retinopatia diabetica-omegna
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Fundus normale
Microaneurismi
Microemorragie
Essudati cotonosi
Essudati duri
Background Retinopathy
Essudati duri
Background Retinopathy
•Nerve Fiber layer
•Inner Plexiform layer
•Ganglionic layer
•Inner Nuclear layer
•Outer Plexiform layer
•Inner Limiting membrane
•Outer Nuclear layer
•Photoreceptor
•Pigmented Epithelium
•Choroid
Ischemia
Età e durata del diabete Sia l'età che la durata di malattia sono fattori di rischio strettamente associati per la RD nel DM di tipo 1
Ipertensione arteriosa L'aumentata pressione arteriosa è un fattore di rischio indipendente per ogni grado di RD, edema maculare e perdita del visus nel DM di tipo 1 e di tipo 2 (livello 1) Per quanto riguarda la RD proliferante, l'ipertensione arteriosa è confermata essere un fattore indipendente di rischio, ma solo nel DM di tipo 1 E' stata osservata una relazione continua tra pressione arteriosa sistolica (senza evidenza di soglia) e rischio di RD nel DM di tipo 2
Dislipidemia La dislipidemia rappresenta un fattore di rischio per la perdita del visus (livello 1)
Gravidanza La gravidanza è un fattore di rischio indipendente per la progressione della RD (Livello 1) DCCT: la gravidanza nel DM di tipo 1 induce un transitorio incremento del rischio di RD, sebbene la progressione a lungo termine della RD iniziale non appaia come influenzata della gravidanza I pazienti a maggior rischio per progressione della RD hanno il peggior controllo glicemico all'inizio della gravidanza, il maggiore miglioramento del controllo glicemico durante la prima fase della gravidanza, presentano ipertensione e pre-eclampsia (Livello 1)
Fattori di rischio (1)
Fumo
Esistono rapporti controversi su fumo/RD: nello studio osservazionale a 10 anni WESDR, così come in uno studio multicentrico condotto in Germania per il DM di tipo 1, lo stato di fumatore o il numero di sigarette fumate non si associano in modo significativo con la RD
Nell'UKPDS si è osservata una relazione alla diagnosi di DM e nei soggetti maschi tra fumo di sigaretta e progressione della RD Il fumo di sigaretta triplica il rischio di progressione della RD
Alcool
I dati derivanti del WESDS non individuano una relazione consumo di alcool (moderato) e RD
Attività Fisica
L'attività fisica non appare essere associata con variazioni nel rischio di progressione della RD o lo sviluppo della forma proliferante nel DM di tipo 1
Fattori di rischio (2)
Cosa sono le Linee-Guida (1)... Raccomandazioni di comportamento
clinico, prodotte attraverso un processo sistematico, allo scopo di assistere medici (operatori sanitari) e pazienti nel decidere quali siano le modalità di assistenza più appropriate in specifiche situazioni cliniche (Società Italiana per la Qualità dell’Assistenza Sanitaria - Federazione delle Società Medico Scientifiche, 1997)
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Le Linee-Guida devono:• essere fondate: consistenti con la
letteratura• e quindi valide e riproducibili
• frutto di lavoro multidisciplinare e rappresentativo
• esplicitare la forza delle raccomandazioni
Le L-G non possono essere elaborate da un
operatore singolo
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Commissione per le L-G Retinopatia
Diabetica• Alberto Aronica (FIMMG-Federazione Italiana Medici di Famiglia)• Marco Aschei (Tribunale dei Diritti del Malato)• Francesco Bandello (SIR-Società Italiana della Retina)• Carlo Coscelli (AMD-Associazione Medici Diabetologi)• Anna Rita Leoncavallo (ANAAO-ASSOMED-Associazione Medici
Dirigenti)• Roberto Lombardi (FAND-AID Associazione Italiana Diabetici)• Antonio Nicolucci (Consorzio Mario Negri Sud)• Massimo Porta (SID-Società Italiana di Diabetologia)• Alfredo Reibaldi (SOI-APIMO-AMOI Società Oftalmologica Italiana)• Tatiana Segato (Gruppo di Studio Complic. Oculari della Soc. Ital. di
Diabetologia)• Marina Trento (FAND-AID Associazione Italiana Diabetici)
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Perché le Linee-Guida...• Massimizzare i risultati dell’assistenza
sanitaria• Migliorare la pratica clinica
Perchè le Linee-Guida Retinopatia Diabetica
(1)...• EBM: programmi di screening e trattamento
potrebbero ridurre drasticamente la cecità da RD
• Programmi di screening e trattamento consentirebbero risparmi di economia sanitaria
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Perchè le Linee-Guida Retinopatia
Diabetica (2)...• Nei paesi in cui i programmi sono stati
applicati (Islanda, Svezia) sostanziale riduzione della cecità da RD
• La RD è la patologia con miglior rapporto costo-beneficio (QALY)
• In Italia, cecità da diabete... ?, ma tuttora sono frequenti i casi di Oftalmopatia Diabetica Avanzata
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Perchè le Linee-Guida Retinopatia Diabetica
(3)...• Diabete mellito in Italia: 3-4% della
popolazione (1.950.000-2.600.000)• IDDM/NIDDM = 1/10• 1/3 NIDDM misconosciuti• OMS: nel 2025, la frequenza del DM
raddoppierà (invecchiamento della popolazione, sedentarietà, scorrette abitudini alimentari)
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Classificazione della Retinopatia
Diabetica (1)• Assenza di RD• RD non proliferante ( maculopatia)
– Lieve– Moderata– Avanzata (o grave o pre-proliferante)
• RD proliferante ( maculopatia)
• Oftalmopatia diabetica avanzata
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Classificazione della Retinopatia
Diabetica (2)
• Maculopatia edematosa
• Maculopatia ischemica
• Maculopatia trazionale
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Classificazione della Retinopatia
Diabetica (3)Lesioni retiniche Stadio clinicoAssenti No retinopatia
Microaneurismi e/ o emorragie retiniche; essudati duri;noduli cotonosi
Non proliferante (lieveo moderata)
Emorragie retiniche numerose; noduli cotonosi numerosi;IRMA; irregolarità di calibro venoso; anse venose
Non proliferante grave(preproliferante)
Neovasi retinici e/ o papillari; emorragie pre-retiniche;membrane fibrogliali
Proliferante
Distacco di retina trazionale; rubeosi iridea; GNV Oftalmopatia diabeticaavanzata
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Lo screening Una procedura diagnostica semplice,
applicata ad un’intera popolazione a rischio, con lo scopo di individuare le lesioni che possono identificare, previo approfondimento diagnostico, i quadri clinici da sottoporre ad idonea terapia. Lo screening non è un iter diagnostico completo, ma una metodica per individuare i pazienti che necessitano di ulteriori indagini.
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Lo screening della retinopatia diabetica perché
(1)... 1. Affronta un problema sanitario importante
2. La storia naturale della RD è nota. E’ possibile trattare efficacemente alcuni
stadi, soprattutto quelli più precoci3. Talora è asintomatica anche in fase avanzata4. Esistono test di screening semplici, rapidi,
economici, sensibili, specifici, non invasivi, bene accetti
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Lo screening della retinopatia diabetica perché
(2)...5. Esistono trattamenti molto efficaci (laser),
soprattutto se eseguiti tempestivamente6. Screening e trattamento della RD sono le
procedure con miglior QALY in Medicina7. Laddove già applicato (Islanda, Svezia), lo
screening della RD ha ridotto significativamente la cecità da diabete mellito
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Scopo dello screening1. Identificare RD proliferante e CSME2. Identificare le PPDR (PDR nel 40% entro 12 mesi)
Metodologie di screening1. Oftalmoscopia diretta2. Oftalmoscopia indiretta3. Retinografie a colori o in bianco e nero (non- mydriatic fundus camera)
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Tempistica dello screening ed invio
all’oculista (1)Sintomi e segni Diagnosi presuntiva Azione
-Assenza di disturbivisivi-Nessuna lesione
Assenza di RD Screening a 12-24 mesi
-Assenza di disturbivisivi-Emorragie isolate e/ oessudati duri isolati ed apiù di 1/ 3 di discoottico dalla fovea-Noduli cotonosi nonassociati ad altri segnidi RDNP grave
RDNP lieve o moderata Screening a 6-12 mesi
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Tempistica dello screening ed invio all’oculista (2)Sintomi e segni Diagnosi presuntiva Azione
-Assenza o presenza didisturbi visivi-Essudati duri dentro learcate vascolari-Reperti noninterpretabili-Laser pregressi in pz.non seguiti da oculisti
RDNP lieve omoderata con EM nonclinicamentesignificativo
Approfondire entro 6mesi in ambientespecialistico
-Assenza o presenza didisturbi visivi-Irregolarità venosee/ o –Emorragiemultiple e/ o -Nodulicotonosi multipli e/ o –IRMA
RDNP grave Approfondire entro 3mesi in ambientespecialistico
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Tempistica dello screening ed invio
all’oculista (3)Sintomi e segni Diagnosi presuntiva Azione
-Riduzione dell’AV-Emorragie retinichee/ o essudati duri entro1/ 3 disco ottico dallafovea.
CSME o maculopatiaischemica
Approfondire conurgenza in ambientespecialistico
-Neovasi retinici e/ opapillari-Emorragiepreretiniche
RD proliferante Approfondire conurgenza in ambientespecialistico
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Tempistica dello screening ed invio
all’oculista (4)Sintomi e segni Diagnosi presuntiva Azione
-Neovasi di grandidimensioni (>1/ 3 discoottico) o associati ademorragie preretiniche
RD proliferante adalto rischio
Approfondire conurgenza in ambientespecialistico
-Tessuto fibrovascolareretino-vitreale opapillo-vitreale-Distacco di retina-Rubeosi dell’iride
Oftalmopatia diabeticaavanzata
Approfondire conurgenza in ambientespecialistico
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Periodicità dello screening (1)
• Diabete tipo 11. Alla diagnosi (fini educativi-dimostrativi)2. Dopo 5 anni dalla diagnosi o alla pubertà-in assenza di RD, almeno ogni 2 anni-in presenza di RDNP lieve o moderata, ogni 6 mesi-se RD più grave, a giudizio dell’oculista
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Periodicità dello screening (2)• Diabete tipo 2
1. Alla diagnosi-in assenza di RD, almeno ogni 2
anni-in presenza di RDNP lieve o
moderata, ogni 6 mesi-se RD più grave, a giudizio
dell’oculista
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Periodicità dello screening (3)• In gravidanza
1. In fase di programmazione (se possibile)
2. Alla conferma della gravidanza-in assenza di RD, almeno ogni 3
mesi fino al parto-in presenza di RD di qualsiasi
gravità, a giudizio dell’oculista
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Periodicità dello screening (4)• Eseguire lo screening o ripeterlo
frequentementein caso di:
1. Ricoveri ospedalieri2. Insufficienza renale cronica
3. Pazienti operati di catarattaRaccomandazione di grado C basata
su evidenze di livello IV
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Raccomandazioni• Grado A: letteratura di buona qualità e
coerenza complessive, almeno un trial randomizzato controllato riferito specificamente alla raccomandazione in questione
• Grado C: opinioni o rapporti di comitati di esperti e/o esperienze cliniche riferite da fonti autorevoli e rispettate. Assenza di studi clinici di buona qualità direttamente riferiti all’argomento in questione
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Tipo di evidenza• Livello Ia: evidenza ottenuta da meta-
analisi di trial randomizzati controllati• Livello Ib: evidenza ottenuta da almeno
un trial randomizzato controllato• Livello IV: evidenza ottenuta da opinioni
e rapporti di comitati di esperti e/o da esperienze cliniche di fonti autorevoli e rispettate
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Diagnostica della retinopatia diabetica• Visita oculistica completa• La fluorangiografia solo per:
-interpretazione patogenetica dell’edema-individuazione di neovasi dubbi
-definizione delle zone ischemiche-interpretazione di perdite visive non giustificate
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
La fluorangiografia retinica non è indicata
per lo screening e la diagnosi della
retinopatia diabetica
Questa è una raccomandazione di grado Cbasata su evidenze di livello IV
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Trattamento medico della RD (1)• Controllo glicemico
Per ritardare e rallentare la RD si deve raggiungere e mantenere nel tempo il miglior controllo possibile della glicemia (110 mg/dl a digiuno, 160 mg/dl 2 ore dopo i pasti, HbA1C 7%) sia nel diabete tipo 1 (DCCT) sia nel diabete tipo 2 (UKPDS)
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
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Trattamento medico della RD (2)
• Controllo glicemicoUn rapido miglioramento del controllo metabolico può essere seguito, nel breve termine, da un peggioramento della RD, che tende però a stabilizzarsi nel tempo ( attenzione alle PPDR)
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
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Trattamento medico della RD (3)
• Pressione arteriosa sistemica
Mantenere i valori pressori 130/85 (WHO/IHS)
Questa è una raccomandazione di
grado Cbasata su evidenze di livello IV
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Trattamento laser della RD (1)
• Maculopatia
Il trattamento focale o a griglia o una loro combinazione deve essere eseguito nei pazienti affetti da Clinically Significant Macular Edema. (CSME)
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
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Trattamento laser della RD (2)
• RD proliferante
La PRP deve essere eseguita con urgenza in tutti i casi di RD proliferante ad alto rischio (neovasi >1/3 disco ottico e/o emorragie preretiniche)
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
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Trattamento laser della RD (3)
• RD proliferante
Nei casi di RD proliferante non ad alto rischio o di RD preproliferante è indicata la PRP se il monitoraggio è problematico
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
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Trattamento laser della RD (4)• RD proliferante
Le eventuali lesioni maculari associate devono essere trattate almeno 2 settimane prima della PRP. In caso di RDP ad alto rischio il trattamento deve essere condotto in concomitanza con la PRP
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Vitrectomia via pars plana• Vitrectomia ed endofotocoagulazione
vanno eseguite nei seguenti casi:1. Grave emovitreo da > 3 mesi2. Grave RDP nonostante la PRP3. Distacco maculare trazionale recente4. Distacco misto trazionale-regmatogeno5. Rubeosi iridea associata ad emovitreoQuesta è una raccomandazione di grado A
basata su evidenze di livello Ib
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Iniezioni intravitreali via pars plana• Iniezione intravitreali di Avastin
(Bevacizumab) e Lucentis (Ranibizumab) sono eseguite nei seguenti casi:
1. Edema maculare essudativo 2. Rubeosi iridea associata ad emovitreo
Questa è una raccomandazione di grado Abasata su evidenze di livello Ib
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Raccomandazioni per lo screening (1)
• Il medico di famiglia deve definire le
modalità di screening per i pazienti non
seguiti presso una struttura diabetologica
• Le strutture diabetologiche devono dotarsi di quanto necessario per far eseguire lo screening
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Raccomandazioni per lo screening (2)• E’ comunque essenziale la collaborazione
con la struttura oculistica più vicina attrezzata per diagnosi e terapia, stabilendo adeguati canali di rapida presa in carico dei pazienti identificati con lo screening
• E’ incoraggiata la creazione di strutture integrate per lo screening e la terapia della RD (Centri Retinopatia Diabetica)Questa è una raccomandazione di grado C
basata su evidenze di livello IV
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Raccomandazioni per lo screening (3)• Qualunque forma di screening venga
utilizzata, il risultato deve essere comunicato al medico di famiglia ed al diabetologo
• E’ cruciale il coinvolgimento dei pazienti (informazione; scheda con i dati ed i risultati e la data per l’appuntamento successivo)
Questa è una raccomandazione di grado Cbasata su evidenze di livello IV
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Verifica e controllo di qualitàL’operato di chi esegue lo screening sulla popolazione diabetica potrà essere valutato ricorrendo a “gold standard” quali le retinografie lette da un centro indipendente o la valutazione eseguita dall’oculista su campioni di pazienti scelti in modo randomizzato
Questa è una raccomandazione di grado Cbasata su evidenze di livello IV
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Disseminazione• Ministero della Sanità• Agenzia per i Servizi Sanitari Nazionali• Regioni ed Assessorati alla Sanità• Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali• Aziende Sanitarie Locali• FNOM-CeO e Ordini dei Medici
Provinciali• Organizzazioni Professionali e Sindacali
Mediche• Società Scientifiche• Università
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
Implementazione• Linee-Guida protocolli locali• Promemoria per i pazienti,
formazione continua, verifica
Revisioni ed Aggiornamenti• Le Organizzazioni che hanno
prodotto queste Linee-Guida• Scadenza biannuale
Le Linee-Guida per la Retinopatia Diabetica
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