a s gerenciamento de riscos - controle de acessos · joint commission sentinel event alert, 1999. a...
TRANSCRIPT
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
1
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
2
GE
RIS
CO
/SE
S
Gerenciamento de riscosrelacionado à administração
de medicamentos
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
3
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
4
GE
RIS
CO
/SE
S
O Instituto para melhoria dos cuidados de saúde é uma entidade independente sem fins lucrativos, com foco exclusivo na
condução da melhoria dos cuidados de saúde por todo o mundo. Fundado em 1991 e com sede em Cambridge, Massachusetts,
desenvolve conceitos promissores para melhoria da assistência ao paciente, através de campanhas e informações às Instituições
de Saúde voluntariamente cadastradas.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
5
GE
RIS
CO
/SE
S
1. Implementar equipes de Resposta Rápida
2. Prevenir eventos adversos com medicamentos
3. Melhorar os cuidados no IAM
4. Prevenir infecção no sítio cirúrgico
5. Prevenir infecções relacionas a CVC
6. Prevenir PAV
7. Prevenir ulcera de pressão
8. Redução das infecções por Staphylococcus aureus
resistente a meticilina e outros
9. Reduzir complicações cirúrgicas
10.Prevenir danos por medicamentos de alto risco
11.Tratamento baseado em evidência para
insuficiência cardíaca congestiva
12.Profilaxia do tromboembolismo venoso
13.Get boards on boards
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
6
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
7
RDC 63 25 de novembro de 2011
Desvios dequalidade
AdministraçãoSegura de medicamentos
Comissão de Farmáciae Terapêutica
Registros legíveisde todos procedimentose evolução do paciente
Qualificação ecapacitação
Local adequado para preparação
de medicamentos
Normas e rotinasUso de EPI
Seleção, aquisição,armazenamento,
distribuiçãoe rastreabilidade
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
8
GE
RIS
CO
/SE
S
XIV – documentos e registros de eventos adversos e queixas técnicas associadas a
produtos ou serviços;
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
9
Reação adversa a medicamento (RAM) é “uma resposta a um medicamento que é nociva e não-intencional e que ocorre nas
doses normalmente usadas em seres humanos”. Na definição de RAM, é
importante frisar que se refere à resposta de cada paciente, cujos fatores individuais
podem ter papel importante, e que o fenômeno é nocivo (uma resposta
terapêutica inesperada)
OPAS/OMS - 2004
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
10
Reação adversa inesperada é “uma reação adversa cuja natureza ou severidade não são coerentes com as informações constantes na
bula do medicamento ou no processo do registro sanitário no país, ou que seja
inesperada de acordo com as características do medicamento”
Efeito colateral é “qualquer efeito não-intencional de um produto farmacêutico, que ocorre em doses normalmente utilizadas por um paciente, relacionadas às propriedades
farmacológicas do medicamento”. OPAS/OMS - 2004
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
11
Evento adverso grave é qualquer evento que: • seja fatal; • ameace a vida;• seja incapacitante permanente ousignificativamente; • requeira ou prolongue a hospitalização; • cause anomalia congênita; • requeira intervenção para prevenir incapacidade ou dano permanente
OPAS/OMS - 2004
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
12
Estima-se que tais reações adversas a medicamentos (RAMs) estão entre a 4ª e a 6ª
maiores causas de mortalidade nos EUA. Resultam na morte de dezenas de milhares de
pacientes todos os anos, e muitos outros sofrem em conseqüência dessas reações. O percentual de internações hospitalares devido às reações adversas a medicamentos em alguns países é
em torno ou acima de 10% .Noruega 11,5% França 13,0%
Reino Unido 16,0%
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
13
O tratamento das RAMs sobrecarregam os gastos com saúde devido ao
tratamento hospitalar de pacientes com problemas relacionados a
medicamentos. Alguns países gastam de 15 a 20% do orçamento de seus
hospitais para lidar com as complicações decorrentes do uso de medicamentos.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
14
Problemas relacionados a medicamentos incluem ainda:
abuso, mau uso, intoxicação, falha terapêutica e erros de medicação
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
15
Por que os estudos pós-comercialização e a notificação de RAM são necessários ?
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
16
•Testes em animais são insuficientes para prever a segurança em pacientes humanos;• Pacientes submetidos a ensaios clínicos são selecionados e limitados em número, as condições do teste diferem daquelas da prática clínica, e a duração dos ensaios é limitada;• Até o registro do medicamento, a exposição de menos de 5.000 seres humanos a um medicamento permite apenas a detecção das RAMs mais comuns;• Pelo menos 30.000 pessoas precisam ser tratadas com o medicamento para se ter certeza de se identificar RAM cuja incidência seja de 1 em 10.000 indivíduos expostos;• Informações sobre reações adversas raras, porém graves, toxicidade crônica, uso em grupos especiais (como crianças, idosos ou mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, freqüentemente, incompletas ou não estão disponíveis.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
17
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
18
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
19
GE
RIS
CO
/SE
S
O PROPÓSITO DA FARMACOVIGILÂNCIA
A farmacovigilância consiste da ciência e das atividadesrelativas à detecção, avaliação, compreensão e prevençãode efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemasrelacionados a medicamentos. Recentemente, seu campode atuação foi ampliado para incluir:•Produtos fitoterápicos;•Medicamentos tradicionais e complementares;•Hemoterápicos;•Produtos biológicos;•Produtos para a saúde;•vacinas
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
20
GE
RIS
CO
/SE
S
Meta 3 - Melhorar a segurança de medicações de alta vigilância
(high-alert medications ).
Metas Internacionais de Segurança
•Cloreto de potássio 19,1%
•Cloreto de sódio 20%
•Sulfato de magnésio 50%
•Fosfato de potássio 2mEq/ml
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
21
GE
RIS
CO
/SE
S
Institute for Healthcare Improvement2008
*MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE PERIGOSOS
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
22
GE
RIS
CO
/SE
S
Medicamentos de Alto-Risco ou
potencialmente Perigosos, são
aqueles mais prováveis de causar
dano ao paciente, mesmo quando
utilizado como previsto. O Instituto de
Práticas Seguras de Medicamentos,
relata que embora erros possa não ser
tão comum com estes medicamentos,
quando ocorre, o impacto no paciente
pode ser bem significativo
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
23
GE
RIS
CO
/SE
S
Medicamentos de
Alto-Risco são
aqueles
“que tem o maior
risco de causar
danos
quando utilizados
de maneira
incorreta”
Joint Commission Sentinel Event Alert, 1999
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
24
GE
RIS
CO
/SE
S
Segundo o ISMP, os medicamentos de Alto-Risco
Quatro Grupos
•Anticoagulantes
•Narcóticos e opiácidos
•Insulinas
•Sedativos
Tipos mais comuns de danos associados a
esses medicamentos incluem:
Hipertensão, Hemorragias, Hipoglicemia,
Delírio, Letargia e Bradicardia
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
25
GE
RIS
CO
/SE
S
A campanha recomenda que os times comecem com
um dos grupos e depois expandam gradativamente
para os outros
O Instituto do Comitê de Medicina (IOM) estima
que1,5 milhões de eventos adversos evitáveis com
medicamentos (ADEs)
ocorrem nos Estados Unidos
Destes, cerca de 400.000 eventos adversos
a medicamentos tem um custo adicional
De $ 3,5 milhões de dólares (2006)
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
26
GE
RIS
CO
/SE
S
Os três mais comuns de eventos adversos deMedicamentos de Alto-Risco (50%):
•Overdose de anticoagulante ou controle insuficiente, relacionado com eventos hemorrágicos
•Overdose ou falta de ajuste da interação medicamento-medicamento de opiácidos associadocom sonolência e depressão respiratória
•Dosagem inadequada ou controle insuficiente de insulinas associados a hiperglicemia
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
27
GE
RIS
CO
/SE
S
Segundo Eckman et al (1998), o custo de uma reação com anticoagulante-hemorragia está entre $ 3.000 a
12.000 dólares
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
28
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
29
GE
RIS
CO
/SE
S
Incluir alertas e identificação adequada
Protocolos de uso
Métodos para identificar erros
Planos para atenuar danos e prejuízos
Informações técnicas sobre os medicamentos
Assegurar antídotos e agentes de reversão
disponíveis
Considerar protocolos para populações
vulneráveis
Protocolos de atendimentos de emergência
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
30
GE
RIS
CO
/SE
S
Depois do drama de ter os filhos gêmeos recém nascidos (e prematuros) entre a vida e a morte por conta de um erro
médico, o ator Dennis Quaid e sua esposa Kimberly entraram em um acordo com o hospital Cedars Sinai, de Los Angeles, e
vão receber a quantia de US$ 750 mil (cerca de R$ 1,8 milhão).Os bebês receberam uma overdose de anti-coagulante, mas felizmente sobreviveram. O hospital concordou em reparar o
dano aos pais, mas não admitiu a falha no tratamento.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
31
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
32
A Heparina intravenosa e Warfina oral são utilizadas nas doenças cardíacas e tromboembolismo. Warfina apresenta efeito terapêutico estreito alterado por
interação de outros medicamentos, medicamentos que podem ser
comercializados sem necessidade de prescrição médica e alimentos.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
33
Bates et al (1995), em um estudo, sugeriram que os anticoagulantes contabilizaram 4% de eventos evitáveis
causados por medicamentos e 10% dos eventos adversos potenciais causados por medicamentos. Processos
confiáveis são necessários para assegurar um gerenciamento apropriado dos pacientes com uso de
anticoagulante antes e depois da cirurgia.
PROTOCOLOS PARA PREVENÇÃO
DE TROMBOEMBOLISMO
PÓS CIRÚRGICA
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
34
Fatores de riscos clínicos Score
Idade>60 anos 2
Obesidade
BMI 30kg/m²
1
Neoplasia presente 2
Fumante 1
Imobilização prévia à cirurgia por mais de 24 horas 2
Insuficiência venosa ou edema de membros inferiores 2
Trombose venosa profunda ou embolia prévia 2
Queimaduras 2
Anticoncepcionais ou reposição com estrogeno 1
Fatores de riscos cirúrgicos Score
Tempo de cirurgia > 60 minutos 1
Posição de Fowler 1
Dermolipectomia abdominal e de coxa 1
Lipoaspiração 1
Inclusão de prótese de silicone em região glútea ou em
perna ou coxa
1
Cirurgias estéticas associadas ou combinadas 1
Reconstrução de mamas em retalhos 1
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
35
Baixo Risco
≤1 ponto
Risco Moderado
2 – 4 pontos
Risco Alto
≥5 pontos
Baixo Risco
≤1 ponto
Risco Moderado
2 – 4 pontos
Risco Alto
≥5 pontos
Medidas
farmacológicas
Heparina de baixo
peso molecular via
subcutânea
2 horas antes da
cirurgia e depois
injeções diárias
Heparina de baixo
peso molecular via
subcutânea
12 horas antes da
cirurgia e injeções
diárias
Nadroparina 0,3 ml1 vez ao dia
Exoparina 40mg 1 vez ao dia
Dalteparina 2.500 UI 1 vez ao dia
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
36
Em departamentos de emergência, a warfina e a insulina,pedem monitoramento freqüente para evitar overdose ouintoxicação que representa um em cada sete eventosadversos, um quarto de todas as hospitalizações.A insulina, a warfina e a digoxina em pacientes idososforam responsáveis por um em cada três eventosadversos, também em departamentos de emergência.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
37
Narcóticos e OpiáceosEm relação à utilização desta classe demedicamentos o importante é implantarprotocolos apropriados de gestão da dor, queassegure que o paciente receba medicamentosque aliviem a dor mas que também minimizem apossibilidade de erros e danos. Muitos pacientessão vítimas de danos causados por narcóticos,mesmo tomando doses apropriadas. Os tiposmais comuns de danos incluem excesso desedação, depressão respiratória, confusão,letargia, náuseas, vômitos e constipação.As bombas de infusão para tratamento da dor,também tem potencial para causar danos elesões. Looi-Lyons ET al(1996), identificaramepisódios de depressão respiratória, associadoscom interação de medicamentos e a infusãocontínua de narcóticos e uso inapropriado dasbombas pelos pacientes.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
38
InsulinaA insulina utilizada a nível hospitalar após cirurgiastem como objetivo evitar as hipoglicemias imediatas etambém as hiperglicemias em longo prazo. Suafarmacologia associada à complexidade da dosagem evariedade de produtos contribui para erros, danos elesões associadas. A hipoglicemia é a complicaçãomais comum em hospitais em todo mundo.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
39
Estratégias para prevenção dos dados causados por medicamentos de Alto-Risco•Desenvolver protocolos clínicos para uma abordagem padronizada de tratamento de pacientes com problemas similares, estado da doença, ou necessidades;•Minimizar a variabilidade, padronizando concentrações e dosagem;•Definição pelo farmacêutico do uso de anticoagulantes;•Incluir alertas e informações sobre parâmetros de monitoramento apropriados dos pedidos, protocolos e fluxos;•Estabelecer protocolos para populações vulneráveis, assim como idosos.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
40
Estratégias para identificar erros e dados causados por medicamentos de Alto-Risco•Incluir alertas e informações sobre parâmetros de monitoramento apropriados dos pedidos, protocolos e fluxos;•Assegurar que informações de eventos adversos de medicamentos nos alertas da ANVISA estejam disponíveis para consulta pelos envolvidos na prescrição e aplicação de medicamentos;•Implementar checagem dupla independente quando necessário.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
41
Estratégias para amenizar dados causados por medicamentos de Alto-Risco•Desenvolver protocolos para permitir a administração de agentes de reversão, sem necessidade de contato com o médico;•Assegurar que antídotos e agentes de reversão estejam prontamente disponíveis;•Ter protocolos de atendimento de emergência disponíveis.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
42
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
43
GE
RIS
CO
/SE
S
Grafia Semelhante e/ou Som Semelhante•Cefamox•Diamox•Claritin•Clavulin•Floratil•Foradil
•Benadryl•Bricanyl•Retemic•Renitec•Advil•Adtil
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
44
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
45
Reconciliação medicamentosa é o processo de obtenção de uma lista completa e precisa das medicações de uso
habitual do paciente e posterior comparação com a prescrição durante a internação hospitalar (COFFEY,
2009)
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
46
Gerenciamento de medicamentos:•Aquisição•Transporte•Guarda•Distribuição•Prescrição•Reconciliação•Administração•Monitoramento•Notificação de Evento Adverso
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
47
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
48
GE
RIS
CO
/SE
S
•Padronização•Especificação técnica adequada•Qualificação de Fornecedores•Boas Práticas de Fabricação•Formulações confiáveis•Relação custo/efetividade
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
49
Responsável pela avaliação do uso clínico dos
medicamentos e o desenvolvimento de políticas
para o gerenciamento do uso e do processo de
seleção dos medicamentos. Atua como foro de
discussão sobre todos os aspectos relacionados
ao tratamento medicamentoso, visando
contribuir para o processo educativo dos
profissionais da saúde.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
50
Medicamentos padronizados
Medicamentos não padronizados
Inclusão de novos medicamentos
Regimento Interno
Constituição
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
51
GE
RIS
CO
/SE
S
Uso Racional de Medicamentos
Obter o melhor efeito, com o
menor número de fármacos,
durante o período mais curto e ao
menor custo possível . Otimiza o
equilíbrio entre a eficácia,
segurança e custo da assistência
hospitalar
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
52
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
53
Cedido
Climipi
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
54
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
55
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
56
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Apresentação dos medicamentos
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
57
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
58
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
59
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
60
GE
RIS
CO
/SE
S
Fábio Ferracini, 2011
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
61
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
62
Fonte: RAE1993
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
63
Fonte: RAE1993
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
64
GE
RIS
CO
/SE
S
Preparação/diluiçãomedicamentos
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
65
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
66
GE
RIS
CO
/SE
S
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
67
GE
RIS
CO
/SE
Smedicamento certo
paciente certo
dose certa
hora certa
via certa
OS “CINCO CERTOS”
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
68
GE
RIS
CO
/SE
S
A farmácia clínica começou a se desenvolver nos Estados Unidos da América (EUA) por volta dos anos 60 e, desde então, assim como em outras profissões, a conquista de
mudanças significativas continua sendo um desafio. Muitas barreiras ainda precisam ser transpostas (Kenreigh &
Wagner, 2006).O conceito de farmácia clínica vem sendo construído para
descrever o trabalho de farmacêuticos cuja função primária, em linhas gerais, é interagir com a equipe de
saúde e com os pacientes, fazer recomendações terapêuticas específicas, monitorar a resposta dos
pacientes à terapia medicamentosa e fornecer informações sobre medicamentos.
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
69
GE
RIS
CO
/SE
S
Identificar
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
70
Ma
ria In
ês P
inh
eiro
Costa
GE
RIS
CO
/SE
S
71