คู่มือการใช้งาน documents... ·...
TRANSCRIPT
![Page 1: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/1.jpg)
คมอการใชงานการขอน า Certificate of GMP
เขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา
1
![Page 2: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/2.jpg)
เอกสารประกอบการน า Cert. เขาระบบ
3
• Certificate of GMP ฉบบจรง
• ตวอยางผลตภณฑ หรอ ตวอยางฉลาก ทกรายการทแจงใช Certificate of GMP ฉบบทขอเขาระบบ
![Page 3: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/3.jpg)
3
เขา WEBSITE > https://privus.fda.moph.go.th
2
![Page 4: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/4.jpg)
กรอก USER ACCOUNT > เขาสระบบ
3
![Page 5: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/5.jpg)
เลอก > CERTIFICATE OF GMP
5
CERTIFICATE OF GMP
4
![Page 6: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/6.jpg)
หนาจอหลก บอกจ านวนผผลตตางประเทศของผรบอนญาตและรายละเอยดของผผลตตางประเทศแตละรายตามรป
0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
5
![Page 7: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/7.jpg)
คลกท หรอ เพอเพม Certificate ของแตละผผลตตางประเทศ
0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
6
![Page 8: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/8.jpg)
คลกท เพอเพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศนน
ชอบรษท
ทอย
ประเทศ
7
![Page 9: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/9.jpg)
เพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศ- SCOPE Cert.- วน/เดอน/ป ท Cert. หมดอาย- แนบไฟลสแกน รปภาพ ใบ Cert. ตวจรง
ชอบรษท
ทอย
ประเทศ
8
![Page 10: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/10.jpg)
จะพบ Certificate ของผผลตตางประเทศตามจ านวนทเพม เชน , หรอมากกวานน
1
2
.............................................................................
.............................................................................
ชอบรษท
ทอยประเทศ
1 2
จะได Code ตามกรอบสเหลยมสแดง ขอใหผประกอบ copy แถบ Code ดงกลาวมายนตอเจาหนาททส านกดานอาหารและยา อาคาร 5 ชน 5ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา พรอมกบ Cert. ฉบบจรงและตวอยางผลตภณฑ หรอฉลากผลตภณฑ เพอตรวจสอบ
9
![Page 11: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/11.jpg)
เมอเจาหนาทอนมตผานระบบแลว สถานะ จะเปลยนเปน อนมต
1
2
.............................................................................
.............................................................................
ชอบรษท
ทอยประเทศ
โดยจะมการแจงเตอนวาไดรบอนมตแลวผานชองทางอนๆ ดวยเชน e-mail และ ขอความผานเบอรโทรศพทของผประกอบการ
10
![Page 12: คู่มือการใช้งาน Documents... · หมายเหตุ-การใช้งาน Certificate of GMP ที่น าเข้าระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022050220/5f66406ad0053321fc590f6e/html5/thumbnails/12.jpg)
“
หมายเหต
- การใชงาน Certificate of GMP ทน าเขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา จะผานระบบเชอมโยงกบ LPI อตโนมต
- เลขสารบบใดไดรบ Green line ในการท า LPI จะไมตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานอาหารและยา
- การบรหารความเสยงของประวตผน าเขาและความเสยงผลตภณฑอาหารอาจมการเปลยนแปลง ท าใหเลขสารบบทไดรบ Green line กลบมาเปน Red line ในการท า LPI ซงตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานฯ ขณะน าเขา
11