descripción de los requisitos de la norma

Descripción de los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006

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4 Requisitos de gestión4.1 OrganizaciónEntidad con responsabilidad legal, Confidencialidad, Ética,Descripciones de puesto, Supervisión, Comunicacióny Personal suplente de puestos clave.

4.2 Sistema de gestión Sistema de gestión, Políticas y Compromiso de la dirección

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4.3 Control de documentosProcedimiento, Revisar y aprobar documentos,Retirar documentos obsoletos e Identificar, Revisión de documentos, Código univoco, Controlde cambios, Enmiendas a mano y Control de Documentos en electrónico.

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4.4 Revisión de solicitudes, ofertas y contratoTipos de contrato, aceptación por parte delcliente, Métodos definidos, documentados ycomprendidos, Registro de capacidad instalada,Desviación y modificación de solicitudes, ofertas ycontratos.

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4.5 SubcontrataciónInformar al cliente, competencia del subcontratado,Métodos dentro del alcance acreditado, conservar informeun período determinado

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4.6 ComprasSelección y aprobación de proveedores, registros deevaluación y lista de proveedores aprobados, ordenes decompra que describan las características de las compras yEvaluación de compras

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4.7 Servicio al clienteMedición de la satisfacción del cliente

4.8 QuejasProcedencia o no de quejas

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4.9 No conformidadesDefinir responsabilidad y autoridad, acciones inmediatas atomar, alcance, detener exámenes y retener informes(cuando sea necesario), considerar la importancia de losexámenes e informar al cliente, recuperar los informesno conformes ya liberados y anular el trabajo, y establecer acciones correctivas

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4.10 MejoraRegistros de mejora

4.11 Acciones correctivasDeterminar causa raíz, implantar acciones, registrar elresultado y la efectividad

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4.12 Acciones preventivasDeterminar causa raíz, implantar acciones, registrar elresultado y la efectividad

4.13 Control de registrosIdentificación, recopilación, archivo, acceso,almacenamiento, mantenimiento, modificación ydisposición de registrosFecha y hora de la corrección de registros

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4.14 Auditorías internaPeriodicidad, Competencia del equipo auditor, Registro de acciones para atender hallazgos

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4.15 Revisión por la direcciónPeriodicidad, Datos de entrada, Registrar mejora ynecesidades de recursos

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5 Requisitos técnicos5.1 GeneralidadesNo evaluable

5.2 PersonalDetección de necesidades de capacitación, Contratación,Actualizar requisitos de competencia, Autorización en lafunción y el manejo de equipo

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5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.Control de acceso, Mantenimiento, Registro de condicionesAmbientales, Limpieza y Separación efectiva de áreas

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5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación demétodos

Selección de método, Confirmación y/o validación, Estimación de incertidumbre y Control de datos

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5.5 EquipoCalibración de equipo, Código unívoco, Personal autorizado,Registros del equipo, Procedimientos de manejo yTransporte, Procedimiento para segregar equipo defectuoso,Verificar equipo que queda fuera de control del laboratorio,Comprobaciones intermedias, Usar factores de corrección

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5.6 TrazabilidadCalibración de equipo con influencia significativa, Trazabilidad al SI,Uso de materiales de referencia MRC y MR, Patrones de referencia,Verificaciones intermedias, Procedimiento para manejo y transporteseguro

5.7 MuestreoSolo aplica para ensayos, Plan y procedimiento de muestreo

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5.8 Manejo de los elementos de ensayo y calibraciónProcedimiento para el manejo de los elementos de ensayo ycalibración mientras se encuentren bajo custodia del laboratorio,Identificación, Registrar anomalías y desvíos e Instalaciones paraevitar el deterioro

5.9 Aseguramiento de calidad de los resultadosProcedimiento de control de calidad, Análisis de resultados y acciones a tomar en consecuencia

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5.10 Informe de resultadosEn caso de uso interno se puede realizar de forma simplificada, Datos del cliente y del laboratorio, del muestreo (si aplica), (cuandocorresponda) una declaración del cumplimiento, para calibración, sepermite el uso de la palabra certificado de calibración, la declaraciónde la incertidumbre, si el equipo fue reparado o ajustado, la información antes y después de la reparación, los laboratorios deCalibración no deben sugerir un período de calibración, dicha responsabilidad corresponde al cliente, indicar los resultados de losEnsayos subcontratados, en calibración se debe entregar el informe Proporcionado por el laboratorio subcontratado

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5.10 Informe de resultadosTransmisión electrónica, Modificación con la leyenda.