a3-p.01 procedimiento de seguimiento

Verificación y Calibración Procedimiento

Elaborado por:

Encargado Calibración y Verificación

Revisado por:

Jefe de Mantenimiento

Elaborado por:

Responsable Gestión de Calidad

Aprobado por:

Gerente General

Fecha de Emisión: 06/11/07 Clasificación del Documento Código: A3-P.01 Rev. 2 Fecha de Revisión: 09/11/09 Confidencial Pagina 1 de 17

1. Requerimientos ISO 9001:2015

7.1.4 Seguimiento y aparatos de medición

2. Propósito Establecer la secuencia de pasos para realizar la Verificación y

Calibración de los dispositivos/equipos de seguimiento y medición de XXX.

3. Alcance Se aplica a los equipos de medición que afectan a la calidad de los

productos de XXXXX.

Procedimiento de Verificación y Calibración


4. Definiciones Ajustar: Regular, graduar, poner a punto un equipo y/o

dispositivo para que realice una medición con una precisión determinada.

Calibración: Operación de comparar la salida de un equipo de medida frente a la salida de un patrón de exactitud conocida cuando se aplica la misma entrada (magnitud medida) a ambos dispositivos.

Dispositivo/equipo de seguimiento y medición: Dispotivo para determinar el valor o magnitud de una cantidad o variable.

Error: Desviación entre el valor encontrado durante la medición, con respecto al valor verdadero.

Exactitud: Acuerdo más cercano entre el resultado de un ensayo y el valor de referencia aceptado. [ISO 5725-1]

Incertidumbre de la Medida: Párametro asociado con el resultado de una medición, que caracteriza la dispersion de los valores que podrian ser razonablemente atribuidos a la magnitud sujeta a medición [VIM]. El valor de la Incertidumbre aceptable debe ser 1/10 a 1/3 de la Tolerancia Maxima de Proceso.

La incertidumbre proviene de errores en varias etapas de muestreo y análisis por conocimiento imperfecto de otros factores que afectan al resultado.

Mantenimiento: Conunto de operaciones que permiten que un dispositivo/equipo o sitema de medida, esten en perfectas condiciones de uso [ISO 17025].

Material de Referencia: Material o sustancia cuyas propiedades, o al menos una de ellas, son suficientemente estables para ser usados en la calibración de disposiivos/equipos, evaluación de metodos de medición o para caracterizar otros materiales [VIM].

Medición: Conjunto de operaciones que tiene por objeto determinar el valor de una magnitud [VIM].

Metrologia: Ciencia que estudia la medición, buscando cuantificar magnitudes tales como angulo, masa, tiempo, velocidad, potencial, temperatura, etc.

Patrón: Es una medida materializada, dispositivo/equipo de medición, material de referencia o sistema de medición para definir, conservar o reproducir una unidad, o uno o mas valores de una magnitud, para servir como referencia [VIM].

Precisión: Acuerdo más cercano entre resultados de ensayos



independientes obtenidos bajo condiciones prescritas. [ISO 5725-1]

RA: Responsable de Area.

Resolución de Medida: Magnitud minima que tiene el equipo de medida para su lectura.

RMA: Responsable Máximo de Area.

Trazabilidad: La Propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde este pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas.

Tolerancia Máxima de Proceso: Conjunto de valores resultantes tomados como aceptables dentro de un proceso determinando. Su proposito es de especificar un margen para las imperfecciones en la manufactura de una parte o un componente.

Validación: Determinacion del estado del dispostivo/equipo con respecto al fin para el cual fue elaborado.

Veracidad: Diferencia entre el valor verdadero de la magnitud y el valor encontrado en la medición.

Verificación: Confirmación, por examen y recogida de evidencias, de que los requisitos especificados se han alcanzado. [ISO 17025]

VIM: Vocabulario Internacional de Metrologia.



5. Flujograma

No

Si

1.-

3.- 2.-

4.-

5.-

6.-

Externa

11.-

Interna 12.-

7.-

Si

No

8.- No

Si

9.-

10.-

13.-

14.-

15.-

16.-

Inicio

Es nuevo el

equipo?

Identifica el

dispositivo/ equipo

Identifica el patron y equipo

Elabora plan de

calibracion

Revisa frecuencia de

calibracion y verificacion

Clase de

calibracionCotiza el servicio

CalibraciónRealiza verificacion o calibracion

Incertidumbre

aceptable?

Se puede

ajustar?Acción

Correctiva

Ajusta el dispositivo

Nueva verificacion o

calibracion.

Resultados de calibracion o

verificacion

Etiqueta el dispositivo

FIN

Revisa trazabilidad

del patron

Comunica al Reponsable de Area

Devuelve a Resp. de Area

Realiza seguimiento de

Mantenimiento

Está

OK ?

Si

No



6. Responsab. PASOS Advertencias


Verifica si el dispositivo/ equipo de medición y seguimiento a calibrar o verificar es nuevo.

Si... Entonces ...

El dispositivo/ equipo es nuevo Continúa en el paso 1.

El dispositivo/ equipo no es nuevo

Continúa en el paso 5.


1. Identifica el dispositivo/equipo

Identifica el dispositivo/ equipo de medición asignándole la codificación correspondiente de acuerdo al Anexo 1, determina el uso y el rango de operación con el que trabajará. Utiliza el formulario Plan de Calibración A3-F.03

Nota

El responsable de esta operación es el Encargado de Verificación y Calibración.

Encargado de Calibración y Verificación

2. Identifica el patrón y equipo

Identifica el patrón y equipo requeridos para la calibración.


3. Revisa Trazabilidad del Patrón. Revisa la trazabilidad del patrón que sera utilizado para la verificación/ calibración del dispositivo/ equipo de medicion.


4. Elabora Plan de Calibración

Elabora un Plan de Calibración para el dispositivo/ equipo, tomando en cuenta la frecuencia de utilizacion.

Nota

Se elabora el Plan de Calibración al inicio de cada Gestion.

Dispositivos/ Equipos deberan ser calibrados en la fecha programada o con una variacion máxima de 1 semana si se presentase algun

obstaculo.




5. Revisa Frecuencia de Calibracion y Verificacion

Revisa las fechas de calibracion/verificacion del dispositivo/equipo para proceder de acuerdo al Plan de Calibracion.

Nota A solicitud de un RMA/ RA/ Operador, se procederá a realizar

calibraciones/ verificaciones de dispositivos/ equipos que presenten fallas o no conformidades en las mediciones, y que no se encuentren

incluidos en el Plan de Calibración.


6. Comunica al Responsable de Area

Comunica al Responsable de Area que el dispositivo/ equipo, no se encontrara en servicio por un determinado tiempo debido a estar en proceso de calibración o verificación.

Nota

Si una calibración o verificación va a interrumpir el normal

desempeño de actividades, debe comunicar al Jefe de Planta, Supervisor y/o Encargado antes de iniciar cualquier operación.


Verifica que clase de calibracion es requerida de acuerdo al dispositivo/ equipo.

Si... Entonces ...

El equipo requiere calibración interna.


El equipo requiere calibración externa.


Nota

El servicio de calibración externo se aplica a los dispositivos/ equipos

de medición que no se puedan calibrar en XXXX.


7. Realiza Verificacion o Calibracion

Realiza la verificación o calibración del dispositivo/ equipo de medición y seguimiento. Las mediciones son realizadas comparando siempre con el patrón.


Verifica si la incertidumbre del equipo/ dispositivo se encuentra dentro de la Tolerancia Maxima aceptable.

Si... Entonces ...



Incertidumbre es aceptable Continúa en el paso 13.

Incertidumbre no es aceptable Se puede ajustar?


Verifica si existe alguna forma en la cual el equipo o dispositivo, puede ajustarse.

Nota

La Calibracion y Verificación, se puede realizar mediante dispositivos/ procedimientos indicados en el mismo dispositivo/ equipo o catalogo.

Si... Entonces ...

El equipo puede ajustarse Continúa en el paso 9.

El equipo no puede ajustarse Continúa en el paso 8.


8. Accion Correctiva

Genera una acción correctiva. Se remite al procedimiento de Acción Correctiva G3-P.02.

Fin del Proceso


9. Ajusta el dispositivo

Realiza el ajuste del dispositivo/ equipo de medición.


10. Nueva Verificación o Calibración

Realiza nueva verificación o calibración del dispositivo/ equipo de medición.


11. Cotiza el servicio

Solicita la cotización del servicio de calibración para el dispositivo o equipo identificado con empresas autorizadas a nivel nacional y que poseen trazabilidad de sus patrones a nivel nacional o internacional.

Nota

Cuando no existan patrones certificados, se debe registrar la base

utilizada para la verficación o calibración [Norma ISO 9001, 7.6].


12. Calibración

Envía el equipo o dispositivo, a la empresa de calibración seleccionada y se calibra el mismo.




13. Resultados de Calibración o Verificación

Registra los resultados de calibración o verificación utilizando el formulario Hoja de Calibración o Verificación A3-F.04

Nota

En el caso de calibración externa la empresa contratada debera

adjuntar el Certificado de Calibración. Se debe verificar el contenido minimo de datos de dicho certificado: Identificación, Trazabilidad e

Incertidumbre.


14. Etiqueta el dispositivo/ equipo

Etiqueta el dispositivo/ equipo con la fecha de calibración o verificación actual, la fecha de la próxima calibración o verificación y su codigo correspondiente.

Nota

Para etiquetar correctamente un dispositivo/ equipo de medición, ver

el Anexo 2 Formato de Etiqueta para Dispositivos/ Equipos de

medición.


15. Devuelve a Responsable de Área

Devuelve el equipo/ dispositivo al responsable de area haciendole notar cualquier observacion acerca del mismo.


16. Realiza seguimiento de mantenimiento

Una vez el dispositivo se encuentre en funcionamiento se le realizara un seguimiento para garantizar su funcionamiento y eficacia en el control del proceso y control de calidad (producto).

Nota

Todo equipo debe ser inmediatamente retirado e identificado si:

Está fuera del periodo de calibración.

Falla en operación.

Es averiado de forma que afecte la exactitud de sus mediciones.


Verifica que el funcionamiento del dispositivo/ equipo de medición y seguimiento está correcto.

Si... Entonces ... El dispositivo/ equipo, está OK Fin del proceso

El dispositivo/ equipo, no está OK

Continúa en el paso 5

Fin del Proceso.



7. Registros Código Nombre Responsable Tiempo de

Retención Lugar Disposición

Final A3-F.01 Lista de Dispositivos/

Equipos de medición y seguimiento

Encargado de Verificación y Calibración

3 años Oficina Encargado de Verificación y Calibración

Destrucción

A3-F.02 Lista de Patrones Encargado de Verificación y Calibración


Destrucción

A3-F.03 Plan de Calibración Encargado de Verificación y

Calibración

3 años Oficina Encargado de

Verificación y Calibración

Destrucción

A3-F.04 Hoja de Verificación o Calibración



Destrucción

A3-F.05 Hoja de vida dispositivo / Equipo



Destrucción

N/A Certificados de Verificación y Calibración (externos)



Destrucción

8. Anexos

Anexos Nº Código Título / Nombre

1 N/A Sistema de Codificacón de Dispositivos/ Equipos de medición.

2 N/A Formato de Etiquetas para Dispositivos/ Equipos de medición.

3 N/A Metodologia para Verificación y Calibración por Dispositivo/ Equipo de medición.

10. Control de Cambios

Nº Revisión Página Descripción Fecha 0 Todas Emisión original 06/11/07

1 Todas Revisión del Procedimiento 08/08/08

2 Todas Adición de número de revisión al pie de página del documento.

09/11/09

9. Indicadores % de Cumplimiento frecuencia de Calibración y Verificación

Anexo 1


Sistema de Codificación de Dispositivos/ Equipos de medición El sistema de codificación se aplica como sigue:

Abreviatura Ubicación de Maquina/ Proceso LV Laminadora vertical

LH Laminadora Horizontal

S1 Secadora 1

S2 Secadora 2

S3 Secadora 3

S4 Secadora 4

S5 Secadora 5

S6 Secadora 6

S7 Secadora 7

TN Torno Cremona

CT Canteadora

P1 Prensa 1 Siempelkamp

P2 Prensa 2 Siempelkamp

P3 Prensa 3 Friz – Stuttgart

P4 Prensa 4 Omeco

P5 Prensa 5 Bürkle

LJ Lijadora Sandingmaster

CC Laboratorio Control de Calidad

AL Almacén Suministros

JC Juntadora de Centro

CA Caldero

TC Terciados

PZ Pozos de Cocimiento

Anexo 1


Abreviatura Dispositivo/Equipo de medición TM Termómetro

MN Manómetro

MP Masas patrón

BL Balanza

CP Calibre pie de Rey

CI Calibre de inspección de boca

BU Bureta

PI Pipeta

MT Matraz volumétrico

HG Higrómetro

Anexo 2


Formato de etiquetas para dispositivos/ equipos de medición Las etiquetas deben ubicarse sobre el equipo en un lugar que no impida la lectura del valor medido. Se deben utilizar etiquetas autoadhesivas con el siguiente formato.

2.2 cm

5 cm

5 cm

1.5 cm

2.2 cm

1 cm

Fecha prox. Verificiación: _________________

CÓDIGO DEL EQUIPO

Anexo 3


Metodología para Verificación y Calibración por Dispositivo/ Equipo de medición

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MICROMETROS

(Medidores de Espesores)

1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibración correspondiente del

dispositivo/ equipo.

2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y

SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.

3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION

previo a proceder con la verificación o calibración

4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificación.

5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Estas serán

realizadas mediante la lectura directa de DELGAS DE CALIBRACION para

COMPARAR con el instrumento PATRON.

6. Establecer 5 valores distintos de medición de acuerdo al PATRON de delgas de

calibración.

7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medición.

Tomar 5 lecturas en cada valor.

8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular

de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basándose en la formula de

desviación Standard.

9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o

mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del

dispositivo es aceptable.

10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA

ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.

11. Toda información y observación debe ser registrada en el formulario HOJA DE

VERIFICACIÓN o CALIBRACIÓN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

Anexo 3


METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE HIGROMETROS

(Medidores de Humedad)



2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION el dispositivo o

equipo, e identificarlo.

3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,

previo a proceder con la verificación o calibración del DISPOSITIVO/ EQUIPO.


5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.

6. Elegir al azar una LAMINA/ CHAPA SECA y proceder a asignar un lugar en el

producto donde se realizara la medición de humedad.

7. Registrar las lecturas en lugar asignado con el patrón y luego con el dispositivo/

equipo. Realizar este procedimiento 5 VECES con ambos instrumentos para

ESCALA 2 y ESCALA 3 del patrón y el dispositivo.



desviación Standard. La INCERTIDUMBRE no debe exceder 1/3 de la

TOLERANCIA MAXIMA en la lectura entre el PATRON y el DISPOSITIVO/

EQUIPO. Caso contrario el dispositivo/ equipo deberá ser dado de BAJA.

9. Toda información y observación debe ser registrado en el formulario HOJA DE


Anexo 3


METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MANOMETROS

(Medidores de Presión)








5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se utilizara

una bomba manual certificada con la cual se aplicara mutuamente una serie de

presiones al PATRON y al DISPOSITIVO.

6. Establecer 5 valores distintos de medición (presión de trabajo) de acuerdo al rango

de medida del DISPOSITIVO/ EQUIPO.

7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medición.

Tomar 5 lecturas en cada valor.











Anexo 3


METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE BALANZAS

(Medidores de masa)








5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se

utilizaran PESAS PATRONES, que cuentan con un peso dado certificado.

6. Establecer 5 valores distintos de medición con las masas de acuerdo al rango de

medida del DISPOSITOV/ EQUIPO.

7. Se realiza dos pruebas distintas: EXCENTRICIDAD y REPETIBILIDAD

8. Registrar lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medición. En

cada prueba tomar 5 lecturas para cada valor.

9. Individualmente por prueba y valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y

calcular de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basándose en la formula

de desviación Standard.








Anexo 3


METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE TERMOMETROS

(Medidores de temperatura)








5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.

6. Establecer de 2 a 3 temperaturas para realizar la COMPARACION entre el

instrumento PATRON y el DISPOSITIVO/ EQUIPO. Para dispositivos/ equipos en

pozos de cocimiento, se comparara la temperatura actual del pozo de cocimiento

con el instrumento PATRON.

7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medición y el

instrumento PATRON. Tomar 5 lecturas en cada valor.











a3-p.01 procedimiento de seguimiento

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