Нов і п і дход и до контрацепц ії

НовНовіі

ппіідходдходии

додо

контрацепцконтрацепціі

її

Класифікація контрацептивів(в залежності від вмісту естрогену)

> 35 мкг/добу

20-35 мкг/добу

< 20 мкг/добу

Низькодозовані

Високодозовані

Мікродозовані

ЕЕфективність методфективність методіів в контрацепціїконтрацепції

Високоефективні(індекс Перля 0 - 1)

Низькоефективні(індекс Перля від 10 і вище)

Надійність методу не є абсолютною характеристикою:

вона залежить від правильності використання методу

*Індекс Перля - частота настання вагітності на 100 жінок протягом першого року використання методу

Помірно ефективні(індекс Перля 2 - 9)

Різниця в ефективності при ідеальному і практичному

дотриманні методу

Selected practical recommendations for contraceptive use. WHO 2002

Частота настання вагітності на 100 жінок протягом першого року використання методу

Метод Теоретична Практична

Без контрацепції 85 85

Перерваний статевий акт 4 19

Презерватив 5 21

Сперміциди (свічки) 6 26

ВМК (спіраль) 0,8 6Комбіновані оральні

контрацептиви 0,1 – 0,6 6-8

0,60,6ЕВРАЕВРА 0,40,4

ЧоЧому реальнму реальна ефективність нижефективність нижчача??

Rosenberg et al, Family Planning Perspectives. 1998

47 % жінок забувають прийняти одну таблетку протягом циклу

22 % забувають прийняти дві таблетки і більше

Фактори, які знижують ефективність:

блювотадіареявегетаріанська дієтаприйом лікарських

препаратів)

ЧЧоого хоче го хоче жінка?жінка?

A. Webb, Eur J Contr Rep Health Care, 2002

Ефективність

Зручність

Безпечність

Відсутність «ефекту забування»

Вимоги, які ставлять жінки до контрацептивного препарату:

GFK EVRA STRATEGIC STUDY:

RESEARCH AMONGST CONSUMERS OF CONTRACEPTION August, 2003

Перший в світі контрацептивний пластир, призначений для використання один раз в тиждень.

Евра – Евра – цеце::

Поєднує в собі переваги оральних контрацептивів і зручність пластиря.

Трансдермальний метод

“доставки” діючої речовини

виключає ефект «першого проходження» через шлунково-кишковий тракт

забезпечує рівномірне поступлення препарату

дає додаткову впевненість в ефекті (стан ШКТ не впливає на поступлення препарату)

Прогрес у створенні трансдермальних систем

Прогрес у створенні трансдермальних систем

Нові технології в створенні полімерів і неактивних інградієнтів

Покращені адгезивні властивості

Можливість тривалого носіння 7 днів

Прогресивні технології виробництва

Відмінні функціональні властивості не відчувається на шкірі, можна приймати водні

процедури, вести активний спосіб життя

Евра Евра складаєтьсяскладається ііз 3з 3--хх шарівшарів::

Нижній (знімається)

Медикаментозний

Верхній (захисний)

Вивільнення діючихречовин

Захисний шар

Біо-адгезивнийлікуючий шар

Структура пластиру

Безпечний, мягкий вплив на організм Збалансована комбінація гормонів в мінімальних дозах

Відсутність зростання ваги

Відмінний контроль цикла

•Норелгестромин

•150 •мкг •етинилестрадиол

•20 •мкг

Норелгестромін

150 мкг етинілестрадіол

20 мкг

Постійність концентрації етинілестрадіола і норелгестроміна без піків і спадів

Мінімальний ризик нудоти, блювоти, міжменструальних кровянистих виділень

Abrams et al. Fertil Steril 2002

Безпечний, мягкий вплив на організм

Перший пластир - перший день циклу• Перший пластир Евра кріпиться в перший день менструації

• Додаткових засобів контрацепції не треба

• Заміна пластира проводиться через 1 тиждень, в один і той же день тижня

1 тиждень 2 тиждень 3 тиждень

вільний4 тиждень

Див. повну інструкцію по використанню препарата Евра

Спосіб використання

ЕЕфективнфективністьість не за не залежитьлежить відвід м місцяісця прикр прикрііпленпленнняя

живіт плечелопатка сідниця

Abrams L, Skee D, Natarajan J, et al. Pharmacokinetic overview of Ortho Evra/Evra. Fertil Steril 2002a; 77(Suppl 2): S3–S12.

Контрацептивні пластирі надійно прикріплюються до шкіри і тримаються протягом 7 днів

Щоденна активність, заняття спортом, плавання і гігієнічні процедури (душ) не впливають на адгезивні здатності пластирів.

КОК:

21 шанс в місяць забути…

… і тільки 12 годин, щоб згадати

ЕВРА:

3 шанси в місяць забути…

… і цілих 48 годин, щоб згадати

1 раз в тиждень – це зручно!!!

Оцінка фізичного стану

ПластирПластиріі подобаютьсяподобаються жінкам жінкам ббіільшельше

Оцінка емоційного стану

Жінки різних вікових груп оцінили контрацептивні пластирі вище таблетованих контрацептивів

02468

101214161820

Оц

інк

а м

етод

у (%

)

< 24 25-34 >35

пластиріоральні

02468

101214161820

< 24 25-34 >35

Вікові групи

РезультатРезультат

Теоретична ефективність 99,6%

Практична ефективність 99,4%

Zieman. Ефективність контрацепції і контроль менструальних циклів при використанні контрацептивного пластиря. Ferti Steril 2002

Відсутність «ефекту забування» робить контрацептивні пластирі

одним із найефективніших і найзручніших методів контрацепції.

ГормональнГормональниий профй профііль ль ЕвраЕвра

Норельгестромін є активним метаболітом норгестимата.

Норгестимат, дезогестрел, гестоден – похідні норгестрела, «третє покоління» прогестинів

Антиандрогенний ефект даної групи препаратів досягається за рахунок:- зростає концентрація глобуліну, який зв’язує статеві

гормони (ГЗСГ)- пригнічення секреції гонадотропінів, що приводить

до зниження продукції андрогенів яйниками- пригнічення продукції андрогенів наднирниками за

рахунок інгібіції синтезу АКТГ

Евра ефективно Евра ефективно справляється з справляється з

косметичними проблемамикосметичними проблемами

НорелгестромінПригнічує 5--редуктазу

Не впливає на ГЗСГ

+Етинілестрадіол стимулює продукцію ГЗСГ

В шкірі: перешкоджає перетворенню тестостерона в активну форму

В сироватці: рівень вільного тестостерона знижується на 50%

Комбінація НГМ/ЕЕ Комбінація НГМ/ЕЕ дозволена дозволена FDAFDA для для

лікування вугревого висипулікування вугревого висипу

20

30

40

50

60

tota

l le

sion

s (9

5% c

onfi

den

se i

nte

rval

)

triphasic NGM/EE

Антиандрогенний ефект комбінації НГМ/ЕЕ:

Зменшення загального числа елементів вугревого висипу під час 6-місячної терапії

Вимоги, що ставляться до ідеального прогестагену в

складі контрацептивів

Висока селективність до рецепторів прогестерону

Відсутність взаємодії з глобуліном, що зв’язує статтеві гормони (ГЗСГ)

Відсутність впливу на метаболізм

Висока біодоступність

Відсутність впливу на антиандрогенний ефект естрогену

Норелгестромін Високоселективний

не взаємодіє з андрогенними, глюкокортикоїдними, мінералокортикоїдними рецепторами і, як наслідок

Метаболічно нейтральний не впливає на вуглеводний і ліпідний обмін

Не взаємодіє з ГЗСГ

Не знижує антиандрогенний ефект естрогена

Володіє 100% біодоступністю забезпечує високу контрацептивну надійність і добрий

контроль менструального циклу

Carr BR. Int J Fertil Womens Med. 1997;suppl 1:133-44

Норелгестромін= натуральний прогестерон

По силі зв’язування з прогестероновими рецепторами

+Етинілестрадіол в дозі 20 мкг/добу

Високий рівень контролю менструального циклу

Евра відновлює порушений менструальний цикл

Висока ефективність Еври на практиці

60

33

7

90

7 3

0

20

40

60

80

100

До використання Після використання

Регулярний цикл

Дисменорея

Міжменструальні кровянисті виділення

M-C.Audet et al. JAMA 2001-Vol 285, No.18

НадНадійійний ний контроль циклконтроль циклуу

НадНадійійний ний контроль циклконтроль циклуу

Частота міжменструальних кровянистих виділень при використанні Еври нижча, ніж при використанні КОК

3,5 4,2

2,9

4,5

2,7 3,0

1,3

3,1

0,0

2,4

0

2

4

6

8

10

1 3 6 9 13

Цикл

Па ц

і єн

тки

(%

)

ЕВРА (%) ТРИКВІЛАР (%)

Новий спосіб доставки діючих речовин в контрацепції –

контрацептивний пластир Евра

Переваги:

Доведена ефективність

Постійна концентрація без піків і спадів, мінімальний ризик побічних ефектів

Зручність в порівнянні з пероральним режимом

Неінвазивність, нашкірне використання

Більш висока прийнятність в порівнянні з пероральним режимом

Концентрація в плазмі не залежить від проблем с ШКТ блювота, діарея

Відсутність первинного метаболізму в печінці

Мінімальний ризик взаємодії з іншими ліками

Частота побЧастота побіічних ефектчних ефектіів в мміінніімальнамальна

Місцева реакція (1.9%)

Емоційна лабільність (1.5%)

Головний біль (1.1%)

Дискомфорт молочних залоз (1.0%)

Smallwood GH, et al. Obstet Gynecol. 2001;98:799-805.

УспУспіішний лонч пластиря ЕВРА шний лонч пластиря ЕВРА ввже же відбувсявідбувся в в::

СШАСШАБельгБельгіїії

НорвегНорвегіїіїАвстрАвстріїіїІІспанспаніїії

ШвейцарШвейцаріїіїФранціїФранціїАнглАнгліїії

ПортугалПортугаліїії

Піонер контрацепції в США(1936-й рік – перший гормональний контрацептив)

Зараз - 12 гормональних контрацептивних препаратів, 3 із 5-ти найбільш вживаних в США гормональних контрацептивів.

Евра –№1 в США серед гормональних контрацептивних препаратів

Johnson`n`Johnson – світовий лідер гормональної контрацепції

– найвища якість препарату, гарантована провідним світовим

виробником Янссен – Сілаг (Джонсон і Джонсон) і підтверджена успішним

використанням в світі.

Евра

ЕвраЕвра - - цеце унуніікальна кальна форма форма гормональногормональноїї контрацепції, контрацепції, яка забезпечуєяка забезпечує максимальнмаксимальнуу зручністьзручність для для пацпацієієнтнткики, , ефективність, ефективність, наднадійніійність, сть, безбезпечніпечність сть уу використаннівикористанні