agência nacional de vigilância sanitária tecnovigilância evelinda trindade u nidade de...
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TecnovigilânciaTecnovigilância
Evelinda Trindade Evelinda Trindade
UUnidade de Tecnovigilância - UTVIGnidade de Tecnovigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de
Produtos para a Saúde Pós-Comercialização- GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização- GGSPS
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O que é O que é TecnoTecnovigilância?vigilância?
Objeto:Objeto:•Equipamentos médico-hospitalaresEquipamentos médico-hospitalares•Produtos para diagnóstico “in vitro”Produtos para diagnóstico “in vitro”•Artigos e materiais de uso médicoArtigos e materiais de uso médico
Propósito:Propósito:•GGarantir a segurança arantir a segurança sistematizar eventossistematizar eventos •MManter a qualidade anter a qualidade manter conformidademanter conformidade•PPromover a qualidade romover a qualidade medir efetividademedir efetividade dos produtos em uso dos produtos em uso em meio hospitalarem meio hospitalar
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O que é Garantir a segurança?O que é Garantir a segurança?
Objeto: Objeto: Primo non nocerePrimo non nocere (Hipócrates)(Hipócrates)
Propósito:Propósito:SistematizarSistematizar os os eventoseventos indesejáveis indesejáveis conhecidos,conhecidos, proporção proporção esperadaesperada / / probabilidade de ocorrência,probabilidade de ocorrência, densidade de incidência; densidade de incidência; desconhecidosdesconhecidos,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou intervir.corrigir ou intervir.
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O que é Manter a qualidade?O que é Manter a qualidade?
Objeto: Objeto: Cumprir com o prometidoCumprir com o prometido
Propósito:Propósito:ManterManter os os fatoresfatores da história da história recomendados recomendados preventivos,preventivos, manutenção manutenção esperadaesperada / / freqüência preconizada,freqüência preconizada, condições de uso prescritas; condições de uso prescritas; corretivascorretivas,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou requerer intervenção;corrigir ou requerer intervenção;avaliaravaliar,, comparar com o registro,comparar com o registro, testar,testar, documentar para melhorar.documentar para melhorar.
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O que é Promover a qualidade?O que é Promover a qualidade?
Objeto: Objeto: Utilizar o produto mais apropriadoUtilizar o produto mais apropriado
Propósito:Propósito:DistinguirDistinguir os os produtos produtos que melhor que melhor respondamrespondamdesempenho,desempenho, performance performance esperadaesperada / / confiabilidade, precisão, acurácia econfiabilidade, precisão, acurácia e ergonomia / conforto na operação; ergonomia / conforto na operação; avaliaravaliar,, testar,testar, documentar para melhorar;documentar para melhorar;assistência e corretivasassistência e corretivas,, documentar, documentar, investigar investigar conseqüênciasconseqüências atuais ou potenciais, atuais ou potenciais, corrigir ou requerer intervenção.corrigir ou requerer intervenção.
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PROPÓSITO da PROPÓSITO da HARMONIZAÇÃOHARMONIZAÇÃO
Dispor de uma infraestrutura fisica e Dispor de uma infraestrutura fisica e tecnológica dos serviços de saúde que tecnológica dos serviços de saúde que contribua positivamente acontribua positivamente a:
- A GERÊNCIA DO RISCO À SAÚDE- A GERÊNCIA DO RISCO À SAÚDE
- A GARANTIA DA QUALIDADE- A GARANTIA DA QUALIDADE
e, garantir ae, garantir a efetividade, qualidade e efetividade, qualidade e segurançasegurança das tecnologias de saúde, equipamentos das tecnologias de saúde, equipamentos e e dispositivos médicos usados para dispositivos médicos usados para melhor servir à população.melhor servir à população.
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Notificação de Incidentes e Notificação de Incidentes e InvestigaçãoInvestigação::
Proposta: Proposta: projeto piloto, projeto piloto, 100 hospitais 100 hospitais sentinelas, sentinelas, para testar capacidadespara testar capacidades de de sistematizar o risco sistematizar o risco dos produtosdos produtos em uso em uso
Situação atual: Situação atual: notificações de incidentes notificações de incidentes envolvendo artigos e equipamentos médicos envolvendo artigos e equipamentos médicos chegam a ANVISA de forma esporádica, sem chegam a ANVISA de forma esporádica, sem padronização e sem estrutura específica para padronização e sem estrutura específica para resposta sistematizada.resposta sistematizada.
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Notificação de Incidentes e Notificação de Incidentes e InvestigaçãoInvestigação::
Situação atual: Situação atual: ““Bombeiros”, respostas reativas.Bombeiros”, respostas reativas.
Proposta: investir em Proposta: investir em “INFORMAÇÃO”“INFORMAÇÃO” sobre os produtos para a saúdesobre os produtos para a saúde
Proposta:Proposta: sentinelas “formadores”, sentinelas “formadores”, elevarelevar capacidadescapacidades de de gerenciar gerenciar os os produtosprodutos em uso em uso e e estudar os riscosestudar os riscos
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Riscos e Riscos e
planejamentoplanejamento FísicosFísicosElétricosElétricosQuímicosQuímicosBiológicosBiológicos
MecânicosMecânicosGeraisGerais
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Riscos: Elementos Riscos: Elementos FísicosFísicos
• EspaçoEspaço• ÁguaÁgua • TemperaturaTemperatura• Radiações Radiações
ionizantesionizantes
• IluminaçãoIluminação
• RuídoRuído
• UmidadeUmidade• Radiações Radiações
não- não- ionizantesionizantes
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Riscos: Elementos Riscos: Elementos QuímicosQuímicos
• QuimioterapiaQuimioterapia• RecepçãoRecepção• ArmazenamenArmazenamen
toto• EsterelizaçãoEsterelização
•FarmáciaFarmácia
•ManutençãoManutenção
SaneantesSaneantes•TransporteTransporte•LaboratórioLaboratório•LixoLixo
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• Sala Sala operatóriaoperatória
• UTIUTI• Ala cirúrgicaAla cirúrgica• TraumatologiaTraumatologia• OncologiaOncologia
•ManutençãManutençãoo
•TransporteTransporte•LaboratórioLaboratório•LixoLixo• IsolamentoIsolamento
Riscos: Riscos: Elementos Elementos BiológicosBiológicos
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Riscos: Elementos GeraisRiscos: Elementos Gerais
• HemodiáliseHemodiálise• Condicionado Condicionado
/Refrigeração/Refrigeração• Ala cirúrgicaAla cirúrgica
•ÁguaÁgua•ArAr•GasesGases•LuzesLuzes
Higiene, ergonomia e Higiene, ergonomia e visãovisão
vs. custos e vs. custos e Fast Track Fast Track TechnologiesTechnologies
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programação programação funcionalfuncional
DesenhoDesenho
ConstruçãoConstrução
InstalaçãoInstalação
ProvaProva
OperaçãoOperaçãoe manutençãoe manutenção
PlanejamentoPlanejamentoE
QU
IPA
ME
NT
OE
QU
IPA
ME
NT
Ode uma tecnologia de saúdede uma tecnologia de saúde
Etapas no processo de Etapas no processo de desenvolvimentodesenvolvimento
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GERÊNCIA TECNOLÓGICA DE GERÊNCIA TECNOLÓGICA DE EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS
PLANEJAMENTOPLANEJAMENTO
AQUISIÇÃOAQUISIÇÃO
GERÊNCIAGERÊNCIA
AVALIAÇÃOAVALIAÇÃO
RETIRADARETIRADA
SUBSTITUIÇÃOSUBSTITUIÇÃO
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• É uma abordagem É uma abordagem sistemáticasistemática para para garantir equipamentos garantir equipamentos seguros, seguros, eficazeseficazes e e custo-efetivoscusto-efetivos para o para o cuidado com o paciente.cuidado com o paciente.
• Isto é conseguido através do Isto é conseguido através do gerenciamento gerenciamento corretocorreto da da aquisiçãoaquisição e e manutençãomanutenção de de todo o parquetodo o parque de de produtos.produtos.
Gerenciamento de Produtos Gerenciamento de Produtos para a Saúdepara a Saúde
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• Procedimentos operacionais Procedimentos operacionais explícitosexplícitos, , bem sabidos, executados e documentados;bem sabidos, executados e documentados;
• Pessoal informado, Pessoal informado, treinadotreinado e ativo; e ativo;• InformaçõesInformações de base e de atualização de base e de atualização
disponíveis e de fácil acesso;disponíveis e de fácil acesso;• Comunicação e poder de Comunicação e poder de decisãodecisão para para
resolutividade das responsabilidades.resolutividade das responsabilidades.
O que é necessário para bem O que é necessário para bem Gerenciar Produtos para a Gerenciar Produtos para a
Saúde?Saúde?
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AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ A
EstudosPRÉ-
clínicos
Estudosclínicos
Fase Iefeito e
segurançasãos
Estudosclínicos
Fase IIefeito e
segurançaalguns
doentes
Estudosclínicos
Fase IIIefeito e
segurançacentenasdoentes
ESTUDO SCLÍNICO S
fase IVEFETIVIDADE+SEGURANÇA
m ilhares de pacientes,USO rotina
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AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ ARelatório TécnicoRelatório Técnico• Características TécnicasCaracterísticas Técnicas• DimensionamentoDimensionamento• Vida útilVida útilManual Manual • Indicações aprovadasIndicações aprovadas• Condições de usoCondições de uso• PrecauçõesPrecauções• Manutenção preventiva e corretivaManutenção preventiva e corretivaEficácia e SegurançaEficácia e Segurança• Contrato de RegistroContrato de RegistroSe não é nacional: países onde é usadoSe não é nacional: países onde é usado
Sistema de Informações sobre Produtos RegistradosSistema de Informações sobre Produtos Registrados
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AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ A
Sistema de Informações sobre Produtos RegistradosSistema de Informações sobre Produtos Registrados
Licitação Licitação Avaliação:Avaliação:• Compara produtosCompara produtos• Documenta os critériosDocumenta os critérios• Documenta os resultadosDocumenta os resultados
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AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ A
Sistema de Informações sobre Produtos RegistradosSistema de Informações sobre Produtos Registrados
Relatório TécnicoRelatório Técnico de Seguimento de Seguimento•Relatos de Eventos AdversosRelatos de Eventos Adversos•ProblemasProblemas Técnic Técnicooss Corrigidos Corrigidos•Confirmação da Confirmação da Vida útilVida útil•Treinamentos oferecidosTreinamentos oferecidos•Volume de vendas
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AVALIAÇ ÃO DE EFEITO E SEG URANÇ A
TECNOVIGILÂNCIA nacionalTECNOVIGILÂNCIA nacional
e internacionale internacional
•Literatura e WWW=> Literatura e WWW=> EVENTOS EVENTOS ADVERSOSADVERSOS
•Novas Condições de usoNovas Condições de uso
•Novas PrecauçõesNovas Precauções
•Novas medidas preventivas e corretivasNovas medidas preventivas e corretivas
Sistema de Informações sobre Produtos RegistradosSistema de Informações sobre Produtos Registrados
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Oficinas de Oficinas de Boas Práticas de Boas Práticas de TecnovigilânciaTecnovigilância
Unidade de TecnoVigilância - UTVIGUnidade de TecnoVigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de
Produtos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPS
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Objetivos:Objetivos:
1.1.Elevar Elevar a práticaa prática de de controle de controle de qualidade e segurançaqualidade e segurança de materiais e de materiais e equipamento médicos.equipamento médicos.
2.2. Identificar oIdentificar o nível de nível de complexidadecomplexidade necessário para o necessário para o exercício do controle de qualidade e exercício do controle de qualidade e segurança nos hospitais brasileirossegurança nos hospitais brasileiros..
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Objetivos Continuação 1:Objetivos Continuação 1:
3.3. Formar uma Formar uma rederede eletrônica de eletrônica de comunicação entre profissionaiscomunicação entre profissionais que atuam na área de controle de qualidade e que atuam na área de controle de qualidade e segurança de materiais e equipamentos segurança de materiais e equipamentos médicos.médicos.
4.4.Identificar Identificar necessidadesnecessidades dos dos hospitais participantes na Oficina para hospitais participantes na Oficina para incrementar as atividades de controle de incrementar as atividades de controle de qualidade e segurança de artigos e qualidade e segurança de artigos e equipamentos médicosequipamentos médicos ..
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Objetivos Continuação 2:Objetivos Continuação 2:
5.5. Identificar que Identificar que tipo de suportetipo de suporte a a Vigilância Sanitária a nível estadual e federal Vigilância Sanitária a nível estadual e federal poderão dar aos hospitais.poderão dar aos hospitais.
6.6. Identificar Identificar hipóteses para hipóteses para estudosestudos prospectivosprospectivos a partir da experiência de a partir da experiência de controle de qualidade e segurança de materiais e controle de qualidade e segurança de materiais e equipamentos médicos nos hospitaisequipamentos médicos nos hospitais ..
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Objetivos Continuação 3:Objetivos Continuação 3:
7.7. IdentificarIdentificar metodologias novasmetodologias novas de de avaliação de qualidade e segurança de materiais avaliação de qualidade e segurança de materiais e equipamentos médicos.e equipamentos médicos.
8.8. Identificar Identificar indicadoresindicadores de resultados de resultados
dada tecnotecnovigilância em vigilância em hospitaishospitais..
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O que é um indicador?O que é um indicador?
É uma É uma característica específica característica específica que que reflete reflete um um aspecto da aspecto da realidade observadarealidade observada..
Permite classificar em categorias Permite classificar em categorias qualitativosqualitativos e/ou medir grandezas e/ou medir grandezas quantitativos quantitativos
Necessita-se: - Dados confiavéisNecessita-se: - Dados confiavéis
- Que permitam a análise e a sua interpretação- Que permitam a análise e a sua interpretação- Ter Sensibilidade- Ter Sensibilidade- Associados segundo objetivos claros e definidos- Associados segundo objetivos claros e definidos
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Exemplos de indicadoresExemplos de indicadores
A maioria dosA maioria dos indicadores quantitativos indicadores quantitativos são são índices índices ou ou taxas taxas calculados com fórmulas matemáticas,calculados com fórmulas matemáticas,por exemplo:por exemplo: Taxa de resolutividade = NTaxa de resolutividade = Noo.. de atendimentos de atendimentos ÷ ÷ NNoo.. de demandas de um serviço de demandas de um serviçoTaxa de prevenção Taxa de prevenção = N= Noo.. de ocorrências antes de ocorrências antes ou Impacto da ação ÷ ou Impacto da ação ÷ NNoo.. de ocorrências depois. de ocorrências depois.
Os Os indicadores qualitativosindicadores qualitativos em geral expressam em geral expressam níveis de um atributo, por exemplo:níveis de um atributo, por exemplo:Satisfação do usuário: Satisfação do usuário: Bom, Regular, Ruim ou PéssimoBom, Regular, Ruim ou Péssimo
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TECNOVIGILÂNCIATECNOVIGILÂNCIA SISTEMA DE SISTEMA DE
Notificações de Notificações de OcorrênciasOcorrências ASSOCIADAS ASSOCIADAS
AOS PRODUTOS DE SAÚDEAOS PRODUTOS DE SAÚDEem uso no seuem uso no seu HOSPITAL HOSPITAL
Unidade de TecnoVigilância - UTVIGUnidade de TecnoVigilância - UTVIG Gerência Geral de Segurança Sanitária deGerência Geral de Segurança Sanitária de
Produtos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPSProdutos para a Saúde Pós-Comercialização - GGSPS
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Elementos da definição de “caso”Elementos da definição de “caso”
Falha ou problema que ocorre durante o uso Falha ou problema que ocorre durante o uso de equipamentos/artigos/’kits’ diagnósticosde equipamentos/artigos/’kits’ diagnósticos
• CritériosCritérios de tempo, lugar e objeto de tempo, lugar e objeto– o que, quem, quando, ondeo que, quem, quando, onde
• Critérios clínicos, laboratoriais, Critérios clínicos, laboratoriais, mecânicos, outrosmecânicos, outros
• Nível de Nível de riscorisco e grau de incerteza e grau de incerteza • Testes: sensibilidade e especificidadeTestes: sensibilidade e especificidade
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Parâmetros para ObservaçãoParâmetros para Observação
EVENTOEVENTO
OperadorOperador ProdutoProduto
PacientePacienteEstabelecimentoEstabelecimento
ProcessosProcessos
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Notificação de INCIDENTES SÉRIOSNotificação de INCIDENTES SÉRIOS
Ocorreu morte ou agravo sérioOcorreu morte ou agravo sério** causado pelo produtocausado pelo produto??
Relato de CasoRelato de Caso
Serviços Serviços de de
SaúdeSaúde
ANVISAANVISA
e VISA e/oue VISA e/ouFabricanteFabricante
Relato de IncidenteRelato de Incidente
imediatamenteimediatamente
GerênciaGerênciade Riscode Risco
InstitucionalInstitucional
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O que éO que éagravo sério?agravo sério?
É aquele que causa É aquele que causa
seqüelas irreversíveis seqüelas irreversíveis
ouou reversíveisreversíveis
que requerem intervençãoque requerem intervenção
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INCIDENTES SUSPEITOS ou POTENCIAISINCIDENTES SUSPEITOS ou POTENCIAIS
1. Ocorreu morte ou agravo sério com produto 1. Ocorreu morte ou agravo sério com produto suspeitosuspeito??2. Não ocorreu agravo sério mas 2. Não ocorreu agravo sério mas existeexiste
POTENCIALPOTENCIAL de causar agravo sério de causar agravo sério??3. Ocorreu 3. Ocorreu falhafalha e existe POTENCIAL e existe POTENCIAL
de causar agravo sério?de causar agravo sério?
Relato de Caso InstitucionalRelato de Caso Institucional
Serviços Serviços de de
SaúdeSaúde
ANVISAANVISA
eeFabricanteFabricante
Notificação de Notificação de Incidente ou Incidente ou Queixa técnicaQueixa técnica
dentro de dentro de 10 dias10 dias
GerênciaGerênciade Riscode Risco
InstitucionalInstitucional
Desencadeia a InvestigaçãoDesencadeia a Investigação
NãoNão
Sim ou InconclusivoSim ou Inconclusivo
Relatório Anual de ProduçãoRelatório Anual de ProduçãoRelatório de CasoRelatório de Caso
à SN_VISAà SN_VISA
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Investigação do Investigação do INCIDENTEINCIDENTE
1.1. Descrição do eventoDescrição do evento Autópsia (caso de morte)Autópsia (caso de morte) Revisão de prontuárioRevisão de prontuário Registro de manutenção preventiva Registro de manutenção preventiva Registro de Registro de treinamentotreinamento dos operadores dos operadores
2.2. Circunstâncias contributórias: operador Circunstâncias contributórias: operador e/ou paciente e/ou paciente
3.3. Prazo de Prazo de validadevalidade,, do material, da esterilizaçãodo material, da esterilização4.4. Outros Procedimentos Outros Procedimentos
de reprocessamento (se aplicável)de reprocessamento (se aplicável) de testes / amostras (se efetuados)de testes / amostras (se efetuados)
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ClassificaçãoClassificação do do INCIDENTEINCIDENTE
Falha de manutençãoFalha de manutenção
Falha de operaçãoFalha de operação
Falha de montagemFalha de montagem
Defeito na função Defeito na função
Problema de desenhoProblema de desenho
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Gerentes de risco - responsabilidadesGerentes de risco - responsabilidades• Receber e avaliar notificaçõesReceber e avaliar notificações• Quarentena do equipamentoQuarentena do equipamento• Analisar e investigarAnalisar e investigar• Disseminação local das informaçõesDisseminação local das informações• FacilitarFacilitar ações preventivas, ações preventivas, corretivas corretivas
ou de reparo e de controleou de reparo e de controle• Acompanhamento periódico das açõesAcompanhamento periódico das ações• Educação e treinamentoEducação e treinamento• Enviar notificações à ANVISA Enviar notificações à ANVISA
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Transmissão e disseminação das informaçõesTransmissão e disseminação das informações
• ConsiderarConsiderar– tipos de meios de comunicação (papel, eletrônico) tipos de meios de comunicação (papel, eletrônico) – acesso e privacidade/confidencialidadeacesso e privacidade/confidencialidade
• Prover análise e recomendaçõesProver análise e recomendações
• Materiais claros e concisosMateriais claros e concisos
• Oportunidade, rapidez, periodicidadeOportunidade, rapidez, periodicidade• Informações sobre relatos mais freqüentes ou Informações sobre relatos mais freqüentes ou
notificados com frequência maior que a esperadanotificados com frequência maior que a esperada• Informar serviços de saúde Informar serviços de saúde • Reforçar a importância da notificaçãoReforçar a importância da notificação
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Por que planejar a análise, Por que planejar a análise, interpretação e interpretação e
disseminação de dados?disseminação de dados?• Assegurar Assegurar análiseanálise qualitativa e qualitativa e
quantitativa das informaçõesquantitativa das informações• Prover a informação aos Prover a informação aos
responsáveis de decisãoresponsáveis de decisão• Facilitar implementação de Facilitar implementação de
medidas de prevenção e controlemedidas de prevenção e controle• Evitar duplicação de esforços!Evitar duplicação de esforços!
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http://www.anvisa.gov.br
Tecnovigilância
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World Wide WebWorld Wide Web • Estudos Clínicos de efeito e Estudos Clínicos de efeito e
segurançasegurança• Avaliações dos Produtos pré-registroAvaliações dos Produtos pré-registro• Normas que se aplicamNormas que se aplicam• Regulação SanitáriaRegulação Sanitária• Relatos de Efeitos AdversosRelatos de Efeitos Adversos • Avaliações de EfetividadeAvaliações de Efetividade• DesenvolvimentosDesenvolvimentos• Colegas / RedeColegas / Rede
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Informação Internacional Informação Internacional em Avaliações de em Avaliações de
TecnologiasTecnologias• INAHTA-> Rede Internacional de AgênciasINAHTA-> Rede Internacional de Agências
Internet Internet http://www.inahta.orghttp://www.inahta.org
• ISTAHC ISTAHC ->-> Sociedade Internacional Sociedade Internacional
Internet:Internet: http://www.istahc.org http://www.istahc.org
• Cochrane -> CD Revisões sistemáticasCochrane -> CD Revisões sistemáticas
• DARE -> UK National Health SystemDARE -> UK National Health System
Internet:Internet: http:// www.york.ac.uk/inst/crd http:// www.york.ac.uk/inst/crd
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• NLM-> National Library of MedicineNLM-> National Library of MedicineMedLine MedLine http://www.nlm.nih.govhttp://www.nlm.nih.gov
• BIREME BIREME ->-> MS/USP/OPS/OMS MS/USP/OPS/OMSLILACS, LEYES/ANVISALegis LILACS, LEYES/ANVISALegis www.bireme.brwww.bireme.br
• FDA -> USA Food and Drug Administr.FDA -> USA Food and Drug Administr.CDRH NewsCDRH News http://www.fda.gov http://www.fda.gov
• Notícias -> Reutershealth Notícias -> Reutershealth •• BUSCABUSCA
http:// www.reutershealth.com http:// www.reutershealth.com www.google.comwww.google.com
Informação Internacional Informação Internacional em Avaliações de em Avaliações de
TecnologiasTecnologias
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Proposta de Proposta de Continuidade do Continuidade do
Trabalho:Trabalho:
• 2 ª Oficina de 2 ª Oficina de
Boas Práticas de Boas Práticas de Tecnovigilância Tecnovigilância
JulhoJulho 2002 2002
=> => Andamento dos projetos e das moçõesAndamento dos projetos e das moções
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Proposta de Continuidade do Trabalho: 2Proposta de Continuidade do Trabalho: 2
• Estruturação das EquipesEstruturação das Equipes de de Engenharia Clínica e ManutençãoEngenharia Clínica e Manutenção nos Hospitaisnos Hospitais
=>Estímulos, para o Curso <= REFORSUS ++ suas =>Estímulos, para o Curso <= REFORSUS ++ suas demandas e moçõesdemandas e moções
• Sistema de Sistema de GerenciamentoGerenciamento de de equipamentosequipamentos médico-médico-hospitalareshospitalares
=>Mesa redonda sobre experiências existentes e =>Mesa redonda sobre experiências existentes e moçõesmoções
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Proposta de Continuidade do Trabalho: 3Proposta de Continuidade do Trabalho: 3
• NomenclaturaNomenclatura=>Andamento do projeto e contribuições=>Andamento do projeto e contribuições
• Sistema de Codificação de FalhasSistema de Codificação de Falhas=>Andamento do projeto e contribuições=>Andamento do projeto e contribuições
• Sistema de Avaliação e Sistema de Avaliação e Seguimento de implantesSeguimento de implantes
““MÉDICOS SENTINELA” em cardiologia e MÉDICOS SENTINELA” em cardiologia e ortopediaortopedia
=>Andamento do projeto e sua PARTICIPAÇÃO !=>Andamento do projeto e sua PARTICIPAÇÃO !
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Proposta de Continuidade do Trabalho: 4Proposta de Continuidade do Trabalho: 4
• Livros Virtuais e ImpressosLivros Virtuais e Impressos
““Manutenção PreventivaManutenção Preventiva”” de de
equipamentos equipamentos Unidades de Anestesia, Ventiladores, Unidades de Anestesia, Ventiladores,
Unidades eletro-cirúrgicas, Unidades de Unidades eletro-cirúrgicas, Unidades de hemodiálise, PACS, Equipamentos de Radio-hemodiálise, PACS, Equipamentos de Radio-proteção, etc...proteção, etc...
Andamento do projeto e suas contribuiçõesAndamento do projeto e suas contribuições• Rede de Laboratórios e REBLASRede de Laboratórios e REBLASAndamento do projeto e participaçãoAndamento do projeto e participação
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Proposta de Continuidade do Trabalho: nProposta de Continuidade do Trabalho: n
•Outras propostas?Outras propostas?=>=>Escrevam,Escrevam, discutamos discutamos projetosprojetos e e
contribuições possíveiscontribuições possíveis
A A TecnoTecno quer quer aa
PARTICIPAÇÃO PARTICIPAÇÃO dede TODOS! TODOS!
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O que é a O que é a MissãoMissão
da da TecnoTecnovigilância?vigilância?
““Promover e protegerPromover e proteger a saúde a saúde assegurando que os produtos da assegurando que os produtos da saúde comercializados no Brasil saúde comercializados no Brasil permanecem permanecem seguros e eficazesseguros e eficazes”.”.
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por correio eletrônicopor correio eletrônico::
[email protected]@anvisa.gov.br
ou por correio aoou por correio ao
SEPN, W3 Norte, Q.515, Bloco"B",SEPN, W3 Norte, Q.515, Bloco"B", Ed. "Ômega", 4ºandar, sala 01.Ed. "Ômega", 4ºandar, sala 01.
CEP 70770-502 Brasília, DFCEP 70770-502 Brasília, DF
Fax:Fax: 0xx-61-448-1257 0xx-61-448-1257