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ACCU-FLO® Reservoir

A division of Johnson & Johnson Medical Ltd.Pinewood Campus, Nine Mile RideWokingham RG40 3EWUnited Kingdom

LCN 825-1401-85/K©1997–2010 Codman & Shurtleff, Inc.

Revised 07/10

CODFR10065xx06svn.indd 1CODFR10065xx06svn.indd 1 10/18/2010 2:04:34 PM10/18/2010 2:04:34 PM

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ENGLISH

IMPORTANT INFORMATION

Please Read Before Use


IndicationsThe ACCU-FLO Reservoir is indicated for use in the treatment of hydrocephalus as a component of the ACCU-FLO Shunting System for aspiration of cerebrospinal fluid (CSF) and injection of medication via hypodermic puncture with a 25-gauge or smaller HUBER™-point needle through the reservoir dome only.

DescriptionAll ACCU-FLO Reservoirs are made from one-piece puncturable silicone with an imbedded plastic base to help prevent accidental needle passage through the


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base during medication or aspiration. Suture holes in the flange facilitate securing the device to the periosteum. The ACCU-FLO Reservoir is available in three models:

Catalog No. DescriptionA. 82-1401 ACCU-FLO Burr Hole Reservoir,

14 mm;B. 82-1411 ACCU-FLO Single Dome Flat

Bottom Reservoir;C. 82-1421 ACCU-FLO Double Dome Flat

Bottom Reservoir.

With the exception of the ACCU-FLO Burr Hole Reservoir, all ACCU-FLO Reservoirs have a reinforced backing. Each reservoir has been pretested for leaks and is packaged sterile.

ContraindicationsThis device is not designed, sold, or intended for use except as indicated.

Use of this device is contraindicated if scalp or systemic infection is present.

It is contraindicated in patients receiving anticoagulants or who are known to have a bleeding diathesis.

PRECAUTIONSInspect the sterile package carefully. Do not use if:• the package or seal appears damaged,• contents appear damaged, or• the expiry date has passed.


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Aseptic technique is necessary in all phases of the use of this product.

Only a 25-gauge or smaller HUBER-point needle should be used to puncture the ACCU-FLO Reservoir through the reservoir dome.

Silicone has a low cut and tear resistance; therefore, care should be exercised when plac ing ligatures so as not to tie them too tightly. The use of stainless steel ligatures on silicone rubber is not recommended.

Place ligatures carefully when securing catheter and reservoir to connector so as to avoid occlusion of the connections.

Exercise extreme care to prevent the ACCU-FLO Reservoir from coming in contact with towels, drapes, talc, or any linty or granular surfaces. Silicone rubber is highly electrostatic and, as a result, attracts airborne particles and surface contaminants that could produce tissue reaction.

Adverse EventsParticulate matter such as blood clots, brain fragments, or other tissue particles may obstruct the ACCU-FLO Reservoir, the proximal catheter, and the distal catheter.


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Sterility

This product is for SINGLE USE ONLY; DO NOT RESTERILIZE. Use aseptic technique in all phases of handling. Codman & Shurtleff will not be responsible for any product that is resterilized, nor will we accept for credit or exchange any product that has been opened but not used.

As long as the individual package of the ACCU-FLO Reservoir is not opened or damaged, the product is sterile and nopyrogenic.

Instructions for UseA. ACCU-FLO Burr Hole Reservoir, 14 mmThe ACCU-FLO Burr Hole Reservoir fits into a 14 mm burr hole and is equipped with an inlet tube that is connected to a ventricular catheter, and an outlet tube that is connected to a distal catheter.

To flush or check the patency of the ventricular catheter, occlude the distal catheter with trans cutaneous finger pressure. Depress the reservoir dome. Release finger pressure from the distal catheter. Release the reservoir dome. Repeat rapidly several times to increase the flow of CSF through the system. Failure of the dome to depress easily can indicate obstruction of the ventricular catheter.


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To inject fluid into the ventricles, occlude the distal catheter close to the reservoir with trans cutaneous finger pressure. While the catheter is occluded, inject desired fluid into the reservoir dome, remove the needle, and depress the reservoir dome. Release finger pressure from the distal catheter. Release the reservoir dome. Repeat the motion of alternately depressing catheter and reservoir dome rapidly several times to fully inject desired fluid.

NOTE: Use only a 25-gauge or smaller HUBER-point needle to puncture the ACCU-FLO Reservoir through the reservoir dome.

B. ACCU-FLO Single Dome Flat Bottom ReservoirThe low-profile, flat-bottom design of this reservoir eliminates the need for a formal burr hole, providing more flexibility in positioning the reservoir, and allowing the ventricular catheter to be revised without disturbing the reservoir. Dual ventricular catheters can be attached at the inlet tube by utilizing a three-way connector.

To flush or check the patency of the ventricular catheter, occlude the distal catheter with transcutaneous finger pressure. Depress the reservoir dome. Release finger pressure from the distal catheter. Release the reservoir dome. Repeat this motion rapidly several times to increase the flow of CSF through the system. Failure of the reservoir dome to depress easily can indicate catheter blockage. To flush or check the patency of the


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distal catheter, occlude the ventricular catheter. Depress the reservoir dome, release finger pressure from the ventricular catheter, then release the reservoir dome.

To inject fluid into the ventricles, occlude the distal catheter with transcutaneous finger pressure. While the catheter is depressed, inject desired fluid into the reservoir dome, remove the needle, and depress the reservoir dome. Release finger pressure from the distal catheter. Release the reservoir dome. Alternately depress the dome and distal catheter several times rapidly to fully inject desired fluid. To inject distally, occlude the ventricular catheter with transcutaneous finger pressure. Inject fluid into the reservoir dome, remove needle, and depress the reservoir dome. Release finger pressure from the distal catheter. Release the reservoir dome.


C. ACCU-FLO Double Dome Flat Bottom ReservoirThe low-profile, flat-bottom design of this reservoir eliminates the need for a formal burr hole, provides flexibility in subcutaneous location, and allows the ventricular catheter to be revised without disturbing the reservoir. By utilizing a three-way connector at the inlet tube, dual ventricular catheters can be attached at that end.


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To flush or check the patency of the ventricular catheter, occlude the reservoir dome nearest the distal catheter with finger pressure. Press the reservoir dome nearest the ventricular catheter. Release the distal dome. Then release the ventricular dome. Repeat this motion rapidly several times to increase the flow of CSF through the system. Failure of the ventricular reservoir dome to depress easily can indicate catheter blockage. To flush the distal catheter, occlude the reservoir dome nearest the ventricular catheter and depress the dome nearest the distal catheter. Release the ventricular dome, then the distal dome.

To inject fluid into the ventricles, occlude the reservoir dome nearest the distal catheter with transcutaneous finger pressure. While the distal dome is depressed, inject desired fluid into the dome nearest the ventricular catheter, remove the needle, and depress the ventricular dome to flush the fluids into the ventricular catheter. Release the distal reservoir dome, then release the ventricular reservoir dome. Alternately depress the ventricular and distal domes several times rapidly to fully inject desired fluid. To inject distally, occlude the dome nearest the ventricular catheter, inject fluid into distal dome, remove needle, and depress the distal dome. Remove pressure from ventricular dome, then distal dome.



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ReferencesBecker, Donald P., M.D., Nulsen, Frank E., M.D.: Control of Hydrocephalus by Valve-Regulated Venous Shunt: Avoidance of Com plications in Prolonged Shunt Maintenance: Journal of Neurosurgery: Vol. XXVIII, No. 3; pp. 215–226; 1968.

Ratcheson, Robert A., M.D., Ommaya, Ayub K., F.R.C.S.; Experience with the Subcuta ne ous Cerebrospinal Fluid Reservoir; The New England Journal of Medicine: Vol. 7, No. 19; 1025–1031; Nov. 7, 1968.

WarrantyCod man & Shur tleff, Inc. war rants that this med i cal de vice is free from de fects in both mate ri als and work-man ship. Any oth er express or im plied war ran ties, in clud ing warran ties of mer chant abil ity or fit ness, are here by disclaimed. Suit abil ity for use of this med i cal de vice for any par tic u lar sur gi cal pro ce dure should be de ter mined by the user in con for mance with the manu fac turer’s instruc tions for use. There are no war ran ties that ex tend be yond the de scrip tion on the face here of.

® ACCU-FLO is a registered trademark of Codman & Shurtleff, Inc.

™ HUBER is a trademark of Becton, Dickinson, and Co.


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FRANÇAIS

INFORMATIONS IMPORTANTES

À lire avant utilisation

Réservoir ACCU-FLO®

IndicationsL’emploi du Réservoir ACCU-FLO est indiqué dans le traitement de l’hydrocéphalie en tantqu’élément du Système de dérivation ACCU-FLO pour l’aspiration du liquide céphalo-rachidien (LCR) et l’injection hypodermique d’un médicament au moyen d’une aiguille à pointe HUBER™ de 25 G ou plus petite à travers le dôme du réservoir uniquement.

DescriptionTous les Réservoirs ACCU-FLO sont faits d’une pièce de silicone perfo rable avec une base en plas tique inté-grée destinée à éviter le passage acci dentel de


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l’aiguille au travers de la base lors d’une injec tion ou d’une aspiration. Les ouver tures à sutures sur le rebord permettent de fixer l’appa reil sur le périoste. Il existe trois modèles de Réservoirs ACCU-FLO :

Numéro de cata logue DescriptionA. 82-1401 Réservoir de trépa na tion ACCU-FLO,

14 mm ;B. 82-1411 Réservoir à dôme unique et fond

plat ACCU-FLO ;C. 82-1421 Réservoir à double dôme et fond

plat ACCU-FLO.

À l’excep tion du Réservoir de trépa na tion ACCU-FLO, tous les Réservoirs ACCU-FLO ont un revêtement renforcé. Chaque réser voir a fait l’objet de test d’étan-chéité et est livré sous embal lage stérile.

Contre-indicationsCet appa reil est conçu pour être vendu et utilisé unique-ment comme indiqué.

Cet appa reil est contre-indiqué si une infec tion systé-mique ou du cuir chevelu est présente chez le patient.

Cet appa reil est contre-indiqué chez les patients traités par anti co agu lants ou présen tant une diathèse hémor ra-gique connue.


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PRÉCAUTIONSInspecter avec soin l’emballage stérile. Ne pas l’utiliser si :• l’emballage ou le système de fermeture

semblent endommagés,• son contenu semble endommagé, ou• la date de péremption est dépassée.

Une tech nique asep tique est néces saire pendant toutes les phases d’utili sa tion de ce produit.

N’utiliser qu’une aiguille à pointe HUBER de 25 G ou plus petite pour perforer le Réservoir ACCU-FLO à travers le dôme.

Le sili cone présente une faible résis tance aux coupures et aux déchi rures ; il faut donc veiller à ne pas serrer trop fort les liga tures lors de leur mise en place. Il est décon-seillé d’utiliser des liga tures en acier inoxy dable sur du caout chouc de sili cone.

Placer les liga tures soigneu se ment lors de la fixa tion du cathéter et du réser voir au raccord afin d’éviter l’obtu ra-tion des bran che ments.

Veiller à ce que le Réservoir ACCU-FLO n’entre pas en contact avec les serviettes, les champs stériles, le talc ou toute autre surface pelucheuse ou granuleuse. Le caout-chouc de sili cone étant très élec tro sta tique, il attire les parti cules aéro gènes et les conta mi nants de surface qui sont suscep ti bles d’entraîner une réac tion tissu laire.


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Effets indésirablesDes matières parti cu lées telles que des caillots de sang, des frag ments céré braux ou autres parti cules tissu laires peuvent obstruer le Réservoir ACCU-FLO, le cathéter proximal et le cathéter distal.

Stérilité

Ce produit est À USAGE UNIQUE SEULEMENT ; NE PAS LE RESTÉRILISER. Utiliser une technique aseptique pendant toutes les phases de manipulation. Codman & Shurtleff décline toute responsabilité en cas de restérili sation du produit. Aucun avoir ou échange ne sera effectué si le produit a été ouvert mais non utilisé.

Tant que l’emballage individuel du Réservoir ACCU-FLO n’est ni ouvert ni endommagé, le produit reste stérile et apyrogène.

InstructionsA. Réservoir de trépa na tion ACCU-FLO, 14 mmLe Réservoir de trépa na tion ACCU-FLO se loge dans un orifice fraisé de 14 mm. Il est équipé d’une tubu lure d’entrée qui se branche sur un cathéter ventri cu laire et d’une tubu lure de sortie qui se branche sur un cathéter distal.

Pour rincer le cathéter ventri cu laire ou véri fier qu’il n’est pas obstrué, obturer le cathéter distal au moyen d’une pres sion des doigts trans cu tanée. Comprimer le dôme du réser voir. Relâcher la pres sion des doigts


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sur le cathéter distal. Relâcher le dôme du réser voir. Répéter cette opéra tion rapi de ment plusieurs fois pour augmenter le débit du LCR dans le système. Une difficulté à comprimer facile ment le dôme du réservoir peut indiquer une obstruction du cathéter ventri cu laire.

Pour injecter du liquide dans les ventri cules, obturer le cathéter distal près du réser voir par une pres sion des doigts trans cu tanée. Pendant l’obtu ra tion du cathéter, injecter le liquide voulu dans le dôme du réser voir, retirer l’aiguille et appuyer sur le dôme du réser voir. Relâcher la pres sion des doigts sur le cathéter distal. Relâcher le dôme du réser voir. Répéter rapi de ment le mouve ment alterné de compres sion du cathéter et du dôme du réser voir plusieurs fois pour injecter complè te ment le liquide voulu.

NOTE : n’utiliser qu’une aiguille à pointe HUBER de 25 G ou plus petite pour perforer le Réservoir ACCU-FLO à travers le dôme.

B. Réservoir à dôme unique et fond plat ACCU-FLOLa concep tion profilée à fond plat de ce réser voir supprime la néces sité d’un orifice fraisé formel en donnant plus de souplesse au posi tion ne ment du réser-voir et en permet tant l’examen du cathéter ventri cu laire sans gêner le réser voir. On peut adapter des cathé ters ventri cu laires doubles à la tubu lure d’entrée au moyen d’un raccord à trois voies.

Pour rincer le cathéter ventri cu laire ou véri fier qu’il n’est pas obstrué, obturer le cathéter distal au moyen d’une


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pres sion des doigts trans cu tanée. Comprimer le dôme du réser voir. Relâcher la pres sion des doigts sur le cathéter distal. Relâcher le dôme du réser voir. Répéter ce mouve-ment rapi de ment plusieurs fois pour augmenter le débit du LCR dans le système. Une diffi culté à comprimer faci le ment le dôme du réser voir peut indi quer un blocage du cathéter. Pour rincer le cathéter distal ou véri fier qu’il n’est pas obstrué, obturer le cathéter ventri cu laire. Comprimer le dôme du réser voir, relâ cher la pres sion des doigts sur le cathéter ventri cu laire, puis relâ cher le dôme du réser voir.

Pour injecter du liquide dans les ventri cules, obturer le cathéter distal le plus proche du réser voir par une pres-sion des doigts trans cutanée. Pendant la compres sion du cathéter, injecter le liquide voulu dans le dôme du réser voir, retirer l’aiguille et appuyer sur le dôme du réser-voir. Relâcher la pres sion des doigts sur le cathéter distal. Relâcher le dôme du réser voir. Répéter rapi de ment le mouve ment alterné de compres sion du cathéter et du dôme plusieurs fois pour injecter complè te ment le liquide voulu. Pour injecter dista le ment, obturer le cathéter ventri-cu laire par une pres sion des doigts trans cu tanée, injecter le liquide voulu dans le dôme du réser voir, retirer l’aiguille et appuyer sur le dôme du réser voir. Relâcher la pres-sion des doigts sur le cathéter distal. Relâcher le dôme du réser voir.



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C. Réservoir à double dôme et fond plat ACCU-FLOLa concep tion profilée à fond plat de ce réservoir supprime la néces sité d’un orifice fraisé formel, donne plus de souplesse au posi tion ne ment du réservoir et permet l’examen du cathéter ventri cu laire sans gêner le réser voir. On peut adapter des cathé ters ventri cu laires doubles à la tubu lure d’entrée au moyen d’un raccord à trois voies.

Pour rincer le cathéter ventri cu laire ou véri fier qu’il n’est pas obstrué, obturer le cathéter distal au moyen d’une pres sion des doigts trans cu tanée. Comprimer le dôme du réser voir le plus proche du cathéter ventri cu laire. Relâcher le dôme distal, puis le dôme ventri cu laire. Répéter ce mouve ment rapi de ment plusieurs fois pour augmenter le débit du LCR dans le système. Une diffi-culté à comprimer faci le ment le dôme ventri cu laire du réser voir peut indi quer un blocage du cathéter. Pour rincer le cathéter distal ou véri fier qu’il n’est pas obstrué, obturer le cathéter ventriculaire, comprimer le dôme le plus proche du cathéter ventri cu laire et le dôme le plus proche du cathéter distal. Relâcher le dôme ventri cu laire, puis le dôme distal.

Pour injecter du liquide dans les ventri cules, obturer le dôme du réservoir le plus proche du cathéter distal par une pres sion des doigts trans cu tanée. Pendant la compres sion du dôme distal, injecter le liquide voulu dans le dôme le plus proche du cathéter ventri cu laire, retirer l’aiguille et appuyer sur le dôme du réser voir pour faire passer les fluides dans le cathéter ventri cu laire. Relâcher le dôme du réservoir distal, puis le dôme du


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réser voir ventri cu laire. Comprimer rapi de ment les dômes ventri cu laire et distal plusieurs fois pour injecter complè te-ment le liquide voulu. Pour injecter dista le ment, obturer le dôme le plus proche du cathéter ventri cu laire, injecter le liquide dans le dôme distal, retirer l’aiguille et appuyer sur le dôme distal. Relâcher la pres sion sur le dôme ventri cu-laire, puis sur le dôme distal.


RéférencesPour consulter la liste des réfé rences, voir la fin de la section en anglais.

GarantieCod man & Shurtleff, Inc. ga ran tit que cet appa reil mé di-cal est sans dé faut de ma té riel et de fa bri ca tion. Tou te au tre ga ran tie, expres se ou im pli ci te, y com pris de commer cia li sa tion ou d’adap ta tion, est consi dé rée com me nul le et non ave nue par les présentes. L’adap-ta tion de cet ap pa reil mé dical à tou te in tervention chi rurgicale particulière doit être dé ter mi née par l’uti-li sa teur confor mé ment aux in struc tions d’utilisation fournies par le fa bri cant. Aucune autre garantie n’est offerte en dehors de cel les in di quées au présent docu ment.

® ACCU-FLO est une marque déposée de

Codman & Shurtleff, Inc.

™ HUBER est une marque de Becton, Dickinson, and Co.


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DEUTSCH

WICH TIGE HINWEISEBitte vor Gebrauch lesen


IndikationenDas ACCU-FLO Reservoir ist für die Verwendung bei der Behandlung von Hydrozephalus bestimmt und ist Bestandteil des ACCU-FLO Shuntsystems für das Ansaugen von Liquor und die Injektion von Medikamenten über subku tane Punktion mit einer HUBER™ Spitznadel, 25 G oder kleiner, nur durch die Kuppel des Reservoirs.

BeschreibungAlle ACCU-FLO Reservoire sind aus punk tier barem Silikon aus einem Stück herge stellt und mit einer einge-bet teten Unterfläche aus Kunststoff versehen, die dazu beiträgt, eine unbe ab sich tigte Nadeldurchführung durch den Boden während der Ansaugung oder der Medikation


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zu vermeiden. Nahtlöcher im Flansch erleich tern die Befestigung des Produkts am Periost. Das ACCU-FLO Reservoir ist in drei Modellen erhält lich:

Katalog-Nr. BeschreibungA. 82-1401 ACCU-FLO Bohrloch-Reservoir,

14 mm;B. 82-1411 ACCU-FLO Reservoir mit einer Kuppel

und flachem Boden;C. 82-1421 ACCU-FLO Reservoir mit zwei

Kuppeln und flachem Boden.

Mit Ausnahme des ACCU-FLO Bohrloch-Reservoirs haben alle ACCU-FLO Reservoire eine verstärkte Unterlagsschicht. Jedes Reservoir wurde auf Lecks vorge-prüft und ist steril verpackt.

KontraindikationenDieses Produkt ist nur für den ange ge benen Zweck vorgesehen und zum Verkauf bestimmt.

Von der Verwendung dieses Produkts wird abge raten, wenn Kopfhaut- oder Allgemein infektionen vorliegen.

Das Produkt ist ferner kon tra in di ziert bei Patienten, die Antikoagulantien erhalten oder bei denen eine hämor rha-gi sche Diathese fest ge stellt wurde.


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VORSICHTSMASSNAHMENDie sterile Verpackung sorgfältig untersuchen. Das Produkt nicht verwenden, wenn:• die Verpackung oder die Versiegelung beschädigt zu

sein scheint,• der Inhalt beschädigt zu sein scheint oder• das Verfallsdatum abgelaufen ist.

Bei der Handhabung dieses Produkts stets aseptisch vorgehen.

Für die Punktion des ACCU-FLO Reservoir durch die Reservoirkuppel sollte nur eine HUBER Spitznadel, 25 G oder kleiner, verwendet werden.

Silikon hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand; daher sollte bei der Anbringung von Ligaturen darauf geachtet werden, sie nicht zu fest anzuziehen. Es wird empfohlen, auf Silikongummi keine Ligaturen aus chirurgischem Edelstahl zu verwenden.

Beim Befestigen des Katheters und Reservoirs an den Konnektor müssen die Ligaturen vorsichtig ange bracht werden, damit die Schläuche nicht blockiert werden.

Es ist besonders sorgfältig darauf zu achten, dass das ACCU-FLO Reservoir nicht mit Handtüchern, Abdecktüchern, Talkum oder faserigen oder aufgerauten Oberflächen in Kontakt kommt. Silikongummi ist äußerst elektro sta tisch und zieht daher in der Luft befind liche Partikel und Ober flä chen ve run reini gende Stoffe an, die Gewebe reaktionen hervor rufen können.


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NebenwirkungenPartikelstoffe, wie z. B. Blutklumpen, Gehirnfragmente oder andere Gewebepartikel, können das ACCU-FLO Reservoir, den Proximalkatheter und den Distalkatheter verstopfen.

Sterilität

Dieses Produkt ist NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen; NICHT RESTERILISIEREN. Bei der Handhabung stets asep ti sch vorgehen. Codman & Shurtleff über nimmt kei ne Haftung für Produkte, die resteri li siert wurden, außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.

Solange die individuelle Packung des ACCU-FLO Reservoirs nicht geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril und nicht-pyrogen.

GebrauchsanweisungenA. ACCU-FLO Bohrloch-Reservoir, 14 mmDas ACCU-FLO Bohrloch-Reservoir passt in ein Bohrloch von 14 mm Durchmesser und hat einen Einlassschlauch, der an einen Ventrikel katheter ange schlossen wird, und einen Auslass schlauch, der an einen Distalkatheter ange-schlossen wird.

Um den Ventrikelkatheter zu spülen oder seine Durchgängigkeit zu prüfen, den Distalkatheter mit perku-tanem Fingerdruck verschließen. Die Reservoirkuppel


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zusammendrücken. Den Fingerdruck am Distalkatheter lösen und die Reservoirkuppel loslassen. Dies sollte schnell aufeinanderfolgend mehrmals wiederholt werden, um den Liquorfluss durch das System zu beschleunigen. Wenn die Kuppel sich nicht leicht zusammendrücken lässt, kann dies auf eine Verstopfung des Ventrikelkatheters hindeuten.

Um Flüssigkeit in die Ventrikel zu inji zieren, den Distalkatheter nahe am Reservoir mit perku tanem Fingerdruck verschließen. Während der Katheter verschlossen ist, die gewünschte Flüssigkeit in die Reservoirkuppel inji zieren. Die Nadel entfernen, den Finger druck auf den Distalkatheter lösen und die Reservoirkuppel loslassen. Das abwech selnde Drücken des Katheters und der Reservoir kuppel schnell mehr-mals hinter ein ander wieder holen, um die gewünschte Flüssigkeit voll ständig zu inji zieren.

ANMERKUNG: Für die Punktion des ACCU-FLO Reservoirs durch die Reservoirkuppel sollte nur eine HUBER Spitznadel, 25 G oder kleiner, verwendet werden.

B. ACCU-FLO Reservoir mit einer Kuppel und flachem BodenDurch die Flachform-Konstruktion dieses Reservoirs mit flachem Boden ist ein formales Bohrloch nicht notwendig, wodurch mehr Flexibilität bei der Positionierung des Reser voirs gegeben ist und der Ventrikel katheter über prüft werden kann, ohne die


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Funktion des Reservoirs zu stören. Dual-Ventrikelkatheter können am Einlassschlauch mit einem Dreiweg-Konnektor ange schlossen werden.

Um den Ventrikelkatheter zu spülen oder seine Durchlässigkeit zu prüfen, den Distalkatheter mit perku-tanem Fingerdruck verschließen. Die Reservoirkuppel zusam men drücken. Den Fingerdruck am Distalkatheter lösen und die Reservoirkuppel loslassen. Dies sollte schnell aufein an der fol gend mehr mals wieder holt werden, um den Liquorfluss durch das System zu beschleu nigen. Wenn die Kuppel sich nicht leicht zusam-men drücken lässt, kann dies auf eine Verstopfung des Ventrikelkatheters hindeuten. Um den Distalkatheter zu spülen oder die Durchgängigkeit zu prüfen, wird der Ventrikelkatheter verschlossen. Die Reservoir-kuppel wird zusam men ge drückt und der Fingerdruck am Ventrikelkatheter und danach der Druck auf die Reservoirkuppel gelöst.

Um Flüssigkeit in die Ventrikel zu inji zieren, den Distalkatheter nahe am Reservoir mit perku tanem Fingerdruck verschließen. Während der Katheter verschlossen ist, die gewünschte Flüssigkeit in die Reservoirkuppel inji zieren. Die Nadel entfernen und auf die Reservoirkuppel drücken. Den Fingerdruck auf den Distalkatheter lösen. Den Druck auf die Reservoirkuppel lösen. Das abwech selnde Drücken des Distalkatheters und der Reser voir kuppel schnell mehr mals hinter ein ander wieder holen, um die gewünschte Flüssigkeit voll ständig zu inji zieren. Für die Durchführung einer distalen Injektion den Ventrikelkatheter mit perku tanem Fingerdruck


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verschließen. Die Flüssigkeit in die Kuppel des Reservoirs inji zieren, die Nadel entfernen und die Kuppel des Reservoirs zusam men drücken. Den Fingerdruck am Distalkatheter lösen und die Reservoirkuppel loslassen.


C. ACCU-FLO Reservoir mit zwei Kuppeln und flachem BodenDurch die Flachform-Konstruktion dieses Reservoirs mit flachem Boden ist ein formales Bohrloch nicht notwendig, wodurch mehr Flexibilität bei der subku-tanen Positionierung des Reservoirs gegeben ist und der Ventrikel katheter über prüft werden kann, ohne die Funk tion des Reservoirs zu stören. Dual-Ventrikelkatheter können am Einlassschlauch mit einem Dreiweg-Konnektor ange schlossen werden.

Um den Ventrikelkatheter zu spülen oder seine Durchlässigkeit zu prüfen, die Reservoir kuppel, die dem Distalkatheter am näch sten ist, mit Fingerdruck verschließen. Die Reser voir kuppel, die dem Ventrikel-katheter am näch sten ist, zusam men drücken. Erst die distale Kuppel, danach die ventri ku läre Kuppel frei ge-geben. Diese Bewegung sollte schnell aufein an der fol-gend mehr mals wieder holt werden, um den Liquorfluss durch das System zu beschleu nigen. Wenn die ventri ku-läre Reservoirkuppel sich nicht leicht zusam men drücken lässt, kann dies auf eine Verstopfung des Katheters


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hindeuten. Um den Distal katheter zu spülen, die Reservoirkuppel, die dem Ventrikelkatheter am näch sten ist, verschließen und die Kuppel, die dem Distalkatheter am näch sten ist, zusam men drücken. Erst die ventri ku läre Kuppel, dann die distale Kuppel frei geben.

Um Flüssigkeit in die Ventrikel zu inji zieren, die Reservoirkuppel, die dem Distalkatheter am näch sten ist, mit perku tanem Fingerdruck verschließen. Während die distale Kuppel zusam men ge drückt ist, die gewünschte Flüssigkeit in die Reservoirkuppel inji zieren, die dem Ventrikelkatheter am näch sten ist. Die Nadel entfernen und die ventri ku läre Kuppel herun ter drücken, um die Flüssigkeiten in den Ventrikelkatheter zu spülen. Die distale Reservoirkuppel, danach die ventri ku läre Reservoirkuppel frei geben. Die ventri ku läre und die distale Kuppel im Wechsel mehr mals schnell hinter ein-ander zusam men drücken, um die gewünschte Flüssigkeit voll ständig zu inji zieren. Um eine distale Injektion vorzunehmen, die Kuppel, die dem Ventrikel katheter am näch sten ist, verschließen, Flüssigkeit in die distale Kuppel inji zieren, die Nadel entfernen und die distale Kuppel zusam men drücken. Den Druck auf die ventriku-läre und danach den auf die distale Kuppel frei geben.



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Quellenangaben Quellenangaben finden Sie im engli schen Abschnitt dieses Dokuments.

GarantieCodman & Shurtleff, Inc. garantiert, dass dieses Medizinprodukt frei von Material- und Herstellungsmängeln ist. Andere ausdrückliche oder gesetzliche Gewährleistungen, einschließlich jeglicher Garantie der Marktfähigkeit oder der Eignung für einen besonderen Zweck, werden hiermit ausgeschlossen. Die Eignung dieses Medizinproduktes für spezifische chirurgische Verfahren ist, in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Herstellers, vom Anwender zu beurteilen. Der Gewährleistungsanspruch beschränkt sich auf die hier genannte Garantie.

® ACCU-FLO ist eine eingetragene Marke von


™ HUBER ist eine Marke von Becton, Dickinson, and Co.


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NEDERLANDS

BE LANG RIJ KE IN FOR MA TIELees a.u.b. voor ge bruik

ACCU-FLO® reser voir

Indi ca tiesDe ACCU-FLO reser voir is geïn di ceerd voor gebruik bij de behan de ling van hydro cefalie als onderdeel van het ACCU-FLO shun t sys teem voor de aspi ra tie van liquor en het injec te ren van medi ca tie via een injec tie met een 25-gauge- of klei nere HUBER™ -puntnaald, uitslui tend door de reservoirkoe pel.

Beschrij vingAlle ACCU-FLO reser voirs zijn vervaar digd van uit één stuk bestaand door prik bare silicone met een plastic houder, waar door de kans op per ongeluk door ste ken van de naald door de houder tijdens de medi ca tie


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of de aspi ra tie vermin dert. Hecht ga ten in de flens maken bevesti ging aan het periost gemak kelijker. Het ACCU-FLO reser voir is in drie model len verkrijg baar:

Cata lo gusnr. Beschrij vingA. 82-1401 ACCU-FLO boorgatreser voir, 14 mm;B. 82-1411 ACCU-FLO reservoir met enkele

koepel en vlakke onderkant;C. 82-1421 ACCU-FLO reservoir met dubbele

koepel en vlakke onderkant.

Met uitzon de ring van het ACCU-FLO boorgat reser voir, hebben alle ACCU-FLO reser voirs een versterkte achter-zijde. Elk reser voir is van tevoren getest op lekkage en wordt gele verd in een steriele verpak king.

Contra -in di ca tiesDit appa raat is uitslui tend ontwor pen, wordt uitslui tend verkocht en is uitslui tend bestemd voor gebruik zoals hier wordt aange ge ven.

Het gebruik van dit appa raat is gecon tra-indiceerd als sprake is van infec tie van de hoofd huid of van een systemi sche infec tie.

Het is gecon tra-in di ceerd bij pati ën ten die antistol lings-mid de len gebrui ken of waarvan bekend is dat ze een hemor ra gi sche diathese hebben.


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VOOR ZORGS MAAT RE GE LENInspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik de inhoud niet indien:• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt

te zijn,• de inhoud beschadigd lijkt te zijn,• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.

Asep ti sche tech niek is in alle fasen van het gebruik van dit product noodzake lijk.

Voor het aanprik ken van het ACCU-FLO reser voir door de reser voir koepel mag uitslui tend een 25-gauge- of klei nere HUBER-puntnaald gebruikt worden.

Sili cone heeft een lage snij- en trek weer stand; daarom moet bij het plaat sen van liga tu ren zorg vul dig worden gehan deld zodat ze niet te strak gezet worden. Het gebruik van roest vrij sta len liga tu ren op sili con enrub ber wordt niet aanbe vo len.

Plaats bij het vast zet ten van de kathe ter en het reser voir aan de connec tor de liga tu ren voor zich tig, om occlu sie van de verbin dingen te voorkomen.

Betracht de grootst mogelijke zorg om te voorkomen dat het ACCU-FLO reservoir in aanraking komt met doeken, lakens, talkpoeder of pluizige en korrelige oppervlakken. Sili conen rub ber is uiterst elek tro sta tisch en trekt daardoor in de lucht zwevende deel tjes en opper vlak te ver vui lers aan die een weef sel reactie kunnen veroor za ken.


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BijwerkingenDeel tjes ma te ri aal, zoals bloed stol sels, hersen frag men ten of andere weef sel deel tjes kunnen het ACCU-FLO reser voir, de proxi male kathe ter en de distale kathe ter verstoppen.

Ste ri liteit

Dit product is uitslui tend bestemd voor EENMA LIG GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERI LI SEREN. Gebruik aseptische technieken in alle fasen die u doorloopt. Codman & Shurtleff aanvaardt geen enkele aanspra ke lijk-heid voor opnieuw geste ri li seerde produc ten. Produc ten diegeopend maar niet gebruikt zijn worden door ons niet gecre di teerd of omge ruild.

Zolang de afzonderlijke verpakking van het ACCU-FLO reservoir niet is geopend of beschadigd, is het product steriel en pyrogeenvrij.

Gebruiks aan wij zingA. ACCU-FLO boorgatreser voir, 14 mmHet ACCU-FLO boorgatreservoir past in een boorgat van 14 mm en is voorzien van een inlooplijn die met een ventrikelkatheter is verbonden, en van een uitlooplijn die met een distale katheter is verbonden.

Sluit, om te spoelen of om de door gan ke lijkheid van de ventri kel ka the ter te contro le ren, de distale kathe ter met tran scu tane vinger druk af. Druk de reser voir koe-pel omlaag. Haal de vinger van de distale kathe ter. Laat de reser voir koe pel los. Herhaal dit een aantal


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malen snel achter elkaar om de liquor sneller door het systeem te laten stromen. Als de dop niet gemakkelijk kan worden ingedrukt, kan dat op obstructie van de ventrikelkatheter duiden.

Injec te ren van vocht in de ventri kels: occlu deer de distale kathe ter vlakbij het reser voir met tran scu tane vinger druk. Injec teer het vocht in de reservoir koe pel terwijl de kathe ter geoc clu deerd is, verwij der de naald en druk de reser voir-koe pel omlaag. Haal de vinger van de distale kathe ter. Laat de reser voir koe pel los. Herhaal de bewe ging van het om en om indruk ken van de kathe ter en de reser voir koe pel snel achter elkaar om al het gewen ste vocht te injec te ren.

N.B.: Gebruik uitslui tend een 25-gauge of kleinere HUBER-punt naald om het ACCU-FLO reser voir via de reser voir koe pel te doorprik ken.

B. ACCU-FLO reser voir met enkele koepel en vlakke onderkantDankzij het low-profile-ontwerp, met vlakke onderkant, van dit reser voir is een boorgat niet nodig, wat meer flexi-bi liteit geeft bij plaat sing van het reser voir en waar door de ventri kel kathe ter gere vi seerd kan worden zonder aan het reser voir te hoeven komen. Aan de inlooplijn kunnen met behulp van een driewegconnector ventrikelkatheters met dubbel lumen worden bevestigd.

Sluit, om te spoelen of om de door gan ke lijkheid van de ventri kel ka the ter te contro le ren, de distale kathe ter met trans cu tane vinger druk af. Druk de reser voir koe pel omlaag. Haal de vinger van de distale kathe ter. Laat de


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reser voir koe pel los. Als de dop van het reservoir niet gemakkelijk kan worden ingedrukt, kan dat op blokkering van de katheter duiden. Occlu deer de ventri kel katheter om de distale kathe ter te spoelen of om de door gan ke lijk-heid van de distale kathe ter te contro le ren. Druk op de reser voir koe pel, haal de vinger van de ventrikelkatheter en laat de reser voir koe pel los.

Injec te ren van vocht in de ventri kels: occlu deer de distale kathe ter met trans cu tane vinger druk. Injec teer het vocht in de reser voir koe pel terwijl de kathe ter geoc clu deerd is, verwij der de naald en druk de reser voir koe pel omlaag. Haal de vinger van de distale kathe ter. Laat de reser voir-koe pel los. Druk een aantal malen snel beur te lings op de koepel en op de distale kathe ter om al het gewen ste vocht snel te injec te ren. Distaal injec te ren: occlu deer de ventri kel ka the ter met tran scu tane vinger druk. Injec teer vocht in de reser voir koe pel, verwij der de naald en druk op de reser voir koe pel. Haal de vinger van de distale kathe ter. Laat de reser voir koe pel los.

N.B.: Gebruik uitslui tend een 25-gauge- of klei nere HUBER-punt-naald om het ACCU-FLO reser voir via de reser voir koe pel te doorprik ken.

C. ACCU-FLO reser voir met dubbele koepel en vlakke onderkantDankzij het low-profile-ontwerp, met vlakke onderkant, van dit reser voir is een boorgat niet nodig, wat meer flexi bi liteit geeft bij subcu tane plaat sing en waar door de ventri kel ka the ter gere vi seerd kan worden zonder aan het reser voir te hoeven komen. Met behulp van


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een driewegconnector op de inlooplijn kunnen aan dat uiteinde ventrikelkatheters met dubbel lumen worden bevestigd.

Sluit, om te spoelen of om de door gan ke lijkheid van de ventri kel ka the ter te contro le ren, de reser voir koe pel het dichtst bij de distale kathe ter met tran s cu tane vinger druk af. Druk de reser voir koe pel het dichtst bij de ventri kel-kathe ter omlaag. Laat de distale koepel en vervol gens de ventri kel koe pel los. Herhaal dit een aantal malen snel achter elkaar om de liquor sneller door het systeem te laten stromen. Herhaal dit snel een paar maal om de stroming van liquor door het systeem te versnellen. Als de dop van het ventrikelreservoir niet gemakkelijk kan worden ingedrukt, kan dat op blokkering van de katheter duiden. Spoelen van de distale kathe ter: occlu deer de reser voir koe pel het dischtst bij de ventri kel kathe ter en druk op de koepel het dichtst bij de distale kathe ter. Laat de ventri kel koe pel los en vervol gens de distale koepel.

Injec te ren van vocht in de ventri kels: occlu deer de reser-voir koe pel het dichtst bij de distale met tran scu tane vinger druk. Injec teer het vocht in de koepel het dichtst bij de ventri kel ka the ter terwijl de distale koepel omlaag ge drukt is, verwij der de naald en druk de ventri kel koe-pel omlaag om het vocht in de ventri kel ka the ter te laten stromen. Laat de distale reser voir koe pel los, en vervol-gens de ventri kel koe pel. Druk een aantal malen snel beur te lings op de ventri kel- en op de distale koepel om al het gewen ste vocht snel te injec te ren. Distaal injec te ren: occlu deer de koepel het dichtst bij de ventri kel ka the ter.


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Injec teer vocht in de distale koepel, verwij der de naald en druk op de distale koepel. Haal de druk van de ventri kel-koe pel en vervol gens van de distale koepel.

N.B.: Gebruik uitslui tend een 25-gauge of kleinere HUBER-punt-naald om het ACCU-FLO reser voir via de reser voir koe pel te door prik ken.

ReferencerZie de Engelse versie (“References”) voor de bibliografie.

Garan tieCod man & Shurt leff, Inc. ga ran deert dat dit me disch hulp mid del vrij is van ma te ri aal- en fa bri ca ge fou ten. Alle andere ga ran ties, expliciet of im pli ciet, met in be grip van garan ties ten aan zien van ver koop baar heid of geschikt heid, wor den hier bij af ge wezen. De ge schikt-heid van dit medisch hulp mid del voor gebruik bij een be paal de chi rur gi sche ingreep dient door de ge brui-ker te wor den be paald, met in acht ne ming van de ge bruiks aan wij zin gen van de fa bri kant. Er be staan geen garan tie be pa lin gen die ver der rei ken dan de be schrij ving op de voor zij de van dit do cu ment.

® ACCU-FLO is een gede poneerd handels merk van


™ HUBER is een handelsmerk van Becton, Dickinson, and Co.


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ITALIANO

INFORMAZIONI IMPORTANTIDa leggere prima dell’uso

Serbatoio ACCU-FLO®

IndicazioniIl serbatoio ACCU-FLO è indi cato per il trat ta mento dell’idro ce falo come com po nente del sistema di deriva zione ACCU-FLO per l’aspi ra zione del liquido cere bro spi nale e la som mini stra zione di far maci tra mite puntura i poder mica con un ago HUBER™ con punta da 25 o più sot tile da ese guirsi solo attra verso la cupola del ser ba toio.

DescrizioneTutti i serbatoi ACCU-FLO sono costi tuiti da sili cone per fo ra bile mono pezzo con una base in pla stica inse rita per aiu tare a impe dire il pas saggio acci den tale dell’ago attra verso la base durante la medi ca zione o l’aspi ra zione.


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I fori di sutura nella flangia faci li tano il fis saggio del pro-dotto al perio stio. Il serbatoio ACCU-FLO è dis po ni bile in tre modelli:

Codice DescrizioneA. 82-1401 Serbatoio ACCU-FLO con foro

d’incisione, 14 mm;B. 82-1411 Serbatoio con fondo piatto a cupola

sin gola ACCU-FLO;C. 82-1421 Serbatoio con fondo piatto a cupola

doppia ACCU-FLO.

Ad ecce zione del serbatoio con foro ACCU-FLO, tutti i ser batoi ACCU-FLO hanno un rivesti mento rin for zato. Ogni ser ba toio è stato pre testato per even tuali per dite ed è con fe zionato ste rile.

ControindicazioniIl pro dotto non può essere ven duto od uti liz zato per usi diversi da quelli indi cati, per i quali è stato espres sa-mente stu diato.

Evitare l’uti lizzo di questo pro dotto in pre senza di infezione siste mica o del cuoio capel luto.

Il pro dotto è con troin di cato in pazienti trattati con anticoagulanti o affetti da dia tesi emorragica.


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PRECAUZIONIIspezionare attentamente la confezione sterile. Non usare se:• la confezione o l’apertura sembrano danneggiate,• il contenuto appare danneggiato, oppure• la data di scadenza è stata superata.

In tutte le fasi d’impiego di questo pro dotto è neces sario adot tare una tec nica ste rile.

Usare solo un ago HUBER con punta da 25 o più sot tile per per fo rare il ser ba toio ACCU-FLO attra verso la cupola.

Il sili cone pre senta una bassa resi stenza al taglio e allo strappo; per cui, nell’ese guire le lega ture, fare atten zione a non strin gerle ecces si va mente. È scon si gliato l’uso di legature in acciaio inos si da bile sulla gomma siliconica.

Eseguire con cau tela le lega ture di fis saggio del cate tere e del ser ba toio al con nettore, in modo da evi tare l’occlu-sione delle connessioni.

Prestare la massima attenzione per impedire che il serbatoio ACCU-FLO entri in contatto con asciugamani, teli chirurgici, talco o altre superfici filacciose o granulose. La gomma sili co nica è alta mente elet tro sta tica, per cui attrae le par ti celle pre senti nell’aria e i con ta mi nanti super fi ciali, i quali potreb bero pro durre rea zioni a livello dei tes suti.


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Effetti avversiSostanze par ti cel lari quali grumi di sangue, fram menti di cer vello o altre par ti celle di tes suti pos sono ostruire il ser ba toio ACCU-FLO, il cate tere pros si male e il catetere dis tale.

Sterilità

Il pro dotto è MONOUSO E NON DEV’ESSERE RISTERILIZZATO. Seguire una tec nica ste rile in tutte le fasi di mani po la zione. Codman & Shurtleff declina ogni respon sa bi lità per even tuali pro dotti risteri liz zati e non accetta resi per rim borso o in sosti tu zione di even tuali pro dotti aperti e non usati.

Il prodotto è sterile e apirogeno a condizione che le singole confezioni del serbatoio ACCU-FLO non vengano aperte o danneggiate.

Istruzioni per l’usoA. Serbatoio con foro ACCU-FLO, 14 mmIl serbatoio con foro d’inci sione ACCU-FLO viene inse rito in un foro da 14 mm ed è for nito di un tubo di ingresso col le gato ad un cate tere ven tri co lare e di un tubo di uscita col le gato ad un cate tere dis tale.

Per irri gare o con trol lare la per vietà del cate tere ventri-colare, occlu dere il cate tere dis tale con pres sione trans cu tanea delle dita. Premere sulla cupola del ser-ba toio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate tere dis tale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola del


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serbatoio. Ripetere rapi da mente il movi mento più volte per aumen tare il flusso del liquido cere bro spi nale attra-verso il sistema. Una even tuale dif fi coltà nell’appli care pres sione alla cupola può indi care una ostru zione del catetere ven tri co lare.

Per iniet tare il liquido nei ven tri coli, occlu dere il cate tere dis tale vicino al ser ba toio con una pres sione trans cu-tanea delle dita. Mentre il cate tere è occluso, iniet tare il liquido desiderato nella cupola del ser ba toio, togliere l’ago e pre mere la cupola del ser ba toio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate tere dis tale. Rilasciare la pres-sione appli cata alla cupola del ser ba toio. Ripetere rapi da-mente il movi mento più volte pre mendo alter na ti va mente il cate tere e la cupola del ser ba toio per iniet tare com ple ta-mente il liquido desi de rato.

NOTA: usare solo un ago HUBER con punta da 25 o più sot tile per per fo rare il ser ba toio ACCU-FLO attra verso la cupola.

B. Serbatoio con fondo piatto a cupola singola ACCU-FLOIl design a fondo piatto e a basso pro filo di questo ser ba-toio eli mina la neces sità di un foro d’inci sione for male, for nendo mag giore fles si bi lità nel posi zio na mento del ser ba toio e con sen tendo di revi sio nare il cate tere ven-tri co lare senza inter fe rire con il ser ba toio. I cate teri ven-tri co lari doppi pos sono venire fis sati al tubo di ingresso uti liz zando un con net tore a tre vie.


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Per irri gare o con trol lare la per vietà del cate tere ven-tri co lare, occlu dere il cate tere dis tale con pres sione trans cu tanea delle dita. Premere la cupola del ser ba toio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate tere dis tale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola del ser ba-toio. Ripetere rapi da mente il movi mento più volte per aumen tare il flusso del liquido cere bro spi nale attra verso il sistema. Una even tuale dif fi coltà nell’appli care pres sione alla cupola può indi care un bloc caggio del cate tere. Per irri gare o con trol lare la per vietà del cate tere dis tale, occlu-dere il cate tere ven tri co lare. Premere sulla cupola del ser ba toio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate tere ven tri co lare, quindi rila sciare la pres sione appli cata alla cupola del ser ba toio.

Per iniet tare il liquido nei ven tri coli, occlu dere il cate tere dis tale con una pres sione trans cu tanea delle dita. Mentre il cate tere è occluso, iniet tare il liquido desi de rato nella cupola del ser ba toio, togliere l’ago e pre mere la cupola del ser ba toio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate-tere dis tale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola del ser ba toio. Premere più volte alternativamente la cupola e il catetere dis tale per iniet tare completamente illiquido desiderato. Per iniettare in modo dis tale, occludere il cate tere ventricolare con una pres sione transcutanea delle dita, iniettare il liquido nella cupola del serbatoio, togliere l’ago e pre mere sulla cupola del serbatoio. Rilasciare la pres sione delle dita dal cate tere distale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola del ser ba toio.


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NOTA: usare solo un ago HUBER con punta da 25 o più sot tile per per fo rare il ser ba toio ACCU-FLO attra verso la cupola del ser ba toio.

C. Serbatoio con fondo piatto a cupola doppia ACCU-FLOIl design a fondo piatto e a basso pro filo di questo ser ba-toio eli mina la neces sità di un foro d’inci sione, for nendo mag giore fles si bi lità nel posi zio na mento sot to cu taneo e con sen tendo di revi sio nare il cate tere ven tri co lare senza inter fe rire con il ser ba toio. Utilizzando un con net tore a tre vie nel tubo di ingresso, i cate teri ven tri co lari doppi pos-sono venire fis sati a tale estre mità.

Per irri gare o con trol lare la per vietà del cate tere ven tri-co lare, occlu dere la cupola del serba toio più vicina al cate tere dis tale con pres sione delle dita. Premere sulla cupola del ser ba toio più vicina al cate tere ven tri co lare. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola dis tale del ser ba toio e, suc ces si va mente, alla cupola ven tri co lare. Ripetere rapi da mente questo movi mento più volte per aumen tare il flusso del liquido cere bro spi nale attra verso il sistema. Una even tuale dif fi coltà nell’appli care pres sione alla cupola del ser ba toio ven tri co lare può indi care un bloc caggio del cate tere. Per irri gare il cate tere dis tale, occlu dere la cupola del ser ba toio più vicina al cate tere ventri co lare e pre mere la cupola più vicina al cate tere dis tale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola ven tri-co lare e suc ces si va mente alla cupola dis tale.


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Per iniet tare il liquido nei ven tri coli, occlu dere la cupola del ser ba toio più vicina al cate tere dis tale con una pres-sione trans cu tanea delle dita. Mentre la cupola distale è abbas sata, iniet tare il liquido desi de rato nella cupola più vicina al cate tere ventricolare, togliere l’ago e pre-mere sulla cupola ventricolare per far scorrere i liquidi nel catetere ventricolare. Rilasciare la cupola distale del serbatoio e successivamente la cupola ventricolare del serbatoio. Premere più volte alternativamente le cupole ventricolare e distale per iniettare completamente il liquido deside rato. Per iniet tare in modo distale, occlu dere la cupola più vicina al cate tere ventricolare, iniettare il liquido nella cupola dis tale, togliere l’ago e pre mere sulla cupola dis tale. Rilasciare la pres sione appli cata alla cupola ven tri co lare e suc ces si va mente alla cupola distale.

NOTA: usare solo un ago HUBER con punta da 25 o più sot tile per per fo rare il ser ba toio ACCU-FLO attra verso la cupola.

BibliografiaIl mate riale biblio gra fico è elen cato alla fine della sezione in inglese.


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GaranziaCod man & Shurt leff, Inc. ga ran ti sce il presente prodotto esente da difetti di ma te ria li ed esecuzione. Resta esclusa ogni altra ga ran zia espres sa o implicita, comprese le ga ran zie di com mer cia bi li tà o di ido-nei tà. L’ido nei tà all’uso di que sto pro dot to me di ca le per qualun que in ter ven to chi rur gi co par ti co la re do vrà es se re de ter mi na ta dall’uten te, confor me men te alle istru zio ni per l’uso del pro dut to re. Non vi sono garanzie che vada no ol tre la de scri zio ne con te nu ta nel presente fo glio.

® ACCU-FLO è un mar chio regi strato di Codman & Shurtleff, Inc.

™ HUBER è un mar chio di Becton, Dickinson, and Co.


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ESPAÑOL

INFORMACIÓN IMPORTANTELéase antes de utilizar

Reservorio ACCU-FLO®

IndicacionesEl Reservorio ACCU-FLO está indi cado en el trata miento de la hidro ce falia como un compo nente del Sistema de deri va ción por shunt ACCU-FLO para la aspi ra ción del líquido cefalorraquídeo (LCR) y la inyec ción de medi ca-ción por punción hipo dér mica con una aguja HUBER™, calibre 25 o más pequeña, sola mente a través de la cúpula del reser vorio.

DescripciónTodos los Reservorios ACCU-FLO están confec cio nados de una sili cona puncio nable de una pieza con una base plás tica encas trada para impedir el pasaje acci dental de la aguja a través de la base durante una inyec ción


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o aspira ción. Los orifi cios de sutura en el borde facilitan la fija ción del dispo si tivo al periostio. Existen tres modelos de Reservorios ACCU-FLO:

Código DescripciónA. 82-1401 Reservorio de trépano ACCU-FLO,

14 mm;B. 82-1411 Reservorio de base plana de una sola

cúpula ACCU-FLO;C. 82-1421 Reservorio de base plana de doble

cúpula ACCU-FLO.

Salvo el Reservorio de trépano ACCU-FLO, los demás Reservorios ACCU-FLO vienen refor zados. Cada reser-vorio ha sido previa mente veri fi cado para detectar fugas y ha sido enva sado estéril.

ContraindicacionesEste dispo si tivo no fue dise ñado, no se comercia liza ni es apto para otro uso que no sea el indi cado.

Está contrain di cado el uso de este dispo si tivoen caso de infec ción sisté mica o del cuero cabe lludo.

Está contrain di cado en pacientes en trata miento con anti-co a gu lantes o con historia de diátesis hemo rrá gica.

PRECAUCIONESInspeccione el envase estéril cuidadosamente. No utilice el producto si:• el envase o el sello presentan daños,• el contenido presenta daños, o• ha transcurrido la fecha de caducidad.


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Es nece sario usar técnicas asép ticas en todas las fases de utili za ción de este producto.

Sólo se debe usar una aguja HUBER, calibre 25 o más pequeña, para puncionar la cúpula del Reservorio ACCU-FLO.

La sili cona tiene una baja resis tencia a los cortes y desga rros; por lo tanto, cuando se colocan las liga duras, se debe tener cuidado de no tensarlas dema siado. No se reco mienda el uso de liga duras de acero inoxi dable sobre goma de sili cona.

Coloque las liga duras con cuidado cuando asegure el catéter y el reser vorio al conector para evitar oclu siones en las cone xiones.

Tenga sumo cuidado para evitar el contacto del Reservorio ACCU-FLO con toallas, paños, talco o cualquier superficie fibrosa o granular. La goma de sili-cona es alta mente elec tros tá tica y por lo tanto atrae las partí culas conta minantes que se encuen tran en el aire y en super fi cies que pueden provocar una reac ción tisular.

Efectos adversosMateria en partí culas como cóagulos sanguíneos, frag-mentos de cerebro u otras partículas tisu lares pueden obstruir el Reservorio ACCU-FLO, el catéter proximal y el catéter distal.


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Esterilidad

Este producto es PARA UN SOLO USO; NO REESTERILIZAR. Use una técnica aséptica en todas las fases de mani pu la ción. Codman & Shurtleff no se hará respon sable de ningún producto que sea reeste ri li zado, ni acep tará la devo lu ción o el recambio de ningún producto que haya sido abierto, aunque no se haya usado.

Mientras que el envase individual del Reservorio ACCU-FLO no haya sido abierto ni dañado, el producto permanecerá estéril y apirógeno.

Instrucciones de usoA. Reservorio de trépano ACCU-FLO, de 14 mmEl Reservorio de trépano ACCU-FLO encaja dentro de un trépano de cráneo de 14 mm y está equi pado con un tubo de entrada conec tado a un catéter ventri cular y con un tubo de salida conec tado a un catéter distal.

Para purgar o comprobar que el catéter ventricular no está obstruido, ocluya el catéter distal con una presión del dedo a través de la piel. Presione la cúpula del reser vorio. Libere la presión del dedo ejer cida sobre el catéter distal. Libere la cúpula del reser vorio. Repita la opera ción rápi da mente varias veces para aumentar el flujo de LCR a través del sistema. Si la cúpula no se deprime con faci lidad, puede indicar una obstruc ción en el catéter ventricular.


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Para inyectar líquido dentro de los ventrí culos, ocluya el catéter distal próximo al reser vorio ejer ciendo una presión del dedo a través de la piel. Mientras el catéter esté ocluido, inyecte el líquido deseado dentro de la cúpula del reser vorio, retire la aguja y presione la cúpula del reser vorio. Libere la presión del dedo ejer cida sobre el catéter distal. Libere la cúpula del reser vorio. Repita rápi da mente el movi miento alter na tivo de compre sión del catéter y de la cúpula del reser vorio varias veces para inyectar comple ta mente el líquido deseado.

NOTA: utilice sola mente una aguja HUBER, calibre 25 o más pequeña, para puncionar la cúpula del Reservorio ACCU-FLO.

B. Reservorio ACCU-FLO de base plana de una sola cúpula El diseño de base plana y de perfil bajo de este reser-vorio elimina la nece sidad de un trépano de cráneo formal, otor gando más flexi bi lidad en la ubica ción del reser vorio y permi tiendo que el catéter ventri cular sea exami nado sin alterar el reservorio. Se pueden conectar caté teres ventri cu lares dobles al tubo de entrada por medio de un conector de tres vías.

Para purgar o comprobar que el catéter ventri cular no está obstruido, ocluya el catéter distal con una presión del dedo a través de la piel. Presione la cúpula del reser-vorio. Libere la presión del dedo ejer cida sobre el catéter distal. Libere la cúpula del reser vorio. Repita rápi da mente este movi miento varias veces para aumentar el flujo de LCR a través del sistema. Si la cúpula no se deprime con


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faci lidad, puede indicar una obstruc ción en el catéter. Para purgar o comprobar que el catéter distal no está obstruido, ocluya el catéter ventri cular. Presione la cúpula del reser vorio, libere la presión del dedo ejer cida sobre el catéter ventri cular, después libere la cúpula del reser vorio.

Para inyectar líquido dentro de los ventrí culos, ocluya el catéter distal ejer ciendo una presión del dedo a través de la piel. Mientras el catéter se encuentre depri mido, inyecte el líquido deseado dentro de la cúpula del reser vorio, retire la aguja y presione la cúpula del reser vorio. Libere la presión del dedo ejer cida sobre el catéter distal. Libere la cúpula del reser vorio. Presione rápi da mente en forma alter na tiva la cúpula y el catéter distal varias veces para inyectar comple ta mente el líquido deseado. Para inyectar distal mente, ocluya el catéter ventri cular con una presión del dedo a través de la piel, inyecte el líquido deseado dentro de la cúpula del reser vorio, retire la aguja y presione la cúpula del reser vorio. Libere la presión del dedo ejer cida en el catéter distal. Libere la cúpula del reser vorio.


C. Reservorio ACCU-FLO de base plana de doble cúpulaEl diseño de base plana y de perfil bajo de este reser-vorio elimina la nece sidad de un trépano de cráneo formal, otor gando más flexi bi lidad en la ubica ción tras cu-tánea y permi tiendo que el catéter ventri cular sea


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exami nado sin alterar el reser vorio. Se pueden conectar caté teres ventri cu lares al tubo de entrada mediante un conector de tres vías.

Para purgar o comprobar que el catéter ventri cular no está obstruido, ocluya la cúpula del reser vorio más cercana al catéter distal con una presión del dedo. Presione la cúpula del catéter más cercana al catéter ventri cular. Libere la cúpula distal, después libere la cúpula ventri cular. Repita rápi da mente este movi miento varias veces para aumentar el flujo de LCR a través del sistema. Si la cúpula del reser vorio ventri cular no se deprime fácil mente, puede indicar una obstruc ción en el catéter. Para purgar el catéter distal, ocluya la cúpula del reser vorio más cercana al catéter ventri cular y presione la cúpula más cercana al catéter distal. Libere la cúpula ventri cular y después, la cúpula distal.

Para inyectar líquido dentro de los ventrí culos, ocluya la cúpula de reser vorio más cercana al catéter distal con una presión del dedo a través de la piel. Mientras la cúpula distal se encuentra depri mida, inyecte el líquido deseado dentro de la cúpula más cercana al catéter ventri cular, retire la aguja y presione la cúpula ventri cular para purgar los líquidos dentro del catéter ventri cular. Libere la cúpula del reser vorio distal y después, libere la cúpula del reser vorio ventri cular. Presione rápi da mente en forma alter na tiva la cúpula ventri cular y la cúpula distal varias veces para inyectar comple ta mente el líquido deseado. Para inyectar distal mente, ocluya la


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cúpula más cercana al catéter ventri cular, inyecte líquido dentro de la cúpula distal, retire la aguja y presione la cúpula distal. Retire la presión ejer cida sobre la cúpula ventri cular y después, sobre la cúpula distal.


BibliografíaPara consultar la biblio grafía, vea el final de la sección en inglés.

GarantíaCod man & Shur tleff, Inc. ga ran ti za que este dis po si ti vo mé di co está exen to de de fec tos tan to en su ma te rial como en su fa bri ca ción. Por la pre sen te, que da anu-la da toda otra ga ran tía ex pre sa o im plí ci ta, in clui das garan tí as de co mer cia bi li dad o ap ti tud para un pro pó-si to es pe cí fi co. La con ve niencia de usar este dis po si-ti vo mé di co para cual quier pro ce so qui rúr gi co será deter mi na da por el usua rio con for me a las ins truc-cio nes de uso del fa bri can te. No se otor ga nin gu na ga ran tía que se ex tien da más allá de la aquí des cri ta.

® ACCU-FLO es una marca regis trada de


™ HUBER es una marca de Becton, Dickinson, and Co.


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PORTUGUÊS

INFORMAÇÕES IMPORTANTESÉ favor ler antes de usar

Re servatório ACCU-FLO®

In di ca çõ esO Re ser va tó rio ACCU-FLO é in di ca do para ser utilizado no tra ta men to da hi dro ce fa lia como um com po nen te do sis te ma de shun ting ACCU-FLO, para as pi ra ção do lí qui do cé fa lo-ra qui di a no (LCR) e in jec ção de me di ca ção via per fu ra ção hi po dér mi ca com uma agu lha de pon ta HU BER™ de ca li bre igual ou in fe ri or a 25, atra vés da cú pu la do re ser va tó rio.

Des cri çãoTo dos os Re ser va tó ri os ACCU-FLO são fei tos de uma peça de si li co ne per fu rá vel, com uma base de plás ti co em bu ti da, para evi tar a pas sa gem aci den tal da agu lha atra vés da base du ran te a me di ca ção ou as pi ra ção


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Os ori fí cios de su tu ra na aba fa ci li tam a fi xa ção do dispositi vo ao pe ri ós teo. O Re ser va tó rio ACCU-FLO está dis po ní vel em três mo de los:

N° de ca tá lo go Des cri çãoA. 82-1401 Re ser va tó rio de ori fí cio de per fu ra ção

ACCU-FLO, 14 mm; B. 82-1411 Re ser va tó rio de cú pu la úni ca e fun do

pla no ACCU-FLO;C. 82-1421 Re ser va tó rio de cú pu la du pla e fun do

pla no ACCU-FLO.

Com a ex cep ção do Re ser va tó rio de ori fí cio de per fu-ra ção ACCU-FLO, to dos os Re ser vató ri os ACCU-FLO têm um re ves ti men to refor ça do. Cada re ser va tó rio foi tes ta do previa men te para detectar possíveis fugas e foi em ba la do esteriliza do.

Con tra-in di ca çõ esEste dis po si ti vo não foi con ce bi do, não é ven di do, nem se des ti na a ou tro uso que não o aci ma in di ca do.

A uti li za ção des te dis po si ti vo é con tra-in di ca da na pre-sen ça de in fec ção sis té mi ca ou do couro ca be lu do.

A uti li za ção des te dis po si ti vo é con tra-in di ca da em do en-tes que es te jam a ser tra ta dos com an ti co a gu lan tes ou que se sai ba te rem his tó ria de di á te ses he mor rá gi cas.


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PRE CAU ÇÕ ESInspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:• a embalagem ou a selagem estejam danificadas,• os componentes pareçam estar danificados ou• o prazo de validade tenha expirado.

Em to das as fa ses de uso des te pro du to são ne ces sá ri as téc ni cas de as sép sia.

Só deve ser uti li za da uma agu lha de pon ta HU BER de ca li bre igual ou in fe ri or a 25, para per fu rar o Re ser va tó rio ACCU-FLO atra vés da cú pu la.

O si li co ne tem pou ca re sis tên cia a cor te e dilaceramen to; portanto, deve ter mu i to cu i da do ao co lo car suturas para que es tas não fiquem de ma si a do aper ta das. Não se recomen da a uti li za ção de suturas de aço inoxidável sobre bor ra cha de si li co ne.

Quando fi xar o ca te ter e o re ser va tó rio ao conec tor co lo que as suturas com cu i da do para evitar a oclu são das co ne xõ es.

Tenha o máximo cuidado para evitar que o Reservatório ACCU-FLO entre em contacto com toalhas, campos cirúrgicos, talco ou quaisquer outras superfícies fibrosas ou granulosas. A bor ra cha de si li co ne é al ta mente electros tá ti ca e atrai par tí cu las do ar e con ta mi nan tes de su per fí cie que po dem cau sar reacção te ci du lar.


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Efeitos adversosPar tí cu las de subs tân ci as como co á gu los sanguí ne os, frag men tos de cé re bro ou ou tras par tí cu las te ci du la res po dem obs tru ir o Re ser va tó rio ACCU-FLO, o ca te ter proximal e o cateter dis tal.

Esterilização

Este pro du to é para USAR SÓ UMA VEZ; NÃO REESTE-RILIZE. Use téc ni cas de assépsia em to das as fases de ma nu se a mento. A Codman & Shurtleff não se responsa bi li za por qual quer pro du to que te nha sido reesteriliza do nem se rão aceites para cré di to ou tro ca quaisquer produtos que te nham sido aber tos ain da que não utiliza dos.

Des de que a em ba la gem in di vi du al do Re ser va tó rio ACCU-FLO não te nha sido aber ta nem es te ja da ni fi ca da, o pro du to está es te ri li za do e não pirogénico.

Ins tru çõ es de uti li za çãoA. Re ser va tó rio de ori fí cio de per fu ra ção ACCU-FLO, 14 mmO Re ser va tó rio de ori fí cio de per fu ra ção ACCU-FLO en cai xa num ori fí cio de per fu ra ção de 14 mm e está equi pa do com um tubo de en tra da que é li ga do a um ca te ter ven tri cu lar e um tubo de saí da que é li ga do a um cateter dis tal.


Para ir ri gar o ca te ter ven tri cu lar ou ve ri fi car a sua desobstrução, oclua o ca te ter dis tal com pressão transcutânea dos de dos. Pri ma a cúpu la do reservatório. Sol te a pres são dos de dos do ca te ter dis tal. Solte a cúpula do reser va tó rio. Re pi ta este pro ces so rapi-damente várias vezes para au men tar o fluxo de LCR atra vés do sistema. Se a cúpula não puder ser premida rapidamente, isso pode indi car que o ca te ter ventricular está obstruído.

Para in jec tar líquido den tro dos ven trí cu los, oclua o ca te-ter dis tal jun to ao re ser va tó rio com pres são trans cu tâ nea dos de dos. En quan to o ca te ter es ti ver premido, in jec te o líquido de se ja do den tro da cú pu la do re ser va tó rio, re ti re a agulha e pri ma a cú pu la do re ser va tó rio. Sol te a pres são dos de dos do ca te ter dis tal. Sol te o re ser va tó rio do ca te ter. Re pi ta o mo vi men to de premir alternada e rapidamente o ca te ter e a cú pu la do re ser va tó rio vá ri as ve zes para injectar com ple ta men te o líquido de se ja do.

NOTA: Uti li ze ape nas uma agu lha de pon ta HU BER de ca li bre igual ou in fe ri or a 25 para per fu rar o Re ser va tó rio ACCU-FLO atra vés da cú pu la.

B. Re ser va tó rio de cú pu la úni ca e fun do pla no ACCU-FLOO de se nho des te re ser va tó rio de fun do pla no e baixo perfil eli mi na a ne ces si da de de um ori fí cio de perfuração formal, ofe re cen do mai or fle xi bi li da de no posicionamento do re ser va tório e per mi tin do que o ca te ter ventricular

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seja exa mi na do sem per tur bar o re ser va tó rio. Po dem ser li ga dos ca te te res ven tri cu la res duplos ao tubo de en tra da uti li zan do um conec tor de três vias.

Para ir ri gar o ca te ter ven tri cu lar ou ve ri fi car a sua desobstrução, oclua o ca te ter dis tal com pres são trans-cu tâ nea dos de dos. Pri ma a cúpu la do re ser va tó rio. Sol te a pres são dos de dos do ca te ter dis tal. Sol te a cú pu la do reser va tó rio. Re pi ta este mo vi men to ra pi da men te vá ri as ve zes para au men tar o flu xo de LCR atra vés do sis te ma. Se a cú pu la do reser va tó rio não pu der ser pre-mi da fa cil men te, isso pode in di car que o ca te ter está obs tru í do. Para ir ri gar o ca te ter dis tal ou ve ri fi car a sua desobstrução, oclua o ca te ter ven tri cu lar. Prima a cú pu la do re ser va tó rio, sol te a pres são dos de dos do ca te ter ven tri cu lar, de pois sol te a cúpu la do re ser va tó rio.

Para in jec tar líquido den tro dos ven trí cu los, oclua o cate ter distal com pres são trans cutânea dos de dos. Enquanto o cateter estiver pre mi do, injecte o líquido desejado dentro da cú pu la do re servatório, retire a agu lha e prima a cúpula do re ser va tó rio. Sol te a pressão dos de dos do cateter distal. Solte a cú pula do reservatório. Prima a cúpula do reservatório e o cateter vá ri as vezes alternada e rapida mente para injectar com-ple ta men te o líquido de se ja do. Para in jec tar distalmente, oclua o cateter ven tri cu lar com pres são trans cu tâ nea dos dedos, injecte líquido den tro da cú pu la do re ser va tó rio, retire a agulha e pri ma a cú pu la do re ser va tó rio. Sol te a pressão dos de dos do ca te ter dis tal. Sol te a cúpula do reserva tó rio.


NOTA: Uti li ze ape nas uma agu lha de pon ta HU BER de ca li bre igual ou in fe ri or a 25 para per fu rar o Re ser va tó rio ACCU-FLO atra vés da cú pu la.

C. Re ser va tó rio de cú pu la du pla e fun do pla no ACCU-FLOO de se nho des te re ser va tó rio de fun do plano e bai xo per fil eli mi na a ne ces si da de de orifí cio de per fu ra ção for-mal, ofe re ce fle xi bi li da de no po si ci o na men to sub cu tâ neo e per mite que o ca te ter ven tri cu lar seja exa mi na do sem per turbar o re ser va tó rio. Uti li zan do um co nec tor de três vias no tubo de en tra da, podem ser liga dos ca te te res ven-tri cu la res duplos a esta ex tre mi da de.

Para ir ri gar o ca te ter ven tri cu lar ou ve ri fi car a sua desobstrução, oclua a cú pu la do re ser va tório mais pró xi ma do ca te ter dis tal com pressão dos de dos. Pres-si o ne a cú pu la do reser va tó rio mais pró xi ma do ca te ter ven tri cular. Sol te a cú pu la dis tal e de pois sol te a cúpu la ven tri cu lar. Re pi ta este mo vi men to rapi da men te vá ri as ve zes para au men tar o fluxo de LCR atra vés do sis te ma. Se a cú pu la ven tri cu lar do re ser va tó rio não pu der ser pre mi da fa cil men te, isso pode in di car que o ca te ter está blo quea do. Para ir ri gar o ca te ter distal, oclua a cú pu la do re ser va tó rio mais próxi ma do ca te ter ven tri cu lar e pri ma a cúpula mais pró xi ma do ca te ter dis tal. Sol te a cú pu la ven tri cu lar e de pois a cú pu la dis tal.

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Para in jec tar líquido den tro dos ven trí cu los, oclua a cú pu la do re ser va tó rio mais pró xi ma do ca te ter dis tal com pres são trans cu tâ nea dos de dos. En quan to a cú pu la dis tal es ti ver pre mi da, in jec te o líquido de se ja do den tro da cú pu la mais pró xi ma do ca te ter ven tri cu lar, reti re a agu lha e pri ma a cú pu la ven tri cu lar para fa zer pas-sar os líquidos para den tro do cate ter ven tri cu lar. Sol te a cú pu la dis tal do reser va tó rio, de pois sol te a cú pu la ven tri-cu lar do re ser va tó rio. Pri ma as cú pu las ven tri cu lar e dis tal vá ri as ve zes al ter na da e ra pi da men te para in jec tar com-ple ta men te o líquido de se jado. Para in jec tar dis tal men te, oclua a cú pu la mais pró xi ma do ca te ter ven tri cu lar, in jec te líquido den tro da cú pu la dis tal, re ti re a agu lha e pri ma a cú pu la dis tal. Sol te a pres são da cúpu la ventri cu lar e de pois da cú pu la dis tal.

NOTA: Uti li ze ape nas uma agu lha de pon ta HU BER de ca li bre igual ou in fe ri or a 25, para per fu rar o Re ser va tó rio ACCU-FLO atra vés da cú pu la.

Re fe rên ci asPara con sul tar as re fe rên ci as, veja o fi nal da sec ção em In glês.

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Ga ran tiaA Cod man & Shur tleff, Inc. ga ran te que este dis po si ti vo mé di co está isen to de de fei tos tanto ao ní vel do ma te rial como do fa bri co. Quais quer ou tras ga ran tias ex plí ci tas ou im plí ci tas, in cluin do ga ran tias de comer cia li za ção ou ade qua ção, são pela pre sente re jei ta das. A ade-qua ção des te dis po si ti vo mé di co para ser uti li za do num de ter mi na do pro ce di men to ci rúr gi co deve ser de ter mi na da pelo uti li za dor de acor do com as ins tru ções de uti li za ção do fa bri can te. Não exis tem quais quer ou tras garan tias para além das aqui es pe ci fi ca men te des cri tas.

® ACCU-FLO é uma mar ca re gis ta da da Codman & Shurtleff, Inc.

™ HU BER é uma mar ca comercial da Becton, Dickinson, and Co.

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ACCU-FLO Reservoir LCN 825-1401-85/K

1

i


2


ii


3

A

A. Suture Holes

A. Orifices de suture

A. Nahtlöcher

A. Hechtgaten

A. Fori di sutura

A. Orificios de sutura

A. Orifícios de sutura


iii


NonpyrogenicApyrogèneNicht-pyrogenNon-pyrogeenApirogenoNo pirogénicoNão pirogénico

QuantityQuantitéMengeAantalQuantitàCantidadQuantidade

* *Codman & Shurtleff, Inc. Medos International SARL325 Paramount Drive Chemin-Blanc 38, 2400Raynham, MA 02767-0350 Le Locle, Switzerland

800 225 0460 +1 508 828 3000

*For recognized manufacturer, refer to product label.*Pour le fabricant reconnu, consulter l’étiquette du produit. *Dem Produktetikett ist der anerkannte Hersteller zu entnehmen.* Raadpleeg het etiket op het product voor informatie over de erkende fabrikant.

* Per il produttore riconosciuto, fare riferimento all’etichetta del prodotto.

* Para el fabricante reconocido, refiérase a la etiqueta del producto.* Para conhecer o fabricante reconhecido, consulte a etiqueta do produto.


Do not resterilizeNe pas restériliserNicht resterilisierenNiet opnieuw steriliserenNon risterilizzareNo reesterilizar Não reesterilize

Do not use if package is damagedNe pas l’utiliser si l’emballage est endommagéBei beschädigter Packung nicht verwendenNiet gebruiken indien de verpakking beschadigd isNon usare se la confezione è danneggiataNo utilizar si el envase está dañado Não utilizar caso a embalagem esteja danificada

Prescription device only (USA)Disponible uniquement sur ordonnance (États-Unis)Verschreibungspflichtiges Produkt (USA)Alleen op medisch voorschrift (VS)Dispositivo solo su prescrizione (USA)Dispositivo para uso bajo prescripción solamente (EE.UU.)Dispositivo vendido unicamente mediante receita médica (EUA)

Made inFabriqué enHergestellt in Geproduceerd inProdotto in Hecho enProduzido em


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