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“Formulación magistral enFormulación magistral en oftalmología"g

COMPOUNDING IN OPHTHALMOGY

Santiago de Compostela,

octubre 2011

Dr José Mª Alonso Herreros.Especialista en Farmacia Hospitalaria.

E i li t F i I d t i l G lé iEspecialista en Farmacia Industrial y Galénica.Hospital General Universitario Reina Sofía (Murcia).

“Entendiendo a los“Entendiendo a los oftalmólogosoftalmólogos….

¡o al menos intentándolo!"¡o al menos intentándolo!Understanding ophthalmologists…..

l i¡or at least trying!

Santiago de Compostela,

octubre 2011Dr José Mª Alonso Herreros.

Especialista en Farmacia Hospitalaria.E i li t F i I d t i l G lé iEspecialista en Farmacia Industrial y Galénica.

Hospital General Universitario Reina Sofía (Murcia).

¿Por qué?Wh ?

¿ q

Avances en oftalmología

Why?Exigencias de los pacientesAvances en oftalmología.

Advance in ophthalmolyExigencias de los pacientes.

Exigency of patients

Técnicas más agresivas y más frecuencia.

Techniques more aggresives and more frequentTechniques more aggresives and more frequent

Complicaciones más graves y más frecuentesComplicaciones más graves y más frecuentesComplication more grave and more frequent

ANATOMÍA Y FISIOLOGÍA ESPECÍFICAANATOMÍA Y FISIOLOGÍA ESPECÍFICA.SPECIFIC ANATHOMY AND PHYSIOLOGY

Barreras hematooculares

BARRERA HEMATOACUOSA

blood-ocular barriers

VARIABILIDAD GALENICAVARIABILIDAD GALENICA.

Francoeur et al (J Glaucoma 1999 Aug; 8 (4): 242-6).( g ( ) )

Variabilidad en la preparación de mitomicina C intraoperatoria en hospitales de Norteamérica.

33 variaciones en 21 hospitales33 variaciones en 21 hospitales (11 canadienses y 10 estadounidenses)

6 de los cuales (el 28% de los hospitales) potencialmente inestablespotencialmente inestables.

• pH, osmolaridad y lágrimas p , y gartificiales.

•• Ph, Osmolarity and artificial tearsPh, Osmolarity and artificial tears, y, y

Lágrimas artificiales propiedades fisicoquímicas i il l lá i t lsimilares a las lágrimas naturales.

¿Podría ser un excipiente universal para colirios?Could artificial tears be an universal excipient for eye-drops?

Numerosa marcas comerciales, con varios componentes, y por tanto numerosas interacciones potencialestanto, numerosas interacciones potenciales.

Many trademarcks, with several ingredients, and therefore, many possible incompatibilities

Osborn E, et al. The stability of ten antibiotics in artificial tear solutions. AmJ Ophtalmol 1976; 82:775-80

Incompatibilidades entre lágrimas artíficiales y vancomicina, neomicina, ycefarolidina

Incompatibility between artificial tears and vancomycin, neomycin and cephaloridineIncompatibility between artificial tears and vancomycin, neomycin and cephaloridine

Moreno S, y col. Estabilidad de colirios de vancomicina mediantecromatografía líquida de alta resolución. Cienc Pharm 1996; 6(2): 77-81

Monserrat V y col Influencia de la concentración temperatura y vehículoMonserrat V, y col. Influencia de la concentración, temperatura, y vehículosobre la estabilidad de un colirio de amikacina. XLI Congreso de la SEFH.

Sevilla 1996.

Intravitreas

Results of the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Arch Ophthalmol 1995; 113: 1479-96.

ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg 2006; 32:396-406

North of England Evidence Based Guideline Development Project, 1996

C i ió d l id iCategorización de la Evidencia

I: Ensayos clínicos controlados, metaanálisis o revisiones sistemáticas bien diseñados. revisiones sistemáticas bien diseñados.

II: Estudios controlados no aleatorizados bien diseñados (cohortes, casos y controles).

III: Estudios no controlados o consenso.

• Estabilidad, caducidad, , ,conservantes....

• Asegurar estabilidad química – bibliografía• ¿Contaminación microbiológica?

– Conservantes no siempre recomendados– No siempre vamos a tener bibliografíap g– Efecto de dilución del conservante si usamos lágrimas artificiales

• Practicidad vs seguridadSiete días desde s primera tili ación• Siete días desde su primera utilización:

• Oldham B, Andrews V. Control of microbial contamination in unpreserved eyedrops. Br J Ophthalmol 1996; 80 (7): 588-91.

Wil A T i h h i ? B J O h h l l 1996 80 (7)• Wilson A. To preserve or not preserve, is that the question?. Br J Ophthalmol 1996; 80 (7): 583-4.

• Recuperar el colirio como validación del usuario

MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• VANCOMICINA COLIRIO 50 mg/ml, – En glucosado

• CEFTAZIDIMA 5% (50MG/ML) COLIRIO.• AMIKACINA 5% (50 MG/ML) COLIRIO .

– En suero fisiológico– 6 meses de estabilidad congelado

INVITRO STABILITY OF FORTIFIED OPHTALMIC– INVITRO STABILITY OF FORTIFIED OPHTALMIC ANTIBIOTIS STORED AT -20 FOR 6 MONTHS. CORNEA VOLUME 29, NUMBER 7, JULY 2010CORNEA VOLUME 29, NUMBER 7, JULY 2010

MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IIMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• CEFUROXIMA INTRACAMERAL 1 mg/0,1 ml (0,5 ml)– 3 meses en congelador

• VANCOMICINA INTRAVITREA/INTRACAMERAL 1 mg/0 1 mlmg/0,1 ml– 1 mes en congelador

MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IIIMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• CLORHEXIDINA COLIRIO 0,2 mg/ml (0,02%) 10 ml– Cad 3 días (algunas referencias a congelación)

• VORICONAZOL COLIRIO 1% (10 mg/ml)

– 30 días – (referencias de hasta 3 meses con cloruro de benzalconio)benzalconio)

– Preparation and Stability of Voriconazole Eye Drop Solution. Antoine Dupuis, Nicolas Tournier, Gwenaël Le Moal, and Nicolas Venisse Antimicrob Agents Chemother 2009Nicolas Venisse. Antimicrob Agents Chemother. 2009 February; 53(2): 798–799.

Año 1734:Año 1734: colirio goma arábiga, cocimiento de mirto, y alumbre para úlcerasalumbre para úlceras corneales babosas