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1

ISO/IEC 17021:2011

Presentación para IAAC

por Mario Llerenas

14, Junio, 2011

2

ISO/IEC 17021

Desarrollado por ISO/CASCO Working Group 21

Co-coordinadores

– Alister Dalrymple, France-AFNOR

AFAQ, un organismo de certificación en sistemas de gestión

– Randy Dougherty, US-ANSI

ANAB, un organismo de acreditación para organismos de certificación en sistemas de gestión

Nota: CASCO es el ―Conformity Assessment Committee‖

3

ISO/IEC 17021

Intención del WG21 para 17021

Reemplazar las Guías 62 y 66

Ser aplicable a cualquier sistema de gestión

Incorporar los lineamientos de IAF

Incorporar las últimas tecnologías

Ser consistente con los elementos comunes (WG23)

Base en los Principios del desempeño de los requerimientos (donde sea posible)

4

ISO/IEC 17021:2006

ISO/IEC 17021:2006

Evaluación de la Conformidad – Requisitos

para los organismos que realizan la

auditoría y la certificación de sistemas de

gestión.

Publicado 15 Septiembre 2006

5

ISO/IEC 17021 Parte 2

Reemplazar las referencias a los lineamientos del ISO 19011 con requisitos aplicables a cualquier auditoría de tercera parte de un sistema de gestión.– Procesos de Auditoría

– Gestión de la competencia por el CB, incluyendo la competencia de los equipos de auditoría

Formato para requisitos específicos que pueden ser aplicados a otros Comités Técnicos de ISO

– TC 176 para ISO 9001, TC 207 para ISO 14001, TC 34 para ISO 22000, etc.

6

Requisitos Generales para Auditorías de

3a Parte y Gestión de Competencia

(basados en 19011)

QMS Requisitos

de Competencia

Específicos

Esquema para Desarrollar Requisitos Específicos para Auditorías de 3a Parte

y Gestión de Competencia

Incluidos en 17021 Parte 2, desarrollados

por WG 21 con información de

organismos de competencias

EMS Requisitos

de Competencia

Específicos

FSMS Requisitos

de Competencia

Específicos

ISMS Requisitos

de Competencia

Específicos

xMS Requisitos

de Competencia

Específicos

Desarrollados por un organismos de competencias

usando el esquema 17021 Part e2, en consulta con

CASCO, y publicados como documentos

independientes del sector

QMS Competent

Body, e.g.

ISO/TC176

EMS Competent

Body, e.g.

ISO/TC207

FSMS Competent

Body, e.g.

ISO/TC34

ISMS Competent

Body e.g.

ISO/TC178

xMS Competent

Body

ISO/IEC

17021

Parte 2

WG 21 reuniones para la Parte 2:

– Diciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1

– Octubre 2007: WD2

– Enero 2008: DC1 para comentarios de cinco-meses

– Octubre 2008: CD2 comentarios de votación

– Abril y Junio 2009: DIS1 votación

– Junio 2010: FDIS

– Febrero 2011: Publicación como ISO/IEC

17021:2011

7

ISO/IEC 17021 Parte 2

8

ISO/IEC 17021:2011

ISO/IEC 17021:2011

Evaluación de la Conformidad—Requisitos

para los organismos que realizan la

auditoría y la certificación de sistemas de

gestión

Publicado 1 Febrero 2011

Como se decidió por ISO/CASCO antes de

la votación, habrá una revisión sistemática

del documento completo 12 meses después

de su publicación

9

ISO/IEC 17021:2011

10

ISO/IEC 17021:2011

Contenido– 1 Alcance

– 2 Referencias Normativas

– 3 Términos y definiciones

– 4 Principios

– 5 Requisitos Generales

– 6 Requisitos relativos a la Estructura

– 7 Requisitos relativos a los Recursos

– 8 Requisitos relativos a la Información

– 9 Requisitos relativos a los Procesos

– 10 Requisitos relativos al Sistema de Gestión de los Organismos de Certificación

11

ISO/IEC 17021:2011

Contenido– Anexo A (normativo) Conocimientos y Habilidades

requeridos

– Anexo B (informativo) Métodos posibles de evaluación

– Anexo C (informativo) Ejemplo de un diagrama del proceso para determinar y mantener las competencias

– Anexo D (informativo) Comportamientos personales deseados

– Anexo E (informativo) Auditoría de tercera parte y proceso de certificación

– Anexo F (informativo) Elementos a considerar para el programa, alcance o plan de auditoría

– Bibliografía

Cambios

Se eliminan todas las referencias normativas

al ISO 19011– Sección 2 Referencias Normativas

Referencia y nota

– Sección 7

7.2.5, 7.2.11

– Sección 9

9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10

– Sección 10

10.2.5

12

Cambios

Se reemplazan la mayoría de las referencias

normaticas al ISO 19011 con requisitos

específicos relacionados con la competencia

y auditorías de certificación de tercera parte

13

Cambios

Sección 3 Términos y definiciones

– Agrega 7 nuevas definiciones

3.4 auditoría de certificación de tercera parte

3.5 cliente

3.6 auditor

3.7 competencia

3.8 guía

3.9 observador

3.10 área técnica

14

Cambios

Sección 4 Principios

– Se editó el 4.3 para eliminar un párrafo que no

era consistente con la nueva definición de

competencia (3.7)

15

Cambios

Sección 7 Requisitos relativos a los Recursos

– Se agregan 2 nuevos requisitos

7.1.2 Determinación de los criterios de competencia,

con referencia al Anexo A el cual es normativo

7.1.3 Procesos de Evaluación, con referencia al Anexo

B el cual es informativo

– Revisión del 7.2.4

Eliminación de ―atributos personales aplicables‖

Se agrega una nota haciendo referencia al

comportamiento deseado del personal en el Anexo D el

cual es informativo 16

Cambios

Sección 9 Requisitos relativos a los Procesos – 9.1 Requisitos Generales

– 9.2 Auditoría Inicial y Certificación

– 9.3 Actividades de Vigilancia

– 9.4 Renovación de la Certificación

– 9.5 Auditorías Especiales

– 9.6 Suspender, Retirar o Reducir el alcance de la Certificación

– 9.7 Apelaciones

– 9.8 Quejas

– 9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes

17

18

Cambios9.1 Requisitos Generales

– 9.1.1 Programa de Auditoría

– 9.1.2 Plan de Auditoría

– 9.1.3 Selección del equipo auditor y asignación de tareas

– 9.1.4 Determinación del tiempo de auditoría

– 9.1.5 Muestreo Multi-sitio

– 9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor

– 9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor

– 9.1.8 Comunicación del plan de auditoría

– 9.1.9 Realización de auditorías in-situ

– 9.1.10 Informe de Auditoría

– 9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades

– 9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas

– 9.1.13 Auditorías adicionales

– 9.1.14 Decisión de certificación

– 9.1.15 Acciones previas a la toma de decisión

19

Cambios

9.2 Auditoría inicial y certificación

– Se agrega 1 nuevo requisito

9.2.2.2 documentar las razones para rechazar una solicitud

Un grupo de trabajo del Comité Técnico de

IAF recomendó el período de transición de

24 meses después de la publicación, lo cual

fué aprobado por el IAF TC, IAF General

Assembly, y IAF-ILAC-ISO Joint Working

Group

Joint IAF-ISO Communiqué

– Fecha límite para la transición:1 de Febrero del

2013 20

Transición

IAF ID2:2011Information on the Transition

of Management System Accreditation to

ISO/IEC 17021:2011 from ISO/IEC

17021:2006

– Publicado el 1 de Febrero 2011

21

Transición

22

ISO/IEC 17021:2006 Transición

Suspensiones y Retiros Globales

19 de 52 Organismos de Acreditación miembros de IAF suspendieron o retiraron la acreditación de 68 Certificadores

– UKAS (12)

– RENAR (8)

– CAI (7)

– EMA (6)

– ENAC (5)

– ANAB, SINCERT, SAS (4 c/u)

– NAT, RVA (3 c/u)

– OAA, COFRAC, IPAC (2 c/u)

– CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD, INAB, LA (1 c/u)

IAAR-ANAB planean identificar y aprobar

―áreas técnicas‖ y cómo aplicarlas a QMS,

EMS y OHSMS para cumplir con los

nuevos requisitos de competencia del

ISO/IEC 17021 parte 2

– www.anab.org

23

Competencia de auditores de

OCs

El grupo de trabajo del Comité Técnico de

IAF harmonizará las evaluaciones de los

Acreditadores en la competencia de los Ocs,

de acuerdo al ISO/IEC 17021:2011

24

Evaluación de la competencia

de un OC

Program conjunto por RABQSA / IRCA

con base en ISO/IEC 17021:2011

– Plan para ofrecer certificación de auditores con

base en la competencia para áreas técnicas

específicas.

– Las herramientas estarán disponibles para los

Organismos de Acreditación y de Certificación

25

Competencia del auditor

Como resolver dudas

CASCO para hacer preguntas

CASCO para una interpretación

– Sean MacCurtain (maccurtain@iso.org)

IAF referente a la aplicación

– Norbert Borzek (norbert.borzek@dakks.de)

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