UNITED STATESSECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549 

FORM 6-K 

REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-16 UNDERTHE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934

 For the month of June, 2020.

 Commission File Number: 001-39071

 

ADC Therapeutics SA(Exact name of registrant as specified in its charter)

 Biopôle

Route de la Corniche 3B1066 Epalinges

Switzerland(Address of principal executive office)

 Indicate by check mark whether the registrant files or will file annual reports under cover of Form 20-F or Form 40-F:

 Form 20-F ☒   Form 40-F

 Indicate by check mark if the registrant is submitting the Form 6-K in paper as permitted by Regulation S-T Rule 101(b)(1): ☐ Indicate by check mark if the registrant is submitting the Form 6-K in paper as permitted by Regulation S-T Rule 101(b)(7): ☐ 

 

 

SIGNATURE 

Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by theundersigned, thereunto duly authorized.

   ADC Therapeutics SADate: June 12, 2020       By: /s/ Dominique Graz  Name: Dominique Graz  Title: General Counsel 

 

 

EXHIBIT INDEX 

Exhibit No. Description99.1 

99.2 

Press release dated June 12, 2020 

Presentation: ADCT Investor Call – European Hematology Association 

 

EXHIBIT99.1 

   ADCTherapeuticsAnnouncesMaturingDatafromPivotalPhase2ClinicalTrialandPhase1/2CombinationClinicalTrialofLoncastuximabTesirine(Lonca)inPatientswithRelapsedor

RefractoryDiffuseLargeB-cellLymphoma 

Lonca demonstrated an overall response rate of 48.3% and complete response rate of 24.1% in the pivotal Phase 2 single-agent trial 

Interim results of the Phase 1/2 trial of Lonca in combination with ibrutinib show an encouraging overall response rate of 75.0% and completeresponse rate of 58.3% at the recommended Phase 2 Lonca dose

 Company to host conference call today, June 12, 2020, at 8:30 a.m. EDT, to highlight data presented at the Virtual 25th EHA Annual Congress

 Lausanne,Switzerland—June12,2020 — ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), a clinical-stage oncology-focused biotechnology companyleading the development and commercialization of next-generation antibody drug conjugates (ADCs) with highly potent and targetedpyrrolobenzodiazepine (PBD) dimer technology, today announced maturing data from LOTIS 2, a pivotal Phase 2 clinical trial of loncastuximabtesirine (Lonca, formerly ADCT-402) in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), including an overall responserate of 48.3%, a complete response rate of 24.1% and manageable toxicity. The Company also announced interim results from LOTIS 3, a Phase1/2 clinical trial of Lonca combined with ibrutinib, which highlight the potential of Lonca to advance into earlier lines of therapy in combination withother therapies. The data are being presented in an oral presentation and e-Poster at the virtual 25th Congress of the European HematologyAssociation (EHA25). “Our two presentations at EHA25 highlight Lonca’s potential as both a single agent and in combination with other therapies for patients with non-Hodgkin lymphoma,” said Jay Feingold, MD, PhD, Senior Vice President and Chief Medical Officer of ADC Therapeutics. “In LOTIS 2, Loncademonstrated important anti-tumor activity and durability, as well as manageable toxicities, across a broad population of hard-to- treat, relapsed orrefractory DLBCL patients, including patients with poor prognosis, those who never responded to prior therapy and those who received prior stemcell transplant.” “We are pleased to be on track to file a Biologics License Application (BLA) with the U.S. Food and Drug Administration for Lonca for the treatmentof relapsed or refractory DLBCL in the second half of 2020,” said Chris Martin, Chief Executive Officer of ADC Therapeutics. “If approved, we lookforward to launching Lonca in mid-2021. We are also planning to initiate LOTIS 5, a post-marketing confirmatory clinical trial of Lonca in combinationwith rituximab, which we believe will support a supplemental BLA for Lonca to be used as a second-line therapy for the treatment of relapsed orrefractory DLBCL.” OralPresentationofInitialResultsofLoncaPivotalPhase2ClinicalTrial(AbstractS233) LOTIS 2, a Phase 2, multi-center, open-label, single-arm clinical trial, is evaluating the efficacy and safety of Lonca in patients with relapsed orrefractory DLBCL following ≥2 lines of prior systemic therapy. 

 

Patients received 30-minute intravenous infusions of Lonca once every three weeks at a dose of 150 μg/kg for the first two cycles, followed by 75μg/kg for subsequent cycles for up to one year or until disease progression, unacceptable toxicity, or other discontinuation criteria, whicheveroccurred first. As of the data cut-off date of April 6, 2020, 145 patients were enrolled and received a mean of 4.3 cycles of Lonca (range: 1-15). Key data include: 

· Lonca achieved an overall response rate (ORR) of 48.3% (70/145 patients) and a complete response rate (CRR) of 24.1% (35/145patients), compared to an ORR of 45.5% (66/145 patients) and CRR of 20.0% (29/145 patients) in the previous data cut (October 14, 2019)

 · Patients refractory to first-line or last-line prior therapy had ORRs of 37.9% and 36.9%, respectively

 · The median duration of response has increased to 10.25 months in the more mature data cut, compared to 6.7 months in the previous data

cut (October 14, 2019) 

· Patients had received a median of 3 prior lines of therapy 

· The toxicity profile was manageable and no new safety concerns were identified 

o The most common grade ≥3 treatment-emergent adverse events in ≥10% of patients were: neutropenia (25.5%) with low incidenceof febrile neutropenia (3.4%), thrombocytopenia (17.9%), GGT increased (16.6%) and anaemia (10.3%)

 “Despite recent advances in DLBCL treatment, outcomes for patients with relapsed or refractory disease remain poor,” said Carmelo Carlo-Stella,MD, Professor of Hematology, Humanitas University, Section Chief, Lymphoid Malignancies, Humanitas Cancer Center, and an investigator for thetrial. “The substantial single-agent anti-tumor activity Lonca has demonstrated in patients with relapsed or refractory DLBCL who failed establishedtherapies underscores the potential of this CD19-targeted, PBD-based ADC to fill a critical unmet need.” e-PosterwithInterimResultsofPhase1/2ClinicalTrialofLoncaCombinedWithIbrutinib(AbstractEP1284) LOTIS 3, a Phase 1/2 open-label, single-arm dose escalation and dose expansion clinical trial, is evaluating the safety and efficacy of Lonca incombination with ibrutinib in patients with relapsed or refractory DLBCL or mantle cell lymphoma (MCL). Lonca is administered as 30-minuteintravenous infusions using a standard 3+3 dose escalation design at doses of 60 or 90 μg/kg. Patients receive Lonca every three weeks for the firsttwo doses, with concurrent fixed-dose ibrutinib (560 mg/day, oral) for up to one year. As of the data cut-off date of April 6, 2020, 25 patients havebeen enrolled, including 23 patients with DLBCL and two patients with MCL, and 18 patients were evaluable for antitumor activity. The trial continuesto enroll patients. Key interim data from the Phase 1 portion of the trial include: 

· Across both Lonca dose levels of 60 and 90 μg/kg, the combination with ibrutinib has demonstrated an ORR of 66.7% and a CRR of 50.0% 

 

· At the recommended Phase 2 Lonca dose of 60 μg/kg, the combination with ibrutinib has demonstrated an ORR of 75.0% and CRR of58.3%

 · The combination has a manageable toxicity profile

 o The most common grade ≥3 treatment-emergent adverse events in ≥10% of patients were thrombocytopenia (20%) and anemia

(12%) 

· Patients had received a median of 2 prior lines of therapy 

· Pharmacokinetic profiles demonstrate good exposure throughout the dosing interval “As patients with relapsed or refractory DLBCL or MCL have a poor prognosis and limited salvage treatment options, it is important to explore thepotential for combinations of drugs with different mechanisms of action to increase clinical activity compared to either agent alone,” said JulienDepaus, MD, Department of Hematology, CHU UCL Namur. “Based on synergies demonstrated in preclinical research and the interim results of thePhase 1 portion of this clinical trial, I believe the combination of Lonca and ibrutinib warrants further evaluation as a treatment option for patientswith relapsed or refractory DLBCL or MCL.” ConferenceCallandWebcast ADC Therapeutics will host a live conference call and webcast today, Friday, June 12, 2020, at 8:30 a.m. EDT, to highlight the data presented atEHA25. To access the call, please dial 833-526-8381 (domestic) or +41 225 805 976 (international) and request to join the ADC Therapeuticsconference call. A live webcast of the presentation will be available on the Investors section of the ADC Therapeutics website atwww.adctherapeutics.com. AboutLoncastuximabTesirine(Lonca) Loncastuximab tesirine (Lonca, formerly ADCT-402) is an antibody drug conjugate (ADC) composed of a humanized monoclonal antibody directedagainst human CD19 and conjugated through a linker to a pyrrolobenzodiazepine (PBD) dimer cytotoxin. Once bound to a CD19-expressing cell,Lonca is designed to be internalized by the cell, following which the warhead is released. The warhead is designed to bind irreversibly to DNA tocreate highly potent interstrand cross-links that block DNA strand separation, thus disrupting essential DNA metabolic processes such as replicationand ultimately resulting in cell death. CD19 is a clinically validated target for the treatment of B-cell malignancies. Lonca is being evaluated in LOTIS 2, a pivotal Phase 2 clinical trial in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL),and LOTIS 3, a Phase 1/2 trial in combination with ibrutinib in patients with relapsed or refractory DLBCL or mantle cell lymphoma (MCL). AboutADCTherapeutics ADC  Therapeutics  SA  (NYSE:ADCT)  is  a  late  clinical-stage  oncology-focused  biotechnology  company  pioneering  the  development  andcommercialization of highly potent and targeted antibody drug conjugates (ADCs) for patients suffering from hematological malignancies and solidtumors. The Company develops ADCs by applying its decades of experience in this field and using next-generation pyrrolobenzodiazepine (PBD)technology to which ADC Therapeutics has proprietary rights for its 

 

targets. Strategic target selection for PBD-based ADCs and substantial investment in early clinical development have enabled ADC Therapeutics tobuild a deep clinical and research pipeline of therapies for the treatment of hematological and solid tumor cancers with significant unmet need. TheCompany  has  multiple  PBD-based  ADCs  in  ongoing  clinical  trials,  ranging  from  first  in  human  to  pivotal  Phase  2  clinical  trials,  in  the  USA  andEurope, and numerous preclinical ADCs in development. Loncastuximab tesirine (Lonca, formerly ADCT-402), the Company’s lead product candidate, has been evaluated in a 145-patient pivotal Phase 2clinical  trial  for  the treatment  of  relapsed or refractory  diffuse large B-cell  lymphoma (DLBCL) that  showed a 48.3% interim overall  response rate(ORR),  which  exceeded  the  target  primary  endpoint.  Camidanlumab  tesirine  (Cami,  formerly  ADCT-301),  the  Company’s  second  lead  productcandidate, is being evaluated in a 100-patient pivotal Phase 2 clinical trial for the treatment of relapsed or refractory Hodgkin lymphoma (HL) afterhaving shown an 86.5% ORR in HL patients in a Phase 1 clinical trial. The Company is also evaluating Cami as a novel immuno-oncology approachfor the treatment of various advanced solid tumors. ADC Therapeutics is based in Lausanne (Biopôle), Switzerland and has operations in London, the San Francisco Bay Area and New Jersey. Formore information, please visit https://adctherapeutics.com/ and follow the Company on Twitter and LinkedIn. Forward-LookingStatements This press release includes forward-looking statements, beliefs or opinions, including statements with respect to our business strategies and plans,competitive position and our objectives for future operations and our financial performance. These forward-looking statements involve known andunknown risks and uncertainties, including those described in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, many of which arebeyond our control and all of which are based on our management's current beliefs and expectations about future events. These forward-lookingstatements include all matters that are not historical facts. Forward-looking statements may and often do differ materially from actual results. Noassurance can be given that such future results will be achieved. Such forward-looking statements contained in this document speak only as of thedate of this document. We expressly disclaim any obligation or undertaking to update these forward-looking statements contained in this documentto reflect any change in our expectations or any change in events, conditions, or circumstances on which such statements are based unlessrequired to do so by applicable law. No representations or warranties (expressed or implied) are made about the accuracy of any such forward-looking statements. AvailabilityofOtherInformationAboutADCTherapeutics Investors and others should note that ADC Therapeutics communicates with its investors and the public using its company website(https://adctherapeutics.com/), including but not limited to investor presentations, scientific presentations, Securities and Exchange Commissionfilings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that ADC Therapeutics posts on these channels and websites couldbe deemed to be material information. As a result, ADC Therapeutics encourages investors, the media and others interested in ADC Therapeutics toreview the information that it posts on these channels, including ADC Therapeutics’ investor relations website, on a regular basis. This list ofchannels may be updated from time to time on ADC Therapeutics' investor relations website and may 

 

include other channels than the ones described above. The contents of ADC Therapeutics' website or these channels, or any other website that maybe accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933, asamended. InvestorsContactAmanda Hamilton ADC Therapeutics amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tel: +1 917-288-7023 EUMediaContact Alexandre Müller Dynamics Group amu@dynamicsgroup.ch Tel: +41 (0) 43 268 3231 USAMediaContactAnnie Starr 6 Degrees astarr@6degreespr.com Tel.: +1 973-768-2170 

 

EXHIBIT 99.2

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 ADCT Investor Call European Hematology Association June 12, 2020

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 This presentation and the accompanying oral presentation have been prepared by ADC Therapeutics SA ("ADC Therapeutics“, “we” or “us”) for informational purposes only and not for any other purpose. Nothing contained in this presentation is, or should be constr ued as, a recommendation, promise or representation by the presenter or ADC Therapeutics or any officer, director, employee, agent or a dvi sor of ADC Therapeutics. This presentation does not purport to be all-inclusive or to contain all of the information you may desire. In formation provided in this presentation and the accompanying oral presentation speak only as of the date hereof. This presentation includes forward - looking statements, beliefs or opinions, including statements with respect to our business st rategies and plans, competitive position and our objectives for future operations and our financial performance. These forward - looking statem ents involve known and unknown risks and uncertainties, including those described in our filings with the U.S. Securities and Exch ang e Commission, many of which are beyond our control and all of which are based on our management's current beliefs and expectati ons about future events. These forward - looking statements include all matters that are not historical facts. Forward - looking statements ma y and often do differ materially from actual results. No assurance can be given that such future results will be achieved. Such forward - look ing statements contained in this document speak only as of the date of this document. We expressly disclaim any obligation or undertaking to up date these forward - looking statements contained in this document to reflect any change in our expectations or any change in events, conditi ons, or circumstances on which such statements are based unless required to do so by applicable law. No representations or warranties (e xpressed or implied) are made about the accuracy of any such forward - looking statements. Certain information contained in this presentation relates toor is based on studies, publications, surveys, and other data d eri ved from third - party sources and our own internal estimates and research. While we believe that these third - party sources to be reliable as of the date of this presentation, we have not independently verified, and we make no representation as to the adequacy, fairness, accuracy o r completeness of, any information obtained from third - party sources. In addition, all of the market data included in this present ation involves a number of assumptions and limitations, and there can be no guarantee as to the accuracy or reliability of such assumptions. Fi nally, although we believe our own internal research is reliable, such research has not been verified by any independent source. This presentation shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy securities, nor shall there be an y sale of securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification und er the securities laws of any such state or jurisdiction. 2 2

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 ADCT Making Progress in 2020 • Successful initial public offering upsized to $267M • Initial $65M tranche of $115M Deerfield convertible debenture Raised Significant Capital to Fund Our Programs • Lonca oral presentation of Phase II pivotal data in RR DLBCL at virtual EHA • Lonca plus ibrutinib Phase I/II combination data e - poster at EHA • Additional clinical and early pipeline assets moving forward Progressing Our Clinical Trials and Pipeline • BLA submission on track for H2 2020 • Commercial buildout underway Preparing for Commercial Launch 3

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Initial Results of a Phase 2 Study of Loncastuximab Tesirine, a Novel Pyrrolobenzodiazepine - Based Antibody - Drug Conjugate, in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B - Cell Lymphoma Carmelo Carlo - Stella, MD 1 , Pier Luigi Zinzani, MD 2 , Brad Kahl, MD 3 , Paolo F. Caimi, MD 4 , Melhem Solh, MD 5 , Kirit Ardeshna , MD 6 , Anastasios Stathis, MD 7 , Mehdi Hamadani, MD 8 , Weiyun Ai, MD, PhD 9 , Brian Hess, MD 10 , Juan Pablo Alderuccio, MD 11 , Jay Feingold, MD, PhD 12 , David Ungar, MD 12 , Shui He, PhD 12 , Yajuan Qin, MD, PhD 12 , John Radford, MD, FMedSci 13 1 Department of Oncology and Hematology, Humanitas Cancer Center, Humanitas University, Milan, Italy; 2 Institute of Hematology “ Seràgnoli ” University of Bologna, Bologna, Italy; 3 Department of Medicine, Oncology Division, Washington University, St. Louis, MO, USA; 4 University Hospitals Cleveland Medical Center/Case Western Reserve University, Cleveland, OH, USA; 5 Blood and Marrow Transplant Program at Northside Hospital, Atlanta, GA, USA; 6 Department of Hematology, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, London, UK; 7 Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona , Switzerland; 8 Division of Hematology and Oncology, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI, USA; 9 Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, University of California, San Francisco, CA, USA; 10 Division of Hematology and Medical Oncology, Department of Medicine, Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA; 11 Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami, Miami, FL, USA; 12 ADC Therapeutics America Inc., Murray Hill, NJ, USA; 13 University of Manchester and The Christie NHS Foundation Trust, Manchester Academic Health Centre, Manchester, UK

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 75 µg/kg 150 µg/kg 30 - min infusion Lonca Q3W for up to 1 year After 2 cycles First 2 cycles Q12W for up to 3 years Follow - up Total enrolment: 145 patients Futility requirements met: ORR for first 52 patients 1 LOTIS 2 Study Design: Single - arm, Open - label Phase 2 Study Primary objective: Evaluate efficacy, using ORR (central review), and safety of the full Phase 2 study population Patient population: Patients with R/R DLBCL following ≥2 lines of prior systemic therapy 5

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Patient characteristics Total (N=145) Sex, n (%) Female Male 60 (41.4) 85 (58.6) Age, years, median (min, max) 66.0 (23 – 94) Histology, n (%) DLBCL HGBCL PMBCL 127 (87.6) 11 (7.6) 7 (4.8) Double/triple hit, n (%) 15 (10.3) Double/triple expressor , n (%) 20 (13.8) Transformed disease , n (%) 29 (20.0) Stage, n (%) I – II III – IV 33 (22.8) 112 (77.2) Patient treatment history Total (N=145) No. of previous systemic therapies,* median (range) 3 (2 – 7) First - line systemic therapy response, n (%) Relapse Refractory † Other ‡ 99 (68.3) 29 (20.0) 17 (11.7) Last - line systemic therapy response, ¶ n (%) Relapse Refractory † Other ‡ 43 (29.7) 84 (57.9) 18 (12.4) Refractory to all prior therapies, n (%) Yes No Other ‡ 25 (17.2) 115 (79.3) 5 (3.4) Prior s tem cell transplant, n (%) Allogeneic Autologous Both 2 (1.4) 21 (14.5) 1 (0.7) 145 patients were enrolled and received a mean of 4.3 cycles of Lonca (range: 1 – 15) LOTIS 2 Trial Included Patients with Poor Prognosis 6

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 24.1 26.8 14.3 24.1 23.6 45.5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 All patients (N=145) DLBCL-NOS (n=127) HGBCL (n=11) PMBCL (n=7) Response (%) Complete Response Partial Response 48.3 ( 70 /145) 50.4 (64/127) 45.5 (5/ 11 ) 14.3 (1/7) Total Population ORR 48.3% and CRR 24.1% ORR in the total population was 48.3% ( 95% CI: 39.9, 56.7) and an additional 15.2% (22 pts) had stable disease 7

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 At risk Probability 0 70 1 61 2 41 3 36 4 29 5 23 6 17 7 13 8 8 9 5 10 4 11 3 12 3 13 3 14 1 15 0 Time (months) Censored Duration of Response Increases to 10.25 Months as Data Matures Median duration of response was 10.25 months ( 95% CI: 5.98, – ) 8

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Manageable Toxicities and No New Safety Concerns Preferred term Patients n (%) Patients with any TEAE 143 (98.6%) GGT increased 59 (40.7) Neutropenia 57 (39.3) Thrombocytopenia 48 (33.1) Fatigue 40 (27.6) Anaemia 38 (26.2) Nausea 34 (23.4) Cough 32 (22.1) Alkaline phosphatase increased 29 (20.0) Peripheral oedema 29 (20.0) The most common grade ≥3 TEAEs (≥10% of patients) were: • Neutropenia (37 patients; 25.5%) • Incidence of febrile neutropenia was low (5 patients; 3.4%) • Thrombocytopenia (26 patients; 17.9%) • GGT increased (24 patients; 16.6%) • Anaemia (15 patients; 10.3%) TEAEs of Any Grade in ≥20% of Patients (Safety Analysis Set; N=145) 9

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 • ORR was 48.3% (70/145 patients; 95% CI: 39.9, 56.7 ) • CRR was 24.1% (35/145 patients; 95% CI: 17.4, 31.9) • Median duration of response was 10.25 months ( 95% CI: 5.98, – ) • The toxicity profile was manageable and no new safety concerns were identified • There is the potential for Lonca to fill a critical unmet need for treatment of heavily pre - treated patients with DLBCL Lonca Demonstrated Substantial Anti - Tumor Activity Lonca had substantial single - agent anti - tumor activity in patients with R/R DLBCL who failed established therapies 10

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Interim results of a phase 1/2 study of loncastuximab tesirine ( Lonca ) combined with ibrutinib in advanced diffuse large B - cell lymphoma (DLBCL) or mantle cell lymphoma (MCL) Julien Depaus , MD 1 , Annette Ervin - Haynes, DO, MPA 2 , Carmelo Carlo - Stella, MD 3 , Pier Luigi Zinzani, MD 4 , Alessandro Rambaldi, MD 5,6 , Locke J. Bryan, MD 7 , Massimo Magagnoli , MD 3 , Giuseppe Gritti , MD, PhD 5 , Grace Chao, MS 2 , Joseph Boni, PhD 2 , Ilva Dautaj, MS, MBA 2 , Jennifer Adeleye, PhD 2 , Joseph Maly, MD 8 , Gilles Salles, MD 9 , Tycel Phillips, MD 10 , Nina Wagner - Johnston, MD 11 1 Department of Hematology , CHU UCL Namur site Godinne , Yvoir , Belgium; 2 Clinical Development, ADC Therapeutics, Murray Hill, NJ, USA; 3 Department of Oncology and Hematology, Humanitas Cancer Center, Humanitas University, Milan, Italy; 4 Institute of Hematology “ Seràgnoli ” University of Bologna, Bologna, Italy; 5 Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo, Italy; 6 Department of Oncology - Hematology, University of Milan, Milan, Italy; 7 Department of Medicine, Division of Hematology /Oncology, Georgia Cancer Center at Augusta University, Augusta, GA, USA; 8 Norton Cancer Institute, Louisville, KY, USA; 9 Department of Hematology , Hôpital Lyon Sud, Pierre - Bénite , France; 10 University of Michigan Comprehensive Cancer Center , Ann Arbor, MI, USA; 11 Department of Oncology, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center , Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 LOTIS 3 Trial Enrolled Patients with Poor Prognosis Characteristic All patients (N=25) Median age, years (range) 69.0 (39 – 87) Sex, n (%) Female Male 6 (24.0) 19 (76.0) ECOG score, n (%) 0 1 2 14 (56.0) 8 (32.0) 3 (12.0) Non - Hodgkin lymphoma subtype, n (%) DLBCL (non - GCB) Double - hit Double - expressor Transformed* MCL 23 (92.0) 1 (4.0) 3 (12.0) 2 (8.0) 2 (8.0) Disease stage (Ann Arbor criteria), n (%) Stage II Stage III Stage IV 3 (12.0) 3 (12.0) 19 (76.0) Characteristic All patients (N=25) Number of previous systemic therapies † Median (range) 2 (1 – 5) First - line prior systemic therapy response Relapsed Refractory ‡ Other ¶ 18 (72.0) 5 (20.0) 2 (8.0) Last - line prior systemic therapy response § Relapsed Refractory ‡ Other ¶ 11 (44.0) 12 (48.0) 2 (8.0) Prior haematopoietic cell transplantation, n (%) Autologous Allogeneic 1 (4.0) 2 (8.0) These patients received a median of 2 cycles of Lonca (range 1 – 4) at 60 µg/kg (19 patients) or 90 µg/kg (6 patients) As of 6 April 2020, 25 patients have been enrolled: 23 with DLBCL and 2 with MCL 12

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Lonca + Ibrutinib Showing Promising Preliminary Anti - Tumor Activity As of data cut - off, 17 patients with DLBCL and 1 patient with MCL were evaluable for preliminary antitumour activity Antitumour activity (BOR*) by dose level Response Lonca 60 µg/kg + ibrutinib (n=12) n (%) Lonca 90 µg/kg + ibrutinib (n=6) n (%) Total (N=18) n (%) CR 7 (58.3) 2 (33.3) 9 (50.0) PR 2 (16.7) 1 (16.7) 3 (16.7) SD 0 0 0 PD 3 (25.0) 3 (50.0) 6 (33.3) ORR 9 (75.0) 3 (50.0) 12 (66.7) CRR 7 (58.3) 2 (33.3) 9 (50.0) Lonca 60 µg/kg + ibrutinib Cohort Lonca 90 µg/kg + ibrutinib 0 1 3 6 9 12 18 17 16 15 14 13 11 10 8 7 5 4 2 18 14 9 5 1 17 16 15 13 12 11 10 8 7 6 4 3 2 Patients Complete response start Partial response start Stable disease start Progressive disease or death Last dose Ongoing Months since first dose Each bar represents one patient in the study Swimmer plot showing time to response for each patient (efficacy analysis set) 13

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Manageable Toxicities at the Lonca 60 µg/kg Expansion Dose and No New Safety Concerns Most commonly reported all grade and grade ≥3 TEAEs (≥20% of patients) TEAE by preferred term All patients (N=25) n (%) All Grades Grade ≥3 Any TEAE 25 (100) 14 (56.0) Thrombocytopenia 12 (48.0) 5 (20.0) Anaemia 8 (32.0) 3 (12.0) Fatigue 6 (24.0) 1 (4.0) Rash 6 (24.0) 0 ALT increase 5 (20.0) 1 (4.0) Diarrhoea 5 (20.0) 0 Nausea 5 (20.0) 0 DLTs were reported for 2 patients at the Lonca 90 µg/kg and ibrutinib 560 mg/day dose during dose escalation* Lonca 60 µg/kg with ibrutinib 560 mg/day was identified as the MTD 14

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 • The combination has a manageable TEAE and toxicity profile at the MTD of Lonca 60 µg/kg with ibrutinib 560 mg/day • ORR at this dose level is 75%, with a CRR of 58.3% • In patients with DLBCL treated with Lonca 60 µg/kg, ORR is 72.7% with a CRR of 63.6% • PK profiles demonstrate good exposure throughout the dosing interval • This study is continuing to enroll patients Encouraging Anti - Tumor Activity for Lonca + Ibrutinib Interim results show encouraging anti - tumor activity for Lonca in combination with ibrutinib in patients with R/R DLBCL or MCL, with an overall ORR of 66.7% and a CRR of 50% 15

 

 

Presented at the Virtual Edition of the 25th European Hematology Association Congress (EHA25 Virtual), June 11 – 21, 2020 Thank you 16