estudio sort out iii: stents liberadores de zotarolimus vs. de sirolimus
Post on 26-May-2015
1.947 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
Estudio SORT OUT IIIEstudio SORT OUT IIIEficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y
liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de superioridad.estudio aleatorizado de superioridad.
D. Ernest Spitzer CanoD. Ernest Spitzer Cano
MIR-2 de CardiologíaMIR-2 de Cardiología
Hospital Universitario Miguel ServetHospital Universitario Miguel Servet
6-IV-106-IV-10
Efficacy and safety of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents in routine clinical care (SORT OUT III): a randomised controlled superiority trial. K Rasmussen et al. Lancet, Mar 2010; 375: 1090-9.
Stents Farmaco-Activos (SFA)Stents Farmaco-Activos (SFA)SNF Restenosis
la reestenosis a la ½ (sirolimus y paclitaxel)1-6SFA
Trombosis tardía y muy tardía del stent
Endotelización Aposición incompleta del stentadquirida de forma tardía
Inflamación Remodelado tardío
4,7
8-10
* Ver bibliografía en el artículo original
Stents liberadores de Stents liberadores de ZotarolimusZotarolimus
SNF Restenosis
la reestenosis a la ½ (sirolimus y paclitaxel)SFA
Trombosis tardía y muy tardía del stent
Endeavor (zotarolimus)
Induce una endotelización completa y uniforme de los struts
Aposición incompleta del stentadquirida de forma tardía
Polímero con propiedades no inflamatorias (fosforilcolina)
14
* Ver bibliografía en el artículo original
ENDEAVOR I, II y III Resultados optimistas
Stents liberadores de Stents liberadores de ZotarolimusZotarolimus
Limitaciones
Pacientes restringidos (1 arteria enferma)
Excluyeron lesiones complejas y oclusiones totales crónicas
Poder estadístico limitado para valorar PLT y el fracaso del vaso tratado.
* Ver bibliografía en el artículo original
15-17
Terapia anti-reestenosisTerapia anti-reestenosis
InmunosupresoresInmunosupresores Anti-proliferativosAnti-proliferativos Anti-migratoriosAnti-migratorios EndotelizantesEndotelizantes
Sirolimus Sirolimus (Rapamicina)(Rapamicina)
Taxol (paclitaxel)Taxol (paclitaxel) BatimistatBatimistat BCP671BCP671
Tacrolimus (FK-506)Tacrolimus (FK-506) ActinomicinaActinomicina Inh. Prolil HidrosilasaInh. Prolil Hidrosilasa VEGFVEGF
EverolimusEverolimus MetotrexateMetotrexate HalofunginonaHalofunginona EstradiolEstradiol
Zotarolimus (ABT-Zotarolimus (ABT-578)578)
AngiopeptinaAngiopeptina Inh. Proteinasa CInh. Proteinasa C Donadores de ONDonadores de ON
LeflunomidaLeflunomida VincristinaVincristina ProbucolProbucol Anticuerpos anti-EPCAnticuerpos anti-EPC
M-PrednisolonaM-Prednisolona MitomicinaMitomicina
DexametasonaDexametasona EstatinasEstatinas
CiclosporinaCiclosporina Antisentido c-MycAntisentido c-Myc
Acido micofenólicoAcido micofenólico ABT-578 de AbbottABT-578 de Abbott
MizoribinaMizoribina RestenASERestenASE
Interferón beta-1bInterferón beta-1b 2-Cl-deoxy-2-Cl-deoxy-AdenosinaAdenosina
TranilastTranilast Ribozima PCNARibozima PCNA
Biomed.brown.edu
MétodosMétodos
Población:
Pts >18a + CI crónica estable o SCA + CRG + 1
o más lesiones candidatas a un SFA. Ene-
06 a Ago-07.
Criterios de Exclusión:
Alergia a fármacos utilizados en el estudio
Expectativa de vida <1a
Participación en otros estudios
Imposibilidad de entregar el consentimiento
informado
Aleatorización:
Sistema telefónico (1:1)Simple ciego
Seguimiento:
Registros daneses de cuidados de la salud – no se realizó un seguimiento activo post-aleatorización
Procedimientos:
Técnica y antiagregación habitual.
Métodos y características Métodos y características basalesbasales
Punto final primario:
MACE a los 9 y 18m(Mx cardiaca, IM y TVR)
Punto finalSecundario:
Mx total, Mx cardiaca, IM, TVR, reestenosis clínica y trombosis definitiva del
stent, a los 9 y 18m
Características basales
Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de
superioridad.superioridad.
>18a + CI E/I+ 1 lesión diana
Zotarolimus
1162 pts(Endeavor)
Sirolimus1170 pts
(Cypher select/ select plus)
MACE 9m
6%(72)
3%(34)
HR 2.151.43-3.23P 0.0002
Mx 9m
2%(25)
2%(18)
HR 1.400.76-2.56
P 0.28
MACE 18m
10%(113)
5%(53)
HR 2.191.58-3.08P 0.0002
Mx 18m
4%(51)
3%(32)
HR 1.611.03-2.50P 0.035
Punto final primario:
MACE a los 9 y 18m(Mx cardiaca, IM y TVR)
Las diferencias se hacen estadísticamente
significativas en el seguimiento a los 9
meses (a expensas de las revascularizaciones de
vasos tratados y de IM – en este estudio no se
incluyo el IM peri ICP en el análisis) y se mantiene
a los 18 meses.
A los 18 meses, existe una disminución de la
mortalidad total significativa, a favor de los SFA con sirolimus.
Los SFA con Zotarolimus se asocian a mayor tasa de trombosis del stent y de
reestenosis intra-stent, al ser comparados con los SFA con
Sirolimus.
Zotarolimus Menor efecto antiproliferativo
Stents liberadores de Stents liberadores de ZotarolimusZotarolimus
>TVR
Zotarolimus Mejor endotelización ¿Menos trombosis?
No, más trombosisLiberación del fármaco en 1 semanacon alteración en la curación de laplaca y exposición de su contenido
al torrente sanguíneo
* Ver bibliografía en el artículo original
12,13,16
12,13
ConclusiónConclusión
►El SFA liberador de sirolimus es superior al El SFA liberador de sirolimus es superior al SFA liberador de zotarolimus en pacientes SFA liberador de zotarolimus en pacientes con indicación de un SFA en la práctica con indicación de un SFA en la práctica clínica cotidiana. clínica cotidiana.
Nota: Queda pendiente la valoración de la
trombosis muy tardía del stent, a la espera de los resultados del estudio
PROTECT.* Ver bibliografía en el artículo original
29
Estudio SORT OUT IIIEstudio SORT OUT IIIEficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y
liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de superioridad.estudio aleatorizado de superioridad.
D. Ernest Spitzer CanoD. Ernest Spitzer Cano
MIR-2 de CardiologíaMIR-2 de Cardiología
Hospital Universitario Miguel ServetHospital Universitario Miguel Servet
6-IV-106-IV-10
Efficacy and safety of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents in routine clinical care (SORT OUT III): a randomised controlled superiority trial. K Rasmussen et al. Lancet, Mar 2010; 375: 1090-9.
top related