› upload › images › 5e901508e071… · web viewПосле предоставления...

32
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ» ПЛ СМ 4.6.1-2019 ПОЛИТИКА В ОТНОШЕНИИ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ «БГЦА», СХЕМ АККРЕДИТАЦИИ Разработана Отделом организации работ по Минск, 2019

Upload: others

Post on 27-Jun-2020

11 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ«БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ»

ПЛ СМ 4.6.1-2019

ПОЛИТИКА В ОТНОШЕНИИ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ «БГЦА»,

СХЕМ АККРЕДИТАЦИИ

Разработана Отделом организации работ по аккредитацииОтветственный за пересмотр Отдел организации работ по аккредитацииУтверждена Приказом от 15.07.2019 № 50Введена в действие с 26.08.2019Редакция 05Изменение 1 с 06.04.2020, приказ от 03.03.2020 №32ЭкземплярВзамен ПЛ СМ 4.6.1-2018

Минск, 2019

Page 2: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Настоящий документ определяет политику в отношении области деятельности Государственного предприятия «БГЦА» (далее – БГЦА, орган по аккредитации), схем аккредитации.

Настоящая политика разработана в развитие п. 4.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17011 (ISO/IEC 17011, IDT) с учетом документа ЕА 1/06 A-AB.

Политика распространяется на деятельность БГЦА, заявителей на аккредитацию и аккредитованных субъектов.

1. БГЦА проводит оценку компетентности органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, включающую:

испытания; калибровку; медицинские исследования; инспекции; сертификацию продукции и услуг; сертификацию систем менеджмента; сертификацию персонала; проверку квалификации.

2. Являясь подписантом Двустороннего соглашения о признании с Европейской организацией по аккредитации (ЕА BLA), Многостороннего соглашения о признании с Международным форумом по аккредитации (IAF MLA) в области сертификации продукции, персонала, систем менеджмента, Соглашения о взаимном признании с Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC MRA) в области испытаний и калибровки, БГЦА выполняет требования обязательных документов ЕА, ILAC, IAF, приведенных в приложении 1.

3. Аккредитованные ООС в течение цикла аккредитации должны непрерывно выполнять требования аккредитации, установленные в соответствующих стандартах и документах ILAC, EA, IAF в соответствии с приложениями 2-9 и предоставлять доказательства выполнения этих требований.

4. Аккредитованные испытательные, калибровочные и медицинские лаборатории должны участвовать в программах проверки квалификации в течение цикла аккредитации в отношении всей области аккредитации в соответствии с ПЛ СМ 7.15.

5. После предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА проводит периодические оценки компетентности, целью которых является оценивание непрерывного выполнения органом по оценке соответствия всех требований аккредитации. Периодические оценки компетентности проводятся согласно программе оценок на цикл аккредитации в соответствии с порядком, установленном главой 8 Правил аккредитации. В случае если аккредитованный орган по оценке соответствия осуществляет свою деятельность на различных площадях, БГЦА в течение цикла аккредитации проводит оценку компетентности на каждой из них.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 2 из 23

Page 3: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

6. БГЦА проводит оценку компетентности органа по оценке соответствия с целью повторной аккредитации согласно программе оценок на цикл аккредитации в соответствии с порядком, установленном главой 4 Правил аккредитации. При проведении повторной аккредитации БГЦА учитывает информацию, полученную по результатам оценок в течение предыдущего цикла аккредитации.

7. Оценка компетентности органа по оценке соответствия с целью расширения области аккредитации проводится в соответствии с порядком, установленном главой 5 Правил аккредитации. Расширение области аккредитации может быть связано с новыми видами деятельности по оценке соответствия в рамках действующей области аккредитации, новыми местами расположения, расширением для специфических областей, например, разработка, модификация и валидация методов. Расширение области аккредитации может осуществляться совместно с запланированной периодической оценкой компетентности, повторной аккредитацией по заявке органа по оценке соответствия.

8. При наличии жалоб на деятельность органа по оценке соответствия, изменений или при возникновении других случаев, которые могут влиять на способность органа по оценке соответствия выполнять требования аккредитации, БГЦА проводит внеплановые оценки компетентности.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 3 из 23

Page 4: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 1

Критерии деятельности органа по аккредитации

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении деятельности по оценке соответствия согласно п.1 настоящего документа.

При осуществлении своей деятельности БГЦА руководствуется следующими документами:

Регламент 765/2008 Европейского Парламента и Совета, устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции;

ГОСТ ISO/IEC 17011 (ISO/IEC 17011, IDT) «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»;

Закон Республики Беларусь от 24 октября 2016 года № 437-З «Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия»;

Правила аккредитации, утвержденные постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 31 мая 2011 г. № 27;

С. ОАЭ 2055-3 Продукция халяль. Часть 3. Общие требования к органам по аккредитации халяль органов по сертификации халяль;

Документы EA, ILAC, IAF в соответствии с актуальной версией документа EA/INF-01 «Перечень публикаций EA и международных документов»:

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, ILAC, IAFEA-1/06 A+AB Обязательный Многостороннее соглашение о признании EA.

Критерии подписания. Политика и процедуры развития

EA-1/13 А Обязательный Взаимоотношения ЕА с органами по аккредитации стран, не являющимися членами ЕС и EFTA (Европейская ассоциация свободной торговли)

ЕА-1/17 А Обязательный Правила и процедуры ЕАЕА-1/17 S1 A+AB Обязательный Приложение 1 к ЕА-1/17: Критерии членстваЕА-1/17 S5 A+AB Обязательный Приложение 5 к ЕА-1/17: Взимание членских

взносовEA-1/19 A Обязательный Правила использования логотипа ЕАЕА-1/20 S1 A+AB Обязательный Приложение 1 к ЕА-1/20. Процедура контроля

расходов и подготовка бюджета. Положения и условия для финансовой компенсации из гранта органу по аккредитации – члену ЕА

EA-1/21 A+AB Обязательный Внутренняя процедура ЕА по деятельности официальных представителей ЕА

EA-1/22 A+AB Обязательный Процедура и критерии ЕА для оценивания схем оценки соответствия органом по аккредитации, являющимся членом ЕА

ЕА-2/02 М Обязательный Процедура ЕА по оценке национального органа

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 4 из 23

Page 5: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

по аккредитацииEA-2/13 М Обязательный Политика ЕА по трансграничной аккредитации и

процедура трансграничного сотрудничества между членами ЕА

ЕА-3/01 М Обязательный Условия ЕА по применению символов аккредитации, текстовых ссылок на аккредитацию и статус подписанта ЕА МLА

ILAC G3 Руководящие указания

Руководство по обучению оценщиков, привлекаемых органами по аккредитации

ILAC G21 Руководящие указания

Трансграничная аккредитация-принципы сотрудничества

ILAC P4 Политика Соглашение ILAC о взаимном признании (Соглашение): Политика и управление

ILAC P5 Политика Соглашение ILAC о взаимном признании: область применения и обязательства

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC (Соглашение): Дополнительные требования к использованию знаков аккредитации и других ссылок на статус аккредитации аккредитованными органами по оценке соответствия

ILAC P9 Политика Политика ILAC по участию в деятельности по проверке квалификации

ILAC R4 Правила Применение логотипа и слогана ILACILAC R7 Правила Правила использования знака ILAC MRAIAF ML 1 Обязательный Руководство по обмену документацией между

органами по аккредитации – подписантами Соглашения IAF MLA по оценке ООС

IAF ML 2 Обязательный Общие принципы применения знака IAF MLAIAF ML 3 Обязательный Руководство по ответам на запросы в отношении

эквивалентности подписантов Многостороннего соглашения о признании (MLA) и принятию документов по сертификации

IAF ML 4 Обязательный Политики и процедуры Многостороннего соглашения о взаимном признании (MLA) на уровне отдельных органов по аккредитации, а также уровне региональных организаций по аккредитации

IAF MD 7 Обязательный Гармонизация санкций, применяемых к органам по оценке соответствия

IAF MD 12 Обязательный Оценка при аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в разных странах

IAF MD 13 Обязательный Требования к знаниям персонала органа по аккредитации в отношении систем менеджмента

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 5 из 23

Page 6: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

информационной безопасности (ISO/IEC 17021)IAF MD 20 Обязательный Общая компетентность оценщиков органов по

аккредитации: Выполнение требований ISO/IEC 17011

IAF PL 1 Политика Кодекс поведения членов IAFIAF PL 6 Политика Меморандум о пониманииIAF/ILAC A3 Обязательный Многосторонние соглашения о взаимном

признании IAF/ILAC (Соглашения): Основные характеристики деятельности органа по аккредитации. Инструмент процесса паритетной оценки

IAF/ILAC A5 Обязательный Многосторонние соглашения о признании IAF/ILAC (Соглашения): Применение ISO/IEC 17011:2004

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 6 из 23

Page 7: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 2Критерии аккредитации испытательных лабораторий

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по испытаниям пищевой и сельскохозяйственной продукции, фармацевтической продукции, химической продукции (включая нефтепродукты и топливо), объектов окружающей среды, объектов производственной среды, мебельной продукции, строительных материалов и изделий, конструкций, продукции легкой промышленности, парфюмерно-косметической продукции, средств индивидуальной защиты, оборудования электрического, транспортных средств, машин и оборудования, продуктов и систем (объектов оценки) информационных технологий, технических устройств, используемых в области обеспечения промышленной безопасности, безопасности перевозки опасных грузов и др. продукции.

Критерии аккредитации испытательных лабораторий установлены в: СТБ ИСО/МЭК 17025 (ISO/IEC 17025:2005, IDT) Общие требования к

компетентности испытательных и калибровочных лабораторий; ГОСТ ISO/IEC 17025 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Общие требования к

компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.Дополнительно при аккредитации испытательных лабораторий учитываются

требования документов EA, ILAC и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, ILACEA-4/09 G Руководящие

указанияАккредитация сенсорных испытательных лабораторий

ЕА-4/14 INF Информационный Выбор и применение стандартных образцовEA-4/16 G Руководящие

указанияРуководство ЕА по выражению неопределенности в количественных испытаниях

ЕА-4/18 INF Информационный Руководство по уровню и периодичности участия в программах проверок квалификации

EA-4/21 INF Информационный Руководство по оценке пригодности межлабораторных сличений с небольшим количеством участников в процессе аккредитации лаборатории

EA-4/22 G Руководящие указания

Руководство ЕА по аккредитации в сфере анализа остатков пестицидов в пищевых продуктах и кормах

ILAC G8 Руководящие указания

Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям

ILAC G17 Руководящие указания

Введение понятия неопределенности измерений в испытаниях в контексте применения стандарта ISO/IEC 17025

ILAC G18 Руководящие указания

Руководство по формированию областей аккредитации для лабораторий

ILAC G21 Руководящие указания

Трансграничная аккредитация – принципы сотрудничества

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 7 из 23

Page 8: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

ILAC G24 Руководящие указания

Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC (Соглашение): Дополнительные требования к использованию знаков аккредитации и других ссылок на статус аккредитации аккредитованными органами по оценке соответствия

ILAC P9 Политика Политика по участию в деятельности по проверке квалификации

ILAC P10 Политика Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

ILAC P14 Политика Политика ILAC по неопределенности измерений при калибровке

ILAC R7 Правила Правила использования знака ILAC MRA

Eurachem Руководящие указания

Аккредитация микробиологических лабораторий

Документы системы менеджмента БГЦАПЛ СМ 7.0 Обязательный Политика БГЦА в отношении метрологической

прослеживаемости результатов измеренийПЛ СМ 7.1-01 Обязательный Политика по выражению неопределенности

измерений результатов, выдаваемых аккредитованными лабораториями

ПЛ СМ 7.15 Обязательный Политика БГЦА в отношении участия заявителей и аккредитованных субъектов в проверках квалификации

ПЛ СМ 8.2.4-02 Обязательный Политика БГЦА по переходу на ISO/IEC 17025:2017

ДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации, комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7-01 Обязательный Порядок аккредитации для реализации

требований технических регламентов Таможенного союза

ДП СМ 7.4-01 Обязательный Выбор объектов оценки для лабораторий, инспекционных органов, провайдеров проверки квалификации

ДП СМ 7.6 Обязательный Оценка ДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 8 из 23

Page 9: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 9 из 23

Page 10: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 3Критерии аккредитации калибровочных лабораторий

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по калибровке в области измерений геометрических величин, массы, силы и твердости, давления и вакуума, времени и частоты, расхода и количества жидкостей и газов, плотности и вязкости, параметров для медицинский целей, температуры и количества тепла, параметров движения, ионизирующего излучения, неразрушающего контроля, радиотехнических и физико-химических величин и др. измерений.

Критерии аккредитации калибровочных лабораторий установлены в: СТБ ИСО/МЭК 17025 (ISO/IEC 17025:2005, IDT) Общие требования к

компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Общие требования к

компетентности испытательных и калибровочных лабораторийДополнительно при аккредитации калибровочных лабораторий учитываются

требования документов EA, ILAC и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, ILACEA-4/02 M Обязательный Выражение неопределенности измерения при

калибровкеЕА-4/14 INF Информационный Выбор и применение стандартных образцовЕА-4/18 INF Информационный Руководство по уровню и периодичности

участия в программах проверок квалификации;EA-4/21 INF Информационный Руководство по оценке пригодности

межлабораторных сличений с небольшим количеством участников в процессе аккредитации лаборатории

ILAC G8 Руководящие указания

Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям

ILAC G18 Руководящие указания

Руководство по формированию областей аккредитации для лабораторий

ILAC G21 Руководящие указания

Трансграничная аккредитация – принципы сотрудничества

ILAC G24 Руководящие указания

Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации аккредитованными лабораториями и инспекционными органами

ILAC P9 Политика Политика по участию в деятельности по проверке квалификации

ILAC P10 Политика Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

ILAC P14 Политика Политика ILAC по неопределенности измерений

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 10 из 23

Page 11: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

при калибровкеILAC R7 Правила Правила использования знака ILAC MRAДокументы системы менеджмента БГЦАПЛ СМ 7.0 Обязательный Политика БГЦА в отношении метрологической

прослеживаемости результатов измеренийПЛ СМ 7.1-01 Обязательный Политика по выражению неопределенности

измерений результатов, выдаваемых аккредитованными лабораториями

ПЛ СМ 7.15 Обязательный Политика БГЦА в отношении участия заявителей и аккредитованных субъектов в проверках квалификации

ПЛ СМ 4.6.1-01 Обязательный Политика по переходу на коды по калибровке средств измерений в области измерений радиотехнических величин

ПЛ СМ 8.2.4-02 Обязательный Политика БГЦА по переходу на ISO/IEC 17025:2017

ДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации, комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.4-01 Обязательный Выбор объектов оценки для лабораторий,

инспекционных органов, провайдеров проверки квалификации

ДП СМ 7.6 Обязательный Оценка ДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 11 из 23

Page 12: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 4Критерии аккредитации медицинских лабораторий

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по медицинским исследованиям.

Критерии аккредитации медицинских лабораторий установлены в: СТБ ISO 15189 (ISO 15189, IDT) Медицинские лаборатории. Требования к

качеству и компетентности. Дополнительно при аккредитации медицинских лабораторий учитываются

требования документов EA, ILAC и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, ILACЕА-4/14 INF Информационный Выбор и применение стандартных образцовEA-4/16 G Руководящие

указанияРуководство ЕА по выражению неопределенности в количественных испытаниях

ЕА-4/17 М Обязательный Рекомендации ЕА по формированию областей аккредитации медицинских лабораторий

ЕА-4/18 INF Информационный Руководство по уровню и периодичности участия в программах проверок квалификации

EA-4/20 G Руководящие указания

Руководство ЕА по оценке лабораторий на соответствие требованиям EN ISO 15189 и EN ISO 22870 Анализ по месту лечения (POCT)

EA-4/21 INF Информационный Руководство по оценке пригодности межлабораторных сличений с небольшим количеством участников в процессе аккредитации лаборатории

ILAC G24 Руководящие указания

Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов

ILAC G26 Руководящие указания

Руководство по внедрению схемы аккредитации в медицинской отрасли

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации аккредитованными лабораториями и инспекционными органами

ILAC P9 Политика Политика по участию в деятельности по проверке квалификации

ILAC P10 Политика Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

ILAC R7 Обязательный Правила использования знака ILAC MRA

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 12 из 23

Page 13: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

Документы системы менеджмента БГЦАПЛ СМ 7.1-01 Обязательный Политика по выражению неопределенности

измерений результатов, выдаваемых аккредитованными лабораториями

ПЛ СМ 7.0 Обязательный Политика БГЦА в отношении метрологической прослеживаемости результатов измерений

ПЛ СМ 7.15 Обязательный Политика БГЦА в отношении участия заявителей и аккредитованных субъектов в проверках квалификации

ДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации, комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.6 Обязательный Оценка ДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 13 из 23

Page 14: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 5Критерии аккредитации инспекционных органов

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по инспекции.

Критерии аккредитации инспекционных органов установлены в: ГОСТ ISO/IEC 17020 (ISO/IEC 17020, IDT) Оценка соответствия. Требования к

работе различных типов органов, проводящих инспекции.Дополнительно при аккредитации инспекционных органов учитываются требования

документов ILAC и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа Вид документа Наименование документа

Документы ILACЕА-5/02 INF Информационны

йРуководство EA по применению ISO/IEC 17020 при периодической инспекции пригодности к эксплуатации автомобилей и прицепов к ним

ILAC G 27 Руководящие указания

Руководство по измерениям, выполняемым в ходе процесса инспекции

ILAC G28 Руководящие указания

Руководство по формированию областей аккредитации для инспекционных органов

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации аккредитованными лабораториями и инспекционными органами

ILAC P10 Политика Политика ILAC в области прослеживаемости результатов измерений

ILAC P15 Политика Применение ISO/IEC 17020:2012 для аккредитации инспекционных органов

ILAC R7 Обязательный Правила использования знака ILAC MRAДокументы системы менеджмента БГЦАДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации,

комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.4-01 Обязательный Выбор объектов оценки для лабораторий,

инспекций, провайдеров проверки квалификацииДП СМ 7.6 Обязательный Оценка ДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляцийРИ СМ 4.6-01-2020 Обязательный Оценка компетентности провайдеров проверки

квалификации в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 14 из 23

Page 15: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 15 из 23

Page 16: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 6Критерии аккредитации провайдеров проверки квалификации

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по проверке квалификации.

Критерии аккредитации провайдеров проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043, IDT) Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации.

Дополнительно при аккредитации провайдеров проверки квалификации учитываются требования документов EA, ILAC и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, ILAC ЕА-4/18 INF Информационный Руководство по уровню и периодичности

участия в программах проверок квалификации

ILAC P8 Политика Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации аккредитованными лабораториями и инспекционными органами

ILAC P13 Политика Применение ISO/IEC 17011 при аккредитации провайдеров проверки квалификации

ILAC R7 Правила Правила использования знака ILAC MRAДокументы системы менеджмента БГЦАДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации,

комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.6 Обязательный Оценка ДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 16 из 23

Page 17: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 7Критерии аккредитации органов по сертификации персонала

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по сертификации персонала, а именно: экспертов-аудиторов, персонала в области энергетического обследования организаций, сварочного производства, поверки средств измерений, неразрушающего контроля, экспертизы градостроительной, проектной документации в строительстве.

Критерии аккредитации органов по сертификации персонала установлены в: ГОСТ ISO/IEC 17024 (ISO/IEC 17024, IDT) Оценка соответствия. Общие

требования к органам, проводящим сертификацию персонала.Дополнительно при аккредитации органов по сертификации персонала учитываются

требования документов IAF и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

Документы IAF IAF MD 7 Обязательный Гармонизация санкций, применяемых к

органам по оценке соответствияIAF ML 2 Обязательный Общие принципы применения знака IAF MLАДокументы системы менеджмента БГЦАДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации,

комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.4-02 Обязательный Выбор объектов для оценки органов по

сертификацииДП СМ 7.6 Обязательный ОценкаДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 17 из 23

Page 18: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 8Критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг и процессов

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по сертификации продукции, услуг и процессов, а именно: пищевой и сельскохозяйственной продукции, продукции для детей и подростков, игрушек, парфюмерно-косметической продукции, продукции легкой промышленности, упаковки, оборудования электрического, нефтепродуктов, средств индивидуальной защиты, пиротехнической продукции, оружия, оборудования для использования в потенциально взрывоопасных средах, котлов, строительных изделий, продукции деревообработки, транспортных средств, информационных технологий и др.

Критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг и процессов установлены в:

ГОСТ ISO/IEC 17065 (ISO/IEC 17065, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов;

ПМГ 38 Система сертификации на железнодорожном транспорте. Требования к органам по сертификации железнодорожной продукции и порядок их аккредитации;

PEFC ST 2003 Требования к органам по сертификации, осуществляющим сертификацию по международному стандарту цепочки поставок PEFC;

UAE.S 2055-2 Продукция халяль. Часть 2. Общие требования к органам по сертификации халяль.

Дополнительно при аккредитации органов по сертификации продукции, услуг и процессов учитываются требования документов EA, IAF и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, IAFЕА-3/12 М Обязательный Руководство ЕА по аккредитации органов по

сертификации продукции органического производства

EA-6/02 M Обязательный Руководство ЕА по применению EN 45011 и ISO/IEC 17021 для сертификации

EA-6/04 M Обязательный Руководство ЕА по аккредитации органов по сертификации пищевой и лесохозяйственной продукции путем отбора производственных площадок

IAF ML 2 Обязательный Общие принципы применения знака IAF MLАДокументы системы менеджмента БГЦАДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации,

комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7-01 Обязательный Порядок аккредитации для реализации

требований технических регламентов Таможенного союза

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 18 из 23

Page 19: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

ДП СМ 7.4-02 Обязательный Выбор объектов для оценки органов по сертификации

ДП СМ 7.6 Обязательный ОценкаДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 19 из 23

Page 20: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Приложение 9Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

БГЦА осуществляет аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, выполняющих деятельность по сертификации систем менеджмента.

Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента установлены в:

СТБ ISO/IEC 17021-1 (ISO/ IEC 17021-1, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования

СТБ ISO/IEC 17021-2 (ISO/IEC 17021-2, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем управления окружающей средой;

ISO/IEC 17021-3 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества;

СТБ ISO/IEC TS 17021-10 (ISO/IEC TS 17021-10, IDT) «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем воздействия профессиональной деятельности на здоровье и безопасность»;

СТБ ISO/TS 22003 (ISO/TS 22003, IDT) Системы безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента пищевых продуктов»;

СТБ ISO/IEC 27006 (ISO/IEC 27006, IDT) Информационные технологии. Безопасность технологий. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем информационного менеджмента безопасности;

СТБ ISO 50003 (ISO 50003, IDT) Системы энергетического менеджмента. Требования, к органам, проводящим аудит и сертификацию систем энергетического менеджмента;

СТБ ISO 9001 (ISO 9001, IDT) Системы менеджмента качества. Требования; СТБ ISO 14001 (ISO 14001, IDT) Системы менеджмента окружающей среды.

Требования и руководство по применению; СТБ ИСО 22000 (ISO 22000, IDT) Системы менеджмента безопасности пищевых

продуктов. Требования к организациям, участвующим в пищевой цепи; СТБ ISO/IEC 27001 (ISO/IEC 27001, IDT) Информационные технологии. Методы

обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования;

ISO 45001 Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда – Требования и рекомендации по применению;

СТБ ISO 50001 (ISO 50001, IDT) Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению;

ГОСТ ISO 13485 (ISO 13485, IDT) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования;

СТБ 18001 Системы управления охраной труда. Требования; СТБ 16949 Системы менеджмента качества. Особые требования по применению

СТБ ISO 9001-2015 для организаций, участвующих в цепях поставок автотракторного, сельскохозяйственного, погрузочно-транспортного, карьерного и специального машиностроения;

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 20 из 23

Page 21: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

ТКП 030 Надлежащая производственная практика.Дополнительно при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

учитываются требования документов EA, IAF и документов системы менеджмента БГЦА:

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

Документы ЕА, IAFEA-7/04 M Обязательный Соблюдение правовых норм как часть

сертификации, проводимой аккредитованным органом по ISO

IAF MD 1 Обязательный Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле

IAF MD 2 Обязательный Передача аккредитованной сертификации систем менеджмента

IAF MD 4 Обязательный  Обязательный документ IAF по использованию информационных и коммуникационных технологий для целей аудита/оценки

IAF MD 5 Обязательный  Определение времени аудита систем менеджмента качества, охраны окружающей среды и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда

IAF MD 7 Обязательный Гармонизация санкций, применяемых к органам по оценке соответствия

IAF MD 8 Обязательный Применение ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий

IAF MD 9 Обязательный Применение ISO/IEC 17021-1 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)

IAF MD 10 Обязательный Оценка управления компетентностью органа по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011

IAF MD 11 Обязательный Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021 для аудитов интегрированных систем менеджмента

IAF MD 13 Обязательный Требования к знаниям персонала органа по аккредитации в отношении систем менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27001)

IAF MD 15 Обязательный Предоставление сведений для определения эффективности деятельности органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 16 Обязательный Применение ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 21 из 23

Page 22: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Обозначение документа

Вид документа Наименование документа

систем менеджмента безопасности пищевых продуктов

IAF MD 17 Обязательный Наблюдение за проведением аудита при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 21 Обязательный Требования по переходу к ISO 45001:2018 от OHSAS 18001:2007

IAF MD 22 Обязательный Применение ISO/IEC 17021-1 для сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (OH&SMS)

IAF MD 23 Обязательный Управление организациями, функционирующими от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента

IAF ML 2 Обязательный Общие принципы применения знака IAF MLА

Документы системы менеджмента БГЦАДП СМ 4.3 Обязательный Правила применения знака аккредитации,

комбинированных знаков ILAC MRA и IAF MLA, текстовых ссылок на аккредитацию и на статус подписанта ЕА BLA, ILAC MRA, IAF MLA

ДП СМ 7 Обязательный Процесс аккредитацииДП СМ 7.4-02 Обязательный Выбор объектов для оценки органов по

сертификацииДП СМ 7.6 Обязательный ОценкаДП СМ 7.12 Обязательный Управление обращениямиДП СМ 7.13 Обязательный Рассмотрение апелляций

Примечание: При пользовании настоящей Политикой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей Политикой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения Политики, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 22 из 23

Page 23: › upload › images › 5e901508e071… · Web viewПосле предоставления аккредитации органу по оценке соответствия БГЦА

ПЛ СМ 4.6.1-2019

Лист регистрации изменений

Порядковый номер

изменения

№ приказа об утверждении

/введении в действие

Датаутверждения

/введения в действие

Пункт измененной позиции

Подпись лица,

вносившего

изменение

Расшифровка подписи

лица, вносившего изменение

1 2 3 4 5 61 №32 03.03.2020/

06.04.2020Шабанова О.В.

Редакция 05 с 26.08.2019, изм. 1 с 06.04.2020 Стр. 23 из 23