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PRI E-RProgramma Ricerca e
Innovazione Emilia-Romagna
Le esperienze regionali in ambito di reti
oncologiche: l’Emilia-Romagna
Rossana De Palma
Torino 24 Maggio 2007PRI E-R
Programma Ricerca e Innovazione
Emilia-Romagna
PRI E-RProgramma Ricerca e
Innovazione Emilia-Romagna
Di cosa parleremo oggi ?
Il contesto legislativo
Gli strumenti di sviluppo della rete
oncologica
L’esperienza della rete oncologica
romagnola
PRI E-RProgramma Ricerca e
Innovazione Emilia-Romagna
Disposizioni legislative regionali
Piano Sanitario Regionale 1999-2001
Integrazione come strategia efficace necessaria per garantire
i principi dell’universalismo, dell’inclusività e dell’equità
d’accesso
Autosufficienza territoriale necessaria per soddisfare la
domanda di assistenza della popolazione residente
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Disposizioni legislative regionali
Approvazione di linee guida per l'organizzazione delle aree di attività di livello regionale secondo il modello “Hub & Spoke “
Modalità di produzione e distribuzione dell’ ASSISTENZA OSPEDALIERA SECONDO IL PRINCIPIO DELLE RETI INTEGRATE che prevede la concentrazione della
casistica più complessa, o che richiede più complessi sistemi produttivi, in un numero
limitato di centri (HUB) che trattino volumi di attività tali da garantire la miglior qualità
dell’assistenza erogata e il miglior utilizzo delle risorse organizzative disponibili.
L’attività di tali centri è fortemente integrata attraverso connessioni funzionali con quella dei
centri periferici (SPOKE) che assicurano l’assistenza per la casistica residua.
QUALITA’ E SOSTENIBILITA’ ECONOMICA
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Assistenza ospedaliera ‘HUB & SPOKE’Discipline individuate
•Minima congestione•Forte specializzazione•Minima rivalità di servizio•Massima efficienza tecnica•Minima ridondanza•Concentrazione della casistica•Tempestività di invio dalla periferia
Caratteristiche•Cardiochirurgia e Cardiologia interventistica•Neuroscienze•Trapianti•Grandi Traumi•Grandi Ustioni•Terapie Intensive Perinatali e Pediatriche•Alte Specialità Riabilitative•Sistema delle emergenze-urgenze•Sistema trasfusionale e Piano Sangue•Procreazione medicalmente assistita•Terapia del dolore cronico•Centro Antiveleni•Oncologia•Malattie Rare•Genetica•Diagnostica di laboratorio ad elevata complessità•Trattamenti sostitutivi artificiali insufficienza renale
ss
HH
HH
H/SH/S
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Disposizioni legislative regionali
Piano Sociale e Sanitario Regionale 2007-2009
Estensione del modello Hub & Spoke all’assistenza territoriale
(cure palliative e terapia del dolore)
La ricerca come attività istituzionale essenziale allo sviluppo
strategico
Infrastruttura tecnologica ed informativa
Nuove modalità di relazione con l’industria farmaceutica e
biomedicale
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Un’ ipotesi di lavoro per la RER
Migliorare la qualità ed appropriatezza dell'assistenza
Razionalizzare l'uso delle risorse
Creare un più stretto legame tra ricerca e pratica
Avere un meccanismo attivo di monitoraggio della
qualità e dei bisogni non soddisfatti
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Quali strumenti per lo sviluppo della rete oncologica ?
Programma Ricerca e Innovazione (PRI ER)(Delibera di Giunta regionale n. 2708/2004)
Commissione Tecnica Scientifica Regionale per l’area dell’assistenza oncologica (Delibera di Giunta regionale n. 766/2006)
Database clinici dedicati (registri)
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Programma Ricerca e Innovazione (PRI ER)
I progetti dell’area oncologica
Progetto Appropriatezza Farmaci Oncologici (progetto AFO)
Innovazione in radioterapia
(progetti I.R.MA. 1 e 2)
Diagnostica ad alto costo (PET)
Il follow up
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Il progetto AFO del PRI ERObiettivi
Produrre raccomandazioni di
comportamento relativamente a:
Uso di specifici farmaci
Impiego di particolari protocolli
terapeutici
Obiettivi
Identificare le aree prioritarie
per studi di efficacia
25 raccomandazioni
• fase adiuvante
• fase avanzata
• farmaci innovativi
Paperscientifici
Bando oncologiaMinistero Salute 2007-9
Bando AIFA 2006
RCT su
• trattamento adiuvante breve con Herceptin in associazione a chemioterapia nel ca. mammario HER2 positivo
• strategia terapeutica nel ca. del colon-retto metastatico
I progetti sono condivisi dal Coordinamento Regionale Oncologico dell’Emilia-Romagna e discussi con la Rete Oncologica Piemontese e della Valle d’Aosta con la quale esiste una formale
collaborazione
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I progetti IRMA del PRI ER
STUDIO IRMA 1RCT tra irradiazione parziale
accelerata della mammella vs. RT convenzionale
STUDIO IRMA 2Valutazione controllata della
radioterapia intraoperatoria (IORT) vs. RT convenzionale
Obiettivi
Implementare modalità di introduzione controllata delle nuove tecnologie nella pratica clinica nel contesto dei Centri di Radioterapia
Migliorare la collaborazione tra i Centri di Radioterapia della Regione elevando lo standard complessivo del trattamento locale del tumore della mammella
Bando oncologiaMinistero Salute 2007-9
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Quali strumenti per lo sviluppo della rete oncologica ?
Programma Ricerca e Innovazione (PRI ER)(Delibera di Giunta regionale n. 2708/2004)
Commissione Tecnica Scientifica Regionale per l’area dell’assistenza oncologica (Delibera di Giunta regionale n. 766/2006)
Database clinici dedicati (registri)
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Commissione Tecnica Scientifica Regionale per l’area dell’assistenza oncologica
Funzioni:Definire i criteri per la valutazione dei processi assistenziali e dei loro risultati clinici nonché dei programmi di prevenzione
Individuare iniziative di monitoraggio e sorveglianza della qualitàdell’assistenza
Sorvegliare l’accessibilità dei servizi, in particolare riguardo ai tempi di attesa
Proporre nuovi assetti clinici ed organizzativi per il mantenimento ed il miglioramento della qualità dell´assistenza con particolare riferimento all´integrazione dei percorsi assistenziali e della continuità assistenziale a livello ospedaliero e territoriale
Fornire il supporto tecnico-scientifico alle attività di governo clinico, incluse la formazione permanente e il governo dell´innovazione clinica ed organizzativa
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Quali strumenti per lo sviluppo della rete oncologica ?
Programma Ricerca e Innovazione (PRI ER)(Delibera di Giunta regionale n. 2708/2004)
Commissione Tecnica Scientifica Regionale per l’area dell’assistenza oncologica (Delibera di Giunta regionale n. 766/2006)
Database clinici dedicati (registri)
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Software o specifiche?
L’idea della RER non è di fornire un “software” quanto
di definire un insieme di specifiche che stanno alla base
della definizione del sistema di rilevazione dei dati e che
serviranno alle singole unità operative per sviluppare, nel
rispetto delle esigenze regionali, un proprio strumento.
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Medico Prescriz Terapia Sommin.
Paziente
Schema T. Schema S.Richiesta
Patologia
Informatizzazione e tracciabilità del paziente
Informatizzazione come strumento fondamentale per la
produzione delle terapie e per assicurare la tracciabilità e
rintracciabilità dei dati e per la gestione del sistema di qualità
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In conclusione……..
UNA RETE PER QUALI PRIORITA' ASSISTENZIALI
maggiore integrazione e migliore qualità
maggiore capacità di introduzione programmata dell'innovazione
maggiore capacità di integrare ricerca e pratica clinica
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L’esperienza pilota della Rete Oncologica della Romagna
Martina MinguzziDirettrice Farmacia OncologicaArea Vasta Romagna
Carlo MilandriIstituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
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Rete Oncologica della Romagna
Dipartimento Oncologia
Rimini
Dipartimento Oncologia
Forlì-Cesena
Dipartimento Oncologia ed EmatologiaRavenna
IRST
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Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
STRUTTURA
Oncologia Medica- DH- Degenza
Servizi Diagnostici
Radioterapia e Medicina Nucleare
Laboratori di Ricerca Biomolecolare e Farmacologica
Farmacia Oncologica/Laboratorio
Epidemiologia
Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche
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Strumenti della rete oncologica romagnola
Governo della ricerca:Comitato medico scientificoComitato etico unico sperimentazioni clinicheAcquisizione ed utilizzo condiviso delle risorseUtilizzo in rete delle professionalità e delle tecnologie per la ricerca
Punti di Forza:Percorsi e protocolli per patologiaObiettivi e metodi condivisi per la valutazione degli outcomeIntegrazioni multidisciplinariCondivisione delle risorse tecnologiche innovativeCentralizzazione preparazione farmaci ad alto costoInformatizzazione
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Obiettivi
DataAnalysis
Raccogliere, analizzare e processare le informazioni sanitarie in modo sicuro ed automatico
DataCollection
Rendere disponibile il dato ai professionisti della retesecondo codifiche condivise
Costruire banche dati per la ricerca scientifica
SecurityServices
Operare nel pieno rispetto delle norme sulla privacy in ambito assistenziale e di ricerca
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Start-up
Ospedale G.B.Morgagni – L.PierantoniForlì
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Cronologia dell’informatizzazione1998 – Test e prima versione Client / Server
1999 – Test operativi su alcuni reparti ed integrazione con anagrafiche aziendali
2000 – Primo start-up della versione in ambiente Web
2002 – Integrazione laboratorio centralizzato preparazione terapie antiblastiche, laboratorio analisi e anatomia patologica
2004 – Attivazione servizio farmaci in Dose Unitaria, integrazione banche dati del magazzino farmacia
2005 – Attivazione servizi via Internet e centralizzazione documenti su storage aziendale
2006 – Test e realizzazione prototipo per attivazione servizi di firma elettronica, integrazione servizi di imagining e radiologia su storage aziendale
2007 – Attivazione servizi di firma elettronica e gestione documentale ...
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PREPRAZIONE CENTRALIZZATA, CONTROLLO DI QUALITA’ E DISTRIBUZIONE DELLE TERAPIE
CONTROLLO PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE
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1st case: oncological patientSchemi di Terapia e Programmazione
Regimi terapeutici validati
Prescrizione informatizzata
Planning per la programmazione automatica della somministrazione
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Variazione scarti in rapporto alla gestione informatica della preparazione antiblastici
% scarto in relazione al costodel farmaco
15%20%
15% 15%9%
37%
10%4% 2%
5%0%
17%
0%5%
10%15%20%25%30%35%40%
Alimta Avastin Erbitux Herceptin Mabthera Velcade
%scarto teorico
%scarto reale Forlì
Surplus teorico, valutato sul paziente di 1,7 mq, calcolato nei primi 3 mesi del 2006 presso il Dipartimento di Oncologia Medica di Forlì
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Dose Unitaria
Identificazione del paziente
Prescrizione informatizzatadella terapia
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Cartella Clinica Informatizzata
Tutte le informazioni in formato codificato(codifiche ICD X ,SNOMED)
• Setting• Linea• Schema terapeutico• Inizio/fine trattamento• Risposta (criteri RECIST)
Tabella eventi avversi (criteri NCTC)
DataQuery
Anamnesi
diaria
Terapie
tossicità
Follow-up
Campi liberi e codificati
Campi liberi e codificati specifici per patologia
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Migliore Ricerca
DataManager
- Protocolli clinici on-line
- Gestione informatica della terapia
- Monitoraggio della casistica
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Protocolli Clinici On-Line
• PROTOCOLLO
• SINOSSI
• CONSENSO INFORMATO
• LETTERA CURANTE
• QL
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Gestione informatica dei trattamenti sperimetali e codice a barre
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Cartella Clinica InformaticaGruppo di Lavoro multidisciplinare
Data ManagerFarmacista
Statistico
Informatico
Biologo
Clinico
Revisione della cartella clinica informatizzata in uso in oncologia per:
- migliorare l’utilizzo nella pratica clinica
- integrare la rete con gli altri reparti- impostare i programmi di gestione e
analisi statistica
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Realtà e futuro …..
Informatizzazione delle farmacie
Informatizzazione della prescrizione della terapia
Informatizzazione della storia clinica del paziente
Cooperazione applicativa
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Si ringraziano
Dr.ssa Patrizia SerraUnità di Biostatistica e Sperimentazioni ClinicheIstituto Oncologico Romagnolo
Ing. Silene SistuServizio di Ingegneria ClinicaOspedale Morgagni-Piernatoni, Forlì
Ing. Giorgio MelegariDr.ssa. Monica SchiaviLog80, Forlì
Dr.ssa Carla MasiniLaboratorio di Farmacia Oncologica, Forlì
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