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EquipamentosEquipamentos
NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.5
INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3
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... deve ser aparelhado com TODOS os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e calibração ...
EquipamentosEquipamentos
Para equipamentosexternos... deve assegurar
que os requisitos da norma sejam atendidos
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NIT DICLA 083NIT DICLA 083
Para o propósito deste item, Equipamentos:
•Instrumentos
•materiais de referência
•consumíveis
•reagentes
•sistemas analíticos
Ter programadocumentado eregistrado damanutençãopreventiva
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...usados para ensaio, calibração e amostragem devem:
•ser capazes de alcançar a exatidão requerida
•atender às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão
Equipamentos e seus Equipamentos e seus softwaressoftwares
Devem ser estabelecidos programas de calibração
para as grandezas ou valores-chave dos
instrumentos, quando estas propriedades tiverem
um efeito significado sobre os resultados.
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Equipamentos e seus Equipamentos e seus softwaressoftwares
Antes de ser colocado em serviço, o
equipamento deve ser calibrado ou
verificado para determinar se ele
atende aos requisitos especificados ...
Ele deve ser verificado e/ou calibrado
antes de ser utilizado
Devem ser estabelecidos programas de calibração para
as grandezas ou valores-chave dos instrumentos,
quando estas propriedades tiverem um efeito significado
sobre os resultados.
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EquipamentosEquipamentos
•Os equipamentos devem ser operados por pessoal Os equipamentos devem ser operados por pessoal
autorizadoautorizado
•Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção
do equipamento devem estar prontamente do equipamento devem estar prontamente
disponíveis para uso pelo pessoaldisponíveis para uso pelo pessoal
•Cada item do equipamento e seu software usado Cada item do equipamento e seu software usado
para ensaio e calibração que seja significativo para para ensaio e calibração que seja significativo para
o resultado deve, quando aplicável, ser o resultado deve, quando aplicável, ser
univocamente identificadounivocamente identificado
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CADA ITEM do equipamento e seu software
Registros - no mínimo...Registros - no mínimo...
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
O Laboratório deve ter procedimentos para:
•manuseio•transporte•armazenamento•uso, manutenção planejada, •verificações intermediárias
dos equipamentos, de forma a assegurar seu funcionamento e prevenir contaminação e deterioração
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
O equipamento não conforme deve ser RETIRADO do serviço, rotulado ou marcado claramente e armazenado até que tenha:
•sido reparado•comprovado desempenho correto por calibração, verificação ou ensaio
Examinar o efeito deste defeito sobre
ensaios ecalibrações anteriores
Utilizar o procedimento para“Controle de Produto não-
conforme
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
Uma lista de medidas para reduzir contaminação deve ser fornecida ao pessoal que trabalha no equipamento
O Laboratório deve fornecer :- espaço adequado para reparos- EPI’s adequados
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
Sempre que praticável, os equipamentos devem ser identificados para indicar a situação de calibração, a data da última calibração e a data ou critério de vencimento da calibração
Quando não for possível etiquetar, deve-se identificar no estojo, caixa ou ainda no local onde o equipamento ficar armazenado (NIT DICLA 083)
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
Se o equipamento sair do controle direto do laboratório por um período, o laboratório deve antes da colocação do equipamento em serviço:
- checar o funcionamento, a calibração- demonstrar conformidade
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
Onde as calibrações derem origem a um conjunto de fatores de correção, o laboratório deve ter procedimentos que assegurem que as cópias sejam atualizadas
O equipamento de ensaio e calibração deve ser protegido contra ajustes, que invalidariam os resultados dos ensaios/ calibrações/ exames...
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Rastreabilidade de MediçãoRastreabilidade de Medição
NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.6
INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3
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Definição VIM 2000:Definição VIM 2000:
“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas.”
RASTREABILIDADE DE MERASTREABILIDADE DE MEDIÇÃODIÇÃO
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Definição:
VOLTA À ORIGEM !
RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
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PADRÃO INTERNACIONALPADRÃO INTERNACIONAL
1 Kg1 Kg
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• Todo equipamento, incluindo aqueles para medições auxiliares, deve ser calibrado antes de colocado em uso
• Estabelecer programa e procedimento para calibração dos equipamentos
• Garantir a rastreabilidade às unidades de medida do SI
• Calibrações em laboratórios que possam demonstrar competência:
•laboratórios integrantes do LNM/INMETRO
•Laboratórios da RBC/INMETRO
•Laboratórios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros países
•Laboratórios credenciados por organismos credenciadores de outros países, quando houver reconhecimento mútuo
RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
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Quando não for possível a rastreabilidade ao SI, o laboratório deve fornecer confiança nas medições, através da rastreabilidade a padrões apropriados, como:
•uso de materiais de referência certificados
•uso de métodos especificados e/ou padrões consensados
RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
Participar de Programas de comparações interlaboratoriais, sempre que possível (ISO/IEC 17025)
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O registro dos dados das calibrações internas deve conter , no mínimo, as seguintes informações:
•identificação do laboratório
•Identificação equipamento no recebimento (ordem de serviço)
•Identificação do equipamento ( n série, entre outros)
•Norma ou Procedimento adotado na calibração
• Identificação dos padrões e equipamentos utilizados na calibração
•Dados originais obtidos (leituras) e condições ambientais
•Resultado da medição e sua incerteza
•Data e assinatura do responsável pela realização da calibração
RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083
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Padrões de referência:Padrões de referência:
•Terem programa e procedimentos para calibração
•Serem calibrados por um organismo que possa fornecer rastreabilidade
•Devem ser usados somente para calibração
•Devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste
RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
Materiais de referência:Materiais de referência:
•Devem ser rastreáveis às unidades do SI ou a materiais de referência certificados.
•Materiais de referência internos devem ser verificados na medida que isso for técnica e economicamente viável
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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO
•As verificações necessárias à manutenção da confiança no status da calibração dos padrões e materiais de referência devem ser realizadas conforme procedimentos e cronogramas definidos.
Ter procedimento Ter procedimento para:para:•Manuseio•transporte•armazenamento•utilização
dos padrões e materiais dos padrões e materiais
de referência de forma a de referência de forma a
prevenir contaminação prevenir contaminação
ou deterioração e ou deterioração e
proteger sua integridadeproteger sua integridade