a4 notice humira ok

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Les points clés à retenir : Rythme des injections sur 3 mois (pratique d’usage)* Nom / name : ................................................................... Prénom / surname :...................................................... Date : .................................................................................... Je signale recevoir un traitement chronique qui diminue les défenses immunitaires : Humira ® (adalimumab). I am currently receiving a chronic treatment (adalimumab) that lowers immune defenses. Signature : ......................................................................... Signalez à votre médecin toute fièvre supérieure à 38°C ou tout autre signe d’infection (rhume, infection urinaire, boutons sur la peau, perte de poids). Vos défenses immunitaires étant affaiblies, une infection doit être rapidement traitée pour éviter toute complication. Informez votre médecin en cas d’intervention chirurgicale ou dentaire afin d’éviter là aussi des complications infectieuses. N’arrêtez pas brutalement votre traitement par cortisone et ne diminuez pas de vous-même les doses de vos autres traitements « de fond » prescrits par votre médecin contre la polyarthrite rhumatoïde (PR), comme le méthotrexate. Humira ® est un traitement indiqué contre la PR, y compris chez les personnes ayant déjà reçu d’autres traitements (méthotrexate, autres biothérapies). Informez votre médecin que vous êtes traité(e) par Humira ® avant de démarrer un nouveau traitement afin de s’assurer de leur compatibilité. Prenez immédiatement contact avec votre médecin en cas d’effets indésirables inhabituels comme une gêne respiratoire ou des signes d’allergie de la peau (boutons, urticaires). Conservez le médicament au réfrigérateur entre +2°C et +8°C hors de portée des enfants. Qu’est-ce que Humira ® ? Humira ® , aussi appelé adalimumab, est un médicament utilisé contre la polyarthrite rhumatoïde. Il fait partie des traitements dits « de fond » ou « anti-PR » car son action est ciblée contre les mécanismes de la PR. Il peut être associé à des traitements dits « symptomatiques » (et/ou « de confort ») comme les médicaments anti-inflammatoires ou les anti-douleurs. Pour plus d’efficacité, Humira ® est souvent prescrit avec un autre médicament anti-PR comme le méthotrexate. Comment agit Humira ® ? Humira ® fait partie de la famille des médicaments anti-PR appelée « biothérapie ». Les biothérapies ont pour effet d’agir de manière ciblée contre certaines substances ou cellules impliquées dans le dérèglement des défenses immunitaires et l’inflammation chronique des articulations. L’action d’Humira ® est ciblée contre une catégorie de molécules (TNF ) qui sont particulièrement suractivées dans la PR. Humira ® en pratique : Le médicament se présente sous la forme d’un liquide contenu dans une seringue (Humira ® ) ou un « stylo d’injection » pré rempli (Humira ® Stylo ® ). L’aiguille fine permet d’injecter Humira ® dans un pli de peau (on parle d’injection sous-cutanée). Les injections ont lieu en général toutes les deux semaines, et vous pourrez choisir de les réaliser vous-même, le jour qui vous convient le mieux. La poursuite du traitement doit être évaluée par votre médecin après 10 à 12 semaines, c’est-à-dire après 6 à 7 injections. Bien connaître HUMIRA ® pour mieux vivre son traitement 1 2 4 3 6 7 5 carte de traitement *Le médecin peut être amené à modifier la dose, cependant la posologie validée par l’Autorisation de Mise sur le Marché est d’une injection de 40mg toutes les deux semaines. Ce document rédigé par un groupe d’experts, est non exhaustif, il est édité par l’Association Andar, association de malades, qui œuvre pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. N’hésitez pas à contacter votre médecin ou pharmacien pour toute question complémentaire. Pour plus d’information sur Humira ® : Consultez la fiche pratique consacrée aux anti-TNF du Club des Rhumatismes et Inflammations sur le site : www.cri-net.com Bien connaître HUMIRA ® pour mieux vivre son traitement Bien connaître HUMIRA ® pour mieux vivre son traitement Bien connaître HUMIRA ® pour mieux vivre son traitement ANDAR 149, avenue du Maine • 75014 Paris [email protected] Un site Internet certifié HON : www.polyarthrite-andar.org Un forum de discussion : www.parlonsdelapr.fr semaine 0 semaine 2 1 injection semaine 4 À MONTRER AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ 1 injection 1 injection 1 injection 1 injection 1 injection 1 injection 2 semaines semaine 6 semaine 8 semaine 10 semaine 12 Pour vous procurer d’autres fiches appelez le téléchargez les fiches sur le site : www.polyarthrite-andar.org une injection toutes les 2 semaines pendant toute la durée du traitement A4 Notice HUMIRA:Layout 1 19/09/11 8:14 Page 1

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humira

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  • Les points cls retenir :

    Rythme des injections sur 3 mois (pratique dusage)*

    Nom / name :...................................................................

    Prnom / surname :......................................................

    Date : ....................................................................................

    Je signale recevoir un traitement chronique

    qui diminue les dfenses immunitaires :

    Humira (adalimumab).

    I am currently receiving a chronic treatment

    (adalimumab) that lowers immune

    defenses.

    Signature : .........................................................................

    Signalez votre mdecin toute fivre suprieure 38C ou tout autre signe dinfection (rhume,infection urinaire, boutons sur la peau, pertede poids). Vos dfenses immunitaires tantaffaiblies, une infection doit tre rapidementtraite pour viter toute complication.

    Informez votre mdecin en cas dinterventionchirurgicale ou dentaire afin dviter l aussides complications infectieuses.

    Narrtez pas brutalement votre traitement parcortisone et ne diminuez pas de vous-mme lesdoses de vos autres traitements de fond prescrits par votre mdecin contre la polyarthriterhumatode (PR), comme le mthotrexate.

    Humira est un traitement indiqu contre la PR,y compris chez les personnes ayant dj reudautres traitements (mthotrexate, autresbiothrapies).

    Informez votre mdecin que vous tes trait(e)par Humira avant de dmarrer un nouveautraitement afin de sassurer de leurcompatibilit.

    Prenez immdiatement contact avec votremdecin en cas deffets indsirables inhabituelscomme une gne respiratoire ou des signesdallergie de la peau (boutons, urticaires).

    Conservez le mdicament au rfrigrateurentre +2C et +8C hors de porte des enfants.

    Quest-ce que Humira ?Humira, aussi appel adalimumab, est unmdicament utilis contre la polyarthriterhumatode. Il fait partie des traitements dits de fond ou anti-PR car son action est ciblecontre les mcanismes de la PR. Il peut tre associ des traitements dits symptomatiques (et/ou de confort ) comme les mdicamentsanti-inflammatoires ou les anti-douleurs.Pour plus defficacit, Humira est souventprescrit avec un autre mdicament anti-PRcomme le mthotrexate.

    Comment agit Humira ?Humira fait partie de la famille des mdicamentsanti-PR appele biothrapie . Les biothrapiesont pour effet dagir de manire cible contrecertaines substances ou cellules impliques dansle drglement des dfenses immunitaires etlinflammation chronique des articulations.Laction dHumira est cible contre une catgoriede molcules (TNF ) qui sont particulirementsuractives dans la PR.

    Humira en pratique :Le mdicament se prsente sous la forme dunliquide contenu dans une seringue (Humira)ou un stylo dinjection pr rempli (Humira

    Stylo). Laiguille fine permet dinjecter Humira

    dans un pli de peau (on parle dinjectionsous-cutane).Les injections ont lieu en gnral toutes les deuxsemaines, et vous pourrez choisir de les raliservous-mme, le jour qui vous convient le mieux.La poursuite du traitement doit tre valuepar votre mdecin aprs 10 12 semaines,cest--dire aprs 6 7 injections.

    Bien connatre HUMIRApour mieux vivre son traitement

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    c a r t e d e t r a i t e m e n t*Le mdecin peut tre amen modifier la dose, cependant la posologie valide par lAutorisation de Mise sur le Marchest dune injection de 40mg toutes les deux semaines.

    Ce document rdig par un groupe dexperts, est non exhaustif, il est dit par lAssociation Andar,association de malades, qui uvre pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatode.Nhsitez pas contacter votre mdecin ou pharmacien pour toute question complmentaire.Pour plus dinformation sur Humira :Consultez la fiche pratique consacre aux anti-TNF du Club des Rhumatismes et Inflammations sur le site :www.cri-net.com

    BienconnatreHUMIRA

    pourmieuxvivresontraitement

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    149,avenueduMaine75014Paris

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    semaine 0 semaine 2

    1 injection

    semaine 4

    M O N T R E R A U X P R O F E S S I O N N E L S D E S A N T

    1 injection 1 injection 1 injection 1 injection 1 injection 1 injection

    2 semaines

    semaine 6 semaine 8 semaine 10 semaine 12

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    les 2 semaines

    pendant toutela dure

    du traitement

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  • Rponses aux questions les plus frquentesComment morganiser

    si je dois subir une opration ?Informez votre mdecin si vous devez vous faire oprercar Humira diminue vos dfenses immunitaires. Ilpourra peut-tre dcider de dcaler lintervention oudarrter Humira au moins quelques semaines avantlopration. En cas dintervention chirurgicale urgente,votre mdecin peut mettre en place les mesuresadquates pour quelle se droule dans les meilleuresconditions.Dans tous les cas, Humira ne sera reprisqu'aprs cicatrisation complteet en l'absenced'infection.

    Puis-je me faire soigner les dents ?Le traitement habituel dune carie ou un dtartrage nedemandent pas de prcaution particulire et restentpossibles pendant votre traitement par Humira. Pourles oprations dentaires risque infectieux (posedimplant, extraction, abcs), il est recommanddarrter Humira 4 semaines avant lintervention. Danstous les cas de figure, votre mdecin peut vous prescrireun traitement prventif par antibiotiques.

    Puis-je me faire vacciner ?Oui, les vaccins contre la grippe (tous les ans) ou lepneumocoque (tous les 3 5 ans), ainsi que la plupartdes vaccins sont recommands lorsque vos dfensesimmunitaires sont diminues. Les vaccins viterlorsquon prend Humira sont les vaccins vivantsattnus tels que le vaccin contre la fivre jaune,contre la tuberculose (BCG), contre la rougeole (ROR),contre la varicelle et contre la poliomylite (parvoie orale) .

    Comment apprendre ralisersoi-mme linjection ?

    Linjection est facile, elle ncessite une simple dsinfectionde la peau sur la zone dinjection. Humira se prsentesous la forme dune seringue ou dun stylo dinjection pr rempli. Pensez sortir le mdicament du rfrigrateurun quart dheure avant linjection pour le ramener temprature ambiante. Les premires injections peuventtre ralises par votre mdecin ou par une infirmire. Ilexiste galement des documents pour vous expliquer lesdiffrentes tapes de linjection qui vous guideront si vouschoisissez de la raliser vous-mme.

    Qui peut renouveler mon ordonnance ?Votre premire prescription de mdicament a t faite parunmdecin lhpital. Par la suite, vous pourrez renouvelervotre ordonnance auprs de votre rhumatologuehabituel etchercher votre traitement en pharmacie. Cependant, vousdevrez revoir unmdecin en consultation hospitalire tousles 12 mois pour le renouvellement obligatoire de lordon-nance dexception.

    Puis-je mexposer au soleil ?Lexposition au soleil nest pas contre-indique, il voussuffit dappliquer les mmes rgles de protection quisadressent tout le monde. Cependant une surveillancedermatologique rgulire est conseille.

    Quand va-t-on savoirsi le traitement est efficace ?

    Lefficacit du traitement peut prendre plusieurs semainesavant de se manifester, le maximum est attendu, enfonction des personnes, autour de la douzime semainede traitement. Dans lattente des premiers effetsbnfiques, maintenez le lien avec votre mdecin. Il peutvous prescrire un traitement anti-douleur adapt enattendant leffet maximum du traitement.

    Que dois-je faire si jai oublide prendre Humira ?

    Ne vous inquitez pas. Si vous avez oubli depuis moinsde sept jours, faites votre injection. Si vous avez plus desept jours de retard, ne faites pas linjection. Ensuitereprenez le rythme aux dates prvues initialement. Encas de doute, demandez conseil votre rhumatologueou votre pharmacien.

    Pourra-t-on un jour arrterle traitement ?

    A ce jour, commepour tous les traitements de fond, Humira

    doit tre continumme lorsque les signesde lamaladie ontdisparu. Sil est efficace et bien tolr, il doit tre poursuivi.

    Que faire en cas de rhume, de mal deventre ou de mal de tte ?

    Pas de panique, tout le monde peut tre malade certains moments de lanne la suite dune indigestionou avoir un mal de tte. Par contre, signalez votremdecin tout signe anormal qui dure plus dune journedautant plus si vous avez de la fivre. Un traitementadapt pourra alors tre prescrit par votre mdecin, parexemple un antibiotique.

    Grossesse et allaitementComme pour beaucoup dautres mdicaments, par mesurede prudence, il est dconseill, surtout pour les femmes,davoir unenfantpendant le traitement. Utilisezdesmoyenscontraceptifs efficaces pendant la dure du traitement. Sivous dsirez avoir un enfant, parlez-en votremdecin. Undlai de 5mois aprs la dernire injection doit tre respectavant darrter toute contraception. Dautre part, certainsmdicaments prescrits contre la PR, comme lemthotrexateou les anti-inflammatoires, ne sontpas toujours compatiblesavec une grossesse. Par prudence le traitement serasuspendu pendant le temps de lallaitement.

    Mon apparence physiqueva-t-elle changer ?

    Le traitement naura aucun impact sur votre physique,et nentranera pas, par exemple, de perte de cheveux.

    Puis-je consommer de lalcool ?Oui, vous pouvez consommer de lalcool en respectantles conseils de modration habituels.

    Puis-je voyager pendantmon traitement ?

    Vous pouvez voyager y compris ltranger. Pensez prendre avec vous vos ordonnances (si possiblestraduites en anglais), une quantit suffisante demdicaments, ainsi quune trousse de secours contenantde quoi dsinfecter dventuelles blessures. Il estformellement contre-indiqu de se faire vacciner contrela fivre jaune, obligatoire pour se rendre dans certainspays, ce qui peut limiter les destinations de voyage.Renseignez-vous auprs de votre mdecin au minimum3 4 mois avant votre dpart pour avoir le temps deprogrammer les vaccinations. Enfin, pensez renforcerles rgles dhygine dans les pays peu dvelopps (viterles aliments crus, se laver les mains, prfrer leau enbouteille) pour diminuer les risques dinfection. Sivous voyagez en avion, demandez lautorisation deconserver avec vous, en cabine, le mdicament contenudans un sac isotherme et qui sera remis lhtesse.Dune manire gnrale, il est recommand demaintenir le mdicament une temprature entre +2Cet +8C lors de vos dplacements.

    Est-ce que je peux conduirependant mon traitement ?

    Sauf contre-indication de votre mdecin, la conduite devotre vhicule est possible. Le mdicament nentrainepas de troubles de la concentration et naffecte paslaptitude conduire.

    Vais-je tre malade ?Humira a pour effet de diminuer vos dfenses immuni-taires et vous expose un risque accru dinfection.Respectez les rgles dhygine courante et signalezrapidement votre mdecin tout signe dinfection (fivrede plus de 38C, toux, diarrhes, perte de poids).

    Bien connatre HUMIRApour mieux vivre son traitement

    Bien connatre HUMIRApour mieux vivre son traitement

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    ANDAR149, avenue du Maine 75014 [email protected]

    Un site Internet certifi HON : www.polyarthrite-andar.orgUn forum de discussion : www.parlonsdelapr.fr

    Ralisationetcoordination:Em

    Patient/Conception

    graphique:ChristianScheibling/Illustration

    :LaureScellier/Impression:IRISAL

    septembre2011

    LAndar remercie les docteurs Laure Gossec, Thao Pham,Sandrine Jousse-Joulin et Laurent Grange pour leur participationbnvole la rdaction de cette notice.

    Pour vous procurer dautres fiches appelez le

    tlchargez les fiches sur le site :www.polyarthrite-andar.org

    FICHE VALIDE EN SEPT. 2011

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