnico de ZOLL pararealizar el mantenimiento.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

30/44


Mantenimiento de la unidad Realice inspecciones frecuentes, segn corresponda.

Compruebe la existencia de una marca de verificacin verde demostrativa de que la unidad estlista para el uso.

Realice pruebas peridicas.

Verifique que los electrodos no estn caducados. Verifique que las bateras no estn caducadas.

Verifique que los electrodos estn preconectados al conector de entrada.

Verifique que estn disponibles los fungibles (maquinilla de afeitar, mscara, guantes,bateras extra).

Limpieza de la unidad Despus de cada uso, limpie la unidad con un pao suave y hmedo utilizando alcohol isoproplico

al 90%, o agua y jabn, o una mezcla de agua y leja (30 ml por litro de agua).

No sumerja ninguna parte de la unidad en agua.

No utilice cetonas (MEK, acetona, etc.) para limpiar la unidad.

Evite utilizar abrasivos (por ejemplo, una toalla de papel) en la pantalla o en el puerto IrDA. No esterilice el dispositivo.

Lista de comprobacin para el mantenimientoUtilice la siguiente lista de comprobacin para el mantenimiento cuando revise peridicamentela unidad.

Tabla 4: Lista de comprobacin para el mantenimiento

Compruebe lo siguiente Correcto Error

Est la unidad limpia, sin daos y no muestra un desgaste excesivo?

Existen grietas o piezas sueltas en la carcasa?

Verifique que los electrodos estn conectados a la unidad y selladosen su paquete. Reemplcelos si estn caducados.

Estn todos los cables libres de grietas, cortes o de cables rotos oal descubierto?

Pruebe peridicamente la unidad utilizando un simulador. Realice tresdescargas y verifique: la aplicacin de energa, los resultados delanalizador de ECG, que se iluminen los indicadores y la pantalla y quese escuchen las indicaciones de voz.

Encienda y apague la unidad y verifique que la marca de verificacinverde indica que est lista para el uso.

La bateras no estn caducadas. Reemplcelos si estn caducados.

Compruebe que existan todos los fungibles.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

31/44


Solucin de problemasDevuelva la unidad al Departamento de Servicio tcnico de ZOLL si no funciona correctamente.

Tabla 5: Solucin de problemas

Problema tcnico Accin recomendada

Autotest fallido. Realice una prueba manual pulsando y manteniendopulsado el botn de encendido/apagado (ON/OFF)durante ms de 5 segundos. Intente reparar eldispositivo reemplazando las bateras o los electrodos.Si la unidad tampoco supera la prueba, retrela delservicio y contacte con el Servicio tcnico de ZOLL.

Indicacin CAMBIAR LASBATERAS.

Reemplace a la vez todas las bateras por otras nuevas.Pulse el botn de batera cuando se lo indiquen.

X roja. Ejecute la prueba manual. Compruebe que el cable estbien conectado a la unidad o reemplace el electrodo.

Reemplace todas las bateras por otras nuevas a la vez.Pulse el botn de cambio de bateras cuando se loindiquen. Si la unidad sigue sin funcionar, retrela delservicio y contacte con el Servicio tcnico de ZOLL.

Se escucha un pitido cuando launidad est apagada.

Retire la unidad de servicio y reemplace las bateras.Reemplace a la vez todas las bateras por otras nuevas.Pulse el botn de cambio de bateras cuando se loindiquen.Si contina el pitido, contacte con el Servicio tcnicode ZOLL.

Se escucha la indicacin CONECTARCABLE DE ELECTRODO.

Comprobar la conexin de cable entre los electrodosy el DEA.

IndicacinANLISISDETENIDO.MANTENERPACIENTE QUIETO.

Se han detectado excesivos artefactos durante elanlisis del ECG. El paciente no debe moverse duranteeste anlisis. No toque al paciente durante el anlisis.Mantenga quieto al paciente. Si el socorrista estutilizando un dispositivo en un vehculo de emergencia,detenga el vehculo antes de realizar los anlisisdel ECG.

Indicacin SOLTAR EL BOTN

DE DESCARGA.

Suelte el botn de descarga y despus mantenga

pulsado este botn hasta que se produzca la descarga.Si contina la indicacin sonora, contacte con elServicio tcnico de ZOLL.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

32/44


Utilizacin del software ZOLL AdministrationEl software ZOLL Administration le ayuda a realizar ciertas tareas de mantenimiento del softwarecuando el desfibrilador est conectado a su PC. El software ZOLL Administration permite actualizardatos de un desfibrilador a un PC y transmitirlos a la red principal o bien imprimirlos localmente desdesu PC a la impresora.

Instalacin del software ZOLL AdministrationInserte el CD del software ZOLL Administration en su PC. El programa se inicia automticamente.

Si el programa de instalacin no se inicia automticamente:

Seleccione Ejecutar en el men Inicio.

En el campo de texto Abrir, introduzca X:Setup.exe, sustituyendo la X por la letra que correspondaa su unidad de CD-ROM.

Haga clic en OK.

Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla para realizar la instalacin.

Configuracin de las comunicaciones de datos

Puede enviar o recibir datos entre una unidad AED Plus y un PC sin conexin de cable transfiriendo losdatos mediante dos puertos IrDA (estndar de interfaz de infrarrojos). Uno de los puertos IrDAestsituado a un lado de la unidad ZOLL AED Plus. El segundo puerto IrDApuede estar en su PC. Enalgunos casos, estar enviado datos desde el puerto IrDA de su unidad a un puerto IrDA de su mdemque luego transmite los datos al ordenador remoto.

Para obtener los mejores resultados de transmisin, los puertos IrDA deben estar enfrentados entre s yel recorrido entre los dos dispositivos debe estar libre de obstculos. Las distancias de separacin entrelos dos dispositivos pueden variar pero deben situarse a no menos de 25,4 cm y no mas que 45,7 cm.Encienda el PC y ponga a funcionar el software ZOLL Administration y/o ZOLL Data Control.Mantenga pulsado el botn OFF/ON (apagado/encendido) del DEA durante al menos 5 segundos paraestablecer contacto con el ordenador o con el mdem. Una vez que se ha establecido correctamente,

escuchar la indicacin sonora COMUNICACIONES ESTABLECIDASy ver un mensaje en la pantalladel ordenador indicando que la conexin tuvo xito.

Vea la Ayuda en pantalla para obtener una descripcin sobre el uso del software ZOLL Administration.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

33/44


Peticin de accesoriosPuede pedir los siguientes accesorios al Departamento del Servicio al Cliente de ZOLL

Tabla 6: Peticin de accesorios

Artculo REF

Electrodos de parche CPR-Dpadz

que incluyen un kit de accesorios 8900-0800-10

Electrodo de parche statpadzII (individual) 8900-0801-10

Electrodo de parche statpadzII (caja) 8900-0802-10

Juego de 10 bateras 8000-0807-01

Gua del administrador 9650-0301-10

Gua del operador 9650-0300-10

Simulador/multmetro 8000-0800-01

La sguridad Pblica de SPVR (PASS) 8000-0812-01

Cubierta de PASS (SPVR) 8000-0808-01

Cubierta de bajo perfil 8000-0803-01

Estuche protector 8000-0802-01

Cable adaptador universal 8000-0804-01

Gua de administracin con el CD del Software ZOLL Administration 9659-0302-10

Soporte de montaje 8000-0809-01

Caja mural (monte parejo) 8000-0811-10

Caja mural (monte del nicho) 8000-0814-10

Caja mural (monte de superficie) 8000-0817-10

Adaptador USB IrDA para PC 8000-0815

Adaptador RS-232 IrDA para PC 8000-0816

Software ZOLL Data Review 8000-0813-10

Entrenador AEDPlus 8008-0104-10

Entrenador de sustitucin 1008-0115-10

Control de entrenador de sustitucin 1008-0113-10

Adaptador de CA del entrenadorEE.UU.

EUROPAReino Unido

SuizaAustralia

9355-0802

9355-08039355-08049355-08059355-0806

Cable del entrenador 9355-0801

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

34/44


Comunicacin con el servicio tcnicoSi requiere servicio de un producto de ZOLL, contacte con el Departamento del servicio tcnico de ZOLL

Telfono: 1-978-421-9655Fax: 1-978-421-0010

Tenga disponible la informacin siguiente para el representante del Servicio tcnico:

Nmero de serie de la unidad.

Descripcin del problema.

Orden de pedido o nmero de tarjeta de crdito para permitir el seguimiento del equipo prestado.

Orden de pedido o nmero de tarjeta de crdito para una unidad que tiene una garanta expirada.

Si hay que enviar la unidad a ZOLL Medical Corporation, obtenga un nmero de solicitud de orden deservicio del representante de Servicio tcnico. Estn disponibles unidades de prstamo a un costeadicional mientras se est reparando la unidad.

Retire todas las bateras de la unidad y devuelva la unidad y las bateras en su envase originalo equivalente con el nmero de peticin de la orden de pedido a la direccin siguiente:

ZOLL Medical Corporation

269 Mill RoadChelmsford, Massachusetts 01824-4105USA

Atencin: Technical Service Department

Comunicacin del servicio tcnico para clientes situadosfuera de los EE.UU.

Los clientes que se encuentren fuera de los Estados Unidos deben retirar todas las bateras de la unidady devolver la unidad y las bateras en su envase original o a un envase equivalente al Centro de servicioautorizado ms prximo de ZOLL Medical. Para localizar un centro de servicio autorizado, contactecon la oficina de ventas o el distribuidor de ZOLL autorizado.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

35/44


Apndice A: Especificaciones

Tabla 7: Especificaciones generales

DISPOSITIVO

Tamao (A x a x P) 5,25"x 9,50" x 11,50"; 13,3 cm x 24,l cm x 29,2 cm

Peso 6,7 lbs.; 3,1 kg

Alimentacin Bateras reemplazables por el usuario. Diez bateras tipo 123APhoto Flash de litio dixido de manganeso.

Clasificacin del dispositivo Clase II y de alimentacin interna segn la norma EN60601-1

Estndares de diseo Cumple los estndares UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4,EN60601-1, IEC60601-1-2

AMBIENTE

Temperatura defuncionamiento

Modelo PS: 32 a 122F; 0 a 50CModelo PA: 50 a 104F; 10 a 40C

Temperatura dealmacenamiento

Modelo PS: 22 a 140F; 30 a 70CModelo PA: 32 a 122F; 0 a 50C

Humedad: 10 a 95% de humedad relativa, no condensante

Vibracin MIL Std. 810F, prueba de helicptero min

Descarga Modelo PS: IEC 68-2-27; 100GModelo PA: IEC 68-2-27; 50G

Altitud Modelo PS: 300 a 15.000 pies; 91 a 4.573 m

Modelo PA: 300 a 7.500 pies; 91 a 2.287 m

Entrada de agua y partculas IP-55

DESFIBRILADOR

Forma de onda Rectilnea bifsica

Tiempo de retencin de lacarga del desfibrilador

30 segundos

Seleccin de energa Seleccin automtica preprogramada (120 J, 150 J, 200 J)

Seguridad del paciente Todas las conexiones de paciente estn aisladas desde el punto

de vista elctrico.

Tiempo de carga Menos de 10 segundos con bateras nuevas.

Electrodos ZOLL stat-padz II o CPR-D-padz.

Autotest integrado del

desfibrilador

Incluida

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

36/44


DESFIBRILADOR (continuacin)

RCP *Frecuencia del metrnomo: Variable entre 60 y 100 CPM.Profundidad: 1/2" a 3"; 1,3 a 7,8 cm.

Consejo para la desfibrilacin Evala la conexin del electrodo y el ECG del paciente para

determinar si se necesita desfibrilacin.Ritmos para cuyo tratamiento est indicado la descarga: Fibrilacin:ventricular con amplitud promedio >100 microvoltios y complejosamplios de taquicardia ventricular con frecuencias superiores a los150 PPM. Consulte la seccin Precisin del algoritmo de anlisisECG para ver las prestaciones de sensibilidad y especificidad.

Intervalo de medicin de la

impedancia electrodo-paciente

0 a 300 ohmios

Circuito electrocardiogrfico

del electrodo del desfibrilador

Protegido

Bando de ancha del ECG 230 Hz

Formato de presentacin LCD opcional con barra mvilTamao: 2,6" x 1,3"; 6,6 cm x 3,3 cmTiempo de visin: 2,6 segundos

Velocidad de barrido de la

pantalla

25 mm/s

Capacidad de batera Tpica cuando est nueva (20C) = 5 aos (300 descargas)o 13 horas continuas de monitorizacin.

Requisitos mnimos del PC Windows98, Windows2000 WindowsNT, WindowsXPOrdenador Pentium II compatible con IBM con UART 16550,

o superior.64 MB RAM.Monitor VGA o superior.Unidad de CD-ROM.Puerto IrDAEspacio de disco de 20 MB.

*ZOLL Medical tiene archivados y disponibles para consulta los informes de comprobacin que validanel rendimiento y la precisin de la capacidad de medicin de la profundidad de la RCP, de la funcin demetrnomo y de la actuacin del socorrista, y la funcin de la cubierta del PASS (Sistema de soporte pasivo

para las vas respiratorias). Contacte con el Servicio tcnico de ZOLL para solicitar una copia de los siguientesinformes, si lo desea:

Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency Depth and Compression Rate Response of the AED Plus CPR System AED Plus CPR System Test Results.

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

37/44


Gua y declaracin del fabricante Emisioneselectromagnticas

Tabla 8: Especificaciones EMC

El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagntico especificado ms abajo. El cliente

o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo.

Prueba de emisin Cumplimiento Entorno electromagntico gua

Emisiones RF tipo CISPR11 Grupo 1 El ZOLL AED Plus utiliza energade radiofrecuencia slo parafuncionamiento interno. Por lo tanto,sus emisiones de estas radiofrecuenciasson muy bajas y no es probable que

provoquen ninguna interferencia en unequipo electrnico prximo.

Emisiones de RF segn CISPR 11 Clase B

Emisiones armnicosIEC 61000 3-2 No es aplicable

Emisiones de Fluctuaciones/Parpadeos de tensinIEC 61000 3-3

No es aplicable

El equipo electromdico necesita precauciones especiales respecto a EMC y se debe instalar y poneren servicio segn la informacin de EMC suministrada en este documento.



Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagntico

gua

Descarga electro-sttica (ESD)IEC 61000-4-2

6 kV contacto 8 kV aire

6 kV contacto 8 kV aire

Los suelos deben ser demadera, hormign o mosaicode cermica. Si los suelosestn cubiertos con materialsinttico, la humedad relativadebe ser de al menos el 30%.

Transitorios

rpidos/rfagaseltricas segnIEC 61000-4-4

2 kV para lneas de

alimentacin de potencia 1 kV para lneas deentrada/salida

No es aplicable

1 kV E/S

IrrupcioneselctricasIEC 61000-4-5

1 kV modo diferencia 2 kV modo comn

No es aplicableNo es aplicable

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

38/44


Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento


gua

Bajadas de tensin,interrupciones bre-ves y variaciones

de tensin en laslneas de entradade la alimentacin.IEC 61000-4-11

95% enUt) para 0,5 ciclos40% Ut (cada del 60%

en Ut) para 5 ciclos70% Ut (cada del 30%en Ut) para 25 ciclos95% enUt) durante 5 segundos

No es aplicable

No es aplicable

No es aplicable

No es aplicable

Campo magntico(50/60 Hz) defrecuencia de laalimentacinIEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnticos dela frecuencia de la potenciadeben estar en las caracte-rsticas de una localizacintpica de un entornohospitalario o comercial

NOTA Ut es la tensin principal en CA antes de aplicar el nivel de prueba.



Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento


gua

Los equipos de comunicaciones

de RF mviles y porttiles no sedeben utilizar ms prximos acualquier parte del ZOLL AEDPlus, incluidos cables, que ladistancia de separacinrecomendada segn la ecuacinaplicable a la frecuencia deltransmisor.

Distancia de separacin

recomendada

RF conducidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz a 80 MHz fuerade las bandas ISM a

3 Vrms d = 1,17

10 Vrms150 kHz a 80 MHz enlas bandas ISM a

10 Vrms d = 1,20

RF radiadaIEC 61000-4-3

10 Vrms80 MHz a 2,5 GHz

10 V/m d = 1,20 80 MHz a 800 GHz

P

P

P

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

39/44


Prueba de

inmunidad

(continuacin)

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento


gua

d = 2,30 800 MHz a 2,5 GHz

donde Pes el valor nominal depotencia de salida mxima deltransmisor en vatios (W) segn elfabricante del transmisor y des ladistancia de separacinrecomendada en metros (m).b

Las fuerzas de campo desdetransmisores de RF fijos, tal ycomo se determina la prospeccinelectromagntica del lugar,cdebeser inferior al nivel de

cumplimiento en cada intervalo defrecuencia.d

La interferencia se puede produciren las vecindades del equipomarcado con el smbolo siguiente:

NOTA 1 A 80 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.NOTA 2 Estas directrices no se aplicarn en todas las situaciones. La propagacin electromagnticaest afectada por la absorcin y reflexin desde estructuras, objetos y personas.

aLas bandas ISM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.

bLos niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia de ISM entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalode frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que el equipo decomunicaciones mvil o porttil pueda causar interferencias si se lleva inadvertidamente a la zona del

paciente. Por esta razn, se utiliza un factor adicional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separacinrecomendada para transmisores en estos intervalos de frecuencia.

cLa fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefona por radio(mvil/inalmbrica) y estaciones de tierra mvil, radio amateur, emisoras de radio en AM y FM y emisoresde TV no se pueden predecir tericamente con precisin. Para valorar el entorno electromagntico debidoa los transmisores de RF fijos, se debe considerar la prospeccin electromagntica del emplazamiento. Si lafuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza ZOLL AED Plus supera el nivel de cumplimiento de RF

aplicable, se debe observar el ZOLL AED Plus para verificar su funcionamiento normal. Si se observa unrendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como orientar o situar el ZOLL AED Plusde nuevo.

dEn el intervalo de frecuencia de 150kHz a 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a (V1) V/m.

P

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

40/44


Distancias recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF mviles y porttiles

y el ZOLL AED Plus

El ZOLL AED Plus est destinado a utilizarlo en un entorno donde las perturbaciones producidaspor RF radiada estn controladas. El cliente o el usuario de ZOLL AED Plus puede ayudar a evitar lainterferencia manteniendo una distancia mnima entre el equipo de comunicaciones por RF porttil y

mvil (transmisores) y el ZOLL AED Plus tal y como se recomienda ms abajo, segn la potencia desalida mxima del equipo de comunicaciones.

La distancia de separacin segn la frecuencia del transmisorm

Potencia nominalmxima de salida

del transmisorW

150 kHz a80 MHz fuera delas bandas ISM

150 kHz a80 MHz en lasbandas ISM

80 MHz a800 GHz

800MHz a2,5 GHz

0,01 0,17 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,38 0,38 0,73

1 1,17 1,20 1,20 2,3

10 3,69 3,79 3,79 7,27

100 11,70 12,00 12,00 23,00

Para transmisores cuyo valor nominal de potencia de salida no se enumera aqu, la distancia deseparacin recomendada d en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuacin equivalente a lafrecuencia del transmisor, donde P es el valor nominal de la potencia de salida mxima del

transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor.NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin para el intervalo de frecuenciasuperior.

NOTA 2 Las bandas ISM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 kHz y 80 MHz son de6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHza 40,70 MHz.

NOTA 3 Se utiliza un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separacin recomendadapara los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango defrecuencia 80 MHz a 2,5 GHz para reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones

porttil o mvil pueda causar interferencia si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente.NOTA 4 Estas directrices no se aplicarn en todas las situaciones. La propagacin electromagnticaest afectada por la absorcin y reflexin desde estructuras, objetos y personas.

d= P3,53

[ ] d= P1210

[ ] d= P1210[ ] d= P2310

[ ]

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

41/44


Caracterstica de la forma de onda bifsica rectilneaLa tabla siguiente muestra las caractersticas de la forma de onda bifsica rectilnea cuando se descargaa resistencias de 25 ohmios, 50 ohmios, 100 ohmios y 125 ohmios con un ajuste de energa mximode 200 julios.

Tabla 9: Forma de onda bifsica

La eficacia de la forma de onda bifsica rectilnea de ZOLL se ha verificado clnicamente durante unestudio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV). A continuacinse describe este estudio, realizado utilizando los desfibriladores M-Series de ZOLL, y los resultadosobtenidos. Como la forma de onda bifsica rectilnea del AED Plus utiliza el mismo ritmo para la

primera y la segunda fase, corrientes/voltages de primera y segunda fase similares y esencialmente losmismos mecanismos para controlar la forma de onda de desfibrilacin, se considera que las formas deonda de desfibrilacin de M-Series y del AED Plus son bsicamente equivalentes.

Descargado auna resistenciade 25 ohmios




Primera faseCorriente inicial mxima

32 A 26 A 21 A 17 A

Primera faseCorriente promedio

28 A 22 A 16 A 13 A

Duracin de laprimera fase

6 ms 6 ms 6 ms 6 ms

Duracin de la interfaseentre las fases primeray segunda

150 s. 150 s 150 s 150 s

Corriente inicial mximade la segunda fase

33 A 19 A 12 A 11 A

Corriente promedio dela segunda fase

21 A 14 A 11 A 10 A

Duracin de lasegunda fase

4 ms 4 ms 4 ms 4 ms

7/25/2019 9650-0301-10-SF_H

42/44


Resultados de los ensayos clnicos de la forma de ondabifsica de M Series

La eficacia de la forma de onda bifsica rectilnea de ZOLL se ha verificado clnicamente durante unestudio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular (FV) y taquicardia ventricular (TV). Para garantizarla seguridad de la forma de onda y la seleccin de energa se realiz inicialmente un estudio de

viabilidad de la desfibrilacin de FV y VT (n=20) en dos grupos distintos de pacientes. Seguidamente,se realiz un ensayo clnico independiente multicntrico y aleatorio para verificar la eficacia de la formade onda. A continuacin se proporciona una descripcin de este estudio. El estudio se realiz utilizandosistemas de desfibrilacin ZOLL formados por desfibriladores ZOLL, la forma de onda bifsicarectilnea de ZOLL y los parches multifuncin de ZOLL.

Ensayo clnico multicntrico aleatorio de desfibrilacin de fibrilacin ventricular(FV) y taquicardia ventricular (TV)

Descripcin general:La eficacia de la desfibrilacin de la forma de onda bifsica rec

9650-0301-10-sf_h

Documents