analitiČka procjena analizatora za mjerenje...

BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 12, 2005. 27

M. Brajković-Bralić Analitička procjena analizatora za mjerenje koncentracije elektrolita

Stručni članakProfessional paper

ANALITIČKA PROCJENA ANALIZATORAZA MJERENJE KONCENTRACIJE ELEKTROLITA

Marina Brajković Bralić*

Zavod za medicinsko-laboratorijsku dijagnostiku i transfuziologiju, Opća bolnica “Sveti Duh”, Zagreb

SAŽETAK — Cilj: Prikazati analitičku procjenu analizatora za mjerenje koncentracije elektrolita provedenu prema preporukama European Committee for Clinical Laboratory Standards (ECCLS).Metode: Na uzorcima seruma, pune krvi i kontrolnim uzorcima ispitivani su parametri: pH, koncentracija natrija (Na+), kalija (K+), ioniziranog kalcija (Ca++) i klorida (Cl-). Analitička procjena obuhvatila je ispitivanje netočnosti i nepreciznosti instrumenta iz dana u dan, nepreciznosti unutar dana, korelaciju s drugim analizatorima (Nova Stat Profile M i Olympus AU 400).Rezultati: Provedenom analitičkom procjenom ispitivanog analizatora dobivena je zadovoljavajuća netočnost i nepre-ciznost mjerenja iz dana u dan i nepreciznost unutar dana, te prihvatljiv stupanj korelacije s drugim analizatorima (Nova Stat Profile M i Olympus AU 400).Zaključak: Ispitivani analizator pokazao se pouzdanim i sigurnim analizatorom za određivanje pH i koncentracije elektrolita zbog svoje zadovoljavajuće netočnosti i nepreciznosti mjerenja, te dobre korelacije s ostalim analizatorima (Nova Stat Profile M i Olympus AU 400), a, uz to, njegova jednostavnost i brzina rada čine ga prikladnim za uporabu u medicinsko-biokemijskim laboratorijima kao zamjenu za korištenje plamenih fotometara.Ključne riječi: analitička procjena, analizator za mjerenje koncentracije elektrolita, netočnost i nepreciznost iz dana u dan, nepreciznost unutar dana, usporedna određivanja.

UVOD

Mjerenja koncentracije (aktivnosti) elektrolita jedna su od najbrojnijih analiza koje se svakodne-vno vrše u medicinsko-biokemijskim laboratoriji-ma. U sadašnjem trenutku, ova se mjerenja provo-de na višekanalnim biokemijskim analizatorima ili na posebnim analizatorima koji, uz koncentracije elektrolita, mjere i pH te parcijalne tlakove plinova u krvi. Potenciometrijsko određivanje koncentra-cije (aktivnosti) nekog iona otopljenog u tekućini u načelu počiva na mjerenju elektromotorne sile (potencijala) galvanskog članka koji se sastoji od dvije elektrode, tj. od dva vodiča ili poluvodiča uronjena u otopinu elektrolita. Članak čine dvije Adresa za dopisivanje:Marina Brajković Bralić, dipl. inž., Zavod za medicinsko-laboratorijsku dijag-nostiku i transfuziologiju, Opća bolnica “Sveti Duh”, Zagreb, tel.: 01 3712 021, fax: 01 3712 021, e-mail: [email protected]

referentne elektrode, vanjska i unutarnja i mem-brana. S obje strane ionsko-selektivne membrane javlja se razlika električnog potencijala na granici faza membrana / otopina. Unutarnja strana ion-sko-selektivne membrane je u dodiru s unutar-njom referentnom otopinom stalne ionske jakosti i zbog toga se nalazi na stalnom potencijalu, dok se s vanjske površine membrane električni potencijal mijenja linearno s negativnim logaritmom akti-vnosti ispitivanog iona. Ovim se metodama mogu mjeriti koncentracije iona do 10-5 mol/L.

Opis analizatora

Namjena ispitivanog analizatora je mjerenje koncentracije (aktivnosti) natrija, kalija, klori-da, ioniziranog kalcija i pH u uzorcima seruma, plazme i pune krvi, koristeći ionsko-selektivne elektrode za pojedine elektrolite, odnosno pH,

Analitička procjena analizatora za mjerenje koncentracije elektrolita M. Brajković-Bralić

28 BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 12, 2005. BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 12, 2005. 29


a kao način mjerenja koristi se izravno mjerenje (nije potrebno prethodno razrjeđivanje uzorka). Ispitivani analizator razvijen je uz potporu Mini-starstva znanosti i tehnologije, tehnološki projekt broj TP-01-0125003, a može poslužiti kao zamjena za plamene fotometre, jer ne samo što je jeiniji i jednostavniji za rukovanje, već pruža i veći broj mogućnosti budući da se njime može mjeriti i koncentracija klorida i ioniziranog kalcija, uz pH uzorka (Slika 1).

Predviđeno je da analizator bude neprestano spreman za rad, vrijeme potrebno za jednu ana-lizu je 60 sekundi, a volumen potrebnog uzorka je 250 µL. Mjerna ćelija analizatora sastoji se od 5 protočnih ionsko-selektivnih elektroda za odre-đivanje pH, te iona natrija, kalija, kalcija i klorida (izrađene na osnovi PVC s odgovarajućim iono-forom). Elektrode su postavljene u vodoravni niz i spojene brtvama u jednu mjernu ćeliju na kraju koje se nalazi jednako spojena protočna referentna elektroda.

Referentna elektroda je elektrokemijska polu-ćelija s Ag/AgCl u kontaktu s otopinom KCl (2 mol/L). Otopina KCl služi kao solni most za uspo-stavljanje kontakta između referentne elektrode i uzorka. Solni most je izveden tako da je otopi-na KCl u kontaktu s uzorkom preko gela. Ovaj otvoreni kontakt između otopine KCl i uzorka je stabilan i pouzdan jer je time uspješno uklonjeno stvaranje proteinskih naslaga.

S l i k a 1. Analizator za mjerenje koncentracije elek-trolita s pisačem

F i g u r e 1. e analyzer for measurement of electroly-te concentration with the printer

Ekran

Upravljačkaploča

Igla zauzimanjeuzorka

Pisač

4

4

4

4

METODE

Analitička procjena analizatora provođena je tijekom tri mjeseca u Zavodu za medicinsko- la-boratorijsku dijagnostiku i transfuziologiju Opće bolnice “Sveti Duh” u Zagrebu, prema propisima Europske komisije za kliničko-laboratorijske stan-darde (1) i na način kako je provedena procjena i drugih analizatora (2, 3). Analitička procjena obuhvatila je ispitivanje netočnosti i nepreciznosti instrumenta iz dana u dan, nepreciznosti unutar dana, korelaciju s drugim analizatorima (Nova Stat Profile M i Olympus AU 400) i obrađene re-zultate mjerenja.

Tijekom rada korišteni su komercijalni kontrol-ni uzorci Nova Biomedical (Nova Stat Profile Con-trol Level 1, lot No. 305218 – Acidosis with high electrolyte, Nova Stat Profile Control Level 2, lot No. 305219 – normal pH with normal electrolyte, Nova Stat Profile Control Level 3, lot No. 209169 – Alcalosis with low electrolyte), te uzorci pune venske krvi i seruma. Uzorci pune venske krvi i seruma analizirani su neposredno nakon njihove dnevne rutinske obrade. Za uzorak seruma krv je uzimana u epruvete zatvorenog sustava dobavljača Terumo Europe (VENOSAFE VF-O54SP, 4 ml), te je centrifugirana 10 minuta na 4000 okretaja/min. Uzorci venske krvi uzimani su u štrcaljke obložene tankim slojem Li-heparina kao antikoagulansom.

Za vrijeme ispitivanja, kalibracije analizatora elektrolita provođene su otopinama vlastite izrade: standard S1 (fiziološka koncentracija elektrolita) i standard S2 (nefiziološka koncentracija elektro-lita). Koncentracije elektrolita u kalibracijskim otopinama analizatora prikazane su u Tablici 1. Nakon svakog uzorka (kontrolni uzorci, serum i venska krv) mjerna ćelija analizatora je ispirana otopinom za ispiranje koja je sadržavala razrijeđe-nu otopinu standarda S1 uz dodatak detergenta 10 mg/L MEGA 10.

T a b l i c a 1. Koncentracije elektrolita u kalibracij-skim otopinama analizatora

T a b l e 1. Concentrations of electrolytes in calibra-tion solutions of the analyzer

Analit Standard S1 Standard S2

pH 7,4 6,8Na (mmol/L) 142,0 90,0K (mmol/L) 4,0 10,0iCa (mmol/L) 1,25 3,5Cl (mmol/L) 100 60




REZULTATI I RASPRAVA

Netočnost i nepreciznost iz dana u dan

Netočnost i nepreciznost iz dana u dan je odre-đena mjerenjem komercijalnih kontrolnih uzoraka različitih koncentracijskih područja (koncentracija 1, koncentracija 2, koncentracija 3). Broj mjerenja za pojedine analite i dobiveni rezultati prikazani su u tablicama 2, 3 i 4. Za većinu analita, u sve tri razine kontrolnih uzoraka, rezultati srednjih vri-jednosti bili su unutar dozvoljenog raspona vrije-dnosti korištenih kontrolnih uzoraka. Odstupanje srednje vrijednosti izvan dozvoljenog raspona bilo je prisutno pri mjerenju pH kod kontrolnih uzo-raka Koncentracija 1 (x=7,259) i Koncentracija 2

(x=7,631), natrija kod kontrolnog uzorka Koncen-tracija 1 (x=155,8) i klorida kod kontrolnih uzora-ka Koncentracija 2 (x=93,4) i Koncentracija 3(x= 78,1). Odstupanja u vrijednostima dobivenima pri mjerenju pH i natrija mogu se objasniti različitim tehničkim osobinama pH i natrijeve elektrode kod ispitivanog analizatora u odnosu na analizator za koji su kontrolni uzorci pripravljeni (Nova Stat Profile). Naime, elektrode za pH i natrij kod ispi-tivanog analizatora su membranske elektrode, dok analizator Nova Stat Profile koristi staklene pH i natrijeve elektrode. Kratki vijek trajanja kloridove elektrode (2 – 3 tjedna), a stoga i manji broj mjere-nja za kloridne ione kod sva tri kontrolna uzorka u odnosu na druge analite, može biti uzrok odstupa-

T a b l i c a 2. Rezultati netočnosti i nepreciznosti iz dana u dan dobiveni upotrebom kontrolnog uzorka Nova Stat Profile Control koncentracija 1

T a b l e 2. Results of between-day inaccuracy and imprecision obtained using control sample Nova Stat Profile Control Level 1

Analit N Dozvoljeni raspon x SD KV(%)

pH 13 7,160 - 7,210 7,259 0,020 0,3Na (mmol/L) 12 156,5 – 164,5 155,8 2,5 1,6K (mmol/L) 13 5,75 – 6,25 5,9 0,2 3,2iCa (mmol/L) 13 1,41 – 1,61 1,47 0,05 3,4Cl (mmol/L) 7 122 – 131 128,5 2,7 2,1

N = broj analiza x = srednja vrijednost SD = standardna devijacija KV = koeficijent varijacije


T a b l e 3. Results of between-day inaccuracy and imprecision obtained using control sample Nova Stat Profile Control Level 2


pH 13 7,434 – 7,484 7,464 0,010 0,2Na (mmol/L) 13 129,6 – 137,6 135,2 3,2 2,3K (mmol/L) 13 4,17 – 4,67 4,4 0,1 3,1iCa (mmol/L) 13 1,03 – 1,19 1,13 0,1 6,9Cl (mmol/L) 8 94 - 102 93,4 2,0 2,2



T a b l e 4. Results of between-day inaccuracy and imprecision obtained using control Sample Nova Stat Profile Control Level 3


pH 13 7,634 - 7,684 7,631 0,020 0,3Na (mmol/L) 13 120,6 - 128,6 126,6 2,4 2,0K (mmol/L) 13 1,69 - 2,29 2,0 0,1 3,0iCa (mmol/L) 12 0,46 - 0,58 0,49 0,03 5,9Cl (mmol/L) 6 80 - 90 78,1 2,0 2,54





nja srednjih vrijednosti klorida izvan dozvoljenog raspona.

Koeficijenti varijacije za nepreciznost iz dana u dan iznosili su za većinu analita do 3,2%, osim za ionizirani kalcij koji je imao najveće koeficijente varijacije: 3,4%, 6,9% i 5,9% za koncentracije 1, 2 i 3. Najbolji rezultati su dobiveni u sve tri razine kontrolnih uzoraka za pH (KV = 0,2-0,3%).

Nepreciznost unutar danaNepreciznost unutar dana određivana je uza-

stopnim mjerenjem pH i koncentracija elektrolita u tri različita uzorka seruma i tri različita uzorka pune venske krvi. Broj uzastopnih mjerenja po-jedinog uzorka i dobiveni rezultati sažeti su u tablicama 5 i 6. Nepreciznost unutar dana za sve analite izražena kao koeficijent varijacije kretala

T a b l i c a 5. Rezultati nepreciznosti unutar dana za uzorke serumaT a b l e 5. Results of within-day imprecision for serum samples

Analit Uzorak N Raspon x SD KV(%)

pH 1 6 7,676 – 7,750 7,724 0,026 0,3 2 10 7,706 – 7,878 7,776 0,044 0,6 3 9 7,683 – 7,809 7,747 0,043 0,6

Na (mmol/L) 1 6 124,4 – 127,5 126,2 1,2 0,9 2 10 144,2 – 148,5 145,6 1,6 1,1 3 9 142,4 – 144,8 143,6 0,9 0,0

K (mmol/L) 1 6 4,6 – 4,8 4,8 0,1 1,8 2 10 4,8 – 4,8 4,8 0,0 0,0 3 9 5,1 – 5,2 5,1 0,0 0,7

iCa (mmol/L) 1 6 1,09 – 1,19 1,13 0,03 3,0 2 10 0,90 – 1,00 0,95 0,03 3,3 3 9 1,08 – 1,12 1,09 0,02 1,5

Cl (mmol/L) 1 6 105,2 – 109,3 107,7 1,5 1,4 2 10 104,7 – 109,2 106,3 1,4 1,3 3 9 102,7 – 105,7 104,0 0,9 0,8


T a b l i c a 6. Rezultati nepreciznosti unutar dana za uzorke pune krviT a b l e 6. Results of within-day imprecision for whole blood samples

Analit Uzorak N Raspon x SD KV(%)

pH 1 6 7,522 – 7,595 7,557 0,025 0,3 2 5 7,507 – 7,619 7,563 0,045 0,6 3 5 7,499 – 7,580 7,542 0,031 0,4

Na (mmol/L) 1 6 142,8 – 148,7 145,7 2,0 1,3 2 5 130,1 – 131,7 130,7 0,8 0,6 3 5 127,9 – 128,7 128,3 0,3 0,2

K (mmol/L) 1 6 4,7 – 4,9 4,9 0,1 1,7 2 5 3,9 – 4,1 4,0 0,1 2,5 3 5 4,3 – 4,4 4,4 0,1 1,3

iCa (mmol/L) 1 6 1,12 – 1,19 1,16 0,03 2,2 2 5 1,10 – 1,12 1,11 0,01 0,8 3 5 0,53 – 0,55 0,54 0,01 1,5

Cl (mmol/L) 1 6 106,2 – 109,2 108,0 1,2 1,1 2 5 104,4 – 106,2 105,2 0,7 0,7 3 5 100,1 – 103,0 101,5 1,0 1,0





se, u uzorcima seruma, od 0,0–3,3%, a u uzorcima pune krvi od 0,2-2,5%. Najveće vrijednosti KV% dobivene su za ionizirani kalcij u prvom i drugom uzorku seruma (3,0 i 3,3%) te u prvom uzorku pune krvi (2,2%), dok su vrijednosti koeficijenata varijacije za pH bile najmanje i u uzorcima seruma i u uzorcima pune krvi (0,3-0,6%). Nepreciznost unutar dana za kalij je bolja u uzorcima seruma nego u uzorcima pune krvi.

Usporedbom dobivenih rezultata (Tablice 2, 3, 4, 5 i 6) uočava se da je nepreciznost analizatora unutar dana bolja u odnosu na nepreciznost iz dana u dan za većinu analita.

Usporedna određivanja

Rezultati dobiveni na ispitivanom analizato-ru uspoređivani su s rezultatima dobivenima na Nova Stat Profile M i Olympus AU 400. Uspo-redba je provedena s pomoću uzoraka seruma i pune venske krvi. U tablici 7. prikazani su rezultati preliminarnog ispitivanja. Standardna devijacija i ostali statistički parametri izračunati su regresij-skom metodom minimalnih kvadrata (least-squa-res regression) tako da su u obzir uzeta odstupanja oba analizatora koja se uspoređuju. Rezultati usporedbe prikazani su grafički na slikama 1- 16, neobjektivnost (engl. bias) je računana kao razli-ka vrijednosti očitane na ispitivanom analizatoru i vrijednosti dobivene s pomoću komercijalnog aparata.

Nova Stat Profile M je acidobazni analizator namijenjen za mjerenje pH, plinova u krvi, kon-centracije elektrolita i metabolita u uzorcima pune

krvi. Analizator koristi nerazrijeđeni uzorak (izra-van način mjerenja).

Olympus AU 400 je biokemijski analizator koji može vršiti 60 različitih analiza brzinom od oko 400 analiza na sat. Od elektrolita, analizator mjeri koncentracije kalija, natrija i klorida potenciome-trijskom metodom koristeći razrijeđeni uzorak (neizravan način mjerenja).

Natrij

Rezultati usporedbe za natrij prikazani su grafički na slikama 2-5. Korelacije za natrij, po-kazale su kod oba komercijalna analizatora dobre rezultate. Međutim, razlike (bias), koje su nešto veće kod Olympusa nego kod analizatora Nova Stat Profile, - što možemo vidjeti na slikama 3 i 5, - posljedica su različite tehnike mjerenja: ispiti-vani analizator i Nova Stat Profile koriste izravnu metodu mjerenja, tj. ne razrjeđuje se uzorak prije mjerenja, dok Olympus koristi neizravnu metodu, tj. razrjeđuje uzorak prije mjerenja puferom stalne ionske jakosti. Razlike su, prema tome, posljedica sadržaja vode u serumu, plazmi, odnosno punoj krvi, budući da su elektroliti raspodijeljeni samo u vodenoj fazi (4). Kod natrija su razlike koje nastaju zbog ove dvije metode najizrazitije budući da su i njegove koncentracije najviše. Osim toga ispitivani analizator koristi membransku elektrodu za natrij, dok oba komercijalna analizatora imaju staklene natrijeve elektrode. Postignuta standardna devi-jacija kao mjera odstupanja rezultata za natrij je manja od 4 mmol/L, što je manje od dozvoljene analitičke pogreške za ovaj elektrolit (6).

T a b l i c a 7. Rezultati preliminarnog ispitivanjaT a b l e 7. Results of preliminary testing

Analit Analizator N SDxy Nagib b Y Intercept Korelacija r

Na (mmol/L) Nova Stat M 54 3,20 0,81 26,7 0,89 Olympus AU 400 52 2,36 0,90 14,6 0,92

K (mmol/L) Nova Stat M 65 0,19 0,88 0,35 0,95 Olympus AU 400 61 0,15 0,86 0,33 0,94

Cl (mmol/L) Nova Stat M 65 2,77 0,74 26,9 0,86 Olympus AU 400 59 2,69 0,68 32,4 0,88

pH Nova Stat M 69 0,038 1,04 -0,432 0,96

iCa (mmol/L) Nova Stat M 78 0,05 1,04 -0,037 0,98

SDxy = standardna devijacija izračunata tako da su u obzir uzeta odstupanja oba analizatora koja se uspoređuju; N = broj analiziranih uzoraka




Natrij (NOVA Stat)

y = 0,8073x + 26,786R2 = 0,8192

110

115

120

125

130

135

140

145

150

155

160

110 120 130 140 150 160

cNa (analizator) mmol/L

cNa(NOVA

Stat)mmol/L

S l i k a 2. Usporedba vrijednosti natrija (cNa) između ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile MF i g u r e 2. Comparison of sodium (cNa) between the tested analyzer and Nova Stat Profile M

-8

-6

-4

-2

02

46

8

120 125 130 135 140 145 150 155 160

cNa (NOVA Stat) mmol/L

biasNa/mmol/L

S l i k a 3. Razlike (Bias) pri određivanju c(Na+) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile M

F i g u r e 3. Bias for c(Na+) determination between results obtained using the tested analyzer and Nova Stat Profile M




Natrij/Olympus

y = 0,8687x + 14,636R2 = 0,8509

120

125

130

135

140

145

150

155

120 130 140 150 160

cNa(Analizator) mmol/l

c(Olympus)mmol/L

S l i k a 4. Usporedba vrijednosti natrija (cNa) između ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400F i g u r e 4. Comparison of sodium (cNa) between the tested analyzer and Olympus AU 400

S l i k a 5. Razlike (Bias) pri određivanju c(Na+) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400

F i g u r e 5. Bias for c(Na+) determination between results obtained using the tested analyzer and Olympus AU 400




Kalij

Rezultati usporedbe za kalij prikazani su grafi-čki na slikama 6-9. Ispitivani analizator daje nešto niže rezultate kalija, osobito u usporedbi s anali-zatorom Olympus AU 400. Međutim, korelacija je u oba slučaja dobra, što dopušta primjenu koefici-

jenta korelacije i tako se normaliziraju rezultati na vrijednost referentnog analizatora. Veće razlike za Olympus AU 400 su i kod kalija posljedica različi-tih tehnika mjerenja (izravno mjerenje prema ne-izravnom). Postignuta standardna devijacija oko osi x i y manja je od 0,2 mmol/L, što je dozvoljena analitička pogreška za kalij (6).

S l i k a 6. Usporedba vrijednosti kalija (cK) između ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile MF i g u r e 6. Comparison of potassium (cK) between the tested analyzer and Nova Stat Profile M

S l i k a 7. Razlike (Bias) pri određivanju c(K+) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile M

F i g u r e 7. Bias for c(K+) determination between results obtained using the tested analyzer and Nova Stat Profile M




S l i k a 8. Usporedba vrijednosti kalija (cK) između ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400F i g u r e 8. Comparison of potassium (cK) between the tested analyzer and Olympus AU 400

S l i k a 9. Razlike (Bias) pri određivanju c(K+) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400

F i g u r e 9. Bias for c(K+) determination between results obtained using the tested analyzer and Olympus AU 400




S l i k a 10. Usporedba vrijednosti klorida (cCl) između ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile MF i g u r e 10. Comparison of chloride (cCl) between the tested analyzer and Nova Stat Profile M

S l i k a 11. Razlike (Bias) pri određivanju c(Cl-) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile M

F i g u r e 11. Bias for c(Cl-) determination between results obtained using the tested analyzer and Nova Stat Profile M

Kloridi

Rezultati usporedbe klorida prikazani su na slikama 10-13. Korišteni ionofor za kloride u ispitivanom analizatoru je isti kao i u mnogim

komercijalnim analizatorima. Kao što se vidi na slikama, postignute su dobre korelacije, a odstupa-nja izražena kao standardna devijacija oko osi x i y manje su od dopuštenih analitičkih pogrešaka za ovaj elektrolit (6).




S l i k a 12. Usporedba vrijednosti klorida (cCl) između ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400F i g u r e 12. Comparison of chloride (cCl) between the tested analyzer and Olympus AU 400

S l i k a 13. Razlike (Bias) pri određivanju c(Cl-) između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Olympus-a AU 400

F i g u r e 13. Bias for c(Cl-) determination between results obtained using the tested analyzer and Olympus AU 400




pHZa mjerenje pH upotrebljena je membranska elektroda, a rezultati korelacije s analizatorom Nova Stat

Profile prikazani su grafički na slikama 14 i 15. Izmjereni rezultati pH nešto su viši nego kod komercijal-nog analizatora, ali visoki koeficijent korelacije pokazuje da unatoč tome postoji dobra podudarnost.

S l i k a 14. Usporedba vrijednosti pH između ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile MF i g u r e 14. Comparison of pH between the tested analyzer and Nova Stat Profile M

S l i k a 15. Razlike (Bias) pri određivanju pH između rezultata dobivenih s pomoću ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile M

F i g u r e 15. Bias for pH determination between results obtained using the tested analyzer and Nova Stat Profile M




Ionizirani kalcijUsporedba izmjerenih vrijednosti koncentracija ioniziranog kalcija na ispitivanom analizatoru i Nova

Stat Profile je prikazana na slikama 16 i 17.

S l i k a 16. Usporedba vrijednosti ioniziranog kalcija c(iCa) između ispitivanog analizatora i Nova Stat Profile MF i g u r e 16. Comparison of ionized calcium c(iCa) between the tested analyzer and Nova Stat Profile M

S l i k a 17. Razlike (Bias) pri određivanju ioniziranog kalcija c(iCa) između rezultata dobivenih s pomoću ispitiva-nog analizatora i Nova Stat Profile M

F i g u r e 17. Bias for ionized calcium c(iCa) determination between results obtained using the tested analyzer and Nova Stat Profile M


40 BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 12, 2005.

ANALYTICAL EVALUATION OF AN ANALYZER FOR ELECTROLYTECONCENTRATION MEASUREMENT

ABSTRACT Objective: Analytical evaluation of an analyzer for electrolyte concentration measurement according to guidelines of the European Committee for Clinical Laboratory Standards (ECCLS).Methods: e following parameters were tested on serum, whole blood and control samples: pH, sodium, potassium, calcium and chloride ions. e analytical evaluation consisted of between-day imprecision and inaccuracy, within-day imprecision and correlation with other analyzers (Nova Stat Profile M and Olympus AU 400).Results: e performed analytical evaluation of the tested analyzer showed acceptable inaccuracy and imprecision in between-day and within-day measurements and acceptable correlation with other analyzers (Nova Stat Profile M and Olympus AU 400).Conclusions: e tested analyzer was established as a reliable and safe analyzer for pH and electrolytes concentrations because of its measurement accuracy and precision and good correlation with other analyzers (Nova Stat Profile M and Olympus AU 400). Short analysis time together with the ease of use makes the tested analyzer suitable for medical bioc-hemistry laboratory as a replacement for flame photometers.Key words: analytical evaluation, analyzer for measurement of electrolyte concentration, between-day inaccuracy and imprecision, within-day imprecision, correlation

LITERATURA

1. European Committee for Clinical Laboratory Standards. Guidelines for Evaluation of Analyzers in Clinical Chemistry. Berlin, Koln: ECCLS Beuth Verlag,1986;1-32.

2. Rogić D, Barbarić V, Matica J, Rumenjak V, Bilić A. Evaluation of the Olympus AU 200 clinical chemistry analyzer. Clinical Labora-tory 1997;43: 531-535.

3. Rumenjak V, Kruhak I, Milardović S. A simple and inexpensive multichannel potentiometric blood analyzer for single and non-routine measurements of electrolyte concentrations. Laboratory Robotics and Automation 1998; 10(4): 205-213.

4. Limmet K. Evaluation of regression procedures for method com-parision studies. Clin Chem 1993;39:424-432.

5. Hristova EN, Cecco S, Niemala JE, Rehak NN, Elin RJ. Analyzer-dependent difference in results for ionized calcium, ionized ma-gnezium, sodium and pH. Clin Chem 1995;41:1649-53.

6. Koch DD, Peters T. Selection and evaluation of methods. U: Burtis CA, Ashwood ER, urednici. Tietz fundamentals of clinical chemi-stry. Philadelphia: WB Saunders; 1999; 320-35

analitiČka procjena analizatora za mjerenje...

Documents