iqa iso9001 dark style
Post on 20-Jan-2015
2.008 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
PRESENT BYNUKOOL THANUANRAM
SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM
MOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001
INTERNAL AUDIT TECHNIQUESFOR ISO9001:2008
PROCESS APPROACH AUDIT TECHNIQUE
OBJECTIVE & TARGET
• ทราบถงขอกาหนดของ ISO9001:2008
• จดทา Audit Checklist เพอใชในการ Audit ได
• ดาเนนการ Audit ตามทไดรบมอบหมายได
• ตดสนผลการ Audit ไดอยางถกตอง
• เพมพนความรและทกษะใหกบ Internal Auditor Team
เนอหาของการฝกอบรม
พนฐานความรเกยวกบการ Internal Audit
การวางแผนการ Audit
คณสมบตของ Internal Auditor
การจดเตรยม Audit Checklist
การทดลอง Audit จรง
การตดสนผลการ Audit
การเขยนใบรายงานปญหา
ทบทวนความรเกยวกบ
ขอกาหนด ISO9001:2008
องคประกอบในการควบคมกระบวนการ
Man
Machine
Method Material
Measurement
4.1 ขอกาหนดทวไปในการบรหาร
ระบบการบรหารและจดการดานคณภาพ
4.2 ขอกาหนดดานเอกสาร
4.2.1 ขอกาหนดทวไป
4.2.2 คมอคณภาพ
4.2.3 วธการควบคมเอกสาร
4
4.2.4 วธการควบคมบนทก
ความรบผดชอบของผบรหาร
5.1แสดงมงมน
5.2ใหความสาคญกบลกคา
5.3นโยบายคณภาพ
5.4วางแผนธรกจ
5.5โครงสรางองคกร (JD)
5.6ทบทวน
5.4.1กาหนดเปาหมาย
5.4.2แผนงาน Action Plan
5
การจดการทรพยากร
6.1การจดสรรทรพยากร
6.2ทรพยากรบคคล
6.3การบารงรกษา
6.4 สภาพแวดลอมในการทางาน
คณสมบตของบคลากร
การฝกอบรม
6
การสรางผลตภณฑหรอบรการ
7.1การวางแผน
7.2 กระบวนการทเกยวของกบลกคา
7.3 การออกแบบและการพฒนา
7.4การจดซอ
7.5การบรการ
7.6การควบคมเครองมอวด
การคดเลอก
การประเมนประจาป
7
8.2.1 วดลกคา
8.2 วดตวเอง
8.3
ควบคมบรการท NCการวด
8.4 วเคราะหขอมล
8.5 ปรบปรง
8.5.2 การแกไข
8.5.3 การปองกน
8.2.2Internal Audit
8.2.3วดผล KPIs
8.2.4ตรวจวดบรการ
8
ความเขาใจพนฐาน
เกยวกบการ Audit
KEY DEFINITION • Audit Plan, Audit Schedule
• Audit Program
• Lead Auditor
• Auditor
• Auditee
• C: Conformity
• NC: Nonconformity
• OB: Observation, PNC: Potential Nonconformity
เพอตรวจสอบระบบวาสอดคลองตามขอกาหนดมาตรฐานและขอกาหนด
กฎเกณฑภายใน
เพอตรวจสอบความมประสทธผลของการนาระบบไปใชเพอทาใหบรรล
วตถประสงคเปาหมายขององคกร
เพอใหมโอกาสในการปรบปรงระบบอยางตอเนองโดยการนาเสนอความ
คดเหนของบคลากรในองคกร
เพอขอการรบรองมาตรฐานทสนใจ
ความจาเปนและวตถประสงคในการตรวจประเมน
เชคสขภาพประจาป(สขภาพของระบบ)
ISO9001
กบการตรวจประเมน
หวขอ ขอกาหนด8.2.2 - ตรวจประเมนระบบภายในเปนประจาตามแผนทกาหนดไวเพอพจารณาวาระบบ
บรหารคณภาพ* เปนไปตามทไดวางแผนไวและเปนไปตามขอกาหนดของมาตรฐาน ISO 9001 และนโยบาย, วตถประสงคคณภาพ* นาไปปฏบตและดารงรกษาไวอยางมประสทธผล
- แผนการตรวจประเมนภายในจะตองพจารณาถงความสาคญ, สถานะของกระบวนการ, พนทและผลการตรวจประเมนทผานมา
- กาหนด เกณฑการตรวจประเมนและขอบเขต, ความถและวธการ
- ผตรวจสอบจะตอง* ไมตรวจประเมนงานททาอยหรอเกยวของ, * ประเมนโดยองหลกฐานขอเทจจรง
การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO9001
หวขอ ขอกาหนด8.2.2 - จดทาเอกสารขนตอนปฏบตงานซงกาหนด
* หนาทความรบผดขอบ* การวางแผนและการดาเนนการตรวจประเมน* การรายงานผลการตรวจประเมนและเกบรกษาบนทกการ ตรวจประเมน
- ผบรหารในหนวยงานทพบขอบกพรองจะตอง* ดาเนนการแกไขเบองตนและปองกนการเกดซาโดยไม ลาชา* กาจดความบกพรองโดยเนนทตนเหต
- ทาการตดตามผลโดย* ทวนสอบการดาเนนการแกไข* รายงานผลการตดตาม
การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO9001
กระบวนการตรวจประเมน
ขนตอนการตรวจประเมน
วางแผนการตรวจ
ตรวจประเมน
สรปผล รายงานผล
การวเคราะหแกไข
ตดตามผล
การเตรยมตวกอนตรวจ
เพมรายการคาถามลงใน Audit Checklist
ในครงตอไปปรบความถ
ตวอยางแผนการตรวจประเมน
ถามกะงาน ตองระบในแผนใหครบทกกะดวย
หนาทและความรบผดชอบของผตรวจประเมน
หวหนาผตรวจประเมน (LEAD AUDITOR, LEAD ASSESSOR)
ชวยคดเลอกผตรวจประเมน
เตรยมแผนในการตรวจ รวมถง Audit Checklist
เปนตวแทนของทมผตรวจ และตดตอผบรหาร/หวหนา
ของผถกตรวจประเมน
รวบรวมและสงรายงานการตรวจประเมน
ควบคมการตรวจประเมนและเปนผมอานาจในการตดสนใจ
ขนสดทาย
ผตรวจประเมน (AUDITOR, ASSESSOR)ปฏบตตามขอกาหนดในการตรวจประเมนสอสารและชแจงขอกาหนดตางๆในการตรวจวางแผนและดาเนนการตามความรบผดชอบอยางม ประสทธภาพ และประสทธผลบนทกขอสงเกตในการตรวจประเมนรายงานผลการตรวจประเมนทวนสอบประสทธผลการแกไขและปองกนขอบกพรองทตรวจพบใหความรวมมอและสนบสนนหวหนาผตรวจประเมนชวยถาม ชวยเตอนเรองเวลา หรอประเดนสาคญๆ
หนาทและความรบผดชอบของผตรวจประเมน
การเตรยมการกอนการตรวจประเมนกาหนดขอบเขต
ของการตรวจ
ทบทวนและศกษาเอกสารทเกยวของ
- QM / Procedure / WI
- กฎหมายทเกยวของกบผลตภณฑ
- ผลการตรวจครงทผานมา
- การแกไขและปองกนสาหรบ
ขอบกพรองภายในและภายนอก
ทเกด (Claim, Complaint, NC Report)
เตรยมแผนการตรวจประเมน
สอสารกบผถกประเมน
เตรยม Audit Checklist
* ควรจะทบทวนและปรบปรงทกครง
เพอใหเหมาะกบสถานการณ
เขาใจและวเคราะหความเสยงกระบวนการ
โดยใชแผนภมเตา (Turtle Diagram)
Turtle Diagram Model
Input Output
(Who)- ผจดการจดซอ
- พนกงานจดซอ
- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน
(How much)KPI•Lead Time 1 อาทตย•ความผดพลาด=0%
การออกใบสงซอ
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลง ราคา
- P/O
-ตารางการสงมอบ
- Forecast 3 เดอน
ตวอยางการวเคราะห Turtle Diagram
การออกแบบ Checklist ผานมมมองแผนภมเตา
(Turtle Diagram)
InputOutput
(Who)
- ผจดการจดซอ
- พนกงานจดซอ
- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน
(How much)KPI•Lead Time 1 อาทตย•ความผดพลาด=0%
การออกใบสงซอ
ขอกาหนดทเกยวของ:
6.3, 6.4, 7.6
- PR- AVL
- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลงราคา
ขอกาหนดทเกยวของ:
5.5, 6.2
ขอกาหนดทเกยวของ:
4.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3
ขอกาหนดท
เกยวของ:
5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.5
ขอกาหนดทเกยวกบการ Audit
- P/O
-ตารางการสงมอบ
- Forecast 3 เดอน
InputOutput
(Who)
- ผจดการจดซอ
-พนกงานจดซอ
- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน
- ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน
(How much) KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด = 0%
การออกใบสงซอ
? การบารงรกษา? การ Update ขอมล
? การ Back up ขอมล
? แผนสารอง
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลตการเปลยนแปลง
P/O
? ขดความสามารถ
? ความจาเปนในการฝกอบรม
? ประเมนประสทธผลฝกอบรม
? บนทก
? มไวอางอง
? Update / ควบคม? ปฏบตตามทกาหนด
• SMART
• เฝาตดตามและประเมน
• แผนการแกไข / Action Plan
• การปรบปรงอยางตอเนอง
? ไดรบขอมลครบ
? นามาใช
? สอสาร
? Update ขอมล
? ขอมลครบถวน? ตรงตามความตองการ
? อนมตจากผมอานาจ
? ผสงมอบไดรบและยอมรบ
การรองเรยน-ขาดของในการผลต
ผล Audit ครงทผานมา
การตรวจประเมน
ขนตอนพนฐานในการตรวจประเมน
3P Concept
สอบถาม สมภาษณ
สงเกตการปฏบต &หนางานจรง
ตรวจสอบ เอกสาร บนทก
People
Paper
Practice
InputOutput
(Who)
- ผจดการจดซอ
- พนกงานจดซอ
- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน
(How much)KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด=0%
การออกใบสงซอ
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลงราคา
Audit Trails แบบ “CAPD”
- P/O
-ตารางการสงมอบ
- Forecast 3 เดอน
เร มจากตรงน
C+A
Do
P
PP
การต งคาถามระหวางการตรวจประเมน
คาถามเปด- เพอเปดกวางให Auditee ไดอธบายอยางไร Howใคร Whoทาไม Whyอะไร Whatทไหน Whereเมอไหร When
คาถามปด- เพอตองการยนยนคาตอบทชดเจน
การรายงานผลการตรวจประเมน
?ยงไมไดตรวจสอบ Major
Minor
สอดคลอง
ไมเกยวของ
การว
เคราะห
ผลกา
รตรว
จประเมน
Obs.
OFI
ประเภทของขอบกพรองMAJOR NC (รนแรง)• ไมมหลกฐานทแสดงวาสอดคลองตามขนตอนปฏบตงานหรอขอกาหนดของระบบซงอาจทาใหระบบลมเหลวได • มความเสยงทจะรนแรงตอผลตภณฑขนสดทายและสงมอบของเสยใหลกคา
MINOR NC (ไมรนแรง)• มหลกฐานเลกนอยทสอดคลองตามขนตอนปฏบตงานหรอขอกาหนดของระบบ• ไมมความเสยงทจะรนแรงตอผลตภณฑขนสดทาย
OBSERVATION (ขอสงเกต)• สงทอยากใหปองกน ซงยงไมผดจากขอกาหนด แตอาจจะมโอกาสหรอมแนวโนมทจะเกดเปนปญหาในอนาคตได
Q & A
PRESENT BYNUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001
top related