adacolumn selezione paziente-maggio2010
TRANSCRIPT
![Page 1: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/1.jpg)
Granulocitoaferesi con Adacolumn®
nelle Malattie Infiammatorie Intestinali
Ing. Carmen FerraraOtsuka Pharmaceutical Italy
![Page 2: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/2.jpg)
Granulocitoaferesi nelle IBD: Razionale
La Granulocitoaferesi con Adacolumn® (GMA) è un
sistema di aferesi selettiva di granulociti e
monociti/macrofagi, per il trattamento di malattie
autoimmunitarie.
sfere di acetato di cellulosa in soluzione fisiologica
Adacolumn ha ottenuto marchio CE per il trattamento di:
Colite Ulcerosa e Malattia di Crohn
Artrite Reumatoide
Malattia di Behcet Oculare
Lupus Eritematoso Sistemico
![Page 3: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/3.jpg)
Sensore di pressione Camera di
gocciolamento
Rilevatore di bolle d’aria
Pompa
Sensore di pressione
Linea di prelievo
Adacolumn
Infusione di eparina
Granulocitoaferesi con Adacolumn®
![Page 4: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/4.jpg)
Aferesi veno-venosa
Durata: 60 min.
Flusso: 30 mL/min
Volume totale di sangue processato: 1.800 mL
Volume extracorporeo: 210 mL
Anticoagulante: Eparina sodica 1500/2500 UI/h
5 aferesi / una a settimana
Sensore di pressione Camera di
gocciolamento
Rilevatore di bolle d’aria
Pompa
Sensore di pressione
Linea di prelievo
Adacolumn
Infusione di eparina
Granulocitoaferesi con Adacolumn®
![Page 5: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/5.jpg)
ChirurgiaSeveritàSeverità
CyA oral/iv (2° Step)
Anti-TNF IMS (1° Step)
AZA o 6-MP
Identificazione del paziente tipo
Adacolumn
Adacolumn
®®
Corticosteroidi Orali/i.v.
5-ASACorticosteroidi topici
70% -80 % remissione della malattia evitare l’utilizzo degli steroidi
Ambito pediatrico
Suzuki et al., DigDisSci,2004Ruuska et al., InflammBowelDis,2009
![Page 6: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/6.jpg)
5-ASACorticosteroidi topici
ChirurgiaSeveritàSeverità
Adacolumn
Adacolumn
®®
CyA oral/iv (2° Step)
Anti-TNF IMS (1° Step)
AZA o 6-MP
Identificazione del paziente tipo Ideale
Corticosteroidi Orali/i.v.
60 % -70 % remissione della malattia libero da steroide
D’Ovidio et al., Abstract FISMAD 2009 (Dati Registro)Bresci et al., DigLivDis 2007
![Page 7: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/7.jpg)
5-ASACorticosteroidi topici
ChirurgiaSeveritàSeverità
Adacolumn
Adacolumn
®®
IMS (1° Step)
AZA o 6-MP
CyA oral/iv (2° Step)
Anti-TNF
Identificazione del paziente tipo
Corticosteroidi Orali/i.v.
60 % risposta clinica della malattia terapia ponte all’AZA o evitare
l’utilizzo dei biologici
Hanai et al., DigLivDis 2008Hibi et al., DigLivDis, 2009
![Page 8: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/8.jpg)
5-ASACorticosteroidi topici
SeveritàSeverità
Adacolumn
Adacolumn
®®
IMS (1° Step)
AZA o 6-MP
CyA oral/iv (2° Step)
Anti-TNF
Identificazione del paziente tipo
Corticosteroidi Orali/i.v.
Chirurgia
Terapia ponte alla chirurgia per diminuire l’utilizzo degli steroidi
![Page 9: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/9.jpg)
Controindicazioni Granulociti <2000/mm3
Pazienti con grave insufficienza epatica o renale o con gravi malattie cardiovascolari
Pazienti con ipersensibilità all’eparina
Pazienti che assumono ACE inibitori (controllo accurato della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca)
Pazienti con conta di eritrociti <3.000.000/mm3 o >6.000.000/mm3 e con fibrinogenemia > 700 mg/dL
Avvertenze
Identificazione del paziente
![Page 10: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/10.jpg)
In pazienti con febbre (temperatura > 38°C; sospetta infezione)
Donne gravide o in fase di allattamento
Se viene utilizzato un catetere venoso centrale, sono da tenere in considerazione le complicanze associate a questa metodica, quali attivazione del processo di coagulazione, embolia polmonare, formazione di emboli e otturazione del catetere.
Avvertenze
Identificazione del paziente
![Page 11: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/11.jpg)
Effetti
IndesideratiGli effetti indesiderati sono osservati con una frequenza < 5% e
sono:
• Ipotensione, palpitazione, arrossamento, astenia, cefalea, vertigine, nausea e febbre, dolore toracico.
Identificazione del paziente
![Page 12: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/12.jpg)
Controindicazioni a Avvertenze all’uso di farmaci biologici:(come da foglietto illustrativo)
Tubercolosi attiva o latente (da trattare con terapia anti-tubercolare prima di somministrare Infliximab)
Gravi infezioni (es: sepsi, ascessi, infezioni opportunistiche)Insufficienza cardiaca moderata/grave Ipersensibilità all’infusione infliximab (possibili reazioni acute, tra cui
shock anafilattico. Tenere a disposizione un equipaggiamento di emergenza, inclusa adrenalina e ventilatore artificiale)
Epatite B cronica (possibilità di riattivazione acuta del virus) Precedenti eventi epatobiliari Neoplasia maligne e malattie linfoproliferativePer pazienti pediatrici, Infliximab è approvato solo per Malattia di
CrohnGravidanza e allattamentoPossibili reazioni autoimmuni (Es: sindrome simil-lupus)Herpes
Controindicazioni a biologici
![Page 13: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/13.jpg)
Controindicazioni a Avvertenze all’uso di steroide(come da foglietto illustrativo)
Tubercolosi, ulcera peptica, psicosi, herpes oculare simplex, infezioni micotiche sistemiche. Gravidanza e durante l’allattamento
Cautela nei seguenti casi: colite ulcerativa non specifica con pericolo di perforazione, ascessi e infezioni piogene in genere, diverticolite, anastomosi intestinali recenti, insufficienza renale, ipertensione, diabete, osteoporosi, miastenia grave.
Aumentata probabilità di infezioni intercorrenti. Possibili alterazioni psichiche: euforia, insonnia, mutamenti
dell'umore o della personalità, depressione grave o sintomi di vere e proprie psicosi. Una preesistente instabilità emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
Per tubercolosi latente o con risposta positiva alla tubercolina, è necessaria una stretta sorveglianza in quanto si può verificare un'attivazione della malattia.
I bambini sottoposti a prolungata corticoterapia devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo.
Controindicazioni a steroide
![Page 14: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/14.jpg)
Registro Italiano Adacolumn
• Registro di raccolta dati Italiano di aferesi terapeutica della Società Italiana di Nefrologia (SIN)
www.aferesi.it Responsabile: Dr S. Passalacqua
Nefrologia Columbus di Roma
• Referente dell’IGIBD: Prof P. Vernia, Univ. La Sapienza, Roma
![Page 15: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/15.jpg)
Registro Italiano Adacolumn
•I dati del registro Adacolumn sono stati presentati come poster:
–Congresso nazionale FISMAD Verona, marzo 2010
–Congresso ECCO Praga, febbraio 2010
–Congresso DDW New Orleans, maggio 2010
![Page 16: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/16.jpg)
Registro Italiano Adacolumn
![Page 17: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/17.jpg)
Selezione del paziente in Italia
Aggiornato al 18 ott 2010
![Page 18: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/18.jpg)
Selezione del paziente in Italia
Aggiornato al 18 ott 2010
![Page 19: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/19.jpg)
Selezione del paziente in Italia
Aggiornato al 18 ott 2010
![Page 20: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/20.jpg)
In base all’esperienza dei centri Italiani è:
“Paziente con Rettocolite Ulcerosa steroido dipendente moderato, in fase attiva della malattia“
Selezione del paziente in Italia
![Page 21: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/21.jpg)
Remissione clinica a 3 mesi 65%
Efficacia clinica in Italia
![Page 22: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/22.jpg)
Efficacia clinica in Italia
Aggiornato al 7mag2010
![Page 23: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/23.jpg)
La granulocitoaferesi con Adacolumn:
• E’ stata principalmente studiata in pazienti con RettoColite Ulcerosa steroido dipendente, moderata, in fase attiva della malattia
• In questa popolazione è dimostrata una remissione clinica del 45-65%, ben correlata alla remissione endoscopica, con un ciclo di GMA standard (5 aferesi, una a settimana)
Conclusioni
![Page 24: Adacolumn selezione paziente-maggio2010](https://reader035.vdocuments.net/reader035/viewer/2022062406/5592f9491a28ab45478b45f0/html5/thumbnails/24.jpg)
Granulocitoaferesi con Adacolumn®
nelle Malattie Infiammatorie Intestinali
Ing. Carmen FerraraOtsuka Pharmaceutical Italy