az előzetes jelentkezés határideje 1998 -...
Post on 03-Mar-2020
2 Views
Preview:
TRANSCRIPT
MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI
FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG
MTA DAB KÍSÉRLETES FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA
MTA DAB KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA
PROGRAMKÖNYV
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK
DEBRECEN
2019. DECEMBER 05-07.
2
Kedves Kollégák!
A Szervező Bizottság (a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság – Klinikai Farmakológiai Szekció, a Debreceni Akadémiai Bizottság Klinikai Farmakológiai Munkabizottsága, DE Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika, a DE KK Sürgősségi Klinika, a DE Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézete, a DE GYTK és a DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ) tisztelettel meghívja Önöket a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság 2019. december 05-07. között Debrecenben megrendezésre kerülő XXI. Klinikai Farmakológus Kongresszusára.
A három napos rendezvény szimpóziumokon és párhuzamos szekcióüléseken – reményeink szerint – lehetővé teszi a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintését, a várható hazai és nemzetközi változások megismerését. Az idei rendezvény kiemelt fő témái: a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintése, a várható hazai és nemzetközi változások megismerése; az ICH GCP új tudnivalói, a vizsgálatok engedélyezésének tervezett változásai – a rendszer állapota, az EMA költözés hatásai, a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság kérdései, a GDPR hatásai. Ezek mellett természetesen szerepelnek a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság aktuális kérdései. A rendezvény keretet nyújt a hazai szakemberek széles körének szakmai vitáira, a kutatók, a tanszékek, az Egészségügyi Államtitkárság, az OGYÉI, a különböző Etikai Bizottságok, a Gyógyszergyárak és forgalmazók képviselői, a Vizsgálatszervezők, valamint a gyakorló vizsgáló orvosok részvételével. A regisztráltak és sikeresen vizsgázók részére GCP oklevelet állítunk ki, valamint igazoljuk orvosoknak és gyógyszerészeknek a 48 továbbképzési kreditpontot.
A Kongresszus szervezését ismét az ACCongress (a Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege) végzi.
2019. szeptember 05.
Dr. Vizi E. Szilveszter Dr. Kovács Péter Dr. Ferdinandy Péter
Dr. Helyes Zsuzsanna Dr. Szentiványi Mátyás Dr. Fürst Zsuzsanna
Dr. Paál Tamás Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Papp Gyula
Dr. Páll Dénes Dr. Borvendég János Dr. Kerpel-Fronius Sándor
Dr. Tarnai Judit Dr. Sperlágh Beáta Dr. Pozsgay Csilla
Dr. Tósaki Árpád Dr. Bodor Miklós Dr. Vecsernyés Miklós
Dr. Gachályi Béla
3
A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság
vezetősége
Tisztségviselők:
Elnök: Dr. Ferdinandy Péter
Előző elnök: Dr. Sperlágh Beáta
Főtitkár: Dr. Helyes Zsuzsanna
Pénztáros: Dr. Szőke Éva
Jegyző: Dr. Zelles Tibor
Korábbi elnökök:
Dr. Farsang Csaba Dr. Fürst Zsuzsanna
†Dr. Issekutz Béla †Dr. Kelemen Károly
†Dr. Knoll József Dr. Kovács Péter
Dr. Papp Gyula †Dr. Szekeres László
†Dr. Szolcsányi János †Dr. Vas Ádám
Dr. Vizi E. Szilveszter
Tiszteletbeli vezetőségi tagok:
Dr. Borvendég János Dr. Török Tamás
Dr. Barthó Lóránd Dr. Szentmiklósi József
Dr. Fekete Márton Dr. Végh Ágnes
Dr. Kovács Péter
Vezetőségi tagok:
Dr. Baczkó István Dr. Kiss János Dr. Sperlágh Beáta
Dr. Bagdy György Dr. Klebovich Imre Dr. Szekanecz Zoltán
Dr. Blaskó György Dr. Kovács Péter Dr. Szilvássy Zoltán
Dr. Gáspár Róbert Dr. Köles László Dr. Szökő Éva
Dr. Gyires Klára Dr. Lendvai Balázs Dr. Takács István
Dr. Hársing László Gábor Dr. Mátyus Péter Dr. Tekes Kornélia
Dr. Járai Zoltán Dr. Monostory Katalin Dr. Tósaki Árpád
Dr. Kecskeméti Valéria Dr. Pethő Gábor Dr. Varró András
Dr. Kerpel-Fronius Sándor Dr. Pintér Erika Dr. Zádori Zoltán
Dr. Zupkó István
Szekciók és szekció titkárok:
1. Farmakokinetika és Gyógyszermetabolizmus: Dr. Monostory Katalin
2. Experimentális farmakológiai: Dr. Baczkó István
3. Gyógyszerinnovációs: Dr. Lendvai Balázs
4. Gyógyszerkémiai: Dr. Mátyus Péter
5. Immunfarmakológiai: Dr. Szekanecz Zoltán
6. Klinikai Farmakológiai: Dr. Kovács Péter
7. Oktatási Bizottság: Dr. Köles László
8. Pharmaceutical Medicine Dr. Kerpel-Frónius Sándor
4
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK –
GCP TANFOLYAM
DEBRECEN 2019. december 05 - 07.
A KONGRESSZUS FŐVÉDNÖKE
Dr. Szilvássy Zoltán a Debreceni Egyetem Rektora
SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Elnök: Dr. Kovács Péter – Debrecen (DE KK Belgyógyászati Klinika)
Társelnök: Dr. Páll Dénes és Dr. Szilvássy Zoltán - Debrecen
Dr. Vizi E. Szilveszter – Budapest Dr. Papp Gyula – Szeged
Dr. Borvendég János – Budapest Dr. Ferdinandy Péter - Budapest
Dr. Fürst Zsuzsanna – Budapest Dr. Szentiványi Mátyás – Budapest
Dr. Paál Tamás– Budapest Dr. Helyes Zsuzsanna - Pécs
Dr. Pozsgay Csilla – Budapest Dr. Tósaki Árpád - Debrecen
Dr. Kerpel-Fronius Sándor – Budapest Dr. Wittmann Tibor – Szeged
Dr. Gachályi Béla – Budapest Dr. Bodor Miklós - Debrecen
Dr. Virányi Mariann – Budapest Dr. Vecsernyés Miklós – Debrecen
Dr. Sperlágh Beáta - Budapest Dr. Juhász Béla - Debrecen
HELYI SZERVEZŐBIZOTTSÁG Dr. Kovács Péter - elnök
Dr. Szilvássy Zoltán - társelnök Dr. Páll Dénes - társelnök
Dr. Tósaki Árpád Dr. Vecsernyés Miklós
Dr. Juhász Béla Dr. Bodor Miklós
Dr. Somodi Sándor Karányi Zsolt
Dr. Berta Eszter Dr. Pórszász Róbert
Tősér Ildikó Dr. Pataki Tünde
Sipos Vince Ivanov Anikó
Angyal Tímea Jenei Erika
Dr. Kiss Rita
5
MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI
TÁRSASÁG
(MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. TOVÁBBKÉPZŐ KONGRESSZUSA)
DEBRECEN
2019. december 05-07.
A Kongresszus Fő Támogatója
Richter Gedeon Nyrt.
A Kongresszus Kiemelt Támogatói PHARMAROAD Kft.
DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ
E-Consult Kft.
A Kongresszus Támogatói
AIRMAX Cargo Budapest Zrt.
Czibere Ágnes festőművész
DE KK Belgyógyászati Klinika
DE GYTK
DE Kenézy Gyula Egyetemi Kórház, Infektológiai Intézet
DE Mádi Bor Akadémia
DE Sürgősségi Klinika
Doktordivat Debrecen
Eisberg Hungary Kft.
"Gyógyszerész Oktatásért Közhasznú Alapítvány"
IQVIA RDS Magyarország Kft.
Janssen-Cilag Kft.
Lexus Debrecen
Maródi és Fiai Nagykereskedelmi Kft.
Novartis Hungária Kft.
Nőgyógyászati Lézer Központ Debrecen
Pan-Inform Kft.
Prime Site Kft.
PRS Kft.
Vitaplus Kft.
6
XXI. KONGRESSZUS -
GCP TANFOLYAM
PROGRAM
7
ÖSSZEFOGLALÓ
2019. DECEMBER 05. (CSÜTÖRTÖK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
10:30 – 11:30 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
11:30 – 11:40 SZÜNET
11:40 – 12:30 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
14:30 – 15:25 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA A Kongresszus díszoklevelek átadása
15:25 – 16:30 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
16:30 – 17:00 SZÜNET
17:00 – 17:55 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
Társasági Program
18:45 – 19:45 ORGONA KONCERT A NAGYTEMPLOMBAN
20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
2019. DECEMBER 06. (PÉNTEK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
09:00 – 10:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA)
Előadások
10:00 – 10:30 SZÜNET
10:30 – 13:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)
Szimpózium – Előadások – Kerekasztal - Vita
13:00 – 14:30 MUNKAEBÉD
14:30 – 14:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III
Előadás
14:50 – 15:55 MKVT SZEKCIÓ
Előadások – Vita
15:55 – 16:20 SZÜNET
16:20 – 17:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA IV.
Előadások
20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
8
2019. DECEMBER 07. (SZOMBAT) KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM
09:00 – 10:30 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.
Előadások
10:30 – 10:50 Szünet
10:50 – 12:00 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM II.
Előadások
Kb.12:00 Tesztvizsga – GCP oklevélhez
12:00 – 13:00 Ebéd
POSZTERSZEKCIÓ:
(Földszinti foyer): 2019. december 05-07.
9
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK
2019. december 05-07.
Kölcsey Központ, Debrecen
Magyar Klinikai Farmakológusok XXI. Továbbképző Kongresszusa
- GCP Tanfolyam
MEGNYITÓ
2019. december 05.
14:30 - 15:25
10
RÉSZLETES PROGRAM
2019. december 05 - 07.
11
2019. DECEMBER 05. (CSÜTÖRTÖK)
10:30 – 11:30
EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Juhász Béla, Dr. Vecsernyés Miklós
Kiss Rita1, Lelesz Beáta1, Hegedűs Csaba1, Badale Andrea1, Felszeghy
Enikő2, Bhattoa Harjit Pal3, Pallag Annamária4, Magyar Ioan5, Mihaela
Popoviciu6, Kovács Fruzsina2, Balla György2, Németh József1, Szilvássy
Zoltán1 (1Debreceni Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai
Intézet; 2Debreceni Egyetem, KK, Gyermekgyógyászati Klinika; 3Debreceni
Egyetem, ÁOK, Laboratóriumi Medicina Intézet; 4Nagyváradi Egyetem,
Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerésztudományi
Szak; 5Nagyváradi Egyetem, Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi
Kar, Preklinikai Tudományok Tanszék; 6Nagyváradi Egyetem,
Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Tudományok
Tanszék): A melanin koncentráló hormon (MCH) szerepének vizsgálata a
juvenális obezitás kialakulásában. Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és Technológiai
Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi Kiválósági Program NKFIH-1150-
6/2019 számon támogatta, a Debreceni Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi
programja keretében; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT; EFOP-3.6.2-16-2017-00009.
(8 perc előadás, 2 perc vita)
Fodor Klára1, Dobos Nikoletta1, Steiber Zita2, Andrew V. Schally3,
Halmos Gábor1,3 (1Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar,
Biofarmácia Tanszék; 2Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, Szemklinika; 3University of Miami, Department of Medicine, Department of Pathology
Divisions of Hematology/Oncology and Endocrinology and Veterans
Affairs Medical Center Miami, FL; South Florida VA Foundation for
Research and Education, Miami, FL, USA): Célzott daganatterápiás
készítmények hatása az angiogenezisben részt vevő gének expressziójára
humán uvealis melanoma sejtvonalon.
Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; TÁMOP-4.2.4.A/2-11-1-2012-001-Nemzeti
Kiválósági Program; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT „Felsőoktatási intézményi kiválósági”
Biotechnológia Tématerület. (8 perc előadás, 2 perc vita)
Almási Nikoletta1, Török Szilvia1, Dvorácskó Szabolcs2, Tömböly Csaba2,
Pósa Anikó1, Kupai Krisztina1, Varga Csaba1 (1Szegedi
Tudományegyetem, TTIK, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi
Tanszék, Fiziológiai és GLP toxikológiai labor, Szeged; 2Szegedi Biológiai
Kutatóközpont, Biokémiai Intézet, Kémiai Biológia Csoport, Szeged): Új
terápiás célpontok a gyulladásos bélbetegségek kezelésében.
(8perc előadás, 2 perc vita)
12
Bagosi Erik, Szőke Kitti, Czompa Attila, Tósaki Árpád (Gyógyszerhatástani tanszék, Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni
Egyetem, Debrecen): Acetilszailicilsav és-molszidomin-komlex: egy
nitrogén-monoxid donor hatásai iszkémiás/reperfundált szívizomra.
(8 perc előadás, 2 perc vita)
Bombicz Mariann, Priksz Dániel, Varga Balázs, Lampé Nóra, Viczján
Gábor, Gesztelyi Rudolf, Tarjányi Vera, Kozma Máté, Szilvássy Zoltán,
Juhász Béla (Debreceni Egyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai
Intézet): A BGP-15 gyógyszerjelölt hatásának experimentális farmakológiai
vizsgálata az oxidatív stressz- és öregedés folyamatára. Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és Technológiai
Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi Kiválósági Program NKFIH-1150-
6/2019 számon támogatta, a Debreceni Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi
programja keretében; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043
(IRONHEART). (8 perc előadás, 2 perc vita)
11:30 – 11:40
Szünet
11:40 – 12:30
EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Halmos Gábor, Dr. Tósaki Árpád
Török Szilvia, Almási Nikoletta, Pósa Anikó, Kupai Krisztina, Varga
Csaba (1Szegedi Tudományegyetem, TTIK, Élettani, Szervezettani és
Idegtudományi Tanszék, Fiziológiai és GLP toxikológiai labor, Szeged):
Sitagliptin pleiotróp hatásának vizsgálata ex vivo izolált szívmodellen.
(8 perc előadás, 2 perc vita)
Fenyvesi Ferenc (Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar,
Gyógyszertechnológiai Tanszék): Ciklodextrinek farmakokinetikai
tulajdonságának vizsgálata PET technikával. (8 perc előadás, 2 perc vita)
Erdélyi L.1, Kovács Renátó2, Remenyik J.3, Vasvári G., Bácskay I.1,
Vecsernyés M.1, Fenyvesi F.1, Váradi J.1 (1Debreceni Egyetem,
Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszertechnológiai Tanszék; 2Debreceni
Egyetem, ÁOK, Orvosi Mikrobiológia Intézet 3Debreceni Egyetem,
Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar,
Élelmiszertechnológiai Intézet): Probiotikus alginát-chitosan
mikrokapszulák előállítása a baktériumok hőstabilitásának növelése
érdekében. (8 perc előadás, 2 perc vita)
13
14
15
16
S I T E M A N A G E M E N T
O R G A N I Z A T I O N
17
Sara Mirani1, 2, László Horváth2, Miklós Vecsernyés1, Béla E. Tóth2 (1Department of Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy,
University of Debrecen; 2Deptartment of Pharmaceutical Surveillance and
Economics, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen):
Pharmacovigilance of Calcium: pros and safety concerns of calcium
supplementation. (8 perc előadás, 2 perc vita)
Tóth E Béla1, Sara Mirani 1,2, Tóth Klára3, Tóth Áron4, Horváth László1,
Vecsernyés Miklós2 (1Debreceni Egyetem, GYTK, Gyógyszerfelügyelet és
Gyógyszergazdálkodási Tanszék; 2Debreceni Egyetem, GYTK,
Gyógyszertechnológia Tanszék; 3Medix Orvosi Szolgáltató és Tanácsadó
Kft; 4 Budapest Műszaki és Gazdaságtud. Egyetem, GTK, Ergonómia és
Pszichológia Tanszék): D-vitamin kezelés és a csonttörések kockázata a
klinikai vizsgálatok tükrében (8 perc előadás, 2 perc vita)
18
14:30 – 15:25
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XXI. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA
(KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM)
Megnyitó Köszöntők: Dr. Ferdinandy Péter, Dr. Szilvássy Zoltán, Dr. Szentiványi
Mátyás, Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Vecsernyés Miklós, Dr. Páll Dénes
Dr. Ferdinandy Péter (MFT): Az MFT aktualitásai (10 perc)
Kongresszus díszoklevelek átadása: Dr. Szepesi Gábor részére
Dr. Szentiványi Mátyás (OGYÉI): Merre tart a klinikai vizsgálatok világa?
(20 perc)
15:25 – 16:30
KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Ferdinandy Péter, Dr. Kovács Péter, Dr. Németh György
Dr. Németh György (Richter Gedeon Nyrt): A „Big Data” szerepe a
személyre szabott orvoslásban (20 perc)
Dr. Bácskay Ildikó (DE, GYTK Gyógyszertechnológiai Tanszék): Új,
innovatív 3D nyomtatási lehetőségek a gyógyszerfejlesztésben (15 perc)
Dr. Páll Dénes (DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ): Klinikai
vizsgálatok a Debreceni Egyetemen (15 perc)
16:30 – 17:00
SZÜNET
19
17:00 – 17:55
KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Kerpel-Fronius Sándor, Dr. Kokas Gergely
Dr. Kiss Árpád (Janssen-Cilag Kft.): Imbruvica - Áttörés a B-sejtes
lymphomák kezelésében (15 perc)
Dr. Kokas Gergely (Amgen): Kihívások a nemzetközi gyógyszeripari
fejlesztésekben. Gazdasági környezeti hatások (15 perc)
Dr. Kerpel-Fronius Sándor (Semmelweis Egyetem): Génterápiás
készítmények fejlesztésének klinikai farmakológiai sajátosságai (15 perc)
Dr. Pörneczy Edit, (Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C
Belgyógyászati és Kliniko-farmakológiai Osztály, Budapest): A
komprehenzív genomikai profilírozás, precíziós/személyre szabott
onkológiai terápiák klinikai értékelése (10 perc)
18:45 – 19:45
Orgonakoncert a Nagytemplomban: Dr. Borvendég János
J.S.Bach: Toccata és fuga (d moll BWV 565)
J.S.Bach: Fantázia és fuga (c moll BWV 537)
J.S.Bach: „Nun komm, der Heiden Heiland” BWV 659
Denis Bédard: Variations sur „In dulci jubilo”
Sain Saint: A Hattyú
Ch. Widor: Toccata
20:15 -
TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER)
KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
20
2019. DECEMBER 06. (PÉNTEK)
09:00 – 10:00 (NAGYTEREM)
HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA)
A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:
Dr. Borvendég János
Előadások
Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Eggenhofer Judit
Dr. Sobor Melinda (OGYÉI): Az idei év újdonságai az EMA/CHMP-ben
(20 perc)
Dr. Gyurasics Ágnes (OGYÉI): Apróságok a tudomány élvonalában.
Hogyan hozták lendületbe a PIP-ek a gyermekgyógyászati fejlesztést?
(20 perc)
Dr. Szabóné Nemesy Krisztina (OGYÉI): Klinikai vizsgálatok: közös
ügyeink fóruma az EU-ban,a CTFG (20 perc)
10:00 – 10:30
SZÜNET
10:30 – 13:00
HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)
A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:
Dr. Borvendég János
Szimpózium – Előadások – Kerekasztal –Vita
Üléselnökök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Tarnai Julianna
Dr. Tarnai Julianna (OGYÉI): Az OGYEI szerepe a klinikai vizsgálatokban
(15 perc)
Tamásné Dr. Németh Ágnes (OGYÉI): A jelen és a jövő problémái az
engedélyezési eljárásban (20 perc)
Dr. Arányi Péter (ETT KFEB): Tapasztalatok az összevont fázisú
vizsgálatok szakmai/etikai értékelésében (20 perc)
Kérdések és válaszok (35 perc)
Új típusú klinikai vizsgálatok (Kerekasztal) (60 perc)
Tamásné Dr. Németh Ágnes (vitavezető), Dr. Tarnai Judit, Dr. Fürst
Zsuzsanna, Dr. Arányi Péter, Dr. Nagy Kamilla, Dr. Fodor Eszter, Dr.
Kokas Gergely, Dr. Szepesi Gábor és Dr. Borvendég János
13:00 – 14:30
Munkaebéd
21
14:30 – 14:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III.
Üléselnök: Dr. Kovács Péter
Dr. Pozsgay Csilla (Innovációs és Technológiai Minisztérium, Budapest): Innováció és klinikai vizsgálatok (20 perc)
14:50 – 15:55 MKVT SZEKCIÓ
Előadás – Vita Üléselnök: Dr. Kemény Vendel, Dr. Szepesi Gábor
Dr. Kiss Árpád (Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete) - KliVi: A klinikai vizsgálatokról közérthetően (10 perc)
Dr. Kocsis Zsolt, Dr. Balla István (Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága): Klinikai vizsgálati adatbázis – indul a Regiszter! (10 perc)
Dr. Barótfi Szabolcs (MSD Pharma., Budapest): A TransCelerate magyar tagozatának tevékenysége (10 perc)
Dr. Botz Lajos (Pécsi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar & Klinikai Központ, Gyógyszerészeti Intézet): A valós-életbeli adatok hasznosítása a gyógyszerterápia javításánál és a klinikai kutatásoknál (15 perc)
15:55 – 16:20 SZÜNET
16:20 – 17:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA IV.
Előadások Üléselnökök: Dr. Barótfi Szabolcs, Dr. Páll Dénes
Héja Tibor (Pan-Inform Kutatás-fejlesztési és Innovációs Kft. Balatonfüred): A kórházi rendszer adatainak elemzése MedSol Analyzer-rel (20 perc)
Várfi András (Intense Cyber Solutions Kft., Budapest): Kiberfenyegetés és kiberbiztonság relevanciája a gyógyszeriparban (20 perc)
Dr. Borbély Attila (DE KK Kardiológiai Klinika): „Szakubitril-valzartán. Az Év Gyógyszere 2018.” (25 perc)
Dr. Várkonyi István (DE Kenézy Gyula Oktatókórház, Infektológia): Vakcina vizsgálatokkal kapcsolatos kihívások és tapasztalatok az Infektológia Intézetben, a jövő védőoltásai (10 perc)
20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER)
KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM Kongresszus értékelése
22
2019. DECEMBER 07. (SZOMBAT)
09:00 – 10:30 (BÁLTEREM)
GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Kovács Péter
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): GCP bevezető (5 perc)
Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): ICH-GCP alapelvei, követelmény
rendszere (20 perc)
Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok etikai elvei
(20 perc)
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A klinikai vizsgálatot végző orvos
feladata és felelőssége (20 perc)
Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok típusai
(15 perc)
Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálati terv
(10 perc)
10:30 – 10:50
Szünet
10:50 – 12:00 (BÁLTEREM)
GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM II.
Előadások és tesztvizsga
Üléselnökök: Dr. Hermann Dóra, Tősér Ildikó
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A szponzor feladata, kötelezettségei
(15 perc)
Tősér Ildikó (DE KK, Debrecen): Minőségbiztosítás klinikai vizsgálatokban
(8 perc)
Dr. Pataki Tünde (Debrecen): A monitor, auditor feladatai (15 perc)
Dr. Koncsik Gábor (Servier, Budapest): A klinikai vizsgálatok
farmakovigilancia követelményei (15 perc)
Szombaton kb. 12:00: GCP oklevélhez tesztírás
12:00 – 13:00
Ebéd
23
2019. december 05 - 07.
POSZTERSZEKCIÓ (KÖLCSEY KÖZPONT)
1
Agnes Tosaki1,2, Andras Czegledi1, Imre Veres2, Gabriella Emri2, Eva
Remenyik2, Arpad Tosaki1 (1Deparment of Pharmacology, Faculty of
Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen; 2Clinics of Dermatology,
University of Debrecen, Debrecen): Autophagy and Signal Transduction.
2
Alexandra Gyongyosi, Rita Zilinyi, Andras Czegledi, Agnes Tosaki, Arpad
Tosaki, Istvan Lekli (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy,
University of Debrecen, Debrecen): The role of autophagy and death pathways
in dose-dependent isoproterenol-induced cardiotoxicity.
3
Andras Czegledi1, Agnes Tosaki1,2, Alexandra Gyongyosi1, Rita Zilinyi1,
Istvan Lekli1, Arpad Tosaki1 (1Deparment of Pharmacology, Faculty of
Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen; 2Clinics of Dermatology,
University of Debrecen, Debrecen): Electrically-induced ventricular
fibrillation alters cardiovascular function and expression of apoptotic and
autophagic proteins in rat hearts.
4
Erdei Tamás1, Lampé Nóra1, Viczján Gábor1, Zsuga Judit2, Juhász Béla1,
Szilvássy Zoltán1, Gesztelyi Rudolf1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai
Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar,
Egészségügyi Menedzsment és Minőségirányítási Tanszék): Az FSCPX
(irreverzibilis A1 adenozin receptor antagonista) hatása a pitvari kontraktilitás
A1 adenozinerg szabályozására.
Tématámogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, EFOP-3.6.2-16-2017-00015.
5
Erdei Tamás, Viczján Gábor, Szilágyi Viktória, Lampé Nóra, Óvári Ignác,
Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Szilvássy Zoltán, Juhász
Béla, Gesztelyi Rudolf (Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni
Egyetem): Az újonnan szintetizált hipoxantin-triciklánó inotrop és chronotrop
hatása ex vivo patkány pitvari preparátumon. Tématámogatás: ÚNKP-19-3-I-
DE-308; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).
6
Harda Kristóf 1, Szabó Zsuzsanna 1, Szabó Erzsébet 1 Szegedi Krisztián 2,
Flaskó Tibor 2, Halmos Gábor 1 (1Biofarmácia Tanszék,
Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni Egyetem; 2Urológiai Klinika, Klinikai
Központ, Debreceni Egyetem): Terápiás célpontként alkalmazható
szomatosztatin receptorok expressziójának vizsgálata vesetumorokban és
humán vese daganat sejtvonalakon
Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; EFOP-3.6.1-16-2016-00022
„Debrecen Venture Catapult Program”; 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT
„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület;
„AzInnovációs és Technológiai Minisztérium ÚNKP-19-3 kódszámú Új
NemzetiKiválóság Programjának szakmai támogatásával készült”.
7
Kósa Dóra1, Vecsernyés Miklós1, Bácskay Ildikó1, Németh József2, Újhelyi
Zoltán1 (1Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE; 2Farmakológiai és
Farmakoterápiás Intézet, ÁOK, DE): Orális bevitelre szánt peptid tartalmú
nátrium-alginát mikrogyöngyök formulálása és vizsgálatai.
24
8
Pető Ágota1, Kósa Dóra1, Fehér Pálma1, Ujhelyi Zoltán1, Vecsernyés
Miklós1, Szilvássy Zoltán2, Juhász Béla2, Csanádi Zoltán3, Bácskay
Ildikó1(1Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE; 2Farmakológiai és
Farmakoterápiás Intézet, ÁOK, DE; 3Kardiológiai Intézet, ÁOK, DE): BGP-
15 tartalmú gyógyszerhordozó rendszerek formulálása és vizsgálata.
9
Pórszász Róbert1, Szalai Andrea1, Tóth Attila2, Gulyás Hajnalka1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni Egyetem, 2Debreceni
Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Kardiológiai Intézet, Klinikai
Fiziológiai Tanszék): TRPV1 receptorok szerepe a keringés regulációjában.
10
Priksz Dániel1, Bombicz Mariann1, Wilisicz Ticián1, Bernát Brigitta1, Varga
Balázs1, Gesztelyi Rudolf1, Lampé Nóra1, Kovács Árpád2, Kiss Rita1,
Szilvássy Zoltán1, Juhász Béla1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet,
Debreceni Egyetem; 2Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika, Debreceni
Egyetem): A BGP-15 akut és krónikus adagolása javítja a diasztolés funkciót,
a Protein Kináz G útvonal aktiválásával.
Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és
Technológiai Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi
Kiválósági Program NKFIH-1150-6/2019 számon támogatta, a Debreceni
Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi programja keretében; 20428-
3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).
11
Szabó Zsuzsanna1, Szabó Erzsébet1, Szegedi Krisztián2, Tóth Ferenc3, Sághy
Tibor4, Király József1, Flaskó Tibor2, Halmos Gábor1 (1Biofarmácia Tanszék,
Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni Egyetem; 2Urológiai Klinika, Klinikai
Központ, Debreceni Egyetem; 3Bioanyagtani és Fogpótlástani Tanszék,
Debreceni Egyetem, Fogorvostudományi Kar; 4Molekuláris Biológiai és -
Biokémiai Intézet, Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar): A
növényi alapú shikonin humán vesedaganat sejtvonalakra kifejtett
sejtroliferációt gátló és apoptotikus hatása.
Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT
„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület.
12
Tamas Erdei1, Adrienn Monika Szabo1, Gabor Viczjan1, Judit Zsuga3,
Rudolf Gesztelyi1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni
Egyetem; 2Debreceni Egyetem, ÁOK, Belgyógyszati Intézet, C épület; 3Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar, Egészségügyi Menedzsment és
Minőségirányítási Tanszék): Interaction between effects of chemicals
evidenced by combined in silico and ex vivo investigations.
Funding: EFOP-3.6.2-16-2017-00009: Establishing Thematic Scientific and
Cooperation Network for Clinical Research; GINOP-2.3.2-15-2016-00043
(IRONHEART).
13
Tarjányi Vera1, Kurucz Andrea1, Priksz Dániel1, Varga Balázs1, Kiss Rita1,
Szentesi Nikolett2, Horváth Ádám2, Bölcskey Kata2, Helyes Zsuzsanna2,
Kovács Elek Gergely3, Benkő Szilvia3, Szilvássy Zoltán1, Bombicz Mariann1 (1Debreceni Egyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 2Pécsi
Tudományegyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 3Debreceni Egyetem ÁOK Élettani Intézet): Védőoltás és az autoimmunitás
kapcsolata: Fluart Influenza vakcina és a krónikus rheumatoid arthritis
kapcsolatának experimentális vizsgálata.
25
Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és
Technológiai Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi
Kiválósági Program NKFIH-1150-6/2019 számon támogatta, a Debreceni
Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi programja keretében; 20428-
3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.4-15-2016-00002 (FIEK).
14
Vasvári Gábor, Haimhoffer Ádám, Bácskay Ildikó, Vecsernyés Miklós,
Fenyvesi Ferenc (Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE): Olvadék
habosításásával előállított szilárd gasztroretentív gyógyszerforma előállítása
és jellemzése.
15
Viczján Gábor1, Erdei Tamás1, Mikáczó Angéla2, Pelles-Taskó Beáta1,
Zsuga Judit3, Juhász Béla1, Szilvássy Zoltán1, Gesztelyi Rudolf1
(1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni
Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Tüdőgyógyászati Tanszék; 3Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar, Egészségügyi Menedzsment és
Minőségirányítási Tanszék): A dohányzásról való leszokást nehezítő genetikai
polimorfizmusok (SNP) vizsgálata légúti obstrukciót elszenvedő (asthma
bronchiale, COPD, ACOS) járóbetegekben.
Tématámogatás: EFOP-3.6.2-16-2017-00009; GINOP-2.3.2-15-2016-00043
(IRONHEART).
16
Wachal Zita1, Szilágyi Anna1, Takács Barbara1, Bombicz Mariann1, Priksz
Dániel1, Hegedűs Csaba1, Kovács Diána1, Szabó Adrienn Mónika2, Juhász
Béla1, Szilvássy Zoltán1, Varga Balázs1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai
Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni Egyetem, ÁOK, Belgyógyszati Intézet,
C épület): A hidroxámsav-származék BGP-15 retinoprotektív hatása II. típusú
cukorbeteg állatmodellen.
Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és
Technológiai Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi
Kiválósági Program NKFIH-1150-6/2019 számon támogatta, a Debreceni
Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi programja keretében; 20428-
3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).
26
Tudnivalók
A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság XXI. Továbbképző
Kongresszusának helye: Kölcsey Központ, Debrecen, Hunyadi u. 1-3.
Az MFT Kongresszus ideje: 2019. december 05-07. (csütörtök 14:00 órától,
szombat 13:00 óráig).
Részvételi díj: 43.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza a szakmai programokon való
részvételt, a kongresszus – továbbképző napok programfüzetét, meghívást a (külső
személy által adott) december 06-i munkaebédre és az esti programokra, valamint a
december 07-i összefoglaló GCP Tanfolyamot), ezzel pontszerző és GCP oklevelet
ad az összefoglaló GCP tanfolyami vizsgával.
Napijegy: 17.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza az adott napon a szakmai programon
való részvételt, a továbbképzés programfüzetét).
A napijegy csak a tudományos előadások látogatására jogosít, nem pontszerző és
GCP oklevelet sem jelent!
Kísérő jegy: 7.000.-Ft + ÁFA (ehhez igényelhető fizetős ebéd és az esti
programokra meghívó).
Szállás: A Kongresszus résztvevőinek közvetlenül kell a szobát foglalnia, ennek módja:
„Klinfarm2019” kóddal a szállodánál például a Lycium Hotel-nél email-en is (email:
sales@hotellycium.hu, tel.: +36 52/506-600)!
Kölcsey Központ - Hotel Lycium**** (4026 Debrecen, Hunyadi u. 1-3., Tel.: +36
52/506-600)
Egyéb szállodák: Hotel Divinus***** (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 1., Tel.: +36 52/510-900)
Hotel Óbester****(4026 Debrecen, Péterfia u. 49.,Tel.: +36 52/696-161)
Hotel Centrum*** (4026 Debrecen, Kálvin tér 4., Tel.: +36 52/418-522)
Malom Hotel (4027 Debrecen, Böszörményi út 1, Tel.: +36 52/688-850)
Korona Panzió (4026 Debrecen, Péterfia utca 54., Tel: +36 52/535-260)
Ebéd: Lycium Hotel étterme: A december 06-i munkaebédre a részvételi díjat
fizetők meghívást kapnak. A két másik napon, december 05-re (csütörtök) és 07-re
(szombat) tányérszervizes ebéd igényelhető résztvevőknek és napijegyeseknek is –
legalább 72 órával előbb – a Lycium szálloda XXI. Magyar Klinikai
Farmakológus Kongresszus – ebédmegrendelő>> linken, 3.900.- Ft/fő (az ár a
12% szervízdíjat tartalmazza).
A napijegyesek részére ebéd külön rendelhető!
Kongresszusi (esti) társasági program, orgonahangverseny és péntek esti
társasági program: A teljes díjat fizető regisztráló résztvevőknek (kivéve
napijegyes) ingyenes.
Budapest Nyugati Pályaudvarról jelenleg (2019. november) naponta, 6:23 és
19:23 között óránként InterCity vonatok közlekednek Debrecenbe. Utazás előtt
a menetrend ellenőrzése ajánlott!
27
TOVÁBBI FELVILÁGOSÍTÁS:
ACCongress (Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege)
Tősér Ildikó és Jenei Erika
Postázási cím:
ACCongress (Tősér Ildikó / Jenei Erika)
4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Belgyógyászati Klinika A épület
vagy 4012 Debrecen, Pf. 19.
Email: accongresskft@gmail.com
Tel: +36-30-588-1721 vagy/és +36-30-656-7556
Tudományos program:
Prof. Dr. Kovács Péter
Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet
(4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Email: kovacsp@belklinika.com
Tel: +36 52/315-759; +36 52/411-717/55099
28
JEGYZETEK
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
top related