años 60, se desempeña como proveedor estratégico global para la industria del aserosol, ofreciendo una amplia gama de componentes (válvulas, actuadores, tapas actuadoras especiales) y máquinas para el llenado de aerosoles y productos en spray.

La Industria Farmacéutica y la producción de aerosoles

Los requisitos de la Industria Farmacéutica son cada vez másexigentes y es por ello que, para poder enfrentarse a esteimportante reto, los proveedo-res deben no solo adaptarse arequerimientos específicos, si-no también anticipar las nece-sidades latentes de sus clien-tes. Hoy en día los Laborato-rios Farmacéuticos no buscan simplemente un proveedor de insumos para abastecerse de un determinado producto o servicio, sino de un verdadero partner capaz de asesorarles e incluso guiarles en sus ambi-ciosos proyectos.En lo que concierne a la fabri-cación de aerosoles por par-

te de la Industria Farmacéu-tica, este último aspecto re-sulta de particular importan-cia. Mientras que la Indu-stria Aerosolista de Produc-tos de Consumo Masivo Tradi-cional (Desodorantes, Anti-transpirantes, Protectores So-lares, Insecticidas, etc) ha de-sarrollado elevados standards de calidad y gran variedad de aplicaciones, al mismo tiempo que procesos altamente confia-bles y de altísima productivi-dad, para la Industria Farma-céutica en general, en Latino America, la producción de Ae-rosoles es un proceso prácti-camente desconocido y con-centrado en unos pocos parti-

Pharma products en LatinoamericaBy Ing. Alejandro GarcíaDirector Ejecutivo de Coster Packaging SAFilial argentina del Grupo Coster

Coster TecnologieSpeciali, fundadaal inicio de los

cipantes. La variedad de aplica-ciones es, en general, muy li-mitada y los standards de pro-cesos y productividad muy infe-riores a los desarrollados por la Industria Aerosolista de Con-sumo Masivo.

Arriba: La planta de Coster Packaging en Buenos Aires, Argentina, produce válvulas para aerosol, tapas actuadoras, actuadores especialesy bombas.

El Ing. Alejandro García, Director Ejecutivo de Coster Packaging SA.

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Estrategia Regionaldel Grupo Coster - Solución Integral

El Grupo Coster es el único par-ticipante del mercado en con-diciones de ofrecer no sólo in-sumos (válvulas y actuadores)sino también máquinas del llenado, posiciona al GrupoCoster como el partner ideal para desarrollar la fabricación de aerosoles. Al mismo tiempo,nuestra vasta experiencia entecnología de llenado nos per-mite soportar a nuestros cli-entes en el desarrollo de dife-rentes aplicaciones y a imple-mentar procesos eficientes de alta productividad.

Complementariamente, el Gru-po Coster ha desarrollado a-cuerdos de colaboración regio-nal con laboratorios medicina-les especializados en la formu-lación de productos y prove-edores de otros insumos rele-vantes para la fabricación de aerosoles (envases y propelen-tes).

Esta estrategia de “Solución Integral” nos ha permitido po-sicionarnos como el principal referente regional tanto pa-ra aquellos clientes que pre-tenden implementar la fabri-cación de aerosoles como para aquellos que pretenden desar-rollar nuevas aplicaciones y/o formulaciones de sus pro-ductos.

En los últimos años hemos de-sarrollado exitosamente nue-vos participantes en la produc-ción de aerosoles medicinales, al mismo tiempo que hemos so-portado a nuestros clientes enel desarrollo de nuevas formu-laciones y aplicaciones en Ar-

gentina, Chile, Mexico, Brasil.

La estrategia del Grupo Coster en la región latinoamericana se basa en ofrecer soluciones locales en el desarrollo de pro-ductos farmacéuticos en aero-sol. La paleta de productos y servicios comprenden desde la provisión de insumos básicos como válvulas y actuadores, hasta el desarrollo integral deuna línea de productos en ae-rosol incluyendo la tecnolo-gía de llenado, los procesosoperativos y el soporte en laformulación y desarrollo deproducto. El Grupo Coster ha consolidado su posicionamien-to como líder en la región

latinoamericana en la provi-sión de soluciones para el de-sarrollo de aerosoles farma-céuticos a partir de los siguien-tes factores:

- Soporte técnico regional

- Desarrollo de Solución Integral (Insumos + Máquinas + Procesos)

- Convenios de colaboración con Laboratorios de Formulación

- Convenios de colaboración con Proveedores de Envases y Propelentes

- Desarrollo Turn Key Plants & Projects

Arriba: Máquina Automática para el llenado de BOV (60 piezas/min). El proceso incluye la colocación de la BOV dentro del envase, chequeo de la inserción, presurización “under the cap” y crimpado de la BOV, chequeo de la presión del propelente fuera de la bolsa, llenado de producto dentro de la bolsa y limpieza residual del vástago de la BOV.

Izquierda: Vistas.

Arriba: Vistas de Máquinas de Llenado para MDIs.

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Abajo: Actuadores antiasmáticos con diferentes alturas (20mm & 60mm) para válvulas 20DR y 20DPH.

Izquierda: Actuador “Bronco” antiasmático en 2 piezas para válvulas dosificadoras 20DR.

Arriba: válvulas dosificadoras 20DPH y Abajo válvulas dosificadoras 20DR para la formulación de aerosoles MDI de 20mm de uso invertido. Aptas para uso con CFC y HFA.

Las perspectivas de crecimiento y desarrollo económico de la región, en particular de Brasil y sus socios del Mercosur, co-mo así también de Mexico y lospaises del Pacto Andino, permi-ten pronosticar un fuerte cre-cimiento y una sostenida de-manda de aerosoles medicinalesen sus diversas aplicaciones.

Este crecimiento en la demanda ya está promoviendo el ingreso de nuevos participantes en el sector de los medicamentos genéricos, en particular en lo que se refiere a productos antiasmáticos en la forma de aerosoles del tipo Metered Dose Inhalers, mas conocidos por su sigla MDIs.

Arriba: Selección de productos farmacéuticos que utilizan Actuadores antiasmáticos Coster.

El Asma y los Genéricos

Se calcula que la población mundial de pacientes asmáti-cos ronda los 300 millones y los datos indican claramente que ésta cifra está destinada a duplicarse hacia el año 2020.

El desarrollo “Productos Genéri-cos Salva Vidas” del tipo de los MDIs (Metered Dose Inhalers) permitirá el acceso de amplios sectores de la población con menores recursos económicos a tratar los síntomas de estaenfermedad de una forma ade-cuada, a un coste accesible.

El Grupo Coster brinda aseso-ramiento a la Industria Farma-céutica en lo que se refiere a la fabricación de aerosoles y su proceso de llenado, al tiempo que también propone solucio-nes innovadoras en la dispen-sación de drogas y soporta a sus clientes en lo referente al desarrollo de nuevas formula-ciones.

El mercado Latino Americano de los Aerosoles Medicinales

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BAG IN THE CANWITHOUT PRODUCT

BAG IN THE CAN FILLED WITH THE PRODUCT

PROPELLANT BETWEEN CAN AND BAG

Bag on Valves. En sentido horario: BOV2, BOV Hembra, BOV3 y 20mm BOV.

los aerosoles standard y los MDIs, el Grupo Coster provee una “Solución Integral” para latecnología BOV que incluye losinsumos, la tecnología de lle-nado y los procesos. También hemos desarrollado procesos de colaboración con laborato-rios medicinales y cosmecéuti-cos especializados en la formu-lación de productos para este sistema de pulverización.

Arriba: Selección de productos farmacéuticos que utilizan tecnología BOV Coster Abajo: Puranox (anti ronquido).

Varios laboratorios en diferen-tes países del mundo han apo-stado por este tipo de solución y han lanzado diferentes pro-ductos, como por ejemplo: - Soluciones Nasales de agua de mar- Productos anti inflamatorios a base de “Diclofenac”- Productos anti micóticos a base de “Terbinafina”- Cicatrizantes a base de “Acido Ialurònico”- Quema verrugas- Productos Anti ronquidos- Protectores Solares- Productos Anticelulíticos.Los beneficios de la Tecnología BOV son innumerables, entre ellos podemos destacar:- Airless System, óptimo

para productos sensibles al contacto con oxígeno - Ningún contacto entre producto y propelente- Propelentes amigables con el medio ambiente y no inflamables (Aire, CO2, N2)- Conservative Free (Libre de conservantes).- Dispensa todo tipo de productos: líquidos, espumas, geles y cremas - Puede ser usado en cualquier posición (Actuación 360°)- Higiénico y esterilizable (50 Gy) - El laminado de la bolsa permite una absoluta impermeabilidad - Vaciado de hasta un 98%.

Tecnología BOV - Una solución innovadora

Un ejemplo de solución inno-vadora es la denominada ‘Tec-nología BOV’. Si bien hasta el momento esta tecnología se ha difundido de manera so-stenida en sectores como el Personal Care y la Cosmética, sus características de desem-peño y funcionalidad la ha-cen particularmente adecuada para el desarrollo de productos medicinales en la forma de aerosol.

La tecnología BOV involucra un sistema ‘dual’, compuesto por una válvula con una bol-sa flexible multilaminada incor-porada que permite mantener el producto y el propelente completamente separados. El producto es contenido dentro de la bolsa flexible al tiempo que el propelente se aloja en el espacio comprendido entre la bolsa y el envase.De la misma manera que para

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Arriba: Selección de productos farmacéuticos con actuadores Coster

Arriba: Una vista del laboratorio de la Sala Limpia.

Izquierda: Vista de inyectoras plásticas eléctricas equipadas con Flujos Laminares Modulares y Moldes de Alta Performance instalados en la Sala Limpia instalados en la Planta Coster 2 en Calceranica al Lago cerca de Trento.

En la manufactura de componentes de alta calidad para la industria farmacéutica, un área limpia con estricto control de temperatura y humedad resulta de vital importancia.

Arriba e Izquierda: Vistas de Sala Limpia. Los standards de calidad son garantizados a través de personal altamente capacitado.

El Grupo Coster y losstandards farmacéuticos

En la manufactura de compo-nentes de empaque de alta ca-lidad para la industria farma-céutica, un área limpia de pro-ducción con control de tem-peratura y humedad es de vital importancia.

El Grupo Coster fabrica sus com ponentes y productos far-ma céu ticos en un Clean Room ISO 8 donde bajo nor mas ISO 15378:2006, una cer tifi ca ción internacional que une pro ce- di mientos de la ISO 9001 con lineamientos de la GMP apli-cados a componentes de em-balaje.

La limpieza y los standards de calidad de nuestros clien tes son garantizados por la super-visión de nuestro personal alta-mente capacitado en la indu-stria farmacéutica.

El Grupo Coster y su compromiso con el Medio Ambiente

Sensible a temas relacionados con la sustentabilidad y el Me-dio Ambiente, desde sus inicios Coster ha apostado por reducir los residuos de producción, uti-lizando menor cantidad de re-si nas, optimizando el con su mode energía en sus pro ce sos de fa bricación, faci li tando el reci-clado de mate ria les plásticos.

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