ACCREDITAMENTO

delle Strutture

SanitarieProf. Francesco Di Stanislao

Università Politecnica delle Marche

Presidente As.I.Qu.A.S.

ACCREDITAMENTO .. un po’ di storia

.... standardizzare la struttura e il modo dilavorare degli ospedali per far sì che le istituzioni conideali più elevati abbiano il giusto riconoscimentodavanti alla comunità professionale e che le istituzionicon standard inferiori siano stimolate a migliorare laqualità del proprio lavoro. In tal modo i pazientiriceveranno il trattamento migliore e la gente avràqualche strumento per riconoscere quelle istituzioniche si ispirano ai più alti ideali della medicina

American College of Surgeon, 1918

REVISIONE

TRA PARI

MIGLIORAMENTO

CONTINUO QUALITA’

TRASPARENZA - INFORMAZIONE

U.S.A. MINIMUM STANDARD 1919

1. MEDICI DIPLOMATI

2. ORGANICO OSPEDALIERO

3. REGOLE DI FUNZIONAMENTO- riunione mensile- audit clinico

4. CARTELLA CLINICA

5. STRUTTURE- laboratorio analisi- servizio di radiologia

William James Mayo

Charles Horace Mayo

Ernest Amory Codman

Harvey Williams Cushing

Mi si definisce eccentrico per aver detto pubblicamente che gli

ospedali, se vogliono essere sicuri di migliorare:

1) devono mostrare loro risultati;

2) devono analizzare i loro risultati per trovare i loro punti di forza e

di debolezza;

3) devono confrontare i loro risultati con quelli degli altri

4) Devono preoccuparsi di quali casi possono prendersi cura di loro,

ed evitare di tentare di prendersi cura dei casi per i quali non sono

adeguatamente qualificati

5) non devono fingere che il lavoro che fanno come un affare

competitivo sia carità

6) devono assegnare i casi ai membri dello staff (per il trattamento)

per ragioni migliori di quelle dell’anzianità, del calendario o della

convenienza temporanea

7) devono insegnare l'etica agli studenti di medicina con l'esempio

anziché con la norma

8) devono far conoscere non solo i loro successi ma anche i loro

errori, in modo che il Pubblico possa aiutarli quando è necessario

9) Devono promuovere i membri dello staff su una base che prenda

in considerazione ciò che possono realizzare e realizzano per i

loro pazienti

Queste opinioni non saranno giudicate eccentriche fra qualche anno.

(Ernest Amory

Codman, 1914)

Codman E.A. (1918) A study in hospital efficiency: as demonstrated by the case report of the first five years of a private hospital.

Columbia University Libraries. Pag 137. https://archive.org/details/studyinhospitale00codm

Codman E.A. (1918) A study in hospital efficiency: as demonstrated by the case report of the first five years

of a private hospital. Columbia University Libraries. Pag 137

https://archive.org/details/studyinhospitale00codm

(Ernest Amory

Codman, 1914)

U.S.A.

1918

American College of Surgeon

Hospital Standardization Program

Adesione di altre associazioni:

American Medical Association,

American Hospital Association,

American College of Phisicians,

American dental Association

e Canadian Medical Association

1951

Joint Commission on Accreditation

of Hospital

Australian Council onHealthcare Standard

- 1974 -

AUSTRALIA

CANADA

Canadian Council ofHealth Facilities

Accreditation - 1958

Hospital Accreditation ProgrammKing Edward’s Hospital Fund

Clinical Pathology AccreditationBritish Standard BS-5750

U.K.

ACCREDITAMENTO

Attività finalizzata alla promozione

ed al miglioramento continuo

della qualità dell’assistenza sanitaria

partecipazione volontariacoinvolgimento associazioni professionaliindipendenza enti governatividefinizione/aggiornamento requisitiaddestramento autovalutazionevisite tra “pari”feedback formali orientati al MCQsupporto e follow-up enti accreditandi

1965 MEDICARE - MEDICAID

1987 Joint Commission on Accreditationof Health Organization

1966 - STANDARD PER ANALISI, CONTROLLOE VALUTAZIONE DELLE PRATICHE CLINICHEESISTENTI

1970 - 1° Accreditation Manual of Hospital

1975 - Standard QUALITY ASSURANCE

U.S.A.

U.S.A. Joint CommissionInternational Accreditation 2000

Standards for Hospitals

Sezione 1: Standards centrati sul paziente

1. Accesso e continuità delle cure

2. Diritti dei pazienti e familiari

3. Assistenza ai pazienti

4. Cura dei pazienti

5. Educazione dei pazienti e della famiglia

Sezione 2: Standards di gestione dell’organizzazione

1. Gestione e miglioramento della qualità

2. Controllo e prevenzione delle infezioni

3. Governo leadership e direzione

4. Gestione della sicurezza

5. Educazione e formazione dello staff

6. Gestione delle informazioni

Appendice: Comparazione tra standards: ISO 9000, EFQM, Baldrige, JC.US. Health Care, JC International.

L’ACCREDITAMENTO in ITALIA

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

D.Lgs. n. 502/1992

Art. 8, Comma 4 - Ferma restando la competenza delle regioni in materia di autorizzazione e vigilanza sulle istituzioni sanitarie private …. sono definiti i requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi richiesti per l'esercizio delle attivita' sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private e la periodicita' dei controlli sulla permanenza dei requisiti stessi …..L'atto di indirizzo e coordinamento e' emanato entro il 31 dicembre 1993

Art. 8, comma 7…le regioni e le unità' sanitarie locali adottano iprovvedimenti necessari per la instaurazione dei nuovirapporti previsti dal presente decreto

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

D.Lgs. n. 517/1993

Art. 9, comma 7…entro il 30 giugno 1994 le regioni e le unita' sanitarielocali per quanto di propria competenza le regioni e leunità' sanitarie locali per quanto di propriacompetenza adottano i provvedimenti necessari perla instaurazione dei nuovi rapporti previsti dalpresente decreto fondati sul criteriodell'accreditamento delle istituzioni, sulla modalità' dipagamento a prestazione e sull'adozione del sistema diverifica e revisione della qualità' delle attività' svoltee delle prestazioni erogate

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

Legge n. 724/1994

Art. 6, comma 6 - “accreditamento transitorio” dellestrutture già convenzionate alla data del 1° gennaio 1993,che accettino il sistema della remunerazione aprestazione.

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

“E’ una operazione da parte di una autorità o Istituzione(nella specie Regione), con la quale si riconosce il possesso daparte di un soggetto o di un organismo, di prescritti specificirequisiti (c.d. standard di qualificazione) e si risolve, comenella fattispecie, in iscrizione in elenco, da cui possonoattingere per l'utilizzazione altri soggetti (assistiti - utentidelle prestazioni sanitarie)".

Definizione di Accreditamento Corte Costituzionale, sentenza n. 416/95

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

DPR 14 gennaio 1997 - Approvazione dell’atto di indirizzo ecoordinamento alle regioni e alle province autonome di Trentoe di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici edorganizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie daparte delle strutture pubbliche e private

Contiene i requisiti minimi, per l’esercizio delle attivitàsanitarie distinti in:

- strutturali- organizzativi- tecnologici

Riconosce alle Regioni la competenza a:• definire procedure, modalità e tempi di verifica,soggetti verificatori, durata dell’autorizzazione;• determinare gli standard di qualità che costituisconoREQUISITI ULTERIORI per l'ACCREDITAMENTO distrutture pubbliche e private in possesso dei requisitiminimi per l’autorizzazione.

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

Decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, recante:

“Norme per la razionalizzazione del Servizio

sanitario nazionale»

AUTORIZZAZIONE ALLA REALIZZAZIONE

AUTORIZZAZIONE ALL’ESERCIZIO

ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALEesercizio delle attività sanitarie PER CONTOdel SSN

ACCORDI CONTRATTUALIesercizio delle attività sanitarie A CARICOdel SSN

D.Lgs 229/99 “Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale,a norma dell'articolo 1 della L. 30 novembre 1998, n. 419”.

A) Entro centottanta giorni l’emanazione di un atto di indirizzo e coordinamento per definire i criteri generali uniformi su

•la definizione dei requisiti ulteriori •la valutazione della rispondenza delle strutture al fabbisogno e alla funzionalità della programmazione regionale•le procedure e i termini per l’accreditamento

Tempi serrati di adempimenti

B) Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore dell’atto di indirizzo e coordinamento le regioni definiscono i requisiti per l’accreditamento nonché il procedimento per la loro verifica

C) Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore dell’atto di indirizzo e coordinamento le regioni avviano il processo di accreditamento delle strutture temporaneamente accreditate

.. tutto entro luglio 2000

LE NORME E I MANUALI NELLE REGIONI

SANITARIESOCIO -

SANITARIETOTALE

maggio 200945.4%

(su 7.114)

32.0% (su 6261)

39.1% (su 13.375)

Mese/anno

riferimento

indagine

Strutture PRIVATE

Stato ACCREDITAMENTO

DEFINITIVO

Patto per la Salute 2010-2012 - (3 dicembre 2009)Articolo 7 (Accreditamento e remunerazione)

2. Si conviene sulla necessità di prorogare al 31 dicembre 2010 il termine entro il quale concludere il processo per l'accreditamento definitivo delle strutture private operanti per conto del Servizio sanitario nazionale.

SANITARIESOCIO -

SANITARIETOTALE

n.r. n.r. n.r.

n.r. n.r. n.r.

39.9% (su 6.888)

62.6% (su 2.693)

46.3% (su 9.581)

41.2% (su 6.706)

74.9% (su 2.925)

51.4% (su 9.631)

AUTORIZZAZIONE DEFINITIVA

strutture PUBBLICHE

SANITARIESOCIO -

SANITARIETOTALE SANITARIE

SOCIO -

SANITARIETOTALE

maggio 200945.4%

(su 7.114)

32.0% (su 6261)

39.1% (su 13.375)

n.r. n.r. n.r.

maggio 201055.7%

(su 6.747)

52.5% (su 6.477)

54.1% (su 13.224)

n.r. n.r. n.r.

ottobre 2010 n.r.14.8%

(su 6.818)

33.6% (su 2.643)

20.1% (su 9.461)

maggio 201272.0%

(su 5.447-

18 Regioni)

15.5% (su 6.645)

45.0% (su 2.711)

24.1% (su 9.356)

Strutture PRIVATEMese/anno

riferimento

indagine

Stato ACCREDITAMENTO DEFINITIVO

Strutture PUBBLICHE

25

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

D.Lgs. 502/1992 Art 8 Comma 4. …entro centottanta giorni ….sono definiti i requisiti …minimi

Definizione Accreditamento - Corte Costituzionale, sentenza n. 416

DPR 14/1/ 1997 – Approvazione… requisiti minimi …

DL 19/6/1999, n. 229-Norme per la razionalizzazione SSN

A) Entro 180 gg .. emanazione di un atto di indirizzo.. requisiti accred.

B) Entro 60 gg … le regioni definiscono i requisiti accreditamento

C) Entro 120 gg le regioni ..avviano processo di accreditamento

Legge finanziaria 2007 per le strutture sanitarie private …accreditamento … definitivo entro il 1° gennaio 2010.

Indagine AGENAS su stato Accreditamento strutture private

GdL Agenas/Regioni sui requisiti comuni nei sistemi regionali

➢ Report AGENAS dimensioni qualità nei manuali regionali

➢ Istituzione Tavolo di lavoro su accreditamento (MinSal-Agenas-

Regioni P.A.)

Decreto MinSal – Rinnovo Tavolo lavoro Nazionale- 30/06/2017

Decreto MinSal – Costituzione Tavolo Lavoro Nazionale 6/2/2013

Necessità sia in ambito nazionale sia regionale, di una condivisione degli elementi costitutivi dei sistemi di autorizzazione e/o accreditamento, anche in considerazione dei recenti indirizzi europei (Direttiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011-concernente l’applicazione dei diritti dei pazienti relativiall’assistenza sanitaria transfrontaliera), volti a promuovere meccanismi di cooperazione tra gli Stati membri per garantire l'accesso ad un’assistenza sanitaria sicura e di qualità nell’ambito dell’Unione Europea

Tavolo di lavoro costituito da rappresentanti del Ministero della Salute , dell’Age.na.s, delle Regioni e Province Autonome.

Allegato A) Disciplinare per la revisione della

normativa dell’accreditamento

Verifiche: modalità, strumenti e responsabilità

Modalità di coordinamento

CRITERI REQUISITI EVIDENZE

1° Criterio - Attuazione di un sistema di gestione delle

Strutture sanitarie 6 25

2° Criterio - Prestazioni e Servizi 5 27

3° Criterio - Aspetti Strutturali 2 10

4° Criterio - Competenze del Personale 2 10

5° Criterio - Comunicazione 5 23

6° Criterio - Appropriatezza clinica e sicurezza 4 18

7° Criterio/fattore di qualità - Processi di miglioramento

ed innovazione3 6

8° Criterio/fattore di qualità - Umanizzazione 1 4

28 123

Numero

RequisitiAZIENDALE DIPARTIMENTI

1° Criterio - Attuazione di un sistema di gestione delle

Strutture sanitarie 6

2° Criterio - Prestazioni e Servizi 5

3° Criterio - Aspetti Strutturali 2

4° Criterio - Competenze del Personale 2

5° Criterio - Comunicazione 5

6° Criterio - Appropriatezza clinica e sicurezza 4

7° Criterio - Processi di miglioramento ed innovazione 3

8° Criterio - Umanizzazione e Personalizzazione 1

TOTALE 28

Ogni Regione e Provincia Autonoma dovrà documentare

che nel proprio sistema di autorizzazione e/o

accreditamento siano presenti requisiti a livello

32

2° Criterio - Prestazioni e Servizi: “E’ buona prassi che l’organizzazione

descriva la tipologia e le caratteristiche delle prestazioni e dei servizi erogati

e individui i metodi di lavoro da adottarsi, come pratica del governo clinico

sui quali fondare azioni successive di valutazione della performance e della

comunicazione con i pazienti ed i cittadini”

Requisito 2.1: tipologia di prestazioni e di servizi erogati

Requisito 2.2 eleggibilità e presa in carico dei pazienti

Requisito 2.3: continuità assistenziale

Requisito 2.4: il monitoraggio e la valutazione

Requisito 2.5: la modalità di gestione della documentazione sanitaria

Requisito 2.4: il monitoraggio e la valutazione

2.4.1 •         valutazione del grado di conformità delle attività a protocolli e linee

guida;

2.4.2

•         valutazione della qualità del percorso di assistenza, dalla presa in carico

alla dimissione anche tramite audit clinici con identificazione degli interventi

di miglioramento e ritorno delle informazioni a tutti gli operatori che hanno

partecipato alla implementazione del percorso;

2.4.3 •         valutazione del percorso di cura da parte dei pazienti e dei familiari;

2.4.4•         evidenza di risultati di analisi su eventi avversi, incidenti, near miss

manifestati durante l’episodio di cura;

2.4.5•         presenza di report degli audit e la diffusione degli stessi a tutti gli

operatori che hanno partecipato alla implementazione del percorso;

2.4.6•         esistenza e messa in atto di una procedura per il coinvolgimento e

l’informazione dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di famiglia;

2.4.7•         identificazione degli interventi di miglioramento della qualità dei percorsi

assistenziali sulla base dei risultati delle analisi effettuate.

EVIDENZE

Tavolo Nazionale costituito da rappresentanti del Ministero della Salute , dell’AGENAS, delle Regioni e Province Autonome.

Verifiche: modalità, strumenti e responsabilità

Modalità di coordinamento

Indirizzi sulle modalità , strumenti., responsabilità delle verifiche degli Organismi Accreditanti

regionali

Allegato sub A

Cronoprogramma adeguamenti della normativa delle Regioni e Province

autonome di Trento e Bolzano inerente i criteri ed i requisiti contenuti nel

documento tecnico di cui all’intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012 (Rep.atti

N. 259/CSR)

Allegato sub B

Criteri per il funzionamento degli Organismi Tecnicamente Accreditanti ai

sensi dell’intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012 (Rep.atti N. 259/CSR)

Decreto del Direttore generale della Programmazione

sanitaria del Ministero della salute del 20 novembre 2015

Istituzione l’elenco nazionale di auditor/valutatori degli

Organismi Tecnicamente Accreditanti (OTA)

E’ istituito l’elenco nazionale degli auditor/valutatori degli

Organismi Tecnicamente Accreditanti (OTA), di cui all’articolo

2 del Decreto Ministeriale del 6 febbraio 2013, presso il

Ministero della salute - Direzione generale della

Programmazione sanitaria, che ne cura la tenuta e

l’aggiornamento con cadenza triennale.

Per la definizione dell’elenco di cui al comma 1 viene

effettuato uno specifico corso di formazione della durata di 6

mesi e successivi aggiornamenti periodici.

GLI ORGANISMI

TECNICAMENTE

ACCREDITANTI

E IL LORO

ACCREDITAMENTO

IL MANUALE DI VALUTAZIONE

Obiettivi:

1) Costruire il Manuale di Valutazione degli OTA

2) Formare professionisti competenti in grado di:

➢ supportare le proprie Regioni/PA

✓ nello sviluppo e consolidamento degli OTA;

✓ nel pianificare, realizzare, verificare e migliorare

in continuo le azioni previste nel Manuale di

Valutazione degli OTA;

✓ nel garantire che siano applicati i requisiti di

accreditamento definiti a livello nazionale e

regionale

➢ partecipare agli audit degli OTA delle altre

Regioni/PA

REQUISITI EVIDENZE

A.1 La mission esplicita il mandato dell'OTA, le finalità, il ruolo, il contesto di

riferimento i valori fondanti e gli indirizzi per la programmazione delle proprie

attività, anche in relazione ai principi ed ai contenuti della Intesa Stato regioni

del 19 febbraio 2015

A.1.1 Atto formale (documento di mission) dell'OTA che esplicita i valori fondanti

nel processo di accreditamento dell'OTA, in coerenza al mandato ed alle finalità

istituzionali dell'OTA ed alla normativa vigente e che regolamenta compiti,

ambiti di applicazione, modalità di applicazione e responsabilità

A.1.2 Vi è evidenza della diffusione della mission al personale, ai valutatori e ai

portatori di interesse

A.1.3 Vi è evidenza del periodico riesame del documento

A.2 La formazione e informazione del personale e dei valutatori costituiscono

valori fondanti dell'OTA così come l'informazione e supporto alle strutture

oggetto di accreditamento.

A.2.1 Nel documento di mission devono esserci indicazioni relative allo sviluppo

professionale continuo del personale e dei valutatori dell'OTA e delle modalità di

informazioni e supporto alle strutture oggetto di accreditamento.

A.3 La mission esplicita la funzione di supporto che l'OTA svolge, per quanto di

sua competenza, nei confronti della Regione per la programmazione e gestione

del sistema di accreditamento, nonché per la predisposizione di progetti

innovativi nell'ambito della gestione qualità delle strutture sanitarie.

A.3.1 Nel documento di mission sono esplicitate le modalità di implementazione

della funzione di supporto

A.4 La vision declina gli obiettivi strategici relativi alla mission e

all'organizzazione dell'OTA in un'ottica di miglioramento continuo della qualità

A.4.1 Nel documento di vision vengono esplicitati:

- i campi prioritari di azione;

- le modalità con cui l'OTA promuove il miglioramento continuo della qualità

nelle strutture

A.5 La vision esplicita, in coerenza con la mission e i valori dell'OTA, gli obiettivi

di medio e di lungo periodo e i relativi indicatori per il loro monitoraggio

A.5.1 Esiste un documento che esplicita i principali obiettivi di medio e di lungo

periodo e i relativi indicatori per il loro monitoraggio

VISION

ADEMPIMENTO A

STABILIRE LA PROPRIA POLITICA (MISSION E VISION)MISSION

1° MANUALE VALUTAZIONE OTA(ESEMPI)

REQUISITI EVIDENZE

B.1 Sono definite le relazionitra l'OTA e le diverse strutture istituzionali

coinvolte nel processo di accreditamento.

B.1.1 Presenza di un documento formalizzato che definisce la matrice delle

relazioni istituzionali con la definizione delle rispettive responsabilità.

B.2 Sono definite le modalità di gestione delle relazioni tra OTA e le interfacce

istituzionali interne ed esterne.

B.2.1 E' presente un documento che individua le modalità di informazione, i

canali di comunicazione, gli strumenti per la consultazione e il coinvolgimento

delle interfacce, nonché le modalità di gestione di eventuali problematiche.

REQUISITI EVIDENZE

C.1 Sono definite le risorse umane idonee al funzionamento dell'OTA, le

funzioni, le responsabilità e le relazioni gerarchiche

C.1.1 E' presente un documento che definisce l'organigramma e il

funzionigramma con l'indicazione delle gerarchie e delle responsabilità

C.1.2 E'presente un documento di valutazione del fabbisogno di personale in

considerazione delle competenze e esperienze necessarie, dei carichi di lavoro e

dei volumi di attività

C.2 Sono descritti i processi e le modalità operative e di funzionamento

dell'OTA, comprese le principali norme comportamentali (codice etico) e le

procedure relative al sistema di gestione della documentazione

C.2.1 E' presente un documento che regolamenta il funzionamento dell'OTA e i

relativi processi, a cui è stata data ampia diffusione.

C.2.2 E' presente un documento che descrive il sistema di gestione della

documentazione adottato

C.3. Sono individuati i requisiti minimi, le competenze e le conoscenze

necessarie a ricoprire le funzioni dell'organizzazione e sono definite norme per

il reclutamento e l'inserimento di nuovo personale

C.3.1 E' presente un documento che descriva:

- requisiti professionali, competenze e conoscenze minimi in funzione della

posizione ricoperta

- criteri e modalità per il reclutamento del personale

- criteri e le modalità di valutazione del personale (in fase di inserimento e

valutazione periodica successiva)

C.3.2 I fascicoli dei dipendenti/collaboratori sono corrispondenti ai requisiti

minimi sopraindicati

C.4 E' definito un sistema di valutazione del personale in relazione al piano

delle attività

C.4.1 E' presente un documento che individua gli obiettivi di attività e i relativi

indicatori ai fini della valutazione del personale (proprio o di altri

enti/organismi/istituzioni), comprensivo di procedure e schede di valutazione.

ADEMPIMENTO C

DEFINIRE LA PROPRIA ORGANIZZAZIONE INTERNA CHE COMPRENDA L’IDENTIFICAZIONE E LA GESTIONE DELLE RISORSE UMANE

COINVOLTE

MODALITA' DI GESTIONE

ADEMPIMENTO B

INDIVIDUARE IN MANIERA ESPLICITA LE RELAZIONI ISTITUZIONALI

IDENTIFICAZIONE SOGGETTI

MANUALE CORSO OTA

MANUALE APPROVATO 16-10-2017

2018: SPERIMENTAZIONE MANUALE O.T.A.

➢ in tutte le Regioni e P.A.

➢ 1 o 2 visite per ciascun Auditor

QUALIFICA DI AUDITOR E ISCRIZIONE ELENCO NAZIONALE

CONCENTRARE L’ATTENZIONE SU

6° CRITERIO - APPROPRIATEZZA

CLINICA E SICUREZZA

8° CRITERIO- UMANIZZAZIONE

Ministero della Salute

TAVOLO PER LA REVISIONE DELLA NORMATIVA

SULL’ACCREDITAMENTO (TRAC) Funzioni: fornire specifiche indicazioni normative e tecnico-scientifiche

capaci di garantire l’implementazione della qualità delle prestazioni

assistenziali erogate delle strutture sanitarie accreditate

favorire l’integrazione fra le strutture sanitarie pubbliche e private

6° CRITERIO - APPROPRIATEZZA CLINICA E SICUREZZA

Requisito 6.1: Approccio alla pratica clinica secondo evidenze

11.25 – 12.25: LdG Come leggere le evidenze?

12.25-13.30: Plenaria

6° CRITERIO - APPROPRIATEZZA CLINICA E SICUREZZA

Requisito 6.2: Requisito 6.2: promozione della sicurezza e

gestione dei rischi

Requisito 6.3: programma per la gestione del rischio clinico e

modalità di gestione degli eventi avversi

14.30-16.00: LdG Come leggere le evidenze?

16.00-17.30: Plenaria

10 settembre 2019

11 settembre 2019

8° Criterio- Umanizzazione

Requisito 8.1: programmi per l’umanizzazione delle cure

12.15-13.30: LdG Come leggere le evidenze?

14.30-15.30: Plenaria

6° CRITERIO - APPROPRIATEZZA CLINICA E SICUREZZA

Requisito 6.4: strategie sistematiche di comunicazione,

formazione e sviluppo di competenze

9.45-10.45: LdG Come leggere le evidenze?

10.45-11.45: Plenaria

TABELLA DI MARCIA (10 sett.2019)

1. AGENAS: PRIMA REVISIONE E

SISTEMATIZZAZIONE DEI PRODOTTI DEL

SEMINARIO ODIERNO E INVIO REGIONI

(entro Ottobre 2019)

2. REGIONI: CORREZIONI, SUGGERIMENTI,

AGGIUNTE, ecc. (entro Novembre 2019)

3. AGENAS: SECONDA REVISIONE E

SISTEMATIZZAZIONE E INVIO REGIONI PER

VALIDAZIONE (entro DICEMBRE 2019)

4. REGIONI VALIDAZIONE (entro FEBBRAIO

2020)

6° CRITERIO Appropriatezza clinica e sicurezza

“L'efficacia, l'appropriatezza, la sicurezza sono elementi essenziali per la qualità delle cure e debbono essere monitorati”

8° Criterio/fattore di qualità

Umanizzazione

“L’impegno a rendere i luoghi di assistenza e i programmi

diagnostici e terapeutici orientati quanto più possibile alla

persona, considerata nella sua interezza fisica, sociale e

psicologica è un impegno comune a tutte le strutture”

Evidenze Criteri Valutazione Evidenza Criteri Minimi

18 26  50 

Evidenze Criteri Valutazione Evidenza Criteri Minimi

4 6 7

TABELLA DI MARCIA (11 febbraio 2020)

1. SPERIMENTAZIONE IN REGIONI PILOTA DELLA

CORRISPONDENZA DELLE VALUTA-ZIONI

INTRA-VALUTATORI IN BASE AI CRITERI MINIMI

INDIVIDUATI (entro APRILE 2020)

2. AGENAS - MESSA A PUNTO DEFINITIVA e invio

al TRAC (entro MAGGIO-GIUGNO 2020)

3. TRAC: Direttiva Ministeriale ‘’raccomandazioni’’

alle Regioni (entro LUGLIO 2020)

Accreditamento e PDCA

53

55

Foreword

The Danish Healthcare Quality Programme for Hospitals– 1st. version – August 2009

N° requisito n° Oggetto Fase MCQ Liv. Requisito

1 (P) AE' stata redatta la Carta dei Servizi secondo quanto previsto dal DPCM 95. La Carta dei Servizi contiene l'elenco delle Linee Guida individuate dalle

UU.OO. della struttura (cfr. requisito UOH 1.1.)

2 (E) A E’ stata diffusa la Carta dei Servizi

3 (V) B Vengono monitorati periodicamente (almeno annualmente) impegni e standard

4 (PM) C Viene effettuata una revisione periodica della Carta dei Servizi

1 (P) ASono state predisposte procedure documentate per regolamentare le modalità di accesso alla struttura ed ai relativi servizi sanitari e

amministrativi (tempi e gestione delle liste di attesa

2 (E) A Sono state applicate le procedure che regolamentano l’accesso alla struttura ed ai relativi servizi sanitari e amministrativi

3 (V) B E’ valutata l’applicazione della procedura come pianificato

4 (PM) C Sono predisposte azioni di miglioramento riguardo alle modalità di accesso alla struttura ed ai relativi servizi sanitari e amministrativi

1 (P) A Sono state predisposte procedure documentate per le informazioni da fornire agli utenti (logistica, organizzazione, aspetti clinici)

2 (E) A Sono state applicate le procedure di informazioni da fornire agli utenti definite nella pianificazione

3 (V) B E’ verificato che gli utenti ottengono le informazioni così come pianificato

4 (PM) C Sono predisposte azioni di miglioramento riguardo alle modalità di informazione all’utenza

1 (P) ASono state predisposte procedure documentate per l’acquisizione del consenso informato all’atto sanitario (intervento, trattamento,

sperimentazione)

2 (E) A Vengono applicate le procedure per l’acquisizione del consenso informato all’atto sanitario

3 (V) B Sono valutate le modalità di acquisizione del consenso informato come pianificato

4 (PM) C Sono predisposte azioni di miglioramento sulle modalità di acquisizione del consenso informato

Accesso

Informazione3

4

DIRITTI DEL PAZIENTECodice 1.1

1

2

Carta dei servizi

Consenso

Il Modello di Accreditamento

OSPEDALI

Anziani Disabili Psichiatrici Dipendenze Hospice

CRITERI REQUISITI EVIDENZE EVIDENZE COMUNI SPECIFICHE

1.1 3 11 4

1.2 4 10 4

1.3 2 6 4

1.4 4 10 4

1.5 7 7 4

1.6 5 9 4

2.1 2 7 4 4 4 4 4 4

2.2 6 11 12 12 12 12 12 12

2.3 6 12 4 4 4 4 4 2

2.4 7 12 4

2.5 6 8 4

3.1 5 10 4

3.2 5 8 4

4.1 6 7 4

4.2 4 10 4

5.1 4 9 4

5.2 3 11 4

5.3 6 10 4

5.4 4 9 4

5.5 6 9 4

6.1 5 10 6 6 6 6 6 6

6.2 1 7 5 5 5 5 5 5

6.3 8 15 4 4 4 4 4 4

6.4 4 10 4 4 4 4 4 4

7.1 1 7 4

7.2 1 8 4

7.3 4 9 4

8 8.1 4 12 4

Totale Totale

CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI CRITERI

8 8 6 2 8 8 8 8 8

REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI REQUISITI

28 28 21 7 28 28 28 28 28

EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE EVIDENZE

123 264 84 39 123 123 123 123 123

3

EVIDENZE

RESIDENZEINTESA

Evidenze

Specificità

1

2

Totale

4

5

6

7

Il ……di ……..– 5 …… 2019

Silenzioso “colpo di mano” nella sanità da accreditare…Il …….. il 25 …. revoca e riscrive il decreto dell'Ota, organismo tecnicamente

accreditante

Il nome è tecnicamente orrendo. Esoterico. Sembra una

struttura paramilitare, una loggia massonica segreta.

Al più una navicella spaziale. Un acronimo peggiore sul

piano stilistico non lo si poteva trovare. Si chiama Ota, e

sta per organismo tecnicamente accreditante.

Ma è potente, potente assai, Ota, perché ha un lavoro

essenziale da svolgere nel ventre della sanità di ……., a

metà strada tra dipartimento regionale e struttura …...

Deve decidere, Ota, a chi e quanto e perché indirizzare i

milioni di euro destinati alla sanità privata convenzionata

Raccoglie carte, Ota.

Analizza documenti.

Verifica i requisiti.

E consegna la “gallina dalle uova d’oro” a chi oggi

deve poi istituzionalmente accreditare e cioè alla

……….

Ota è di fatto il centro di potere più importante che

c’è nella fetta milionaria di sanità privata da

accreditare.

Fa e dà le carte, il resto poi è solo solennità di firma.

…. Allo stato, e teoricamente, anche uno non laureato

potrebbe essere messo a capo di Ota, il potente

organismo che fa le carte ai milioni della sanità da

accreditare.