Ändringar i verksamhetsmodellerna för det elektroniska receptet på apoteken 1.1.2017, iiro...

ÄNDRINGAR I VERKSAMHETSMODELLERNA FÖR DET ELEKTRONISKA RECEPTET PÅ APOTEKEN 1.1.2017 Iiro Salonen Sakkunnigprovisor Finlands Apotekareförbund [email protected] (010) 680 1424

2.11.2016 Iiro Salonen / Apotekareförbundet 1

mailto:[email protected]

INNEHÅLL 1. Ändringar i receptens giltighetstid 2. Recept ska göras upp och expedieras

elektroniskt 3. Apotekens lagring av recept som gjorts upp i

undantagssituationer i Receptcentret 4. Patientspecifika preparat med specialtillstånd 5. Läkararvoden och PuhTi-systemet 6. Tilläggsuppgifter och tilläggsmaterial

2.11.2016 2 Iiro Salonen / Apotekareförbundet

SITUATIONEN NÄR DET GÄLLER ÄNDRINGAR I VERKSAMHETSMODELLERNA • De föreslagna verksamhetsmodellerna bygger på den

nuvarande lagstiftningen och föreskrifterna samt kravspecifikationerna för det elektroniska receptet

• De föreslagna verksamhetsmodellerna kan eventuellt ändras eftersom myndigheterna har för avsikt att uppdatera nedannämnda förordning och föreskrift före utgången av året: – SHM:s förordning om förskrivning av läkemedel – Fimeas föreskrift om expediering av läkemedel


1. ÄNDRINGAR I RECEPTENS GILTIGHETSTID


ÄNDRINGAR I RECEPTENS GILTIGHETSTID (1/3) • Fr.o.m. 1.1.2017 är ett recept i kraft två år räknat från

förskrivnings- eller förnyelsedatum • UNDANTAG:

– I kraft endast ett år räknat från förskrivnings- eller förnyelsedatum är • HCI-recept, • narkotikarecept, • patientspecifika recept med specialtillstånd och • pro auctore-recept

• Obs! Recept som gjorts upp före 2017 är alltid i kraft ett år och man kan hämta ut läkemedel mot dem på normalt sätt på apoteken tills receptets giltighetstid går ut


ÄNDRINGAR I RECEPTENS GILTIGHETSTID (2/3): EXPEDIERING • Apoteket kan expediera ett läkemedel under 25 månader

(giltighetstiden 24 mån. + 1 mån. för att trygga kontinuerlig läkemedelsbehandling) räknat från förskrivningsdatum

• UNDANTAG: – Narkotiska och HCI-läkemedel kan expedieras under 12 månader

räknat från förskrivningsdatum – Apotekstillverkade läkemedelsblandningar som innehåller narkotika

eller HCI-läkemedel kan expedieras under 12 månader räknat från förskrivningsdatum

– Patientspecifika preparat med specialtillstånd kan expedieras under 12 månader räknat från förskrivningsdatum

– Om ett recept har gjorts upp för en viss tid kan läkemedlet inte expedieras efter det att receptets giltighetstid gått ut


ÄNDRINGAR I RECEPTETS GILTIGHETSTID (3/3): FÖRNYELSE • Förnyelsebegäran kan framställas inom 28 månader från det

att det recept som ska förnyas gjordes upp • UNDANTAG:

– Förnyelsebegäran som gäller narkotika- och HCI-recept kan framställas inom 16 månader från det att det recept som ska förnyas gjordes upp

– Om en apotekstillverkad läkemedelsblandning innehåller narkotiska eller HCI-läkemedel, kan begäran om receptförnyelse framställas inom 16 månader från det att det ursprungliga receptet gjordes upp

– Förnyelsebegäran kan inte framställas i fråga om recept som berörs av specialtillståndsreservation

• Apotekssystemet kontrollerar tidsfristerna


2. RECEPT SKA GÖRAS UPP OCH EXPEDIERAS ELEKTRONISKT


RECEPT SKA GÖRAS UPP OCH EXPEDIERAS ELEKTRONISKT (1/4) • 5 § i lagen om elektroniska recept (61/2007) förutsätter att recept

alltid görs upp elektroniskt fr.o.m. 1.1.2017 – Patienten har inte längre rätt att vägra att ta emot ett elektroniskt recept – Patientdatasystemet förhindrar att recept görs upp skriftligt eller som

telefonrecept, om det inte är fråga om en teknisk störning eller en undantagssituation

• Skyldigheten gäller hela Finland, även Åland • Skyldigheten gäller inte

– Pro auctore-recept – Recept för djur – Läkemedelsbeställningar – Medicinska gaser (t.ex. syre) – Patientspecifika preparat med specialtillstånd – Sjukhusapotekrecept – Europeiska recept


Hänvisning: Lagen om elektroniska recept, 5 §

RECEPT SKA GÖRAS UPP OCH EXPEDIERAS ELEKTRONISKT (2/4) • Uppgörandet av elektroniska recept förutsätter att

läkemedelsförskrivaren har ett patientdatasystem eller en webbaserad recepttjänst som är ansluten till Kanta-tjänsterna

• Kelain (www.kelain.fi) är FPAs webbaserad recepttjänst för läkare och tandläkare – Med Kelain kan man göra upp och bl.a. förnya elektroniska recept – Kelain kan användas för privat bruk (förskrivning av läkemedel på

grundval av yrkesrätt som inte är förenad med någon intäktsmodell) och av självständiga yrkesutövare, senare under 2017 även i små hälso- och sjukvårdsenheter


Hänvisning: Laen om elektroniska recept, 21 §

http://www.kelain.fi/

RECEPT SKA GÖRAS UPP OCH EXPEDIERAS ELEKTRONISKT (3/4) • I undantagssituationer kan recept också göras upp skriftligt

eller som telefonrecept – om elektronisk förskrivning inte är möjlig på grund av en teknisk

störning – på begäran av apoteket, om apoteket inte kan expediera ett

elektroniskt recept på grund av en teknisk störning – om läkemedelsbehandlingen brådskar och det på grund av

exceptionella förhållanden eller av någon annan särskild orsak är omöjligt att göra upp ett elektroniskt recept

• Någon patientanvisning behöver inte heller ges, om det av tekniska orsaker inte är möjligt eller om det elektroniska receptet har gjorts upp mobil utrustning som saknar fast placering



RECEPT SKA GÖRAS UPP OCH EXPEDIERAS ELEKTRONISKT (4/4) • Receptförskrivarens verksamhetsmodell i

undantagssituationer – I skriftliga och telefonrecept ska läkemedelsförskrivaren alltid

• Motivera varför receptet inte har gjorts upp elektroniskt • Ange var receptet har gjorts upp (förskrivningsort) • Ange om det är fråga om läkemedelsanvändning som påbörjas

(obligatoriskt ja/nej)

– I undantagssituationer ska narkotika förskrivas på den nuvarande narkotikablanketten

– Med telefonrecept får förskrivas endast den minsta förpackningsstorleken av HCI-läkemedel

– En läkemedelsförskrivare med begränsad förskrivningsrätt (sjukskötare) får inte förskriva telefonrecept i undantagssituationer


3. APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET


APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (1/6) • Apoteken är skyldiga att spara telefon- och pappersrecept i

Receptcentret fr.o.m. 1.1.2017 – Förutsatt att receptet har gjorts upp 1.1.2017 eller därefter – Pappers- och telefonrecept som förskrivits under 2016 expedieras

normalt på papper och apoteket omvandlar dem inte i elektronisk form



APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (2/6) • Lagringen ska göras i samband med att receptet expedieras

eller, om en teknisk störningar förhindrar det, så snabbt som möjligt

• Lagringen av receptet och läkemedelsexpedieringen kan göras med hjälp av multipel signatur – Dvs. man kan signera både lagringen och expedieringen av receptet

samtidigt


APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (3/6) • I samband med att ett recept lagras registrerar apoteket

följande obligatoriska uppgifter: 1. Uppgifter om patienten

• OBS! Om patienten saknar finsk personbeteckning lagras receptet på födelsetid och namn

2. Uppgifter om läkemedelsförskrivaren • Apotekssystemet kontrollerar automatiskt läkemedelsförskrivarens

yrkesrättigheter i Valviras register på grundval av antingen SV-nummer (identifieringsbeteckning) eller Terhikki-registreringsummer

3. Grundläggande uppgifter om receptet • Receptets datainnehåll


APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (4/6) • I samband med att ett recept lagras registrerar apoteket

följande obligatoriska uppgifter: 4. Receptets ursprung

• pappersrecept • telefonrecept • preparat med specialtillstånd

5. Läkemedelsanvändningen påbörjas (Ja/Nej) 6. Ort där receptet gjorts upp 7. Motiveringskod för recept som lagrats på apoteket

• teknisk störning • brådskande läkemedelsbehandling i en undantagssituation • annan orsak (ska motiveras med separat text) • preparat med specialtillstånd


OBS! NY MODELL FÖR ADB-RECEPTBLANKETTEN I PATIENTDATASYSTEMEN

2.11.2016 Iiro Salonen / Apotekareförbundet

OCH OM MAN INTE FÅR DE OBLIGATORISKA UPPGIFTERNA AV LÄKEMEDELSFÖRSKRIVAREN? • Man ska begära de obligatoriska uppgifterna av läkaren i

samband med telefonrecept • Om läkemedelsförskrivaren inte har fyllt i uppgiftsfälten i

fråga på ett pappersrecept, registreras uppgifterna i samband med lagringen som följer: – Ort där receptet gjorts upp = Apoteksorten – Läkemedelsanvändningen påbörjas = Nej – Motiveringskod = Annan orsak: Ingen motivering har erhållits

2.11.2016 Iiro Salonen / Apotekareförbundeto 19

APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (5/6) • Efter lagringen blir pappersreceptet kvar på apoteket och det

ges inte tillbaka till kunden – Arkivering i apoteket i 5 år (receptets giltighetstid + besvärstiden enligt

patientskadelagen) – FPA kan vid behov begära att få originaldokumenten till pappersrecept

som lagrats i Receptcentret (t.ex. vid oegentligheter)

• Apoteket ger inte kunden någon patientanvisning i samband med att receptet lagras – Apoteket kan på begäran ge patienten en sammanställning av hans

eller hennes elektroniska recept


APOTEKENS LAGRING AV RECEPT SOM GJORTS UPP I UNDANTAGSSITUATIONER I RECEPTCENTRET (6/6) • Den läkemedelsförskrivare som är antecknad i receptet har

oberoende av en vårdrelation rätt att i Receptcentret söka efter uppgifter om sådana recept som apotektet lagrat och där han eller hon är antecknad som läkemedelsförskrivare

• Ett recept som apoteket lagrat kan rättas eller makuleras på samma sätt som andra elektroniska recept, dvs. recept som apoteket lagrat berörs av samma regler som även annars gäller för elektroniska recept – Ett recept som ett apotek sparat kan rättas av ett annat apotek

• Tekniska rättelser utan läkemedelsförskrivarens samtycke • Andra eventuella rättelser med läkemedelsförskrivarens samtycke


ATT BEAKTA DÅ MAN LAGRAR RECEPT: TELEFONRECEPT

• Den första delen av ett telefonrecept expedieras av det apotek som tagit emot och lagrat telefonreceptet, dvs. det apotek som lagrat ett telefonrecept måste sköta den första expedieringen av telefonreceptet – Nödvändiga nyckeluppgifter kan lagras i systemet på förhand i väntan

på läkemedelsexpedieringen

• Ett recept som meddelats per telefon kan inte förnyas (apotekssystemet förhindrar att förnyelsebegäran skickas)


ATT BEAKTA DÅ MAN LAGRAR RECEPT: FARMACISTUDERANDE • Farmacistuderande får skriva in uppgifter från pappersrecept i

apotekssystemet men inte signera och skicka recept till Receptcentret – Uppgifter från recept som farmacistuderande skrivit in undertecknas

elektroniskt av den farmaceut/provisor som övervakar den studerande och som också skickar receptet till Receptcentret

– Den som lagrar receptet ansvarar för att uppgifterna är korrekta

• Farmacistuderande får inte skriva in uppgifter från telefonrecept i apotekssystemet


4. PATIENTSPECIFIKA PREPARAT MED SPECIALTILLSTÅND

2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 24

PATIENTSPECIFIKA PREPARAT MED SPECIALTILLSTÅND (1/3) • Patientspecifika preparat som kräver att specialtillstånd söks

för att de ska få utlämnas för konsumtion förskrivs tills vidare med pappersrecept – Patientdatasystemet ska förhindra att patientspecifika preparat med

specialtillstånd förskrivs med elektroniskt recept

• OBS! Preparat med specialtillstånd för viss tid förskrivs och expedieras på samma sätt som andra elektroniska recept


PATIENTSPECIFIKA PREPARAT MED SPECIALTILLSTÅND (2/3): PROCESSEN 1. Läkaren gör upp ett pappersrecept och fyller i ansökan om

specialtillstånd på papper 2. Patienten väljer vilket apotek som han eller hon vill att ska

expediera receptet 3. Apoteket skickar uppgifterna i ansökan om specialtillstånd till

Fimea – För att skicka brådskande ansökningar om specialtillstånd kan man

använda Fimeas säkra post (https://securemail.fimea.fi/)

4. Efter att Fimea beviljat tillstånd lagrar apoteket receptet i Receptcentret som ett elektroniskt recept, för vilket en specialtillståndsreservation uppkommer


https://securemail.fimea.fi/



PATIENTSPECIFIKA PREPARAT MED SPECIALTILLSTÅND (3/3): SPECIALTILLSTÅNDSRESERVATION • Då apotekssystemet lagrar ett recept på ett patientspecifikt

preparat med specialtillstånd kontrollerar det om specialtillstånd har beviljats. Systemet ber användaren bekräfta att specialtillstånd har beviljats.

• Efter en lyckad lagring gör apotekssystemet en specialtillståndsreservation för apoteket i fråga

• Ett specialtillståndsreserverat recept kan expedieras endast av det apotek som har gjort specialtillståndsreservationen – I ett specialtillståndsreserverat recept kan apoteket rätta endast

doseringsanvisning och man kan inte begära att få det förnyat • Specialtillståndsreservationen kan hävas endast av det apotek som

gjort den – En specialtillståndsreservation är i kraft under receptets giltighetstid eller

tills specialtillståndsreservationen hävs • Ett specialtillståndsreserverat recept kan expedieras under 12

månader räknat från förskrivningsdatum


5. LÄKARARVODEN OCH PUHTI-SYSTEMET


LÄKARARVODEN OCH PUHTI-SYSTEMET (1/2): LÄKAREN • Läkemedelsförskrivaren kan fr.o.m. 1.1.2017 ta ut läkararvode

för uppgörandet av elektroniska recept – Arvode kan användas i situationer där en läkare inom den privata

hälso- och sjukvården förskriver ett läkemedel åt patienten i något annat sammanhang än i samband med mottagningen (t.ex. efter att ha varit i kontakt med patienten per telefon)

• Läkemedelsförskrivaren matar in beloppet av arvodet för receptet och om han eller hon så vill uppgift om huruvida arvodet har tagits ut i egenskap av specialist – Om läkaren gör upp flera recept för en patient under samma

besöksdag, kan läkaren under samma dag belägga endast ett recept med arvode

– Arvode kan läggas till, ändras eller tas bort endast om receptet är oexpedierat


LÄKARARVODEN OCH PUHTI-SYSTEMET (2/2): APOTEKET • Arvodet för uppgörandet av ett elektroniskt recept kan tas ut

endast i samband med den första expedieringen av receptet – Apotekssystemet kontrollerar om läkemedel redan har expdierats mot

receptet. Om ingen expediering har ägt rum kan arvodet för uppgörandet av det elektroniska receptet tas ut.

– Apotekssystemet svarar för att uppgift om arvode och uppgift om arvode som tagits ut i egenskap av specialist visas i apotekssystemet för användarna

• Finlands Apotekareförbund och Lääkärikartelli ry har utarbetat ett avtal om redovisningen av arvoden som träder i kraft 1.1.2017 – Apoteken informeras om saken genom ett farmaceutiskt meddelande i

Salkku under november


6. TILLÄGGSUPPGIFTER OCH TILLÄGGSMATERIAL


HÄNVISNINGAR TILL LAGAR OCH SPECIFIKATIONER • Lagen om elektroniska recept (61/2007) • Specifikationer för det elektroniska receptet (Specifikationer

v2.9 i anslutning till den andra ändringshanteringshelheten av ändringarna i lagen om elektroniska recept)

• Förordningen om förskrivning av läkemedel (SHM 1088/2010) • Föreskrift om expedieringen av läkemedel (Fimea 5/2011) • www.kanta.fi


http://www.edilex.fi/saadokset/lainsaadanto/20070061

http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/sahkoisen-reseptin-maarittelyt
























http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2010/20101088

http://www.fimea.fi/instancedata/prime_product_julkaisu/fimea/embeds/fimeawwwstructure/20644_Maarays_laakkeiden_toimittamisesta_SUOMI_2011-12-19.pdf

Ändringar i verksamhetsmodellerna för det elektroniska receptet på apoteken 1.1.2017, iiro...

Health & Medicine