ac hormonal ateneo abril 2006
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En 1938 un grupo de la corporación alemana
Schering desarrolló el primer estrógeno esteroide útil por vía oral,
el etinilestradiol
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En 1951, Min-Chueh Chang realizó un descubrimiento crucial
que fue el punto de partida del desarrollo de la píldora anticonceptiva hormonal:
Estudió dos agentes de acción progestacional,la noretindrona y el noretinodrel
y confirmó que eran prácticamente infalibles en suprimir la ovulación en las conejas
cuando eran administrados por vía oral.
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Poco después, Djerassi sintetizó la
17-alfa etinil 19-nortestosterona (NET)
Este compuesto probó ser un progestágeno extremadamente activo por vía oral:
su actividad es 10 veces mayor que la P4
A pesar de ser derivado de la testosterona, su principal efecto hormonal no es androgénico sino progestágénico
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Pincus y Rock lograron en 1957
que la FDA aprobara el Enovid® (150 µg de mestranol y 9.85 mg de noretinodrel)
para el tratamiento de la amenaza de aborto y los transtornos menstruales
Y en 1960 se autorizó para la anticoncepción oral
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En anticoncepción hormonal se emplean los
estrógenos semisintéticos
que poseen estructura química muy similar al E2.
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Se clasifican en:
•Ésteres•17 alfa derivados:
•mestranol •etinilestradiol (EE2)
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El E2 es el estrógeno natural más potente y el principal producido por el ovario.
Este compuesto es inactivo por vía oral
Al añadir un grupo etinil en la posición 17 se logra
el EE2 (estrógeno oral muy potente).
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estradiol etinilestradiol
Estradiol Etinil Estradiol
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Los progestágenos sintéticos se clasifican en tres grupos:
pregnanos (21 carbonos)estranos (18 carbonos) gonanos (19 carbonos con un grupo ceto en posición 3 y un grupo etilo en posición 13).
Los pregnanos derivan de la 17-hidroxiprogesteronaLos estranos y los gonanos derivan de la 19-nortestosterona. Un nuevo progestágeno, la drospirenona, es un derivado de la espironolactona.Otros, también novedosos, de la 19-norprogesterona
Progesterona
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Derivados de la 17-hidroxiprogesterona (pregnanos) medroxiprogesterona (AMP)acetato de ciproterona acetato de clormadinona.
También pertenecen a este grupo:megestrol caproato de hidroxiprogesterona
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Derivados de la 19-nortestosterona (estranos- gonanos)
Estranos (progestágenos de primera generación)
NoretinodrelLinestrenolacetato de noretindrona diacetato de etinodiol
Dienogest – fàrmaco de reciente desarrollo que si bien quimicamente pertenece al grupo, históricamente se lo clasifica fuera del mismo
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Derivados de la 19-nortestosterona (estranos- gonanos)
Gonanos (gestágenos de segunda generación )
norgestrel levonorgestrel (LNG)
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Derivados de la 19-nortestosterona (estranos- gonanos)
Gonanos (de tercera generación):
desogestrel (DSG) gestodeno (GSD)
norgestimato (NGM) podría pertenecer tanto a la segunda como a la tercera generación debido a que su principal metabolito activo es el LNG; no obstante, comparte características biológicas de mucha similitud con los progestágenos de tercera generación -
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Progestágenos que se Progestágenos que se emplean en anticoncepciónemplean en anticoncepción
hormonal oralhormonal oral
Familia del Levonorgestrel Familia del Levonorgestrel (Gonanos)(Gonanos)
LevonorgestrelLevonorgestrelDesogestrelDesogestrelNorgestimatoNorgestimatoGestodenoGestodeno
Familia de laFamilia de laNoretindrona (Estranos)Noretindrona (Estranos)
NoretinodrelNoretinodrelLinestrenolLinestrenolNoretindronaNoretindronaNoretindrona acetatoNoretindrona acetatoEtinodiol diacetatoEtinodiol diacetato
drosperinona
Del tTratado de Anticoncepción, Barbato W, Charalambopoulos J, Edit. Corpus
dienogest
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Otros agentes progestacionales empleados enterapéutica hormonal en humanos:
TrimegestonaAc. Nomegestrol derivados de la 19-norprogesteronaNestorona
Este grupo tiene un perfil farmacológico muy parecidoal de la progesterona, buena absorción oral, y escasosefectos de tipo estrogénico, androgénico, gluco ymineralocorticoides
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NOVEDADES EN ANTICONCEPCION
HORMONAL
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PROTOCOLO RUMBA
ORGANON
IFER – PARTICIPANTE DEUN ESTUDIO MULTICENTRIO
INTERNACIONAL
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Edgardo D. Rolla: investigador principal
Laura Kopkow Germàn Van Thilo sub-investigadoresEdgardo Young (h)
Laura LondraLaura Ponte coordinadores de estudioLaura Sìcaro
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Rumba:
Estudio “open label” , randomizado,multicèntrico, de un nuevo preparadoanticonceptivo hormonal oral versusun producto líder en el mercado
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Debido a que se trata de un estudio de tipo“open label” la randomización se realizarámediante un procedimiento de respuestavocal interactivo
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El patròn de sangrado y la adhesión altratamiento se controlará mediante undiario electrónico que será completadopor la paciente en forma cotidiana
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Las pacientes tambièn completaràn adiario un reporte de resultados, queincluirà datos acerca de su satisfacción, calidad de vida, líbido y síntomas menstruales
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Cinco paìses participan de esteProyecto:
* Argentina* Brasil* Chile* Canada* México* E.E.U.U.
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Se reclutará un total de 2320 pacientes
Cada centro participará con 20 a 60 pacientes
El IFER tiene asignado un mìnimo de 30pacientes
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El periodo de reclutamiento será de 8Meses
El reclutamiento se iniciará el próximo1º de Junio
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Las candidatas a enrolarse en el protocolodeberán:
*Ser sexualmente activas*En riesgo de embarazar*Que no utilicen condones*Que por tanto requieran anticoncepción*Que estèn dispuestas a utilizar un contraceptivo oral hormonal por 12 meses (13 ciclos)*Que tengan una edad de 18 a 50 años*Que tengan un BMI de entre 17 y 35*Que estèn en buen estado de salud física y psíquica*Que acepten dar consentimiento informado por escrito
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Cada una de las participantes recibirá parasu uso durante el protocolo una agendaelectrónica tipo “Palm” a los fines de llevare informar cotidianamente su “diarioelectrónico”
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………………..y, por supuesto, 13 ciclosde anticoncepción gratuita, empleandoel producto ya conocido de venta enplaza o el nuevo producto en fase IIIde investigación clínica, conteniendocompuestos ya probados en terapéuticahormonal en humanos
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Se invita a los profesionales del IFER
a colaborar con este protocolo
aportando pacientes interesadas en
esta propuesta
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El protocolo RUMBA se inscribedentro de aquellos que serealizan regidos por lo que sedenominan “Buenas prácticasclínicas” (Good Clinical Practices- GCP)
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…… y para explicarles de que se tratael GCP, los invito a escuchar a nuestrosinvitados de hoy
Muchas gracias