› eklenti › 1526... · teknik İşletmeler müdürü - saglik.gov.tr2017-03-07 · seans başı...
TRANSCRIPT
Diyaliz Su Sistemlerinde Enfeksiyon Kontrolü
Oytun Orhun
Teknik İşletmeler Müdürü
İçerik
FQR - Sıvı Kalitesi
1
Laboratuvar 2
Validasyon & Re-validasyon Kontaminasyon önlenebilir mi? 3
Diyaliz Su Sistemi Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları 4
Su Sistemi – Enfeksiyon – Dezenfeksiyon ilişkisi 5
FQR : Sıvı Kalite Ülke Temsilcisi
FQR: Klinik, Medikal Tip Su Sistemi Üreticisi (Üretici tarafından yetkilendirilmiş servisi) ve laboratuvar arasında koordinasyonu sağlar.
FQR: Avrupa Farmakopesi & Sıvı Kılavuzu
Seans başı 400 Litre su kullanımı kabul edilirse ve haftada 3 kez seans yapılan 2.662.000 diyaliz hastası için dünya genelinde tüketilen su miktarı, her biri 2500 m3 su hacmine sahip 66.400 yüzme havuz hacmi kadar su tüketimi sonucu çıkar. Bu değer 166.108.800 m3/yıl’dır.
FQR: Diyaliz ve Su Kullanımı
Akredite Laboratuvarlar
*01.01.2017 tarihi itibariyle.
*
Örnek
Alkalinite 22%
Asidite 16%
Bakteriyal Endotoksin
19%
Florür 2%
Kalsiyum 1%
Magnezyum 1%
Mikrobiyal Kontaminasyon
19%
Nitrat 11%
Potasyum 1%
Sodyum 3%
Toplam Mevcut Klor4%
Yükseltgenme Ürünleri
1%
Alkalinite
Asidite
Bakteriyal Endotoksin
Florür
Kalsiyum
Magnezyum
MikrobiyalKontaminasyonNitrat
Potasyum
Sodyum
• 24 saat kuralıdır.
FQR – Validasyon - Revalidasyon
• Validasyon ( Geçerli Kılma ): Bir cihazın, ekipmanın, metodun veya sistemin performansının belirlenen koşullara uygun olduğunu göstermek için yapılan işlemlerdir.
• Re-validasyon: Proses ve/veya proses ortamındaki kasıtlı veya kasıtsız değişikliklerin proses özelliklerini ve ürün kalitesini olumsuzetkilemediğinin güvenceye alınması için başlangıçtaki proses validasyonunun
tekrarlanmasını içerir.
IQ; OQ; PQ
• Validasyon süreci; sistemin, üretim tesisinden çıkışı ile başlayıp ilgili kliniğe kurulumunun (montajının) yapılması (IQ) ve işletmeye alınarak (OQ) sistemin gerçek çalışma zamanında sistemin yeterliliğinin izlenmesidir (PQ).
o IQ: Kurulum(Montaj) Yeterliliği
o OQ: İşletme Yeterliliği
o PQ: Performans Yeterliliği
o Olmak üzere üç aşamalıdır.
Diyaliz Su Sistemi Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları
Serbest Klor Medikal Alan
Diyaliz Su sistemlerinde Tipik Kontaminasyon Profili
Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları – Atık Sifonu
Saf Su Dağıtım Hatları - Biofilm
Saf su borusu içerisinde gözle görülebilir kurumuş biofilm tabakası
RO cihazı membranları üzerinde Biofilm
Biofilm Oluşumu
Ölü Nokta Mikrobiyolojik Oluşum
Diyaliz Su Sistemi Dezenfeksiyon
Üretici güncel tavsiyelerini dikkate alınız!
• Perasitik Asit bazlı dezenfektanlar, • Serbest Klor bazlı dezenfektanlar, • Sitrik Asit bazlı temizleme kimyasallar
Yetkili Servis
Üretici güncel kılavuzunu dikkate alınız!
Kullanılan Aletlerin Dezenfeksiyonu
Kullanılan alet ve alet takımı;
• Görünür bir kontaminasyon oluştuysa,
• Patojenik maddeler ile temas ettiyse,
• Kontamine yüzey/nesnelerle temas ettiyse, yüzey dezenfeksiyonu yapılmalıdır.
Kaynakta kontrol & Son Güvenlik
Kontamine Bikarbonat solüsyonu %89 Pseudomonads
Kaynakta kontrol & Son Güvenlik
Endotoksin
Endotoksin
Mikroorganizma ve Endotoksin bağlantısı
Kaynakta kontrol & Son Güvenlik
Diyalizin Geleceği Çevreci Diyaliz - GreenCare
• 708 adet orta büyüklükte ağacın
fotosentez ile bir yıl boyunca
temizleyebildiği CO2 miktarı olan
27.600 kg3 CO2 eşdeğer bir
kirlikten kurtulmasını sağlanır.
3- ukconversionfactorscarbonsmart.co.uk (2014 )
4- savewaveenergy.com (2014)
Ne kadar CO2 düşümü sağladık?